FTORURACIL-TEVA

Active материал: Ftoruracil
Когато ATH: L01BC02
CCF: Противораково лекарство. Antimetaʙolit
Когато CSF: 22.02.03
Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)

Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ

Разтвор за инжектиране ясно, безцветен до бледо жълт, без механични примеси.

Помощни вещества: Натриев хидроксид, вода г / и.

5 мл – бутилки (1) – опаковки картон.

Разтвор за инжектиране ясно, безцветен до бледо жълт, без механични примеси.

Помощни вещества: Натриев хидроксид, вода г / и.

10 мл – бутилки (1) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антитуморният агент от групата на анти-метаболити. Това е урацил антиметаболит, конкурират с тях за тимидилат синтаза, блокира синтеза на ДНК, Това предизвиква образуването на структурно дефицит РНК (чрез въвеждане на неговия синтез), инхибиране разделяне на туморни клетки. След няколко часа въвеждането на концентрацията в туморната тъкан горе, отколкото в здрави тъкани.

Свидетелство

• рак на дебелото черво и ректума,
• рак на млечната жлеза,
• хранопровод,
• стомах,
• панкреас,
• първичен рак на черния дроб,
• рак на яйчниците,
• рак на маточната шийка,
• Мехур,
• Злокачествените тумори на главата и шията,
• рак на простатата,
• рак на надбъбречната жлеза,
• рак на вулвата,
• рак на пениса,
• karцinoid,
• рак на кожата (мехлем)

Режим на дозиране

Ftoruatsil част от много схеми на химиотерапия, във връзка с избора на начин на прилагане, режим и дози за всеки отделен случай трябва да се ръководят от данните на литературата.

Въведете в / болус или инфузия, В / А (препоръчително е да се използва подходящ инфузионна помпа за предоставяне на инфузия с постоянна скорост), интрацистерално.

B / капково, от всеки от следните схеми (въвеждане на стоп, когато е страничен ефект – стоматит, диария, левкопения или тромбоцитопения; възобновено по-късно да се увеличи броят на левкоцитите 3-4 хил. / л и тромбоцити 80-100 хил / ул.): 1) 1 г / м / ден / вливане в продължение на 96-120 не; 2) 600 мг / кв.м в / във 1 и 8 дневен курс в комбинация с други. PM.

Когато се използва в комбинация с калциев фолинат доза флуороурацил обикновено намалява с 25-30%; 3) 500 мг / м или 12-13.5 мг / кг през ден в продължение на 3-5 дни, интервал между курсовете – 4 седмици; 4) 600 мг / м или 15 мг / кг (Най-високата единична доза 1 ж) 1 веднъж седмично за 6-10 седмици.

Когато се използва в комбинация с калциев фолинат доза флуороурацил обикновено намалява с 25-30%. При пациенти със затлъстяване или пациенти с висока телесна маса дължащо се на подуване, асцит или други. причини за задържане на течности трябва да бъдат оценени телесно тегло, без да ги вземат под внимание (“сух” тегло).

Страничен ефект

От храносмилателната система: понижен апетит, гадене, повръщане, киселини в стомаха, нарушение на вкуса, езофагит, възпаление и язви на стомашно-чревната лигавица, улцерозен стоматит, диария, кървене от стомашно-чревния тракт, нарушена чернодробна функция.

От МКО: миокардна исхемия (ангина, Левокамерна недостатъчност, задух), което може да се наблюдава в продължение на няколко часа по-късно въвеждане; обикновено се развива в секунда или по-късно в posledstviiduyuschih въвеждания; инфаркт на миокарда, тромбофлебит на мястото на инжектиране.

Централна нервна система: остра церебрална синдром (атаксия, nistagmo), главоболие, дезориентация, объркване, еуфория.

От страна на хематопоезата: левкопения (обикновено чрез 9-14 дни по-късно всеки курс; най-ниското ниво на белите кръвни клетки, наблюдавани след 9-14, по-рядко – 20 дни; възстановено след около 30 дни), неутропения, анемия, тромбоцитопения.

От сетивата: неврит на зрителния нерв, сълзене, sleznыh проходи стеноза, замъглено зрение, фотофобия, катаракта, корковая слепота (при по-високи дози). Алергични реакции: кожен обрив, дерматит, копривна треска, фоточувствителност, бронхоспазъм, анафилактичен шок.

За кожата: dermatomelasma, суха и напукана кожа, ръка-крак синдром eritrodizestezii (изтръпване на ръцете и краката, с появата на болка в posledstviiduyuschim, зачервяване и подуване), алопеция, телеангиэктазия, промени в ноктите (вкл. унищожаване).

Друг: азооспермия, аменорея, хиперурикемия, пневмопатия (кашлица, задух), кръвотечение от носа (кървене от носа), слабост (обикновено се появява веднага след това администриране и запазена през целия 12-36 не), развитието на вторични инфекции.

Противопоказания

• хиперреактивност,
• потискане на хематопоезата на костния мозък (брой бели кръвни клетки по-малко от 5 хил / ул., тромбоцити по-малко 100 хил / ул.),
• бременност,
• кърмене.

С грижа. Бъбречно и / или чернодробна недостатъчност, остро инфекциозно вирусно заболяване, гъбична или бактериален произход (вкл. туберкулоза, позволи vetryanaya, херпес зостер), инфилтрация на костния мозък на туморни клетки, преди това проведе интензивна радиотерапия или химиотерапия, kaxeksija.

Бременност и кърмене

Приемането на продукта е противопоказано.

Внимание

Когато стоматит или диария продукт лечението трябва да се преустанови до изчезването на тези симптоми.

С развитието на синдром ръка-крак eritrodizestezii възможно назначение в доза от пиридоксин 100-150 мг / ден.

Е необходим период на лечение за контролиране на общия брой на левкоцитите и тромбоцитите, определи хематокрит и хемоглобин, ACT Дейност, GOLD, LDH, билирубин, инспектира устата болен, за да видите какви язви (преди всяко приложение на продукта).

Пациенти, които развиват левкопения трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на инфекция.

Свръх доза

Данните за предозиране не са представени.

Лекарствени взаимодействия

Увеличава ефикасността и / или токсичност, и т.н.. антинеопластични лекарства (Интерферон alfa2a, циклофосфамид, vynkrystyn, метотрексат, цисплатин, адриамицин), калциев фолинат.

Лъчева терапия – депресия добавка на костния мозък. Когато се използва във връзка с митомицин С дълга се наблюдава поява на хемолитично-уремичен синдром.

Заедно с допускането sorivudinom маркирана левкопения, в някои случаи водеща до смърт.

Флуороурацил не трябва да се използва по-късно във връзка с терапия и аминофеназон, фенилбутазон и сулфонамиди. Xlordiazeopoksid, disulьfiram, гризеофулвин и изониазид може да потенцира действието на флуороурацил.

Във връзка с потискане на естествените защитни механизми при лечението на флуороурацил възможно засилване на процеса на репликация на вируса от ваксината и намаляване на производството на антитела в отговор на ваксинация с живи ваксини при или инактивирани ваксини, Следователно интервалът между края на прилагането на продукта и ваксиниране с живи или инактивирани ваксини е от 3 към 12 Месеци.

Условия и периоди хранения

При температура 15-30 ° С.

Срок на годност – 2 година.