Prograf

المادة الفعالة: تاكروليموس
عندما ATH: L04AD02
CCF: الأدوية المثبطة للمناعة
ICD-10 رموز (شهادة): Z94
عندما CSF: 14.02
الشركة المصنعة: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (هولندا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №5, كبسولات الجسم وغطاء غير شفاف, الخفيفة اللون الأصفر مع الأحمر الطباعة الفوقية “0,5 ملغ” – وعلى الغطاء “[F]607” – على الجسم; محتويات كبسولات – بودرة بيضاء.

سواغ: هيدروكسي, croscarmellose الصوديوم, اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم.

كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم, أكسيد الحديد الأصفر, الماء النقي, الجيلاتين.

10 PC. – بثور (5) – حزم رقائق الألومنيوم (1), تحتوي 1 هلام السليكا ز – حزم من الورق المقوى.

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №5, كبسولات الجسم وغطاء غير شفاف, الأبيض مع الأحمر الطباعة الفوقية “1 ملغ” – وعلى الغطاء “[F]617” – على الجسم; محتويات كبسولات – بودرة بيضاء.

سواغ: هيدروكسي, croscarmellose الصوديوم, اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم.

كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم, الماء النقي, الجيلاتين.

10 PC. – بثور (5) – حزم رقائق الألومنيوم (1), تحتوي 1 هلام السليكا ز – حزم من الورق المقوى.

كبسولات الجيلاتين الصلبة, حجم №4, كبسولات الجسم وغطاء غير شفاف, اللون الأحمر رمادي مع بصمة بيضاء “5 ملغ” – وعلى الغطاء “[F]657” – على الجسم; محتويات كبسولات – بودرة بيضاء.

سواغ: هيدروكسي, croscarmellose الصوديوم, اللاكتوز, ستيرات المغنيسيوم.

كبسولة: ثاني أكسيد التيتانيوم, أكسيد الحديد الأحمر, الماء النقي, الجيلاتين.

10 PC. – بثور (5) – حزم رقائق الألومنيوم (1), تحتوي 1 هلام السليكا ز – حزم من الورق المقوى.

التركيز على حل لط / إدارة الخامس كما واضح, حل عديم اللون.

سواغ: بوليوكسيجيتيلينوم مهدرج من زيت الخروع (60-قوات التحرير الوطنية) – 200 ملغ, الكحول اللامائى – 638 ملغ.

1 مل – امبولات زجاجية القدرة 2 مل (10) – تبيع التغليف البلاستيكية (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

مناعة. على المستوى الجزيئي هو وساطة آثار فصيلة من الربط مع البروتين سيتوزولنيم (FKBP 12), من هو المسؤول عن تراكم الدواء داخل الخلايا. مجموعة من فصيلة فكفر 12 على وجه التحديد وتنافسية بربط ويحول دون أن كالسينيفرينوم, الأمر الذي يؤدي إلى تثبيط تعتمد على الكالسيوم من ممرات توصيل الإشارات تي خلية, منع, وهكذا, نسخ مجموعة منفصلة من الجينات ليمفوكينيه.

يمنع تشكيل اللمفاويات السامة للخلايا, المسؤولة عن رفض الزرع, يقلل من تنشيط خلايا تي, انتشار خلايا ب, تعتمد على خلايا t-مساعد, فضلا عن تشكيل lymphokines (مثل إينتيرليوكينس-2, -3 والانترفيرون γ), التعبير عن مستقبلات IL-2.

الدوائية

امتصاص

بعد كمية فصيلة امتصاصها من الجهاز الهضمي; في الغالب – في شعبة العلوي.

ج_ماكس فصيلة الدم تقريبا 1-3 لا. في بعض المرضى، ويتم امتصاص الدواء بشكل مستمر على مدى فترة طويلة, الوصول إلى البيانات الشخصية امتصاص مسطح نسبيا. يتم عرض قيم معلمة متوسط الاستيعاب في الجدول.

مرة واحدة داخل جرعة الحساب 0.30 مغ/كغ/يوم في معظم مرضى الكبد وزراعة توازن المنشأة في إطار 3 أيام.

بعد وجبة ذات محتوى الدهون معتدلة في المرضى الذين يعانون من زرع كبد في حالة مستقرة وانخفض التوافر البيولوجي عند أخذ العقاقير, وكذلك الانخفاض أوك (27%), ج_ماكس (50%) وزيادة في تي_ماكس (173%) في الدم كله. أثناء تطبيق هذا الدواء مع الغذاء انخفض معدل ومدى امتصاص. الصفراوية لا يؤثر على امتصاص.

وهناك ارتباط قوي بين أوك وجيم_SS^دقيقة في الدم كله عند الوصول إلى حالة التوازن, وفي هذا الصدد، رصد (ج)_دقيقة في الدم كله يمكن استخدامها لتقييم أثر نظام المخدرات على نحو كاف.

التوزيع

توزيع يلي فصيلة أو مع الأخذ بالمخدرات هو:.

في الدم النظامية فصيلة يرتبط إلى حد كبير بالكريات الحمراء. نسبة تركيزات في الدم كله وتركيز البلازما تقريبا 20:1. مستويات الدواء في بلازما الدم إلى حد كبير (>98.8%) وهو ملزم للبروتينات, في المقام الأول, مع ألبومين المصل و α₁-بروتين سكري الحمضية.

وتوزع على نطاق واسع تاكروليموس في الجسم. التوازن (V)_د (استناداً إلى تركيزات البلازما) ما يقرب من 1300 ل (المتطوعين صحية). الرقم المقابل استناداً إلى الدم كله في المتوسط 47.6 ل.

التمثيل الغذائي

عند استخدام نماذج في المختبر وكشف 8 الأيض, بينها المستقلب واحدة فقط تمتلك قدرا كبيرا من النشاط المثبطة للمناعة.

يتم استقلاب فصيلة إلى حد كبير من إيزوفيرمينتوم CYP3A4.

اقتطاع

فصيلة من المخدرات مع تطهير الأرض منخفضة. في صحية المتطوعين، القيمة المتوسطة لتطهير الأرض الإجمالية, تركيزات الدواء في الدم كله المقدرة, مصنوع 2.25 ل /. بلغت هذه القيمة المعلمة في المرضى البالغين مع الكبد وزرع الكلي 4.1 لتر / ساعة 6.7 لتر / ساعة، على التوالي. الأطفال مع الكبد في زرع إزالة المجموع تقريبا 2 أعلى مرة, مما في المرضى البالغين مع الكبد وزراعة.

تي_1/2 فصيلة من طويل ومتغير. في المتطوعين صحية، ومتوسط قيمة T_1/2 من الدم كله تقريبا 43 لا. في المرضى الكبار والأطفال بزرع كبد T_1/2 المتوسطات 11.7 وح 12.4 ح، على التوالي, بالمقارنة مع 15.6 ح في المرضى البالغين مع الكلي وزراعة.

فإنه يكتب أساسا في الصفراء. بعد على/في إدخال والمدخول من فصيلة, الحرس النظائر ¹⁴من, معظم بالاشعاع الحرس إعداد عرض مع البراز; حول 2% – بول; بينما في النموذج دون تغيير يبدو أقل 1%, مما يدل, أن فصيلة يتم استقلاب تماما تقريبا في الجسم.

شهادة

-الوقاية والعلاج من الكبد Allograft الرفض, الكلي والقلب, مدفوع. مقاومة لطرق العلاج كآبته القياسية.

جرعة نظام

يمكن استخدام المخدرات عن طريق الفم, و في.

إذا كنت تريد أن, محتويات كبسولات يمكن أن تذوب في الماء وأدخل عن طريق nasogastric لأن.

جرعة المخدرات تحتاج إلى تعديلها تبعاً للاحتياجات الفردية للمريض, آخذا في الاعتبار نتائج رصد مستويات الدواء في دم المريض.

في التطبيق عن طريق الفم من المستحسن أن تقوم بتقسيم الجرعة اليومية عن طريق الفم من المخدرات في حفلات الاستقبال اثنين (على سبيل المثال, في الصباح وفي المساء). ينبغي أن تؤخذ الكبسولات فورا بعد استخراج لهم من حزمة نفطة, مع بعض السائل (يفضل أن تكون المياه). لتحقيق أقصى قدر من امتصاص كبسولات تؤخذ على الريق (صيام) أو على الأقل 1 ح قبل أو 2-3 ح بعد الأكل. لا تأثير كبير من المواد الغذائية على امتصاص الدواء في المرضى الذين يعانون من عملية زرع الكلي.

في في إدخال التركيز للضخ/في ينبغي أن تستخدم إلا بعد تربية أنه مع المذيب المقابلة. ينبغي أن لا يكون حقن تركيز غير مخفف: يجب أن تكون مخففة 5% ديكستروزي الحل أو الحل الفسيولوجية في الزجاج, زجاجات البولي إيثيلين أو بولي بروبلين. لا تستخدم نظام التسريب وقارورة, تحتوي على كلوريد البولي فينيل. يجب عليك استخدام الحلول شفاف وعديم اللون فقط.

لا نوصي بالمخدرات جت.

وينبغي أن تختلف تركيز الحل بالنسبة الدفعات داخل 0.004-0.100 ملغ / مل; والحجم الإجمالي لحل إينفوزييونوجو, مدخل ل 24 لا, وينبغي أن تختلف بين 20-500 مل.

التركيز غير المستخدمة لضخ في أمبوله مفتوحة أو حل بعد إعادة تشكيلة غير المستخدمة ينبغي أن نرمي فورا في النظام, لتجنب التلوث (تلوث).

تفحم زرع

إلى إجراء الكبت المناعي الأساسي في بالغ يجب أن يبدأ العلاج عن طريق الفم بمعدل جرعة من 0.10 إلى 0.20 مغ/كغ/يوم, تقسم هذه الجرعة إلى اثنين الاستقبال (على سبيل المثال, في الصباح وفي المساء). استخدام المخدرات ينبغي أن تبدأ بعد حول 12 ح بعد العملية.

إذا كانت حالة المريض لا تسمح بأن المخدرات داخل, في العلاج يجب أن تبدأ بمعدل الجرعة 0.01-0.05 مغ/كغ/يوم على شكل/في ضخ 24 ساعة.

إلى إجراء الكبت المناعي الأساسي في الأطفال الجرعة الأولى للعلاج عن طريق الفم 0.30 ملغ / كغ / يوم 2 قبول (على سبيل المثال, في الصباح وفي المساء). حالة المريض السريرية شرط لا تسمح له أخذ الدواء داخل, وينبغي البدء في العلاج بجرعة من 0.05 مغ/كغ/يوم على شكل/في ضخ 24 ساعة.

في القيام بالعلاج في البالغين والأطفال جرعة پروغراف^® وعادة ما تخفض. وفي بعض الحالات، يمكنك إلغاء العلاج إيمونوسوبريسيفنا المتصلة المخدرات الأخرى, ترك پروغراف^® كقاعدة لوحدها. تحسين حالة المريض بعد زرع قد تغير وتحتاج إلى تصحيح من فصيلة فارماكوكينيتيكو الجرعة.

لتحقيق مستويات مماثلة من المخدرات في الدم والأطفال عادة ما يتطلب جرعة (فيما يتعلق بهيئة جماعية) في 1.5-2 أعلى مرة, ما هي الجرعة للكبار.

إلى علاج الاستبعاد في البالغين والأطفال يجب عليك استخدام المخدرات پروغراف^® في الجرعات العالية في دورات قصيرة وتركيبة العلاج إضافية GKS مع إدخال "الأجسام المضادة" أحادية/بوليكلونال. عندما علامات السمية قد تتطلب جرعات أقل من المخدرات پروغراف^®.

زرع الكلى

إلى إجراء الكبت المناعي الأساسي في بالغ الجرعة الأولى للعلاج عن طريق الفم 0.30 مغ/كغ/يوم 2 قبول (على سبيل المثال, في الصباح وفي المساء). ينبغي أن يبدأ العلاج في حوالي الساعة 24 ح بعد العملية.

المرضى, تلقي التعريفي العلاج بالأجسام المضادة, نوصي بأن تبدأ بجرعة فموية 0.20 ملغ / كغ / يوم, razdelennoy من 2 قبول (على سبيل المثال, في الصباح وفي المساء).

إذا كانت حالة المريض لا تسمح بأن المخدرات داخل, في العلاج يجب أن تبدأ بجرعة من 0.05-0.10 ملغ / كغ / يوم, دخول الطب في النموذج في ضخ 24 ساعة.

إلى إجراء الكبت المناعي الأساسي في الأطفال قبل العملية المخدرات داخل عين الجرعة 0.15 ملغ / كغ / يوم. بعد العملية ينبغي أن يكون في وفي العلاج بجرعة 0.075-0.100 مغ/كغ/يوم على شكل دفعات خلال 24 لا, وفي حين قد لا يكون المريض قادراً على التوجه إلى مكتب الاستقبال للمخدرات داخل. ثم يجب عليك تعيين العلاج بالعقاقير عن طريق الفم في الجرعة الأولى من 0.30 ملغ / كغ / يوم, قسمة 2 قبول.

في القيام بالعلاج في البالغين والأطفال جرعة پروغراف^® وعادة ما تخفض. وفي بعض الحالات، يمكنك إلغاء، والعلاج إيمونوسوبريسيفنا ذات الصلة بالأعمال التحضيرية, ترك پروغراف^® كقاعدة لوحدها. تحسين حالة المريض بعد زرع قد تغير وتحتاج إلى تصحيح من فصيلة فارماكوكينيتيكو الجرعة.

مبدأ جرعة المخدرات ينبغي أن تستند نتائج التقييم اﻻكلينيكي للاستبعاد ومقبولية هذه المخدرات في كل مريض على حدة. إذا كانت الأعراض الإكلينيكية للرفض الواضح, يجب عليك تغيير نظام العلاج المثبطة للمناعة.

لتحقيق مستويات مماثلة من المخدرات في الدم والأطفال عادة ما يتطلب جرعة (فيما يتعلق بهيئة جماعية) في 1.5-2 أعلى مرة, من البالغين.

إلى العلاج من ردود فعل الرفض البالغين والأطفال أجريت زيادة جرعة بروهرافيف^®, عين كعلاج إضافي GKS ودورات قصيرة إدخال "الأجسام المضادة" أحادية/بوليكلونال. عندما علامات السمية قد تتطلب جرعات أقل بروهرافيف^®.

زرع قلب

في العلاج الأولى للرفض الجرعة للتطبيق عن طريق الفم 0.30 ملغ / كغ / يوم, razdelennaya من 2 قبول (على سبيل المثال, في الصباح وفي المساء). حالة المريض السريرية شرط لا تسمح له أخذ الدواء داخل, وينبغي البدء في العلاج بجرعة من 0.05 مغ/كغ/يوم كجرعة 24 ساعة.

تصحيح في جرعة الحالات السريرية الخاصة

المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد قد يتطلب تخفيض الجرعة, للحفاظ على الحد أدنى من هذه المخدرات في الحدود الموصى بها.

مرضى القصور الكلوي لا يتطلب جرعة التصحيح, TK. لا تقم بتغيير معلمات الحرائك الدوائية لفصيلة الاعتماد الكلي. لكن، بسبب وجود فصيلة نيفروتوكسيكسكي العمل، فمن المستحسن أن عليك مراقبة وظيفة الكلي (مدفوع. تركيز الكرياتينين في المصل, الكرياتينين وإدرار البول).

لا يوجد حاليا لا بيانات عن الحاجة إلى تعديل جرعة من المخدرات في كبار السن.

في ترجمة المريض مع العلاج زيكلوسبورينوم يجب توخي الحذر والنظر, أن تطبيق ما يصاحب ذلك من دواء السيكلوسبورين و پروغراف^® ويمكن زيادة نصف عمر السيكلوسبورين وتعزيز التأثيرات السمية. المعاملة مع پروغراف^® وينبغي أن تبدأ بعد التقييم لتجمعات سيكلوسبورين في الدم من المريض والحالة السريرية للمريض. ينبغي تأجيل استعمال الدواء إذا كان هناك مستويات مرتفعة من السيكلوسبورين في دم المريض. وهذا يعني من الناحية العملية،, أن المعاملة مع پروغراف^® ويبدأ في 12-24 ساعات بعد وقف السيكلوسبورين. وينبغي البدء في العلاج بجرعة من الفم, وأوصت للكبت المناعي الأساسي مع نوع Allograft (في البالغين, والأطفال).

بعد نقل المريض ينبغي الاستمرار في رصد مستويات السيكلوسبورين في الدم للمريض فيما يتعلق بإمكانية إزالة الانتهاكات السيكلوسبورين.

توصيات لتحقيق المستوى اللازم من تركيز المخدرات في الدم كله

في أوائل فترة ما بعد الجراحة ينبغي رصد مستويات الحد الأدنى من فصيلة في الدم كله. يجب الحصول على التطبيق الشفوي لتحديد مستويات الحد الأدنى من عينات الدم فصيلة الدم من خلال 12 ساعة بعد الجرعات, قبل تطبيق الجرعة التالية مباشرة. التردد مراقبة مستوى الدواء في الدم ينبغي أن يتوقف على الاحتياجات السريرية. لا داعي له. Prohraf^® المخدرات مع تطهير الأرض منخفضة, وضع التصحيح قد تستغرق بضعة أيام حتى, عندما اتضح أن مستويات المخدرات في الدم. وينبغي رصد مستويات دنيا من المخدرات في الدم حولها 2 مرات في أسبوع خلال الفترة المبكرة من بوستترانسبلانتاسيونوجو ومن ثم بشكل دوري خلال العلاج. من الضروري أيضا لرصد مستويات الحد الأدنى من فصيلة الدم بعد تغيير الجرعة, العلاج إيممونوديبريسيفنا بتغيير الوضع, في أعقاب طلب مشترك مع المخدرات, التي قد تؤثر على تركيزات فصيلة في الدم كله.

تشير نتائج تحليل الدراسات السريرية, أنه يمكنك بنجاح علاج معظم المرضى, إذا كان يتم الاحتفاظ بمستويات الحد الأدنى من مستويات فصيلة الدم أدناه 20 نانوغرام / مل.

في الممارسة السريرية خلال فترة بوستترانسبلانتاسيونوجو المبكر للمستويات الدنيا للمخدرات في الدم عموما تقلبت داخل 5-20 نانوغرام/مل لمتلقي زرع كبد و 10-20 نانوغرام/مل في مرضى زرع الكلي. من هنا, يجب أن يكون العلاج من المخدرات التركيز في الدم أثناء الصيانة 5-15 نانوغرام/مل كمتلقي زرع كبد, وزرع الكلي.

الآثار الجانبية

وصف الآثار الجانبية عند استخدام المعايير التالية لتقييم حالات: غالبا (> 1/10); غالبا (> 1/100, < 1/10); أحيانا (>1/1000, <1/100); نادرا (> 1/10 000, < 1/1000); نادرا (< 1/10 000, مدفوع. في حالات قليلة).

نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – ارتفاع ضغط الدم الشرياني; وكثيراً ما الشرياني جيبوتينزيا, عدم انتظام دقات القلب, عدم انتظام ضربات القلب واضطرابات التوصيل, الجلطات الدموية, الظواهر الدماغية, الذبحة الصدرية, أمراض الأوعية الدموية; أحيانا – التغيرات ECG, احتشاء, فشل القلب, صدمة, تضخم عضلة القلب, السكتة القلبية.

من الجهاز الهضمي: غالبا – الإسهال, الغثيان و / أو التقيؤ; غالبا – متلازمة خلل وظيفي (مدفوع. سوء الهضم), التغيرات في نشاط إنزيمات الكبد, وجع بطن, الإمساك, تغييرات في وزن الجسم والشهية, التهاب وقرحة في المعدة, اليرقان, أمراض المسالك الصفراوية والمرارة; أحيانا – استسقاء, العلوص (العلوص), الأنسجة هزيمة الكبد, التهاب البنكرياس; نادرا – فشل كبدي.

من نظام المكونة للدم: غالبا – الأنيميا, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, gemorragija, زيادة عدد الكريات البيضاء, كواجولابيليتي; في بعض الأحيان انتهاكات جيموبويزا (مدفوع. قلة الكريات الشاملة), اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري.

من الجهاز البولي: غالبا – انخفاض وظائف الكلى (على سبيل المثال, زيادة في الكرياتينين في الدم); غالبا – هزيمة أنسجة الكلي, الفشل الكلوي; أحيانا – بروتينية.

التمثيل الغذائي: غالبا – giperglikemiâ, فرط بوتاسيوم الدم, مرض السكري; غالبا – gipomagniemiya, الدهون, gipofosfatemiя, نقص بوتاسيوم الدم, فرط حمض يوريك الدم, نقص كلس الدم, الحماض, giponatriemiya, gipovolemiя, توازن اليكتروليتنوجو فودنو انتهاكات أخرى, degidratatsiya; أحيانا – جيبوبروتينوريجا, giperfosfatemiя, تزايد نشاط الأميليز, gipoglikemiâ.

نظام العضلات والعظام: تقلصات في كثير من الأحيان; أحيانا – الوهن العضلي, المفاصل.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – هزة أرضية, صداع, أرق; وكثيراً ما الحسية (على سبيل المثال, تنمل), الإعاقة البصرية, ارتباك, منخفض, دوخة, إثارة, الاعتلال العصبي, التشنجات, رنح جزئي, ذهان, قلق, الهلع, اضطراب النوم, اضطراب في الوعي, العاطفي, الهلوسة, فقدان السمع, aphronia, التهاب الدماغ; أحيانا – فرط, أمراض العيون, فقدان الذاكرة, الساد, اضطرابات النطق, شلل, غيبوبة, صمم; نادرا – عمى.

الجهاز التنفسي: اضطرابات الجهاز التنفسي وكثيراً ما (على سبيل المثال, ضيق التنفس), الانصباب الجنبي; أحيانا – انخماص, تشنج قصبي.

ردود الفعل الجلدية: غالبا – حكة, تساقط الشعر, طفح جلدي, تعرق, حب الشباب, حساسية للضوء; في بعض الأحيان، الشعرانية; نادرا – متلازمة ايل ل; نادرا – متلازمة ستيفنز-جونز.

الحساسية: واتسمت ردود فعل حساسية وتحسسي مختلف.

آخر: غالبا – ألم مترجمة (على سبيل المثال, ألم مفصلي); درجة حرارة الجسم كثيرا ما يزاد, وذمة طرفية, يقينا, انتهاك التبول; أحيانا – تورم الأعضاء التناسلية الخارجية وغيرها من الانتهاكات بالأعضاء التناسلية في المرأة.

الأورام: المرضى, تلقي العلاج إيممونوديبريسيفنوو, يتم زيادة خطر الإصابة بالأورام الخبيثة. عند تطبيق فصيلة أشار إلى التنمية باعتبارها حميدة, والأورام الخبيثة, مدفوع. تطوير فيروس ابشتاين-بار (EBV)-الاضطرابات المرتبطة تكاثري لمفي وسرطان الجلد. المرضى, التي نقلت إلى العلاج بالعقاقير پروغراف^®, يمكن أن يكون سبب هذا التعقيد المفرط الكبت المناعي قبل استخدام هذا الدواء. المرضى, التي نقلت إلى العلاج بالعقاقير پروغراف^®, الاستخدام المحظور للعلاج بمصاحبة أنتيليمفوسيتارنوج. في الأطفال الصغار جداً، EBV-سيبونيجاتيفنيه (الذين تتراوح أعمارهم بين 2 سنوات) تميزت بزيادة خطر الإصابة بالأمراض ليمفاوية (هذه المجموعة من المرضى قبل تطبيق المنتج پروغراف^® يجب عليك تعريف الأجسام المضادة EBV).

عدوى: المرضى, تلقي فصيلة (كما هو الحال مع سائر إيمونوسوبريسانتس), زيادة خطر الإصابة بالأمراض المعدية (فيروسي, بكتيريا, الفطرية, الأوالي) وربما تتدهور بالطبع سابقا تشخيص الأمراض المعدية.

في حالات نادرة، قد شهدت تطورا من تضخم البطين أو تضخم الحاجز بطيني القلب, مسجلة اعتلال عضلة القلب. وفي معظم الحالات، كانت هذه المظاهر عكسها والمتقدمة أساسا في الأطفال, تركيز الحد الأدنى من فصيلة في الدم تجاوز مستويات الحد الأقصى الموصى به. عوامل أخرى, التي تزيد من خطر الإصابة بهذه الشروط السريرية, كانت أمراض القلب موجودة مسبقاً, تطبيق المنبوذة, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, الخلل في الكلي أو الكبد, عدوى, زيادة السوائل في الجسم وتورم.

العديد من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها التي يتم عكسها و/أو ينخفض مع انخفاض جرعات. التطبيق الشفوي لحدوث ردود فعل سلبية على المنتجات الطبية أدناه, مما جاء في على/في المقدمة.

موانع

-تثبيت فرط الحساسية تاكروليموسو أو ماكروليدام أخرى;

-تثبيت حساسية للنفط كاستوروفومو جيدروجينيزيروفانومو بوليوكسيجيتيليروفانومو (60-قوات التحرير الوطنية) أو للمكونات الهيكلية ذات الصلة.

الحمل والرضاعة

Prohraf^® وينبغي أن يعين هناك أثناء الحمل, TK. لم تثبت سلامة, إلا, عندما الفوائد الناتجة من العلاج تبرر الخطر المحتمل على الجنين. وتبين نتائج الدراسات السريرية والتجارب السريرية, المخدرات التي يمكن أن تعبر المشيمة.

إذا لزم الأمر، يجب تعيين أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية, TK. لا يمكنك حذف أثر غير مقصود على الطفل. وتبين نتائج الدراسات السريرية والتجارب السريرية, ما هي فصيلة يفرز في حليب الثدي.

تحذيرات

وأشار, أن عصير الليمون الحلو يزيد الدم فصيلة من خلال تثبيط النشاط CYP3A4.

جرعة مفرطة

تجربة سريرية للعلاج من جرعة زائدة لا محدودة. تميزت بوقوع عدة حوادث لجرعة زائدة من المخدرات عرضي, وقد لوحظت عقب الأعراض: هزة أرضية, صداع, غثيان, قيء, عدوى, خلايا النحل, سبات, زيادة في مستوى تركيزات كرياتينين المصل والنيتروجين اليوريا الدم وزيادة النشاط البديل.

علاج: لا ترياق محدد. إجراء الحدث القياسي، وإذا لزم الأمر، علاج الأعراض. بسبب ارتفاع الوزن الجزيئي, ضعف قابلية الذوبان في الماء، ويرتبط مع الكريات الحمراء والبلازما والبروتينات من المتوقع إلى حد كبير إلى, ما هي فصيلة جرعة زائدة من غسيل الكلي لن يكون فعالاً. وقد أثبتت بعض المرضى الذين يعانون من مستويات عالية جداً من المخدرات في البلازما هيموفيلتريشن وديافيلتراسيجا أن تكون فعالة, خفض تركيزات السمية من فصيلة. وفي حالات التسمم التنمية بعد الإدارة عن طريق الفم من المخدرات يمكن أن يساعد غسل المعدة و/أو الاستقبال من الممتزات (مثل الفحم المنشط).

التفاعلات المخدرات

التفاعلات الدوائية

يتم استقلاب فصيلة إلى حد كبير ب CYP3A4. الاستخدام المتزامن لأدوية أو مستحضرات الأعشاب, التي تمنع أو حمل CYP3A4, يمكن أن تؤثر على التمثيل الغذائي لفصيلة و, وهكذا, خفض أو رفع مستويات فصيلة الدم.

فصيلة له أثر كبير على المستحضرات الصيدلانية المستخدمة في نفس الوقت فارماكوكينيتيكو, ميتابوليزيروثان عن طريق CYP3A4 (على سبيل المثال, kortizon, هرمون تستوستيرون).

فصيلة يرتبط إلى حد كبير ببروتينات بلازما الدم. وينبغي أن تأخذ في الاعتبار التفاعلات الممكنة مع أدوية أخرى, التي تمتلك تقارب عالية على بروتينات الدم (على سبيل المثال, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, مضادات التخثر الفموية أو الفم لمكافحة السكري).

التفاعلات الدوائية

الاستخدام المتزامن مع الأدوية فصيلة, وقد آثار نيفروتوكسيتشيسكيمي أو نيجروتوكسيتشيسكيمي, ويمكن زيادة مستويات سمية (على سبيل المثال, aminoglikozidy, مثبطات gyrase (الحمض النووي توبويسوميراسي الثاني), فانكومايسين, كوتريموكسازول, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, الاسيكلوفير أو جانسيكلوفير).

قد يسبب قد تطبيق فصيلة أو تعزيز جيبيركاليميا موجود مسبقاً, ولذلك، ينبغي تجنب تلقي الأعمال التحضيرية على أساس البوتاسيوم أو استخدام ديوريتيكوف كاليسبيريجاث (على سبيل المثال, amilorid, تريامتيريني أو سبيرونولاكتون).

عندما التطعيم ضد الخلفية من فصيلة ينبغي أن تراعي التخفيضات المحتملة في فعالية اللقاحات, وتجنب الأخذ باللقاحات الموهنة الحية.

تفاعل هام سريرياً

وقد لوحظت في التطبيق السريري فصيلة التفاعلات التالية العلاج المتزامن مع المخدرات. من المعروف الآلية الرئيسية للتفاعل. استعدادات, علامة نجمية (*), سيتطلب تغيير الجرعة فصيلة تقريبا جميع المرضى. أدوية أخرى, التالي, قد تحتاج إلى تعديل الجرعة في بعض الحالات.

تمنع هذه العقاقير التالية CYP3A4: الكيتوكونازول *, الفلوكونازول *, الايتراكونازول *, كلوتريمازول, فوريكونازولي *; نيفيديبين, nikardipin, الاريثروميسين *, كلاريثروميسين, dzhozamitsin; مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية, دانازول, ethinylestradiol, أوميبرازول, حاصرات قنوات الكالسيوم (الديلتيازيم), nefazodon. وقد تبين, أنها تزيد من مستويات الدم فصيلة.

الأدوية التالية حمل CYP3A4: وريفامبين * (ريفامبين), الفينيتوئين *, الفينوباربيتال, Hypericum perforatum. وقد تبين, انخفاض مستويات فصيلة الدم.

يتم رفع مستوى فصيلة فينيتوينا في الدم.

وأشار, ما هي methylprednisolone كما أثارت, وخفض مستويات فصيلة في البلازما.

وقد زادت السمية الكلوية بعد تطبيق الامفوتريسين ب, الايبوبروفين جنبا إلى جنب مع تاكروليموسوم.

عرض, أن يزداد نصف عمر السيكلوسبورين جنبا إلى جنب مع تاكروليموسوم التطبيق, بالإضافة إلى تطوير الآثار المضافة والتآزر (لا ينصح هذا الجمع).

التفاعل المحتمل

استناداً إلى نتائج الدراسات في المختبر بالمواد التالية يمكن أن يكون الفكر كمثبطات المحتملة من إيسونزيميس فالسيتوكروم 450 A3 والتمثيل الغذائي لفصيلة: بروموكريبتين, kortizon, الدابسون, ergotamin, جيستودين, lidokain, ميفينيتوين, mikonazol, ميدازولام, nilvadipine, بورجيتيدرون, الكينيدين, تاموكسيفين, (triacetyl)أوليندوميسين وفيراباميل.

كاربامازيبين, ميتاميزول والايزونيازيد مستحثات المحتملة من الفسفرة ف 450 إيسونزيميس A3.

لا داعي له. فصيلة قد تؤثر على استقلاب الإستروجين, تشكل جزءا من وسائل منع الحمل الهرمونية (تاكروليموسوم تثبيط استقلاب, الفسفرة وساطة ف 450 نظام A3), وينبغي إيلاء اهتمام خاص لمنع الحمل.

التفاعل الدوائية

في القلوية "الأربعاء فصيلة" ليست مستقرة. يجب تجنب تقاسم تركز المستعادة لدفعات (5 ملغ / مل) مع أدوية أخرى, أن يقلون كثيرا الحل (على سبيل المثال, ganciclovir والأسيكلوفير).

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

كبسولات يجب تخزينها في مكان جاف في التعبئة والتغليف الأصلي عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. العمر الافتراضي للكبسولات 500 ز, 1 ملغ 5 ملغ – 3 سنة. مدة الصلاحية بعد فتح الحزمة الأساسي (زاباجانوجو الألمنيوم الحزمة) – 1 سنة.

التركيز على الحل لعلى/في المقدمة ينبغي أن تكون مخزنة في مكان مظلم في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. بعد تربية الحل يجب تخزينها في الزجاج, البولي إيثيلين أو بولي بروبلين حاوية في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجة مئوية 24 لا. مدة الصلاحية – 2 سنة.

هذا الدواء لا ينبغي أن تستخدم بعد التاريخ المبين في الحزمة.