Tsiprinol CP

المادة الفعالة: سيبروفلوكساسين
عندما ATH: J01MA02
CCF: عقار مضاد للجراثيم فلوروكوينولون
ICD-10 رموز (شهادة): A00, أ 01, أ 02, أ 03, A04.5, A04.6, أ 09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, جي 20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, م 00, م 86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
عندما CSF: 06.17.02.01
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

أقراص مستمرة لإطلاق سراح, فيلم المغلفة أبيض أو أبيض تقريبا, بيضوي, عدسي.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائي, التلك.

* – 100 غرام من نصف حبيبات تحتوي على سيبروفلوكساسين 70.5219 ز, الجينات الصوديوم, natriya كربونات, مونوهيدرات اللاكتوز, hyprolozu.

تكوين تكوين قذيفة: أوبادراي- Y-1-7000 (gipromelloza, ثاني أكسيد التيتانيوم, ماكروغول 400).

5 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مضادات الميكروبات الفلوروكوينولون طيف واسع. مبيد للجراثيم فعال. إنه يمنع البكتيريا gyrase DNA انزيم, حيث أن تكرار الحمض النووي المكسور وتركيب البروتينات الخلوية من البكتيريا. وأوضح سمية منخفضة إلى الخلايا المضيفة بسبب غياب gyrase DNA. تأثير سيبروفلوكساسين على الكائنات الحية الدقيقة تربية, والكائنات الحية الدقيقة, هو في مرحلة الراحة.

K tsiprofloksatsinu سلبية الغرام البكتيريا الهوائية حساسة: entyerobaktyerii (الإشريكية القولونية, السالمونيلا., الشيجلا النيابة., الليمونية النيابة., كليبسيلا النيابة., الساكازاكية النيابة., المتقلبة الرائعة, المتقلبة الاعتيادية, السراتية الذابلة, الهافنية النخروبية, الإدواردسيلة مساء, بروفيدنسيا النيابة., المورقنيلا المورغانية, الضمة النيابة., اليرسنية.), غيرها من الجراثيم سلبية الغرام (المستدمية النيابة., الزائفة الزنجارية, نزلي الموراكسيلة, الإيروموناس النيابة., الباستوريلة القتالة, القوربية الشيغيلانية, العطيفة الصائمية, النيسرية النيابة.); بعض مسببات الأمراض داخل الخلايا: البكتيريا المستروحة, البروسيلا النيابة., الكلاميديا, الليستريا المستوحدة, المتفطرة السلية, المتفطرة الكنزاسية, المتفطرة الطيرية (تقع داخل الخلية).

K tsiprofloksatsinu عرضة إيجابية الجرام البكتيريا الهوائية: المكورات العنقودية النيابة. (المكورات العنقودية الذهبية, المكورات العنقودية الحالة للدم, المكورات العنقودية رجل, المكورات العنقودية saprophyticus), العقدية النيابة. (العقدية المقيحة, العقدية القاطعة للدر). Bolshinstvostafilokokkov, مقاومة ميثيسيلين, مقاومة للسيبروفلوكساسين و.

C المخدرات حساسية متوسطة العقدية الرئوية, المعوية البرازية.

C المخدرات مقاوم النيابة الوتدية., باكتيرويديز الهشة, الزائفة الشرهة, maltophila الزائفة, الميورة الحالة لليوريا, المطثية العسيرة, الكويكبات النوكارديا.

Как في المختبر, والحية كما سيبروفلوكساسين حساس عصيات الجمرة الخبيثة.

تأثير المخدرات على اللولبية الشاحبة دراسة سلوكه.

عند تلقي tsiprinol^® CP ليس بالتوازي مع تطور مقاومة للمضادات الحيوية الأخرى, لا ينتمي إلى مجموعة مثبطات gyrase, ومن جعله كفاءة عالية ضد البكتيريا, وهي مقاومة للأمينوجليكوزيدات, بنسلين, السيفالوسبورين, التتراسيكلين.

الدوائية

امتصاص

بعد يمتص عن طريق الفم سيبروفلوكساسين بسرعة من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي 50-85%. ج_ماكس من المصل يتم التوصل بعد 6 ح وتعتمد على الجرعة.

مقارنة مع سيبروفلوكساسين جرعة بالإفراج الفوري عن مادة 250 ملغ, تلقى 2 مرات / يوم, من_makh Ciprinol^® CP, التي تلقاها 500 ملغ 1 الوقت / يوم, أعلى; حيث تعادل المعلمات خلال أيام AUC. ج_ماكس غير 1264 نانوغرام / مل, تي_ماكس – 3.6 لا, الجامعة الأمريكية بالقاهرة_0-24 – 7612.4 × نانوغرام ح / مل.

التوزيع

وتوزع على نطاق واسع سيبروفلوكساسين في الأنسجة وسوائل الجسم, في حين تقام تركيزات عالية في الصفراء, ضوء, الكلى, كبد, المرارة, الرحم, المني, نسيج البروستات, mindalinax, بطانة الرحم, قناتي فالوب والمبيضين. تركيز سيبروفلوكساسين في تلك الأنسجة أعلاه, من المصل. سيبروفلوكساسين هو أيضا بشكل جيد في العظام, السائل العين, الإفرار, رضاب, بشرة, عضلة, الجنبي, البريتوني واللمف. السائل المخي الشوكي تخترق في كمية صغيرة, تركيز سيبروفلوكساسين في السحايا غير الملتهبة من 6-10% من ذلك في مصل الدم, عندما ملتهبة – 14-37% (تجاوز MIC لمعظم المعوية).

الخامس_د غير 1.74-5 لتر / كغ, مشيرا إلى أن اختراق نشط من سيبروفلوكساسين في النسيج.

بروتين البلازما ملزم – 20-40%.

يخرقها من خلال حاجز المشيمة.

التمثيل الغذائي

ويتم استقلابه في الكبد (15-30%) مع تشكيل الأيض نشطة (diétilciprofloksacin, تشكيل sulphociprofloxacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

اقتطاع

يفرز سيبروفلوكساسين أساسا عن طريق الكلى: حول 50% المخدرات unmetabolized والأيض نشطة, و 11-12% الأيض نشطة. إلى 8% تفرز نواتج الأيض من خلال الأمعاء.

تي_1/2 غير 5 لا.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى المسنين، T_1/2 يطيل.

شهادة

الأمراض المعدية للالتهابات, التي تسببها عرضة للعدوى الملاريا, بما فيه:

- الجهاز التنفسي: الالتهاب الرئوي (باستثناء الالتهاب الرئوي الالتهاب الرئوي), التهاب القصبات الحاد، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن, توسع القصبات, mukovystsydoz (إذا كان العامل هو الجراثيم سلبية الغرام, особенно الزائفة الزنجارية);

- الأذن, الأنف والحنجرة (التهاب الأذن الوسطى الحاد, إلتهاب الجيب, التهاب الخشاء);

- الكلى والمسالك البولية (الالتهابات غير معقدة ومعقدة في المسالك البولية السفلي والعلوي / الإحليل, التهاب المثانة, التهاب الحويضة والكلية /);

- أجهزة الحوض والأعضاء التناسلية (التهاب البربخ, التهاب البروستات, البوق, التهاب بطانة الرحم, المبيض, الخراج أنبوبي وpelvioperitonit, مرض السيلان, قرحة لينة, الكلاميديا);

- أجهزة البطن (الخراج داخل الصفاق, التهاب المرارة, الأقنية الصفراوية / بالاشتراك مع ميترونيدازول أو الكليندامايسين /);

- الإسهال المعدية (السالمونيلا, داء العطائف, iersinioz, الاسهال, كوليرا, حمى التيفوئيد, الإسهال المسافرين, бактерионосительство السالمونيلا التيفية);

- الجلد والأنسجة الرخوة (قرحة المصابة, الجروح المصابة, خراجات, flegmona, الالتهابات، الصماخ السمعي الخارجي, الحروق المصابة);

- الجهاز العضلي الهيكلي (التهاب العظم والنقي, التهاب المفاصل septicheskiy).

العدوى في المرضى الذين يعانون من انخفاض المناعة (خلال العلاج مع مناعة أو في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات).

الوقاية والعلاج من استنشاق الجمرة الخبيثة.

جرعة نظام

تعيين داخل 1 الوقت / يوم, بعد وجبة. يجب ابتلاع الأقراص بالكامل, لا المضغ وشرب الكثير من السوائل.

جرعة من سيبروفلوكساسين يعتمد على شدة المرض, نوع من العدوى, حالة الجسم, عمر, وزن الجسم وظيفة الكلى.

في الأمراض المعدية والتهابات الأذن, الأنف والحنجرة خفيفة الى معتدلة الشدة عين 1 ز 1 مرات / يوم ل 10 أيام.

في الأمراض المعدية والتهابات انخفاض الجهاز التنفسي (الالتهاب الرئوي / باستثناء الالتهاب الرئوي المكورات الرئوية /, التهاب القصبات الحاد، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن, توسع القصبات, التليف الكيسي / إذا كان العامل هو الجراثيم سلبية الغرام, особенно الزائفة الزنجارية /) خفيفة الى معتدلة الشدة عين 1 ز 1 مرات / يوم ل 7-14 أيام, ğ الشديدة أو الأمراض المعقدة – 1.5 ز 1 مرات / يوم ل 7-14 أيام.

في التهاب المثانة الحاد غير معقدة – بواسطة 500 ملغ 1 مرات / يوم ل 3 أيام.

في التهابات المسالك البولية وخفيفة الى متوسطة الخطورة – بواسطة 500 ملغ 1 مرات / يوم ل 7-14 أيام, مرض شديد ومعقد – بواسطة 1 ز 1 مرات / يوم ل 7-14 أيام.

في التهاب البروستاتا الجرثومي المزمن وعلى ضوء معتدل - بواسطة 1 ز 1 مرات / يوم ل 28 أيام.

في مضاعفات الأمراض المعدية والتهاب التجويف البطني (الخراج داخل الصفاق, التهاب المرارة, الأقنية الصفراوية / بالاشتراك مع ميترونيدازول أو الكليندامايسين /) – بواسطة 1 ز 1 الوقت / يوم techenie7-14 أيام.

في التهابات الجلد والأنسجة الرخوة من خفيفة الى متوسطة الخطورة عين 1 ز 1 مرات / يوم ل 7-14 أيام, ğ الشديدة أو الأمراض المعقدة – 1.5 ز 1 مرات / يوم ل 7-14 أيام.

في الأمراض المعدية والتهابات الجهاز العضلي الهيكلي (التهاب العظم والنقي, التهاب المفاصل septicheskiy) خفيفة الى معتدلة الشدة عين 1 ز 1 مرات / يوم ل 4-6 أسابيع, ğ الشديدة أو الأمراض المعقدة – 1.5 ز 1 مرات / يوم ل 4-6 أسابيع.

في الإسهال المعدية سهلة, متوسطة الى شديدة - بواسطة 1 ز 1 مرات / يوم ل 5-7 أيام.

في حمى التيفوئيد وخفيفة الى متوسطة الخطورة - بواسطة 1 ز 1 مرات / يوم ل 10 أيام.

في السيلان غير معقدة - بواسطة 500 ملغ 1 مرات / يوم ل 3-5 أيام.

وينبغي أن يستمر العلاج, الأقل, لآخر 2 أيام بعد اختفاء أعراض وعلامات الإصابة.

في الالتهابات الشديدة، يمكن أن يبدأ العلاج مع شكل بالحقن من هذا العقار, انتقل بعد ذلك إلى الدواء عن طريق الفم.

في المرضى المسنين تخفيض الجرعة وفقا لتصفية الكرياتينين, طبيعة وشدة الأمراض المعدية.

الجرعات ل المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غثيان, الإسهال, قيء, وجع بطن, نفخة, فقدان الشهية, اليرقان الركودي (وبخاصة في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد), التهاب الكبد, gepatonekroz, التهاب القولون psevdomembranoznыy.

جزء من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوخة, صداع, تعب, إثارة, التشنجات, قلق, هزة أرضية, أرق, الكوابيس, paralgeziya الطرفية (مشاعر الشذوذ من الإحساس بالألم), giperesteziya, gipostezii, تعرق, ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة, ارتباك, منخفض, الهلوسة, فضلا عن غيرها من مظاهر ردود فعل نفسية (يتقدم أحيانا إلى الدولة, فيها المريض قد إيذاء النفس, مع ميول انتحارية), صداع نصفي.

من الحواس: طعم ورائحة, خسارة عابرة الذوق, الإعاقة البصرية (شفع, تغيير اللون), ضجيج في الأذنين, فقدان السمع, الصمم عابر (ولا سيما بالنسبة للترددات عالية).

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب, إيقاع القلب غير طبيعية, انخفاض في ضغط الدم, إغماء, شعور من اندفاع الدم في وجهه, تخثر الشرايين الدماغية, وذمة طرفية.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, المحببات, الأنيميا, grombotsitopeniya, زيادة عدد الكريات البيضاء, كثرة الصفيحات, gemoliticheskaya فقر الدم, قلة الكريات الشاملة, ندرة المحببات, قمع نخاع العظام تكون الدم.

من جانب mochevydelitelnoy: بيلة دموية, kristallurija (خصوصا في البول القلوي وقلة البول), التهاب كبيبات الكلى, dizurija, بوال, احتباس البول, البول الزلالي, الإحليل النزيف, انخفاض azotovydelitelnoy في وظائف الكلى, التهاب الكلية الخلالي.

نظام العضلات والعظام: ألم مفصلي, التهاب المفاصل, التهاب, تمزق في وتر, ألم عضلي, تورم في المفصل.

من المعلمات المختبر: gipoprotrombinemii, الزيادة في الترانساميناسات الكبد والفوسفاتيز القلوية, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, فرط حمض يوريك الدم, giperglikemiâ.

الحساسية: الحكة, خلايا النحل, تفقع, يرافقه نزيف, وعقيدات صغيرة, تشكيل الجلبة, حمى المخدرات, نزيف دموية صغيرة (نمشات), تورم في الوجه أو الحلق, ضيق التنفس, eozinofilija, التهاب الأوعية الدموية, طفح جلدي, حمامي عقيدية, نضحي حمامي عديدة الأشكال, متلازمة ستيفنز جونسون (حمامي نضحي الخبيث), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), صدمة الحساسية, داء المصل.

آخر: ضعف معمم, superinfekcii (فطيرات في الجلد, التهاب القولون psevdomembranoznыy), زيادة الحساسية للضوء.

موانع

- الاستقبال في وقت واحد مع تيزانيدين (خطر انخفاض كبير في ضغط الدم, نعاس);

- Psevdomembranoznыy التهاب القولون;

- الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة) و / أو فشل الكبد;

- أمراض الجهاز العصبي المركزي (صرع, تخفيض عتبة الحجز, تاريخ من التشنجات, حادث الدماغية, الأمراض النفسية);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات;

- فرط الحساسية للسيبروفلوكساسين أو الكينولون أخرى أو أي مكون آخر من هذا الدواء.

من الحذر يجب أن توصف في الدماغية الشديدة, الكلى و / أو فشل الكبد, تعريف والجلوكوز-6-fosfatdegidrogenazы (خطر فقر الدم الانحلالي), العلاجات glyukokortikosteroidami, المرضى المسنين.

الحمل والرضاعة

هو بطلان هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

إذا واجهت أثناء أو بعد العلاج مع سيبروفلوكساسين الإسهال الشديد والمطول ينبغي أن يستبعد تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب, الأمر الذي يتطلب وقف فوري للدواء، والعلاج المناسب.

إذا واجهت ألم في الأوتار أو العلامات الأولى للعلاج التهاب غمد الوتر ينبغي وقفها يرجع ذلك إلى حقيقة, الحالات الفردية وصفها (أساسا في المرضى المسنين, في حين تلقي القشرية) التهاب وتمزق وتر حتى أثناء العلاج مع الفلوروكينولونات. خلال العلاج مع سيبروفلوكساسين وينصح لتجنب الإفراط في ممارسة.

خلال فترة العلاج مع سيبروفلوكساسين, من أجل تجنب وضع بيلة البلورات, يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية الموصى بها. ومن الضروري أيضا لتوفير كميات كافية من السوائل (تحت سيطرة إدرار البول) الامتثال لإخراج البول الطبيعي والحفاظ على تفاعل حامض البول.

خلال فترة العلاج مع سيبروفلوكساسين يجب تجنب الأشعة فوق البنفسجية (مدفوع. التعرض لأشعة الشمس المباشرة).

خلال فترة العلاج قد يزيد من مؤشر البروثرومبين (أثناء الجراحة يجب مراقبة حالة النظام تخثر الدم).

المرضى الذين يعانون من نقص في مهمة الجلوكوز 6 فوسفات نازعة سيبروفلوكساسين يمكن أن يسبب فقر الدم الانحلالي تطوير.

خلال فترة العلاج، ينبغي أن المرضى الذين لا يشربون الكحول.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

المرضى, تلقي سيبروفلوكساسين, ينبغي توخي الحذر عند القيادة ومشغول مع أنشطة يحتمل أن تكون خطرة أخرى, تقتضي مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية سرعة (خصوصا مع الاستخدام المتزامن للكحول).

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان, قيء, الإسهال, الصداع والدوار, اضطرابات في الكبد والكلى, بيلة البلورات والبيلة الدموية, في الحالات الأكثر شدة، والارتباك, هزة أرضية, الهلوسة والتشنجات.

علاج: غسل المعدة, تعيين الفحم والمسهلات المنشط. فمن الضروري لضمان كمية كافية من السوائل. علاج أعراض. ترياق Spetsificheskiy غير معروف. لم يقم التنقية الدموية الاثر السريري من التسمم.

التفاعلات المخدرات

مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين مع امتصاص DDI من سيبروفلوكساسين انخفاض بسبب تشكيل المجمعات مع سيبروفلوكساسين الواردة في الألومنيوم ديدانوزين وأملاح المغنيسيوم.

يرجع ذلك إلى انخفاض النشاط من عمليات الأكسدة في خلايا الكبد الميكروسومي, فإنه يحسن التركيز ويطيل T_1/2 الثيوفيلين و / أو الكافيين (والكزانتين أخرى), الأدوية سكر الدم عن طريق الفم (غليبينكلاميد – الذي يمكن أن يؤدي إلى نقص السكر في الدم), مضادات التخثر (يقلل مؤشر البروثرومبين).

سيبروفلوكساسين مع يزيد_makh في 7 مرة (من 4 إلى 21 مرات) وAUC في 10 مرة (من 6 إلى 24 مرة) تيزانيدين, مما يزيد من خطر انخفاض كبير في ضغط الدم والنعاس.

العلاج في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (باستثناء حمض أسيتيل الساليسيليك) لأنه يزيد من خطر النوبات.

العلاج في وقت واحد مع مضادات الحموضة, sucralfate, وكذلك التحضيرات, تحتوي على أيونات الألمنيوم, زنك, الكلسيوم, الحديد أو المغنيسيوم, قد يسبب انخفاضا في امتصاص سيبروفلوكساسين, لذا tsiprinol^® يجب أن تؤخذ CP ل 2 C لاعتماد مضادات الحموضة أو من خلال 6 بعد ساعات من الإدارة.

في tsiprofoksatsina تطبيق وسمية كلوية السيكلوسبورين ومما يعزز السيكلوسبورين (يتطلب رصد الكرياتينين في الدم 2 مرات في الأسبوع).

الإدارة في وقت واحد من سيبروفلوكساسين والكورتيزون قد تزيد من خطر تمزق وتر.

شاركت ادارة سيبروفلوكساسين والفينيتوين قد يؤدي إلى زيادة أو نقصان في تركيز الدم من فينيتوين.

ميتوكلوبراميد يسرع امتصاص سيبروفلوكساسين, مما يقلل من الوقت اللازم للوصول لC_makh بلازما.

شارك في إدارة المخدرات محفز بيلة حامض اليوريك يؤدي إلى القضاء أبطأ (إلى 50%) وزيادة تركيز البلازما من سيبروفلوكساسين.

جنبا إلى جنب مع غيرها من العوامل المضادة للجراثيم (المضادات الحيوية بيتا لاكتام, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) التآزر وعادة ما يلاحظ. الدواء يمكن أن تستخدم بنجاح في تركيبة مع التهابات السيفنازيديم وآزلوسيلين, вызванных الزائفة.; مع mezlocillin, آزلوسيلين وغيرها من المضادات الحيوية بيتا لاكتام – العدوى عندما العقديات; مع izoksazolilpenitsillinami وفانكومايسين – العدوى عندما العنقودية; ميترونيدازول والكليندامايسين – تحت التهابات اللاهوائية.

الاستخدام المتزامن لالبروبينسيد وسيبروفلوكساسين يقلل من التصفية الكلوية للسيبروفلوكساسين, زيادة تركيزه في البلازما.

الإدارة في وقت واحد من سيبروفلوكساسين وmexiletine يمكن أن يؤدي إلى زيادة تراكيز mexiletine.

في حين أن استخدام السيبروفلوكساسين تخفيض النقل الأنبوبي الميثوتريكسيت, والتي يمكن ان تؤدي الى زيادة تركيزات البلازما لها. هذا يزيد من خطر التسمم الميثوتريكسيت. المرضى, تلقي العلاج الميثوتريكسيت, يجب أن تكون تحت إشراف طبي دقيق أثناء العلاج مع سيبروفلوكساسين.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.