Fromilid® UNO

Active материал: Кларитромицин
Когато ATH: J01FA09
CCF: Макролидни антибиотици
МКБ-10 кодове (свидетелство): A31.0, А48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, К25, К26, L01, L02, L03, L08.0
Производител: KRKA д.д. (Словения)

Доза от, състав и опаковка

Таблетки със забавено освобождаване, покрит (филм) жълт цвят, Овал, лещовиден, с надпис “В” от една страна,.

Помощни вещества: натриев алгинат, натриев калциев алгинат, лактоза монохидрат, повидон, полисорбат 80, Силициев диоксид, безводен, магнезиев стеарат, талк, gipromelloza, хинолин жълто багрило (E104), Титанов диоксид (E171), пропилен гликол.

5 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (1) – опаковки картон.
7 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Полусинтетично макролиден антибиотик. Той инхибира синтеза на протеини в микробна клетка, бактериостатично (главно) и бактерицидно действие.

Кларитромицин активен срещу: Mycoplasma пневмония, Legionella pneumophila, Chlamydia трахоматис, Chlamydia пневмония, Уреаплазма уреалитикум; Грам-положителни микроорганизми: Streptococcus SPP., Staphylococcus SPP., Listeria monocytogems, Corynebacterium SPP.; Грам-отрицателни микроорганизми: Haemophilus инфлуенца, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella коклюш, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter SPP., Helicobacter Pylori; Някои анаероби: Eubacterium SPP., Peptococcus SPP., Propionibacterium SPP., Clostridium перфрингенс, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma Gondii и Всички микобактерии (за исключением Mycobacterium туберкулоза).

Фармакокинетика

Абсорбция

Clarithromycin се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Храни забавя абсорбцията, но не влияе значително бионаличността на кларитромицин.

Абсорбцията на кларитромицин таблетки с удължено действие – умереност, но е еквивалентно на абсорбцията на таблетките с незабавно освобождаване в равни дози. T_макс увеличения. След достигане на C_макс кинетика обеих форм кларитромицина (таблетки с незабавно освобождаване и продължително действие таблети) еквивалентен. ° С_SS Това се постига чрез 3 Ден. Бионаличността на таблетки с продължително действие по-долу 30% в гладно, Следователно, пациентите трябва да бъдат под формата на продължителна кларитромицин по време на хранене.

Разпределение

Clarithromycin може лесно да проникнат в тъканите и телесните течности, където концентрацията достига почти 10 пъти концентрацията в серума.

Метаболизъм

Около 20% кларитромицин веднага метаболизира до 14-хидрокси-кларитромицин, е произнесъл активност срещу Haemophilus инфлуенца.

Дедукция

т_1/2 след прилагането 250 мг 3-4 не; след прилагането 500 мг 5-7 не. От 20 към 30% кларитромицин (40% когато приемате окачване) екскретира непроменена в урината, останалата част се екскретира като метаболити.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Формулярът за наркотици удължено не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност с CC< 0.5 мл / сек. Такива пациенти могат да бъдат причислени към кларитромицин под формата на таблетки с незабавно освобождаване.

Свидетелство

- инфекции на горните дихателни пътища (вкл. tonzillofaringit, ostryi синузит);

- Отит на средното ухо;

- Инфекции на долните дихателни пътища;

- Инфекции на кожата и меките тъкани;

- Инфекции, причинени от микобактерии (вкл. Mycobacterium авиум комплекс, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium лепра);

- Други инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към инфекции от малария;

- Премахване на Helicobacter Pylori и намаляване на повторна поява на язви на дванадесетопръстника (в комбинирана терапия).

Режим на дозиране

Трябва да се вземат по време на хранене Tablets: поглъщат цели, питейна малко количество течност; любов.

Възрастни и деца на възраст над 12 години назначат 500 мг / ден (1 раздел.). За лечение на тежки инфекции дневната доза се повишава до 1000 мг / ден (2 раздел.).

Продължителността на лечението е обикновено 7-14 дни.

Страничен ефект

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария (с тежка и продължителна диария, който може да бъде следствие на псевдомембранозен колит, лекарството трябва да се преустанови), болка в корема, стоматит, възпаление на езика, преходна промяна във вкуса; рядко – повишаване на чернодробните ензими, холестатична жълтеница.

От централната и периферната нервна система: главоболие; в някои случаи – виене на свят, объркване, чувство на страх, безсъние, кошмари.

Сърдечно-съдова система: рядко – Удължаване на QT, камерна аритмия (вкл. камерни tachicardia, предсърдно или камерно мъждене).

Алергични реакции: реакции на свръхчувствителност (вкл. копривна треска, анафилаксия); рядко – Синдром на Стивънс-Джонсън.

При повечето пациенти от страничните ефекти на ниска интензивност. В случай на нежелани реакции трябва да се консултирате с лекар.

Противопоказания

- Тежко чернодробно увреждане;

- Хепатит (история);

— порфирия;

- I триместър на бременността;

- Кърмене;

- Едновременното използване с терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол;

- Свръхчувствителност към кларитромицин или други макролидни антибиотици.

Бременност и кърмене

Употреба на наркотици в I триместър на бременността е противопоказана. Употреба на наркотици в триместър II и III на бременност е възможно само в случай,, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Кларитромицин се отделя в майчиното мляко, Ето защо, ако е необходимо, да се използва по време на кърмене трябва да се спре кърменето.

Внимание

Ако имате хронично чернодробно заболяване трябва да се извършва редовен мониторинг на серумните ензими.

Тя трябва да се използва с повишено внимание Fromilid^® Uno на фона на подготовката, метаболизира в черния дроб (Препоръчва се измерване на тяхната концентрация в кръвта).

В заявление с варфарин или други косвени антикоагуланти е необходимо да се контролира протромбиновото време.

Обръща се внимание на възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролидни антибиотици, и линкомицин и клиндамицин.

В тежка персистираща диария, което може да означава, псевдомембранозен колит, трябва да спрете приема на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Fromilid^® Uno не оказва влияние върху скоростта на психомоторните реакции на пациента, когато шофирате или работите с машини.

Свръх доза

Симптоми: гадене, повръщане, диария, главоболие, объркване.

Лечение: незабавно да се промият стомаха. Симптоматично лечение. Хемодиализа и перитонеална диализа не водят до значителна промяна в нивото на серумния кларитромицин.

Лекарствени взаимодействия

Кларитромицин метаболизируется в печени, които могат да инхибират действието на цитохром Р450 изоензим система.

С едновременно използване на кларитромицин с лекарства, метаболизира от цитохром P450, концентрацията на последното може да се увеличи и да предизвика нежелани реакции. Следователно, терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не трябва да се използва по време на лечение с кларитромицин поради заплахата от животозастрашаващи аритмии.

Периодично следи протромбиновото време при пациенти,, получаване на кларитромицин едновременно с варфарин или други перорални антикоагуланти.

Едновременната употреба на кларитромицин и зидовудин намалява резорбцията на зидовудин.

Едновременното използване на кларитромицин и ритонавир води до значително увеличение на съдържанието на кларитромицин и значително намаляване на серумните нива на метаболит в серума.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо място при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност – 2 година.