Pegfilgrastim

عندما ATH: L03AA13

الدوائية العمل

مشجعا leykopoeza. هو المتقارن التساهمية من فيلجراستيم, المؤتلف الإنسان عامل تحفيز مستعمرة الكريات البيضاء (G-CSF), مع جزيء واحد من البولي ايثيلين جلايكول (PEG) 20 كيلو دالتون, عمل مستدامة عن طريق الحد من التصفية الكلوية. وبالمثل filgrastimu, пегфильграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, يزيد بشكل ملحوظ عدد العدلات إلى النشاط الوظيفي الطبيعي أو زيادة (الكيميائي والبلعمة) في الدم المحيطي لل 24 يسبب ساعة وزيادة طفيفة في عدد حيدات و / أو اللمفاويات.

G-CSF يحفز الخلايا البطانية ويمكن تسريع نمو خلايا الدم النخاعي, بما في ذلك الخلايا الخبيثة, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пегфильграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (متوسط, 11 ezhednevnыh قدم).

الدوائية

После однократного п/к введения время достижения Cmax пегфильграстима составляет 16-120 لا. يتم الحفاظ على تركيز Pegfilgrastima في مصل الدم خلال فترة العدلات بعد العلاج الكيميائي كابت النقي.

Выведение пегфильграстима нелинейное, تعتمد على الجرعة, القابل للإشباع. تخليص, في المقام الأول, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пегфильграстима. وفقا لتخليص تتبع النفس, концентрация пегфильграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.

شهادة

العدلات, العدلات الحموية من أجل خفض مدة العدلات وقلة العدلات الحموية في العلاج الكيميائي السامة للخلايا كابت النقي مكثفة للأمراض الخبيثة.

جرعة نظام

الصورة حقن / ج بجرعة 6 ملغ بعد 24 ساعات بعد كل دورة من العلاج الكيميائي السامة للخلايا.

الآثار الجانبية

نظام العضلات والعظام: 26% – ألم خفيف أو معتدل في العظام, أن, في معظم الحالات, اختبارها وحدها أو اقتصاص المسكنات التقليدية; غالبا – ألم مفصلي, ألم عضلي, ألم في الظهر, الأطراف والعنق.

CNS: غالبا – صداع.

الجهاز التنفسي: سعال, ضيق التنفس, تتسرب الرئوية, ضعف الجهاز التنفسي, متلازمة الضائقة التنفسية.

من الجانب تكون الدم: تضخم الطحال, الألم في الربع العلوي الأيسر من البطن; نادرا – سفن تجلط الدم; نادرا – تمزق الطحال, زيادة عدد الكريات البيضاء.

من الجهاز الهضمي: <1% – غثيان.

من الجسم ككل: غالبا – ألم في الصدر (nekardialynaya), حمى.

من المعلمات المختبر: obratimoe, خفيف إلى معتدل زيادة ضئيلة سريريا من حمض اليوريك (7%), الفوسفاتيز القلوية (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).

الحساسية: الحساسية المفرطة, طفح جلدي, خلايا النحل, وذمة وعائية, ضيق التنفس، وانخفاض ضغط الدم, في البداية أو خلال إدخال لاحقا. أحيانا يترافق استئناف العلاج عن طريق الأعراض المتكررة.

ردود الفعل المحلية: الألم في موقع الحقن.

موانع

Нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; سرطان الدم الحاد; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- والعلاج الإشعاعي; فترة الحمل; الرضاعة (الرضاعة الطبيعية); الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات; повышенная чувствительность к пегфильграстиму, филграстиму.

تحذيرات

Не следует применять у больных с острым лейкозом, تلقي العلاج الكيميائي كابت النقي (безопасность и эффективность пегфильграстима не изучались).

С осторожностью следует применять при злокачественных и предопухолевых заболеваниях миелоидного характера (في تي. لا. دي نوفو سرطان الدم النخاعي الحاد والثانوي); في تركيبة مع جرعة عالية من العلاج الكيميائي; المنجلي فقر الدم في.

Применять только под контролем онколога или гематолога, مع خبرة في استخدام G-CSF.

Безопасность и эффективность пегфильграстима у пациентов, تعامل مع جرعة عالية من العلاج الكيميائي لم يدرس.

سعال, الحمى وضيق التنفس في تركيبة مع التغييرات الارتشاحي الإشعاعية, تدهور في وظائف الرئة وزيادة في عدد العدلات يمكن أن يكون علامات متلازمة الضائقة التنفسية عند البالغين (RDS). في هذه الحالة،, تبعا للحالة السريرية, следует отменить и назначить соответствующее лечение.

سجلت حالات منفصلة من تمزق الطحال بعد تطبيق محببة مستعمرة عامل تحفيز, بعض – مميت.

Следует предусмотреть возможность разрыва селезенки у пациентов с жалобами на боль в верхней левой части живота или в верхней части левого плеча.

Монотерапия пегфильграстимом не исключает развития тромбоцитопении и анемии при продолжении миелосупрессивной химиотерапии в полной дозе. فمن المستحسن لتحديد بانتظام عدد الصفائح الدموية والهيماتوكريت.

في الدم المنجلي فقر الدم patsyentov مع زيادة عدد الكريات البيضاء javljaetsja neblahopryyatnыm عامل النذير, لذلك هم بحاجة إلى إجراء اختبارات الدم العادية والنظر في إمكانية تضخم الطحال والجلطة.

زيادة عدد الكريات البيضاء 100 х109/л или более наблюдается менее чем у 1% المرضى, получающих фильграстим, هو مؤقت ويلاحظ عادة بعد 24-48 ساعات بعد تناوله الدواء، وفقا لتأثيراتها الدوائية. ليس هناك أي آثار جانبية, ترتبط ارتباطا مباشرا مع زيادة عدد الكريات البيضاء, لم يكشف.

Безопасность и эффективность пегфильграстима при мобилизации периферических стволовых клеток крови у больных и здоровых доноров соответствующим образом не оценивались.

التفاعلات المخدرات

نظرا لحساسية المحتملة لتقسيم بسرعة خلايا الدم النخاعي لعلاج السامة للخلايا, перфильграстим следует применять через 24 ساعات بعد تناوله وكلاء العلاج الكيميائي السامة للخلايا.

عندما الادارة ما يصاحب ذلك مع 5-فلورويوراسيل وantimetabolites أخرى التقوية الممكنة من نخاع العظم في الجسم الحي.