PRADAKSA

المادة الفعالة: эteksilat Dabigatran
عندما ATH: B01AE07
CCF: مضادات التخثر. المانع الثرومبين المباشرة
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 74, أنا 82
عندما CSF: 20.02.01.05
الشركة المصنعة: بوهرنجر إنجيلهايم الدولية GmbH المزيد (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

كبسولات مستطيل, غير شفاف, السكن مع الجرعة مطبوعة بلون كريم “ص 75” وكاب الخفيفة اللون الأزرق مع الأحرف المطبوعة شركة انغلهايم بيرينجر, لون الطباعة الفوقية – أسود; محتويات كبسولات – الكريات مصفر.

1 قبعات.
استخدام جيمالتو èteksilata ميسيلاتي86.48 ملغ,
أن يتوافق مع المحتوى باستخدام èteksilata جيمالتو75 ملغ

سواغ: الصمغ العربي, حمض الطرطريك (خشن الحبيبات, مسحوق, كريستال), gipromelloza, دايميثيكون, التلك, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza).

مكونات قذيفة كبسولة: الكاراجينان (E302), كلوريد البوتاسيوم, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), indigokarmin (E132), تلوين أصفر غروب الشمس (E110), gipromelloza (هيدروكسي), الماء النقي.
تكوين الحبر الأسود كولوركون S-1-27797: اللك المصفى, بيوتانول, الإيثانول التشويه والتحريف (روح ميثليته), صبغ أكسيد الحديد الأسود (E172), الأيسوبروبانول, البروبيلين غليكول, الماء النقي.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
60 PC. – قارورة مصنوعة من البولي بروبلين (1) – حزم من الورق المقوى.

كبسولات مستطيل, غير شفاف, السكن مع الجرعة مطبوعة بلون كريم “ص 110” وكاب الخفيفة اللون الأزرق مع الأحرف المطبوعة شركة انغلهايم بيرينجر, لون الطباعة الفوقية – أسود; محتويات كبسولات – الكريات مصفر.

1 قبعات.
استخدام جيمالتو èteksilata ميسيلاتي126.83 ملغ,
أن يتوافق مع المحتوى باستخدام èteksilata جيمالتو110 ملغ

سواغ: الصمغ العربي, حمض الطرطريك (خشن الحبيبات, مسحوق, كريستال), gipromelloza, دايميثيكون, التلك, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza).

مكونات قذيفة كبسولة: الكاراجينان (E302), كلوريد البوتاسيوم, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), indigokarmin (E132), تلوين أصفر غروب الشمس (E110), gipromelloza (هيدروكسي), الماء النقي.
تكوين الحبر الأسود كولوركون S-1-27797: اللك المصفى, بيوتانول, الإيثانول التشويه والتحريف (روح ميثليته), صبغ أكسيد الحديد الأسود (E172), الأيسوبروبانول, البروبيلين غليكول, الماء النقي.

10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
60 PC. – قارورة مصنوعة من البولي بروبلين (1) – حزم من الورق المقوى.

 

الدوائية العمل

مضادات التخثر. المانع الثرومبين المباشرة. Dabigatran etexilate هو دواء مساعد جزيء صغير, لا تملك النشاط الدوائي. بعد تناول بسرعة امتصاصها والمائي, حفزت من قبل esterases, تحويلها إلى dabigatran.

Dabigatran غير نشط, تنافسي, عكسها المانع الثرومبين المباشر وله تأثير رئيسي في البلازما.

تاك كيف الثرومبين (serinovaya البروتيني) وتبين في شلال التخثر، الفيبرينوجين إلى الليفين, تثبيط نشاطها يمنع تشكيل جلطة الدم. ingibiruet Dabigatran svobodnыy الثرومبين, الثرومبين fibrinsvyazыvayushtiy وvыznannuyu trombinom agregatsiyu trombotsitov.

في الجسم الحي وخارج الحي في الدراسات الحيوانية باستخدام مجموعة متنوعة من تجلط الدم أثبتت فعاليتها جرعات والنشاط المضاد للتخثر من dabigatran بعد التطبيقات I / O وdabigatran etexilate بعد تناوله عن طريق الفم.

إلى الارتباط الوثيق بين تركيز dabigatran في البلازما وشدة التأثير المضاد للتخثر. Dabigatran udlinyaet aktivirovannoe تحيز tromboplastinovoe فريميا (ACHTV).

 

الدوائية

امتصاص

وبعد أخذ فارماكوكينيتيسيسكي المخدرات الشخصية باستخدام جيمالتو في بلازما الدم من المتطوعين صحية تتسم بالزيادات السريعة في تركيز البلازما مع تحقيقماكس ضمن 0.5-2 لا.

بعد أن وصلت إلى معماكس يتم تقليل تركيزات البلازما باستخدام بيكسبونينسيالنو جيمالتو, النهائي T1/2 وفي المتوسط، حوالي 14-17 ساعات في الشباب و 12-14 ساعات في كبار السن. تي1/2 لا الجرعة. منماكس واوك النسبي جرعة التغيير. الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للdabigatran etexilate, ومع ذلك، tماكس يبطئ 2 لا.

التوافر الحيوي المطلق للdabigatran على وشك 6.5%.

بحث لدراسة امتصاص dabigatran etexilate أكثر 1-3 ساعة بعد الجراحة أظهرت مستودع مقارنة مع المتطوعين الأصحاء. تم العثور على زيادة سلاسة أوك دون ظهور معماكس بلازما. منماكس ولاحظ أن 6 بعد ساعات من الإدارة أو 7-9 ساعة بعد الجراحة. تجدر الإشارة إلى, هذه العوامل, كما التخدير, خزل المعدة والأمعاء، وعملية جراحية, قد يكون لها قيمة في مستودع, بغض النظر عن أشكال جرعة الدواء. في دراسة أخرى، تبين, أن بطء امتصاص أو امتصاص التأخير عادة لاحظت فقط في اليوم لعملية جراحية. في الأيام التالية التعريفي باستخدام جيمالتو بسرعة مع تحقيقماكس من خلال 2 ساعة بعد الإدارة.

التوزيع

القدرة بطيئة (34-35%) ربط dabigatran للبروتينات البلازما الإنسان، بغض النظر عن تركيز الدواء. الخامسد يعد استخدام جيمالتو 60-70 L وأكبر من حجم ماء الجسم الكلي, مشيرا إلى توزيع الأنسجة معتدلة من dabigatran.

الأيض وإفراز

بعد تناوله عن طريق الفم، dabigatran etexilate هو تحويلها بسرعة وبشكل كامل لdabigatran, هذا هو الشكل النشط في البلازما. الطريق الرئيسي من عملية التمثيل الغذائي للdabigatran etexilate هو التحلل, حفزت من قبل esterases, هذا ويرافق تحولها إلى المستقلب النشط للdabigatran.

عندما أشكال الاقتران dabigatran 4 أيزومرات atsilglyukuronidov aktivnыh دوائيا: 1-حول, 2-حول, 3-حول, 4-حول, كل منها أقل من 10% المحتوى الكلي للبلازما dabigatran. تم العثور على آثار من المركبات الأخرى فقط باستخدام أساليب التحليل حساسة للغاية.

درست التمثيل الغذائي وإفراز dabigatran على متطوعين أصحاء (الرجال) بعد odnokpatnogo / في dabigatran بالإشعاع المسمى. وقعت انسحاب أساسا عن طريق الكلى (85%) في شكل دون تغيير. كان افرازه في البراز حول 6% من الجرعة المعطاة. خلال 168 ساعة بعد كانت إدارة إفراز المخدرات من إجمالي النشاط الإشعاعي 88-94% حجم الجرعة التطبيقية.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في متطوعا يعانون من القصور الكلوي المعتدل (CC 30-50 مل / دقيقة) وكانت مفوضية الاتحاد الأفريقي من dabigatran بعد تناوله عن طريق الفم 2.7 أضعاف الزيادة بالمقارنة مع اختبار مع وظيفة الكلى طبيعية. في الفشل الكلوي، شديدة (CC 10-30 مل / دقيقة) أوك استخدام جيمالتو و t1/2 وبناء على ذلك من زيادة في 6 و 2 مرات مقارنة مع المرضى دون الفشل الكلوي.

مقارنة مع الشباب, المرضى كبار السن قيمة أوك وجيمماكس زادت على التوالي قبل 40-60% و 25%. في الدراسات الدوائية السكان مع المرضى المسنين ل 88 الصورة جدت, أن الاستقبال dabigatran المتكررة زيادة محتواه والجسم. ارتبطت التغيرات الملحوظة مع انخفاض المرتبطة بالعمر في تصفية الكرياتينين.

في 12 المرضى الذين يعانون من الكبد المعتدل انتهاك وظيفة (فئة B للأطفال-بف) لم تكن هناك تغييرات في محتوى dabigatran مقارنة مع الشاهد.

في الدراسات الدوائية السكان، وجرى تقييم المعلمات الدوائية في المرضى الذين يعانون من وزن الجسم 48 إلى 120 كجم. وزن الجسم له تأثير يذكر على إزالة البلازما من dabigatran. كان مضمونه في الجسم أعلى لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم. في المرضى الذين يزيد وزنها عن 120 كغ انخفضت فعالية حول 20%, ووزن الجسم 48 كغ زيادة ما يقرب من 25% بالمقارنة مع المرضى الذين يعانون من وزن الجسم نفسه.

في الدراسات السريرية، 3 وكان هناك أي اختلاف المرحلة في فعالية وسلامة براداكسا® رجال و نساء. في النساء، وكان من أثر المخدرات على 40-50% أعلى, أكثر من الرجال, ومع ذلك، لا يحتاج إلى تعديل الجرعة.

وأظهرت دراسة مقارنة للالدوائية للdabigatran في الأوروبيين واليابانيين بعد إدارة واحدة ومتكررة من المخدرات في المجموعات العرقية درس التغييرات لا هامة سريريا. ولم يتم إجراء الدراسات الدوائية في المرضى الذين يعانون من السود.

 

شهادة

-الوقاية الجلطات الوريدية في المرضى بعد جراحة العظام.

 

جرعة نظام

يوصف هذا الدواء داخل.

الكبار إلى الوقاية الجلطات الوريدية (VT) في المرضى الذين يخضعون لجراحة العظام الجرعة الموصى بها هي 220 ملغ / يوم واحد (2 قبعات. بواسطة 110 ملغ).

في المرضى ذوي القصور الكلوي المعتدل زيادة خطر الإصابة بنزيف, الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ / يوم واحد (2 قبعات. بواسطة 75 ملغ).

إلى منع ث بعد الركبة المشتركة اندوبروسثيسيس وينبغي بدء العلاج عن طريق 1-4 بعد ساعات من عمليات الجرعات 110 يتبع ملغ عن طريق زيادة جرعات تصل إلى 220 مغ يوميا مرة واحدة خلال القادم 10 أيام. إذا لم يتحقق الارقاء, ينبغي تأجيل العلاج. إذا لم يتم بدء العلاج في يوم من الجراحة, ينبغي الشروع في العلاج بجرعة 220 ملغ / يوم واحد.

إلى منع ث بعد استبدال مفصل الورك وينبغي بدء العلاج عن طريق 1-4 بعد ساعات من عمليات الجرعات 110 يتبع ملغ عن طريق زيادة جرعات تصل إلى 220 مغ يوميا مرة واحدة خلال القادم 28-35 أيام. إذا لم يتحقق الارقاء, ينبغي تأجيل العلاج. إذا لم يتم بدء العلاج في يوم من الجراحة, ينبغي الشروع في العلاج بجرعة 220 ملغ / يوم واحد.

المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد (فئة B و C الطفل-بف) أو مع الأمراض كبد, قد يكون لها تأثير على البقاء على قيد الحياة, أو زيادة على 2 استبعدت مرات ULN انزيمات الكبد من التجارب السريرية. حول, استخدام براداكسي® لا ينصح بهذه الفئة من المرضى.

بعد يوم / في 85% dabigatran القضاء عن طريق الكلى. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كلوي معتدل (CC 30-50 مل / دقيقة) هناك خطر كبير من النزيف. في مثل هؤلاء المرضى، ينبغي خفض الجرعة إلى 150 ملغ / يوم.

يتم تحديد تصفية الكرياتينين من قبل كوكروفت:

إلى الرجال

CC (مل / دقيقة)=(140-عمر) X الوزن (كجم)/72 س الكرياتينين في الدم (ملغ / ديسيلتر)

إلى نساء 0.85 قيم QC للرجال.

لا توجد بيانات عن استخدام المخدرات في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظيفة الكلي (CC أقل من 30 مل / دقيقة). تطبيق براداكسا® لا ينصح بهذه الفئة من المرضى.

يتم عرض جيمالتو عندما غسيل الكلى. لم تكن الدراسات السريرية في هؤلاء المرضى.

تجربة استخدام المرضى المسنين الذين تجاوزوا 75 سنوات محدود. الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ / يوم واحد. عند إجراء الدراسات الدوائية في المرضى المسنين, ومع التقدم في السن هناك انخفاضا في وظائف الكلى, تبين مستويات مرتفعة من المخدرات في الجسم. ينبغي أن تحسب الجرعة كما, وكذلك للمرضى الذين يعانون اختلال وظائف الكلى.

الانتقال من العلاج إلى èteksilatom دابيجاترانوم parenteral′nomu مقدمة من مضادات التخثر ينبغي الاضطلاع بها 24 ح بعد الجرعة الأخيرة براداكسي®.

الانتقال من التخثر حقنا في براداكسو®: لايوجد بيانات, ولذلك، لا يوصي ببدء العلاج براداكسوج® قبل إدخال المخطط لجرعات منتظمة من حقنا تخثر الدم.

شروط استخدام المخدرات

1.إزالة الكبسولة من نفطة, إحباط otslaivaâ.

2.لا الضغط خلال كبسولة إحباط.

3.إزالة إحباط حتى, لتجعل من السهل لإزالة الكبسولات.

ينبغي أن تؤخذ كبسولات مع الماء, تؤخذ مع الطعام أو على الريق.

 

الآثار الجانبية

في التجارب التي تسيطر عليها من الدواء للمرضى الذين يتلقون 150-220 ملغ / يوم, جزء – أقل 150 ملغ / يوم, جزء – أكثر 220 ملغ / يوم.

يوجد نزيف من أي مسلم. نزيف واسع أمر نادر الحدوث. وكان التطور من ردود الفعل السلبية على غرار رد الفعل في حالة الصوديوم enoxaparin.

من نظام المكونة للدم: الأنيميا, نقص الصفيحات.

من تجلط الدم: ورم دموي, جروح نازفة, الرعاف, نزيف الجهاز الهضمي, نزيف من المستقيم, البواسير النزيف, متلازمة النزفية الجلدية, gemartroz, بيلة دموية.

من الجهاز الهضمي: وظائف الكبد غير طبيعية, الزيادة في الترانساميناسات الكبد, giperʙiliruʙinemija.

من المعلمات المختبر: الحد من الهيموجلوبين والهيماتوكريت

ردود الفعل المحلية: نزيف من موقع الحقن, نزيف من موقع قسطرة.

مضاعفات, تتعلق الإجراءات والعمليات الجراحية: إفرازات دموية من الجروح, كدمات بعد العملية, نزيف بعد العملية, posleoperatsionnaya فقر الدم, ورم دموي ما بعد الصدمة, إفرازات دموية بعد العملية, النزيف من موقع شق, الصرف الصحي بعد العملية, تصريف الجرح.

وتيرة ردود الفعل السلبية الملحوظة عند اتخاذ dabigatran etexilate لم تتجاوز نطاق تردد من ردود الفعل السلبية, تطوير استخدام enoksiparina الصوديوم.

 

موانع

- الفشل الكلوي الحاد (CC أقل من 30 مل / دقيقة);

-انتهاكات النزفية, diatyez gyemorragichyeskii, اضطرابات الارقاء عفوية أو التي يسببها دواء;

-النزيف هام سريرياً النشطة;

-انتهاكات لمرض الكبد والكبد, والتي قد تؤثر على البقاء على قيد الحياة;

--هينيدينا المتزامنة;

-فقدت الأجهزة بسبب نزيف مهمة سريرياً, بما في ذلك السكتة الدماغية النزفية في السابق 6 قبل أشهر من العلاج;

العمر أقل 18 سنوات;

فرط حساسية معروفة دابيجاترانو أو èteksilatu دابيجاترانو أو إلى أحد سواغ.

 

الحمل والرضاعة

IN الدراسات التجريبية وكان الحيوان السمية الإنجابية المحددة. البيانات السريرية على استخدام dabigatran etexilate في الحمل غير متوفرة. المخاطر المحتملة للبشر ليست معروفة.

النساء في سن الإنجاب وينبغي تجنب الحمل في علاج براداكسوج®. في فترة الحمل، فمن غير المستحسن استخدام dabigatran etexilate, إلا, عندما الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة.

في حالة dabigatran etexilate الرضاعة الطبيعية ينبغي وقفها. البيانات السريرية على استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية غير متوفرة.

 

تحذيرات

يجوز استخدام الهيبارين غير المجزأ للحفاظ على القسطرة الوريدية المركزية أو الشرايين يعمل.

لا ينبغي تطبيقه في نفس الوقت مع هذا الدواء براداكسا® heparins نيفراكزيونيروفاني أو مشتقاته, nizkokomolekulyarnye الهيبارين, fondaparinux الصوديوم, desirudin, وكلاء التخثر, مستقبلات GPIIb / الثالث ألف, عقار كلوبيدوجريل, تيكلوبيدين, ديكستران, سلفينبيرازون وفيتامين K الخصوم.

الجمع بين استخدام براداكسي® وأوصت لعلاج تجلط الوريد العميق وجرعات من حمض الصفصاف بجرعات 75-320 ملغ يزيد من خطر النزيف. البيانات, دليل على زيادة خطر النزيف, المرتبطة دابيجاترانوم عندما تلقي براداكسي® في الجرعة الموصى بها, مريض, الحصول على جرعة صغيرة من الأسبرين للوقاية من مرض القلب والأوعية الدموية, لا. لكن, المعلومات المتوفرة محدودة, ولذلك، عندما طلب مشترك في الجرعات المنخفضة حمض الصفصاف وبراداكسي® يجب مراقبة حالة المرضى بغية تشخيص النزيف في الوقت المناسب.

دقيق الملاحظة (علامات نزيف أو فقر الدم) يجب ان تؤدي في حالات, حيثما أمكن زيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف:

-مؤخرا القيام خزعة أو الصدمات النفسية;

-استخدام العقاقير, زيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف;

-الجمع بين براداكسي® دواء, التي تؤثر على عمليات الارقاء أو تجلط الدم;

- التهاب الشغاف الجرثومي.

تعيين المسكنات لفترة قصيرة عندما يقترن باستخدام براداكسوج® مع سلسلة من التسكين بعد العملية لا تزيد من خطر النزيف. وهناك بيانات محدودة فيما يتعلق نبفس الاستقبال المنتظمة مع تي1/2 أقل من 12 ح بالاشتراك مع براداكسوج®, تأكيد زيادة خطر النزيف غائبة.

عند إجراء الدراسات الدوائية أظهرت, في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى, مدفوع. المرتبطة بالعمر, لوحظ زيادة في فعالية الدواء. في المرضى الذين يعانون من انخفاض متوسط ​​في وظائف الكلى (CC 30-50 مل / دقيقة) فمن المستحسن للحد من الجرعة اليومية 150 ملغ / يوم. براداكسا® المرضى الذين يعانون من إعاقة شديدة لوظيفة الكلي (CC <30 مل / دقيقة). مع تطور الفشل الكلوي الحاد يجب أن توقف الدواء.

في حالة الصدمة أو المتكررة البزل القطني والاستخدام المطول للالقسطرة فوق الجافية قد تزيد من خطر الشوكي أو فوق الجافية النزيف الدموي. الجرعة الأولى من براداكسي® ينبغي أن لا أقدم من 2 ساعة بعد إزالة القسطرة. يجب مراقبة هؤلاء المرضى للكشف عن احتمال أعراض عصبية.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم يدرس آثار dabigatran etexilate على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

 

جرعة مفرطة

لا يوجد ترياق لetexilate dabigatran أو dabigatran.

باستخدام جرعات, من الموصى بها, أنه يؤدي إلى زيادة خطر النزيف. في حالة حدوث نزيف، يجب إيقاف العلاج للتأكد من أسباب النزيف. وبالنظر إلى الطريق الرئيسي القضاء على dabigatran عن طريق الكلى, فمن المستحسن لضمان كمية البول الكافي. إذا لزم الأمر، من الممكن الإرقاء الجراحي أو نقل البلازما الطازجة المجمدة.

Dabigatran udalyaetsya غسيل الكلى, بيد أن التجربة السريرية مع هذا الأسلوب، وليس هناك.

 

التفاعلات المخدرات

الجمع بين استخدام المخدرات, التي تؤثر على عمليات الارقاء أو تجلط الدم, مضادات فيتامين K بما في ذلك, يمكن أن تزيد بشكل كبير من خطر النزيف.

эteksilat Dabigatran وdabigatran لا metaboliziruyutsya مع uchastiem sistemы P450 السيتوكروم وvliyayut في المختبر السيتوكروم P450 في fermentы للشخص الواحد. ولذلك، عندما يقترن باستخدام براداكسوج® ولا يتوقع التفاعلات بين الأدوية.

عندما يقترن التفاعل أتورفاستاتين هو لم يلاحظ.

في تطبيق مشترك لم يتغير الدوائية للetexilate dabigatran وديكلوفيناك, مشيرا إلى التفاعل قليل. تطبيق أكثر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية زمنية قصيرة لتخفيف الألم بعد الجراحة لا يزيد من خطر النزيف.

وهناك تجربة محدودة مع تطبيق براداكسي® في تركيبة مع نبفس منهجية منذ فترة طويلة قبول, وبالتالي فإنه يتطلب مراقبة دقيقة للمرضى.

لم يتم كشف التفاعل الدوائية مع الديجوكسين.

في الدراسات السريرية كشفت عن تأثير مزيج من بانتوبرازولي، أو غيرها من بروتونوفوجو مضخة ومثبطات براداكسي® على تطوير آثار نزيف أو الدوائي.

في تطبيق مشترك مع حد رانيتيدين من امتصاص dabigatran لا تتغير.

عندما براداكسي® ومن سرعة ديجوكسين ودرجة الشفط وتشكيل dezètilamiodarona المستقلب النشط لها لم يتغير. AUC و Cماكس الزيادات 60% و 50% على التوالي. عند استخدام èteksilata جيمالتو وديجوكسين يجب تخفيض جرعة براداكسي® إلى 150 ملغ / يوم. T طويلة1/2 ديجوكسين التفاعل المحتملة من العقاقير يمكن أن تستمر لعدة أسابيع بعد إلغاء قبول الأدلة.

يجب توخي الحذر عند ممارسة براداكسي® مع مثبطات النشطة من فجليكوبروتينس (فيراباميل, كلاريثروميسين).

أدت إدارة المتكررة من فيراباميل لعدة أيام إلى زيادة في تركيز dabigatran 50-60%. يمكن تقليل هذا التأثير عن طريق تعيين ما لا يقل عن dabigatran 2 قبل ساعات من فيراباميل المخدرات.

الاستقبال المتزامن براداكسي® مع هينيديني هو بطلان.

المحرضات المحتملة, مثل ريفامبيسين وعشبة مستخرج من عشبة, قد يقلل من تأثير dabigatran. يجب توخي الحذر عندما تستخدم بالاقتران مع مثل هذه العقاقير dabigatran.

في تطبيق مشترك مع مضادات الحموضة ووسائل dabigatran, إفراز المعدة الاكتئاب, تغيير جرعة من dabigatran غير مطلوب.

لم تكن هناك تفاعلات مع المسكنات الأفيونية dabigatran, مدرات البول, الباراسيتامول, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مدفوع. مثبطات COX-2), مثبطات MMC، لجنة الزراعة اختزال, استعدادات, تخفيض الكوليسترول / الدهون الثلاثية (لا علاقة لها الستاتين), أنجيوتنسين II حاصرات مستقبلات, مثبطات ACE, حاصرات بيتا, حاصرات قنوات الكالسيوم, prokinetiki, البنزوديازيبينات.

 

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

 

الشروط والأحكام

يجب تخزين القنينات المخدرات في أماكن بعيدة عن متناول الأطفال, عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C.

ينبغي أن توضع القنينة محكم أوكوبورينيم, لحماية من الرطوبة. وبعد فتح القنينة، يجب استخدام المخدرات داخل 30 أيام.

يجب أن يتم تخزين المخدرات في بثور بعيداً عن متناول الأطفال, مكان جاف, عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.

زر الذهاب إلى الأعلى