Atacand

Active материал: Candesartan cïleksetïl
Когато ATH: C09CA06
CCF: Ангиотензин II рецепторни блокери
МКБ-10 кодове (свидетелство): I10, I50.0
Когато CSF: 01.04.02
Производител: AstraZeneca AB (Швеция)

РУЖА ФОРМУЛЯР, СЪСТАВ И ОПАКОВАНЕ

Хапчета светло розово, кръгъл, лещовиден, рискове и гравирани с буквата “A” над и под буквите “CG” – линия от едната страна на таблетката и “008” – от друга страна.

Помощни вещества: кармелоза калций (кармелоза калций сол), хипролоза (hydroksypropyltsellyuloza), боядисване на червен железен диоксид (E172), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, макрогол.

14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета Розов цвят, кръгъл, лещовиден, рискове и гравирани с буквата “A” над и под буквите “CН” – линия от едната страна на таблетката и “016” – от друга страна.

Помощни вещества: кармелоза калций (кармелоза калций сол), хипролоза (hydroksypropyltsellyuloza), боядисване на червен железен диоксид (E172), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, макрогол.

14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Хапчета Розов цвят, кръгъл, лещовиден, черта и гравиран с букви “CL” от една страна и “032” – още.

Помощни вещества: кармелоза калций (кармелоза калций сол), хипролоза (hydroksypropyltsellyuloza), железен оксид червена боя (Е 172), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, макрогол.

14 PC. – блистери (2) – опаковки картон.

Фармакологично действие

Антихипертензивни препарати, ангиотензин II рецепторен антагонист, селективно действащи върху рецепторите AT₁. Ангиотензин II – основният хормон на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, който играе важна роля в патогенезата на хипертония, сърдечна недостатъчност и други сърдечно-съдови заболявания. Основните физиологичните ефекти на ангиотензин II включват вазоконстрикция, стимулиране на производството на алдостерон, регулиране на водния и електролитен хомеостаза и стимулиране на растежа на клетките. Всички тези ефекти са медиирани от взаимодействието на ангиотензин II и ангиотензин рецепторни 1 тип (AT₁-рецептори).

Candesartan не инхибира ACE, който извършва превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II и брадикинин унищожава; няма ефект върху ACE и не води до натрупване на брадикинин или субстанция Р. При сравняване на кандесартан с АСЕ инхибитори развиват кашлица е по-рядко срещан при пациенти, лекувани с кандесартан цилексетил. Кандесартан не се свързва с рецептори на други хормони и не блокира йонните канали, участва в регулацията на сърдечно-съдовата система. В резултат на блокиращи антитела₁ ангиотензин II рецепторни настъпва зависимо от дозата увеличение на ренин, ангиотензин I, Ангиотензин II и алдостерон спад в плазмата.

Артериалната хипертония

В хипертония, кандесартан причинява намаляване зависим от дозата на кръвното налягане за дълъг период. Антихипертензивният ефект на лекарството поради намаляване на системното съдово съпротивление, без промени в сърдечния ритъм. Няма случаи на артериална хипотония тежко след първата доза, и ефекта на отмяна (синдром “рикошет”) след прекратяване на терапията.

Начало антихипертензивно действие след първата доза на кандесартан цилексетил обикновено се развива в рамките на 2 не. На фона на продължаващото лечение с фиксирана доза Максималната редукция на кръвното налягане с обикновено се постига до 4 седмици и се поддържа по време на лечението. Kandesartana cïleksetïl, назначен 1 време / ден, Той осигурява ефективно и плавно намаляване на кръвното налягане по време на 24 з, с незначителни колебания в кръвното налягане в интервалите между дозите на следващата доза. Използване на кандесартан цилексетил заедно с хидрохлоротиазид води до увеличаване на хипотензивен ефект. Комбинираното използване на кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид (или амлодипин) понася добре.

Ефикасността не зависи от възрастта и пола на пациентите.

Кандесартан цилексетил увеличава бъбречния кръвоток, и не се променя или се увеличава скоростта на гломерулната филтрация, докато бъбречното съдово съпротивление и филтрационната фракция са намалени. Получаване на кандесартан цилексетил доза 8-16 мг за 12 Седмици има няма отрицателен ефект върху глюкозата и липидния профил при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2.

Клиничният ефект на кандесартан цилексетил върху заболеваемостта и смъртността при получаване на дозата 8-16 мг (Средната доза 12 мг) 1 време / ден е изследвана в едно рандомизирано клинично проучване, включващо 4.937 пациенти в напреднала възраст (Възраст от 70 към 89 години, 21% пациенти на възраст 80 и по-възрастни) с артериална хипертония на лека до умерена тежест, кандесартан tsileksetilom на лечение в продължение на средно 3.7 години (Проучване SSORE – изследване на познавателната функция и прогноза при пациенти в напреднала възраст). Лицата са получили плацебо или кандесартан, ако е необходимо, в комбинация с други антихипертензивни лекарства. В групата пациенти, получаване на кандесартан, понижено кръвно налягане с 166/90 към 145/80 mm Hg в контролната група 167/90 към 149/82 мм живачен стълб. Статистически значими разлики в сърдечно-съдови усложнения (смъртност, произтичащи от сърдечно-съдови заболявания, инфаркт на миокарда и инсулт, не води до смърт) Не са наблюдавани между две групи пациенти.

В групата пациенти, получаване на кандесартан, Това се наблюдава 26.7 честота на сърдечно-съдови усложнения 1000 пациенто-години, в сравнение с 30.0 случаи на 1000 пациенто-години в контролната група (коефициент на риск = 0.89, 95% доверителен интервал 0.75-1.06, р = 0.19).

Сърдечна недостатъчност

Според проучване на CHARM (Кандесартан при сърдечна недостатъчност – Оценка на намаляване нивата на смъртност и заболеваемост) използването на кандесартан цилексетил намалява честотата на смърт и необходимостта от хоспитализация за застойна сърдечна недостатъчност и за подобряване на систолна функция на лявата камера.

Пациенти с хронична сърдечна недостатъчност в допълнение към основната терапия получили доза кандесартан цилексетил 4-8 мг / г с повишаване на дозата до 32 мг / ден, или до максималната поносима доза на терапевтичното (Средната доза на кандесартан е 24 мг). Средната продължителност на проследяване е 37.7 месеца. През 6 месечно лечение 63% пациенти, Продължавайте да приемате кандесартан цилексетил (89%), получи терапевтична доза 32 мг.

В друго проучване, CHARM-Alternative (п = 2.028) включително пациенти с намалена левокамерна фракция на изтласкване (FVLJ ≤ 40%), не се лекува с АСЕ инхибитор поради непоносимост (главно поради кашлица – 72%); Размер на смъртните случаи от сърдечно-съдови заболявания и първа хоспитализация за застойна сърдечна недостатъчност е била значително по-ниски при пациенти, получаване на кандесартан в сравнение с плацебо (коефициент на риск = 0.77, 95% доверителен интервал 0.67- 0.89, стр<0.001). Намаляването на относителния риск е 23%. Статистически това проучване, за да се предотврати една смърт от сърдечно-съдови усложнения или хоспитализация за хронична сърдечна недостатъчност, необходимо за лечението 14 пациенти по време на периода на изследване. Комбинирани критерии, който включва честотата на смъртните случаи, независимо от техните причини и първия курс на хоспитализация за застойна сърдечна недостатъчност, Също така беше значително по-ниска при пациенти, получаване на кандесартан (коефициент на риск = 0.80, 95% доверителен интервал 0.70-0.92, р = 0.001). Беше отбелязано положителен ефект от кандезартан на всеки от компонентите на тази комбинирана критерий – честота на смъртни случаи и заболеваемост (Индекс на хоспитализация за сърдечна недостатъчност). Използването на кандесартан цилексетил довело до подобряване на функционалния клас хронична сърдечна недостатъчност NYHA класификация (р = 0.008).

В CHARM-Added проучване (п = 2.548) При пациенти с намалена ФИ (≤ 40%), АСЕ инхибитор, Комбинирани критерии, В него са включени процентът на смъртност от сърдечно-съдови заболявания и първа хоспитализация за застойна сърдечна недостатъчност, Тя е значително по-ниска при пациенти, получаване на кандесартан, в сравнение с плацебо групата (коефициент на риск = 0.85, 95% доверителен интервал 0.75-0.96, р = 0.011), което съответства на намаляване на относителния риск 15%. В това проучване, за да се предотврати една смърт от сърдечно-съдови усложнения или хоспитализация за хронична сърдечна недостатъчност, необходимо за лечението 23 пациенти по време на периода на изследване. Стойността на критерия комбинирана ефективност, Тя включва оценка на честотата на смъртните случаи, независимо от причината, или честотата на първата хоспитализация по повод на сърдечна недостатъчност, Тя е значително по-ниска при пациенти, получаване на кандесартан (коефициент на риск = 0.87, 95% доверителен интервал 0.78-0.98, р = 0.021), която също е доказателство за положителен ефект върху използването на кандесартан. Използването на кандесартан цилексетил довело до подобряване на функционалния клас хронична сърдечна недостатъчност NYHA класификация (р = 0.020).

Учебното CHARM-Боатин (п = 3.023) при пациенти със запазена систолна функция (FVLJ > 40%), Няма статистически значими разлики в стойността на критерия комбинирана ефективност, която включваше честотата на смъртните случаи и честотата на първа хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност, Група кандесартан и плацебо (коефициент на риск = 0.89, 95% доверителен интервал 0.77-1.03, р = 0.118). Една малка числова намаляване на този критерий се дължи на намаляване на честотата на хоспитализациите за застойна сърдечна недостатъчност. Това изследване не е доказано, че влияят кандесартан честота на смъртни случаи.

При анализа на резултатите отделно 3 Програма за научни изследвания CHARM е получил значителни разлики в честотата на смъртните случаи в кандесартан и плацебо групата. Въпреки това, скоростта на смъртта е оценена в комбинираната проучвана популация CHARM-Alternative и CHARM-Добавено и всичко 3 научни изследвания (коефициент на риск = 0.91, 95% доверителен интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Намаляването на честотата на смъртните случаи и хоспитализациите за хронична сърдечна недостатъчност по време на лечение с кандесартан не зависи от възрастта, пола и съпътстваща терапия. Кандесартан е ефективно също при пациенти, като бета-блокери в комбинация с АСЕ-инхибитори, Ефективността на кандесартан не зависи от това дали, дали пациентът получава от оптималната доза на АСЕ-инхибитор или не.

Пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и намалена функция на левокамерна систолна (FVLJ ≤ 40%), получаване на кандесартан спомогна за намаляване на системното съдово съпротивление и белодробното капилярно налягане, увеличаване на активността на ренин и ангиотензин II концентрации в плазмата, както и за намаляване на нивото на алдостерон.

Фармакокинетика

Резорбция и разпределение

Кандесартан цилексетил е пролекарство за орално приложение. След перорално приложение на кандесартан цилексетил бързо се превръща в активно вещество кандесартан чрез естерна хидролиза. Силно свързани с АТ₁-рецептор и дисоциира бавно, Тя няма агонисти имоти. Абсолютната бионаличност на кандесартан след поглъщане на кандесартан цилексетил разтвора е около 40%. Относителната бионаличност на таблетната форма в сравнение с перорален разтвор е приблизително 34%. По този начин, прогнозната Абсолютната бионаличност на таблетната форма на лекарството е 14%.

° С_макс се постига при средна 3-4 часа след приемане Таблетната форма на лекарството. С увеличаване на дози от лекарството в рамките на препоръчителните дози на кандесартан концентрация нараства линейно.

Фармакокинетичните параметри на кандесартан не зависят от пола на пациента. Приемът на храна няма значителен ефект върху AUC, т.е. Храната не повлиява значително бионаличността на лекарството.

Candesartan е активно свързан с плазмените протеини (>99%). V_д кандесартан е 0.1 л / кг.

Метаболизъм и екскреция

Candesartan, главно, екскретира в урината и жлъчката в непроменен вид и само леко метаболизира в черния дроб. т_1/2 кандесартан е приблизително 9 не. Натрупване на лекарството в организма не се наблюдава.

Общият клирънс на кандесартан е около 0.37 мл / мин / кг, където бъбречния клирънс – около 0.19 мл / мин / кг. Бъбречната екскреция на кандесартан се осъществява чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция. Когато се прилага орално, на кандесартан цилексетил радиоактивно белязан за 26% от приложеното количество се екскретира в урината като кандесартан и 7% v вижте неактивния метаболит, като има предвид, в изпражненията открито 56% от сумата прилага под формата на кандезартан и 10% v вижте неактивния метаболит.

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Пациенти в напреднала възраст над 65 години C_макс и AUC на кандесартан се увеличава с 50% и 80%, съответно, в сравнение с по-младите пациенти. Но, хипотензивен ефект и честота на нежелани реакции с Atacand^® не зависят от възрастта на пациента.

При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане C_макс и AUC на кандесартан увеличи до 50% и 70% съответно, като има предвид, T_1/2 лекарството не се променя в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с тежко бъбречно увреждане C_макс и AUC на кандесартан увеличи до 50% и 110% съответно, един Т_1/2 Увеличенията на наркотици в 2 пъти. Пациентите, хемодиализа, разкриват подобни фармакокинетичните параметри на кандесартан, при пациенти с тежко бъбречно увреждане.

При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане показва увеличение на AUC на кандесартан на 23%.

Свидетелство

- Артериална хипертония;

- Сърдечна недостатъчност и нарушена левокамерна систолна функция (намаление на левокамерната фракция на изтласкване ≤ 40%) (като допълнителна терапия към АСЕ инхибитори или когато АСЕ инхибитори непоносимост).

Режим на дозиране

Atacand^® трябва да се вземат 1 време / ден независимо от хранене.

Препоръчителната начална и поддържаща доза на Atacand^® при хипертония е 8 мг 1 време / ден. Пациентите, изискващи по-нататъшно намаляване на кръвното налягане, Препоръчва се да се увеличи дозата на 16 мг 1 време / ден. Кога, ако терапията Atacand^® Тя не намалява кръвното налягане до оптималното ниво, ние препоръчваме добавянето на тиазиден диуретик терапия.

Максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 седмици от началото на лечението.

Аз Н пациенти в напреднала възраст не е необходимо коригиране на началната доза.

Аз Н пациенти лека до умерена нарушена бъбречна функция (KK≥30 мл / мин) Тя не трябва да се промени първоначалната доза.

Клиничният опит с лекарството в пациенти тежко бъбречно увреждане или в краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC<30 мл / мин) ограничен. В тези случаи трябва да се разглежда в началото на лечението с дневна доза 4 мг.

Аз Н пациенти нарушена чернодробна функция лека до умерена тежест Началната доза е 2 мг 1 време / ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена. Клиничният опит с лекарството в пациенти с тежко нарушение на чернодробната функция ограничен.

Atacand^® може да се прилага заедно с тиазидни диуретици (напр, gidroxlorotiazid), което води до повишаване на хипотензивен ефект на.

Препоръчителната начална доза на Atacand^® при Сърдечна Недостатъчност е 4 мг 1 време / ден. Увеличаването на дозата на 32 мг 1 пъти / ден, или до максималната поносима доза се извършва чрез удвояване на интервали не по-малко от 2 седмици.

Atacand^® може да се прилага в комбинация с други лекарства, използвани за хронична сърдечна недостатъчност, напр, с АСЕ-инхибитори, Бета-блокерите, диуретици и сърдечни гликозиди.

Пациенти в напреднала възраст и при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция Тя не трябва да се промени първоначалната доза.

Страничен ефект

Артериалната хипертония

Нежеланите реакции при клиничните проучвания са леки и преходни по характер и са сходни по честота с плацебо. Общата честота на нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи Atacand^® Това не зависи от дозата и възрастта на пациента. Честотата на прекъсване на лечението поради нежелани събития е сходна при използване на кандесартан цилексетил (3.1%) плацебо (3.2%).

По време на проучвания за анализ на данни, съобщени следните нежелани събития, често (>1/100) срещани при пациенти, приемащи кандесартан цилексетил. Описани нежелани реакции са наблюдавани с честота поне 1% по-добре, в сравнение с плацебо.

Co CNS: виене на свят, слабост, главоболие.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в кръста.

От лабораторните параметри: Като цяло, прилагането на Atacand^® Не е имало клинично значими промени в стандартните лабораторни показатели. Както и при други инхибитори на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, може да има лек спад в нивата на хемоглобина. Наблюдава се увеличение на креатинина, карбамид или намаляване на съдържанието на калций и натрий. АЛАТ са наблюдавани по-често при прилагането на Atacand^® спрямо плацебо (1.3% вместо 0.5%). При използване на Atacand^® Обикновено тя не изисква рутинно наблюдение на лабораторните показатели. Но, при пациенти с нарушена бъбречна функция се препоръчва периодично наблюдение на нивото на калий и креатинин серумен.

Друг: респираторни инфекции.

Застойна сърдечна недостатъчност

Нежелани реакции, идентифицирани по време на лечение с Atacand^® при пациенти със сърдечна недостатъчност, съвместими фармакологични свойства на лекарството, и зависят от пациента. В CHARM клинични проучвания са сравнени Atacand^® в дози до 32 мг (п = 3.803) плацебо (п = 3.796), 21% Пациентите от групи пациенти, лекувани с кандесартан цилексетил, и 16.1% Пациентите от групи пациенти, плацебо, прекратяват лечението поради нежелани реакции.

Най-честите нежелани лекарствени реакции (≥1 / 100, <1/10).

Сърдечно-съдова система: значително намаляване на кръвното налягане.

От отделителната система: увреждане на бъбречната функция.

От лабораторните параметри: повишаване на креатинина, карбамид и калиев.

Препоръчително е да се контролира нивото на серумния креатинин и калий.

На следните нежелани лекарствени реакции по време на постмаркетинговото приложение на лекарството се съобщава много рядко (<1/10 000):

От хематопоетичната система: левкопения, неутропения и агранулоцитоза.

Метаболизъм: хиперкалиемия, гипонатриемия.

От нервна система: виене на свят, главоболие, слабост.

От страна на храносмилателния тракт: гадене.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: повишени чернодробни ензими, нарушена чернодробна функция или хепатит.

Дерматологични и алергични реакции: ангиоедем, обрив, копривна треска, сърбеж.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в кръста, артралгия, миалгия.

От отделителната система: увреждане на бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност при чувствителни пациенти.

Противопоказания

- Дисфункция на черния дроб и / или холестаза;

- Бременност;

- Кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към кандесартан tsileksetilu или други съставки.

ОТ предпазливост трябва да се предписва на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC<30 мл / мин), двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек, с хемодинамично значима стеноза на аортна и митрална клапи, след трансплантация на бъбрек в историята, пациенти с мозъчно-съдова болест и исхемична болест на сърцето, с намалена BCC, с хиперкалиемия, с първичен хипералдостеронизъм (не съществуват достатъчно данни за клинични изпитвания), с хипертрофична кардиомиопатия, както и пациенти на възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Бременност и кърмене

Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Ембриони бъбречна система Човешкото кръвоснабдяване, което зависи от развитието на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, започва да се оформя в II триместър на бременността. По този начин, риск за плода се увеличава, ако Atacand назначаване^® през II и III триместър на бременността. Препарати, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, може да доведе до аномалии на развитието на плода, или да има отрицателен ефект върху новороденото, до смъртта, когато се използва в II и III триместър на бременността.

АЗ Н експериментални изследвания Animal вреди на бъбреците намерени в ембрионални и неонатални периоди при прилагането на кандесартан цилексетил. Очакван, че механизмът на щети, причинени от фармакологичното действие на лекарството върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон. Въз основа на получената информация, Не трябва да използвате Atacand^® Бременност. Ако бременността по време на лечението Atacand^®, трябва да се преустанови терапията.

Понастоящем не е известно, дали кандесартан попадне в кърмата. Благодарение на потенциалните неблагоприятни последици върху детето, Atacand^® Не трябва да се използва по време на кърмене (кърмене).

Внимание

Нарушена бъбречна функция

Atacand на терапия^®, Както при други лекарства, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, някои пациенти могат да имат нарушена бъбречна функция.

При използване на Atacand^® при пациенти с хипертония и бъбречна недостатъчност се препоръчва периодично следи нивото на серумния креатинин и калий. Клиничният опит с лекарството при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност е ограничен (CC<15 мл / мин).

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност е необходимо периодично наблюдение на бъбречната функция, особено при пациенти на възраст 75 и по-възрастни, както и при пациенти с нарушена бъбречна функция. С увеличаване на дози Atacand^® също така насърчават да наблюдават нивата на калий и креатинин.

В клинични проучвания Atacand^® при хронична сърдечна недостатъчност са били изключени пациенти със серумен креатинин по- 265 ммол / л (>3 мг / дл).

Комбинираното използване на АСЕ инхибитори при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност

Когато се използва в комбинация с кандесартан АСЕ-инхибитори може да увеличи риска от странични ефекти, особено бъбречна дисфункция и хиперкалиемия. В тези случаи, внимателно наблюдение и контрол на лабораторните показатели.

Стеноза на бъбречната артерия

При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на единствен бъбрек наркотици, които влияят върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон, по-специално АСЕ инхибитори, могат да предизвикат повишени нива на урея и креатинин в серума. Подобни ефекти може да се очакват при назначаването на ангиотензин II рецепторни блокери.

Бъбречна трансплантация

Данните за употребата на Atacand^® пациенти, Наскоро имах бъбречна трансплантация, не.

Хипотонията

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност по време на лечение с Atacand^® може да се развие хипотония. Както при други лекарства, засягащи системата ренин-ангиотензин-алдостерон, причината за хипотония при пациенти с хипертония може да бъде намаляване на БКК, както се наблюдава при пациенти, получаващи високи дози диуретици. Ето защо, в началото на терапията трябва да се внимава, ако е необходимо, прекарат коригиране на хиповолемията.

Обща анестезия и хирургия

Пациентите, получаване на ангиотензин II рецепторни блокери, по време на анестезия и хирургия може да се развие хипотония, в резултат на блокадата на системата ренин-ангиотензин. Много редки случаи могат да изпитат тежка хипотония, изискващи по / в течните и / или вазопресори.

Стеноза на аортна и митрална клапи (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

В назначаването на Atacand^®, както и при останалите вазодилататори, пациенти с обструктивна хипертрофична кардиомиопатия или хемодинамично значима стеноза на аортната или митралната клапа трябва да бъдат внимателни.

Първичен хипералдостеронизъм

Пациентите с първичен хипералдостеронизъм обикновено резистентни на лечение с антихипертензивни лекарства, засягащи системата ренин-ангиотензин-алдостерон. Затова Atacand^® не се препоръчва при тези пациенти.

Хиперкалиемия

Клиничният опит с други лекарства, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, шоута, че едновременното приложение на Atacand^® с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки или заместители на солта, съдържащ калиев, или други лекарства, която може да се увеличи съдържанието на калий в кръвта (напр, Хепарин), Това може да доведе до развитието на хиперкалиемия при пациенти с хипертония.

При пациенти със сърдечна недостатъчност по време на лечение с Atacand^®, може да се развие хиперкалиемия. В назначаването на Atacand^® Пациентите със сърдечна недостатъчност трябва редовно да следят нивото на калий в кръвта, особено със съвместна среща с АСЕ-инхибитори и калий-съхраняващи диуретици.

Общ

Пациентите, чийто съдов тонус и бъбречна функция зависят предимно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (напр, Пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване, включително стеноза на бъбречната артерия), особено чувствителни към лекарства, действащи върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон. Назначаването на тези лекарства при тези пациенти е съпроводено с рязко артериална хипотония, азотемия, олигурия и по-малко – остра бъбречна недостатъчност. Способността на тези ефекти не може да се изключи, когато се използва ангиотензин II рецепторни блокери. Резкият спад на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиомиопатия или исхемично мозъчно-съдова болест с помощта на всички антихипертензивни средства може да доведе до инфаркт или инсулт.

Използвайте по педиатрия

Ефикасността и безопасността на лекарството в деца и юноши на възраст под 18 години не е зададено.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Ефекти върху способността за шофиране или работа с машини не е проучвана, но фармакодинамичните свойства на лекарството показват, че такъв ефект отсъства. Пациентите трябва да бъдат информирани за, че по време на лечението може да се появи замайване и повишена умора, които трябва да бъдат взети под внимание преди да започнете работа с машини или шофиране автотранспорт.

Свръх доза

Симптоми: фармакологичен анализ на данните сочи, че лекарството, че основната проява на предозиране може да бъде симптоматична хипотония и замаяност. Описани изолирани случаи на предозиране (към 672 мг кандесартан цилексетил), цокъл възстановяване на пациенти без сериозни последствия.

Лечение: развитието на симптоматична хипотония трябва да се провежда симптоматично лечение и наблюдение на състоянието на пациента. Тя трябва да бъде поставен върху гърба на пациента, понижаване наведена глава. Ако е необходимо, да се увеличи БКК, напр, от / в изотоничен разтвор на натриев хлорид. Ако е необходимо, може да бъде назначен симпатикомиметични лекарства. Оттегляне Candesartan чрез хемодиализа е малко вероятно.

Лекарствени взаимодействия

Фармакокинетичният изследването е да проучи комбинираното използване на Atacand^® хидрохлоротиазид, varfarinom, digoksinom, орални контрацептиви (етинил естрадиол / левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и еналаприл. Няма клинично са установени значими лекарствени взаимодействия.

Candesartan се метаболизира в черния дроб в малка степен с помощта на изоензим CYR2C9. Проучвания върху взаимодействието не показват ефекта на лекарството върху CYP2C9 и CYP3A4, ефекти върху други изоензими на цитохром P450 не е проучвана.

Комбинираното използване на Atacand^® с други антихипертензивни средства потенцира хипотензивния ефект.

Опитът с други лекарствени продукти, действащи върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон, шоута, че съпътстваща терапия с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи заместители на солта, и други средства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта серум (напр, Хепарин), може да доведе до хиперкалиемия.

Когато се комбинират предписване литий с АСЕ инхибитори докладвани обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум и развитието на токсични реакции. Подобни реакции могат да се появят при използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти, и затова се препоръчва да се следи нивото на лития в кръвния серум на комбинираната употреба на тези лекарства.

Условия за доставка на аптеки

Лекарството се разпространява под рецептата.

Условия и срокове

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца в C или над 30 °. Срок на годност – 3 година. Не използвайте след изтичане срока на годност.