ZINACEF

المادة الفعالة: السفيوركسيم
عندما ATH: J01DC02
CCF: جيل السيفالوسبورين II
ICD-10 رموز (شهادة): A39, أ 40, أ 41, أ 46, A54, G00, H66, جي 00, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, م 86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
عندما CSF: 06.02.02
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين S.p.A. (إيطاليا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

مسحوق لمحلول للحقن من الأبيض إلى الأصفر الخفيف في اللون.

زجاجات (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

جيل السيفالوسبورين II. السفيوركسيم هو فعال ضد طائفة واسعة من مسببات الأمراض, بما في ذلك السلالات, продуцирующие ب-лактамазы. العمل مبيد للجراثيم السفيوركسيم المرتبطة قمع تركيب جدار الخلية البكتيرية عن طريق الربط بين الأهداف البروتين الرئيسية.

Цефуроксим في المختبر فعال ضد الجرام aerobes سلبية الغرام: المستدمية النزلية(مدفوع. سلالات مقاومة للالأمبيسلين), المستدمية نظيرة, نزلي الموراكسيلة, Esherichia القولونية, كليبسيلا النيابة., المتقلبة الرائعة, بروفيدنسيا النيابة., بروتيوس الرتغرية и النيسرية البنية (بما في ذلك السلالات, إنتاج وإنتاج لا بنسليناز), النيسرية السحائية, السالمونيلا.; الجرام aerobes إيجابية الجرام: المكورات العنقودية الذهبية, العقدية الرئوية, العقدية المقيحة (وغيرها من العقديات-β الانحلالي), المجموعة B العقدية (العقدية القاطعة للدر), المكور العقدي (مجموعة المخضرة), البورديتيلة السعال الديكي; اللاهوائية: الهضمونية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة., كلوستريديوم النيابة., باكتيرويديز النيابة., المغزلية النيابة., اكنيس النيابة.; الكائنات الدقيقة الأخرى: burgdorferi البورلية.

لالسفيوركسيم ليست حساسة: المطثية العسيرة, النيابة الزائفة., العطيفة النيابة., الراكدة calcoaceticus, الليستريا المستوحدة, метициллин-резистентные штаммы المكورات العنقودية الذهبية المكورات العنقودية и, الفيلقيات.

الدوائية

امتصاص

ج_ماكس السفيوركسيم البلازما بعد / م, كما لاحظت في الفترة من 30 إلى 45 م, غير 27 ميكروغرام / مل والاحتفاظ بها ل 5.3 لا.

التوزيع

السفيوركسيم اختراق BBB, يفرز حاجز المشيمة وحليب الثدي. تركيزات العلاجية للالسفيوركسيم إنشاؤها في العظام, بشرة, منديل ناعم, الزليلي, الجنبي, السائل داخل العين, النكد, البلغم وعضلة القلب. تركيزات السفيوركسيم, يتجاوز الحد الأدنى للتركيز المثبطة لمعظم الكائنات الحية الدقيقة, لا يمكن أن يتحقق في العظام, الزليلي والسوائل داخل مقلة العين.

بروتين البلازما ملزم – 33%-50%.

الأيض وإفراز

لم يتم استقلابه السفيوركسيم. تي_1/2 السفيوركسيم بعد بالحقن حوالي 70 م. في الأطفال حديثي الولادة، T_1/2 قد يكون السفيوركسيم 3-5 مرات أطول, من البالغين.

تفرز عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. خلال 24 بعد ساعات بالحقن السفيوركسيم بشكل شبه كامل (85-90%) تفرز في البول حسب حالها, مع الكثير من المخدرات – أول 6 لا. يتم تخفيض مستويات المصل السفيوركسيم بواسطة غسيل الكلى.

شهادة

علاج الأمراض, التي تسببها البكتيريا عرضة للالسفيوركسيم:

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي (الالتهاب الرئوي, التهاب شعبي, توسع القصبات المصاب, خراج الرئة, التهابات بعد العملية الجراحية للصدر);

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الأذن الوسطى, إلتهاب الجيب, احتقان في الحلق, إلتهاب البلعوم);

- التهابات المسالك البولية (التهاب الحويضة والكلية, التهاب المثانة, الجرثومية عديمة الأعراض, مرض السيلان);

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (الدمال, التهابات الحمرة والجرح);

- للعظام والمفاصل التهابات (التهاب العظم والنقي والتهاب المفاصل septicheskiy);

- عدوى الحوض;

- تسمم الدم;

- التهاب السحايا;

- التهاب البريتون.

الوقاية من المضاعفات المعدية في الجراحة من تجويف البطن, حوضي, جراحة العظام, جراحة القلب, ضوء, المريء والأوعية الدموية.

جرعة نظام

الكبار تعيين / m أو / 750 ملغ 3 مرات / يوم. أكثر الحالات الشديدة هو عرض المخدرات في / بجرعة 1.5 ز 3 مرات / يوم. إذا لزم الأمر، يمكن أن تدار كل Zinatsef 6 لا, والجرعة اليومية يمكن أن يكون من 3 إلى 6 ز.

في بعض الالتهابات الجرعة الفعالة من تعيين Zinatsefa 750 ملغ أو 1.5 ز 2 مرات / يوم (ث / س أو ث / ث) يليه حفل استقبال داخل Zinnat.

أطفال يوصف هذا الدواء في جرعة 30-100 ملغ / كغ / يوم 3-4 قبول. بالنسبة لمعظم التهابات الجرعة المثلى 60 ملغ / كغ / يوم.

الأطفال حديثي الولادة معين 30-100 ملغ / كغ / يوم 2-3 قبول.

إلى علاج مرض السيلان معين 1.5 ز مرة واحدة (جرعتين من 750 ملغ / م في مواقع مختلفة, على سبيل المثال, كلا العضلات الألوية).

في السحايا بالغ معين 3 ز / في كل 8 لا; الأطفال – 150-250 ملغ / كغ / يوم في / في 3-4 قبول; مولود من جديد – 100 ملغ / كغ / يوم I /.

إلى الوقاية من المضاعفات المعدية في الجراحة من تجويف البطن, جراحة الحوض والعظام Zinatsef جرعة 1.5 هو عرض ز في / أثناء التخدير. من خلال 8 وح 16 ساعة بعد الجراحة قد يزيد من إدخالها / م 750 ملغ Zinatsefa.

إلى الوقاية من المضاعفات المعدية في جراحة القلب, ضوء, المريء والأوعية الدموية أثناء التخدير عرض Zinatsef إلى / بجرعة 1.5 ز, ثم ل 24-48 ساعة من 750 ملغ 3 مرات / اليوم / م.

في مجموع استبدال المفاصل 1.5 قد تكون مختلطة مسحوق ز سيفوروكسيم مع حزمة ميتاكريليت الميثيل البوليمر الأسمنت قبل إضافة البوليمر السائل.

العلاج التتابعي

في الالتهاب الرئوي تدار بجرعة Zinatsef 1.5 ز 2-3 مرات / يوم (ث / ث أو ث / س) خلال 48-72 ساعات، تليها تعيين Zinnat (داخل) جرعة 500 ملغ 2 مرات / يوم ل 7-10 أيام.

في تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن تدار بجرعة Zinatsef 750 ملغ 2-3 مرات / يوم (ث / ث أو ث / س) خلال 48-72 ساعات، تليها تعيين Zinnat (داخل) 500 ملغ 2 مرة / sutv ل 5-10 أيام.

مدة كل فترة (العلاج بالحقن وعن طريق الفم) أنها تحدد حسب شدة الإصابة والحالة العامة للمريض.

الفشل الكلوي

في الفشل الكلوي خفض الجرعة الموصى بها Zinatsefa. ومع ذلك، ليست هناك حاجة لخفض الجرعة القياسية (0.75-1.5 ز 3 مرات / يوم) في المرضى الذين يعانون من CC أكثر 20 مل / دقيقة.

تعديل الجرعة خلال Zinatsefa الفشل الكلوي في البالغين

المرضى, غسيل الكلى, في نهاية غسيل الكلى هو ضروري لتقديم جرعة إضافية Zinatsefa, مساو 750 ملغ.

المرضى, نحن في وحدة العناية المركزة في غسيل الكلى المستمر باستخدام تحويلة شرياني أو ترشيح الدم المرتفع, الجرعة الموصى بها 750 ملغ 2 مرات / يوم. إذا ما استخدمت في انخفاض سرعة ترشيح الدم, الجرعة المطبقة, كما في الفشل الكلوي.

حيث حل للحقن

لحل ل و/ م لتضاف 1 المياه مل للحقن ل 250 ملغ أو Zinatsefa 3 المياه مل للحقن ل 750 ملغ Zinatsefa. يهز بلطف لتشكيل تعليق.

لحل ل / في يتم حله 250 ملغ في Zinatsefa 2 مل أو أكثر من الماء للحقن, 750 ملغ في Zinatsefa 6 مل أو أكثر من الماء للحقن, 1.5 السيد Zinatsefa في 15 مل أو أكثر من الماء للحقن.

لحل ل في المدى القصير / التسريب (إلى 30 م) 1.5 غرام من المخدرات حل في 50 المياه مل للحقن. هذه الحلول يمكن أن تدار مباشرة في الوريد أو في أنبوب للنظام التسريب.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال, التشنج وآلام في البطن, التهاب القولون psevdomembranoznыy, داء المبيضات الفموي, زيادة في إنزيمات الكبد (GOLD, IS, LDH, الفوسفاتيز القلوية), giperʙiliruʙinemija.

من نظام المكونة للدم: eozinofilija, نقص الكريات البيض, العدلات, نقص الصفيحات, ندرة المحببات, gemoliticheskaya فقر الدم.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والحواس: التشنجات, فقدان السمع.

مع الجهاز البولي التناسلي: انخفاض وظائف الكلى مع زيادة في الكرياتينين و / أو اليوريا والنيتروجين وانخفض QC, الحكة في منطقة العجان, التهاب المهبل (التطورات في المبيضات).

الحساسية: نضحي حمامي عديدة الأشكال, (مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), الطفح الجلدي, (مدفوع. الشرى), الحكة, حمى المخدرات, تشنج قصبي, داء المصل; نادرا – صدمة الحساسية.

النتائج المخبرية: كاذبة ايجابية اختبار كومبس.

ردود الفعل المحلية: عندما ط / إدارة م – ألم, تهيج والتسلل في موقع الحقن, في / في المقدمة – بادئة معناها وريد, tromboflebit.

الاستخدام المطول Zinatsefa قد تكون مصحوبة النمو المفرط من الكائنات الحية الدقيقة حساسة, مدفوع. الفطريات من جنس المبيضات في تطوير داء المبيضات الفموي والمهبل (حكة, توزيع).

موانع

- فرط الحساسية للمضادات الحيوية السيفالوسبورين, البنسلين والكاربابينيمات.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي, أمراض الجهاز الهضمي (مدفوع. التاريخ والتهاب القولون التقرحي), إذا لزم الأمر، جنبا إلى جنب مع الغرض “أنشوطة” مدرات البول والأمينوغليكوزيدات, الحمل والرضاعة, وكذلك في الأطفال حديثي الولادة (من السابق لأوانه خاصة).

الحمل والرضاعة

الدواء ينتمي إلى فئة B. يجب أن تحدد الاحتياطات الدواء أثناء الحمل.

يفرز السفيوركسيم في حليب الثدي, لذلك يجب أن نكون حذرين في تعيين أمهات له التمريض.

أي معلومات عن تطور الأجنة أو تأثيرات ماسخة السفيوركسيم.

تحذيرات

يجب أن تحدد الاحتياطات اللازمة لمرضى ردود الفعل الحساسية من البنسلين والمضادات الحيوية الأخرى بيتا لاكتام في التاريخ.

عندما بالتزامن مع أمينوجليكوزيدات ومدرات البول زيادة خطر الآثار كلى, لذا فمن الضروري مراقبة الوظيفة الكلوية عند استخدام توليفة من الأدوية, خصوصا في المرضى المسنين, مع أمراض الكلى والمرضى الذين يتلقون الدواء في جرعة عالية.

في علاج التهاب السحايا Zinatsefom ذكر بعض الأطفال فقدان السمع خفيفة إلى متوسطة الخطورة, حيث في الثقافات الإيجابية السائل النخاعي تم تحديدها من قبل المستدمية النزلية 18-36 ح العلاج. وقد لوحظت ظاهرة مماثلة أيضا المضادات الحيوية عندما أخرى, ولا يعرف أهميتها السريرية.

لوحظ التهاب القولون الغشائي الكاذب استخدام المضادات الحيوية واسعة الطيف, يجب ألا يغيب عن إمكانية حدوثه في الاعتبار في المرضى الذين يعانون من إسهال حاد, وقعت أثناء أو بعد العلاج بالمضادات الحيوية.

السفيوركسيم متاح في شكل axetil أيضا (Zinnat) أقراص, الذي يسمح لك لتعيين باستمرار نفس المضادات الحيوية, عندما الانتقال اللازم من حقنا أن العلاج عن طريق الفم.

لعلاج الالتهاب الرئوي وتفاقم التهاب القصبات المزمن هو تعيين علاج فعال Zinatsefom, المضادات الحيوية للبالحقن, Zinnat داخل قبل الاستخدام (طريقة العلاج التتابعي).

عندما يتم تحديد العلاج متسلسل خلال فترة الانتقال إلى العلاج عن طريق الفم من شدة الإصابة, الحالة السريرية المريض وقابليته. إذا لم تحدث استجابة سريرية داخل 72 ح من بداية العلاج, ينبغي مواصلة العلاج بالحقن.

قبل بدء العلاج التتابعي طلب معلومات عن الدلائل المتاحة السفيوركسيم axetil.

Zinatsef لا تؤثر على نتائج تقرير الجلوكوز في البول باستخدام أساليب الأنزيمية. لكن, استخدام أساليب أخرى (بنديكت السادس عشر, فيهلينغ, Klinitest) قد يكون التفاعل, لا يؤدي إلى نتائج إيجابية كاذبة.

المرضى, تلقي Zinatsef, وأوصت لتحديد مستوى السكر في الدم الأسلوب / البلازما مع أوكسيديز الجلوكوز أو هيكسوكيناز.

Zinatsef أي تأثير على تحديد كمية الكرياتينين طريقة قلوية pikratnym.

كل قارورة من Zinatsefa 750 يحتوي ملغ 42 ملغ من الصوديوم.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لا توجد مشاركات جديدة.

جرعة مفرطة

الأعراض: زيادة في استثارة القشرة الدماغية لتطوير المضبوطات.

علاج: علاج أعراض, غسيل الكلى, pyeritonyealinyi غسيل الكلى.

التفاعلات المخدرات

العلاج في وقت واحد مع “أنشوطة” مدرات البول (furosemid) أمينوجليكوزيدات وتبطئ إفراز أنبوبي, يقلل التصفية الكلوية, يزيد تركيز في البلازما ويزيد T_1/2 tsefuroksyma, مما يزيد من خطر الآثار كلى. Zinatsef في تركيبة مع أمينوجليكوزيدات التصرف additively, لكن في بعض الأحيان قد يكون هناك تأثير متناغم.

التفاعل الدوائية

عن طريق خلط محلول السفيوركسيم (1.5 ز 15 المياه مل للحقن) وميترونيدازول (500 ملغ / 100ML) كلا العنصرين تحتفظ نشاطهم ل 24 ساعة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. Zinatsef جرعة 1.5 ز متوافق آزلوسيلين الحل (1 ز 15 مل أو 5 ز 50 مل); كلا العنصرين تحتفظ نشاطهم ل 24 ساعة في 4 ° C أو حتى 6 ساعة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C.

الحل Zinatsefa (5 ملغ / مل) في 5% أو 10% ويمكن تخزين ما يصل إلى حل إكسيليتول 24 ساعة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C.

Zinatsef متوافقة مع المحاليل المائية, تحتوي على ما يصل إلى 1% يدوكائين هيدروكلوريد.

Zinatsef متوافقة مع الأكثر استخداما حلول التسريب.

عند مزجه مع الحلول التالية للدواء مستقرة 24 ساعات في درجة حرارة الغرفة: 0.9% محلول كلوريد الصوديوم; 5% سكر العنب للحقن; 0.18%من كلوريد الصوديوم و 4% سكر العنب للحقن; 5% سكر العنب و 0.9% محلول كلوريد الصوديوم; 5% سكر العنب و 0.45% محلول كلوريد الصوديوم; 5% سكر العنب و 0.225% محلول كلوريد الصوديوم; 10% سكر العنب للحقن; قارع الأجراس; ببساطة يستتبع قارع الأجراس اللاكتات; حل هارتمان.

استقرار السفيوركسيم 0.9% محلول كلوريد الصوديوم و 5% لا تشعر بالانزعاج حل سكر العنب في وجود الهيدروكورتيزون فوسفات الصوديوم.

مع الحلول التالية Zinatsef متوافقة ومستقرة ل 24 ساعات في درجة حرارة الغرفة: الهيبارين (10 وحدة دولية / مل 50 U / مل) في 0.9% محلول كلوريد الصوديوم; كلوريد البوتاسيوم (10 مل مكافئ / L 40 مل مكافئ / L) في 0.9% محلول كلوريد الصوديوم.

Zinatsef لا ينبغي أن تكون مختلطة في نفس الحقنة مع المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد.

بيكربونات الصوديوم 2.74% لديه درجة الحموضة, التي تؤثر بشكل كبير على لون المحلول من السفيوركسيم, ولذا فمن غير المستحسن لتربية Zinatsefa. لكن, إذا كانت تدار المريض محلول بيكربونات الصوديوم الحقن, Zinatsef ثم، إذا لزم الأمر، يمكن إدخالها مباشرة في أنبوب للنظام التسريب.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية . مدة الصلاحية – 2 سنة.

بعد التخفيف يتم تخزين الحل 5 ساعة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C 48 ساعة في 4 ° C (في الثلاجة).