سيبروفلوكساسين (حل للتسريب)

المادة الفعالة: سيبروفلوكساسين
عندما ATH: J01MA02
CCF: عقار مضاد للجراثيم فلوروكوينولون
ICD-10 رموز (شهادة): أ 40, أ 41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, م 86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
عندما CSF: 06.17.02.01
الشركة المصنعة: توليف (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حل للتسريب واضح, مصفر قليلا أو مخضر قليلا.

سواغ: كلوريد الصوديوم (ص ص) 0.9%, حمض اللبنيك, ثنائي الصوديوم EDTA, المياه د/و.

100 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضادات الميكروبات الفلوروكوينولون طيف واسع. مبيد للجراثيم فعال. الدواء يمنع البكتيريا gyrase DNA انزيم, حيث أن تكرار الحمض النووي المكسور وتركيب البروتينات الخلوية من البكتيريا. تأثير سيبروفلوكساسين على الكائنات الحية الدقيقة تربية, وهي هلم جرا في مرحلة الراحة.

سيبروفلوكساسين فعال ضد الجراثيم سلبية الغرام الهوائية: الإشريكية القولونية, السالمونيلا., الشيجلا النيابة., الليمونية النيابة., كليبسيلا النيابة., الساكازاكية النيابة., المتقلبة الرائعة, المتقلبة الاعتيادية, السراتية الذابلة, الهافنية النخروبية, الإدواردسيلة مساء, بروفيدنسيا النيابة., المورقنيلا المورغانية, الضمة النيابة., اليرسنية., المستدمية النيابة., الزائفة الزنجارية, نزلي الموراكسيلة, الإيروموناس النيابة., الباستوريلة القتالة, القوربية الشيغيلانية, العطيفة الصائمية, النيسرية النيابة.; مسببات الأمراض داخل الخلايا: البكتيريا المستروحة, البروسيلا النيابة., الكلاميديا, الليستريا المستوحدة, المتفطرة السلية, المتفطرة الكنزاسية, المتفطرة الطيرية-الجوانية; إيجابية الجرام البكتيريا الهوائية: المكورات العنقودية النيابة. (المكورات العنقودية الذهبية, المكورات العنقودية الحالة للدم, المكورات العنقودية رجل, المكورات العنقودية saprophyticus), العقدية النيابة. (العقدية المقيحة, العقدية القاطعة للدر). معظم المكورات العنقودية, مقاومة ميثيسيلين, مقاومة للسيبروفلوكساسين و.

C المخدرات حساسية متوسطة العقدية الرئوية, المعوية البرازية.

C المخدرات مقاوم النيابة الوتدية., باكتيرويديز الهشة, الزائفة الشرهة, الزائفة المالتوزية, الميورة الحالة لليوريا, المطثية العسيرة, الكويكبات النوكارديا.

تأثير المخدرات على اللولبية الشاحبة دراسة سلوكه.

الدوائية

امتصاص

بعد يوم / في ضخ بجرعة 200 ملغ أو 400 ملغم C_ماكس تحققت من خلال 60 وm غير متواجد 2.1 ميكروغرام / مل 4.6 ميكروغرام / مل على التوالي.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم – 20-40%. الخامس_د – 2-3 لتر / كغ. يتم توزيع سيبروفلوكساسين بشكل جيد في أنسجة الجسم (باستثناء الأنسجة, غنية بالدهون, على سبيل المثال, الأنسجة العصبية). محتوى المضادات الحيوية في الأنسجة 2-12 أعلى مرة, من في البلازما. تركيزات العلاجية التي تحققت في اللعاب, mindalinax, كبد, المرارة, النكد, الأمعاء, أجهزة البطن والحوض, الرحم, المني, نسيج البروستات, بطانة الرحم, قناتي فالوب والمبيضين, الكلى والمسالك البولية الأجهزة, أنسجة الرئة, إفرازات الشعب الهوائية, عظم, عضلة, السائل الزليلي والغضاريف, السائل البريتوني, بشرة. السائل المخي الشوكي تخترق في كمية صغيرة, حيث تركيزه في السحايا غير الملتهبة من 6-10% من ذلك في مصل الدم, وفي ملتهبة – 14-37%. سيبروفلوكساسين هو أيضا بشكل جيد في الخلط المائي, الإفرار, Plevra, Bryushyn, الليمفاوية, مشيمة. تركيز سيبروفلوكساسين في العدلات في الدم 2-7 أعلى مرة, من المصل. آخر من سيبروفلوكساسين خفضت إلى حد ما في درجة الحموضة الحمضية،.

تقدم مع حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

ويتم استقلابه في الكبد (15-30%) مع تشكيل الأيض نشطة (diétilciprofloksacin, تشكيل sulphociprofloxacin, oksociprofloksacin, formylciprofloxacin).

اقتطاع

على / في إدخال T_1/2 – 5-6 لا. إرسال الكلى بشكل رئيسي عن طريق الترشيح أنبوبي والإفراز الأنبوبي حسب حالها (في / في المقدمة – 50-70%) وكما الأيض (في / في المقدمة – 10%), بقية – عن طريق الدم. بعد يوم / في تركيز في البول خلال الفترة الأولى 2 ساعات بعد تناوله تقريبا 100 مرات أكثر, من المصل, وهو ما يتجاوز كثيرا من MIC لمعظم مسببات الأمراض من التهابات المسالك البولية.

التصفية الكلوية – 3-5 مل / دقيقة / كغ; إزالة الكلي – 8-10 مل / دقيقة / كغ.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في الفشل الكلوي المزمن (CC>20 مل / دقيقة) يتم تخفيض نسبة الإخراج من الكليتين من المخدرات, لكن تراكم في الجسم يحدث بسبب زيادة تعويضية في استقلاب الدواء وإفراز من خلال القناة الهضمية. تي_1/2 في الفشل الكلوي المزمن زيادة ل 12 لا.

شهادة

الأمراض المعدية للالتهابات, chuvstvitelnymti بسبب الإصابة بمرض الملاريا:

-dyhatelnyh طرق;

-uha, الأنف والحنجرة;

المسالك البولية و-pochek;

الهيئات -polovyh (مدفوع. مرض السيلان, التهاب البروستات);

-ginekologicheskie (مدفوع. التهاب الملحقات) والتهابات ما بعد الولادة;

نظام -pischevaritelnoy (مدفوع. شفهي, أسنان, فك);

-zhelchnogo المثانة والمسالك الصفراوية;

يغطي -kozhnyh, الأنسجة المخاطية والناعمة;

هو جهاز دعم الحركية;

-sepsys;

-peritonit;

الوقاية والعلاج من الأمراض في المرضى الذين يعانون من انخفاض المناعة (في العلاج مناعة).

جرعة نظام

يجب تناول الدواء في / في بالتنقيط ل 30 م (جرعة 200 ملغ) و 60 م (جرعة 400 ملغ). الحل للتسريب قد تكون مجتمعة مع 0.9% محلول كلوريد الصوديوم, قارع الأجراس, 5% و 10% سكر العنب (جلوكوز), 10% الحل الفركتوز, حل, يحتوي على 5% سكر العنب مع 0.225% أو 0.45% محلول كلوريد الصوديوم.

جرعة السيبروفلوكساسين يعتمد على شدة المرض, نوع من العدوى, حالة الجسم, عمر, الوزن وظيفة الكلى لدى مريض.

جرعة واحدة من 200 ملغ, في التهابات حادة – 400 ملغ. تعدد – 2 مرات / يوم; مدة العلاج – 1-2 من الاسبوع, إذا لزم الأمر، قد يزيد العلاج.

في السيلان الحاد المخدرات تدار في / في جرعة واحدة 100 ملغ.

إلى الوقاية من الأمراض ما بعد الجراحة – لقبل الجراحة على / في جرعة من 30-60 دقيقة 200-400 ملغ.

مرضى القصور الكلوي الحاد (CC<20 مل / دقيقة / 1.73 م) من الضروري تعيين نصف الجرعة اليومية.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غثيان, الإسهال, قيء, وجع بطن, نفخة, فقدان الشهية, اليرقان الركودي (وبخاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد), التهاب الكبد, gepatonekroz.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوخة, صداع, تعب, قلق, هزة أرضية, أرق, “رهيب” أحلام, paralgeziya الطرفية (مشاعر الشذوذ من الإحساس بالألم), تعرق, ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة, قلق, ارتباك, منخفض, الهلوسة, مظاهر ردود فعل نفسية (تتقدم أحيانا إلى الدول, فيها المريض قد إيذاء النفس), صداع نصفي, إغماء, تخثر الشرايين الدماغية.

من الحواس: اضطرابات التذوق والشم, عدم وضوح الرؤية (شفع, تغيير اللون), ضجيج في الأذنين, فقدان السمع.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب, إيقاع القلب غير طبيعية, انخفاض في ضغط الدم, المد وجزر دم للجلد.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, المحببات, الأنيميا, نقص الصفيحات, زيادة عدد الكريات البيضاء, كثرة الصفيحات, gemoliticheskaya فقر الدم.

من المعلمات المختبر: gipoprotrombinemii, الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

من الجهاز البولي: بيلة دموية, kristallurija (خصوصا في البول القلوي وقلة البول), التهاب كبيبات الكلى, dizurija, بوال, احتباس البول, البول الزلالي, الإحليل النزيف, بيلة دموية, انخفاض azotvydelitelnoy في وظائف الكلى, التهاب الكلية الخلالي.

نظام العضلات والعظام: ألم مفصلي, التهاب المفاصل, التهاب, تمزق في وتر, ألم عضلي.

الحساسية: الحكة, خلايا النحل, تفقع, يرافقه نزيف, حطاطات, تشكيل الجلبة, حمى المخدرات, نزيف دموية صغيرة (نمشات), تورم في الوجه أو الحلق, ضيق التنفس, eozinofilija, زيادة الحساسية للضوء, التهاب الأوعية الدموية, حمامي عقيدية, نضحي حمامي عديدة الأشكال, متلازمة ستيفنز جونسون, انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل).

ردود الفعل المحلية: الألم وحرق في موقع الحقن, بادئة معناها وريد.

آخر: ضعف معمم, superinfekcii (فطيرات في الجلد, التهاب القولون psevdomembranoznыy).

موانع

-defitsit جلوكوز 6 fosfatdegidrogenazы;

-psevdomembranoznыy التهاب القولون;

أطفال clothing.Kids تحت سن 18 سنوات (لاستكمال تشكيل هيكل عظمي);

-Pregnancy;

هي فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

من الحذر يجب أن توصف في الدماغية الشديدة, الاضطرابات الدماغية, الأمراض النفسية, المضبوطات, صرع, / أو القصور الكلوي والكبدي, المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

هو بطلان سيبروفلوكساسين أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

إذا واجهت أثناء أو بعد العلاج مع سيبروفلوكساسين الإسهال الشديد والمطول ينبغي أن يستبعد تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب, الأمر الذي يتطلب وقف فوري للدواء، والعلاج المناسب.

إذا واجهت ألم في الأوتار أو العلامات الأولى للعلاج التهاب غمد الوتر ينبغي وقفها.

خلال فترة العلاج مع سيبروفلوكساسين هو ضروري لضمان كمية كافية من السوائل تحت كمية البول الطبيعي.

خلال فترة العلاج مع سيبروفلوكساسين يجب تجنب الاتصال مع أشعة الشمس المباشرة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

المرضى, أخذ سيبروفلوكساسين, ينبغي توخي الحذر عند القيادة ومشغول مع أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة (خصوصا مع الاستخدام المتزامن للكحول).

جرعة مفرطة

علاج: ترياق spetsificheskiy غير معروف. فمن الضروري أن ترصد بدقة حالة المريض, غسل المعدة, جعل التدابير الطارئة الروتينية, ضمان كمية كافية من السوائل. مع الرئيسية hemo- أو غسيل الكلى البريتوني يمكن عرض طفيف فقط (أقل 10%) كمية من المخدرات.

التفاعلات المخدرات

يرجع ذلك إلى انخفاض النشاط من عمليات الأكسدة في خلايا الكبد الميكروسومي, سيبروفلوكساسين يزيد من تركيز ويطيل من عمر النصف للالثيوفيلين والزانثينات أخرى (على سبيل المثال, كافيين), الأدوية سكر الدم عن طريق الفم, مضادات التخثر, يقلل مؤشر البروثرومبين.

في التطبيق مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (باستثناء حمض أسيتيل الساليسيليك) يزيد من خطر النوبات.

ميتوكلوبراميد يسرع امتصاص سيبروفلوكساسين, أن يقلل من الوقت لتحقيق أقصى قدر من تركيز الأخير.

شارك في إدارة المخدرات محفز بيلة حامض اليوريك يؤدي إلى القضاء أبطأ (إلى 50%) وزيادة تركيز البلازما من سيبروفلوكساسين.

جنبا إلى جنب مع غيرها من العوامل المضادة للجراثيم (المضادات الحيوية بيتا لاكتام, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) التآزر وعادة ما يلاحظ. لذلك سيبروفلوكساسين يمكن أن تستخدم بنجاح في تركيبة مع آزلوسيلين السيفنازيديم والالتهابات, вызванных الزائفة.; مع mezlocillin, آزلوسيلين وغيرها من المضادات الحيوية بيتا لاكتام – العدوى عندما العقديات; مع izoksazolpenitsillinami وفانكومايسين – العدوى عندما العنقودية; ميترونيدازول والكليندامايسين – تحت التهابات اللاهوائية.

سيبروفلوكساسين يكثف الكلوي من السيكلوسبورين, ويلاحظ أيضا زيادة في الكرياتينين, لذلك، هؤلاء المرضى بحاجة للسيطرة على هذا المؤشر 2 مرات في الأسبوع.

وفي الوقت نفسه أخذ سيبروفلوكساسين يكثف تأثير مضادات التخثر غير المباشرة.

التفاعل الدوائية

القوات حل الصيدلة غير متوافق مع جميع حلول التسريب والاستعدادات, أن المادية وغير مستقرة كيميائيا في البيئة الحامضية (الرقم الهيدروجيني للمحلول سيبروفلوكساسين التسريب – 3.5-4.6). لا يمكنك خلط حل لحلول I / O مع الأخذ, بعد ان الأس الهيدروجيني أكبر من 7.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في مكان مظلم في درجة حرارة 5 درجات إلى 20 درجة مئوية بعيدا عن متناول الأطفال. لا تجمد! مدة الصلاحية – 2 سنة.