TRAKRIUM
المادة الفعالة: Atrakuriya besilate
عندما ATH: M03AC04
CCF: عمل ارتخاء العضلات من نوع نيديبولياريزوتيجو الطرفية تنافسية
ICD-10 رموز (شهادة): Z51.4
عندما CSF: 21.03.01.01
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين للتجارة (روسيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
الحل لتشغيل / في واضح, عديم اللون إلى الأصفر الشاحب.
| 1 مل | 1 أمبير. | |
| اتراكوريوم بزيلات | 10 ملغ | 25 ملغ |
سواغ: حمض benzolsul′fonovoj r-r 32%, المياه د/و.
2.5 مل – امبولات مع السيراميك وصمة عار الأزرق واثنين من حلقات ملونة في قارورة من الأعلى (5) – صواني بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
الحل لتشغيل / في واضح, عديم اللون إلى الأصفر الشاحب.
| 1 مل | 1 أمبير. | |
| اتراكوريوم بزيلات | 10 ملغ | 50 ملغ |
سواغ: حمض benzolsul′fonovoj r-r 32%, المياه د/و.
5 مل – امبولات مع السيراميك وصمة عار الأزرق واثنين من حلقات ملونة في قارورة من الأعلى (5) – صواني بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
عمل ارتخاء العضلات من نوع نيديبولياريزوتيجو الطرفية تنافسية. بيسيلاتي اتراكوريوم يقلل حساسية n-هولينوريتسيبتوروف منطقة متشابك أستيل, نتيجة لذلك يصبح من المستحيل البدء في الألياف العضلية والحد منه. يسهم في إطلاق سراح الهيستامين.
اتراكوريوم بزيلات ليس له أي تأثير مباشر على ضغط العين. وهكذا, بيسيلاتي اتراكوريوم تطبيق الممارسة الجراحية العيون.
الدوائية
التمثيل الغذائي
اتراكوريوم بيسيلاتي إيناجويرويتسا قبالة هوفمان (عملية, الذي يحدث عند الأس الهيدروجيني الفسيولوجي، ودرجة الحرارة دون مشاركة الإنزيمات) وعن طريق التحلل المائي البث الإذاعي بمشاركة esterases غير محدد. دراسة البلازما في المرضى الذين يعانون من بسيودوتشولينيستيراسيس المنخفضة وكشفت, لا تقم بتغيير المنتجات المتعلقة بالتمثيل الغذائي بيزيلاتا اتراكوريوم.
تعديل قيم الرقم الهيدروجيني للدم ودرجة حرارة الجسم في حدود فسيولوجية لن يؤثر كثيرا على مدة بيزيلاتا اتراكوريوم.
اقتطاع
مدة الحصار العصبي العضلي, الناجمة عن إدخال بيزيلاتا اتراكوريوم, لا تعتمد على الأيض في الكبد أو الكلي, أو من الإفراز. وبالتالي فإنه من غير المرجح, أن مدة المخدرات يتغير عندما انتهاكات الكلي, الكبد واضطرابات الدورة الدموية.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
هيموفيلتريشن وهيموديافيلتريشن لها تأثير ضئيل على تركيز اتراكوريوم وما بيزيلاتا من الأيض (بما في ذلك لودانوزين) بلازما. على تأثير غسيل الكلي وهيموبيرفوسيون على تركيز اتراكوريوم بيزيلاتا وايضه في بلازما الدم غير معروف.
مرضى وحدة العناية المركزة (معاهدات الاستثمار الثنائية) مع أن الإنسان الكلي و/أو الكبد ولوحظت تركيزات أعلى من نواتج الأيض بيزيلاتا اتراكوريوم. لا تؤثر على نواتج الأيض ناقلية الأعصاب.
شهادة
كمكون للتخدير العام لضمان إينتوباتيونس الرغامى واسترخاء عضلات الهيكل العظمى في التدخلات الجراحية, أو التهوية التي تسيطر عليها, وتيسيرا للتهوية الميكانيكية (IVL) المرضى في وحدة العناية المركزة (معاهدات الاستثمار الثنائية).
جرعة نظام
تراكريوم® مضللة في/في شكل حقن. إلى بالغ مجموعة من الجرعات 300-600 مغ / كغ (اعتماداً على المدة المطلوبة لعمليات الإغلاق الكامل), وتوفر mioplegiû كافية 15-35 م.
بعد يوم / في الجرعات 500-600 يمكن إجراء التنبيب داخل الرغامى مغ/كغ, عادة, بعد 90 ثانية.
في تحتاج إلى تجديد الحصار العضلية كاملة بشكل اختياري، قم بإدخال تراكريوم® جرعة 100-200 مغ / كغ. مقدمة الصحيح لجرعة إضافية من الدواء لا يؤدي إلى تراكم تأثير miorelaksiruûŝego.
الشفاء التلقائي للتوصيل بعد اكتمال الحصار العصبي العضلي يحدث في حوالي الساعة 35 م, مصممة على استعادة الحد tetaničeskogo 95% من الوظيفة العصبية العضلية العادية. الحصار العصبي العضلي, يسمى أتراكوريم, يمكن القضاء عليها بسرعة باستخدام الأموال أنتيهولينيستيرازنة الجرعة القياسية, مثل نيوستيجميني و èdrofonij, جنبا إلى جنب مع وقت واحد، أو قبل إدخال الأتروبين (دون علامات ريكوراريزاسي).
وبعد بولوسنا الجرعة الأولى 300-600 مغ/كغ تراكريوم® يمكنك تطبيق للحفاظ على الحصار العصبي العضلي أثناء عملية جراحية طويلة بالتسريب المستمر بسرعة 300-600 ميكروغرام / كغ / ساعة. تراكريوم® يمكنك إدخال من خلال ضخ لعملية جراحية في kardiopul′monarnogo العملية بسرعة, وأوصت لضخ. عندما المستحث انخفاض درجة حرارة الجسم مع درجة حرارة الجسم من 25 درجة مئوية إلى 26 درجة مئوية إنقاص سرعة المنظمة تراكريوما®, وهكذا, للحفاظ على الحد من ضخ ميوريلاكسيشن كامل السرعة عند درجات حرارة منخفضة ما يقارب 2 مرات.
للأطفال 2 وكبار السن تراكريوم® تعيين نفس الجرعات, كبالغين, فيما يتعلق بهيئة جماعية.
الجرعة الأولية تراكريوما®, تطبق في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 قبل أشهر 2 سنوات عند التخدير جالوتانوفوج, غير 300-400 مغ / كغ. الأطفال قد تحتاج إلى زيادة تواتر جرعات التطبيق, من البالغين.
تراكريوم® يمكنك تطبيق جرعة قياسية في المرضى المسنين. ومع ذلك، الجرعة الأولى الموصى بها, أن الأقل جرعة مجموعة القيم, وأدخل هذا الدواء ببطء.
تراكريوم® يمكنك تطبيق جرعة قياسية على أي مستوى وظائف الكبد غير طبيعية أو الكلى, بما في ذلك عدم كفاية المرحلة النهائية.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية مع أعراض الجرعة الأولى تراكريوما® أن تدار خلال 60 ثانية.
تستخدم في المرضى قليلاً
وبعد إدخال تراكريوما إذا لزم الأمر® الجرعة الابتدائية بولوسنا 300-600 يمكن استخدام ملليغرام/كغم المخدرات للإبقاء على الحصار العصبي العضلي بالاضطلاع بالتسريب المستمر بسرعة 11-13 ميكروغرام / كغ / دقيقة (650-780 ميكروغرام / كغ / ساعة). ومع ذلك، هناك اختلافات واسعة في الجرعات mežindividual′nye الوضع. وقد تختلف الجرعة في الوقت. قد تتطلب بعض المرضى كلا ضخ سرعة منخفضة – 4.5 ميكروغرام / كغ / دقيقة (0.27 مغ / كغ / ساعة), وعالية – 29.5 ميكروغرام / كغ / دقيقة (1.77 مغ / كغ / ساعة).
سرعة الشفاء التلقائي من العصبية العضلية الحصار عندما ضخ تراكريوما® المرضى قليلاً لا تعتمد على طول مقدمة. التوصيل العصبي الاسترداد التلقائي (نسبة الارتفاع في الربع الأول من podergivaniû في الاختبار T القطار من أربعة4/تي1>0.75) وعادة ما يحدث في حوالي الساعة 60 م. في الدراسات السريرية تراوحت هذه الفترة 32 إلى 108 دقائق بعد ضخ تراكريوما®, وسرعته ولا يعتمد على مدة الدواء.
مراقبة
مثل إرخاء العضلات الأخرى, خلال كامل فترة باستخدام تراكريوما® من المستحسن أن الرصد للوظيفة العصبية العضلية لتحديد الجرعة في كل حالة على حدة.
الآثار الجانبية
فيما يلي قوائم ردود الفعل السلبية, أجهزة ونظم رصد التردد. يتم تعريف التردد لردود الفعل السلبية على النحو التالي:: غالبا (≥1 / 10), غالبا (≥ 1/100 و <1/10), أحيانا (≥1 / 1000 <1/100), نادرا (≥1 / 10 000 أقل 1/1000), نادرا (<1/10 000) والرسائل الفردية (متى, عندما بيانات لتحديد الإصابة بردود الفعل السلبية ليست كافية).
بيانات البحوث السريرية
نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – انخفاض عابر الإعلانية, dermahemia.
الجهاز التنفسي: أحيانا – تشنج قصبي.
وترتبط البيانات من الظواهر غير المرغوب فيها مع الهيستامين.
بيانات ما بعد التسويق
من جانب الجهاز المناعي: نادرا – الاستشرائية وتأقانية ردود الفعل. ونادراً جداً ما أفادت ردود فعل تحسسي أو أنافيلاكتويدنيخ شديدة عندما جنبا إلى جنب مع تطبيق تراكريوما® مع التخدير.
من الجهاز العصبي: في بعض الحالات – التشنجات. كانت هناك تقارير عن حالات التشنجات في مرضى, الموجود على العلاج المكثف, تلقي الأدوية الأخرى, بالإضافة إلى تراكريوما®. عادة هؤلاء المرضى شرطان مسبقان لظهور تهز, مثل إصابة في الرأس, وذمة الرأس, التهاب الدماغ الفيروسي, اعتلال التاكسج, تبولن الدم. لم يتم تثبيت العلاقة بين حدوث الاختلاجات، واستخدام لودانوزيني. ونتيجة للدراسات السريرية مفقود العلاقة بين تركيز البلازما لودانوزيني والإصابة بالسكتة الدماغية.
نظام العضلات والعظام: في بعض الحالات – اعتلال عضلي, ضعف العضلات. وقد أفيد عن حالات عديدة من ضعف عضلي و/أو العضلات التي يسببها الاستخدام المطول لارتخاء العضلات من المرضى المصابين بأمراض خطيرة, الموجودة في كتلة من العلاج المكثف. تلقي معظمهم في نفس الوقت الرابطة. ويعتبر هذا رد فعل سلبي الشاذ تراكريوما®, لم يتم تثبيت اتصال مع الاستخدام المخدرات.
موانع
فرط حساسية معروفة إلى atrakuriû, حمض cisatrakuriû أو benzolsul′fonovoj, أي مكونات أخرى من المخدرات;
حساسية معروفة جيستامينو.
المرضى المعرضة تراكريوم® يمكن أن يسبب ردود فعل, المرتبطة بالإفراج عن جيستامينا. رصد الحذر مع مقدمة تراكريوما® المرضى الذين لديهم تاريخ حساسية لتأثيرات الهيستامين.
تنبيه ومطلوب أيضا عند إدخال تراكريوما® المرضى, وقد شهدت تفاعلات فرط الحساسية للآخرين ميوريلاكسانتام, TK. وكان هناك كشفت عن ارتفاع عدد حالات عبر حساسية بين ميوريلاكسانثامي (أكثر 50%).
مثل ميوريلاكسانتوف نيديبولياريزوث أخرى, فرط الحساسية تراكريومو® قد تحدث في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد, الأمراض العصبية العضلية والتوازن اليكتروليتنوجو انتهاكات جسيمة أخرى.
الحمل والرضاعة
لم يتم دراسة تأثير على الخصوبة.
تراكريوم® ينبغي أن تستخدم أثناء الحمل إلا في الحالات التي, عندما يكون بالفائدة المحتملة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين.
تراكريوم® ويمكن تطبيق هدف ميوريلاكسيشن في قسم الولادة القيصرية, TK. عندما تقوم بتعيين في الجرعات الموصى بها، بيسيلاتي اتراكوريوم تخترق حاجز المشيمة بكميات ضئيلة سريرياً.
غير معروف, ما إذا كان بيسيلاتي اتراكوريوم تبرز مع لبن الأم في البشر.
تحذيرات
مثل إرخاء العضلات الأخرى, تراكريوم® يسبب الشلل للهيكل العظمى والعضلات, بما في ذلك عضلات الجهاز التنفسي, ولكن لا يؤثر على الوعي.
تراكريوم® يجب إدخال فقط أثناء التخدير العام تحت إشراف وثيق التخدير المؤهلين إذا كان هناك معدات للقصبة الهوائية إينتوبيشنز وإيفل.
عند استخدامها في الجرعات الموصى بها تتراوح تراكريوم® لا تسبب الحصار هامة للعصب المبهم والعقد العصبية. من هنا, تراكريوم® في نطاق الجرعات الموصى بها قد أية تأثيرات هامة سريرياً في معدل ضربات القلب وهل عدم منع بطء القلب, بسبب التخدير أو التحفيز تجول العصب أثناء الجراحة.
المرضى الذين لديهم ميل للانخفاض الحاد في الجحيم, على سبيل المثال, مع جيبوفوليميي, تراكريوم® نوصي بأن تقوم بإدخال لمزيد من المعلومات 60 ثانية.
تراكريوم® إيناجويرويتسا في اليوم الأربعاء القلوية, وأنه ينبغي عدم الخلط في شبح واحد مع تيوبينتونوم أو أي حلول القلوية.
مقدمة تراكريوما® أنتجت في الوريد العيار الصغير, بعد الحقن، ينبغي أن يكون شطفها بالمحلول الملحي. مع الأخذ بالمسكنات الأخرى من خلال نفس الحقن بالإبر أو قنية المهم, لكل smyvalsâ المخدرات العدد المناسب من حل الفسيولوجية.
تراكريوما الحل® ناقص التوتر, وأنه لا يمكن إدخال في وقت واحد من خلال نظام واحد مع جيموترانسفوزيج.
الدراسات السريرية في المرضى, هايبرثيرميا عرضه الخبيثة, عرض, أن تراكريوم® لا تسبب هذه المتلازمة.
في المرضى الذين يعانون من حروق خطيرة يمكن أن تتطور مقاومة ميوريلاكسانتام nedepolârizuûŝim. وفي مثل هذه الحالات، قد تحتاج إلى زيادة جرعات, أن القيمة التي تعتمد على الوقت, منذ الحرق, ومن المساحة السطحية للحرق.
المرضى قليلاً, تلقي تراكريوم®, وكانت هناك تشنجات, لكن, السببية تنميتها مع لودانوزينوم (المستقلب بيزيلاتا اتراكوريوم) غير مثبت.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
البيانات غير متوفرة.
جرعة مفرطة
الأعراض: شلل عضلة طويلة وأثرها هي الأعراض الرئيسية للجرعة الزائدة.
علاج: والأهم هو الحفاظ على سالكيه للخطوط الجوية، بالتزامن مع استخدام إيجابي الضغط التهوية لاسترداد كافية للتنفس العفوي. يجب عليك استخدام التخدير, نظراً لعدم تعكير وعيه للمرضى. كما أن هناك بوادر للشفاء التلقائي, أنها يمكن أن تعزز من خلال المخدرات أنتيهولينيستيرازنة في تركيبة مع أتروبينوم أو جليكوبيرولاتوم.
التفاعلات المخدرات
تراكريوموم المستحث® ويمكن تعزيز الحصار العصبي العضلي عند تطبيق وسائل التخدير استنشاق, مثل هالوثان, izofluran, enfluran.
مثل ميوريلاكسانتوف نيديبولياريزوث أخرى, الزيادة في كثافة و/أو مدة الحصار العصبي العضلي بالتفاعل مع: المضادات الحيوية (aminoglikozidy, البوليمكسين, السبيكتينوميسين, tetracikliny, ينكومايسين والكليندامايسين); antiarrhythmics (بروبرانولول, حاصرات قنوات الكالسيوم, lidokain, أميد وكينيدين); مدر للبول (الفوروسيميد و, ربما, مانيتول, ديوريتيكي تيازيدنيي والاسيتازولاميد); كبريتات المغنيسيوم; الكيتامين; ملح الليثيوم; ganglioblokatorы (تريميتافان, جيكساميتوني).
في بعض الحالات النادرة، بعض الأدوية تسبب تفاقم الوهن العضلي, المساهمة في تطوير الوهن العضلي أشكال مستترة, كذلك متلازمة myasthenic, حيث يمكن زيادة حساسية إلى تراكريومو®. وهي تشمل المضادات الحيوية المختلفة, حاصرات بيتا (بروبرانولول, أوكسبرينولول), أنتيارهيثميك (prokaynamyd, الكينيدين) ومنتجات مضادة للروماتيزم (الكلوروكين, ال D – بنيسيلامين), تريميتافان, الكلوربرومازين, المنشطات, الفينيتوئين، أملاح الليثيوم.
وضع الحصار العصبي العضلي, الناجمة عن عدم depolarizing-إرخاء العضلات, ربما, يبطئ, ويتم تقليل مدته في المرضى, تلقي العلاج بروتيفوسودوروجنوو لفترة طويلة.
الجمع بين استخدام مانع نيديبولياريزوث العضلية وتراكريوما® قد تسبب الحصار المفرط, مقارنة مع المتوقع من الأخذ تراكريوما واحد® في الجرعة الإجمالية èkvipotencial′noj. أي تأثير, بسبب التآزر, قد تختلف مع مجموعات مختلفة من المخدرات.
ديبولاريزينج كلوريد سوكساميتونيا ارتخاء العضلات لا ينبغي أن تستخدم لإطالة أمد الحصار العصبي العضلي, الناجمة عن عدم depolarizing-إرخاء العضلات, مثل تراكريوم®, لأنه يمكن أن يسبب حصار طويلة وصعبة, التي من الصعب إلغاء وسائل أنتيهولينيستيرازنامي.
أنتيهولينيستيرازنامي العلاج بالعقاقير, غالباً ما تستخدم لعلاج مرض الزهايمر, على سبيل المثال, donepezil, ويمكن تقصير مدة مفعول حظر العضلية وتضعف تراكريوما®.
متوافق صيدليا
تراكريوم® متوافقة مع حلول ضخ التالية ضمن الوقت المحدد:
| حل التسريب | فترة من الاستقرار |
| إيجاد حل لضخ كلوريد الصوديوم 0.9% | 24 لا |
| ضخ الجلوكوز 5% | 8 لا |
| الحل في المسابقة لحقن | 8 لا |
| حلاً كلوريد الصوديوم 0.18% الجلوكوز و 4% لضخ | 8 لا |
| حلاً لاكتات الصوديوم المعقدة لضخ (الحل لهارتمان لحقن) | 4 لا |
تراكريوما الحل® عند تربية الحلول ضخ متوافق للحصول على تركيز بيزيلاتا اتراكوريوم 500 ميكروغرام/مل وأكثر مستقر في وضح النهار لفترة زمنية محددة في درجة حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال عند 2 درجة إلى 8 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية – 2 سنة.
