الكلام

المادة الفعالة: دروسبيرينون, ethinylestradiol
عندما ATH: G03AA12
CCF: وسائل منع الحمل عن طريق الفم الطور مع خصائص مضادة للالذكورة
ICD-10 رموز (شهادة): Z30.0
عندما CSF: 15.11.04.01
الشركة المصنعة: باير شيرينغ فارما AG (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة أصفر فاتح, من جهة في شكل رسائل محفورة “يفعل” مسدس.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, كيتون ketone نشا الذرة, بوفيدون K25, ستيرات المغنيسيوم, gipromelloza (هيدروكسي), ماكروغول 6000, التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), غدة (ثانيًا) أكسيد (E172).

21 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
21 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

جرعة منخفضة عن طريق الفم مجتمعة المنتج وسائل منع الحمل الطور الاستروجين البروجستين.

تأثير وسائل منع الحمل ياسمين^® نفذت من خلال آليات تكميلية, أهم منها تثبيط الإباضة وزيادة في لزوجة مخاط عنق الرحم.

نساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب, تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظاما, نادرا ما لاحظت الحيض المؤلم, أنه يقلل من كمية النزيف, مما يقلل من خطر الإصابة بفقر الدم بسبب نقص الحديد. بالإضافة إلى, هناك أدلة على أن, الحد من خطر الإصابة بسرطان الرحم وسرطان المبيض.

دروسبيرينون, الواردة في Jarinje^®, فقد antimineralokortikoidnym العمل وغير قادرة على منع زيادة الوزن وأعراض أخرى (على سبيل المثال, وذمة), يرتبط احتباس السوائل الناتجة عن الهرمونات. لديه دروسبيرينون أيضا النشاط antiandrogenic ويساعد على الحد من أعراض حب الشباب (الرؤوس السوداء), البشرة الدهنية والشعر. هذا العمل هو مشابه لهرمون البروجسترون الطبيعي دروسبيرينون, التي ينتجها الجسم للإناث. وينبغي النظر في هذه عند اختيار وسائل منع الحمل, بالنسبة للنساء اللاتي تعتمد على هرمون احتباس السوائل, وكذلك النساء مع حب الشباب (حب الشباب) والزهم.

عندما تستخدم بشكل صحيح، مؤشر اللؤلؤة (مؤشر, يعكس عدد حالات الحمل 100 نساء, تطبيق وسائل منع الحمل لمدة عام) اقل من 1. عندما قد ترتفع تخطي حبوب منع الحمل أو الاستخدام غير الصحيح مؤشر اللؤلؤة.

الدوائية

دروسبيرينون

امتصاص

بعد الشفوي دروسبيرينون الإدارة هو بسرعة وبشكل كامل تقريبا يمتص من الجهاز الهضمي. بعد جرعة واحدة من عقار C_ماكس حقق دروسبيرينون البلازما من خلال 1-2 ح وغير 37 نانوغرام / مل. نطاقات التوافر البيولوجي من 76% إلى 85%. تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي لل.

التوزيع

بعد ابتلاع لوحظ انخفاض في تركيز ثنائي الطور المصل من دروسبيرينون.

دروسبيرينون بربط المصل الألبومين والغلوبولين الربط, ملزمة المنشطات الجنسية (SHBG) أو كورتيكوستيرويد-svyazыvayushtim globulinom (KSG). الزيادة التي يسببها استراديول من SHBG لن يؤثر على ملزمة للبروتينات البلازما دروسبيرينون.

وخلال دورة العلاج C_SS^ماكس ويتحقق دروسبيرينون خلال دورة الشوط الثاني.

وزيادة في تركيز احظت في حوالي 1-6 دورات للدواء, ولم يلاحظ زيادة أخرى في تركيز.

التمثيل الغذائي

بعد الشفوي دروسبيرينون إدارة استقلاب تماما. وتعرض معظم نواتج الأيض في البلازما شكل حمض دروسبيرينون, التي تتشكل من دون مشاركة متشابهات الانزيم السيتوكروم P450.

اقتطاع

يعرض في شكل الأيض في البول والبراز في نسبة حوالي 1.2-1.4. تي_1/2 الأيض هو على وشك 40 لا.

Ethinylestradiol

امتصاص

بعد تناول الدواء داخل ethinylestradiol يتم بسرعة واستوعبت تماما من الجهاز الهضمي.

ج_ماكس حققت البلازما من خلال 1-2 ح وغير 54-100 جزء من الغرام / مل. Ethinylestradiol يخضع لتأثير “مرور الأول” من خلال الكبد, ونتيجة لذلك، المتوسطات التوافر الحيوي عن طريق الفم 45%.

التوزيع

الربط للبروتينات البلازما (الزلال) – حول 98%.

استراديول الحث على اصطناع SHBG.

الحد من تركيز استراديول في مصل الدم هو ثنائي الطور.

ج_SS ثبت خلال النصف الثاني من الدورة الأولى من الجرعات.

التمثيل الغذائي

Ethinylestradiol presistemna يخضع الاقتران في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة والكبد. المسار الرئيسي – الهيدروكسيل العطرية.

اقتطاع

يفرز استراديول كما الأيض في البول والصفراء في نسبة حوالي 4:6. تي_1/2 الأيض حول 24 لا.

شهادة

- وسائل منع الحمل.

جرعة نظام

ينبغي أن تؤخذ في المخدرات على 1 بي. / يوم بشكل مستمر ل 21 يوم.

ينبغي أن تؤخذ أقراص من أجل, المحدد على العبوة, كل يوم في نفس الوقت تقريبا, مع قليل من الماء.

تلقي هو بدأ كل حزمة المقبلة بعد فترة 7 أيام, حيث يحدث نزيف الانسحاب (menstrualnopodobnoe النزيف), الذي يبدأ عادة في يوم 2-3-التاسع من أخذ قرص الماضي وربما لن تنتهي قبل بداية المخدرات من حزمة جديدة.

في دون اتخاذ أي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق استقبال يارين^® تبدأ في يوم 1 من الدورة الشهرية (أي. في الحادي يوم 1 من نزيف الحيض), في حين تناول حبوب منع الحمل, شهد يوم ذي الصلة من أسبوع. فعليها أن تبدأ في تلقي اليوم 2-5 من الدورة الشهرية, ولكن في هذه الحالة فمن المستحسن أن استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من لوح من الحزمة الأولى.

في التحول من حبوب منع الحمل جنبا إلى جنب (موانع الحمل الفموية المشتركة, حلقات المهبلية, عبر الجلد التصحيح) استقبال يارين^® بدأت ويفضل في اليوم التالي بعد المكونات قرص الماضي النشطة السابقة التحضير, ولكن على أي حال في موعد لا يتجاوز اليوم التالي لكسر المعتاد لمدة 7 أيام في مكتب الاستقبال (للمنتجات, تحتوي 21 علامة التبويب.) أو بعد قرص نشط الماضي (للمنتجات, تحتوي 28 التبويب. وتعبئتها. عند التبديل من الحلقة المهبلية, عبر الجلد التصحيح ويفضل البدء في اتخاذ ياسمين^® حلقة اليوم أو إزالة التصحيح, ولكن ليس في وقت لاحق من اليوم, يجب أن يتم إدخال عندما حلقة جديدة أو لصق رقعة جديدة.

في التحول من وسائل منع الحمل, تحتوي على البروجستين فقط (“minipill”), ياسمين^® يمكنك البدء باستخدام أي يوم دون انقطاع. لأول 7 أيام من أخذ حبوب منع الحمل اللازمة لاستخدام أسلوب حاجز إضافي.

في استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الحقن, زرع أو جهاز داخل الرحم مع البروجستين ياسمين^® البدء في اتخاذ اليوم, متى البيان التالي اليوم من حقن أو زرع إزالة. في جميع الحالات من الضروري استخدام أسلوب حاجز إضافي لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من قرص.

بعد الإجهاض في الثلث الأول من الحمل امرأة قد يبدأ تناول الدواء على الفور في اليوم من الإجهاض. في هذه الحالة، فإن المرأة لا تحتاج إلى أي وسائل منع الحمل إضافية.

لبدء تلقي الدواء لا ينبغي أن تكون في وقت سابق 21-28 يوم بعد الولادة (في غياب الرضاعة الطبيعية) أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستقبال في وقت لاحق, يجب عليك استخدام أسلوب حاجز إضافي لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من قرص. ومع ذلك، إذا كانت امرأة نشطة جنسيا, قبل البدء في اتخاذ ياسمين^® يجب استبعاد الحمل أو يجب الانتظار لالحيض الأول.

قبول غاب أقراص

إذا كان التأخير في تناول حبوب منع الحمل أقل 12 لا, لم يتم خفض الحمل يمكن الاعتماد عليها. قرص غاب عن امرأة يجب أن تأخذ في أقرب وقت ممكن, أخذ حبوب منع الحمل القادم في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في حبوب منع الحمل أكثر من 12 لا, قد يتم تخفيض الاعتماد على وسائل منع الحمل. أقراص أكثر غاب, وأقرب إلى تمرير dnsvnomu 7 فاصل خالية من قرص, كلما زادت فرص الحمل. وينبغي ألا يغيب, أن حبوب منع الحمل لا ينبغي أبدا أن توقف لأكثر من 7 أيام والتي 7 أيام الإدارة المستمرة للمخدرات اللازمة لتحقيق قمع الكافي للنظام الغدة النخامية-المبيض.

إذا كان التأخير في حبوب منع الحمل أكثر من 12 ح الأسبوع الأول استيعاب, وقالت امرأة يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل غاب في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى لو كان هذا يعني أخذ قرصين في نفس الوقت). أخذ حبوب منع الحمل القادم في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك، يجب عليك استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل لالمقبل 7 أيام. إذا استغرق جماع في الاسبوع قبل حبوب منع الحمل غاب, يجب عليك أن تنظر في إمكانية الحمل.

إذا كان التأخير في حبوب منع الحمل أكثر من 12 ساعة خلال الأسبوع الثاني استيعاب, وقالت امرأة ينبغي أن تأخذ قرص غاب الماضي في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى, إذا كان يحتاج إلى اتخاذ قرصين في نفس الوقت). أخذ حبوب منع الحمل القادم في الوقت المعتاد. المقدمة, أن المرأة على حق حبوب منع الحمل ل 7 أيام, سبقت قرص غاب الأول, لا حاجة لاتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. وإلا, وكذلك مرور اثنين أو أكثر من حبوب منع الحمل يجب أيضا استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال, واق) خلال 7 أيام.

إذا كان التأخير في حبوب منع الحمل أكثر من 12 ح الأسبوع الثالث استيعاب, مخاطر الحمل يزيد بسبب فترة خالية من وحي المقبل. وقالت امرأة يجب أن تلتزم بشكل صارم إلى واحد من اثنين من بين الخيارات التالية: (اين في, إذا خلال 7 أيام, سبقت قرص غاب الأول, تؤخذ كل حبوب منع الحمل بشكل صحيح, ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل إضافية):

- ينبغي أن تأخذ قرص غاب الماضي في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى, إذا كان, أخذ قرصين في نفس الوقت). أخذ حبوب منع الحمل القادم في الوقت المعتاد, حتى نهاية التعبئة والتغليف قرص الحالي. يجب أن تبدأ حزمة التالية مباشرة. سحب النزيف من غير المرجح, حتى نهاية حزمة الثانية, ولكن قد تواجه اكتشاف واختراق النزيف أثناء تناول حبوب منع الحمل.

- يمكنك التوقف عن تناول أقراص من الحزمة الحالية, بدء, وهكذا, استراحة 7 أيام, بما في ذلك يوم حبوب تخطي ثم البدء في تلقي حزمة جديدة. إذا كانت المرأة يفتقد حبوب منع الحمل, وبعد ذلك خلال استراحة من حبوب منع الحمل انها ليس لديها نزيف الانسحاب, يجب استبعاد الحمل.

توصيات في حالة من القيء والإسهال

في rvote أو الإسهال فترة من 3 ح ل 4 ساعة بعد إدارة يارين^®, امتصاص المواد الفعالة قد تكون غير مكتملة. في هذه الحالة، يجب أن تعتمد على التوصيات التي كتبها حبوب تخطي.

توصيات لتغيير موعد نزول الحيض

إلى, أن تأخير ظهور الحيض, المرأة يجب أن يستمر أخذ حبوب من حزمة جديدة يارين^® 7 أيام دون انقطاع. حبة من هذه التعبئة والتغليف الجديد يمكن أن يستغرق وقتا طويلا, حسب الحاجة (حتى, حتى الحزمة هو أكثر من). على خلفية الدواء من المجموعة الثانية، والمرأة قد تواجه اكتشاف أو اختراق نزيف الرحم. استقبال الذاتية يارين^® الحزمة الجديدة القادمة يتبع التقليدي استراحة لمدة 7 أيام.

إلى, أن تأجيل اليوم الأول من الحيض إلى يوم آخر من أيام الأسبوع, ينبغي خفض امرأة كسر المقبل في تناول الدواء لعدة أيام, كم أنها تريد. وأقصر فترة, والأرجح, سيستمر التي لن يكون الانسحاب نزيف التي يتعين مراعاتها اكتشاف واختراق النزيف مع الأخذ الحزمة الثانية (كما في حالة, عندما المطلوبة لتأخير ظهور الحيض).

الآثار الجانبية

عند تلقي حبوب منع الحمل مجتمعة قد تواجه نزيف غير منتظم (اكتشاف أو اختراق النزيف), خصوصا خلال الأشهر الأولى من الاستخدام.

مع الأخذ في الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم عند النساء لوحظت، والآثار غير المرغوب فيها, وتصنف على النحو التالي:: غالبا (≥1 / 100), أحيانا (≥1 / 1000, لكن <1/100), نادرا (<1/1000).

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, وجع بطن; أحيانا – قيء, الإسهال.

من جانب الجهاز التناسلي: غالبا – الالتهام, حنان الثدي; أحيانا – تضخم الثدي; نادرا – الإفرازات المهبلية, إفرازات من الثدي.

CNS: غالبا – صداع, المزاج المكتئب, تقلب المزاج; أحيانا – انخفاض الرغبة الجنسية, صداع نصفي; نادرا – زيادة الرغبة الجنسية.

من جانب الجهاز الرؤية: نادرا – التعصب لالعدسات اللاصقة (عدم الراحة عندما يرتدي).

التمثيل الغذائي: غالبا – زيادة الوزن; أحيانا – احتباس السوائل; نادرا – فقدان الوزن.

ردود الفعل الجلدية: أحيانا – طفح جلدي, خلايا النحل; نادرا – uzlovataya эritema, حمامي عديدة الأشكال.

آخر: الحساسية.

كيف ومتى أخذ غيرها من وسائل منع الحمل الفموية المشتركة، في بعض الحالات النادرة قد وضع تجلط الدم والجلطات.

موانع

- التخثر (الوريدي والشرياني) في الوقت الحاضر أو ​​الماضي (مدفوع. جلطة, الانسداد الرئوي, احتشاء عضلة القلب, الاضطرابات الدماغية);

- دولة, predshestvuyuschye تجلط الدم (مدفوع. هجمات نقص تروية عابرة, الذبحة الصدرية) في الوقت الحاضر أو ​​الماضي;

- الصداع النصفي مع أعراض عصبية التنسيق في الحاضر أو ​​في التاريخ;

- مرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية;

- عوامل خطر متعددة أو شديدة لالوريدي أو الشرياني تجلط الدم (مدفوع. آفات الصمامات معقدة, الرجفان الأذيني, الأمراض الدماغية الوعائية، أو الشريان التاجي; ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط, عملية جراحية كبرى مع تجميد لفترة طويلة, التدخين في سن 35 سنوات);

- التهاب البنكرياس مع زيادة شحوم الدم الحاد الآن أو في التاريخ;

- الفشل الكبدي وأمراض الكبد الحاد (لتطبيع عينات الكبد);

- أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​الماضي;

- الشديد و / أو الفشل الكلوي الحاد;

- تحديد أنواع السرطان التي تعتمد على هرمون (مدفوع. الأعضاء التناسلية أو الثدي) أو اشتباه منهم;

- النزيف المهبلي من أصل غير معروف;

- الحمل أو يشتبه في;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

إذا كان أي من الأمراض المذكورة أعلاه أو شروط وضع لأول مرة في حين تناول الدواء, وينبغي رفعه فورا.

بعناية

يجب أن تزن بعناية المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشترك في كل حالة على حدة في وجود أمراض التالية / شروط وعوامل الخطر:

- عوامل الخطر لتجلط الدم وانسداد (تدخين, بدانة, dyslipoproteinemia, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, صداع نصفي, صمامي القلب, تجميد لفترة طويلة, عملية جراحية كبرى, صدمة واسعة, الاستعداد الوراثي للتخثر / تجلط الدم, احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الدماغية في سن مبكرة في أي من الأقرباء /);

- أمراض أخرى, التي قد تحدث اضطرابات في الدورة الدموية الطرفية عند (مرض السكري, SLE, متلازمة انحلال الدم اليوريمي, مرض كرون, NYAK, جود الكريات المنجلية بالدم, ريدي من الأوردة السطحية);

- الوذمة الوعائية الوراثية;

- زيادة شحوم الدم;

- مرض الكبد;

- الأمراض, لأول مرة تم إنشاؤها أو تفاقمت خلال فترة الحمل أو استخدام سابق من خلفية الهرمونات الجنسية (على سبيل المثال, اليرقان, ركود صفراوي, أمراض المرارة, تصلب الأذن مع ضعف السمع, البورفيريا, الهربس حامل, هنتنغتون Sidengama);

- بعد الولادة.

الحمل والرضاعة

الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) بطلان.

إذا تم الكشف عن الحمل خلال استقبال يارين^®, يجب أن يتم إلغاء الدواء فورا. ومع ذلك، فقد كشفت الدراسات الوبائية واسعة لا يوجد خطر متزايد من العيوب في النمو لدى الأطفال, ولدوا لنساء, تعامل مع الهرمونات قبل الحمل, أو المسخية, عندما اتخذت الهرمونات الجنسية عن غير قصد في مرحلة مبكرة من الحمل. حاليا، بيانات عن نتائج عقار ياسمين^® خلال فترة الحمل يقتصر, لا تسمح لأي استنتاجات حول الآثار السلبية للمخدرات على الحمل, صحة الجنين والأطفال حديثي الولادة.

قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد تقلل من كمية حليب الثدي وتغيير تركيبتها, لذلك لا ينصح باستخدامها حتى الفطام. وهناك كمية صغيرة من المنشطات الجنسية و / أو نواتج تفاعلاتها قد تكون مستمدة من الحليب البشري, ولكن ليس هناك تأكيد من تأثيرها السلبي على صحة الأطفال حديثي الولادة

تحذيرات

قبل بدء أو استئناف المخدرات ياسمين^® يجب أن تكون على دراية تاريخ الحياة, التاريخ العائلي للمرأة, إجراء طبي عام شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم, معدل ضربات القلب, مؤشر كتلة الجسم) وفحص أمراض النساء, بما في ذلك دراسة الغدد الثديية والفحص النسيجية من مأخوذة من عنق الرحم (الاختبار من قبل بابانيكولاو), استبعاد الحمل. كمية من إجراء بحوث إضافية وتواتر الامتحانات السيطرة تحدد بشكل فردي. عادة، ينبغي إجراء فحوصات مراقبة من لا أقل 1 لكل سنة.

وينبغي إعلام النساء أن, أن ياسمين^® لا تحمي ضد فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيرها من الأمراض, التي تنتقل بالاتصال الجنسي.

إذا كان أي من الشروط, الأمراض وعوامل الخطر, ما يلي, متاح حاليا, يجب أن تزن بعناية المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشترك في كل حالة على حدة ومناقشته مع امرأة قبل, وقالت انها تقرر بدء تناول الدواء. عندما الترجيح, تعزيز أو في أول بادرة من عوامل الخطر قد تتطلب إزالة المخدرات.

أمراض القلب والأوعية الدموية

البيانات الوبائية المتاحة على زيادة في نسبة حدوث الخثار الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (هذا جلطة كما, الانسداد الرئوي, احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية) مع الأخذ في الجمع بين حبوب منع الحمل. هذه الأمراض نادرة.

مخاطر الجلطات الدموية الوريدية (VTЭ) هو أقصى في السنة الأولى من استخدام هذه الأدوية. الإصابة تقريبي من VTE في النساء, أخذ جرعة منخفضة من حبوب منع الحمل (< 0.05 ملغ من استراديول), حتى 4 الحوادث 10 000 شخص عاما مقارنة مع 0.5-3 على 10 000 شخص عاما بين النساء, لا تستخدم حبوب منع الحمل. الإصابة VTE في الخلفية من الحمل 6 الحوادث 10 000 شخص عاما.

من خطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة في النساء, يتناولن أقراص منع الحمل الموحد فوق, أكثر من النساء, لا تأخذها, ولكن ليست عالية جدا, كما هو الحال في الحمل.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, ان خطر خثار الوريدي أو الشرياني و / أو أحداث الانصمام الخثاري يزيد مع التقدم في السن; المدخنين (مع زيادة عدد السجائر التقدم في السن أو يزيد من خطر المزيد, خصوصا في النساء المسنات 35 سنوات); في ظل وجود تاريخ عائلي (على سبيل المثال, الجلطات الدموية في الشرايين أو الأوردة لديهم أقارب أو الآباء في سن مبكرة نسبيا من أي وقت مضى; في حالة وراثية ينبغي تقييم امرأة استعداد والأخصائيين المناسب لمعالجة مسألة إمكانية استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة); بدانة (مؤشر كتلة الجسم 30 كجم / م²); dislipoproteinemia; ارتفاع ضغط الدم; صداع نصفي; أمراض صمامات القلب; الرجفان الأذيني; تجميد لفترة طويلة; عملية جراحية كبرى; أي عملية جراحية على الساقين أو الصدمة الكبرى. في هذه الحالات، فمن المستحسن لوقف استخدام ياسمين^® (في حالة عملية مدبرة, على الأقل, إلى 4 قبل أسابيع) وعدم تجديد التعيين خلال 2 بعد أسابيع الشلل.

مسألة الدور المحتمل للالدوالي والتهاب الوريد الخثاري الوريدي السطحي في الجلطات الدموية مثيرا للجدل.

ينبغي أن تأخذ في الاعتبار تزايد خطر الجلطات الدموية خلال فترة ما بعد الولادة.

اضطرابات الدورة الدموية المحيطية قد يحدث أيضا في مرض السكري, الذئبة الحمامية الجهازية, متلازمة انحلال الدم اليوريمي, مرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

زيادة تواتر وشدة الصداع النصفي خلال استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (التي قد تسبق الاضطرابات الدماغية) قد يكون من أسباب الوقف الفوري لهذه الأدوية.

في تقييم المخاطر والمنافع, وينبغي النظر, أن العلاج المناسب للمرض قد يقلل من المخاطر المرتبطة.

الأورام

عامل الخطر الأكثر أهمية لسرطان عنق الرحم, هو عدوى فيروس الورم الحليمي البشري المستمر. هناك تقارير عن بعض الزيادة في مخاطر الاصابة بسرطان عنق الرحم في استخدام على المدى الطويل من الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم. ومع ذلك، لم يثبت اتصال مع استقبال موانع الحمل الفموية المشتركة. الجدل بشأن محفوظة, إلى أي مدى البيانات المرتبطة الكشف عن أمراض عنق الرحم، أو مع السلوك الجنسي (استخدام أقل تواترا من الوسائل العازلة لمنع الحمل).

التحليل التلوي 54 وقد أظهرت الدراسات الوبائية, أن هناك زيادة طفيفة في خطر نسبي للإصابة بسرطان الثدي, المشخصة للنساء, تلقي حبوب منع الحمل مجتمعة حاليا (الخطر النسبي 1.24). زيادة خطر يختفي تدريجيا خلال 10 سنوات بعد التوقف عن هذه الأدوية. بسبب, أن سرطان الثدي أمر نادر الحدوث بين النساء تحت سن 40 سنوات, زيادة في عدد التشخيصات بسرطان الثدي لدى النساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب تجري حاليا أو مؤخرا, هي صغيرة بالنسبة إلى مجموع المخاطر من المرض. لم تثبت العلاقة بين تطور سرطان الثدي واستقبال حبوب منع الحمل جنبا إلى جنب. الزيادة الملحوظة في خطر ويمكن أيضا أن يكون نتيجة لدقيق الملاحظة والتشخيص المبكر لسرطان الثدي لدى النساء, تطبيق وسائل منع الحمل الفموية المشتركة. نساء, من أي وقت مضى استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة, المراحل السابقة وكشف عن سرطان الثدي, أكثر من النساء, أبدا السماح لهم لتطبيق.

في حالات نادرة، على خلفية استخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة لمراقبة تطور أورام الكبد, الذي أدى في بعض الحالات إلى داخل البطن نزيف تهدد الحياة. في حالة ألم شديد في البطن, وينبغي النظر في تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن في التشخيص التفريقي.

شروط أخرى

وقد أظهرت الدراسات السريرية أي تأثير التركيز دروسبيرينون البوتاسيوم في المصل من المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة القصور الكلوي. هناك خطر نظري من فرط بوتاسيوم الدم في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، ومستوى البوتاسيوم الأصلي ULN أو في المرضى الذين يتلقون عقاقير, مما أدى إلى تأخير البوتاسيوم في الجسم.

في النساء مع hypertriglyceridaemia (أو وجود هذا الشرط في تاريخ الأسرة) قد يزيد من مخاطر الاصابة التهاب البنكرياس مع الأخذ الجمع بين حبوب منع الحمل.

على الرغم من, أن زيادة طفيفة في ضغط الدم قد ذكرت في كثير من النساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب, سريريا ارتفاع ضغط الدم الكبير نادر. على الرغم من ذلك, إذا في حين أخذ حبوب منع الحمل المشترك وضعت مستمرة, زيادة كبيرة سريريا في ضغط الدم, يجب التوقف عن هذه الأدوية، ويبدأ علاج ارتفاع ضغط الدم. قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم ويمكن تمديد, في حالة استخدام العلاج الخافضة للضغط التي تحققت قيم ضغط الدم الطبيعي.

الدول التالية, كما ذكرت, تطوير أو تزداد سوءا سواء أثناء الحمل, وعند تلقي الجمع بين حبوب منع الحمل, ولكن علاقتها مع استقبال الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم لم يثبت: اليرقان و / أو الحكة, يرتبط مع ركود صفراوي; تشكيل حصى في المرارة; البورفيريا; SLE; متلازمة انحلال الدم اليوريمي; هنتنغتون Sidenhema; الهربس حامل; فقدان السمع, ذات الصلة تصلب الأذن. كما وصفت حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي في الخلفية لاستخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة.

في النساء ذوات أشكال وراثية من وذمة وعائية هرمون الاستروجين الخارجية يمكن أن تسبب أو تفاقم أعراض الوذمة الوعائية.

عندما قد تتطلب اضطرابات حادة أو مزمنة وظائف الكبد إزالة الدواء حتى, حتى لم يعودوا اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكررة, التي تطور للمرة الأولى أثناء الحمل أو استخدام سابق من الهرمونات الجنسية, فإنه يتطلب التوقف عن حبوب منع الحمل جنبا إلى جنب.

على الرغم من أن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة قد تؤثر على مقاومة الانسولين والجلوكوز التسامح, لا حاجة لتغيير نظام علاجي في المرضى الذين يعانون من مرض السكري, تطبيق جرعة منخفضة من حبوب منع الحمل المشتركة (<0.05 ملغ من استراديول). على الرغم من ذلك, يجب أن السيدات المصابات بداء السكري رصدها بعناية خلال فترة العلاج.

في تطبيق الدواء قد وضع الكلف, لا سيما النساء ولها تاريخ من كلف الحمل. نساء مع ميل للكلف في حين أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة يجب تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية.

فعالية حبوب منع الحمل الفموية المشتركة يمكن الحد من حبوب منع الحمل تخطي, القيء أو الإسهال أو نتيجة التفاعلات المخدرات.

التأثير على الدورة الشهرية

في المرضى الذين يتلقون موانع الحمل الفموية المشتركة قد تواجه نزيف غير منتظم (اكتشاف أو اختراق النزيف), خصوصا خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. ولذلك، ينبغي أن يتم تقييم أي نزيف غير منتظم إلا بعد فترة من التكيف, ما يقرب من ثلاث دورات.

إذا النزيف عدم انتظام تتكرر أو وضع بعد دورات العادية السابقة, يجب إجراء فحص شامل لاستبعاد الخباثة أو الحمل.

قد يكون بعض النساء خلال فترة خالية من وحي لم تتطور سحب النزيف. إذا أجريت استقبال وسائل منع الحمل الفموية المشتركة وفقا للتعليمات, الحمل من غير المرجح. على الرغم من ذلك, إذا قبل عقد تلقي موانع الحمل الفموية المشتركة بشكل غير منتظم أو, إذا لم تكن هناك مرتين متتاليتين سحب النزيف, ثم الاستمرار في تلقي الدواء يجب استبعاد الحمل.

تأثير على الاختبارات المعملية

يمكن قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم تؤثر على نتائج بعض الفحوصات المخبرية, بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد, الكلى, درقي, مجاور للكلية, المستوى في بروتينات البلازما النقل, التمثيل الغذائي للكربوهيدرات, المعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات لا تتخطى المعدل الطبيعي. دروسبيرينون يزيد النشاط الرينين البلازما والألدوستيرون, بسبب antimineralokortikoidnym تأثيره.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم يكن هناك أي تأثير المخدرات على القدرة على قيادة المركبات وغيرها من الأنشطة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.

نتائج الدراسات التجريبية

البيانات قبل السريرية, التي تم الحصول عليها في الاختبارات القياسية من أجل دراسة السمية عن طريق تعاطي المخدرات المتكررة, والكبد, إمكانية مسرطنة وسمية بالجهاز التناسلي, أنها لا تشير إلى وجود خطر خاص للبشر. على الرغم من ذلك, وينبغي النظر , يمكن أن المنشطات الجنسية تعزيز نمو بعض الأنسجة التي تعتمد على هرمون والأورام.

جرعة مفرطة

تم الإبلاغ عن انتهاكات خطيرة في جرعة زائدة.

الأعراض: غثيان, قيء, اكتشاف أو النزيف الرحمي.

علاج: علاج أعراض. لا ترياق محدد.

التفاعلات المخدرات

تفاعل وسائل منع الحمل عن طريق الفم مع أدوية أخرى قد تؤدي إلى اختراق النزيف و / أو تقلل من الموثوقية وسائل منع الحمل. تقارير الأدب الأنواع التالية من التفاعل.

استخدام المخدرات, حمل الانزيمات الكبدية الميكروسومي, يمكن أن يؤدي إلى إزالة زيادة الهرمونات الجنسية, وهذا بدوره يمكن أن يؤدي إلى اختراق النزيف وتقليل الاعتماد على وسائل منع الحمل. وتشمل هذه الأدوية الفينيتوين, الباربيتورات, prymydon, كاربامازيبين, ريفامبيسين, ريفابيتين, يجوز أيضا – okskarʙazepin, توبيراميت, felʙamat, غريزيوفولفين والاستعدادات, تحتوي نبتة سانت جون.

مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال, ريتونافير) وغير نوكليوزيد مثبطات إنزيم النسخ العكسي (على سبيل المثال, نيفيرابين) وتشكيلاتها قد يحتمل أيضا أن تؤثر على عملية التمثيل الغذائي الكبدي.

وفقا لدراسات منفصلة, بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال, penitsillinы والتتراسيكلين) قد يقلل من الدوران المعوي الكبدي من هرمون الاستروجين, وبالتالي, خفض تركيز استراديول.

خلال مكملات, التأثير على الانزيمات الميكروسومي, ولل 28 يوما بعد إلغائها ينبغي بالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل.

بينما المضادات الحيوية (إلا ريفامبيسين وغريزيوفولفين) ولل 7 يوما بعد إلغائها ينبغي بالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل. إذا كانت مدة استخدام وسائل منع الحمل حاجز تنتهي في وقت لاحق, من حبة لكل علبة, كنت بحاجة للذهاب إلى حزمة المقبلة يارين^® بدون فاصل خالية من وحي المعتاد.

تتشكل المستقلبات الرئيسية للدروسبيرينون في البلازما دون مشاركة السيتوكروم P450 نظام إيزوزيم. وبالتالي، فإنه من غير المحتمل تأثير مثبطات انزيم النظام على عملية التمثيل الغذائي للدروسبيرينون.

الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد تؤثر على استقلاب الأدوية الأخرى, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال, السيكلوسبورين) أو الحد (على سبيل المثال, اللاموتريجين) تركزها في البلازما والأنسجة.

وبناء على الدراسات في المختبر من التفاعل , وكذلك الدراسة المجراة في المتطوعات, أوميبرازول prinimayushtih, سيمفاستاتين وميدازولام كعلامات, يمكننا أن نستنتج, أن تأثير دروسبيرينون بجرعة 3 ملغ من عملية التمثيل الغذائي للأدوية أخرى غير المرجح.

هناك احتمال نظري من زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم عند النساء, تلقي يارين^® بالتزامن مع الاستعدادات الأخرى, التي قد تزيد من مستويات البوتاسيوم (على سبيل المثال, أنجيوتنسين II مستقبلات, بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, مدرات البول ومضادات الألدوستيرون للبوتاسيوم). ومع ذلك، دراسات, تقييم تفاعل دروسبيرينون مع مثبطات ACE أو اندوميثاسين, لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية بين تركيز البوتاسيوم في الدم مقارنة مع الدواء الوهمي.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.