TORVAKARD

المادة الفعالة: أتورفاستاتين
عندما ATH: C10AA05
CCF: الأدوية الخافضة للشحوم
ICD-10 رموز (شهادة): E78.0, E78.1, E78.2
عندما CSF: 16.01.01
الشركة المصنعة: شركة Zentiva A.Ş. (الجمهورية التشيكية)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي من الأبيض إلى الأبيض تقريبا, بيضوي, عدسي.

سواغ: أكسيد المغنيسيوم الثقيلة, الجريزوفولفين السيلولوز, مونوهيدرات اللاكتوز, croscarmellose الصوديوم, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH21, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza 2910/5, ماكروغول 6000, ثاني أكسيد التيتانيوم, التلك.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – الكيس احباط (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (9) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (9) – الكيس احباط (1) – حزم من الورق المقوى.
30 PC. – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.
90 PC. – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الأدوية الخافضة للشحوم. مثبط تنافسي الانتقائي للHMG-لجنة الزراعة اختزال – الإنزيم الرئيسي, تحويل 3-هيدروكسي-3-methylglutaryl-أنزيم A إلى الميفالونيك حامض - المنشطات السلائف, بما في ذلك الكوليسترول. في الكولسترول في الكبد والدهون الثلاثية مدرجة في VLDL, أدخل بلازما الدم ونقلها إلى الأنسجة الطرفية. من VLDL الكوليسترول شكلت, وcatabolized عن طريق تفاعل مع تقارب عالية LDL مستقبلات. أتورفاستاتين يقلل مستويات الكوليسترول في الدم (النظام المنسق) والبروتينات الدهنية في بلازما الدم, تثبيط HMG-لجنة الزراعة اختزال في الكبد و, زيادة عدد مستقبلات LDL في الكبد سطح الخلية, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة القبض وهدم من LDL-C.

أتورفاستاتين يقلل من تشكيل LDL-C وعدد جزيئات LDL. أسباب المخدرات ملحوظ وزيادة مستمرة في نشاط مستقبلات LDL, ولها أيضا تأثير مفيد على نوعية تعميم LDL. أتورفاستاتين فعالة في الحد من LDL-C في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول متماثل, وهي عادة ما تكون غير قابلة للعلاج من قبل وكلاء ناقص شحميات الدم الأخرى.

في دراسة تأثير تعتمد على الجرعة من أتورفاستاتين تم إنذار, أن العقار (جرعة 10-80 ملغ) يخفض الكولسترول الكلي (على 30-46%), LDL-C (على 41-61%), ئي B (على 34-50%) والدهون الثلاثية (على 14-33%). وكانت نتائج معاملة مماثلة في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متخالف, أشكال من خارج العائلة من ارتفاع الكولسترول والدهون مختلطة (مدفوع. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين التي تعتمد السكري). أتورفاستاتين يقلل الكوليسترول الكلي, LDL-C, HS-LPONP, ئي B, الدهون الثلاثية والكولسترول, ليس عضوا في HDL, ويزيد HDL-C في المرضى الذين يعانون من زيادة شحوم الدم معزولة. أتورفاستاتين يقلل الكثافة المتوسطة الكولسترول البروتين الدهني (HS-LPPP) في المرضى الذين يعانون من disbetalipoproteinemiey. مثل LDL, البروتينات الدهنية, تحتوي على الدهون الثلاثية (مدفوع. VLDL, LPPP وبقاياها) أيضا تسريع تطور تصلب الشرايين. وغالبا ما توجد زيادة مستويات الدهون الثلاثية في بلازما الدم بالتزامن مع انخفاض في مستويات HDL-C وجود جزيئات LDL الصغيرة, وكذلك في تركيبة مع غير الدهون عوامل الخطر الأيضية لمرض الشريان التاجي. حتى تثبت, أن الزيادة في المستوى العام للالدهون الثلاثية في بلازما الدم هو عامل خطر مستقل لأمراض الشريان التاجي. كما لم يثبت, أن زيادة مستويات HDL-C أو الدهون الثلاثية خفض وحدها تؤثر على خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية التاجية وغيرها من وفيات مرضى.

أتورفاستاتين وبعض عناصره هي الصيدلانية الفعالة. الجهاز الهدف الرئيسي هو الكبد يعمل أتورفاستاتين, حيث تركيب الكولسترول LDL والتخليص.

هو أفضل المترابطة ديناميات مستوى LDL-C مع جرعة من أتورفاستاتين, من تركيزه في البلازما. يجب أن يتم تحديد الجرعة مع الأخذ في الاعتبار تأثير علاجي.

الدوائية

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، ويمتص بسرعة أتورفاستاتين من الجهاز الهضمي. ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 1-2 لا. زيادة مدى امتصاص أتورفاستاتين والتركيز في بلازما الدم بما يتناسب مع الجرعة.

التوافر البيولوجي لللوحي أتورفاستاتين مقارنة حل 95-99%.

التوافر الحيوي المطلق هو حول 14%, والتوافر البيولوجي النظامية من فاعلية ضد حكومة صاحبة الجلالة، لجنة الزراعة اختزال – حول 30%.

التوافر البيولوجي النظامية منخفضة شرح أول التخليص تمريرة في الغشاء المخاطي المعوي و / أو التمثيل الغذائي في “مرور الأول” من خلال الكبد.

على الرغم من أن الطعام يقلل من معدل ومدى امتصاص حول 25% و 9% على التوالي (كما يتضح من نتائج تقرير C_ماكس وAUC), ولكن يتم تخفيض مستوى LDL-C في حين أخذ أتورفاستاتين والصوم أثناء وجبة بالقدر نفسه. بعد أتورفاستاتين في المساء مستوياته في البلازما أدناه (ج_ماكس وAUC تقريبا 30%), من بعد الأخذ في الصباح. ومع ذلك، فإن درجة تخفيض LDL-C لا تعتمد على الوقت من تناول الأدوية خلال النهار.

التوزيع

متوسط ​​V_د هو حول 381 ل. الربط للبروتينات البلازما – 98%. نسبة مستويات أتورفاستاتين في خلايا الدم الحمراء / البلازما على وشك 0.25, انها تشير نفاذية منخفضة كريات الدم الحمراء أتورفاستاتين.

التمثيل الغذائي

أتورفاستاتين metaboliziruetsya بنشاط مع obrazovaniem أورثو- والمشتقات paragidroksilirovannyh ومختلف منتجات بيتا للأكسدة. في المختبر ингибирующий эффект орто- الأيض paragidroksilirovannyh واختزال HMG-لجنة الزراعة هي قابلة للمقارنة مع تلك التي أتورفاستاتين. النشاط المثبطة ضد حكومة صاحبة الجلالة، لجنة الزراعة اختزال المانع في البلازما بحوالي 70% بسبب المستقلبات. في المختبر تبين الدراسات على أهمية التمثيل الغذائي أتورفاستاتين بفعل CYP3A4 في الكبد; هذا ما يؤكده زيادة تركيزات أتورفاستاتين في البلازما البشرية مع الأخذ الاريثروميسين, وهو مثبط لisozyme. وقد أظهرت الدراسات أيضا في المختبر, أن أتورفاستاتين هو المانع ضعف CYP3A4.

الحيوانات ortogidroksimetabolit يخضع لمزيد من glucuronidation.

اقتطاع

تفرز أتورفاستاتين وعناصره في المقام الأول في الصفراء التالية الكبد و / أو الأيض خارج الكبد; odnako أتورفاستاتين, كما يبدو, انه لا يخضع لإعادة تدوير المعوي الكبدي. تي_1/2 هو حول 14 لا, ولكن T_1/2 المستقلب النشط, تحديد فاعلية ضد حكومة صاحبة الجلالة، لجنة الزراعة اختزال, غير 20-30 لا. بعد تناول المعرض البول أقل 2% جرعة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم من كبار السن (العمر 65 سنوات) أعلى (ج_ماكس حول 40%, AUC لحوالي. 30%), من البالغين الأصغر سنا في المرضى. ومع ذلك، فإن الاختلافات في مجال السلامة, لم يتم العثور على فعالية أو تحقيق العلاج لخفض الدهون في المرضى المسنين مقارنة مع عموم السكان.

لم تجر دراسات الدوائية للدواء في الأطفال.

تركيز أتورفاستاتين في بلازما الدم من النساء تختلف (ج_ماكس حول 20% أعلى, وна AUC 10% أدناه) التركيز في الرجال. ومع ذلك، لا توجد فروق ذات الصلة سريريا تأثير المخدرات على ايض الدهون في الرجال والنساء.

أمراض الكلى لا تؤثر على تركيز أتورفاستاتين في البلازما أو تأثيره على ايض الدهون. في اتصال مع هذا التغيير في الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى غير مطلوب.

ومع أنه لم يتم إجراء دراسات في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة, ومع ذلك، غسيل الكلى من غير المرجح أن يعزز إلى حد كبير إزالة أتورفاستاتين, TK. قال انه لا بد بنشاط لبروتينات البلازما.

تركيز أتورفاستاتين زيادة كبيرة (ج_ماكس وAUC تقريبا 16 و 11 مرة على التوالي،) في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الكحولي (الفئة B من الطفل-بف).

شهادة

- بالاشتراك مع اتباع نظام غذائي للحد من مستويات مرتفعة من الكولسترول الكلي, LDL-C, ئي B، والدهون الثلاثية وزيادة مستويات HDL-C في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول الأساسي, العائلية متخالف وارتفاع الكولسترول غير عائلي وجنبا إلى جنب (مختلط) الدهون (أنواع الداخليين وبنك الاستثمار الدولي من فريدريكسون);

- بالتزامن مع اتباع نظام غذائي لعلاج المرضى الذين يعانون من مستويات الدهون الثلاثية في الدم مرتفعة (النوع الرابع حسب فريدريكسون) والمرضى الذين يعانون من disbetalipoproteinemiey (النوع الثالث حسب فريدريكسون), العلاج الغذائي الذي لا يوفر تأثير كاف;

- لتقليل مستويات الكوليسترول الكلي وLDL-C في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل, عندما العلاج الغذائي وغيرها من العلاجات غير الدوائية ليست فعالة بما فيه الكفاية.

جرعة نظام

قبل تعيين Torvakarda ينبغي نصح المريض لمعيار نظام غذائي لخفض الدهون, وقال انه يجب مواصلة الاحتفال طوال فترة العلاج.

متوسط ​​الجرعة الأولي 10 ملغ 1 الوقت / يوم. تتراوح الجرعة من 10 إلى 80 ملغ 1 الوقت / يوم. يمكن تناول الدواء في أي وقت من النهار بشكل مستقل من المرات الغذاء أو وجبة. اختار جرعة أساسية مستويات LDL-C, أهداف العلاج وتأثير الفردية. في بداية العلاج و / أو أثناء جرعة التصعيد هو ضروري كل Torvakarda 2-4 الأسبوع لرصد مستويات الدهون في بلازما الدم والجرعة تصحيح وفقا لذلك.

في ارتفاع الكولسترول أو الدهون مختلطة الأساسي في معظم الحالات، جرعة من جهة 10 ملغ Torvakard 1 الوقت / يوم. لوحظ تأثير علاجي كبير بعد 2 من الاسبوع, عادة, وعادة ما يلاحظ أكبر قدر من التأثير العلاجي بعد 4 من الاسبوع. مع استمرار العلاج على المدى الطويل في هذا الشأن.

عند تحديد أهداف العلاج، يمكنك استخدام المبادئ التوجيهية التالية.

A. توصيات لبرنامج التعليم نسبة الكولسترول في الدم الوطني (الولايات المتحدة)

* مرض الشريان التاجي أو تصلب الشرايين، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية (بما في ذلك الشرايين السباتية, مصحوبة بأعراض سريرية).

** عمر (الرجال ≥45 سنوات, النساء ≥55 سنة من العمر أو انقطاع الطمث المبكر, التي تفشل في العلاج ببدائل الاستروجين), الحالات المبكرة من المرض القلبي التاجي مع الأقارب, تدخين, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, أكدت مستوى HDL-C<35 ملغ / ديسيلتر (<0.91 مليمول / لتر) ومرض السكري. يجب أن طرح عامل خطر واحد, إذا كان مستوى HDL-C من ≥60 ملغ / ديسيلتر (≥1.6 مليمول / لتر).

*** في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي مع مستوى LDL-C من 100 إلى 129 وقررت ملغ / دل تعيين للعلاج يستند الطبيب الخبرة السريرية.

B. أهداف العلاج لخفض الدهون من جمعية تصلب الشرايين الأوروبي

في المرضى الذين يعانون من تأكيد التشخيص من مرض الشريان التاجي والمرضى الآخرين عرضة للمضاعفات نقص تروية الهدف من العلاج هو خفض LDL-C<115 ملغ / ديسيلتر (<3 مليمول / لتر) والكولسترول الكلي<190 ملغ / ديسيلتر (<5 مليمول / لتر).

IN. التوصيات الوطنية لتلقي العلاج

فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل

في هذه الدراسة، بالغ المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل العلاج مع أتورفاستاتين 80 ملغ في معظم الحالات أدى إلى تخفيض LDL-C أكثر من 15% (18-45%).

استخدام المخدرات في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي والكلى أنها لا تؤثر في مستوى البلازما أتورفاستاتين أو درجة تخفيض LDL-C في تطبيقه, حتى تغيير الجرعة غير مطلوب.

في تطبيق المخدرات في المرضى المسنين الاختلافات في مجال السلامة, لا يشار فعالية أو تحقيق العلاج لخفض الدهون مقارنة مع عموم السكان.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, متلازمة وهنية, الأرق أو النعاس, الكوابيس, فقدان الذاكرة, تنمل, perifericheskaya الاعتلال العصبي, العاطفي, ترنح, فرط الحراك, منخفض, giperesteziya.

من الحواس: الحول, طنين الأذن, جفاف الملتحمة, ccomodation, نزيف في العين, صمم, زيادة ضغط العين, parosmija, خلل الذوق, فقدان الذوق.

نظام القلب والأوعية الدموية: ألم في الصدر, نبض القلب, توسع الأوعية, هبوط ضغط الدم الانتصابي, بادئة معناها وريد, عدم انتظام ضربات القلب.

من نظام المكونة للدم: الأنيميا, اعتلال عقد لمفية, نقص الصفيحات.

الجهاز التنفسي: التهاب شعبي, التهاب مخاطية الأنف, بحة في الصوت, ربو, نزف الأنف.

من الجهاز الهضمي: غثيان, حرقة في المعدة, الإمساك أو الإسهال, نفخة, وجع المعدة, وجع بطن, فقدان الشهية أو زيادة الشهية, فم جاف, التجشؤ, عسر البلع, قيء, التهاب الفم, التهاب المريء, التهاب اللسان, التهاب المعدة والأمعاء, التهاب الكبد, pečenočnaâ كيف, التهاب الشفة, قرحة الأثني عشر, التهاب البنكرياس, اليرقان الركودي, زيادة في إنزيمات الكبد, نزف مستقيمي, أرض, الحق krovotochivosty, زحير.

نظام العضلات والعظام: التهاب المفاصل, التشنج في عضلات الساق, ʙursit, التهاب العضل, اعتلال عضلي, ألم مفصلي, ألم عضلي, raʙdomioliz, التقلصات المشتركة, الم في الظهر.

مع الجهاز البولي التناسلي: الالتهابات البولية التناسلية, وذمة طرفية, dizurija (مدفوع. تبوال, كثرة التبول اثناء الليل, سلس البول أو احتباس البول, الحاجة الملحة للتبول), يشم, التهاب المثانة, بيلة دموية, النزيف المهبلي, نزيف الرحم, مرض تحص بولي, metrorragija, التهاب البربخ, انخفاض الرغبة الجنسية, عجز جنسي, القذف غير طبيعي.

ردود الفعل الجلدية: تساقط الشعر, تعرق, الأكزيما, الزهم, كدمة, حساسية للضوء.

الحساسية: الحكة, الطفح الجلدي, التهاب الجلد التماسي; نادرا – خلايا النحل, وذمة وعائية, تورم في الوجه, الحساسية المفرطة, حمامي عديدة الأشكال نضحي, متلازمة ستيفنز جونسون, انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل).

من المعلمات المختبر: giperglikemiâ, gipoglikemiâ, زيادة CPK المصل, البول الزلالي, زيادة النشاط ACT, GOLD.

آخر: زيادة الوزن, التثدي, تفاقم النقرس, حمى.

موانع

- أمراض الكبد النشطة أو زيادة في النشاط ناقلة في مصل الدم (أكثر من 3 أضعاف مقارنة مع CAH) من أصل غير معروف;

- الحمل;

- الرضاعة;

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر وينبغي أن تستخدم في إدمان الكحول المزمن, تاريخ من أمراض الكبد, اختلال التوازن المنحل بالكهرباء شديد, اضطرابات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي, انخفاض ضغط الدم الشرياني, الالتهابات الحادة الوخيمة (تعفن الدم), الصرع غير المنضبط, مع الصدمة الجراحية واسعة, أمراض العضلات والهيكل العظمي.

الحمل والرضاعة

هو بطلان أتورفاستاتين أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

غير معروف, سواء أتورفاستاتين تبرز مع حليب الثدي. نظرا لإمكانية الآثار السلبية عند الرضع, إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.

النساء في سن الإنجاب خلال فترة العلاج يجب استخدام أساليب منع الحمل كافية. يمكن أن تدار أتورفاستاتين للنساء في سن الإنجاب فقط, إذا كان احتمال الحمل لديها منخفضة جدا, والمريض أبلغ من الخطر المحتمل على الجنين من العلاج.

تحذيرات

قبل العلاج Torvakardom المريض يجب تعيين نظام غذائي gipoholestesterinovuyu القياسية, الذي يجب أن تمتثل خلال فترة العلاج كاملة.

استخدام مثبطات HMG-لجنة الزراعة اختزال لخفض مستوى الدهون في الدم يمكن أن يؤدي إلى تغييرات في القياسات البيوكيميائية, تعكس وظائف الكبد. يجب مراقبة وظائف الكبد قبل بدء العلاج, من خلال 6 أسابيع, 12 أسابيع بعد بداية الاستقبال Torvakarda وبعد كل تصعيد جرعة, وبشكل دوري (على سبيل المثال, كل 6 أشهر). ويمكن ملاحظة زيادة إنزيمات الكبد في مصل الدم أثناء العلاج Torvakardom. المرضى, حيث أن هناك زيادة في مستويات ناقلة, يجب أن تكون تحت سيطرة مستويات انزيم تعود إلى طبيعتها. في هذه الحالة, إذا كانت قيم ALT AST أو أكثر 3 مرات ULN, فمن المستحسن للحد من الجرعة أو التوقف عن العلاج Torvakarda.

Torvakard ينبغي أن تستخدم بحذر في المرضى, إساءة استخدام الكحول و / أو تعاني من أمراض الكبد. مرض الكبد النشط أو الارتفاع المستمر في الترانساميناسات مجهولة المنشأ وموانع لTorvakarda.

العلاج يمكن أن يسبب اعتلال عضلي Torvakardom. المرضى الذين يعانون من ألم عضلي واسع النطاق, حنان أو ضعف العضلات و / أو زيادة ملحوظة في CPK يجب أن تضع في اعتبارها إمكانية اعتلال عضلي (ألم وضعف في العضلات، جنبا إلى جنب مع زيادة في CPK أكثر من 10 مرات مقارنة مع FHG). يجب أن يكون على حذر المرضى الذين, وينبغي إبلاغ الطبيب فورا عن ظهور الألم غير المبررة أو ضعف في العضلات, اذا كان مصحوبا توعك أو حمى. العلاج Torvakardom ينبغي وقفها في حال أعرب زيادة CPK أو في وجود مؤكدة أو مشتبه فيها اعتلال عضلي. وزاد من مخاطر اعتلال عضلي خلال فترة العلاج مع الأدوية الأخرى في هذه الفئة، في حين أن استخدام السيكلوسبورين, fibratov, الاريثروميسين, حمض النيكوتينيك أو مضادات الفطريات آزول. العديد من هذه الأدوية تمنع عملية الأيض, опосредованный изоферментом CYP3А4, و / أو نقل المخدرات. biotransformed أتورفاستاتين التي كتبها CYP3A4. أتورفاستاتين التعيين في تركيبة مع fibratami, الاريثروميسين, الأدوية المثبطة للمناعة, الأدوية المضادة للفطريات الآزول أو حمض النيكوتينيك في جرعات الخافضة للشحوم, ينبغي أن تزن بعناية فوائد ومخاطر العلاج المحتملة ومراقبة المرضى للكشف عن الألم أو الضعف في عضلات بانتظام, وخصوصا خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج وفترات جرعات زائدة من أي صياغة. في مثل هذه الحالات، يمكن أن نوصي تقرير دوري لCPK, على الرغم من أن هذه الرقابة لا يمنع تطور اعتلال عضلي شديد.

عند استخدام أتورفاستاتين, مثل أدوية أخرى من هذه الفئة, يصف حالات انحلال الربيدات مع الفشل الكلوي الحاد, بسبب ميوغلوبينية. ينبغي وقف العلاج Torvakardom أو إلغاؤه تماما عندما علامات اعتلال عضلي أو عوامل الخطر المحتملة لتطوير الفشل الكلوي على خلفية انحلال الربيدات (على سبيل المثال, عدوى الحاد, انخفاض ضغط الدم, عملية جراحية كبرى, صدمة, تبادل كثيف, الغدد الصماء واضطرابات الكهارل، والمضبوطات غير المتحكم فيها). قبل العلاج Torvakardom أن تحاول السيطرة على الكولسترول عن طريق العلاج الغذائي المناسب, زيادة النشاط البدني, فقدان الوزن في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة، وعلاج حالات أخرى. يجب تحذير المرضى حول, وينبغي استشارة الطبيب فورا إذا كان لديك ألم غير مفسر أو ضعف في العضلات, وخاصة اذا كان مصحوبا توعك أو حمى.

آثار على القدرة على قيادة السيارات وتشغيل الآلات

لم يتم الإبلاغ عن التأثير السلبي Torvakarda على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

الأعراض: من الممكن انخفاض ضغط الدم.

علاج: علاج أعراض. لا ترياق محدد. غسيل الكلى nyeeffyektivyen.

التفاعلات المخدرات

وتزداد مخاطر اعتلال عضلي أثناء العلاج مع الأدوية الأخرى في هذه الفئة التي كتبها يصاحب ذلك من استخدام السيكلوسبورين, fibratov, الاريثروميسين, مضادات الفطريات, ينتمون إلى الازولات, والنياسين.

مع ابتلاع وقت واحد من أتورفاستاتين وتعليق, تحتوي على المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم, انخفاض تركيزات البلازما أتورفاستاتين تقريبا 35%, لكن مدى خفض مستوى LDL-C لا تتغير.

مع الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين لا يؤثر الدوائية من خافضات الحرارة, ولذلك، والتفاعلات مع الأدوية الأخرى, استقلاب بنفس نظائر الانزيمات السيتوكروم ليس من المتوقع.

مع التطبيق المتزامن لتركيزات كوليستيبول أتورفاستاتين في البلازما وخفض بنحو 25%. تأثير ولكن ناقص شحميات الدم من مزيج من أتورفاستاتين وكوليستيبول من أن كل دواء وحده.

الجرعات المتكررة من الديجوكسين وأتورفاستاتين 10 لم ملغ من تركيز الديجوكسين التوازن في بلازما الدم لا تغيير. ومع ذلك، فإن تطبيق الديجوكسين في تركيبة مع أتورفاستاتين 80 زاد ملغ / يوم من تركيز الديجوكسين بنحو 20%. المرضى, تلقي الديجوكسين في تركيبة مع أتورفاستاتين, يتطلب الإشراف.

مع الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين والاريثروميسين (500 ملغ 4 مرات / يوم) أو كلاريثروميسين (500 ملغ 2 مرات / يوم), التي تثبط إنزيم CYP3A4, الزيادة الملحوظة في تركيز أتورفاستاتين في البلازما.

مع الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين (10 ملغ 1 الوقت / يوم) والأزيتروميسين (500 ملغ 1 الوقت / يوم) لم يتم تغيير تركيز أتورفاستاتين في البلازما.

كان أتورفاستاتين تأثير لا هامة سريريا على تركيز تيرفينادين في بلازما الدم, التي يتم استقلاب المقام الأول من قبل CYP3A4 في; ولذلك يبدو مستبعدا, أن أتورفاستاتين يمكن أن تؤثر بشكل كبير من المعلمات الدوائية من ركائز أخرى من CYP3A4.

مع الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين وسائل منع الحمل عن طريق الفم, تحتوي نوريثيندرون واستراديول, لاحظنا زيادة كبيرة في AUC من نوريثيندرون واستراديول لمدة 30% و 20% على التوالي. وينبغي النظر في هذا الشأن عند اختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفم للمرأة, أتورفاستاتين poluchayushtey.

في دراسة التفاعل مع أتورفاستاتين والوارفارين أدلة السيميتيدين من التفاعلات الهامة سريريا وجدت.

مع الاستخدام المتزامن لأتورفاستاتين 80 أملوديبين ملغ 10 لم يتم تغيير الدوائية أتورفاستاتين ملغ في حالة التوازن.

يصاحب ذلك من استخدام أتورفاستاتين مع مثبطات البروتياز, المعروفة باسم مثبطات CYP3A4, يرافقه زيادة في تركيز أتورفاستاتين في البلازما.

لم يكن هناك تفاعل سلبي كبير سريريا أتورفاستاتين وارتفاع ضغط الدم وكلاء, وهرمون الاستروجين. لم تجر التعاون البحثي مع جميع الأدوية الخاصة.

التوافق الصيدلانية غير معروف.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 10 درجة إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 2 سنة.