RYTMONORM

المادة الفعالة: بروبافينون
عندما ATH: C01BC03
CCF: أدوية مضادة لاضطراب النظم. فئة IC
عندما CSF: 01.11.01.01.03
الشركة المصنعة: ABBOTT GmbH المزيد & شارك. كغ (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

سواغ: هيدروكسي 2910, نشا الذرة, الصوديوم Croscarmellose, ستيرات المغنيسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز, الماء النقي.

تكوين تكوين قذيفة: هيدروكسي 2910, ماكروغول 400, ماكروغول 6000, ثاني أكسيد التيتانيوم.

10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (10) – حزم من الورق المقوى.

مؤشرات لاستخدام المخدرات

• cimptomaticheskie ويحتاجون إلى علاج عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني, مثل, AV-ظيفية عدم انتظام دقات القلب, عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني مع WPW- أعراض, أو الرجفان الأذيني الانتيابي;
• عدم انتظام دقات القلب الحادة ومهددة للحياة البطين أعراض.

جرعة نظام

يجب أن يكون اختيار الجرعات الفردية تحت الملاحظة المستمرة من عدة أمراض القلب ECG الرصد والسيطرة على ضغط الدم.

عندما توسيع مجمع QRS (أكثر 20%), أو تمديدها اعتمادا على وتيرة الفاصل الزمني QT, من الضروري تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء لتطبيع ECG.

مع وظيفة محدودة من استخدام الكبد و / أو الكلى من الجرعات العلاجية يمكن أن يؤدي إلى تراكم الدواء. في هذه الحالات، قد الدواء تخطيط القلب رصد وتركيز الدواء في بلازما الدم.

ما لم يرد بشكل مختلف:

الجرعة اليومية من بروبافينون خلال اختيار الجرعات وخلال نطاقات العلاج الصيانة من 450 إلى 600 ملغ(المقابلة 3-4 أقراص مغلفة الفيلم) ويجب أن تقسم على مدار اليوم على 2-3 قبول.

في بعض الحالات، يمكن زيادة الجرعة اليومية ل 900 ملغ (المقابلة 6 أقراص مغلفة الفيلم), والتي ينبغي أن تكون مقسمة إلى ثلاث جرعات خلال اليوم. في حالات استثنائية، والجرعة اليومية يمكن تجاوزها (تحت رقابة صارمة من القلب).

هذه البيانات صالحة للمرضى الذين يعانون من وزن الجسم من حوالي 70 كجم. مع أقل وزن الجسم يجب أن تخفض الجرعة اليومية وفقا لذلك.

جرعة بروبافينون للمرضى عند كبار السن أو المرضى الذين يعانون من تغيرات عضلة القلب الحاد اختيار بحذر شديد, تدريجيا. الجرعات العالية يمكن أن يؤديها إلا على فترات 3-4 يوم.

في تعيين الأدوية المضادة لاضطراب النظم في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب البطيني يتطلب مراقبة القلب المستمر وتوافر المعدات اللازمة لرعاية القلب في حالات الطوارئ, والقدرة على مراقبة السيطرة. خلال العلاج تحتاج دراسات الرصد العادية (شهريا – مستوى ECG, و 1 مرة واحدة كل 3 هذا الشهر – EKGi دامت هناك حاجة – ECG الإجهاد).

مع تدهور المعلمات الفردية, على سبيل المثال, توسيع مجمع QRS, أو إطالة كيو تي لأكثر من 25%, الفاصل PQ أو أكثر 50%, QT إطالة الفاصل، أو أكثر من 500 سيد, أو زيادة عدد أو شدة عدم انتظام ضربات القلب, من الضروري السيطرة على العلاج.

المرضى الذين يعانون من محدودية شديد في وظائف البطين الأيسر (LVEF أقل 35%) أو اضطرابات عضلة القلب الهيكلية تحتاج إلى رعاية خاصة (تدريجيا) وصف الجرعة. وأوصى هؤلاء المرضى زيادة الجرعة العلاجية المطلوبة إلا في حالات, عندما وضعت مستويات مستقرة الدوائية, الذي, عادة, تحققت من خلال 5-8 أيام. وهذا يسمح هؤلاء المرضى للحد من خطر تأثير proarrhythmic في المرحلة الأولى من العلاج.

بسبب الطعم المر من التخدير والعمل السطحي من المادة الفعالة,ينبغي أن تؤخذ أقراص مغلفة الفيلم بعد وجبة تماما, nerazzhevyvaya, شرب كمية صغيرة من السائل. يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب.

الآثار الجانبية

المستحضرات الصيدلانية جنبا إلى جنب مع المطلوب – التأثير الرئيسي ويمكن أن يكون غير مرغوب فيه, ما يسمى الآثار الجانبية . آثار جانبية , لاحظ عند استخدام بروبافينون (اختياريا لكل مريض), المدرجة أدناه.

أحيانا, ولا سيما عندما تدار في الجرعات الأولية عالية, يمكن أن تتطور اضطرابات الجهاز الهضمي, مثل فقدان الشهية, الغثيان والقيء الرغبة, الامتلاء, الإمساك, فم جاف, الطعم المر واللغة خدر, وتنمل (انتهاك للحساسية), عدم وضوح الرؤية والدوار.

خصوصا في المرضى المسنين مع انخفاض وظيفة عضلة القلب من استخدام بروبافينون يمكن أن يؤدي في بعض الأحيان إلى تنظيم غير طبيعي من تدفق الدم إلى انخفاض الضغط, التي قد تحدث أثناء تناول الوضع الرأسي للجسم أو الوقوف لفترات طويلة (متلازمة قيامية). قد يسبب هذا التأثير الموالية لعدم اتساق نبضات القلب من خلال تغيير أو تعزيز عدم انتظام ضربات القلب, والتي يمكن أن تؤدي إلى وجود قيود قوية من نشاط القلب والسكتة القلبية ممكن. هذه الآثار المؤيدة لعدم اتساق نبضات القلب هو إبطاء أو معدل ضربات القلب (بطء القلب), أو في انتهاك الإثارة (على سبيل المثال, sinoatrialnaya, الأذينية البطينية, أو intraventrikulyarnaya الحصار), أو تسارع في دقات القلب (على سبيل المثال, عدم انتظام دقات القلب البطيني تطورت حديثا). في حالات نادرة جدا، قد تأتي الأذيني كما أو الرجفان البطيني. زيادة ربما فشل القلب.

في حالات نادرة، وهناك شعور التعب, صداع, الاضطرابات النفسية في حالة من الخوف والارتباك, قلق, الكوابيس, اضطرابات النوم, أيضا (نادرا) في جرعة زائدة – الأحداث المتشنجة.

أحيانا هناك أيضا أعراض خارج هرمية (اضطرابات حركة لا إرادية), مظاهر حساسية الجلد, مثل احمرار, حكة, طفح جلدي أو خلايا النحل والتشنج القصبي في المرضى الذين يعانون من الميل إلى تشنج قصبي.

في حالات نادرة قد وضع ركود صفراوي (الصفراوية ركود), كتعبير عن تفاعلات حساسية مفرط التحسس و / أو شذوذ وظائف الكبد.

في بعض الحالات، نتيجة لجرعات عالية من بروبافينون رجولية وانخفاض عدد الحيوانات المنوية في eyyakulyate. هذه التأثيرات قابلة للعكس تماما بعد التوقف عن الدواء.

النظر, بروبافينون أن العلاج يمكن أن يكون حيويا بالنسبة للمريض, لا ينبغي أن توقف الدواء بسبب الآثار الجانبية دون استشارة الطبيب.

وقد وصفت حالات معزولة زيادة الأجسام المضادة (فيما يتعلق نواة الخلية), متلازمة الذئبة ونقص الكريات البيض, أو المحببات, نقص الصفيحات (انخفاض في عدد محببة / عدد الصفائح الدموية), يختفي تماما بعد انسحاب المخدرات. هناك حالات معزولة من ندرة المحببات.

موانع

الأمراض والظروف, التي، جنبا إلى جنب مع التأثير المتوقع من وجود احتمال كبير لمضاعفات – في هذه الحالة استخدام المخدرات لا يجوز إلا تحت إشراف طبي. إلى الطبيب يمكن تقييم وجود موانع, فإنه يتطلب معلومات عن الأمراض السابقة والمصاحبة, نفذت في وقت واحد على العلاج الأخرى, وطبيعة نمط الحياة وعادات المريض. قد تحدث موانع بعد بدء العلاج مع هذا الدواء. في أي حال، يجب عليك إبلاغ الطبيب.

لا ينبغي أن تستخدم عندما بروبافينون:

• أعراض فشل القلب (ضعف عضلة القلب);
• صدمة قلبية (إلا في حالات, نظرا لعدم انتظام ضربات القلب);
• بطء شديد أعراض (التباطؤ المؤلم في إيقاع القلب);
• أولا 3 أشهر بعد احتشاء عضلة القلب, أو مع وظيفة القلب محدودة (ترك جزء البطين أقل من 35), باستثناء المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب البطيني التي تهدد الحياة;
• مع شديد جيبي أذيني , الأذينية البطينية وداخل البطين اضطرابات التوصيل من الإثارة في القلب;
• متلازمة العقدة الجيبية المريضة ( متلازمة بطء القلب – عدم انتظام دقات القلب);
• هبوط ضغط الدم الحاد ( بأسعار منخفضة بشكل غير طبيعي من ضغط الدم;
• أعرب التوازن المنحل بالكهرباء (على سبيل المثال, اضطرابات التمثيل الغذائي البوتاسيوم);
• مرض الانسداد الرئوي الحاد;
• الوهن العضلي الوبيل;
• فرط الحساسية تجاه بروبافينون.

الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل, وخاصة لأول مرة 3 ينبغي أن تؤخذ الشهر وأثناء الرضاعة الطبيعية بروبافينون إلا تحت شروط صارمة.

تحذيرات

متى يمكن علاج بروبافينون تغيير أجهزة ضبط نبضات القلب التحفيز عتبة حساسية. الضرورة للقيام بمهام التحقق تنظيم ضربات القلب, وإذا لزم الأمر - إعادة برمجة.

في تطبيق المخدرات ينبغي النظر: حتى الآن لم يثبت, أن علاج عدم انتظام ضربات القلب في أي مخدرات من الفئة I ارتفاع معدل ضربات القلب تساهم في إطالة العمر.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

استخدام الدواء قد يقلل من قدرة المريض على قيادة المركبات وغيرها من المعدات. ومما يعزز هذا الإجراء من قبل الكحول.

التفاعلات المخدرات

الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية يمكن أن يكون لها تأثير على تأثير أفعالهم. إذا كنت فقط قبل بدء العلاج prolafenonom أخذ أدوية أخرى, أو بشكل دائم تأخذها, أو تسير جنبا إلى جنب معهم لاتخاذ بروبافينون, إبلاغ الطبيب المعالج. الطبيب سيحدد إمكانية التعارض بين هذه الأدوية والحاجة إلى اتخاذ تدابير خاصة عند تلقي بروبافينون, مثل تعيين جرعة جديدة.

في استقبال المتزامن مع أدوية مجموعة من التخدير الموضعي(مثل أجهزة ضبط نبضات القلب زرع, العمل الجراحي أو الأسنان), وكذلك أدوية أخرى, والتي تقلل من معدل ضربات القلب و / أو انقباض القلب (على سبيل المثال, حاصرات بيتا, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات), للنظر في إمكانية بالتالي يؤدي إلى العمل.

كما وصفت حالات زيادة تركيز بروبرانولول, الميتوبرولول, ديسيبرامين, السيكلوسبورين والديجوكسين في البلازما.

في حالة واحدة، لاحظ Ritmonorma تكميلية زيادة شقين في تركيز البلازما من الثيوفيلين. عند ظهور أعراض ذات الصلة من جرعة زائدة, من الضروري تحديد تركيز في البلازما وخفض الجرعة إذا لزم الأمر.

كما تم وصفها الحالات إلى زيادة مستوى تركيز الدواء في البلازما في نفس الوقت أخذ السيميتيدين والكينيدين.

الإدارة في وقت واحد من بروبافينون والفينوباربيتال أو ريفامبيسين قد يقلل من تركيز البلازما من بروبافينون, ممكن إلى مستويات subtherapeutic.

قد يكون هناك تفاعل بروبافينون مع مضادات التخثر الفموية (التقوية للعمل مضاد للتخثر). في هذه الحالات، ونحن نوصي رصد دقيق لتخثر الدم.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

احفظه بعيدا عن متناول الأطفال.

بعد غير مسموح انقضاء المدة المذكورة صلاحية استخدام المخدرات.