ستراتيرا

المادة الفعالة: اتومكيسيتين
عندما ATH: N06BA09
CCF: محاكيات مركزية التأثير. إعداد, يحسن عملية الأيض في المخ
ICD-10 رموز (شهادة): F90.0
عندما CSF: 02.14.03
الشركة المصنعة: ايلي ليللي VOSTOK S.A. (سويسرا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №3, غير شفاف, أبيض / أبيض, مع جرعة التطبيقية “10 ملغ” ورمز الهوية “ليلي 3227”; محتويات كبسولات – مسحوق من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.

سواغ: دايميثيكون, نشا قبل مهيلم.

مكونات قذيفة كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم, لوريل الصوديوم, الجيلاتين.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №3, غير شفاف, أصفر / أبيض, مع جرعة التطبيقية “18 ملغ” ورمز الهوية “ليلي 3238”; محتويات كبسولات – مسحوق من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.

سواغ: دايميثيكون, نشا قبل مهيلم.

مكونات قذيفة كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم, لوريل الصوديوم, الجيلاتين, صبغة أكسيد الحديد الأصفر.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №3, غير شفاف, أزرق / أبيض, مع جرعة التطبيقية “25 ملغ” ورمز الهوية “ليلي 3228”; محتويات كبسولات – مسحوق من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.

سواغ: دايميثيكون, نشا قبل مهيلم.

مكونات قذيفة كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم, لوريل الصوديوم, الجيلاتين, صبغ اللون النيلي اللون القرمزي.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №3, غير شفاف, الزرقاء / الأزرق, مع جرعة التطبيقية “40 ملغ” ورمز الهوية “ليلي 3229”; محتويات كبسولات – مسحوق من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.

سواغ: دايميثيكون, نشا قبل مهيلم.

مكونات قذيفة كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم, لوريل الصوديوم, الجيلاتين, صبغ اللون النيلي اللون القرمزي.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №2, غير شفاف, أزرق / أصفر, مع جرعة التطبيقية “60 ملغ” ورمز الهوية “ليلي 3239”; محتويات كبسولات – مسحوق من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.

سواغ: دايميثيكون, نشا قبل مهيلم.

مكونات قذيفة كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم, لوريل الصوديوم, الجيلاتين, صبغة أكسيد الحديد الأصفر, صبغ اللون النيلي اللون القرمزي.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

محاكيات مركزية التأثير. اتومكيسيتين هو المانع من امكانات عالية من ناقلات بافراز قبل المشبكي. اتومكيسيتين ديه الحد الأدنى من تقارب لمستقبلات نورأدريني أخرى أو مستقبلات أخرى أو النقل من الناقلات العصبية.

اتومكيسيتين لا ينطبق على psychostimulants ليس مشتق من المنشطات. في الدراسات السريرية لإزالة المخدرات لوحظت التضخيم من أعراض أو أي أحداث سلبية, المرتبطة متلازمة الانسحاب.

الدوائية

امتصاص

مرة واحدة داخل وبسرعة وتقريبا يمتص اتومكيسيتين تماما, الوصول إلى C_ماكس في البلازما بعد حوالي 1-2 لا. اتومكيسيتين صفه بغض النظر عن وجبة أو وجبة خلال.

التوزيع

وتوزع على نطاق واسع اتومكيسيتين في الجسم. لديها قابلية عالية للبروتينات البلازما, أولا – الزلال.

التمثيل الغذائي

اتومكيسيتين يخضع لعملية التمثيل الغذائي الأساسي بمشاركة CYP2D6 إيزوزيم. الصورة الرئيسية الأيض المؤكسدة 4-gidroksiatomoksetin glyukuroniziruetsya بسرعة. حسب النشاط الدوائي لاتومكيسيتين gidroksiatomoksetin 4-أي ما يعادل, ولكنه يدور في البلازما بتركيزات أقل من ذلك بكثير.

على الرغم من 4 gidroksiatomoksetin شكلت في البداية بمشاركة CYP2D6, في الأشخاص الذين يعانون من النشاط غير كاف من CYP2D6 gidroksiatomoksetin 4 يمكن تشكيلها من قبل بعض نظائر الانزيمات السيتوكروم P450 أخرى, ولكن ببطء أكثر.

اتومكيسيتين لا تمنع CYP2D6 يكثف دورة.

اقتطاع

المتوسط تي_1/2 اتومكيسيتين بعد تناوله عن طريق الفم هو 3.6 ح في المرضى الذين يعانون من التمثيل الغذائي الحاد و 21 ساعات في المرضى الذين يعانون من انخفاض الأيض. يفرز اتومكيسيتين بشكل رئيسي في البول كما 4-gidroksiatomoksetin-O-غلوكورونيد.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

الدوائية في الأطفال والمراهقين مشابه لالدوائية في البالغين. الدوائية للاتومكيسيتين في الأطفال دون سن 6 لم يدرس سنوات.

شهادة

- نقص الانتباه فرط النشاط اضطراب (ADHD) الأطفال 6 وكبار السن, المراهقين والكبار.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم مع أو بدون طعام أو مع وجبات الطعام, 1 الوقت / يوم, صباح. في حالة الأحداث السلبية في حين تناول الدواء 1 الوقت / اليوم قد يوصى للمرضى الذين يتلقون 2 مرات / يوم, تقاسم الجرعة على الترحيب الصباح والاستقبال في وقت متأخر بعد الظهر أو في المساء المبكر.

عند إزالة المخدرات لا يتطلب التخفيض التدريجي للجرعة.

الأطفال والمراهقين يصل وزنها 70 كجم الجرعة اليومية الموصى بها هي حوالي الأولية 500 ملغ / كغ وزيادة تصل إلى الجرعة العلاجية اليومية تقريبا 1.2 مغ / كغ في موعد لا يتجاوز 3 يوم. في حال وجود أي تحسن في حالة المريض، ويمكن زيادة إجمالي الجرعة اليومية إلى حد أقصى قدره 1.8 مغ / كغ في موعد لا يتجاوز 2-4 أسابيع بعد بداية الجرعات.

الجرعة الموصى بها هي تقريبا صيانة 1.2 ملغ / كغ / يوم. الجرعة القصوى الموصى بها اليومية 1.8 ملغ / كغ أو 120 ملغ.

في الأطفال والمراهقين مع وزن الجسم تصل إلى 70 كغم مرة واحدة السلامة والجرعة اليومية الكلية, تجاوز 1.8 مغ / كغ, لم يتم تقييم منهجي ذلك.

الأطفال والمراهقين وزنها أكثر من 70 كغ الكبار الجرعة اليومية الموصى بها هي الأولي 40 ملغ و زيادة تصل إلى الجرعة اليومية العلاجية لحوالي 80 ملغ ليس في وقت سابق من 3 يوم. إذا لم يحدث تحسن للمريض ويمكن زيادة الجرعة اليومية الكلية لمدة أقصاها 120 ملغ ليس في وقت سابق من 2-4 أسابيع بعد بداية الجرعات.

الجرعة الموصى بها هي الصيانة 80 ملغ. الجرعة القصوى الموصى بها اليومية 120 ملغ.

في الأطفال والمراهقين وزنها أكثر من 70 كجم, وكذلك في البالغين أكثر سلامة من جرعة واحدة 120 ملغ الجرعة اليومية الكلية، وأكثر من ذلك 150 لم يتم تقييم ملغ منهجي.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل (فئة B للأطفال-بف) بدء ودعم الجرعة العلاجية يجب أن تخفض إلى 50% من الجرعة المعتادة الموصى بها. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد (الفئة C الطفل-بف) بدء ودعم الجرعة العلاجية يجب أن تخفض إلى 25% من الجرعة العادية.

في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى (نهاية مرحلة المرض الكلوي), اتومكيسيتين تفرز من الجسم ببطء أكثر, من في الأفراد الأصحاء. ومع ذلك، لوحظت اختلافات تعديل الجرعة. ولذلك، فإن ستراتيرا المخدرات^® يمكن إعطاء ADHD لمرضى الفشل الكلوي المزمن, بما في ذلك في نهاية المرحلة, تطبيق الجرعة العادية. اتومكيسيتين يمكن أن يسبب ارتفاع ضغط الدم في المرضى الذين يعانون من نهاية مرحلة المرض الكلوي.

شروط استخدام كبسولات

كبسولات من المخدرات ستراتيرا^® وليس المقصود بها لفتح. اتومكيسيتين سبب تهيج العين. في حالة اتصال مع محتويات كبسولة في العيون، وشطف على الفور العينين بالماء واستشارة الطبيب. يجب غسل الأيدي والأسطح الملامسة مع الماء.

الآثار الجانبية

الأطفال والمراهقين

من الجهاز الهضمي: غالبا (>10%) – وجع بطن (18%; بما في ذلك ظاهرة عدم الراحة في البطن, الألم وعدم الراحة شرسوفي, المغص), قلة الشهية (16%), قيء (11%); غالبا (1-10%) – الإمساك, سوء الهضم, غثيان (9%), فقدان الشهية. هذه الآثار الجانبية مؤقتة و, عادة, لا تحتاج إلى التوقف عن استخدام الدواء. بسبب انخفاض الشهية لدى بعض المرضى في بداية العلاج كان هناك انخفاض في وزن الجسم (في المتوسط ​​نحو 0.5 كجم), فقدان وزن الجسم وكان أكبر عند تناول جرعات أعلى. بعد فقدان الوزن الأولية في المرضى, اتخاذ strattera^®, أظهرت زيادة طفيفة في وزن الجسم خلال فترة العلاج لفترات طويلة. نمو (الوزن والطول) بعد مقتل اثنين من سنوات من العلاج قريبة إلى وضعها الطبيعي.

غثيان (9%) والقيء (11%) على الأرجح خلال الشهر الأول من العلاج, عادة ما تكون خفيفة إلى متوسطة الخطورة, أنها مؤقتة ولا تسبب التوقف عن العلاج في عدد كبير من الحالات.

نظام القلب والأوعية الدموية: أحيانا (0.1-1%) - خفقان, الجيوب الأنفية عدم انتظام دقات القلب.

في التجارب التي تسيطر عليها وهمي في الأطفال, تعامل مع ستراتيرا^®, زيادة ملحوظة في متوسط ​​معدل ضربات القلب 6 ش. / دقيقة, ويبلغ متوسط ​​الزيادة في الانقباضي والانبساطي ضغط الدم – على 2 مم زئبق. مقارنة مع الدواء الوهمي.

المرضى, تعامل مع اتومكيسيتين, وأشار نقص ضغط الدم الانتصابي (0.2%, ن = 7) وإغماء (0.8%, ن = 26), لما له من آثار على لهجة نورأدريني.

CNS: غالبا (>10%) – نعاس (بما في ذلك التخدير); غالبا (1-10%) – التهيج, تقلب المزاج, دوخة; أحيانا (0.1-1%) – صحوة في الصباح الباكر.

من جانب الجهاز الرؤية: غالبا (1-10%) - Midriaz.

ردود الفعل الجلدية: غالبا (1-10%) – إلتهاب الجلد, طفح جلدي; أحيانا (0.1-1%) - الحكة.

آخر: غالبا (1-10%) - إنفلونزا, الإعياء, فقدان الوزن; أحيانا (0.1-1%) - ضعف.

الآثار الجانبية في المرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي من CYP2D6 الركيزة, لوحظ في 2% الحالات، وبالتالي في 2 مرات أكثر عرضة, وأكثر من ذلك بكثير في كثير من الأحيان إحصائيا, من المرضى الذين يعانون من عملية التمثيل الغذائي السريع لCYP2D6 الركيزة: هزة أرضية (4.5% و 0.9% على التوالي), سحجة (3.9% و 1.7% على التوالي), إغماء (2.5% و 0.7% على التوالي), التهاب الملتحمة (2.5% و 1.2% على التوالي), صحوة في الصباح الباكر (2.3% و 0.8% على التوالي), midriaz (2% و 0.6% على التوالي).

بالغ

في البالغين، والآثار الجانبية الأكثر شيوعا, المرتبطة مع اتومكيسيتين, وكان من الجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي. أي أحداث سلبية خطيرة خلال العلاج على المدى الطويل قصير أو لم يكن لوحظ اتومكيسيتين.

من الجهاز الهضمي: غالبا (>10%) – قلة الشهية, فم جاف, غثيان; غالبا (1-10%) – ألم المعدة (بما في ذلك ظاهرة عدم الراحة في البطن, الألم وعدم الراحة شرسوفي, المغص), الإمساك, سوء الهضم, نفخة.

CNS: غالبا (>10%) – أرق (بما في ذلك صعوبة النوم، واضطراب النوم في الليل); غالبا (1-10%) – انخفاض الرغبة الجنسية, دوخة, انتهاك نوعية النوم, الجيوب الأنفية الصداع; أحيانا (0.1-1%) – صحوة في الصباح الباكر; نادرا (< 0.01%) – إغماء.

نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا (1-10%) – المد والجزر (دم), الخفقان, عدم انتظام دقات القلب; النادر (0.1-1.0%) – الإحساس الباردة في الأطراف السفلية; نادرا (< 0.01%) وفقا عفوية (تقارير ما بعد التسويق) – ردود الأوعية الدموية الطرفية و / أو متلازمة رينود وخطر تكرار متلازمة رينود.

في الدراسات التي تسيطر عليها وهمي في البالغين, تعامل مع ستراتيرا^®, زيادة ملحوظة في متوسط ​​معدل ضربات القلب 6 ش. / دقيقة, وبمتوسط ​​زيادة في ضغط الدم الانقباضي (حول 3 مم زئبق.) والانبساطي (حول 1 مم زئبق.) ضغط الدم مقارنة مع الدواء الوهمي.

من الجهاز البولي: غالبا (1-10%) – dizurija, احتباس البول.

من جانب الجهاز التناسلي: غالبا (1-10%) – عسر الطمث, القذف غير طبيعي, عدم القذف, عدم القدرة على الانتصاب, عدم القدرة على الانتصاب, اضطرابات الدورة الشهرية, التهاب البروستات; نادرا (<0.01%) وفقا عفوية (بعد التسويق) رسائل – الانتصاب المؤلم أو لفترات طويلة, ألم في الأعضاء التناسلية الخارجية في الذكور.

الجلد والنسيج تحت الجلد: غالبا (1-10%) – إلتهاب الجلد, زيادة التعرق.

آخر: غالبا (1-10%) – الإعياء, قشعريرة برد, فقدان الوزن.

موانع

- Zakrыtougolynaya الزرق;

- أمراض خطيرة في القلب;

- الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم, taxikardiej, أمراض القلب والأوعية الدموية, الزائد البدني الثقيل, مع الأخذ psychostimulants, الموت القلبي المفاجئ في تاريخ الأسرة, الدماغية, تاريخ من المضبوطات, فضلا عن الظروف, مما قد يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم.

الحمل والرضاعة

تجربة سريرية مع ستراتيرا^® الحمل غير كافية, لذلك يجب استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا, إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم من العلاج هو أعلى بكثير من الخطر المحتمل على الجنين.

غير معروف, ما إذا كان تخصيص اتومكيسيتين مع حليب الثدي. تعيين المخدرات يتطلب المرضعات دقيقة.

تحذيرات

يجب أن احتياطات استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من راثية, الخلقية أو المكتسبة QT إطالة.

أعراض ADHD في قيمتها الاهتمام وفرط النشاط (المحددة في بيئة اجتماعية أكثر من واحد, على سبيل المثال, والمنازل, والمدرسة) قد يعبر عن نفسه على أنه عدم القدرة على التركيز, التشتت, نفاد الصبر المفرط, اندفاع, الفوضى, والأرق، وغيرها من اضطرابات سلوكية مماثلة. تشخيص ADHD يجب أن تستوفي معايير ICD-10.

في المرضى الذين يتلقون الدواء في التجارب السريرية في الأطفال والمراهقين يزيد من خطر الأفكار الانتحارية. خلال 12 التجارب السريرية في 2200 المرضى (بما فيه 1357 المرضى, تعامل مع ستراتيرا^® و 851 المريض, دواء وهمي), مجموعة واحدة, تلقي ستراتيرا^®, في 0.37% وقد تم تحديد الحالات تطوير أفكار انتحارية (5 من 1357 المرضى), همي لم يتم تحديد الأفكار الانتحارية. خلال هذه الدراسات السريرية المبلغ عنها محاولة انتحار, لم تكن هناك الانتحارات.

في حالات نادرة، والمرضى, اتخاذ strattera^®, الحساسية تميز – طفح جلدي, وذمة وعائية, خلايا النحل.

لا ينبغي أن تدار اتومكيسيتين مدة لا تقل عن 2 أسابيع بعد التوقف عن مثبطات MAO. لا ينبغي أن يبدأ العلاج من مثبطات MAO داخل 2 أسابيع بعد التوقف عن اتومكيسيتين.

كثير من المرضى, أخذ اتومكيسيتين, كانت هناك زيادة طفيفة في معدل ضربات القلب (في المتوسط <10 ش. / دقيقة) و / أو زيادة في ضغط الدم (في المتوسط <5 مم زئبق.). في معظم الحالات، كانت هذه التغييرات لا سريريا تأثير كبير. أيضا، كانت هناك حالات انخفاض ضغط الدم الانتصابي من.

على خلفية psychostimulants, مسجل لعلاج ADHD في الأطفال الأميركيين يعانون من مرض القلب الخام, انتهاك هيكلها, تم التعرف عليه زيادة خطر الموت القلبي المفاجئ. لا يصنف اتومكيسيتين المنشطات, TK. وهي آلية بديلة للعمل العلاجي في علاج ADHD. على الرغم من ذلك, مع الأخذ بعين الاعتبار مجموع المؤشرات المسجلة للاستخدام (ADHD), ينبغي توخي الحذر عند استخدام اتومكيسيتين في المرضى الذين يعانون من الازدحام الشديد, مع الأخذ psychostimulants, مع تاريخ عائلي من الموت القلبي المفاجئ. لا ينبغي أن تستخدم اتومكيسيتين في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب الخام.

وأفيد عن حالات نادرة من إصابة خطيرة في الكبد في المرضى الذين يتلقون اتومكيسيتين (ووصف اثنان من الحالات مستويات أعلى من إنزيمات الكبد والبيليروبين في 2 مليون. المرضى). المرضى الذين يعانون من أعراض اليرقان أو مختبر المعلمات حدد, موحية من القصور الكبدي, ينبغي إلغاء العلاج اتومكيسيتين.

في الدراسات السريرية في المرضى البالغين مع ADHD, أخذ اتومكيسيتين, كان حدوث احتباس البول أعلى في المجموعة الثانية. من المحتمل أن ينظر في الشكاوى المتعلقة احتباس البول نتيجة لاستخدام اتومكيسيتين.

يجب عليك التوقف عن تناول اتومكيسيتين في حالة النوبات, لا يمكن أن يعزى إلى أسباب أخرى. ينبغي توخي الحذر اتومكيسيتين في المرضى الذين لديهم تاريخ من المضبوطات.

فعالية العلاج اتومكيسيتين أكثر 18 أشهر وسلامة أكثر من 2 لم يتم تقييمها بشكل منهجي سنوات.

وكثيرا ما لوحظ السلوك العدواني أو العداء في الأطفال والمراهقين مع ADHD. أدلة دامغة, قد يسبب هذا اتومكيسيتين السلوك العدواني أو العداء غير موجود. ومع ذلك، في الدراسات السريرية السلوك العدواني أو العداوة كانت أكثر شيوعا في الأطفال والمراهقين, أخذ اتومكيسيتين (لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية عند مقارنة مع المجموعة الثانية). المرضى, يتلقى العلاج من ADHD, يتطلب الإشراف فيما يتعلق ظهور السلوك العدواني أو العداء.

نعرفه عن حالات أعراض ذهانية والهوس, بما في ذلك الهلوسة, الهذيان، وارتفاع المزاج غير طبيعي, خلال فترة العلاج مع اتومكيسيتين في الجرعات العلاجية في الأطفال والمراهقين. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض فمن المستحسن لتقييم مدى ارتباطها مع استقبال اتومكيسيتين وإذا لزم الأمر للنظر في إلغاء المخدرات.

وقد لوحظت الأعراض التالية في المرضى الذين يتلقون اتومكيسيتين: إنذار, ažitaciâ, نوبات الهلع, أرق, التهيج, اندفاع, تعذر الجلوس. المرضى, تلقي اتومكيسيتين, يتطلب الإشراف فيما يتعلق بتطوير هذه الأعراض.

يجب على الآباء والأقارب تراقب عن كثب حدوث الأعراض المذكورة أعلاه والأفكار الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين, أخذ اتومكيسيتين, وتقريرا على الفور إلى الطبيب.

سلامة وفعالية ستراتيرا^® لم تثبت المرضى المسنين.

استخدام في طب الأطفال

في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات بيانات كافية بشأن سلامة وفعالية اتومكيسيتين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

قد تكون مصحوبة الدواء النعاس. في هذا الصدد، والمرضى, تلقي ستراتيرا^®, يجب توخي الحذر في إدارة الوسائل الميكانيكية الخطرة, مدفوع. سيارة, حتى, حتى انهم واثقون, لا يسبب ذلك أي انتهاكات اتومكيسيتين.

جرعة مفرطة

الأعراض: وحيد الأكثر شيوعا – نعاس, إثارة, فرط النشاط, اضطرابات السلوك وأعراض الجهاز الهضمي. وكانت معظم الأحداث خفيفة الى معتدلة الشدة. أظهر أيضا علامات وأعراض تفعيل الجهاز العصبي الودي من خفيفة الى معتدلة (على سبيل المثال, midriaz, عدم انتظام دقات القلب, فم جاف). كان جميع المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض الانحدار. في بعض الحالات، وقد لوحظت نوبات.

الحالات المبلغ عنها من جرعة زائدة حادة مع عواقب وخيمة عندما تتخذ اتومكيسيتين في الجمع بين العلاج (الأقل, إعداد واحد).

علاج: فمن المستحسن لتوفير التهوية, إجراء رصد علامات القلب والحيوية, وعلاج الأعراض وداعمة. ويمكن أن تظهر غسل المعدة, إذا كان لم يمض وقت طويل بعد تناول الدواء. قد يكون من المفيد للحد من امتصاص الكربون المنشط. لا داعي له. اتومكيسيتين لديه قابلية عالية للبروتينات البلازما, علاج الجرعة الزائدة من قبل لغسيل الكلى بدلا أن يكون غير مناسب.

التفاعلات المخدرات

مع الاستخدام المتزامن لستراتيرا^® с агонистами ب₂-مستقبلات هرمون التوتر قد يزيد من آثارها على الجهاز القلبي الوعائي (يمكن استخدام هذا المزيج بحذر). في البالغين الأصحاء المتطوعين تأثير سالبوتامول المخدرات في جرعة استنشاق القياسية 200 كان ميكروغرام ديناميكا الدم ضئيلة مقارنة مع تأثير هذه الجرعة من الدواء في / في مقدمة. يصاحب ذلك من استخدام اتومكيسيتين في جرعة 80 ملغ / يوم ل 5 لم الأيام لن يؤدي إلى تعزيز هذه الآثار ألبوتيرول. معدل ضربات القلب بعد استنشاق متعددة من ألبوتيرول بجرعة 800 ز تتميز قيم متشابهة من حيث كعلاج وحيد, أو في تركيبة باستخدام اتومكيسيتين.

شارك في إدارة بالأدوية اتومكيسيتين, مما تسبب في إطالة أمد QT (الذهان, antiaritmiki, موكسيفلوكساسين, الاريثروميسين, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, كربونات الليثيوم), وكذلك المخدرات, مما تسبب في اختلال التوازن المنحل بالكهرباء (مدر للبول) ومثبطات CYP2D6, يزيد من خطر إطالة فترة QT.

اتومكيسيتين لا يسبب إعاقة واضحة سريريا أو تحريض السيتوكروم P450 نظام إيزوزيم, بما في ذلك SYP1A2, CYP3A, CYP2D6 и CYP2C9. في المرضى الذين يعانون من ركائز الأيض شديدة من مثبطات CYP2D6 الزيادة CYP2D6 C_SS اتومكيسيتين في البلازما في حالة مستقرة إلى مستوى, مماثلة لتلك التي في المرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي ركائز CYP2D6.

وبناء على الدراسات في المختبر من المفترض, أن إدارة مثبطات السيتوكروم P450 التمثيل الغذائي للمرضى الذين يعانون من ركائز CYP2D6 مستدامة لا يزيد تركيز في اتومكيسيتين البلازما. المرضى, استخدام مثبطات المخدرات من CYP2D6, وأوصت المعايرة التدريجية للاتومكيسيتين.

بسبب الآثار المحتملة على ضغط الدم ستراتيرا^® يجب أن تستخدم بحذر مع عقاقير, تؤثر من.

استعدادات, زيادة الحموضة في المعدة من عصير (المغنيسيوم هيدروكلوريد / هيدروكسيد الألومنيوم, أوميبرازول) لا يؤثر على التوافر البيولوجي للاتومكيسيتين.

استعدادات, التي تؤثر على إفراز النورادرينالين, وينبغي أن تستخدم بحذر بالاشتراك مع اتومكيسيتين بسبب المكاسب المحتملة أو التأثير الدوائي التآزر.

اتومكيسيتين لن يؤثر على ملزمة لالبلازما الزلال الوارفارين, حمض أسيتيل الساليسيليك, الفينيتوين والديازيبام.

مطلوب الحذر مع الاستخدام المتزامن للأدوية مع اتومكيسيتين, تخفيض عتبة النشاط مصادرة (مضادات الاكتئاب, الذهان, mefloxin, ترامادول).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنة.