جانين

المادة الفعالة: Dienogest, Ethinylestradiol
عندما ATH: G03AA
CCF: وسائل منع الحمل عن طريق الفم الطور مع خصائص مضادة للالذكورة
ICD-10 رموز (شهادة): Z30.0
عندما CSF: 15.11.04.01
الشركة المصنعة: JENAPHARM GmbH المزيد & شركة كلغ (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

انخفاض أبيض, ناعم.

1 انخفاض
ethinylestradiol30 ز
dienogest2 ملغ

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا البطاطس, الجيلاتين, التلك, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: سكر القصب, سكر العنب, ماكروغول 35 000, كربونات الكالسيوم, بوليفيدون K25, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), شمع كرنوبا.

21 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
21 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

 

الدوائية العمل

جرعة منخفضة عن طريق الفم مجتمعة المنتج وسائل منع الحمل الطور الاستروجين البروجستين.

ويتحقق تأثير وسائل منع الحمل عن طريق آليات تكميلية جانين, أهم منها تثبيط التبويض والتغييرات في لزوجة مخاط عنق الرحم, حيث يصبح منيع إلى الحيوانات المنوية.

عندما تستخدم بشكل صحيح، مؤشر اللؤلؤة (مؤشر, يعكس عدد حالات الحمل 100 نساء, اتخاذ وسائل منع الحمل خلال السنة) اقل من 1. عندما قد ترتفع تخطي حبوب منع الحمل أو الاستخدام غير الصحيح مؤشر اللؤلؤة.

مكون المركبات بروجستيرونية المفعول جانين – dienogest – لديه نشاط مضاد للأندروجين, وهو ما تؤكده نتائج العديد من الدراسات السريرية. بالإضافة إلى, dienogest يحسن مستوى الدهون في الدم (يزيد من كمية البروتين الدهني عالي الكثافة).

نساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب, تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظاما, نادرا ما لاحظت الحيض المؤلم, تناقص كثافة ومدة النزف, مما يقلل من خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. بالإضافة إلى, هناك أدلة على خفض مخاطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم وسرطان المبيض.

 

الدوائية

Dienogest

امتصاص

بعد dienogest عن طريق الفم هو بسرعة واستوعبت تماما من الجهاز الهضمي. جماكس تحققت من خلال 2.5 ح وغير 51 نانوغرام / مل. التوافر البيولوجي هو حوالي 96%.

التوزيع

Dienogest بربط المصل الألبومين والغلوبولين الربط, ملزمة المنشطات الجنسية (GTN) والجلوبيولين قشراني ملزم (KSG). شكل الحرة حول 10% مجموع تركيزات مصل; حول 90% – ملزمة nonspecifically لمصل الزلال. تحريض توليف SHBG ethinylestradiol لن يؤثر على ربط مصل البروتين dienogest.

الدوائية dienogest لن يؤثر على مستوى SHBG المصل. ونتيجة لذلك، ارتفع ابتلاع dienogest مستوى مصل اليومي حول 1.5 مرات.

التمثيل الغذائي

Dienogest تقريبا استقلاب تماما. إزالة المصل بعد جرعة واحدة من حوالي 3.6 ل /.

اقتطاع

تي1/2 هو حول 8.5-10.8 لا. وهناك جزء صغير من dienogest تفرز عن طريق الكلى في حالة دون تغيير. تفرز نواتج التحلل في البول والصفراء بنسبة حوالي 3:1 с T1/2 مساو 14.4 لا.

Ethinylestradiol

امتصاص

بعد الشفوي استراديول يمتص بسرعة وبشكل كامل. جماكس من المصل يتم التوصل بعد 1.5-4 ح وغير 67 جزء من الغرام / مل. خلال الشفط و “مرور الأول” يتم استقلاب استراديول عن طريق الكبد, حيث في المتوسط ​​التوافر الحيوي عن طريق الفم حول 44%.

التوزيع

استراديول تماما تقريبا (حول 98%), على الرغم من انوعي, فإنه يلزم لالزلال. استراديول الحث على اصطناع SHBG. في Кажущийсяد استراديول هو 2.8-8.6 لتر / كغ.

جSS أنها حققت خلال النصف الثاني من دورة العلاج.

التمثيل الغذائي

Ethinylestradiol يخضع الاقتران presistemna, في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة, والكبد. المسار الرئيسي – الهيدروكسيل العطرية. معدل إزالة من البلازما 2.3-7 مل / دقيقة / كغ.

اقتطاع

الحد من تركيز استراديول في مصل الدم هو ثنائي الطور; تتميز المرحلة الأولى من قبل T1/2 مرحلة – حول 1 لا, تي1/2 المرحلة الثانية – 10-20 لا. في دون تغيير من الجسم لن يتم عرض. تفرز نواتج Ethinylestradiol في البول والصفراء في نسبة 4:6 с T1/2 حول 24 لا.

 

شهادة

- وسائل منع الحمل.

 

جرعة نظام

جانين قطرات ينبغي اتخاذها من أجل, مبين على العبوة, كل يوم في نفس الوقت تقريبا, مع قليل من الماء. جانين ينبغي أن تأخذ 1 الكريات / اليوم باستمرار ل 21 يوم. القبول في كل حزمة المتعاقبة يبدأ بعد نهاية الشوط الاول لمدة 7 أيام, حيث يحدث نزيف الانسحاب (menstrualnopodobnoe النزيف). وهي تبدأ عادة في 2-3 يوم من استلام آخر من بيليه وربما لن تنتهي قبل البدء باتخاذ حزمة جديدة.

في دون اتخاذ أي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق استقبال جانين تبدأ في الحادي يوم 1 من الدورة الشهرية (أي. في الحادي يوم 1 من نزيف الحيض). فعليها أن تبدأ في تلقي اليوم 2-5 من الدورة الشهرية, ولكن في هذه الحالة فمن المستحسن أن استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من لوح من الحزمة الأولى.

في التحول من حبوب منع الحمل جنبا إلى جنب, حلقات المهبلية, عبر الجلد التصحيح استقبال جانين يجب أن تبدأ من اليوم التالي لآخر قطرات مع المكونات النشطة من الصيغة السابقة, ولكن على أي حال في موعد لا يتجاوز اليوم التالي لكسر المعتاد لمدة 7 أيام في مكتب الاستقبال (للمنتجات, تحتوي 21 انخفاض) أو بعد ملبسة غير نشط الماضي (للمنتجات, تحتوي 28 الفول في حزمة). عند التبديل من الحلقة المهبلية, عبر الجلد التصحيح ويفضل البدء في اتخاذ جانين اليوم إزالة عصابة أو التصحيح, ولكن ليس في وقت لاحق من اليوم, يجب أن يتم إدخال عندما حلقة جديدة أو لصق رقعة جديدة.

في التحول من وسائل منع الحمل, تحتوي على البروجستين فقط (“minipill”, شكل حقن, زرع) أو جهاز داخل الرحم بين الافراج عن البروجستيرون جانين أن نبدأ في تطبيق دون انقطاع. في الانتقال من “minipill” – أي يوم دون انقطاع. في استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الحقن جانين البدء في اتخاذ اليوم, عندما ينبغي أن يتم حقن المقبل. في الانتقال من عملية الزرع أو جهاز داخل الرحم مع البروجستين – في يوم زواله. في جميع الحالات من الضروري استخدام أسلوب حاجز إضافي لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من قرص.

بعد الإجهاض في الثلث الأول من الحمل امرأة قد يبدأ تناول الدواء على الفور. في هذه الحالة، فإن المرأة لا تحتاج إلى أي وسائل منع الحمل إضافية.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل يجب أن تبدأ المخدرات في 21-28 يوم. إذا بدأ الاستقبال في وقت لاحق, يجب عليك استخدام أسلوب حاجز إضافي لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من قرص. ومع ذلك، إذا كانت المرأة تعيش حياة جنسية بين الولادة أو الإجهاض والبدء في اتخاذ جانين, يجب أن يحكم أولا من الحمل أو يجب الانتظار لالحيض الأول.

حبوب منع الحمل في عداد المفقودين يجب على المرأة اتخاذها في أقرب وقت ممكن, حبوب منع الحمل المقبلة التي اتخذت في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في أخذ حبوب أقل 12 لا, لم يتم خفض الحمل يمكن الاعتماد عليها.

إذا كان التأخير في أخذ حبوب جعل أكثر من 12 لا, قد يتم تخفيض الاعتماد على وسائل منع الحمل. وينبغي ألا يغيب, لا ينبغي أبدا أن توقف أن تناول حبوب منع الحمل لأكثر من 7 أيام, وأن 7 مطلوبة أيام متواصلة ملبس استقبال لتحقيق قمع الكافي للنظام الغدة النخامية، الغدة المبيض.

إذا كان التأخير في أخذ حبوب جعل أكثر من 12 لا (الفترة من استلام مشاركة حبوب منع الحمل أكثر 36 لا) في الأسبوع الأول استيعاب, وقالت امرأة يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل غاب مشاركة في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى لو كان ذلك يعني اتخاذ اثنين من الحبوب في آن واحد). حبوب منع الحمل المقبلة التي اتخذت في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب عليك استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل لالمقبل 7 أيام. إذا كانت امرأة نشطة جنسيا لمدة أسبوع قبل حبوب تخطي, يجب أن تأخذ بعين الاعتبار مخاطر الحمل. والمزيد من الحبوب لم يرد عليها وكلما اقتربت هذه التمريرات على استراحة لمدة 7 أيام في أخذ حبوب, وارتفاع مخاطر الحمل.

إذا كان التأخير في أخذ حبوب جعل أكثر من 12 لا (الفترة من استلام مشاركة حبوب منع الحمل أكثر 36 لا) في الأسبوع الثاني استيعاب, وقالت امرأة يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل غاب مشاركة في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى, إذا كان من الضروري أن تأخذ اثنين من الحبوب في آن واحد). التالي تأخذ حبوب منع الحمل في الوقت المعتاد. المقدمة, أن المرأة تأخذ حبوب منع الحمل بشكل صحيح ل 7 أيام, سبقت حبوب غاب لأول مرة, لا حاجة لاتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. وإلا, وكذلك مرور اثنين أو أكثر من حبوب منع الحمل يجب أيضا استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال, واق) خلال 7 أيام.

إذا كان التأخير في أخذ حبوب جعل أكثر من 12 لا (الفترة من استلام مشاركة حبوب منع الحمل أكثر 36 لا) في الأسبوع الثالث استيعاب, خطر انخفاض الموثوقية وشيك بسبب كسر المقبل في أخذ حبوب. وقالت امرأة يجب أن تلتزم بشكل صارم إلى واحد من اثنين من بين الخيارات التالية: (اين في, إذا خلال 7 أيام, سبقت حبوب غاب لأول مرة, تؤخذ كل حبوب منع الحمل بشكل صحيح, ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل إضافية).

- امرأة يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل غاب مشاركة في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى, إذا كان, أخذ اثنين من الحبوب في آن واحد). التالي تأخذ حبوب منع الحمل في الوقت المعتاد, حتى نهاية المجموعة الحالية من حبوب منع الحمل. يجب أن تبدأ حزمة التالية مباشرة. سحب النزيف من غير المرجح, حتى نهاية حزمة الثانية, ولكن قد تواجه اكتشاف واختراق النزيف أثناء أخذ قرص.

- يمكن للمرأة أن أيضا يقطع استقبال حبوب منع الحمل من الحزمة الحالية. ومن ثم ينبغي أن تأخذ استراحة ل 7 أيام, بما في ذلك يوم حبوب تخطي، ثم البدء في اتخاذ العبوة الجديدة. إذا كانت المرأة يفتقد حبوب منع الحمل, وبعد ذلك خلال استراحة في أخذ حبوب انها ليس لديها نزيف الانسحاب, يجب استبعاد الحمل.

إذا كانت المرأة لديها القيء، أو الإسهال في حدود 4 ساعات بعد تناوله الكريات النشطة, امتصاص قد لا يكون كاملا وينبغي اتخاذ تدابير إضافية وسائل منع الحمل. في هذه الحالات، ينبغي أن تسترشد التوصيات التي كتبها حبوب تخطي.

أن تأخير ظهور الحيض, المرأة يجب أن يستمر أخذ حبوب من حزمة جديدة جانين قريبا, تؤخذ على أنها بيليه كله من السابق, دون انقطاع في استقبال. جولة صغيرة من حزمة جديدة قد يتم قتا طويلا, كيف يمكن لامرأة تريد (حتى, حتى الحزمة هو أكثر من). على خلفية الدواء من المجموعة الثانية، والمرأة قد تواجه اكتشاف أو اختراق نزيف الرحم. استئناف استقبال جانين التعبئة والتغليف الجديد يجب أن يكون بعد كسر المعتاد لمدة 7 أيام.

أن تأجيل اليوم الأول من الحيض إلى يوم آخر من أيام الأسبوع, ينبغي للمرأة أن تقصر من أخذ قرص المقبل كسر في في أيام كثيرة, كم أنها تريد. وأقصر فترة, كلما ارتفع خطر, أنه لن يكون انسحاب نزيف سوف تستمر في اكتشاف واختراق ينزف في حين أخذ الحزمة الثانية (نفسه, كما في حالة, عندما أرادت تأخير ظهور الحيض).

 

الآثار الجانبية

عند تلقي حبوب منع الحمل مجتمعة قد تواجه نزيف غير منتظم (اكتشاف أو اختراق النزيف), خصوصا خلال الأشهر الأولى من الاستخدام.

مع الأخذ في الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم عند النساء لوحظت، والآثار غير المرغوب فيها, وتصنف على النحو التالي:: غالبا (≥1 / 100), النادر (≥1 / 1000 <1/100), نادرا (<1/1000).

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, وجع بطن; النادر – قيء, الإسهال.

من جانب الجهاز التناسلي: غالبا – الالتهام, حنان الثدي; النادر – تضخم الثدي; نادرا – الإفرازات المهبلية, إفرازات من الثدي.

CNS: غالبا – صداع, المزاج المكتئب, تقلب المزاج; النادر – انخفاض الرغبة الجنسية, صداع نصفي; نادرا – زيادة الرغبة الجنسية.

من جانب الجهاز الرؤية: نادرا – التعصب لالعدسات اللاصقة (عدم الراحة عندما يرتدي).

ردود الفعل الجلدية: النادر – طفح جلدي, خلايا النحل; نادرا – uzlovataya эritema, حمامي عديدة الأشكال.

آخر: غالبا – زيادة الوزن; النادر – احتباس السوائل; نادرا – فقدان الوزن, الحساسية.

كيف ومتى أخذ غيرها من وسائل منع الحمل الفموية المشتركة، في بعض الحالات النادرة قد وضع تجلط الدم والجلطات.

 

موانع

جانين لا ينبغي أن تستخدم في وجود أي من الشروط / الأمراض, المدرجة أدناه. إذا كان أي من هذه الشروط تطوير لأول مرة على خلفية استقبالها, يجب أن يلغى الدواء فورا.

- وجود تجلط الدم (الوريدي والشرياني) في الوقت الحاضر أو ​​الماضي (على سبيل المثال, جلطة, الانسداد الرئوي, احتشاء عضلة القلب, الاضطرابات الدماغية);

- وجود تيار أو تاريخ من الدول, تخثر predshestvuyuschyh (على سبيل المثال, هجمات نقص تروية عابرة, الذبحة الصدرية);

- مرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية;

- وجود تيار أو تاريخ من الصداع النصفي مع أعراض عصبية التنسيق;

- وجود عوامل شديدة أو عدة مخاطر لالوريدي أو الشرياني تجلط الدم (مدفوع. آفات الصمامات معقدة, الرجفان الأذيني, الأمراض الدماغية الوعائية، أو الشريان التاجي للقلب, ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط, عملية جراحية كبرى مع تجميد لفترة طويلة, التدخين في سن 35 سنوات);

- الفشل الكبدي وأمراض الكبد الحاد (لتطبيع عينات الكبد);

- وجود تيار أو تاريخ من التهاب البنكرياس الحاد مع زيادة شحوم الدم;

- وجود تيار أو تاريخ من أورام الكبد حميدة أو خبيثة;

- تحديد تعتمد على هرمون سرطانات الأعضاء التناسلية أو الثدي الغدة أو اشتباه عليها;

- النزيف المهبلي من أصل غير معروف;

- الحمل أو يشتبه في;

- الرضاعة الطبيعية;

- فرط الحساسية للدواء.

بعناية

يجب أن تزن بعناية المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشترك في كل حالة على حدة في وجود أمراض التالية / شروط وعوامل الخطر:

- عوامل الخطر لتجلط الدم وانسداد (تدخين, بدانة, dyslipoproteinemia, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, صداع نصفي, صمامي القلب, تجميد لفترة طويلة, عملية جراحية كبرى, صدمة واسعة, الاستعداد الوراثي للتخثر / تجلط الدم, احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الدماغية في سن مبكرة في أي من الأقرباء /);

- أمراض أخرى, التي قد تحدث اضطرابات في الدورة الدموية الطرفية عند (مرض السكري, الذئبة الحمامية الجهازية, متلازمة انحلال الدم اليوريمي, مرض كرون, NYAK, جود الكريات المنجلية بالدم, ريدي من الأوردة السطحية);

- الوذمة الوعائية الوراثية;

- زيادة شحوم الدم;

- مرض الكبد;

- الأمراض, لأول مرة تم إنشاؤها أو تفاقمت خلال فترة الحمل أو استخدام سابق من خلفية الهرمونات الجنسية (على سبيل المثال, اليرقان, ركود صفراوي, أمراض المرارة, تصلب الأذن مع ضعف السمع, البورفيريا, الهربس حامل, هنتنغتون Sidengama);

- بعد الولادة.

 

الحمل والرضاعة

لم يتم تعيين جانين أثناء الحمل والرضاعة.

إذا تم الكشف عن الحمل خلال استقبال جانين, يجب أن يتم إلغاء الدواء فورا. ومع ذلك، فقد كشفت الدراسات الوبائية واسعة لا يوجد خطر متزايد من العيوب في النمو لدى الأطفال, ولدوا لنساء, تعامل مع الهرمونات قبل الحمل, أو المسخية, عندما اتخذت الهرمونات الجنسية عن غير قصد في مرحلة مبكرة من الحمل.

قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد تقلل من كمية حليب الثدي وتغيير تركيبتها, هكذا, هو بطلان استعمالها أثناء الرضاعة. وهناك كمية صغيرة من المنشطات الجنسية و / أو نواتج تفاعلاتها قد تكون مشتقة من الحليب, ولكن ليس هناك تأكيد من تأثيرها السلبي على صحة الأطفال حديثي الولادة.

 

تحذيرات

قبل بدء أو استئناف المخدرات جانين أن تكون على دراية تاريخ الحياة, التاريخ العائلي للمرأة, إجراء طبي عام شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم, معدل ضربات القلب, مؤشر كتلة الجسم) وفحص أمراض النساء, بما في ذلك دراسة الغدد الثديية والفحص النسيجية من مأخوذة من عنق الرحم (الاختبار من قبل بابانيكولاو), استبعاد الحمل. كمية من إجراء بحوث إضافية وتواتر الامتحانات السيطرة تحدد بشكل فردي. عادة، ينبغي إجراء فحوصات مراقبة من لا أقل 1 لكل سنة.

وينبغي إعلام النساء أن, جانين التي لا تحمي ضد فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيرها من الأمراض, التي تنتقل بالاتصال الجنسي.

إذا كان أي من الشروط, الأمراض وعوامل الخطر, ما يلي, متاح حاليا, يجب أن تزن بعناية المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشترك في كل حالة على حدة ومناقشته مع امرأة قبل, وقالت انها تقرر بدء تناول الدواء. عندما الترجيح, تعزيز أو في أول بادرة من عوامل الخطر قد تتطلب إزالة المخدرات.

البيانات الوبائية المتاحة على زيادة في نسبة حدوث الخثار الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (هذا جلطة كما, الانسداد الرئوي, احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية) مع الأخذ في الجمع بين حبوب منع الحمل. هذه الأمراض نادرة.

مخاطر الجلطات الدموية الوريدية (VTЭ) هو أقصى في السنة الأولى من استخدام هذه الأدوية. الإصابة تقريبي من VTE مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم بجرعة منخفضة من الاستروجين (أقل 50 ميكروغرام استراديول) حتى 4 الحوادث 10 000 النساء سنويا مقارنة مع 0.5-3 الحالات على 10 000 النساء سنويا بين النساء, عدم اتخاذ وسائل منع الحمل. تردد VTE عندما تتخذ COC أقل, من وتيرة VTE, المرتبطة بالحمل (6 الحوادث 10 000 النساء الحوامل سنويا).

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, ان خطر خثار الوريدي أو الشرياني و / أو أحداث الانصمام الخثاري يزيد مع التقدم في السن; المدخنين (مع زيادة عدد السجائر التقدم في السن أو يزيد من خطر المزيد, خصوصا في النساء المسنات 35 سنوات); في ظل وجود تاريخ عائلي (على سبيل المثال, الجلطات الدموية في الشرايين أو الأوردة لديهم أقارب أو الآباء في سن مبكرة نسبيا من أي وقت مضى; في حالة وراثية ينبغي تقييم امرأة استعداد والأخصائيين المناسب لمعالجة مسألة إمكانية استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة); بدانة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م2); dislipoproteinemia; ارتفاع ضغط الدم; صداع نصفي; أمراض صمامات القلب; الرجفان الأذيني; تجميد لفترة طويلة; عملية جراحية كبرى; أي عملية جراحية على الساقين أو الصدمة الكبرى. في هذه الحالات فمن المستحسن أن التوقف عن استخدام جانين (في حالة عملية مدبرة, على الأقل, إلى 4 قبل أسابيع) وعدم تجديد التعيين خلال 2 بعد أسابيع الشلل.

مسألة الدور المحتمل للالدوالي والتهاب الوريد الخثاري الوريدي السطحي في الجلطات الدموية مثيرا للجدل.

ينبغي أن تأخذ في الاعتبار تزايد خطر الجلطات الدموية خلال فترة ما بعد الولادة.

اضطرابات الدورة الدموية المحيطية قد يحدث أيضا في مرض السكري, الذئبة الحمامية الجهازية, متلازمة انحلال الدم اليوريمي, مرض كرون, NYAK, مرض فقر الدم المنجلي.

زيادة تواتر وشدة الصداع النصفي خلال استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (التي قد تسبق الاضطرابات الدماغية) قد يكون من أسباب الوقف الفوري لهذه الأدوية.

في تقييم المخاطر والمنافع, وينبغي النظر, أن العلاج المناسب للمرض قد يقلل من المخاطر المرتبطة. نلاحظ أيضا, من خطر تجلط الدم والجلطات الدموية في أعلى الحمل, من عند جرعة منخفضة من حبوب منع الحمل (أقل 50 ميكروغرام استراديول).

عامل الخطر الأكثر أهمية لسرطان عنق الرحم, هو عدوى فيروس الورم الحليمي البشري المستمر. هناك تقارير عن بعض الزيادة في مخاطر الاصابة بسرطان عنق الرحم في استخدام على المدى الطويل من الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم. ومع ذلك، لم يثبت اتصال مع استقبال موانع الحمل الفموية المشتركة. الجدل بشأن محفوظة, إلى أي مدى البيانات المرتبطة الكشف عن أمراض عنق الرحم، أو مع السلوك الجنسي (استخدام أقل تواترا من الوسائل العازلة لمنع الحمل).

التحليل التلوي 54 وقد أظهرت الدراسات الوبائية, أن هناك زيادة طفيفة في خطر نسبي للإصابة بسرطان الثدي, المشخصة للنساء, الذين كانوا جنبا إلى جنب حبوب منع الحمل. زيادة خطر يختفي تدريجيا خلال 10 سنوات بعد التوقف عن هذه الأدوية. بسبب, أن سرطان الثدي أمر نادر الحدوث بين النساء تحت سن 40 سنوات, زيادة في عدد التشخيصات بسرطان الثدي لدى النساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب تجري حاليا أو مؤخرا, هي صغيرة بالنسبة إلى مجموع المخاطر من المرض. لم يثبت له اتصال مع أخذ الجمع بين حبوب منع الحمل. قد يكون الزيادة الملحوظة في خطر أيضا يرجع إلى التشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء, تطبيق وسائل منع الحمل الفموية المشتركة. نساء, من أي وقت مضى استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة, المراحل السابقة وكشف عن سرطان الثدي, أكثر من النساء, أبدا السماح لهم لتطبيق.

في حالات نادرة، على خلفية استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة لمراقبة تطور أورام الكبد, الذي أدى في بعض الحالات إلى داخل البطن نزيف تهدد الحياة. في حالة ألم شديد في البطن, وينبغي النظر في تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن في التشخيص التفريقي.

في النساء مع hypertriglyceridaemia (حالة أو وجود تاريخ عائلي) قد يزيد من مخاطر الاصابة التهاب البنكرياس مع الأخذ الجمع بين حبوب منع الحمل.

على الرغم من الزيادة الطفيفة في ضغط الدم قد ذكرت في كثير من النساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب, سريريا حدثت زيادة كبيرة نادرا. على الرغم من ذلك, إذا في حين أخذ حبوب منع الحمل المشترك وضعت مستمرة, زيادة كبيرة سريريا في ضغط الدم, يجب التوقف عن هذه الأدوية، ويبدأ علاج ارتفاع ضغط الدم. قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم ويمكن تمديد, في حالة استخدام العلاج الخافضة للضغط تحقيق القيم الطبيعية لضغط الدم.

الدول التالية, كما ذكرت, تطوير أو تزداد سوءا سواء أثناء الحمل, وعند تلقي الجمع بين حبوب منع الحمل, ولكن علاقتها مع استقبال الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم لم يثبت: اليرقان و / أو الحكة, يرتبط مع ركود صفراوي; تشكيل حصى في المرارة; البورفيريا; الذئبة الحمامية الجهازية; متلازمة انحلال الدم اليوريمي; هنتنغتون Sidengama; الهربس حامل; فقدان السمع, ذات الصلة تصلب الأذن. كما وصفت حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي في الخلفية لاستخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة.

في النساء ذوات أشكال وراثية من وذمة وعائية هرمون الاستروجين الخارجية يمكن أن تسبب أو تفاقم أعراض الوذمة الوعائية.

اضطرابات حادة أو مزمنة وظائف الكبد قد يتطلب إلغاء موانع الحمل الفموية المشتركة حتى, حتى وظيفة الكبد لا تعود إلى طبيعتها. اليرقان الركودي المتكررة, التي تطور للمرة الأولى أثناء الحمل أو استخدام سابق من الهرمونات الجنسية, فإنه يتطلب التوقف عن حبوب منع الحمل جنبا إلى جنب.

على الرغم من أن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة قد تؤثر على مقاومة الانسولين والجلوكوز التسامح, لا حاجة لتغيير نظام علاجي في المرضى الذين يعانون من مرض السكري, استخدام جرعة منخفضة من الجمع بين حبوب منع الحمل (أقل 50 ميكروغرام استراديول). على الرغم من ذلك, النساء المصابات بالسكري ينبغي مراعاتها بعناية مع الأخذ الجمع بين حبوب منع الحمل.

أحيانا يمكن أن تطوير الكلف, لا سيما النساء ولها تاريخ من كلف الحمل. نساء مع ميل للكلف في حين أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة يجب تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية.

فعالية حبوب منع الحمل الفموية المشتركة يمكن الحد من حبوب منع الحمل تخطي, مع القيء والإسهال، أو الناتجة عن التفاعلات المخدرات.

في المرضى الذين يتلقون موانع الحمل الفموية المشتركة قد تواجه نزيف غير منتظم (اكتشاف أو اختراق النزيف), خصوصا خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. لذا, وينبغي أن يتم تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة من التكيف, ما يقرب من ثلاث دورات. إذا النزيف عدم انتظام تتكرر أو وضع بعد دورات العادية السابقة, يجب إجراء فحص شامل لاستبعاد الخباثة أو الحمل.

قد يكون بعض النساء خلال فترة خالية من وحي لم تتطور سحب النزيف. إذا لم يتم أخذ حبوب منع الحمل مجتمعة وفقا لتوجيهات, بعيد, أن امرأة حامل. على الرغم من ذلك, قبل ذلك وسائل منع الحمل الفموية المشتركة تناوله بانتظام أو, إذا لم تكن هناك مرتين متتاليتين سحب النزيف, الحمل على مواصلة تناول الدواء ينبغي استبعادها.

يمكن قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم تؤثر على نتائج بعض الفحوصات المخبرية, بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد, الكلى, درقي, مجاور للكلية, المستوى في بروتينات البلازما النقل, التمثيل الغذائي للكربوهيدرات, المعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات لا تتخطى المعدل الطبيعي.

البيانات قبل السريرية, تم الحصول عليها في الاختبارات القياسية لتحديد سمية جرعة متعددة بجرعات, جانين وtakzhe السمية الوراثية, إمكانية مسرطنة وسمية بالجهاز التناسلي, أنها لا تشير إلى وجود خطر خاص للبشر. على الرغم من ذلك, وينبغي أن نتذكر أنه, يمكن أن المنشطات الجنسية تعزيز نمو بعض الأنسجة التي تعتمد على هرمون والأورام.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم يتم العثور على.

 

جرعة مفرطة

لم يتم الإبلاغ عن انتهاكات خطيرة لجرعة زائدة جانين.

الأعراض: غثيان, قيء, اكتشاف أو النزيف الرحمي.

علاج: علاج أعراض. لا ترياق محدد.

 

التفاعلات المخدرات

تفاعل وسائل منع الحمل عن طريق الفم مع أدوية أخرى قد تؤدي إلى اختراق النزيف و / أو تقلل من الموثوقية وسائل منع الحمل. تقارير الأدب الأنواع التالية من التفاعل.

استخدام المخدرات, حمل الانزيمات الكبدية الميكروسومي, يمكن أن يؤدي إلى إزالة زيادة الهرمونات الجنسية. وتشمل هذه الأدوية الفينيتوين, الباربيتورات, prymydon, كاربامازيبين, ريفامبيسين; لدينا أيضا افتراضات حول oxcarbazepine, توبيراميت, felbamate, غريزيوفولفين والاستعدادات, تحتوي نبتة سانت جون.

مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال, ريتونافير) وغير نوكليوزيد مثبطات إنزيم النسخ العكسي (على سبيل المثال, نيفيرابين) وتشكيلاتها قد يحتمل أيضا أن تؤثر على عملية التمثيل الغذائي الكبدي.

وفقا لدراسات منفصلة, بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال, penitsillinы والتتراسيكلين) قد يقلل من الدوران المعوي الكبدي من هرمون الاستروجين, وبالتالي, خفض تركيز استراديول.

خلال استقبال أي من هذه الأدوية، يجب على النساء بالإضافة إلى تطبيق أسلوب حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال, واق).

خلال مكملات, التأثير على الانزيمات الميكروسومي, ولل 28 يوما بعد إلغائها ينبغي بالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل.

بينما المضادات الحيوية (إلا ريفامبيسين وغريزيوفولفين) ولل 7 يوما بعد إلغائها ينبغي بالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل. إذا كانت مدة استخدام وسائل حاجز تنتهي في وقت لاحق, من فول في حزمة, كنت بحاجة للذهاب إلى حزمة جانين المقبلة من دون ملبس فترة حرة المعتادة.

الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد تؤثر على استقلاب الأدوية الأخرى, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال, السيكلوسبورين) أو الحد (على سبيل المثال, اللاموتريجين) تركزها في البلازما والأنسجة.

 

شروط توريد الصيدليات

جانين المخدرات طريق وصفة طبية.

 

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين جانين المخدرات بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.

زر الذهاب إلى الأعلى