TSETROTYD

المادة الفعالة: Cetrorelix
عندما ATH: H01CC02
CCF: خصم موجهة الغدد التناسلية بين الافراج عن gormona
ICD-10 رموز (شهادة): N97, Z31.1
عندما CSF: 15.07.05
الشركة المصنعة: سيرونو EUROPE المحدودة (بريطانيا العظمى)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

الفاليوم للحل إلى p/لإدخال على شكل مسحوق أو كتلة (في شكل معينات) أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: مانيتول.

مذيب: المياه د/و (1 مل).

زجاجات من الزجاج عديم اللون (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (المحاقن 1 PC.), الإبر (1 إبرة №20 لإدخال مادة مذيبة في قارورة, 1 №27 إبرة لص / حقن) ومسحات الكحول (2 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
زجاجات من الزجاج عديم اللون (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (المحاقن 1 PC.), الإبر (1 إبرة №20 لإدخال مادة مذيبة في قارورة, 1 №27 إبرة لص / حقن) ومسحات الكحول (2 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (7) – حزم من الورق المقوى.

الفاليوم للحل إلى p/لإدخال على شكل مسحوق أو كتلة (في شكل معينات) أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: مانيتول.

مذيب: المياه د/و (3 مل).

زجاجات من الزجاج عديم اللون (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (المحاقن 1 PC.), الإبر (1 إبرة №20 لإدخال مادة مذيبة في قارورة, 1 №27 إبرة لص / حقن) ومسحات الكحول (2 PC.) – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

نظائرها نره]. Cetrorelix بربط المستقبلات على أغشية الخلايا من الغدة النخامية وتنافسية يمنع قانونا من نره الذاتية هذه المستقبلات. الجرعة بشكل تابع Cetrorelix يمنع إفراز الجونادوتروبين النخامية – LH وهرمون FSH. في غياب ما قبل التحفيز، بداية من ظلم وظيفة إفرازية من الغدة النخامية تبدأ على الفور تقريبا بعد تناوله, مدة cetrorelix تعتمد على الجرعة المعطاة. النساء cetrorelix يؤدي إلى التأخير في رفع مستوى LH و, بناء على ذلك, الإباضة.

بعد إدارة جرعة واحدة من Cetrorelix 3 يستمر تأثير المخدرات ملغ على الأقل 4 أيام (في يوم 4 بعد إدارة وظيفة إفرازية من الاكتئاب على 70%). الإدارة العادية لل 250 ميكروغرام كل 24 ح تدعم تأثير المخدرات.

عمل cetrorelix هو عكسها تماما بعد التوقف عن العلاج.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

بعد يمتص ق / ج حقن cetrorelix بسرعة, التوافر البيولوجي – 85%. المعلمات الدوائية بعد الصورة واحدة / ج جرعة حقن 250 ميكروغرام وجرعات متعددة (خلال 14 أيام) على التوالي: ج_ماكس – 4.17-5.92 نانوغرام / مل 5.18-7.96 نانوغرام / مل; تي_ماكس – 0.5-1.5 وح 0.5-2 لا; الجامعة الأمريكية بالقاهرة – 23.4-42 × ح × نانوغرام مل^-1 و 36.7-54.2 × ح × نانوغرام مل^-1.

الإدارة عندما ق / ج من cetrorelix في جرعة واحدة (من 250 ميكروغرام ل 3 ملغ), وكذلك عندما تدار يوميا ل 14 أيام, حركية خطية ملحوظة من المخدرات.

اقتطاع

بعد الصورة واحدة / ج جرعة حقن 250 ميكروغرام وجرعات متعددة (خلال 14 أيام) تي_1/2 غير 2.4-48.8 وح 4.1-179.3 ح، على التوالي. تغطية الأخبار. مجموع البلازما والتصفية الكلوية هي على التوالي 1.2 مل / دقيقة 0.1 مل / دقيقة. النهائي T_1/2 بعد I / O وع / لإدخال في المتوسط ​​نحو 12 وح 30 ح، على التوالي.

شهادة

- منع التبويض السابق لأوانه خلال تنشيط المبيض الخاضعة للرقابة لبويضة والتكنولوجيا المساعدة على الإنجاب.

جرعة نظام

العلاج Tsetrotidom يمكن أن يتم إلا مع الخبرة السريرية أمراض النساء مع هذا الدواء.

بعد الحقنة الأولى اللازمة لمراقبة السريرية 30 دقيقة للكشف عن أعراض تفاعلات الحساسية أو ضخ pseudoallergic الممكنة. فمن الضروري لتوفير الظروف والوسائل للتخفيف من هذه التفاعلات.

Tsetrotid جرعة 250 ز (1 زجاجة) ينبغي أن تدار 1 في كل مرة / يوم 24 ساعات في الصباح أو في المساء.

إدخال الدواء في الصباح: ينبغي البدء في العلاج في Tsetrotidom 5 أو 6 يوم تنشيط المبيض (تقريبا 96-120 ساعة بعد بدء التحفيز) موجهة الغدد التناسلية المخدرات, recombinantly أو معزولة عن البول, وتستمر خلال الفترة من التحفيز موجهة الغدد التناسلية, بما في ذلك اليوم لإدخال جرعة التبويض لموجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (HG).

إدخال الدواء في المساء: ينبغي البدء في العلاج في Tsetrotidom 5 يوم تنشيط المبيض (تقريبا 96-108 ساعة بعد بدء التحفيز) موجهة الغدد التناسلية المخدرات, recombinantly أو معزولة عن البول, وتستمر خلال الفترة من التحفيز موجهة الغدد التناسلية, بما في ذلك المساء, السابقة لتاريخ تقديم جرعة التبويض من قوات حرس السواحل الهايتية.

Tsetrotid جرعة 3 ملغ (1 زجاجة) ينبغي أن تدار به في اليوم 7 من تنشيط المبيض (تقريبا 132-144 بعد ساعات من بداية التحفيز) موجهة الغدد التناسلية المخدرات, recombinantly أو معزولة عن البول.

بعد إدارة واحدة من جرعة Tsetrotida 3 يستمر تأثير المخدرات ملغ على الأقل 4 أيام. إذا 5 بعد يوم من إعطاء جرعة Tsetrotida 3 لم بصيلات حجم ملغ لا يسمح لك لتعيين تحريض الإباضة, وينبغي مواصلة تدار في جرعة Tsetrotid 250 ز (1 زجاجة) 1 الوقت / يوم, وابتداء من 96 ساعات بعد تناوله جرعة Tsetrotida 3 ملغ و بما في ذلك اليوم من إدخال جرعة التبويض من قوات حرس السواحل الهايتية.

قواعد حقن المخدرات والإدارة

الحقنة الأولى ينبغي أن أخصائي طبي. بعد استلام التعليمات ذات الصلة الصادرة عن الطبيب عن الأعراض, والتي قد تشير إلى وقوع رد فعل تحسسي, حول عواقب مثل هذا التفاعل وضرورة معاملتها, المريض قد بإدارة الذات Tsetrotid.

أن تدار Tsetrotid ق / ج في الجزء السفلي من جدار البطن الأمامي, ويفضل في المنطقة حول السرة. لتجنب تهيج موضعي في الإدارة المتكررة للموقع حقن المخدرات يجب تغيير كل يوم.

Tsetrotid يجب حله فقط مع المذيب الموردة. خلال حل القارورة يجب أن يكون يهز بلطف. من أجل تجنب تشكيل فقاعات, لا ينبغي أن تستخدم قوية تهز لتسريع حل.

لا يمكنك استخدام الحل, إذا كانت مبهمة أو يحتوي على جزيئات غير منحل.

من القارورة إلى الحقنة يجب كتابة كافة محتوياته. وهذا إدخال جرعة من cetrorelix على الأقل 230 ز باستخدام المخدرات Tsetrotid 250 ز وليس أقل من 2.82 ملغ باستخدام المخدرات Tsetrotid 3 ملغ.

وينبغي أن تدار الحل فور الانتهاء من تحضير.

عندما تدار وحدها Tsetrotida اللازمة لتنفيذ التوصيات التالية:

1. غسل اليدين. مهم جدا, على تسليم وجميع أدوات الإدارة اللازمة نظيفة.

2. على سطح نظيف وضعه, الحاجة للحقن (1 زجاجة, 1 المحاقن مع المذيب, 1 إبرة مع علامات صفراء, 1 إبرة مع رمادي علامات و 2 propitannыh spirtom مسحة).

3. فتح يستقر الغطاء على الزجاجة. مسح مع مسحة مع عصابة الألومنيوم الكحول وسدادة مطاطية.

4. إزالة المجمع من الإبرة مع العلامة الصفراء. الخروج من التعبئة والتغليف المحاقن مع المذيب. وضع الإبرة على حقنة مع المذيب وإزالة قبعتها.

5. إدخال إبرة في الجزء المركزي من سدادة مطاطية من القارورة. أدخل حل من حقنة في قارورة, دفع ببطء الغطاس.

6. دون إزالة الإبرة من القنينة, يجب أن يكون يهز بلطف القارورة حتى حل كامل للمسحوق. تجنب اهتزاز قوي, أنه خلال حل أي فقاعات شكلت.

7. طلب محتويات القارورة في حقنة. إذا ترك الحل في القارورة, يجب عليك تحويل قنينة ودفع الإبرة حتى, أن جحرها غير مباشرة تحت غطاء. عندما ينظر اليها من الجانب من الجزء الداخلي من المكونات, فمن الممكن للسيطرة على حركة الإبرة والسائل. من المهم جدا للكتابة في جميع محتويات زجاجة حقنة.

8. إزالة المحقنة من الإبرة ووضع الحقنة. إزالة المجمع من الإبرة مع رمادي علامات. دفع الإبرة على حقنة وإزالة قبعتها.

9. تحويل إبرة حقنة صعودا واضغط لأسفل على المكبس حتى, في حين أن الحقنة لا يذهب كل في فقاعات الهواء. لا تلمس الإبرة ومنع الاتصال مع أي سطح.

10. موقع الحقن – الجزء السفلي من جدار البطن الأمامي, ويفضل في المنطقة حول السرة. أخذ مسحة الثانية, المنقوع مع الكحول, وتنظيف الجلد في موقع الإدارة المزعومة. في يد واحدة وينبغي أن تعقد حقنة, من جهة ثانية الضغط بلطف الجلد, المحيطة موقع الحقن, وإصلاحه بقوة بين أصابعك.

11. أخذ حقنة ذلك, عادة عقد قلم رصاص, وفي زاوية 45 درجة إدراج تماما الإبرة في الجلد.

12. بعد الإدراج كاملة من الإبرة إلى أن يترك الجلد.

13. سحب بعناية المكبس حقنة الظهر. إذا ظهر الدم في حقنة, يجب أن نتحرك وفقا لادعاء 14. في غياب الدم إدخال ببطء الحل, دفع المكبس. بعد كل شيء يجب أن يكون الحل ببطء إزالة الإبرة واضغط بلطف مسحة, المنقوع مع الكحول, الجلد في موقع الحقن. إزالة الإبرة من الجلد يجب أن يكون في نفس الزاوية, والتي بموجبها تم عرضه.

14. إذا كان هناك دم في حقنة, يجب إزالة الإبرة من الجلد والضغط بلطف مسحة موقع الحقن. لإعادة الحقن، وهذا الحل لا يمكن استخدامها, وبالتالي فإن محتويات الحقنة يجب التخلص منها. ثم البدء من جديد مع ن. 1.

15. المحاقن والإبر يمكن أن تستخدم مرة واحدة فقط. فورا بعد الاستعمال، وينبغي أن يكون بعيدا (لتجنب الإصابة، يجب أن توضع على أغطية حماية إبرة).

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: أحيانا – غثيان.

CNS: أحيانا – صداع.

ردود الفعل الجلدية: في حالات قليلة – حكة قوية.

ردود الفعل المحلية: ردود الفعل المحلية ضعيفة وعابرة الممكنة (على سبيل المثال, احمرار, الحكة والتورم).

آخر: نادرا (في حالة فرط الحساسية) – pseudoallergy / ردود فعل الحساسية.

عندما تنشيط المبيض مع الجونادوتروبين قد تتطور متلازمة فرط المبيض, الذين الأعراض شعور التوتر وآلام في البطن, قيء, الإسهال, صعوبة في التنفس. علاج أعراض.

موانع

- بعد سن اليأس;

- الفشل الكلوي;

- فشل الكبد;

- الحمل;

- الرضاعة;

- فرط الحساسية للدواء;

- فرط الحساسية لغيرها من الهرمونات الببتيد الخارجية (عقار, مشابهة للمخدرات سيتروتيدي).

الحمل والرضاعة

سيتروتيدي غير مخصص للاستخدام في فترة الحمل والرضاعة.

تحذيرات

سيتروتيدي 250 ومن الأفضل تدار ملغ بانتظام كل 24 الساعة. عندما تخطي حقن المقبل يمكن حقنها في أي وقت خلال اليوم نفسه.

Tsetrotid لا يوصى به للنساء, عرضة للحساسية شديدة, لذلك قبل استخدام المنتج يجب جمع بعناية التاريخ لتوضيح كل مظاهر الحالية من الحساسية.

أثناء أو بعد تنشيط المبيض قد متلازمة فرط المبيض, في هذه الحالة، علاج الأعراض.

وينبغي أن يتم الحفاظ على مرحلة الجسم الأصفر وفقا للممارسات المعمول بها التكنولوجيا المساعدة على الإنجاب.

حتى الآن، والافتقار إلى الخبرة المتراكمة لإعادة التحفيز الإباضة مع Tsetrotida. لذلك، إذا لزم الأمر، ينبغي استخدام المخدرات إعادة المعاملة إلا بعد تقييم المخاطر المحتملة، ومدى فعالية العلاج.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Tsetrotid لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات ووسائل الميكانيكية الأخرى.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة Tsetrotid قد تزيد من مدة صلاحيتها, ومع ذلك، وهذا ما لم يكن مصحوبا أعراض السمية الحادة.

في حال الجرعة الزائدة مطلوب أي إجراء خاص.

التفاعلات المخدرات

في الدراسات في المختبر أظهرت احتمال ضعيف التداخلات الدوائية عند دمجها مع إدارة المخدرات Tsetrotid, عملية التمثيل الغذائي الذي يقام بمشاركة السيتوكروم P450 متشابهات الانزيم, أو رد فعل الاقتران.

لأنك لا يمكن أن تستبعد كليا إمكانية ظهور تفاعل الدواء مع الادارة ما يصاحب ذلك من المخدرات, ينبغي توضيح مجموعة من التاريخ, ما هي الأدوية تلقى المريض قبل وقت قصير من بدء العلاج, فضلا عن أن يحذر المريض من الحاجة إلى إبلاغ الطبيب عن أية أدوية, الذي يستغرقه أو ينوي اتخاذها أثناء العلاج Tsetrotidom.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية. 2 سنة