Бисептол таблетки: инструкции за употреба на лекарството, структура, Противопоказания

Active материал: Ко-тримоксазол [Сулфаметоксазол + триметоприм]
Когато ATH: J01EE01
CCF: Антибактериален наркотици сулфаниламид
МКБ-10 кодове (свидетелство): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, А23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, Т79.3
Когато CSF: 06.16.01
Производител: Pharmaceutical Works Polfa в Pabianice акционерно дружество (Полша)

Бисептол таблетки: доза от, състав и опаковка

Хапчета бял с жълтеникав оттенък, кръгъл, плосък, скосени и гравирано “Bs”.

Помощни вещества: картофено нишесте, талк, магнезиев стеарат, поливинилов алкохол, metilparagidroksiʙenzoat, пропилпарагидроксибензоат, пропилен гликол.

20 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Хапчета бял с жълтеникав оттенък, кръгъл, плосък, скосена, Валиум и гравиране “Bs”.

Помощни вещества: картофено нишесте, талк, магнезиев стеарат, поливинилов алкохол, metilparagidroksiʙenzoat, пропилпарагидроксибензоат, пропилен гликол.

20 PC. – блистери (1) – опаковки картон.

Бисептол таблетки: фармакологичен ефект

Комбиниран антибактериален наркотици, съдържа сулфаметоксазол и триметоприм.

Сулфаметоксазол, подобни по структура на РАВА, Тя дава синтез дихидрофолиевата киселина в бактериалните клетки, предотвратяване на включването на РАВА в молекулата.

Триметоприм-сулфаметоксазол засилва действието, нарушаване digidrofolievoy възстановяване тетрахидрофолиеВа киселина – активната форма на фолиева киселина, отговорен за метаболизма на протеини и микробен клетъчно делене.

Това е бактерициден широк спектър лекарства.

Той е активен срещу грам-положителни аеробни бактерии: Streptococcus SPP., включая стрептококова пневмония (хемолитични щамове са по-чувствителни към пеницилин), Staphylococcus SPP., Bacillus anthracis, Listeria моноцитогени, Nocardia астероиди, Enterococcus множество видове, Mycobacterium SPP. (включая Mycobacterium лепра, исключая Mycobacterium туберкулоза); Грам-отрицателни аеробни бактерии: Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Ешерихия коли (включително щамове enterotoksogennye), Salmonella SPP. (включая Salmonella Typhi и Salmonella paratyphi); Холерен вибрион, Haemophilus инфлуенца (включително щамове устойчивост на ампицилин), Bordetella коклюш, Klebsiella SPP., Proteus SPP., Pasteurella SPP., Francisella tularensis, Brucella SPP., Citrobacter SPP., Enterobacter SPP., Legionella pneumopbila, Провидение, някои видове Pseudomonas (кроме Pseudomonas Aeruginosa), Serratia увяхва, Shigella SPP., Yersinia SPP., Morganella SPP., и по отношение на Chlamydia SPP. (в т. не. Chlamydia трахоматис, Chlamydia psittaci); срещу грам-положителни анаероби: Actinomyces Israeli; срещу протозои: Plasmodium SPP., Toxoplasma Gondii; патогенни гъби: Безмилостни кокцидиоиди, Histoplasma capsulatum, Пневмоцистна, Leishmania SPP.

С наркотици устойчив: Corynebacterium SPP., Pseudomonas Aeruginosa, Mycobacterium туберкулоза, Treponema SPP., Leptospira SPP., вируси.

Потиска Е. коли поминък, което води до намаляване на синтеза на тиамин, riʙoflavina, ниацин и други витамини в червата.

Продължителността на терапевтичния ефект на 7 не.

Бисептол таблетки: фармакокинетика

Абсорбция

След перорално приложение на активното вещество се абсорбира бързо и напълно от гастроинтестиналния тракт.

° С_макс плазмените нива достигнати в рамките на 1-4 часа след поглъщането.

Разпределение

Trimethoprim добре в околната среда на организма тъкан и биологична: бели дробове, бъбреци, простата, жлъчка, плюнка, храчка, цереброспиналната течност. Свързването на триметоприм с плазмените протеини се 50%; сулфаметоксазол – 66%.

Дедукция

т_1/2 Trimethoprim – 8.6-17 не, сулфаметоксазол – 9-11 не. Основният път на екскреция – бъбреци; докато TMP изход непроменена до 50%; сулфаметоксазол – 15-30%.

Бисептол таблетки: свидетелство

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми:

• инфекции на дихателните пътища (вкл. бронхит, пневмония, белодробен абсцес, емпием);
• отит, синузит;
• инфекции на пикочо-половата система (вкл. пиелонефрит, uretrit, салпингит, простатит);
• гонорея;
• GI инфекции (вкл. Коремен тиф, paratif, бациларна дизентерия, холера, диария);
• инфекции на кожата и меките тъкани (вкл. фурункулоза, пиодермия).

Бисептол таблетки: режима на дозиране

Създаване на индивидуално. Лекарството се приема след хранене, пиене на много течности.

Деца на възраст от 3 към 5 години лекарството се предписва на 240 мг (2 етикет. от 120 мг) 2 пъти / ден; Деца на възраст от 6 към 12 години – от 480 мг (4 етикет. от 120 mg или 1 етикет. от 480 мг) 2 пъти / ден.

При пневмония лекарството се предписва на базата на 100 мг сулфаметоксазол на 1 кг телесно тегло / ден. Интервалът между дозите – 6 не, продължителност на прилагане – 14 дни.

При гонорея доза е 2 ж (въз основа на сулфаметоксазол) 2 пъти / ден с интервал между дозите 12 не.

Възрастни и деца над 12 години лекарството се предписва на 960 мг 2 пъти / ден, дългосрочна терапия – от 480 мг 2 пъти / ден.

Продължителността на лечението – от 5 към 14 дни. При тежко заболяване и / или хронични инфекции може да се увеличи при единична доза 30-50%.

Когато времетраенето на един курс на лечение 5 дни и / или повишаване на дозата, необходима за контролиране на снимката на периферна кръв; появата на патологични промени следва да бъде назначен в доза от фолиева киселина 5-10 мг / ден.

Аз Н Пациенти с бъбречна недостатъчност с CC 15-30 мл / мин стандартна доза бисептол^® трябва да се намали с 50%.

Бисептол таблетки: странични ефекти

От централната и периферната нервна система: главоболие, виене на свят; в някои случаи – асептичен менингит, депресия, апатия, треперене, периферен неврит.

Дихателната система: бронхоспазъм, задушаване, кашлица, белодробни инфилтрати.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, понижен апетит, диария, гастрит, болка в корема, възпаление на езика, стоматит, холестаза, повишаване на чернодробните трансаминази, хепатит, понякога с холестатична жълтеница, хепатонекроза, псевдомембранозен ентероколит, панкреатит.

От хематопоетичната система: левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластная анемия, апластична и хемолитична анемия, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

От отделителната система: полиурия, интерстициален нефрит, увреждане на бъбречната функция, kristallurija, хематурия, нарастващи концентрации на урея, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия.

Алергични реакции: сърбеж, фоточувствителност, копривна треска, лекарствена треска, обрив, еритема мултиформе ексудативна (вкл. Синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (Синдром на Lyell), ексфолиативен дерматит, алергичен миокардит, треска, ангиоедем, зачервяване на склерата.

Метаболизъм: gipoglikemiâ, хиперкалиемия, гипонатриемия.

Подготовка, обикновено, понася добре.

Бисептол таблетки: Противопоказания

• установено увреждане на чернодробния паренхим;
• тежка бъбречна дисфункция при липса на способност да се контролира концентрацията на лекарството в кръвната плазма;
• тежка бъбречна недостатъчност (CC-малко от 15 мл / мин);
• тежки кръвни заболявания (апластическая анемия, АЗ Н₁₂-дефицитна анемия, агранулоцитоза, левкопения, мегалобластная анемия, анемия, свързани с дефицит на фолиева киселина);
• хипербилирубинемия при деца;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риска от хемолиза);
• бременност;
• кърмене;
• Деца на възраст до 3 години (за дадена дозирана форма);
• свръхчувствителност към лекарството;
• свръхчувствителност към сулфонамиди.

ОТ предпазливост предписващите дефицит на фолиева киселина в организма, астма, Заболявания на щитовидната жлеза.

Бисептол таблетки: Бременност и кърмене

Бисептол^® противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).

Бисептол таблетки: Специални инструкции

С грижа предпише лекарство за алергична история.

В дългосрочен (повече от месец) курсове на лечение изисква редовни кръвни изследвания, тъй като съществува риск от хематологични промени (често асимптоматични). Тези промени могат да бъдат обратими при възлагането на фолиева киселина (3-6 мг / ден), че не уврежда значително антимикробната активност на лекарството. Особено внимание се изисква при лечението на пациенти в старческа възраст или пациенти със съмнение за първоначалната липса на фолиева киселина. Цел на фолиева киселина също е препоръчително, когато хронично лечение с високи дози подготовка.

За да предотвратите кристалурия се препоръчва да се поддържа достатъчен обем на урината. Вероятност за токсични и алергични усложнения на сулфонамиди съществено увеличава с намаляване на бъбречната функция филтрация.

Не е подходящо и на фона на лечение консумират храни,, които съдържат големи количества PABA, – зелени части от растения (карфиол, спанак, пулс), морков, домати.

Избягвайте прекомерното слънце и UV радиация.

Рискът от нежелани реакции е значително по-висок при пациенти със СПИН.

Не използвайте лекарството, ако тонзилит и фарингит, причинени от β-хемолитични стрептококи група А, поради щамове съпротива разпространените.

Триметоприм може да промени резултатите от определяне на серумните нива на метотрексат, проведено от ензимен метод, но не се отразява на резултатите, когато радиоимунотест.

Ко-тримоксазол може да се увеличи на 10% Резултати реакция Jaffe с пикринова киселина за количествено определяне на креатинин.

Бисептол таблетки: предозиране

Симптоми: анорексия, kišečnaâ как, гадене, повръщане, виене на свят, главоболие, сънливост, загуба на съзнание, Тя може също така да има треска, хематурия, kristallurija. По-късно може да се развие костно-мозъчна супресия, и жълтеница.

След остро отравяне триметоприм гадене, повръщане, виене на свят, главоболие, депресия, нарушение на съзнанието, потискане на функцията на костния мозък.

неизвестен, каква доза от ко-тримоксазол може да бъде опасна за живота.

Хронични отравяния: ко-тримоксазол във високи дози за продължително време може да доведе до потискане на функцията на костния мозък, проявява с тромбоцитопения, левкопения или мегалобластна анемия.

Лечение: отстраняване на действието на лекарството и като, насочена към премахването му от кръвта (да стомашна промивка рамките 2 часа след поглъщане или повръщане), прекомерната употреба на алкохол, Ако диурезата е недостатъчен, и запазена бъбречна функция. Въведете калциев фолинат (5-10 мг / ден). Киселата среда ускорява отделянето на урина триметоприм, но може да увеличи риска от бъбрек кристализация сулфонамид.

Тя трябва да следи кръвната картина, Електролитен състав в плазма и други биохимични параметри. Хемодиализа е умерено ефективни, и перитонеална диализа не са ефективни.

Бисептол таблетки: лекарствено взаимодействие

В заявление бисептол^® с тиазидните диуретици са изложени на риск от развитието на тромбоцитопения и кървене (комбинацията не се препоръчва).

Ко-тримоксазол увеличава антикоагулантната активност на непреките антикоагуланти, и действието на хипогликемични лекарства и метотрексат.

Ко-тримоксазол намалява интензивността на чернодробния метаболизъм на фенитоин (увеличава egoT_1/2 На 39%) и варфарин, засилване на техния ефект.

Рифампицин намалява T_1/2 Trimethoprim.

С едновременното използване на пириметамин при дози, превишаващо 25 mg/седмица, Това увеличава риска от мегалобластна анемия.

С едновременна употреба на диуретици (Често тиазиди) увеличи риска от тромбоцитопения.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Подобно на други лекарства, чрез хидролиза, която се образува РАВА) да намали ефективността на бисептол^®.

Между диуретици (вкл. с тиазиден, furosemidom) и перорални хипогликемични препарати (сулфанилурейни) една страна, и антибактериални групови сулфонамиди – от друга страна, възможно развитие на кръстосана алергична реакция.

Фенитоин, барбитурати, PAS увеличават експресията на фолатна недостатъчност, докато използването бисептол^®.

Производни на салициловата киселина повишават ефекта бисептол^®.

Витамин С, хексаметилентетрамин (Подобно на други лекарства, подкиселяване на урината) да увеличи риска от кристалурия срещу заявка бисептол^®.

Холестирамин намалява поглъщане, когато се приема с други лекарства, тя трябва да бъде поето 1 ч след или 4-6 часа преди получаване на двете съставки.

В заявление с наркотици, потискат хемопоиза костен мозък, Това увеличава риска от миелосупресия.

В някои случаи Biseptolum^® може да увеличи концентрацията на дигоксин в кръвната плазма на пациенти в напреднала възраст.

Бисептол^® може да намали ефективността на трициклични антидепресанти.

При пациенти след бъбречна трансплантация, докато използването на ко-тримоксазол и циклоспорин, отпразнува прехвърляха трансплантиран бъбрек дисфункция, проявява с повишен серумен креатинин, който е вероятно причинено от действието на триметоприм.

Намалява ефективността на орална контрацепция (Той потиска чревната микрофлора и намаляване на ентерохепаталния кръговрат на хормонални средства).

Бисептол таблетки: условия за отпускане от аптеките

Лекарството се разпространява под рецептата.

Бисептол таблетки: срокове и условия на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 25 °. Срок на годност – 5 години.