Sevorane

المادة الفعالة: سيفوفلوران
عندما ATH: N01AB08
CCF: عقار للتخدير استنشاق
ICD-10 رموز (شهادة): Z51.4
عندما CSF: 21.01.01
الشركة المصنعة: مختبرات أبوت المحدودة. (بريطانيا العظمى)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

سائل للاستنشاق شفاف, عديم اللون, منقولة بسهولة.

100 مل – زجاجات بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
100 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

سائل للاستنشاق شفاف, عديم اللون, منقولة بسهولة.

250 مل – زجاجات بلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.
250 مل – قارورة من الزجاج الداكن (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

عقار للتخدير استنشاق. استنشاق المخدرات لتحريض الخدر يسبب فقدان الوعي السريع, أن يتعافى بسرعة بعد وقف التخدير.

ويرافق تحريض علامات الحد الأدنى من الإثارة وتهيج في الجهاز التنفسي العلوي، ويسبب إفراز فائض في شجرة الرغامي، وتحفيز الجهاز العصبي المركزي. سيفوفلوران (مثل أدوات قوية أخرى للتخدير استنشاق) يسبب قمع الجرعة التي تعتمد على وظيفة الجهاز التنفسي، وخفض ضغط الدم. في البشر، ومستوى عتبة سيفوفلوران, يسبب عدم انتظام ضربات القلب تطوير بفعل ادرينالين (الأدرينالين), كان يمكن أن تقارن من الأيزوفلورين والهالوثين يتجاوز مستوى العتبة.

سيفوفلوراني له تأثير ضئيل على الضغط داخل الجمجمة، ولا يقلل من رد فعل مع₂. فإنه لا يكون لها تأثير كبير سريريا على وظيفة الكبد أو الكلى ويسبب نمو الكلى أو الكبد الفشل. فإنه لا يؤثر على تركيز وظيفة الكلى حتى بعد التخدير لفترة طويلة (حول 9 لا).

الحد الأدنى للتركيز السنخية (MAK) – تركيز, حيث y 50% لاحظ المرضى استجابة المحرك ردا على التحفيز واحد (شق الجلد). MAC سيفوفلوران في الأكسجين 2.05% شخص البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 40 سنوات. MAC سيفوفلوران, فضلا عن وكلاء الهالوجينية الأخرى, النقصان مع التقدم في السن وعن طريق إضافة أكسيد النيتريك.

الدوائية

الذوبانية

وذوبان منخفضة من سيفوفلوران في الدم يوفر الزيادة السريعة في تركيز السنخية على إدارة التخدير والانخفاض السريع بعد انتهاء استنشاق. نسبة تركيز السنخية والتركيز في خليط مستوحاة من خلال مرحلة من تراكم 30 دقائق بعد استنشاق سيفوفلوران 0.85. مرحلة الإطلاق من نسبة تركيز السنخية من خلال 5 دقائق بعد استنشاق سيفوفلوران 0.15.

توزيع والتمثيل الغذائي

إزالة sevoflurane الخفيفة السريعة يقلل الأيض المخدرات. ألف شخص أقل من 5% امتصاص جرعة sevoflurane استقلاب تحت تأثير إيزوفيرمينتا إيسوينزيميس Cyp2е1 مع تشكيل جيكسافتوريزوبروبانولا, الإفراج عن فلوريد غير العضوية وثاني أكسيد الكربون (أو ثاني أكسيد الكربون واحد). وhexafluoroisopropanol الناتجة مترافق بسرعة مع حمض الغلوكورونيك وتفرز في البول. لم يتم تثبيت الطرق الأيضية الأخرى سيفوفلوران. سيفوفلوران هو الدواء التخدير المتطايرة المشبعة بالفلور فقط, لا يتم استقلاب حمض لtrifluoroacetic.

تركيز أيونات الفلورايد يعتمد على مدة التخدير, تدار تركيز سيفوفلوران وتكوين الخليط لمدة التخدير.

الباربيتورات لا يسبب defluorination من سيفوفلوران.

تقريبا 7% بالغ, الدراسات السريرية التي قد قياس تركيز الفلوريد غير العضوية أبوت, أنها تجاوزت 50 M; تغيرات هامة سريرياً في وظائف الكلي وقد تم الكشف عن أي من هؤلاء المرضى.

شهادة

-التخدير تمهيدية وعامة في البالغين والأطفال بالجراحة في المستشفى والعيادات الخارجية.

جرعة نظام

يعني يجب أن يكون محددا بشكل فردي طبيب التخدير لتخدير.

التخدير العام أثناء العمليات الجراحية

أثناء التخدير العام، تحتاج إلى معرفة تركيز سيفورانا, قادمة من المبخر. يمكنك استخدام في المبخر, معايرة خصيصا إلى سيفوفلوراني.

مقدمة للتخدير العام

الجرعة اختار فردياً ومعاير لتحقيق التأثير المطلوب فيما يتعلق بعمر وحالة المريض. بعد استنشاق سيفورانا، يمكنك إدخال النيابة قصيرة المسكنة التي يصفها الطبيب أو دواء آخر لتنظيم دورات تعريفية للتخدير العام. يمكن استخدام سيفوراني لمقدمة للتخدير العام في الأكسجين أو خليط من الأكسجين وأكسيد النيتريك.

قبل التدخلات الجراحية على البالغين والأطفال استنشاق سيفورانا بتركيزات تصل إلى 8% تقدم عادة إدخال التخدير العام في أقل من 2 م.

دعم التخدير العام

يمكن الحفاظ على المستوى المطلوب من التخدير العام عن طريق استنشاق تركيز سيفوفلوران 0.5-3% في تركيبة مع أكسيد النيتريك أو بدون.

قيم MAK للكبار والأطفال مع التقدم في العمر المناسب.

*الناضجين. ولم يقرر ماك الخدج.

MAC النقصان مع التقدم في السن. متوسط ​​تركيز سيفوفلوران, يوفر IAC المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 80 سنوات, ما يقرب من 50% من ذلك من عمر المريض 20 سنوات.

المرضى عادة بسرعة الخارجة من التخدير العام سيفورانوم. وقد يتطلب هذا التسكين بعد العمل الجراحي المبكر.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: ažitaciâ, النعاس بعد التخدير العام, دوخة.

الأطفال, تلقي سيفوراني الخدر التعريفي, وكانت هناك حالات معينة تمر بشكل مستقل حركات distoničeskih, لم يتم تثبيت علاقتها مع المنتج. وفي بعض الحالات كانت هناك سيفورانا بعد تطبيق التشنجات متقطعة.

على الرغم من أن بعد فقدان الوعي سيفورانا عادة للشفاء في غضون دقائق قليلة, على الرغم من ذلك, الدولة القدرة الفكرية ل 2-3 أيام بعد التخدير لم يتم دراستها. في غضون بضعة أيام بعد تطبيق سيفورانا (فضلا عن وسائل أخرى لالخدر) قد تواجه تغيرات في المزاج طفيفة.

الجهاز التنفسي: الاكتئاب الجهاز التنفسي مرتبط بالجرعة, زيادة السعال, اضطرابات في الجهاز التنفسي (توقف التنفس أثناء التنبيب بعد, laringospazm).

نظام القلب والأوعية الدموية: تعتمد على الجرعة تثبيط نشاط القلب, تخفيض أو زيادة في ضغط الدم, بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, زيادة إفراز اللعاب; في بعض الحالات – التهاب الكبد بعد العملية الجراحية (الاتصالات سيفورانا غير مثبت), اضطرابات عابرة في اختبارات وظائف الكبد.

الحساسية: في بعض الحالات – طفح جلدي, خلايا النحل, حكة, تشنج قصبي, تأقي أو تأقانية ردود الفعل.

من المعلمات المختبر: قد تكون زيادة عابرة في عدد خلايا الدم الجلوكوز والبيض. أثناء وبعد التخدير سيفورانوم إمكانية زيادة عابرة في تركيز المصل من الفلوريد غير العضوية (الحد الأقصى لقيمة 2 بعد وقف سيفورانا والعودة خلال ساعات 48 (ح) المستوى قبل الجراحة). في الدراسات السريرية لزيادة تركيز الفلوريد لم يقترن بضعف الكلي.

آخر: قشعريرة برد, حمى.

في ميالا المرضى سيلة قوية للتخدير استنشاق, بما في ذلك سيفوراني, قد إحداث حالة من فرط الاستقلاب في العضلات والهيكل العظمي, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة في الطلب على الاكسجين وتطوير متلازمة سريرية, يعرف فرط الحرارة الخبيث. في أول بادرة من هذه المتلازمة هو فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم, ويمكن أن تشمل العلامات السريرية تصلب العضلات, taxikardiju, تسرع النفس, الازرقاق, عدم انتظام ضربات القلب و / أو عدم الاستقرار BP. بعض من هذه العلامات غير محددة قد تظهر أيضا أثناء التخدير الخفيف, نقص الأكسجين الحاد, فرط ثنائي أكسيد الكربون في الدم ونقص حجم الدم. وفي وقت لاحق، ويمكن تطوير الفشل الكلوي (ينبغي رصدها، وحيثما أمكن للحفاظ على كمية البول).

وكانت غالبية ردود الفعل السلبية خفيفة أو معتدلة وعابرة.

موانع

-وراثي مؤكدة أو مشتبه فيها لتطوير هايبرثيرميا الخبيثة;

-فرط الحساسية سيفوفلورانو أو غيرها من المخدرات جالوجينيزيروفانيم.

من الحذر تنطبق إذا كان أي من الكليتين, في التدخلات جراحة الأعصاب.

الحمل والرضاعة

فئة B. لم تجر دراسات كافية والتي تسيطر عليها جيدا لسلامة الأدوية في الحمل. استخدام سيفورانا عند الحمل من الممكن إلا في حالات الضرورة القصوى.

في دراسة سريرية أثبتت سلامة سيفورانا للأمهات والأطفال حديثي الولادة في التطبيق للتخدير من أجل العملية القيصرية. سيفورانا الأمن أثناء المخاض والولادة بطبيعة الحال غير مثبت.

غير معروف, ما إذا كان تخصيص سيفوفلوران مع حليب الثدي. على توخي الحذر أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تحذيرات

سيفوراني يمكن استخدامها فقط من قبل الأطباء, لديهم خبرة في التخدير العام. فمن الضروري أن يكون على استعداد المعدات اللازمة لإدارة مجرى الهواء, التهوية الميكانيكية, العلاج بالأوكسجين والإنعاش.

سلامة سيفورانا في مرضى الكلي البشرية غير مثبت. وفي هذا الصدد، ينبغي استخدام الدواء بحذر في المرضى مع الكلوي.

في التدخلات الجراحة العصبية, إذا تم تهديد المريض زيادة الضغط داخل الجمجمة, سيفوفلوراني ينبغي أن تستخدم بحذر بالاقتران مع تدابير, تهدف إلى الحد من الضغط داخل القحف, مثل فرط.

مستوى التخدير العام ويمكن تغييرها بسهولة وبسرعة, ولذلك، لإيداع سيفورانا ينبغي فقط أن يستخدمها مبخرات معايرة خصيصا. مع تعميق العامة زيادة نقطة التخدير في انخفاض ضغط الدم والجهاز التنفسي وظيفة قمع.

بالتزامن مع زيادة تركيز سيفورانا التخدير يؤدي انخفاض الجرعة في الجحيم. قد تترافق انخفاض مفرط في ضغط الدم مع التخدير العام العميق; في مثل هذه الحالات، فإنه يمكن تحسين بتقليل تركيز العرض سيفورانا.

كما هو الحال مع أي أموال لتخدير عام في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي هو ضروري للحفاظ على ديناميكا الدم مستقرة, لمنع نقص تروية عضلة القلب.

المرضى, الخارجة من التخدير العام, قبل وينبغي مراقبة النقل للشرطة بعناية.

في علاج ارتفاع الحرارة الخبيث هو إلغاء المخدرات, تسبب تطورها, / في مقدمة من الصوديوم دانترولين والعلاج من أعراض داعمة.

بيانات بشأن تطوير التبعيات في التطبيق لا سيفورانا.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

يجب إعلام المرضى, أن لبعض الوقت بعد التخدير قد تضعف القدرة على أداء العمل, يتطلب استجابة سريعة, مثل قيادة السيارة أو استخدام الآلات التي قد تكون خطرة.

استبدال المواد الماصة الإفراط المجففة مع₂

رد فعل الطاردة للحرارة, يحدث ذلك عند التعامل مع المواد الماصة وسيفوفلوراني₂, تعزيزها, إذا كان يجفف مسيل, على سبيل المثال, مع الأثر الطويل الأجل للغاز الجاف. عند استخدام سيفورانا مع أكثر المواد الماصة المجففة مع₂ ووصف بعض الحالات النادرة من الانهاك المفرط و/أو أجهزة الإشعال العفوية للتخدير. عندما محموما الخزانات مع ماصة₂ قد تواجهك تأخير غير عادي زيادة الحد أو تركيزات غير متوقع من استنشاق سيفورانا (مقارنة مع المبخر).

إذا كان المشتبه فيهم طبيب التخدير, وماصة مع₂ peresušen, ينبغي استبداله قبل استخدام سيفورانا. عندما تجف ماصة مع₂ أدى اللون المتغيرة ليس دائماً. من هنا, عدم تغير لون المؤشر يجب أن لا يعتبر دليلاً على الماء الكافي. المواد الماصة مع₂ يجب عليك تغيير بانتظام بغض النظر عن لون المؤشر.

جرعة مفرطة

الأعراض: تعزيز إجراءات قمعية في جهاز التنفس ونشاط القلب.

علاج: وينبغي وقف إدخال سيفورانا, ضمان المحافظة على مجرى الهواء سالكيه, بدء تشغيل دعم أو الخاضعة للتهوية مع الأخذ بالأكسجين والحفاظ على وظيفة مناسبة لنظام القلب والأوعية الدموية.

التفاعلات المخدرات

سلامة وفعالية من سيفورانا وأكد جنبا إلى جنب مع استخدام العقاقير المختلفة, غالباً ما تستخدم في الممارسة العملية الجراحية, بما في ذلك الأموال, التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي, العصبي المستقل, مرخيات العضلات, العقاقير المضادة للميكروبات (مدفوع. aminoglikozidy), الهرمونات ونظائرها الاصطناعية, الدم والأدوية القلبية الوعائية, بما في ذلك أدرينالين(الأدرينالين).

قدرة sevoflurane يزيح الأدوية من المصل والبروتينات الأنسجة غير معروف.

في الدراسات السريرية، ولوحظت الأحداث الضائرة في تطبيق سيفوفلوراني في المرضى, الذي أخذ الأدوية, التواصل مع السناجب بنشاط وبعد الخامس الصغيرة_د (على سبيل المثال, الفينيتوين).

يمكن استخدام سيفوراني مع الباربيتورات البنزوديازيبينات، فضلا عن المسكنات شبه الأفيونية.

متوقع, البنزوديازيبينات والمسكنات الأفيونية تقلل سيفوفلوران MAC.

يتم تخفيض MAC سيفوفلوران، في حين أن استخدام أكسيد النيتريك.

ماك أي ما يعادل ينخفض تقريبا 50% في البالغين وحوالي 25% الأطفال.

سيفوفلوران له تأثير على شدة ومدة الحصار العصبي العضلي, الناجمة عن عدم depolarizing-إرخاء العضلات. مع مقدمة سيفورانا كتكملة ناركوزو واﻷلفنتانيل/N₂O لأنه يعزز آثار البانكورونيوم, vecuronium وبيزيلات. من خلال تعيين هذه مرخيات جنبا إلى جنب مع سيفوفلوران ينبغي تعديل جرعات من ذلك, في حالة استخدام مع isoflurane. تأثير سيفوفلوران على سكسينيل كولين ومدة تأثير depolarizing عمل ارتخاء العضلات ليست معروفة.

لا داعي له. لاحظت التقوية للعضلات بعد بضع دقائق من بداية استنشاق سيفوفلوران, تخفيض جرعة من إرخاء العضلات أثناء التخدير قد يؤخر التنبيب أو عدم كفاية استرخاء العضلات.

من بين الأعمال التحضيرية دراسة التفاعل نيديبولياريزوث مع فيكورونيم, بانكورونيوم وبيزيلات. على الرغم من توصيات محددة لتطبيقها لا, على الرغم من ذلك, عندما لا ينبغي أن يكون التنبيب الرغامي للحد من جرعة من غير depolarizing-إرخاء العضلات; مع الحفاظ على جرعة من غير depolarizing-ارتخاء العضلات التخدير, ربما, يجب أن يكون أقل من, عليه عندما التخدير N₂س/أوبيودنيمي أنالجيتيكامي. تدار جرعات إضافية من مرخيات العضلات مع الاستجابة لتحفيز العصب.

لا تتوفر بيانات بشأن المستحضرات الصيدلانية سيفورانا التعارض مع أدوية أخرى.

شروط توريد الصيدليات

يتوفر الدواء بوصفه طبية للمستشفيات.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.