NOVOFORMIN®

المادة الفعالة: الميتفورمين
عندما ATH: A10BA02
CCF: وكلاء سكر الدم عن طريق الفم
ICD-10 رموز (شهادة): ه 11
عندما CSF: 15.02.02
الشركة المصنعة: PHARMACIST OOO (روسيا)

شكل جرعات, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة من الأبيض إلى الأبيض مع لون مصفر, جولة, عدسي, مع الفاليوم على جانب واحد; العروض – الأساسية من الأبيض إلى ضوء أصفر اللون.

سواغ: البوفيدون, البولي ايثيلين جلايكول 6000, السوربيتول (E420), ستيرات المغنيسيوم.

تكوين طلاء الفيلم: опадрай Y-1-7000 (هيدروكسي, البولي ايثيلين جلايكول 400, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), البارافين الصلبة).

10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (6) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

وكلاء سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة مركبات البايجوانيد. NovoFormin^® يمنع تصنيع الجلوكوز في الكبد, يقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء, يزيد استخدام الجلوكوز هامشية, ويحسن من حساسية الأنسجة للأنسولين. عندما يكون هذا أي تأثير على إفراز الانسولين من خلايا بيتا في البنكرياس, فإنه لا يسبب ردود فعل سكر الدم. أنه يقلل من مستوى الدهون الثلاثية والكوليسترول في الدم. استقرار أو يقلل من وزن الجسم. وقد عمل fibrinolytic وبسبب قمع الأنسجة البلاسمينوجين نوع المنشط المانع.

الدوائية

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، ويمتص ميتفورمين من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي بعد إعطاء جرعة قياسية 50-60%. ج_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 2.5 بعد ساعات من الابتلاع.

التوزيع

تقريبا لا ربط بروتينات البلازما. فإنه يتراكم في الغدد اللعابية, عضلة, الكبد والكلى.

اقتطاع

تي_1/2 هو حول 6.5 لا. تفرز عن طريق الكلى دون تغيير.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

إذا كان من الممكن تراكم المخدرات وظائف الكلى.

شهادة

- نوع داء السكري 2 لا الميل إلى الحماض الكيتوني (خاصة في المرضى الذين يعانون من السمنة) النظام الغذائي الفقير;

- بالاشتراك مع الأنسولين – داء السكري من النوع السكري 2, وخصوصا عندما أعرب مع درجة السمنة مقاومة الأنسولين الثانوية.

جرعة نظام

جرعة وضعها بشكل فردي تبعا لمستوى الجلوكوز في الدم.

أقراص مغلفة 500 ملغ. الجرعة الأولية 500-1000 ملغ / يوم (1-2 علامة التبويب.). من خلال 10-15 أيام قد زيادة تدريجية في الجرعة اعتمادا على نسبة الجلوكوز في الدم. جرعة الصيانة هي عادة 1.5-2 غ / يوم (3-4 علامة التبويب.). والجرعة القصوى - 3 غ / يوم (6 علامة التبويب.).

أقراص مغلفة 850 ملغ. الجرعة الأولية 850 ملغ / يوم. من خلال 10- 15 أيام قد زيادة تدريجية في الجرعة اعتمادا على نسبة الجلوكوز في الدم. جرعة الصيانة هي عادة 1.7 غ / يوم. والجرعة القصوى - 2.55 غ / يوم.

إلى المرضى المسنين يجب أن لا تتجاوز الجرعة اليومية الموصى بها 1 ز (2 علامة التبويب.).

ينبغي أن تؤخذ حبة ككل أثناء أو مباشرة بعد وجبة الطعام, شرب كمية صغيرة من السائل (كوب من الماء). للحد من الآثار الجانبية للجهاز الهضمي من الجرعة اليومية تقسيمها إلى 2-3 قبول.

نظرا لتزايد خطر الحماض اللبني, يجب أن تخفض الجرعة في الاضطرابات الأيضية الحادة.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, “معدن” طعم في الفم, فقدان الشهية, الإسهال, نفخة, ألم المعدة. هذه الأعراض غالبا ما تحدث خصوصا في بداية العلاج و, عادة, هم أنفسهم. يمكن تقليل هذه الأعراض عن طريق تعيين مضادات الحموضة, مشتقات الأتروبين أو مضادات التشنج.

التمثيل الغذائي: نادرا – الحماض اللبني (يتطلب التوقف عن العلاج); علاج طويل الأجل – في gipovitaminoz₁₂ (سوء الامتصاص).

من نظام المكونة للدم: في بعض الحالات – megaloblastnaya فقر الدم.

على جزء من نظام الغدد الصماء: gipoglikemiâ.

الحساسية: الطفح الجلدي.

موانع

- الحماض الكيتوني السكري;

- الغيبوبة السكري, غيبوبة;

- الفشل الكلوي;

- الأمراض الحادة, الشروع في خطر الفشل الكلوي: degidratatsiya (الإسهال, rvote), حمى, أمراض معدية خطيرة, نقص الأكسجة الدولة (صدمة, تعفن الدم, التهابات الكلى, الأمراض القصبية الرئوية);

- مظاهر أعراض الأمراض الحادة والمزمنة, والتي يمكن أن تؤدي إلى تطوير نقص الأكسجة الأنسجة (مدفوع. فشل القلب أو الجهاز التنفسي, فشل قلبي حاد);

- جراحة أو إصابة الرئيسية (عندما هو مبين عقد الأنسولين);

- وظائف الكبد غير طبيعية;

- الإدمان على الكحول, التسمم الكحولي الحاد;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الحماض اللبني (مدفوع. تاريخ);

- تطبيق على الأقل 2 أيام قبل وأثناء 2 بعد أيام من النظائر المشعة أو الإشعاعية الامتحانات مع إدارة عوامل التباين معالجتها باليود;

- الامتثال لحمية منخفضة السعرات الحرارية (أقل 1000 كال / يوم);

- فرط الحساسية للدواء.

فمن غير المستحسن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون أكثر 60 سنوات, أداء العمل البدني الثقيل, الذي يرتبط مع خطر متزايد لتطوير الحماض اللبني.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

عند التخطيط للحمل, وفي حالة الحمل في حين أخذ NovoFormin المخدرات^®, وينبغي سحبه والانسولين.

بيانات عن توزيع الميتفورمين في حليب الأم غير متوفر. إذا لزم الأمر، استخدم NovoFormin^® الرضاعة, يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

خلال فترة العلاج هو ضروري لمراقبة وظائف الكلى.

على الأقل 2 مرة واحدة في السنة, ومتى يجب أن تحدد وألم عضلي في اكتات البلازما.

بالإضافة إلى, 1 مرة واحدة كل 6 أشهر يتطلب رصد الكرياتينين في مصل الدم (خصوصا في المرضى المسنين). ينبغي أن يعين NovoFormin المخدرات^®, إذا كان محتوى الكرياتينين أعلاه 135 مليمول / لتر في الرجال و 110 مليمول / لتر في النساء.

عقار تطبيق NovoFormin ربما في تركيبة مع السلفونيل يوريا. في هذه الحالة، تحتاج إلى رصد دقيق وخاصة السكر في الدم.

إلى 48 ساعات قبل وأثناء 48 بعد ساعات من تطبيق عوامل التباين الأشعة السينية (في تصوير الجهاز البولي, I / تصوير) يجب التوقف عن تناول الدواء NovoFormin^®.

عند الاصابة القصبي الرئوي أو الأمراض المعدية البولية أجهزة المريض يجب أن يخطر فورا للطبيب.

خلال فترة العلاج يجب الامتناع عن شرب الكحول والمخدرات, تحتوي على الإيثانول.

آثار على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لم استخدام المخدرات كعامل وحيد لا يؤثر على القدرة على قيادة الشاحنة والآليات.

مع مزيج من NovoFormin المخدرات^® مع وكلاء سكر الدم الأخرى بما في. (السلفونيل يوريا, insulinom) قد تتطور نقص سكر الدم, حيث القدرة المتدهور لقيادة المركبات والاحتلال من الأنشطة ذات الخطورة المحتملة الأخرى, تتطلب مزيدا من الاهتمام وردود الفعل الحركية السريعة.

جرعة مفرطة

الأعراض: قد تتطور الحماض اللبني قاتلة. السبب لتطوير الحماض اللبني قد تكون أيضا تراكم الدواء بسبب الفشل الكلوي. وتشمل الأعراض في وقت مبكر من الحماض اللبني الغثيان, قيء, الإسهال, إنخفاض عن الحمى, ألم المعدة, آلام العضلات, في المستقبل قد يكون هناك ضيق في التنفس, دوخة, ضعف الوعي والغيبوبة.

علاج: في حالة علامات الحماض اللبني, العلاج مع NovoFormin^® يجب عليك التوقف فورا, والمريض الى المستشفى على الفور, تحديد تركيز اللاكتات, تأكيد التشخيص. اكثر الوسائل فعالية لإفراز أملاح والميتفورمين هو غسيل الكلى. قضاء علاج الأعراض كما.

في الجمع بين العلاج مع NovoFormin^® مع السلفونيل يوريا قد تتطور نقص السكر في الدم.

التفاعلات المخدرات

لا ينصح الاستقبال في وقت واحد دانازول لتجنب العمل فرط سكر الدم الماضي. إذا لزم الأمر، والمعاملة مع دانازول وبعد التوقف عن آخر يتطلب تصحيح NovoFormin جرعة تحت سيطرة مستويات السكر في الدم.

الكلوربرومازين عندما تؤخذ بجرعات عالية (100 ملغ / يوم) لأنه يزيد من مستوى السكر في الدم, الحد الافراج عن الانسولين. عندما تتطلب المعالجة للذهان وبعد التوقف عن آخر تصحيح للNovoFormin جرعة تحت سيطرة مستويات السكر في الدم.

في حين أن استخدام مركبات السلفونيل يوريا, akarʙozoj, insulinom, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, مثبطات MAO, أوكسيتيتراسيكلين, مثبطات ACE, المشتقات كلوفيبرات, tsiklofosfamida, β حاصرات قد يزيد من تأثير سكر الدم لNovoFormin المخدرات^®.

في التطبيق المتزامن مع الفاليوم, وسائل منع الحمل عن طريق الفم, ادرينالين, simpatomimetikami, الجلوكاجون, هرمون الغدة الدرقية, وثيازيد “أنشوطة” مدرات البول, مشتقات الفينوثيازين, حمض النيكوتينيك قد يقلل من تأثير سكر الدم من المخدرات NovoFormin^®.

سيميتيدين يبطئ الميتفورمين, بسبب هذا الخطر المتزايد من الحماض اللبني.

وNovoFormin المخدرات^® قد يضعف من آثار مضادات التخثر (مشتقات الكومارين).

شرب الكحول يزيد من خطر الحماض اللبني في تسمم الكحول الحاد, وخاصة في حالات المجاعة أو اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية الامتثال, وفشل الكبد.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. متجر في الحزمة الأصلية. مدة الصلاحية – 3 سنة.