المادة الفعالة: أتورفاستاتين
عندما ATH: C10AA05
CCF: الأدوية الخافضة للشحوم
ICD-10 رموز (شهادة): E78.0, E78.2
عندما CSF: 16.01.01
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)
حبوب منع الحمل, مطلي أبيض أو أبيض تقريبا, جولة, عدسي, с надписью “HLA 10” на одной стороне.
| 1 التبويب. | |
| أتورفاستاتين (في شكل ملح الكالسيوم) | 10 ملغ |
سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, مونوهيدرات اللاكتوز, الصوديوم Croscarmellose, hydroksypropyltsellyuloza, بوليسوربات 80, أكسيد المغنيسيوم الثقيلة, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, gidropropilcellûloza, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), البولي ايثيلين جلايكول 6000, التلك.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
حبوب منع الحمل, مطلي أصفر فاتح, جولة, عدسي, с надписью “HLA 20” на одной стороне.
| 1 التبويب. | |
| أتورفاستاتين (في شكل ملح الكالسيوم) | 20 ملغ |
سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, مونوهيدرات اللاكتوز, الصوديوم Croscarmellose, hydroksypropyltsellyuloza, بوليسوربات 80, أكسيد المغنيسيوم الثقيلة, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), البولي ايثيلين جلايكول 6000, التلك, أكسيد الحديد الأصفر (E172).
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
الأدوية الخافضة للشحوم من الستاتين. مثبط تنافسي الانتقائي للHMG-لجنة الزراعة اختزال, خميرة, تشارك في تحويل 3-هيدروكسي-3-A إلى metilglyutarilkoenzim ميفالونات, المنشطات السلائف, مدفوع. كولسترول. كولسترول (النظام المنسق) وtriglitseridы (TG) تدور في مجرى الدم كجزء من جزيئات البروتين الدهني. بسبب الدهون الثلاثية والكوليسترول في الكبد توليفها VLDL, الذين يأتون من الكبد إلى بلازما الدم ونقلها إلى الأنسجة الطرفية. LDL تشكلت من VLDL, ويتم هدم للخروج بشكل رئيسي من خلال التفاعل مع مستقبلات LDL.
الخزامى® أنه يقلل من تركيب وصيانة البلازما LDL-C, الكولسترول الكلي, ئي B في المرضى الذين يعانون من متماثل ومتخالف فرط كوليسترول الدم العائلي, ارتفاع الكولسترول أو الدهون مختلطة الأساسي. وكان أيضا انخفاض في LDL-VLDL وTG وزيادة مستويات HDL-C وئي.
أتورفاستاتين يقلل من الكوليسترول الكلي, LDL-C, HS-LPONP, ئي B, TG وLDL-عدم HDL-الكوليسترول ويزيد HDL-C في المرضى الذين يعانون من زيادة شحوم الدم معزولة, IDL الكوليسترول في المرضى الذين يعانون من disbetalipoproteinemiey.
الخزامى® (جرعة 10 ملغ 20 ملغ) يسبب انخفاضا في مستوى الكوليسترول الكلي 29% و 33%, LDL-C - على 39% و 43%, ئي B - 32٪ 35%, الدهون الثلاثية - في 14% و 26%. مستوى HDL-C في الزيادات نفس الوقت على التوالي 6% و 9%.
امتصاص
يكاد يمتص أتورفاستاتين تماما بعد تناوله عن طريق الفم; جماكس تحققت من خلال 1-2 لا. على الرغم من أن الطعام يقلل من معدل ومدى امتصاص حول 25% و 9% على التوالي, ولكن يتم تخفيض مستوى LDL-C في حين أخذ أتورفاستاتين والصوم أثناء وجبة بالقدر نفسه. بعد تلقي أتورفاستاتين في مستويات مساء في البلازما أدناه (جماكس
وAUC تقريبا 30%), من بعد الأخذ في الصباح. كشفت عن وجود علاقة خطية بين درجة امتصاص الدواء والجرعة.التوافر البيولوجي للأتورفاستاتين ما يقرب من 12%, والتوافر البيولوجي النظامية من فاعلية ضد مثبطات مختزلة حكومة صاحبة الجلالة، لجنة الزراعة - حول 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и/или при “первом прохождении” через печень.
التوزيع
متوسط Vد أتورفاستاتين حوالي 381 ل. Степень связывания с белками плазмы – 98%.
التمثيل الغذائي
Biotransformed أساسا في الكبد تحت تأثير isozyme 3A4 السيتوكروم P450 لتشكيل الأيض نشطة دوائيا: أورثو- والمشتقات الهيدروكسيلية الفقرة ومختلف منتجات بيتا للأكسدة.
اقتطاع
إرسال أساسا في الصفراء التالية / أو الاستقلاب الكبدي وخارج الكبد (أتورفاستاتين يخضع أي إعادة تدوير المعوي الكبدي تميز, هو الناتج عن طريق غسيل الكلى). تي1/2 غير 14 لا. النشاط المثبطة ضد حكومة صاحبة الجلالة، لجنة الزراعة اختزال لا يزال حول 20-30 ح بسبب وجود المستقلبات. أقل 2% بواسطة جرعة فموية يتحدد في البول.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
تركيزات أتورفاستاتين زيادة كبيرة (جماكس وAUC تقريبا 16 و 11 مرة على التوالي،) في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الكحولي.
- هبرشلسترولميا الابتدائي (اكتب الداخليين تصنيف فريدريكسون);
- الدهون مختلط (اكتب بنك الاستثمار الدولي فريدريكسون);
- متخالف وفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل (كمساعد للحمية).
قبل العلاج، يجب أن يتم نقل المريض إلى نظام غذائي مع محتوى الكولسترول انخفاض.
يؤخذ الدواء عن طريق الفم في أي وقت, بغض النظر عن وجبة.
نطاق الجرعة اليومية من العلاج 10 إلى 80 ملغ; انهم مختارة مع الأخذ في الاعتبار الأساسي LDL-C, الهدف وفعالية العلاج. وينبغي أن يتم تعديل الجرعة على فترات 4 من الاسبوع.
في ارتفاع الكولسترول أو الدهون مختلطة الأساسي الجرعة الموصى بها هي البداية 10 ملغ 1 الوقت / يوم. ثم الجرعة اختيار فردي (نطاق 10-80 ملغ / يوم) تبعا للحالة السريرية (مستويات الكولسترول المستهدفة واستجابة المريض للعلاج). من خلال 2-4 بعد أسابيع من بدء العلاج والجرعة تعديل ضروري للتحكم في مستوى الدهون بلازما الدم وفقا لذلك لضبط الجرعة.
في متخالف العائلي هبرشلسترولميا جرعة البداية هي 10 ملغ / يوم, قد يزيد من جرعة ل 80 ملغ.
في متماثل العائلي هبرشلسترولميا تستخدم مجموعة من الجرعات من نفسه, تعديل قيمة الجرعة الأولي اعتمادا على حالة المريض. الجرعة اليومية القصوى - 80 ملغ.
إلى المرضى المسنين (كبير 70 سنوات) مطلوب تعديل الجرعة.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد يوصف هذا الدواء بحذر نظرا لتباطؤ زواله من الجسم. في هذه الحالة، يتم إظهار السيطرة المعلمات السريرية والمخبرية والكشف عن الآفات الهامة جرعة ينبغي تخفيض أو يجب التوقف عن العلاج.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مطلوب تعديل الجرعة.
من الجهاز الهضمي: أكثر 2% случаев – тошнота; أقل 2% случаев – изжога, الإمساك أو الإسهال, نفخة, ألم المعدة, فقدان الشهية, انخفاض أو زيادة الشهية, فم جاف, التجشؤ, عسر البلع, قيء, التهاب الفم, التهاب المريء, التهاب اللسان, آفات التآكل والتقرحي من تجويف الفم, التهاب المعدة والأمعاء, التهاب الكبد, želčnaâ كيف, التهاب الشفة, قرحة الأثني عشر, التهاب البنكرياس, اليرقان الركودي, وظائف الكبد غير طبيعية, أرض, الحق krovotochivosty, زحير.
الجهاز التنفسي: أكثر 2% случаев – бронхит, التهاب مخاطية الأنف; редко – пневмония, بحة في الصوت, ربو, نزيف في الأنف.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: أكثر 2% случаев – бессонница, دوخة; أقل 2% случаев – сонливость, صداع, يقينا, أحلام غير عادية, توعك, فقدان الذاكرة, تنمل, perifericheskaya الاعتلال العصبي, العاطفي, ترنح, فرط الحراك, منخفض, giperesteziya, فقدان الوعي, شلل بيل.
من الحواس: أقل 2% случаев – амблиопия, طنين الأذن, جفاف الملتحمة, ccomodation, نزيف في العين, صمم, زيادة ضغط العين, فقدان الذوق, خلل الذوق, parosmija.
نظام العضلات والعظام: أكثر 2% случаев – артрит; أقل 2% случаев – судороги мышц ног, ʙursit, tendosynovyt, التهاب العضل, اعتلال عضلي, ألم مفصلي, ألم عضلي, التقلصات المشتركة, تصلب في عضلات الرقبة, raʙdomioliz.
ردود الفعل الجلدية: أقل 2% случаев – алопеция, تعرق, الأكزيما, الزهم, كدمة, نمشات.
الحساسية: أقل 2% случаев – кожный зуд, الطفح الجلدي, التهاب الجلد التماسي; نادرا - الشرى, الحساسية المفرطة, وذمة وعائية, حمامي عديدة الأشكال نضحي, متلازمة ستيفنز جونسون, انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), حساسية للضوء.
مع الجهاز البولي التناسلي: أكثر 2% случаев – урогенитальные инфекции, وذمة طرفية; أقل 2% случаев – дизурия (مدفوع. تبوال, كثرة التبول اثناء الليل, سلس البول أو احتباس البول, الحاجة الملحة للتبول), يشم, بيلة دموية, النزيف المهبلي, نزيف الرحم, مرض تحص بولي, التهاب البربخ, انخفاض الرغبة الجنسية, عجز جنسي, القذف غير طبيعي.
نظام القلب والأوعية الدموية: أكثر 2% случаев – боли в груди; أقل 2% случаев – сердцебиение, توسع الأوعية, هبوط ضغط الدم الانتصابي, ارتفاع ضغط الدم, بادئة معناها وريد, عدم انتظام ضربات القلب, الذبحة الصدرية.
من نظام المكونة للدم: أقل 2% случаев – анемия, اعتلال عقد لمفية, نقص الصفيحات.
من المعلمات المختبر: أقل 2% случаев – гипергликемия, gipoglikemiâ, زيادة في CK, البول الزلالي.
آخر: أقل 2% случаев – увеличение массы тела, التثدي, تفاقم النقرس, mastodinija.
- أمراض الكبد في المرحلة النشطة (مدفوع. التهاب الكبد المزمن النشط, التهاب الكبد الكحولي المزمن);
- فشل الكبد (فئات A و B على الطفل-بف);
- الزيادة في الترانساميناسات الكبد من أصل غير معروف (أكثر من 3 أضعاف مقارنة مع CAH);
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- فرط الحساسية للدواء.
لا يشرع هذا الدواء للنساء في سن الإنجاب, نحن لا تتمتع وسائل كافية لمنع الحمل.
من الحذر ينبغي أن يعين توليب® تعاطي الكحول, تاريخ من أمراض الكبد, اختلال التوازن المنحل بالكهرباء شديد, اضطرابات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي, انخفاض ضغط الدم, الالتهابات الحادة الوخيمة (مدفوع. تعفن الدم), الصرع غير المنضبط, أمراض العضلات والهيكل العظمي, عملية جراحية واسعة, إصابات, وكذلك الأطفال.
هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة.
في تطبيق مكافحة المخدرات من اختبارات وظائف الكبد يجب أن يؤديها قبل بدء العلاج, من خلال 6 أسابيع 12 بعد أسابيع من بدء وبعد كل تصعيد جرعة, وبشكل دوري (1 مرة واحدة كل 6 أشهر). عادة, تغييرات في انزيمات الكبد التي لوحظت في أول 3 أشهر من العلاج. ينبغي أن المرضى الذين يعانون من الترانساميناسات الكبد مرتفعة تكون تحت السيطرة قبل التطبيع. إذا ALT AST أو أكبر من ULN أكثر 3 مرات, يجب تقليل الجرعة من أتورفاستاتين أو المخدرات مؤقتا رفع.
المرضى الذين يعانون من ألم عضلي منتشر, الخمول أو ضعف العضلات و / أو زيادة كبيرة في CPK معرضون لخطر تطور اعتلال عضلي (ألم عضلي، ويصاحب ذلك زيادة في CPK أكثر من 10 مرات مقارنة مع FHG).
عندما ضرورة الجمع بين العلاج مع أتورفاستاتين والسيكلوسبورين, fiʙratami, الاريثروميسين, كلاريثروميسين, مناعة وأدوية مضادة للفطريات من مجموعة الأزولات, وكذلك في جرعات لخفض الدهون من نيكوتيناميد يجب ربط بعناية الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة لهذا العلاج. يجب عند استخدام هذه المجموعات ترصد بدقة المرضى للكشف المبكر عن علامات أو أعراض ألم عضلي, فتور, ضعف (لا سيما في الأشهر الأولى من العلاج، أو بالاشتراك مع جرعات متزايدة من المخدرات).
العلاج توليب® ينبغي وقف أو إلغاء تماما في تطوير الدولة فادحة بسبب اعتلال عضلي, فضلا عن وجود عوامل خطر لتطوير الفشل الكلوي الحاد نتيجة لانحلال الربيدات (في الأمراض المعدية الحادة, انخفاض ضغط الدم, عملية جراحية واسعة, الغدد الصماء أو التمثيل الغذائي اضطرابات شديدة وعدم التوازن المنحل بالكهرباء).
يجب تحذير المرضى من الحاجة إلى اللجوء إلى الطبيب إذا كان لديك ألم غير مفسر, ضعف العضلات, رافق خاصة من قبل توعك عام والحمى.
علاج: ليس هناك علاج محدد; علاج أعراض, تدابير للحفاظ على الوظائف الحيوية للجسم ومنع المزيد من الامتصاص (غسل المعدة, إدارة الفحم المنشط). منذ أتورفاستاتين لا بد إلى حد كبير إلى بروتينات البلازما, غسيل الكلى غير فعال.
عندما تستخدم جنبا إلى جنب مع مضادات الحموضة في شكل تعليق هيدروكسيد المغنيسيوم وتركيز الألومنيوم أتورفاستاتين في البلازما انخفاض بنحو 35%, لا تزال درجة تخفيض LDL-C دون تغيير.
وفي الوقت نفسه أخذ أتورفاستاتين مع تركيز كوليستيبول أتورفاستاتين في البلازما يتم تخفيض 25%, لكن التأثير العلاجي من مزيج من فوق, من تأثير دواء واحد.
مع الاستخدام المتزامن متعددة من أتورفاستاتين وتركيز الديجوكسين في الدم عن طريق زيادة البلازما 20% (استخدام مزيج يتطلب إشراف طبي).
وفي الوقت نفسه أخذ أتورفاستاتين مع الاريثروميسين (CYP3A4 المانع) تركيز أتورفاستاتين في الزيادات البلازما بنحو 40%.
في التطبيق مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم يزيد AUC قبل ما يقرب من 30% لنوريثيستيرون و 20% لاستراديول (يجب أخذها في الاعتبار عند اختيار وسائل منع الحمل في النساء, تلقي أتورفاستاتين).
استخدام المرضى أتورفاستاتين, طويل تأخذ الوارفارين, في الأيام الأولى يمكن أن يؤدي إلى مزيد من الانخفاض في الوقت البروثرومبين. هذا التأثير يختفي بعد 15 أيام من تلقي هذه الأدوية في وقت واحد (استخدام مثل هذا الجمع يتطلب مراقبة أكثر تواترا من المعلمات تخثر الدم).
مع الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين مع السيكلوسبورين, fiʙratami, كلاريثروميسين, الأدوية المضادة للفطريات من مجموعة الأزولات, أتورفاستاتين نيكوتيناميد زيادة تركيز البلازما, مما يزيد من مخاطر اعتلال عضلي.
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية - 2 سنة. لا تستخدم في وقت لاحق من التاريخ, تظهر على العبوة.
يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط والخدمات لجمع البيانات الفنية من الزوار لضمان الأداء وتحسين جودة الخدمة.. من خلال الاستمرار في استخدام موقعنا, أنت توافق تلقائيًا على استخدام هذه التقنيات.
Read More