المادة الفعالة: Pegfilgrastim
عندما ATH: L03AA13
CCF: مشجعا leykopoeza
ICD-10 رموز (شهادة): D70
عندما CSF: 19.01.01.01
الشركة المصنعة: F.Hoffmann لاروش المحدودة. (سويسرا)
الحل لع / لإدخال واضح, عديم اللون.
| 1 ampin | |
| pegfilgrastim | 6 ملغ |
سواغ: أسيتات الصوديوم, السوربيتول, بوليسوربات 20, المياه د/و.
0.6 мл – шприц-тюбики (1) وشملت مع الإبر د / و (1 PC.) в тубе из полиэтилена – пачки картонные.
مشجعا leykopoeza. Пэгфилграстим – ковалентный конъюгат филграстима, المؤتلف الإنسان عامل تحفيز مستعمرة الكريات البيضاء (G-CSF), مع جزيء واحد من البولي ايثيلين جلايكول (PEG) 20 كيلو دالتون, عمل مستدامة عن طريق الحد من التصفية الكلوية. وبالمثل filgrastimu, pegfilgrastim ينظم تشكيل وإطلاق العدلات من نخاع العظم, يزيد بشكل ملحوظ عدد العدلات إلى النشاط الوظيفي الطبيعي أو زيادة (الكيميائي والبلعمة) في الدم المحيطي لل 24 يسبب ساعة وزيادة طفيفة في عدد حيدات و / أو اللمفاويات.
G-CSF يحفز الخلايا البطانية ويمكن تسريع نمو خلايا الدم النخاعي, بما في ذلك الخلايا الخبيثة, وبعض الخلايا غير الدم النخاعي في المختبر. حقنة واحدة من pegfilgrastima بعد كل دورة العلاج السامة للخلايا كابت النقي يقلل من مدة العدلات والإصابة العدلات الحموية على غرار الإدارة اليومية للfilgrastim (متوسط, 11 ezhednevnыh قدم).
امتصاص
بعد واحد الوقت إدارة ق / ج للوصول إلى Cماكس pegfilgrastim 16-120 لا. يتم الحفاظ على تركيز Pegfilgrastima في مصل الدم خلال فترة العدلات بعد العلاج الكيميائي كابت النقي.
اقتطاع
انسحاب pegfilgrastima غير الخطية, تعتمد على الجرعة, القابل للإشباع. تخليص, في المقام الأول, التي تقوم بها العدلات والنقصان مع زيادة جرعة pegfilgrastima. وفقا لتخليص تتبع النفس, يقلل pegfilgrastima تركيز مصل الدم بسرعة مع بداية انتعاش العدلة.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
إزالة نظرا تنطوي على العدلات, ربما, لا تغيير pegfilgrastima الدوائية في القصور الكلوي أو الكبدي.
الدوائية في المرضى الذين يعانون أكثر من pegfilgrastima 65 ق على غرار الدوائية في البالغين.
- العدلات, العدلات الحموية من أجل خفض مدة العدلات وقلة العدلات الحموية في العلاج الكيميائي السامة للخلايا كابت النقي مكثفة للأمراض الخبيثة.
تم إعطاء الدواء ق / ج بجرعة 6 ملغ (1 ampin) من خلال 24 ساعات بعد كل دورة من العلاج الكيميائي السامة للخلايا.
توصيات للاستخدام في Neulastima الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات لا (البيانات غير كافية).
تعليمات للاستخدام, المعالجة والتخلص
أنبوب حقن المخدرات مع Neulastim المعدة للاستخدام مرة واحدة فقط.
صياغة Neulastim هو محلول معقم دون مواد حافظة.
قبل أن يتم التفتيش إدخال حل Neulastima عن وجود جزيئات مرئية الخارجية. يسمح الحل مقدمة واضحة وعديم اللون فقط.
اهتزاز المفرط قد تدمر pegfilgrastim, مما يجعلها غير نشطة بيولوجيا.
قبل حقن الحل في حقنة يجب أن تكون درجة حرارة لدرجة حرارة الغرفة.
يجب التخلص من أي منتج غير المستخدمة أو مخلفاتها من وفقا لمتطلبات الصحية.
ويمكن تخزين Neulastim المخدرات في درجة حرارة الغرفة (ليس أعلى من 30 ° C) خلال مدة أقصاها لا يزيد عن مرة واحدة 72 لا.
وNeulastim المخدرات, تتعرض لدرجة حرارة الغرفة أكثر من 72 لا, لا ينبغي أن تستخدم.
التعرض العرضي لانخفاض درجات الحرارة لفترة واحدة أقل من 24 ساعات لديها أي تأثير سلبي على استقرار Neulastima.
الآثار الجانبية لاحظ مع تردد التالية: غالبا (>10%), غالبا (>1%, لكن <10%):
نظام العضلات والعظام: غالبا (26%) – слабые или умеренные боли в костях, أن, في معظم الحالات, اختبارها وحدها أو اقتصاص المسكنات التقليدية; قطع غيار - ألم مفصلي, ألم عضلي, ألم في الظهر, الأطراف والعنق.
CNS: في كثير من الأحيان - الصداع.
الجهاز التنفسي: سعال, ضيق التنفس, تتسرب الرئوية, ضعف الجهاز التنفسي, متلازمة الضائقة التنفسية.
من الجانب تكون الدم: تضخم الطحال, الألم في الربع العلوي الأيسر من البطن; редко – тромбоз сосудов; очень редко – разрыв селезенки, زيادة عدد الكريات البيضاء.
من الجهاز الهضمي: غثيان (<1%).
من الجسم ككل: часто – боль в груди (nekardialynaya), حمى.
من المعلمات المختبر: obratimoe, خفيف إلى معتدل زيادة ضئيلة سريريا من حمض اليوريك (7%), الفوسفاتيز القلوية (10%) وLDH (20%).
الحساسية: الحساسية المفرطة, طفح جلدي, خلايا النحل, وذمة وعائية, ضيق التنفس، وانخفاض ضغط الدم, في البداية أو خلال إدخال لاحقا. أحيانا يترافق استئناف العلاج عن طريق الأعراض المتكررة.
ردود الفعل المحلية: الألم في موقع الحقن.
- العدلات في الدم النخاعي المزمن سرطان الدم ومتلازمات خلل التنسج النقوي;
- سرطان الدم الحاد;
- زيادة الجرعة السامة للخلايا العلاج الكيميائي وراء تأسيسها في نظم الجرعات;
- شارك في إدارة العلاج الكيميائي السامة للخلايا- والعلاج الإشعاعي;
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
- حتى 18 سنوات;
- فرط الحساسية للpegfilgrastimu, filgrastim أو أي مكون آخر من هذا الدواء.
من الحذر يجب أن يوصف هذا الدواء للأمراض الخبيثة وسرطانية من طبيعة الدم النخاعي (في تي. لا. دي نوفو سرطان الدم النخاعي الحاد والثانوي); في تركيبة مع جرعة عالية من العلاج الكيميائي; المنجلي فقر الدم في.
هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
Neulastimom العلاج ينبغي أن يتم إلا تحت إشراف طبيب الأورام أو أمراض الدم, مع خبرة في استخدام G-CSF.
Neulastim لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحاد, تلقي العلاج الكيميائي كابت النقي (لم تدرس سلامة وفعالية pegfilgrastima).
سلامة وفعالية في المرضى الذين يعانون Neulastima, تعامل مع جرعة عالية من العلاج الكيميائي لم يدرس.
سعال, الحمى وضيق التنفس في تركيبة مع التغييرات الارتشاحي الإشعاعية, تدهور في وظائف الرئة وزيادة في عدد العدلات يمكن أن يكون علامات متلازمة الضائقة التنفسية عند البالغين (RDS). في هذه الحالة،, وفقا لتقدير الطبيب Neulastim ينبغي إلغاء والعلاج المناسب.
سجلت حالات منفصلة من تمزق الطحال بعد تطبيق محببة مستعمرة عامل تحفيز, некоторые – с фатальным исходом.
وينبغي أن يكون من الممكن تمزق في الطحال في المرضى الذين يعانون من الشكاوى من الألم في الجزء العلوي الأيسر من البطن أو الجزء العلوي من الكتف الأيسر.
وحيد Neulastimom لا يمنع الصفيحات وفقر الدم مع الاستمرار في العلاج الكيميائي كابت النقي في الجرعة الكاملة. فمن المستحسن لتحديد بانتظام عدد الصفائح الدموية والهيماتوكريت.
في الدم المنجلي فقر الدم patsyentov مع زيادة عدد الكريات البيضاء javljaetsja neblahopryyatnыm عامل النذير, لذلك هم بحاجة إلى إجراء اختبارات الدم العادية والنظر في إمكانية تضخم الطحال والجلطة.
زيادة عدد الكريات البيضاء ≥ 100 X109/ل وحظ أقل, من 1% المرضى, تلقي Neulastim, هو مؤقت ويلاحظ عادة بعد 24-48 ساعات بعد تناوله الدواء، وفقا لتأثيراتها الدوائية. ليس هناك أي آثار جانبية, ترتبط ارتباطا مباشرا مع زيادة عدد الكريات البيضاء, لم يكشف.
لم يتم تقييمها سلامة وفعالية pegfilgrastima في تعبئة الخلايا الجذعية الدموية المحيطية من المرضى والمتبرعين الأصحاء بشكل مناسب.
لم يتم وضع علامة حالات الجرعة الزائدة.
نظرا لحساسية المحتملة لتقسيم بسرعة خلايا الدم النخاعي لعلاج السامة للخلايا, Neulastim أن تدار من خلال 24 ساعات بعد تناوله وكلاء العلاج الكيميائي السامة للخلايا.
عندما الادارة ما يصاحب ذلك مع 5-فلورويوراسيل وantimetabolites أخرى التقوية الممكنة من نخاع العظم في الجسم الحي.
التفاعل مع غيرها من عوامل النمو المكونة للدم والسيتوكينات غير معروفة.
التوافقية مع الليثيوم, وهو ما يعزز الافراج عن العدلات, بحثت على وجه التحديد. أي تأكيد, أن التفاعل يمكن أن يكون خطيرا.
بحث, مكرسة لتفاعل أو عملية التمثيل الغذائي محدد, يتم تنفيذ.
وقد سجلت مؤشرات Neulastima التفاعل مع أدوية أخرى في الوقت الحاضر.
التفاعل الدوائية
Neulastim تتعارض مع محلول كلوريد الصوديوم.
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال عند 2 درجة إلى 8 ° C; لا تجمد. مدة الصلاحية - 2 سنة.
يستخدم هذا الموقع ملفات تعريف الارتباط والخدمات لجمع البيانات الفنية من الزوار لضمان الأداء وتحسين جودة الخدمة.. من خلال الاستمرار في استخدام موقعنا, أنت توافق تلقائيًا على استخدام هذه التقنيات.
Read More