المادة الفعالة: أملوديبين
عندما ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh قناة مانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: PFIZER GmbH المزيد (ألمانيا)
حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, في شكل الزمرد (المجسم الثماني مع الجانبين متفاوتة), с лого “Pfizer” на одной стороне и “AML-5” – на другой.
| 1 التبويب. | |
| أملوديبين besilate * | 6.935 ملغ, |
| أن على التوالي. محتوى أملوديبين | 5 ملغ |
سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات الهيدروجين، اللامائية, نشا الصوديوم نوع الفاليوم A, ستيرات المغنيسيوم.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
حبوب منع الحمل أبيض أو أبيض تقريبا, في شكل الزمرد (المجسم الثماني مع الجانبين متفاوتة), с лого “Pfizer” на одной стороне и “AML-10” – на другой.
| 1 التبويب. | |
| أملوديبين besilate * | 13.870 ملغ, |
| أن على التوالي. محتوى أملوديبين | 10 ملغ |
سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, الكالسيوم فوسفات الهيدروجين، اللامائية, نشا الصوديوم نوع الفاليوم A, ستيرات المغنيسيوم.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
* الاسم الدولي غير التجاري, рекомендованное ВОЗ – амлодипина безилат.
قناة الكالسيوم مانع بطيء, ديهيدروبيريدين مشتق. Svyazыvayas مع مستقبلات dyhydropyrydynovыmy, كتل قنوات الكالسيوم بطيئة, وهو يحول دون مرور عبر الغشاء من الكالسيوم في خلايا العضلات الملساء في القلب والأوعية الدموية (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, من العضلية).
فقد الخافضة للضغط والتأثير المضادة للذبحة الصدرية.
هي آلية عمل الخافضة للضغط من أملوديبين بسبب تأثير مباشر على الاسترخاء العضلات الملساء الوعائية.
أملوديبين يقلل نقص تروية عضلة القلب بطريقتين: توسيع الشرايين الطرفية، وبالتالي يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية (بعد التحميل), بينما يظل معدل ضربات القلب يتغير عمليا, الأمر الذي يؤدي إلى خفض استهلاك الطاقة والطلب على الاكسجين عضلة القلب; ويوسع الشرايين والشرايين التاجية والطرفية في وضعها الطبيعي, وفي المناطق الدماغية من عضلة القلب, مما يزيد من إمدادات الأكسجين إلى عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية وعائية تشنجية (برنزميتال الذبحة الصدرية) ويمنع وضع تشنج الشريان التاجي, الناجمة عن التدخين.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم جرعة واحدة يوميا من نورفاسك® يخفض ضغط الدم أكثر 24 ح في موقف ضعيف, والمكانة. نظرا لبداية بطيئة عمل أملوديبين لا يسبب انخفاضا حادا في ضغط الدم.
في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية جرعة أملوديبين احدة يوميا يزيد من النشاط البدني وقت التشغيل, يؤخر تطوير الهجوم القادم من الذبحة الصدرية وST-شريحة الاكتئاب (على 1 مم) أثناء تنفيذه, يقلل من وتيرة الهجمات الذبحة الصدرية واستهلاك أقراص النتروجليسرين.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (بما في ذلك تصلب الشرايين التاجية مع هزيمة السفينة والتضيق 3 أو أكثر الشرايين السباتية وتصلب الشرايين), احتشاء عضلة القلب, قسطرة الشرايين التاجية عن طريق الجلد اللمعة (TLP) أو الذبحة الصدرية, استخدام نورفاسك®
يمنع سماكة البطانية وسائل الإعلام الشرايين السباتية, يقلل بشكل كبير من الوفيات الناجمة عن أمراض القلب, احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية, TLP, الشريان التاجي الالتفافية التطعيم, أنه يقلل من عدد من المستشفيات لالذبحة الصدرية غير المستقرة وتطور قصور القلب المزمن, يقلل من تواتر التدخلات, تهدف إلى استعادة تدفق الدم في الشريان التاجي.نورفاسك® أنها لا تزيد من خطر الوفاة أو مضاعفات, مما أدى إلى وفاة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (III-IV الدرجة الوظيفية تصنيف NYHA) خلال العلاج مع الديجوكسين, مدرات البول ومثبطات ACE.
المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (III-IV الدرجة الوظيفية تصنيف NYHA) المسببات غير الدماغية عند استخدام نورفاسك® هناك خطر من وذمة رئوية.
نورفاسك® فإنه لا يكون لها أي تأثير سلبي على عملية التمثيل الغذائي والدهون تركيز بلازما الدم.
الامتصاص والتوزيع
بعد تناوله عن طريق الفم من الجرعات العلاجية، يمتص أملوديبين جيدا, جماكس حققت الدم من خلال 6-12 ساعة بعد الإدارة. التوافر الحيوي المطلق لل 64-80%. تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص أملوديبين.
الخامسد هو حول 21 لتر / كغ. بروتين البلازما ملزم تقريبا 97.5%. أملوديبين اختراق BBB.
جSS حققت البلازما من خلال 7-8 أيام من الاستخدام المتواصل للدواء.
الأيض وإفراز
biotransformed أملوديبين في الكبد مع تشكيل من المركبات النشطة. تي1/2 من البلازما على وشك 35-50 لا, والتي تتطابق مع وصف الدواء 1 الوقت / يوم. Общий клиренс – 0.43 L / ح / كغ.
10% المادة الفعالة دون تغيير، و 60% الأيض تفرز في البول.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد وفشل القلب المزمن الشديد T1/2 يزيد ل 56-60 لا.
تي1/2 من البلازما في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي إلى زيادات 60 لا. التغيرات في تركيز أملوديبين في البلازما لا تتطابق مع درجة من القصور الكلوي.
كبار السن والشباب مرة, ضروري لتحقيق Cماكس أملوديبين البلازما, متطابقة تقريبا. في كبار السن يعانون من قصور القلب المزمن أظهرت اتجاها لتقليل في إزالة أملوديبين, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة في AUC وT1/2 (إلى 65 لا).
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (بأنه وحيد, أو بالاشتراك مع خافضات الضغط الأخرى);
- الذبحة الصدرية المستقرة والذبحة الصدرية التشنج الوعائي (برنزميتال الذبحة الصدرية) (بأنه وحيد, أو في تركيبة مع الأدوية المضادة للذبحة الصدرية أخرى).
في ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية متوسط الجرعة الأولية 5 ملغ 1 الوقت / يوم, اعتمادا على استجابة الفرد للمريض ويمكن زيادة تصل إلى الجرعة القصوى من, مكون 10 ملغ.
تؤخذ أقراص عن طريق الفم 1 الوقت / يوم, شرب الكمية الضرورية من المياه (إلى 100 مل).
تغييرات الجرعات نظام نورفاسك® في حين أن استخدام مدرات البول الثيازيدية, حاصرات بيتا أو مثبطات ACE غير مطلوب.
في المرضى المسنين يوصى الدواء بجرعات علاجية عالية, ليست هناك حاجة تغيير الجرعة.
على الرغم من, أن T1/2 أملوديبين, مثل كل حاصرات قنوات الكالسيوم, الزيادات في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد, أية تغييرات على الجرعة في هؤلاء المرضى غير مطلوب عادة.
في الفشل الكلوي أوصت نورفاسك® عند تناول جرعات التقليدية, ولكن يجب أن تأخذ في الاعتبار زيادة طفيفة محتملة في T1/2.
تقرير من وتيرة ردود الفعل السلبية: غالبا (>1%), أحيانا (<1%), نادرا (<0.1%), نادرا (<0.01%).
نظام القلب والأوعية الدموية: часто – периферические отеки (الكاحلين والقدمين), نبض القلب; иногда – чрезмерное снижение АД, هبوط ضغط الدم الانتصابي, التهاب الأوعية الدموية; редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко – нарушения ритма сердца (بما في ذلك بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان الأذيني), احتشاء عضلة القلب, ألم في الصدر, صداع نصفي.
نظام العضلات والعظام: иногда – артралгия, تشنجات العضلات, ألم عضلي, الم في الظهر, التهاب المفاصل; редко – миастения.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: часто – ощущение жара и “приливов” крови к коже лица, تعب, دوخة, صداع, نعاس; иногда – недомогание, إغماء, زيادة التعرق, يقينا, gipestezii, تنمل, perifericheskaya الاعتلال العصبي, هزة أرضية, أرق, تقلقل المزاج, أحلام غير عادية, الهلع, منخفض, إنذار; نادرا - المضبوطات, لا مبالاة, ažitaciâ; очень редко – атаксия, فقدان الذاكرة.
من الجهاز الهضمي: часто – боль в брюшной полости, غثيان; иногда – рвота, الإمساك, نفخة, سوء الهضم, الإسهال, فقدان الشهية, فم جاف, عطش; редко – гиперплазия десен, زيادة الشهية; очень редко – гастрит, التهاب البنكرياس, giperʙiliruʙinemija, اليرقان (عادة الركود الصفراوي), الزيادة في الترانساميناسات الكبد, التهاب الكبد.
من نظام المكونة للدم: очень редко – тромбоцитопеническая пурпура, نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات.
التمثيل الغذائي: نادرا جدا - ارتفاع السكر في الدم.
الجهاز التنفسي: иногда – одышка, التهاب مخاطية الأنف; نادرا جدا - السعال.
من الجهاز البولي: иногда – учащенное мочеиспускание, وجع التبول, كثرة التبول اثناء الليل, عجز جنسي; очень редко – дизурия, بوال.
الحساسية: иногда – кожный зуд, طفح جلدي; نادرا جدا - وذمة وعائية, حمامي عديدة الأشكال, خلايا النحل.
آخر: иногда – алопеция, طنين الأذن, التثدي, الزيادة / النقص في وزن الجسم, الإعاقة البصرية, شفع, ccomodation, جفاف الملتحمة, التهاب الملتحمة, التهاب العيون, خلل الذوق, قشعريرة برد, نزف الأنف; редко – дерматит; очень редко – паросмия, جفاف الجلد, عرق بارد, انتهاك تصبغ الجلد.
- انخفاض ضغط الدم الشديد;
- فرط الحساسية للدواء;
- فرط الحساسية لغيرها من مشتقات ديهيدروبيريدين.
سلامة نورفاسك®
الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية) غير مثبت, وبالتالي استخدامها أثناء الحمل ممكن فقط في حالة, عندما الفائدة التي تعود على الأم تفوق المخاطر على الجنين والأطفال حديثي الولادة.بيانات عن إفراز املوديبيني في حليب الثدي غائبة, ومع ذلك الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) يجب التوقف عن تناول الدواء أو, أو الرضاعة الطبيعية.
يجب أن احتياطات استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد, قصور القلب المزمن (III-IV الدرجة الوظيفية تصنيف NYHA) المسببات غير الدماغية, تضيق الأبهر, احتشاء عضلة القلب الحاد (ولل 1 أشهر بعد ذلك).
أما بالنسبة للتعيين أخرى حاصرات قنوات الكالسيوم, يجب توخي الحذر في حين أخذ نورفاسك® المرضى الذين يعانون من متلازمة العقدة الجيبية المريضة, تضيق تاجي, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, انخفاض ضغط الدم.
في علاج ارتفاع ضغط الدم نورفاسك® ويمكن أن تستخدم في تركيبة مع مدرات البول الثيازيدية, ألفا- وحاصرات بيتا, مثبطات ACE, النترات طويلة المفعول, النتروجليسرين تحت اللسان, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, المضادات الحيوية وكلاء سكر الدم عن طريق الفم.
لعلاج الذبحة الصدرية نورفاسك® ويمكن أن تدار وحدها أو بالاشتراك مع العقاقير المضادة للذبحة الصدرية الأخرى بما في. المرضى, صهر للعلاج مع النترات و / أو حاصرات بيتا في جرعات كافية.
نورفاسك® فإنه لا يكون لها أي تأثير سلبي على عملية التمثيل الغذائي والبلازما الدهون، ويمكن استخدامها في علاج الربو القصبي, السكري والنقرس.
نورفاسك® ويمكن استخدامه في الحالات, عندما هو مستعد المريض إلى تشنج الأوعية الدموية (تضيق الأوعية).
المرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم, مرضى قصر القامة والمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد قد يتطلب خفض الجرعة.
خلال فترة العلاج اللازمة السيطرة على الوزن وإشراف طبيب الأسنان (لمنع الألم, krovotochivosti والحق giperplazii).
استخدام في طب الأطفال
يجب أن تحدد الاحتياطات الدواء الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات, TK. لم يتم تأسيس فعالية وسلامة استخدامه في هؤلاء المرضى بشكل جيد.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
على الرغم من حين أخذ نورفاسك® وقد لوحظت أي تأثير سلبي على القدرة على قيادة السيارة أو غيرها من الوسائل التقنية, ولكن نظرا لإمكانية خفض ضغط الدم المفرط, من الدوار, وينبغي أن يكون النعاس والآثار الجانبية الأخرى اليقظة إلى العمل الفردي من المخدرات في هذه الحالات, خصوصا في بداية العلاج وعند تغيير الجرعات.
الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم مع إمكانية وضع عدم انتظام دقات القلب لا ارادي وتوسع الأوعية المحيطية المفرط (هناك احتمال حدوث هبوط ضغط شديد ومستمر, مدفوع. مع تطور صدمة وفيات).
علاج: تعيين الكربون المنشط (ولا سيما في الأول 2 ساعة بعد جرعة زائدة), غسل المعدة (في بعض الحالات), إعطاء موقف سامية من أطرافه, الحفاظ على بنشاط وظيفة القلب والأوعية الدموية, مراقبة أداء القلب والرئتين, kontroly لأولمبيك خريبكة وdiurezom. لاستعادة نغمة الأوعية الدموية وضغط الدم, إذا كان هناك توجد موانع, الاستخدام المحتمل للقابضات الأوعية. المستخدمة في / مع الأخذ غلوكونات الكالسيوم. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – гемодиализ не эффективен.
يمكن توقع, سوف مثبطات الميكروسومي أكسدة تزيد من تركيز أملوديبين في البلازما, زيادة خطر الآثار الجانبية, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшать.
مع الاستخدام المتزامن لنورفاسك® الدوائية من أملوديبين مع السيميتيدين لا يتغير.
خلافا لغيرها من حاصرات قنوات الكالسيوم نورفاسك كبيرة من المخدرات التفاعلات® عندما جنبا إلى جنب مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, ولا سيما بالإندوميتاسين, لقد وجدت.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и “петлевыми” диуретиками, فيراباميل, مثبطات ACE, حاصرات بيتا والنيترات; وكذلك زيادة تأثيرها الخافض للضغط عندما يقترن ألفا1-adrenoblokatorami, الذهان.
على الرغم من أن دراسة نورفاسك المخدرات® عادة لا يلاحظ تأثير سلبي مؤثر في التقلص العضلي, ومع ذلك، قد يكون بعض حاصرات قنوات الكالسيوم يزيد من شدة الآثار السلبية تقلصية القلب من الأدوية المضادة لاضطراب النظم, مما تسبب في إطالة أمد QT (على سبيل المثال, الأميودارون والكينيدين).
في تطبيق مشترك مع حاصرات قناة الكالسيوم الليثيوم (لنورفاسك® البيانات غير متوفرة) قد كسب مظاهر العصبية (غثيان, قيء, الإسهال, ترنح, هزة أرضية, ضجيج في الأذنين).
أملوديبين ليس له أي تأثير في المختبر على الربط البلازما البروتينات الديجوكسين, الفينيتوين, الوارفارين واندوميثاسين.
جرعة واحدة من / مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم الألومنيوم ليس له تأثير كبير على الدوائية للأملوديبين.
جرعة واحدة من فياغرا بجرعة 100 وقد ملغ في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم لا يؤثر على المعلمات الدوائية من أملوديبين.
تطبيق بجرعة أملوديبين 10 أتورفاستاتين ملغ 80 لم يقترن ملغ عن طريق تغييرات كبيرة في الدوائية للأتورفاستاتين.
مع الاستخدام المتزامن لأملوديبين مع الديجوكسين في مستويات صحية المتطوعين في الدم والتصفية الكلوية الديجوكسين لا يتم تغييرها.
في إدارة واحدة ومتكررة بجرعة 10 كان ملغ من أملوديبين أي تأثير كبير على الدوائية الإيثانول.
أملوديبين ليس له تأثير على التغييرات من وقت البروثرومبين, الناجمة عن الوارفارين.
أملوديبين لا تسبب تغيرات كبيرة في الدوائية السيكلوسبورين.
جرعة واحدة في وقت واحد 240 مل من عصير الجريب فروت 10 ملغ أملوديبين في الداخل وليس يرافقه تغيير كبير في الدوائية للأملوديبين.
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية, بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 4 سنة.
يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط والخدمات لجمع البيانات الفنية من الزوار لضمان الأداء وتحسين جودة الخدمة.. من خلال الاستمرار في استخدام موقعنا, أنت توافق تلقائيًا على استخدام هذه التقنيات.
Read More