Pegfilgrastim

عندما ATH: L03AA13

الدوائية العمل

مشجعا leykopoeza. هو المتقارن التساهمية من فيلجراستيم, المؤتلف الإنسان عامل تحفيز مستعمرة الكريات البيضاء (G-CSF), مع جزيء واحد من البولي ايثيلين جلايكول (PEG) 20 كيلو دالتون, عمل مستدامة عن طريق الحد من التصفية الكلوية. وبالمثل filgrastimu, ينظم pegfilgrastim تكوين وإطلاق العدلات من نخاع العظم, يزيد بشكل ملحوظ عدد العدلات إلى النشاط الوظيفي الطبيعي أو زيادة (الكيميائي والبلعمة) في الدم المحيطي لل 24 يسبب ساعة وزيادة طفيفة في عدد حيدات و / أو اللمفاويات.

G-CSF يحفز الخلايا البطانية ويمكن تسريع نمو خلايا الدم النخاعي, بما في ذلك الخلايا الخبيثة, وبعض الخلايا غير النقوية في المختبر. إن تناول عقار بيجفيلجراستيم لمرة واحدة بعد كل دورة من العلاج المثبط للخلايا النخاعية يقلل من مدة قلة العدلات وحدوث قلة العدلات الحموية، على غرار الإدارة اليومية للفيلجراستيم. (متوسط, 11 ezhednevnыh قدم).

الدوائية

بعد حقنة واحدة تحت الجلد، يكون الوقت اللازم للوصول إلى الحد الأقصى لقيمة بيجفيلجراستيم هو 16-120 لا. يتم الحفاظ على تركيز Pegfilgrastima في مصل الدم خلال فترة العدلات بعد العلاج الكيميائي كابت النقي.

القضاء على pegfilgrastim غير خطي, تعتمد على الجرعة, القابل للإشباع. تخليص, في المقام الأول, يتم تنفيذها بواسطة العدلات ويتناقص مع زيادة جرعة بيجفيلجراستيم. وفقا لتخليص تتبع النفس, تنخفض تركيزات بيجفيلجراستيم في المصل بسرعة عندما يبدأ تعداد العدلات في التعافي..

شهادة

العدلات, العدلات الحموية من أجل خفض مدة العدلات وقلة العدلات الحموية في العلاج الكيميائي السامة للخلايا كابت النقي مكثفة للأمراض الخبيثة.

جرعة نظام

الصورة حقن / ج بجرعة 6 ملغ بعد 24 ساعات بعد كل دورة من العلاج الكيميائي السامة للخلايا.

الآثار الجانبية

نظام العضلات والعظام: 26% – ألم خفيف أو معتدل في العظام, أن, في معظم الحالات, اختبارها وحدها أو اقتصاص المسكنات التقليدية; غالبا – ألم مفصلي, ألم عضلي, ألم في الظهر, الأطراف والعنق.

CNS: غالبا – صداع.

الجهاز التنفسي: سعال, ضيق التنفس, تتسرب الرئوية, ضعف الجهاز التنفسي, متلازمة الضائقة التنفسية.

من الجانب تكون الدم: تضخم الطحال, الألم في الربع العلوي الأيسر من البطن; نادرا – سفن تجلط الدم; نادرا – تمزق الطحال, زيادة عدد الكريات البيضاء.

من الجهاز الهضمي: <1% – غثيان.

من الجسم ككل: غالبا – ألم في الصدر (nekardialynaya), حمى.

من المعلمات المختبر: obratimoe, خفيف إلى معتدل زيادة ضئيلة سريريا من حمض اليوريك (7%), الفوسفاتيز القلوية (10%) ونازعة هيدروجين اللاكتات (20%).

الحساسية: الحساسية المفرطة, طفح جلدي, خلايا النحل, وذمة وعائية, ضيق التنفس، وانخفاض ضغط الدم, في البداية أو خلال إدخال لاحقا. أحيانا يترافق استئناف العلاج عن طريق الأعراض المتكررة.

ردود الفعل المحلية: الألم في موقع الحقن.

موانع

قلة العدلات في سرطان الدم النخاعي المزمن ومتلازمات خلل التنسج النقوي; سرطان الدم الحاد; لزيادة جرعات العلاج الكيميائي السامة للخلايا فوق تلك المحددة في أنظمة الجرعات; الإدارة المتزامنة مع العلاج الكيميائي السامة للخلايا- والعلاج الإشعاعي; فترة الحمل; الرضاعة (الرضاعة الطبيعية); الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات; فرط الحساسية للبيغفيلجراستيم, filgrastim.

تحذيرات

لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الحاد, تلقي العلاج الكيميائي كابت النقي (لم تتم دراسة سلامة وفعالية بيجفيلجراستيم).

يجب استخدامه بحذر في الأمراض الخبيثة والمسرطنة ذات الطبيعة النخاعية. (في تي. لا. دي نوفو سرطان الدم النخاعي الحاد والثانوي); في تركيبة مع جرعة عالية من العلاج الكيميائي; المنجلي فقر الدم في.

يستخدم فقط تحت إشراف طبيب الأورام أو أخصائي أمراض الدم, مع خبرة في استخدام G-CSF.

سلامة وفعالية بيجفيلجراستيم في المرضى, تعامل مع جرعة عالية من العلاج الكيميائي لم يدرس.

سعال, الحمى وضيق التنفس في تركيبة مع التغييرات الارتشاحي الإشعاعية, تدهور في وظائف الرئة وزيادة في عدد العدلات يمكن أن يكون علامات متلازمة الضائقة التنفسية عند البالغين (RDS). في هذه الحالة،, تبعا للحالة السريرية, يجب إيقافه ووصف العلاج المناسب.

سجلت حالات منفصلة من تمزق الطحال بعد تطبيق محببة مستعمرة عامل تحفيز, بعض – مميت.

يجب أخذ احتمالية تمزق الطحال بعين الاعتبار عند المرضى الذين يشكون من ألم في الجزء العلوي الأيسر من البطن أو أعلى الكتف الأيسر.

العلاج الأحادي باستخدام بيجفيلجراستيم لا يستبعد تطور نقص الصفيحات وفقر الدم عند استمرار العلاج الكيميائي المثبط للنخاع بجرعة كاملة. فمن المستحسن لتحديد بانتظام عدد الصفائح الدموية والهيماتوكريت.

في الدم المنجلي فقر الدم patsyentov مع زيادة عدد الكريات البيضاء javljaetsja neblahopryyatnыm عامل النذير, لذلك هم بحاجة إلى إجراء اختبارات الدم العادية والنظر في إمكانية تضخم الطحال والجلطة.

زيادة عدد الكريات البيضاء 100 تمت ملاحظة x109/l أو أكثر في أقل من 1% المرضى, تلقي filgrastim, هو مؤقت ويلاحظ عادة بعد 24-48 ساعات بعد تناوله الدواء، وفقا لتأثيراتها الدوائية. ليس هناك أي آثار جانبية, ترتبط ارتباطا مباشرا مع زيادة عدد الكريات البيضاء, لم يكشف.

لم يتم تقييم سلامة وفعالية Pegfilgrastim في تعبئة الخلايا الجذعية للدم المحيطي لدى المرضى والمتبرعين الأصحاء بشكل كافٍ..

التفاعلات المخدرات

نظرا لحساسية المحتملة لتقسيم بسرعة خلايا الدم النخاعي لعلاج السامة للخلايا, يجب استخدام بيرفيلجراستيم بعد ذلك 24 ساعات بعد تناوله وكلاء العلاج الكيميائي السامة للخلايا.

عندما الادارة ما يصاحب ذلك مع 5-فلورويوراسيل وantimetabolites أخرى التقوية الممكنة من نخاع العظم في الجسم الحي.