EsKordi Work

Active материал: Амлодипин
Когато ATH: C08CA01
CCF: Блокер кальциевых канал
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10
Когато CSF: 01.03.02
Производител: Actavis Group HF. (Исландия)

Дозирана форма, СТРУКТУРА И ОПАКОВАНЕ

Хапчета светложълто, плосък, сердцевидной формы со скошенными краями, с надпис “А” от една страна и “2.5” – още.

1 етикет.
амлодипин (под формата на bezilata)2.5 мг

Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, Кроскармелоза натрий, жълт железен оксид.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

Хапчета жълт цвят, плосък, сердцевидной формы со скошенными краями, с надпис “А” от една страна и “5” – още.

1 етикет.
амлодипин (под формата на bezilata)5 мг

Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, колоиден силициев двуокис, магнезиев стеарат, Кроскармелоза натрий, жълт железен оксид.

10 PC. – блистери (3) – опаковки картон.

 

Фармакологично действие

Блокер на калциевите канали бавно, дихидропиридинови деривати. Той има Антиангинозният и хипотензивно действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) изомер, Блокове калциевите канали, намалява трансмембранен преминаването на калциеви йони в клетката (главно в съдовите гладкомускулни клетки, от кардиомиоцити).

Тя има дълга дозозависимо хипотензивен ефект. Антихипертензивният ефект се дължи на директно вазодилатиращ ефект върху гладката мускулатура на съдовете. Когато хипертония еднократна доза осигурява клинично значимо намаляване на кръвното налягане през 24 не (с легнало положение на пациента и изправяне). По време на появата на ефект – 2-4 не, Продължителност на ефекта – 24 не.

 

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) амлодипин. Средната абсолютна бионаличност на 65%. ° Смакс серум (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.

Разпределение

° СSSмакс постигнати след 7 дни от началото на лечението.

Свързването с плазмените протеини – 93%.

Средна Vд е 21 л / кг: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – в кръвта.

Метаболизъм

Тя има за последица “първо преминаване” през черния дроб. С(-) амлодипин подвергается медленному, но обширна метаболизъм (90%) в черния дроб до неактивни метаболити.

Дедукция

След еднократна перорална T1/2 Тя варира между 14.62 към 68.88 не. При повторном назначении T1/2 приблизително 45 не. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; непроменен – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 mL/kg (7 мл / мин / кг, 0.42 Л / ч / кг).

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Пациенти 65 лет выведение С(-) амлодипина замедлено1/2 около 65 не) по сравнению с пациентами молодого возраста, Въпреки това, тази разлика няма клинична значимост.

Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше1/2 – към 60 не).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) амлодипин.

Лекарството преминава кръвно-мозъчната бариера. В gemodialise не се премахва.

 

Свидетелство

— артериальная гипертензия I (мягкой) суровост (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).

 

Режим на дозиране

Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 мг 1 време / ден. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 мг 1 време / ден.

 

Страничен ефект

Дихателната система: рядко – затруднено дишане, кървене от носа; рядко – кашлица.

Сърдечно-съдова система: сърдечен пулс, задух, значително намаляване на кръвното налягане, припадък, васкулит, подуване (подуване на глезените и стъпалата), прочистване; рядко – нарушение ритма (брадикардия, камерна тахикардия, предсърдно мъждене), болки в гърдите, ортостатична хипотония; рядко – развитие или обостряне на застойна сърдечна недостатъчност, мигрена.

От централната и периферната нервна система: виене на свят, главоболие, fatiguability, сънливост, промени в настроението; рядко – гърчове, загуба на съзнание, гиперстезии, нервност, парестезии, треперене, световъртеж, астения, физическо неразположение, безсъние, депресия, необичайни сънища; рядко – атаксия, апатия, ažitaciâ, амнезия.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болка в епигастриума; рядко – повишени чернодробни ензими, жълтеница (поради холестаза), панкреатит, сухота в устата, метеоризъм, хиперплазия на венците, запек, диария; рядко – гастрит, повишен апетит, дисгеузия.

С пикочно-половата система: рядко – thamuria, тенезми, никтурия, намалена потентност; рядко – dizurija, полиурия.

От страна на опорно-двигателния апарат: рядко – артралгия, артроза, миалгия (продължителна употреба); рядко – миастения.

От сетивата: рядко – замъглено зрение, конюктивит, диплопия, очебол, шум в ушите; рядко – ринит, parosmija, ccomodation, ксерофталмия.

Дерматологични реакции: рядко – dermatoxerasia, алопеция, дерматит, пурпура, livor.

Алергични реакции: сърбеж, обрив (в т. не. еритематозен, макулопапулозен обрив, копривна треска), ангиоедем.

Друг: рядко – гинекомастия, poliurikemiâ, увеличение / намаление на телесното тегло, тромбоцитопения, левкопения, giperglikemiâ, увеличава изпотяването, жажда, болки в кръста; рядко – студена лепкава пот.

 

Противопоказания

- Ангина на Prinzmetal;

- Тежка хипотония;

- Collapse;

-Кардиогенен шок;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Детството и юношеството до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;

ОТ предпазливост применять препарат при нарушена чернодробна функция, SSS (тежка брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, аортна стеноза, митрална стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, остър миокарден инфаркт (и за 1 месеца след), диабет, нарушение на липидния профил, при пациенти в старческа възраст.

 

Бременност и кърмене

Не използвайте това лекарство по време на бременност и кърмене (кърмене).

 

Внимание

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначаването на подходящ хранителен режим. Необходимо е да се поддържа хигиена на зъбите и чести посещения при стоматолог (предотвратяване на болезненост, кървене от венците и свръхрастеж).

У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, както за пациентите от други възрастови групи.. При повишаващи се дози на внимателно наблюдение на пациенти в напреднала възраст.

Въпреки липсата на блокиране бавно калциеви канали синдром, преди прекратяване на лечението се препоръчва постепенно намаляване на дозите.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Някои пациенти, за предпочитане в началото на лечението, може да се появи сънливост или световъртеж. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

 

Свръх доза

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, тахикардия, прекомерна периферна вазодилатация.

Лечение: стомашна промивка, назначаване на активен въглен, поддържане на сърдечносъдовата система, контрол на сърдечната и белодробната функция, повишени крайници габаритни, контроль за ОЦК и диурезом. За да възстановите съдов тонус – применение сосудосуживающих средств (при липса на противопоказания за тяхната употреба). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – IV приложение на калциев глюконат. Хемодиализата не е ефективна.

 

Лекарствени взаимодействия

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, увеличава риска от странични ефекти, и индуктори на чернодробните ензими микрозомалния – намаляване.

Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Естрогените (задръжка на натрий), симпатикомиметици.

И тиазиден “контур” диуретик, бета-блокери, верапамил, ACE инхибитори и нитрати се увеличават antianginalny и gipotenzivny ефекти.

Амиодарон, хинидин, алфа1-блокери, антипсихотици (невролептици) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри на дигоксин и варфарин.

Циметидин не повлиява фармакокинетиката на амлодипин.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (гадене, повръщане, диария, атаксия, треперене, шум в ушите).

Лекарствени калций може да намали ефекта от блокиране бавно калциеви канали.

Prokaynamyd, хинидин и други лекарства, причинявайки удължаване на QT интервала, засилване на негативен инотропен ефект и може да повиши риска от значително удължаване на QT интервала.

Сокът от грейпфрут може да намали концентрацията на амлодипин в плазмата, обаче, това намаление е толкова малка, че не променя значително ефекта на амлодипин.

 

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

 

Условия и срокове

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, сухо място при температури не по-високи от 25 ° C. Срок на годност – 2 година.

Бутон за връщане към началото