ZILT

المادة الفعالة: عقار كلوبيدوجريل
عندما ATH: B01AC04
CCF: صفيحات
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 21, I63, أنا 74, أنا 82
عندما CSF: 01.12.11.06.01
الشركة المصنعة: كركا-RUS OOO (روسيا)

شكل جرعات, هيكل والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي, فيلم, اللون الوردي, جولة, ثنائي التقعر قليلا.

سواغ: bezvodnaya اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, ماكروغول 6000, المهدرجة زيت الخروع, gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), أكسيد الحديد الأحمر (E172), التلك, البروبيلين غليكول.

7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (8) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (12) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (9) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

صفيحات. يمنع كلوبيدوقرل ملزمة من أدينوزين ثنائي الفوسفات (ADF) مستقبلات, تقع على سطح الصفائح الدموية, وتفعيل GP بنك الاستثمار الدولي / مجمع الثالث ألف. هذا يؤدي إلى منع تجمع الصفائح الدموية ADP-تعتمد. كما أنه يؤدي إلى منع تجمع الصفائح الدموية تحت تأثير الحوافز الأخرى; انخفاض ADP تأثير, المنتجة في كل الصفائح الدموية تفعيلها, وحفز تراكم الصفائح الدموية المتبقية. كلوبيدوقرل التأثير يستمر لحياة كاملة من الصفائح الدموية, يتم استعادة وظيفة الصفائح الدموية من خلال 7-10 يوما بعد التوقف عن كلوبيدوقرل.

عندما الإدارة على المدى الطويل من الجرعات العلاجية من عقار كلوبيدوجريل (75 ملغ / يوم) تثبيط ملحوظ من تراكم الصفائح الدموية التي لوحظت في اليوم الأول من العلاج, تأثير المضادة للصفيحات ثم يزيد تدريجيا ويصل كحد أقصى في 3-7 يوم ابتلاع العادي. إدارة المزمنة من الجرعات العلاجية من مستوى متوسط ​​من كبت ما بين 40% و 60%. بعد تأثير العلاج من عقار كلوبيدوجريل على التجميع، وزمن النزف عادة ما تنخفض خلال 5 أيام.

الدوائية

بيانات عن الدوائية من Zilt المخدرات^® غير مزود.

شهادة

- الوقاية من الاضطرابات الدماغية (احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية, الطرفية تخثر الشرايين, الموت المفاجئ القلب والأوعية الدموية) في المرضى الذين يعانون من تصلب الشرايين, مدفوع. بعد احتشاء عضلة القلب (إلى 35 أيام), السكتة الدماغية (من 7 قبل أيام 6 أشهر), أو الخلفية تشخيص مرض الشرايين المحيطية مسد.

جرعة نظام

الجرعة المعتادة ل بالغ (بما في ذلك المرضى المسنين) غير 1 التبويب. (75 ملغ)/SUT, بغض النظر عن وجبة.

الآثار الجانبية

الأحداث السلبية نادرا ما يتطلب التوقف عن العلاج مع كلوبيدوقرل.

من الجسم ككل: ألم في الصدر, جرح, باعراض تشبه اعراض الانفلونزا, ألم, الإعياء, يقينا, فتق.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, تنمل, تشنجات الساق, giperesteziya, الألم العصبي.

نظام القلب والأوعية الدموية: وذمة طرفية, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, فشل القلب, إغماء, الخفقان.

من الجهاز الهضمي: وجع بطن, سوء الهضم, الإسهال, غثيان, الإمساك, قيء, اضطرابات الذوق, ثقب في قرحة في المعدة, التهاب المعدة النزفي, GI نزيف من الإدارات أعلى, زيادة في إنزيمات الكبد, giperʙiliruʙinemija, التهاب الكبد, تشحم الكبد.

من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات, الأنيميا (aplasticheskaya أو gipohromnaya), ندرة المحببات, نقص الكريات البيض, العدلات.

من نظام تخثر الدم: اكستراوازيشن, نزف الأنف, نزيف الجهاز الهضمي, نزيف المشتركة, البولية نزيف الجهاز, نفث الدم, نزيف داخل الجمجمة, نزف خلف الصفاق, نزيف من الجروح بعد العمليات الجراحية, نزيف العين, gemotoraks, نزيف رئوي, فرفرية (مدفوع. حساسي), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya فرفرية.

نظام العضلات والعظام: ألم مفصلي, الم في الظهر, التهاب المفاصل, التهاب المفاصل.

الجهاز التنفسي: التهاب الجهاز التنفسي العلوي, ضيق التنفس, التهاب مخاطية الأنف, التهاب شعبي, سعال, الالتهاب الرئوي, إلتهاب الجيب.

ردود الفعل الجلدية: طفح جلدي, حكة, الأكزيما, تقرح الجلد, التهاب الجلد الفقاعي, طفح حمامي, طفح maculo-الحطاطي, خلايا النحل.

من جانب الجهاز الرؤية: الساد, التهاب الملتحمة.

مع الجهاز البولي التناسلي: التهاب المسالك البولية, التهاب المثانة, menorragija.

بالإضافة إلى آثار غير مرغوب فيها المتوقع أعلاه في علاج كلوبيدوقرل وذكر عدد قليل من حالات متلازمة انحلال الدم اليوريمي, الغشائي اعتلال الكلية وفرط الحساسية ردود الفعل (وذمة وعائية, تشنج قصبي, ردود فعل الحساسية).

موانع

- اختلال كبدي حاد;

- متلازمة النزفية;

- نزيف حاد (مدفوع. نزيف داخل الجمجمة);

- الأمراض, المهيئة للنزيف (قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر في المرحلة الحادة, nespetsificheskiy yazvennыy التهاب القولون, مرض السل, ورم الرئة, giperfiʙrinoliz);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- حتى 18 سنوات;

- زيادة الحساسية للعقار كلوبيدوجريل و / أو أي من مكونات الدواء.

لا يشرع المخدرات في الأيام القليلة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب.

من الحذر يجب أن يشرع في زيادة خطر النزيف بعد الإصابة, عمليات أو نتيجة الظروف المرضية الأخرى, وكذلك المرضى الذين يعانون من الميل إلى النزف (الجهاز الهضمي بشكل خاص ونزيف داخل العين), المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى و / أو الكبد.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

يطيل زمن النزف كلوبيدوقرل. ولذلك، ينبغي توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من المخدرات زادت من خطر النزيف بعد الإصابة, عمليات أو نتيجة الظروف المرضية الأخرى, وكذلك المرضى الذين يعانون من الميل إلى النزف (الجهاز الهضمي بشكل خاص ونزيف داخل العين). يجب التوقف عن العلاج كلوبيدوقرل على الأقل 7 قبل أيام من الجراحة المخطط (بما في ذلك إجراءات طب الأسنان).

يجب تحذير المرضى, أنه خلال العلاج مع عقار كلوبيدوجريل لديها الميل المتزايد للنزف, والنزيف قد يستمر لفترة أطول قليلا, من المعتاد, قبل التوقف عن نفسك. في حالة انقطاع قاصر (على سبيل المثال, حلق) والإصابات عادة لا تتطلب أي تدابير خاصة. وينبغي أن يكون الإصابات أكثر اتساعا تسعى الى الرعايه الطبية.

خلال فترة العلاج هو ضروري لمراقبة أداء النظام لوقف نزيف الدم (عدد الصفائح الدموية, اختبارات وظائف الصفائح الدموية), فحص بانتظام النشاط الوظيفي للكبد.

المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد، يجب الحذر يصف كلوبيدوقرل بسبب زيادة خطر النزيف.

استخدام في طب الأطفال

سلامة وفعالية استخدام عقار كلوبيدوجريل في الأطفال والمراهقين حتى 18 سنوات غير مثبت, وبالتالي، لا تمنح كلوبيدوقرل للمرضى في هذه الفئة العمرية.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لا تقم بتعيين تأثير المخدرات على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

في الأدب، وهناك تقرير واحد من جرعة زائدة المتعمد (ثمل). في استقبال 1050 ملغ من عقار كلوبيدوجريل (14 أجهزة لوحية) علامات لا المرصودة وأعراض الجرعة الزائدة.

التفاعلات المخدرات

غير موصى بها للمشاركة في إدارة كلوبيدوقرل والوارفارين بسبب زيادة خطر النزيف.

حمض الصفصاف لا يغير الناجم عن ADP تراكم الصفائح الدموية, الناجمة عن كلوبيدوقرل. ومع ذلك، وتعيين الدوري حمض الصفصاف (500 ملغ 2 مرات / يوم) لم يكن يسبب فترات طويلة وقت النزيف. كلوبيدوقرل يمكن تحفيز تأثير الأسبرين على تراكم الصفائح الدموية, التي يسببها الكولاجين. التفاعل الدوائية ممكن من عقار كلوبيدوجريل وحمض الصفصاف يزيد من خطر النزيف, ولذلك، فإن الجمع بين استخدام عقار كلوبيدوجريل والأسبرين لا أكثر قد 1 سنة.

ويرجع ذلك إلى زيادة خطر النزيف ينصح أن تكون حذرا حين تعيين كلوبيدوقرل والهيبارين أو غيرها من عوامل التخثر.

في وقت واحد مع تعيين كلوبيدوقرل ومضادات الالتهاب يزيد من خطر الآفات التآكل والتقرحي من الجهاز الهضمي، ونزيف قرحة. لذلك، يتم استخدام هذا المزيج بحذر وفي حالات استثنائية.

وكشف أي تفاعل السريري مع الادارة ما يصاحب ذلك من عقار كلوبيدوجريل وأتينولول, مثبطات ACE, الوسائل, خفض نسبة الكولسترول في الدم, نيفيديبين, digoksina, fenoʙarʙitala, سيميتيدين, هرمون الاستروجين, teofillina.

كلوبيدوقرل يثبط النشاط CYR2C9 إيزوزيم في حين أن استخدام المخدرات, استقلاب بمشاركة انزيم (الفينيتوين, tolbutamid), لذلك، قد تزيد من تركيزات البلازما الخاصة بهم.

مضادات الحموضة لا تؤثر على امتصاص عقار كلوبيدوجريل.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.