سيسبلاتين-TEVA (محلول للحقن)
المادة الفعالة: سيسبلاتين
عندما ATH: L01XA01
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
عندما CSF: 22.01.02
الشركة المصنعة: TEVA للصناعات الدوائية المحدودة. (إسرائيل)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حل عن طريق الحقن واضح, أصفر فاتح.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 1 ملغ | 10 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (لتصحيح الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
10 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, أصفر فاتح.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 500 ز | 10 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (لتصحيح الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
20 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, أصفر فاتح.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 1 ملغ | 100 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (لتصحيح الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
100 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, أصفر فاتح.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 500 ز | 100 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (لتصحيح الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
200 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, أصفر فاتح.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 1 ملغ | 25 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (لتصحيح الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
25 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, أصفر فاتح.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 500 ز | 25 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (لتصحيح الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
50 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, أصفر فاتح.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 500 ز | 50 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (لتصحيح الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
100 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
محلول للحقن واضح, أصفر فاتح.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| سيسبلاتين | 1 ملغ | 50 ملغ |
سواغ: كلوريد الصوديوم, حمض الهيدروكلوريك أو هيدروكسيد الصوديوم (لتصحيح الرقم الهيدروجيني), المياه د/و.
50 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
وكيل انتيتومور, وهي تتألف من البلاتين. آلية عمل مشابه لعمل وكلاء مؤلكل وتشكل انتهاكا للحمض النووي وتشكيل الروابط المتبادلة بينهما.
الدوائية
سيسبلاتين لا تخترق حاجز الدم في الدماغ. استقلاب بسرعة عن طريق تحويل الأنزيمية لالأيض نشطة. بروتين ملزمة (كما الأيض) غير 90%.
T1 / 2 في المرحلة الأولية 25-49 م; في المرحلة النهائية في وظيفة عادية مطرح الكلى – 58-73 لا, عندما anurii – إلى 240 لا. تغطية الأخبار, 27-43% من خلال 5 أيام; البلاتين الموجود في الأنسجة ل 4 بعد أشهر الإدارة.
شهادة
جرعة نظام
إنشاء فردي, اعتمادا على الأدلة والمرض مرحلة, حالة نظام المكونة للدم, علاج مضاد للسرطان مخطط.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, التهاب الفم, فقدان الشهية.
من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, الأنيميا, نقص الصفيحات.
CNS: التشنجات, perifericheskaya الاعتلال العصبي, التهاب العصب البصري, انتهاكات اللون, تسميم أذني.
التمثيل الغذائي: فرط حمض يوريك الدم, نقص كلس الدم, gipomagniemiya, متلازمة إفراز غير الملائم للADH.
الجهاز التناسلى: إنحباس الطمث, فقد النطاف.
نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب, انخفاض ضغط الدم.
الحساسية: الطفح الجلدي, وذمة وعائية, بحة في الصوت.
آخر: سمية كلوية.
موانع
شديدة اختلال وظائف الكلى, اضطراب السمع, التهاب الأعصاب, تثبيط تكون الدم, فترة الحمل, زيادة الحساسية للسيسبلاتين.
الحمل والرضاعة
هو بطلان سيسبلاتين في الحمل. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوق بها لمنع الحمل خلال العلاج مع سيسبلاتين.
في الدراسات التجريبية أظهرت آثار الأجنة وماسخة من سيسبلاتين.
تحذيرات
لا نوصي باستخدام سيسبلاتين في المرضى الذين يعانون من جدري الماء (مدفوع. نقل مؤخرا أو بعد الاتصال مع المرضى), مع الحلأ النطاقي والأمراض المعدية الحادة الأخرى.
على توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من النقرس أو تحصي الكلية (مدفوع. تاريخ), والمرضى, تعامل في السابق مع العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي السامة للخلايا.
قبل وأثناء العلاج مع سيسبلاتين من الضروري للسيطرة على صورة الدم المحيطي, دليل المختبرات الكبد والكلى وظيفة, مؤشرات المياه بالكهرباء التمثيل الغذائي ومستويات حمض اليوريك, إجراء قياس السمع أو العصبية الامتحانات.
أول مظاهر الكلوي من سيسبلاتين هناك لمدة 2 أسابيع بعد تناوله، ويتجلى من خلال زيادة مستويات الكرياتينين, حمض اليوريك, النيتروجين المتبقي و / أو نقصان QC. للحد من الكلوي قبل ويوصى العلاج عقده في / تسريب 0.9% محلول كلوريد الصوديوم أو 5% محلول الجلوكوز وبالإضافة إلى تعيين مانيتول.
لا ينصح العلاج مع سيسبلاتين تطعيم المرضى وأسرهم.
في الدراسات التجريبية قد وجدت آثار مسرطنة ومطفرة من سيسبلاتين.
التفاعلات المخدرات
الاستخدام المتزامن لسيسبلاتين بأموال protivopodagricakih urikozuricheskimi قد يزيد من مخاطر اعتلال الكلية.
التفاعل مع مضادات الهستامين, fenotiazinami, thioxanthenes قد يخفي أعراض عمل السامة من سيسبلاتين.
في التطبيق مع المخدرات, لدينا ototoksicheskoe, سام للكلية, التأثيرات السمية العصبية, قد يزيد من التأثيرات السامة
