CL نيفيكارد
المادة الفعالة: نيفيديبين
عندما ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh قناة مانع
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)
شكل جرعات, التركيب والتغليف
أقراص تسيطر عليها الافراج عن, فيلم المغلفة от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, جولة, عدسي, تنقش مع نقش “NDP 30” على جانب واحد.
1 التبويب. | |
نيفيديبين | 30 ملغ |
سواغ: البوفيدون, لوريل الصوديوم, gipromelloza (هيدروكسي), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: gipromellozы الفثالات (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (هيدروكسي), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), ماكروغول (البولي ايثيلين جلايكول), التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ثاني أكسيد التيتانيوم, صبغة أكسيد الحديد الأصفر.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
أقراص تسيطر عليها الافراج عن, فيلم المغلفة от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, جولة, عدسي, تنقش مع نقش “NDP 60” على جانب واحد.
1 التبويب. | |
نيفيديبين | 60 ملغ |
سواغ: البوفيدون, لوريل الصوديوم, gipromelloza (هيدروكسي), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: gipromellozы الفثالات (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (هيدروكسي), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), ماكروغول (البولي ايثيلين جلايكول), التلك (hydrosilicate المغنيسيوم), ثاني أكسيد التيتانيوم, صبغة أكسيد الحديد الأصفر.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
انتقائية حاصرات قنوات الكالسيوم بطيئة, 1،4-ديهيدروبيريدين مشتق. فقد عمل المضادة للذبحة الصدرية وضغط الدم. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, دون التأثير على وقت تفعيلها, من التعطيل والانتعاش.
يفصل بين الإثارة والانكماش في عضلة القلب, بوساطة التروبوميوزين والتروبونين, وفي العضلات الملساء الوعائية, بوساطة كالمودولين. في الجرعات العلاجية، التيار طبيعتها أيونات الكالسيوم عبر الغشاء, الانتهاكات في عدد من الحالات المرضية, في المقام الأول, مع ارتفاع ضغط الدم. أنها لا تؤثر على نبرة الأوردة. أنه يزيد من تدفق الدم في الشريان التاجي, أنه يحسن من تدفق الدم إلى المناطق الدماغية من عضلة القلب دون تطور ظاهرة “سرقة”, ينشط عمل الضمانات.
Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. توسيع الشرايين الطرفية, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. أنه يزيد من تدفق الدم الكلوي, تسبب بيلة الصوديوم المعتدل.
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (خاصة مع الاستعمال لفترة طويلة). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع
После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).
Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 لا.
الربط للبروتينات البلازما – 90%.
تخترق GEB والمشيمة حاجزا, تفرز في حليب الأم.
الأثر التراكمي غائب.
التمثيل الغذائي
ويتم استقلابه في الكبد. Активных метаболитов не выявлено.
اقتطاع
تي1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 لا. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) والصفراوية (20%).
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
الفشل الكلوي المزمن, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.
Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;
- CHD: стабильная стенокардия напряжения, الذبحة الصدرية (برنزميتال الذبحة الصدرية).
جرعة نظام
الجرعة الأولية 30 ملغ 1 الوقت / يوم. При необходимости дозу постепенно, على فترات 7-14 أيام, увеличивают.
الجرعة اليومية هي متوسط 30 ملغ أو 60 ملغ. الجرعة اليومية القصوى هي 90 ملغ.
ينبغي أن تؤخذ حبة ككل, دون كسر, دون مضغ.
الآثار الجانبية
نظام القلب والأوعية الدموية: проявления чрезмерной вазодилатации (انخفاض غير متناظرة في ضغط الدم, شعور من اندفاع الدم في وجهه, احمرار الوجه, شعور الحرارة), عدم انتظام دقات القلب, نبض القلب, عدم انتظام ضربات القلب, وذمة طرفية, ألم في الصدر; نادرا – الحد من الإفراط في ضغط الدم, إغماء, إغماء; بعض المرضى, خاصة في بداية العلاج, قد تسبب نوبات الذبحة الصدرية, الأمر الذي يتطلب التوقف عن استخدام الدواء. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
CNS: صداع, دوخة, تعب, ضعف, نعاس; إدارة المزمنة من جرعات عالية – أطرافهم تنمل, منخفض, قلق, خارج السبيل الهرمي (باركنسونية) انتهاك (ترنح, مثل قناع الوجه, مشية خلط, تصلب الذراعين والساقين, الهزات في اليدين والأصابع, صعوبة البلع).
من جانب الجهاز الرؤية: نادرا – عدم وضوح الرؤية (مدفوع. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
من الجهاز الهضمي: فم جاف, قلة الشهية, سوء الهضم (غثيان, الإسهال أو الإمساك); نادرا – giperplaziya الحق (angiostaxis, وجع, انتفاخ); بروبافينون – وظائف الكبد غير طبيعية (ركود صفراوي داخل الكبد, الزيادة في الترانساميناسات الكبد).
من الجانب تكون الدم: الأنيميا, бессимптомный агранулоцитоз, نقص الصفيحات, trombotsitopenicheskaya فرفرية, نقص الكريات البيض.
نظام العضلات والعظام: التهاب المفاصل; نادرا – ألم مفصلي, تورم المفاصل, ألم عضلي, судороги верхних и нижних конечностей.
من الجهاز البولي: زيادة في إدرار البول يوميا, تدهور وظائف الكلى (في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي).
الجهاز التنفسي: نادرا – صعوبة في التنفس, سعال; نادرا – وذمة رئوية, تشنج قصبي.
على جزء من نظام الغدد الصماء: نادرا – التثدي (في المرضى المسنين, تختفي تماما بعد انسحاب المخدرات), giperglikemiâ, ثر اللبن, زيادة الوزن.
الحساسية: نادرا – الحكة, طفح جلدي, التهاب الجلد متقشر, التهاب الجلد الضيائي; نادرا – التهاب الكبد المناعي الذاتي.
موانع
— выраженный стеноз аортального клапана;
- انخفاض ضغط الدم الشديد (الانقباضي BP أدناه 90 مم زئبق.);
- القلب المزمن الفشل المعاوضة;
- صدمة قلبية (риск развития инфаркта миокарда);
- المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب (خلال الفترة الأولى 4 أسابيع);
- أنا الثلث من الحمل;
- الرضاعة;
- فرط الحساسية للنيفيديبين, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.
من الحذر следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, выраженной тахикардии, SSS, ارتفاع ضغط الدم الخبيث, احتشاء عضلة القلب مع فشل البطين الأيسر, الذبحة الصدرية غير المستقرة, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, الانتهاكات الجسيمة لتداول الدماغي, الانتهاكات لمرض الكبد و/أو الكلي, أثناء غسيل الكلى (риск возникновения артериальной гипотензии), المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة).
الحمل والرضاعة
Назначение Нифекарда® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
تحذيرات
Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно.
وسوف أكون ممتنا, что в начале лечения Нифекардом® ХЛ может возникнуть стенокардия, خصوصا بعد الانسحاب المفاجئ مؤخرا من حاصرات بيتا (يجب سحب الماضي تدريجيا).
وينبغي إجراء شاركت ادارة حاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق, لأنه يمكن أن يسبب انخفاض ضغط الدم المفرط, وفي بعض الحالات – تفاقم أعراض قصور القلب.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
المعايير التشخيصية لتعيين المخدرات في الذبحة الصدرية وعائية تشنجية ل: الصورة السريرية الكلاسيكية, يرافقه ST-الجزء ارتفاع, وقوع الناجم عن إرغونوفين الذبحة الصدرية أو تشنج الشريان التاجي, تحديد تشنج الشريان التاجي خلال تصوير الأوعية أو الكشف عن عنصر دون تأكيد التشنج الوعائي (على سبيل المثال, في مختلف الجهد عتبة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة, عندما تشير بيانات ECG تضيق الأوعية عابر).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, غسيل الكلى, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, TK. может произойти резкое падение АД.
При назначении Нифекарда® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии Нифекардом® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, يجب إبلاغ طبيب التخدير عن طبيعة العلاج.
خلال فترة العلاج، ونتائج إيجابية ممكنة خلال التفاعل المباشر للكومبس والاختبارات المعملية لالأجسام المضادة.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
أثناء يجب أن تكون فترة العلاج الحذر عند الانخراط في الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي.
جرعة مفرطة
Передозировка Нифекарда® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, ربما, пролонгированной системной артериальной гипотензией (صداع, احمرار الوجه, انخفاض ملحوظ طويلة من ضغط الدم, النشاط تثبيط العقدة الجيب, بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب, ʙradiaritmija); في الحالات الشديدة – فقدان الوعي, غيبوبة.
علاج: تعيين الكربون المنشط, غسل المعدة, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, غسيل الكلى ليست فعالة. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.
التفاعلات المخدرات
При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, حاصرات بيتا, nitratami, سيميتيدين (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, بعد إلغاء نيفيديبين قد تكون هناك زيادة حادة في تركيز الكينيدين.
При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
لفائف من انزيمات الكبد الميكروسومي (مدفوع. ريفامبيسين) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.
При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, هرمون الاستروجين, مكملات الكالسيوم.
نيفيديبين يمكن أن تحل من ارتباطه مع الأدوية البروتينية, تتميز بدرجة عالية من الربط (مدفوع. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, مضادات الاختلاج, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, كينونات, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.
نيفيديبين يمنع إفراز فينكريستين من الجسم ويمكن أن يسبب زيادة في الآثار الجانبية للفينكريستين, إذا لزم الأمر، والحد من جرعة من فينكريستين.
Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (غثيان, قيء, الإسهال, ataksiyu, هزة أرضية, ضجيج في الأذنين).
عندما الادارة ما يصاحب ذلك من السيفالوسبورين (على سبيل المثال, السيفيكسيم) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.
عصير الجريب فروت يثبط عملية التمثيل الغذائي في الجسم من نيفيديبين, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة.