نيكسيوم (حبوب منع الحمل, مطلي)

المادة الفعالة: إيسوميبرازول
عندما ATH: A02BC05
CCF: المانع N⁺-K⁺-أتباز
ICD-10 رموز (شهادة): E16.8, ك 21, K21.0, K25, ك 26, K27
عندما CSF: 11.01.03
الشركة المصنعة: ASTRAZENECA AB (السويد)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي وردي فاتح, مستطيل, عدسي, منقوش “20 MG” على جانب واحد و “A / EN” ككسر – آخر.

سواغ: الجلسرين أحادي ستيارات 40-55, giproloza, gipromelloza, أكسيد الحديد الأحمر, أكسيد الحديد الأصفر, ستيرات المغنيسيوم, كوبوليمر حمض ميثاكريليك وethacrylic (1:1), الجريزوفولفين السيلولوز, الشمع الاصطناعية, ماكروغول, بوليسوربات 80, krospovydon, فومرت الصوديوم, حبيبات كروية السكروز, ثاني أكسيد التيتانيوم, التلك, triэtiltsitrat.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي اللون الوردي, مستطيل, عدسي, منقوش “40 MG” على جانب واحد و “A / EI” ككسر – آخر.

سواغ: الجلسرين أحادي ستيارات 40-55, giproloza, gipromelloza, أكسيد الحديد الأحمر, ستيرات المغنيسيوم, كوبوليمر حمض ميثاكريليك وethacrylic (1:1), الجريزوفولفين السيلولوز, الشمع الاصطناعية, ماكروغول, بوليسوربات 80, krospovydon, فومرت الصوديوم, حبيبات كروية السكروز, ثاني أكسيد التيتانيوم, التلك, triэtiltsitrat.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المانع N⁺-K⁺-أتباز. العنصر النشط من نيكسيوم المخدرات^® – إيسوميبرازول – وهو S-أيزومر أوميبرازول, أنه يقلل من إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة عن طريق تثبيط المحدد للمضخة البروتون في الخلايا الجدارية. س- وR-أيزومر أوميبرازول يكون النشاط الدوائية مماثلة.

آلية العمل

إيسوميبرازول هي قاعدة ضعيفة, فإنه يتراكم ويمر في شكل نشط في البيئة الحامضية للنفيق إفرازية من الخلايا الجدارية للالغشاء المخاطي في المعدة, الذي يمنع مضخة البروتون – إنزيم H.⁺-ك⁺-ATF الكلاب. إيسوميبرازول يمنع كلا القاعدية, وحفز إفراز المعدة.

تأثير على إفراز حمض المعدة

تأثير المخدرات يتطور داخل 1 بعد ساعات من الجرعة عن طريق الفم 20 ملغ أو 40 ملغ. عندما تناول الدواء يوميا ل 5 أيام 20 ملغ 1 وانخفض الوقت / يوم متوسط ​​الحد الأقصى لتركيز الحمض الموجود في المعدة بعد بنتاغاسترين محتويات التحفيز من قبل 90% (كما يقاس تركيز الحمض 6-7 بعد ساعات الجرعات في يوم 5 من العلاج).

المرضى الذين يعانون من مرض الجزر المعدي المريئي وجود أعراض سريرية من قبل 5 أيام الإدارة اليومية للنيكسيوم^® الجرعة عن طريق الفم 20 ملغ أو 40 كانت درجة الحموضة في المعدة ملغ أعلى 4 لمدة متوسطها 13 و 17 ساعة من 24 لا. في حين تناول الدواء بجرعة 20 ملغ / يوم القيمة داخل المعدة الحموضة أعلاه 4 يحتفظ به ل 8, 12 و 16 ويتحقق ح في 76%, 54% و 24% من المرضى، على التوالي. إلى 40 نسبة إيسوميبرازول ملغ 97%, 92% و 56% على التوالي.

وهناك ارتباط بين إفراز الحمض وتركيز الدواء في البلازما (وقد استخدمنا لتقدير تركيز المعلمة AUC).

تأثير علاجي, حققت نتيجة لتثبيط إفراز الحمض

عندما تتلقى نيكسيوم^® جرعة 40 يحدث ملغ / يوم علاج ارتجاع المريء في ما يقرب من 78% المرضى من خلال 4 أسابيع من العلاج و 93% – من خلال 8 أسابيع من العلاج.

العلاج نيكسيوم^® جرعة 20 ملغ 2 مرات / يوم في تركيبة مع المضادات الحيوية المناسبة للحصول على نتائج أسبوع واحد في القضاء على النجاح في هيليكوباكتر بيلوري في ما يقرب من 90% المرضى.

المرضى الذين يعانون من قرحة غير معقدة بعد دورة الاسبوع القضاء لا يتطلب حيد لاحق مع أدوية مضاد الإفراز للقرحة الشفاء وتخفيف الأعراض.

آثار أخرى, المرتبطة تثبيط إفراز الحمض

خلال فترة العلاج زادت مستويات الغاسترين مضاد الإفراز في البلازما نتيجة لانخفاض إفراز الحمض.

المرضى, منذ وقت طويل تلقى إيسوميبرازول, زيادة ملحوظة في عدد خلايا معوية أليفة الكروم, ربما, يرتبط مع زيادة في الغاسترين البلازما.

المرضى, وكلاء مضاد الإفراز تطبيقها لفترة طويلة, كثيرا ما اتسمت تشكيل الخراجات في المعدة الغدية. وتنجم هذه الظاهرة عن التغيرات الفسيولوجية نتيجة لتثبيط إفراز الحمض. الخراجات حميدة وقابلة للعكس.

في دراستين مقارنة مع رانيتيدين نيكسيوم^® وأظهر فعالية أفضل في الشفاء من القرحة الهضمية في المرضى, تعامل مع العلاج المضاد للالتهابات, بما في ذلك انتقائية مثبطات COX-2.

في دراستين تقييم فعالية نيكسيوم^® وأظهر فعالية أفضل في الوقاية من القرحة الهضمية في المرضى (كبار السن الفئة العمرية 60 الصورة و / أو الذين لديهم تاريخ من قرحة الهضمية), تعامل مع العلاج المضاد للالتهابات, بما في ذلك استقبال انتقائية مثبطات COX-2.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

إيسوميبرازول غير مستقر في الوسط الحمضي, ومع ذلك أقراص استخدام عن طريق الفم, الكريات التي تحتوي على المخدرات, مطلي, مقاومة للعصير المعدة.

بعد يمتص عن طريق الفم من إيسوميبرازول بسرعة من الجهاز الهضمي; ج_ماكس تحققت من خلال 1-2 لا. التوافر الحيوي المطلق بعد جرعة واحدة في جرعة 40 ملغ من 64% والزيادات ل 89% وسط الإدارة اليومية 1 الوقت / يوم. لجرعة 20 إيسوميبرازول ملغ، والأرقام 50% و 68%, على التوالي. في ولاية V التوازن_د في الأشخاص الأصحاء هو حول 0.22 لتر / كغ. بروتين البلازما ملزم – 97%. تناول الطعام في وقت واحد يبطئ ويقلل من امتصاص إيسوميبرازول في المعدة.

الأيض وإفراز

في ظل ظروف في الجسم الحي، يتم تحويل سوى جزء صغير في إيسوميبرازول R-إيزومر. إيسوميبرازول تماما وتنطوي على biotransformed إنزيمات السيتوكروم P₄₅₀ (CYP). يتم استقلاب الجزء الرئيسي بمشاركة معين متعدد الأشكال الإسوي CYP2C19, وبالتالي شكلت هيدروكسي- والأيض demethylated من إيسوميبرازول. ويتم عملية الأيض في الجزء المتبقي من CYP3A4 الإسوي محددة أخرى, مع تشكيل sulfoderivatives إيسوميبرازول, وهو المستقلب الرئيسي, تحدد في البلازما.

الإعدادات, أقل من, تعكس, في المقام الأول, طبيعة الدوائية في المرضى الذين يعانون من CYP2C19 أنزيم نشط (المرضى الذين يعانون من عملية التمثيل الغذائي السريع).

إزالة الإجمالي حوالي 17 لتر / ساعة بعد الجرعات واحدة 9 ل / – بعد جرعة متعددة. تي_1/2 غير 1.3 ساعات في قبول منهجي 1 الوقت / يوم. الجرعة بشكل تابع يزيد AUC عند تناوله بانتظام، وكنسبة الاعتماد غير الخطية من الجرعة وAUC. هذا الوقت وجرعة الاعتماد هو نتيجة لانخفاض في عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول “مرور الأول” من خلال الكبد, وكذلك إزالة النظامية أقل, ربما سببها, أن إيسوميبرازول و / أو sulfosoderzhaschy مستقلبه تمنع CYP2C19 انزيم. عندما تؤخذ يوميا 1 يتم التخلص الوقت / يوم إيسوميبرازول تماما من البلازما في الفترة الفاصلة بين الجرعات، و لا بالجمع.

أيا من نواتج الرئيسية للإيسوميبرازول ليس له تأثير على إفراز حمض المعدة. عند استلام المخدرات داخل ل 80% تفرز جرعة كما الأيض في البول, يفرز الباقي في البراز. تم الكشف عن البول أقل 1% إيسوميبرازول دون تغيير.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

تقريبا 1-2% السكان خفض CYP2C19 إيزوزيم (المرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي). في مثل هؤلاء المرضى، ويتم التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول أساسا بها عمل CYP3A4. قبول منهجي 40 إيسوميبرازول ملغ 1 الوقت / يوم AUC من قبل 100% يتجاوز هذه القيمة في المرضى الذين يعانون من CYP2C19 أنزيم نشط (المرضى الذين يعانون من عملية التمثيل الغذائي السريع). متوسط ​​القيمة ج_ماكس المرضى الذين يعانون من بطء عملية التمثيل الغذائي يزداد بحوالي 60%.

المرضى المسنين (71-80 سنوات) عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول لا تغيرات هامة.

بعد جرعة واحدة 40 ملغ إيسوميبرازول المتوسط ​​AUC للنساء في 30% إنما يتعدى ذلك من الرجال. في المدخول اليومي العادي من المخدرات 1 ولم يلاحظ فروق التوقيت / يوم في الدوائية في المرضى الذين يعانون من كلا الجنسين (هذه الاختلافات لا تؤثر على نظام الجرعات من الدواء).

في المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة القصور الكبدي، والتمثيل الغذائي للإيسوميبرازول قد انتهكت. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد ينخفض ​​معدل الأيض, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة في AUC 2 الوقت لإيسوميبرازول.

لم تكن هناك دراسة الدوائية في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. منذ يتم إزالة عن طريق الكلى ليس من إيسوميبرازول, وعناصره, يمكن الافتراض, أن عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي لم تتغير.

في الأطفال 12-18 سنوات بعد تكرار إيسوميبرازول الإدارة 20 ملغ 40 وكانت قيمة AUC ملغ والوقت للوصول إلى تركيزات البلازما القصوى مماثلة لتلك القيم في البالغين.

شهادة

مرض الجزر المعدي المريئي:

- علاج التهاب المريء التآكلي الجزر;

- العلاج الصيانة على المدى الطويل في المرضى بعد الشفاء من ارتداد المريء التآكلي لمنع الانتكاس;

- العلاج Symptomatycheskaya من مرض الجزر المعدي المريئي.

قرحة الهضمية والعفجية (في الجمع بين العلاج):

- علاج قرحة الاثني عشر, المرتبطة هيليكوباكتر بيلوري;

- الوقاية من الانتكاس القرحة الهضمية المرتبطة هيليكوباكتر بيلوري.

المرضى, المستخدمين NSAID على المدى الطويل:

- شفاء قرحة المعدة, المرتبطة NSAID;

- الوقاية من قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر, المرضى المتعلقة NSAID, في خطر.

زولينجر إليسون متلازمة أو حالة أخرى, يتميز فرط المرضية, (مدفوع. idiopaticheskaya gipersekretsiya).

جرعة نظام

في مرض الجزر المعدي المريئي البالغين والأطفال فوق 12 سنوات نيكسيوم^® تعيين العلاج التآكل ارتداد المريء جرعة واحدة 40 ملغ 1 مرات / يوم ل 4 أسابيع. ويفضل أن يتم تنفيذ إضافية بطبيعة الحال لمدة 4 أسابيع من العلاج في تلك الحالات, عندما، بعد لا تحدث في السنة الأولى علاج التهاب المريء أو استمرت الأعراض. إلى العلاج الصيانة على المدى الطويل في المرضى الذين يعانون من التهاب المريء التآكلي تلتئم لمنع تكرار يوصف هذا الدواء ل 20 ملغ 1 الوقت / يوم. إلى علاج أعراض المرض المعدي الجزر خالية من التهاب المريء يوصف هذا الدواء في جرعة 20 ملغ 1 الوقت / يوم. إذا كان 4 أسابيع من العلاج، والأعراض لا تختفي, يجب إجراء فحص إضافي للمريض. بعد القضاء على الأعراض يمكن أن تذهب على النظام من المخدرات “الضرورة”, أي. أخذ نيكسيوم^® بواسطة 20 ملغ 1 الوقت / يوم في حالة من الأعراض السابقة لإزالتها. المريض, المسكنات وعرضة للقرحة في المعدة أو قرحة الاثني عشر, لا ينصح نظام العلاج إذا لزم الأمر.

الكبار في قرحة المعدة وقرحة الإثنى عشر في الجمع بين العلاج ل эрадикации هيليكوباكتر بيلوري, ولعلاج قرحة الاثني عشر, المرتبطة هيليكوباكتر بيلوري والوقاية من الانتكاس القرحة الهضمية, المرتبطة هيليكوباكتر بيلوري في المرضى الذين يعانون من القرحة الهضمية نيكسيوم^® تدار في جرعة واحدة 20 ملغ, amoksiцillin – 1 ز, كلاريثروميسين – 500 ملغ. وتتخذ جميع الأدوية 2 مرات / يوم ل 7 أيام.

Patsientam, المستخدمين NSAID على المدى الطويل, إلى شفاء قرحة المعدة, المرتبطة NSAID, نيكسيوم^® تدار بجرعة 20 ملغ أو 40 ملغ 1 الوقت / يوم. مدة العلاج 4-8 أسابيع.

إلى الوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر, المرتبطة NSAID, نيكسيوم^® تدار بجرعة 20 ملغ أو 40 ملغ 1 الوقت / يوم.

في الدول, يتميز فرط المرضية, مدفوع. متلازمة زولينجر إليسون وفرط مجهول السبب نيكسيوم^® تدار في جرعة أولية من 40 ملغ 2 مرات / يوم. في المستقبل، ويتم تعديل الجرعة بشكل فردي, يتم تحديد مدة العلاج حسب المرض السريري. هناك تجربة مع المخدرات بجرعات تصل إلى 120 ملغ 2 مرات / يوم.

في تعيين المخدرات المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى غير مطلوب تعديل الجرعة. مع يتوخى الحذر في استخدام الدواء في مرضى القصور الكلوي شديدة بسبب تجربة سريرية محدودة من استخدامه في هؤلاء المرضى.

في تعيين نيكسيوم^® المرضى اختلال كبدي أو خفيفة الى متوسطة الخطورة غير مطلوب تعديل الجرعة. المرضى الذين يعانون من قسوة قصور كبدي يجب أن لا تتجاوز الجرعة التطبيقية 20 ملغ / يوم.

المرضى المسنين غير مطلوب تصحيح الوضع.

يجب ابتلاع الأقراص بالكامل, مع بعض السائل. لا ينبغي أن تمضغ أقراص أو انفصلا. المرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع قرص يمكن حله في نصف كوب من الماء الراكد (يجب عدم استخدام أي سوائل أخرى, TK. يجوز حل microgranules الاحتواء), يحرك حتى تفكك أقراص وشرب تعليق microgranules فورا أو خلال 30 م. ثم يلي الملء في منتصف الطريق الزجاج بالماء, إثارة وشرب المخلفات. لا مضغ أو سحق microgranules.

المريض, الذين لا يستطيعون ابتلاع, يجب حل أقراص في المياه غير الغازية وتدار عن طريق أنبوب أنفي معدي. مهم, لحقنة المختارة والتحقيق قد تم اختبارها بدقة.

مقدمة من المخدرات عن طريق أنبوب أنفي معدي

1. ضع قرص في حقنة وملء حقنة 25 مل من الماء وحوالي 5 الهواء مل. قد تتطلب بعض تحقيقات التخفيف من المخدرات في 50 مل من الماء الصالح للشرب ل, لمنع انسداد حبات التحقيق أقراص.

2. يهز حقنة لحوالي فورا 2 دقيقة للقرص حل.

3. الحفاظ على غيض من حقنة والماكياج, أن لا يتم حظر غيض.

4. أدخل طرف الحقنة في أنبوب, الاستمرار في عقد التصاعدي.

5. يهز حقنة وتحويلها يميل إلى أسفل. الدخول فورا 5-10 مل من إعداد المذابة إلى التحقيق. بعد إدخال الحقنة العودة إلى وضعها السابق ويهز (يجب أن تبقى طرف الحقنة لتجنب انسداد غيض).

6. بدوره طرف الحقنة أسفل ودخول أخرى 5-10 مل التحقيق المخدرات. كرر هذه العملية, حتى الحقنة ليست فارغة.

7. هذا الجزء من بقايا المخدرات، وهطول الأمطار في حقنة ملء المحقن 25 مل من الماء و 5 مل من الهواء وتكرار الجراحة, وصفها في الفقرة 5. بالنسبة لبعض تحقيقات لهذا الغرض قد يكون ضروريا 50 مل من مياه الشرب.

الآثار الجانبية

الآثار الجانبية التالية تعتمد على الجرعة.

غالبا (>1/100, <1/10): صداع, وجع بطن, الإسهال, نفخة, غثيان, قيء, الإمساك.

أقل كثيرا (>1/1000, <1/100): إلتهاب الجلد, حكة, خلايا النحل, طفح جلدي, دوخة, فم جاف, أرق, مذل, نعاس, زيادة في إنزيمات الكبد, وذمة طرفية.

نادرا (>1/10000, <1/1000): نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, الحساسية: حمى, وذمة وعائية, ردود الفعل تأقانية; إثارة, منخفض, ارتباك, التغييرات في الذوق, giponatriemiya, عدم وضوح الرؤية, تشنج قصبي, التهاب الفم, المبيضات المعوي, التهاب الكبد C (أو بدون) اليرقان, حساسية للضوء, تساقط الشعر, ألم مفصلي, ألم عضلي, توعك.

نادرا (<1/10000): ندرة المحببات, قلة الكريات الشاملة, الهلوسة (في الغالب في المرضى الضعاف), السلوك العنيف, فشل كبدي, اعتلال الدماغ الكبدي, حمامي عديدة الأشكال نضحي, متلازمة ستيفنز جونسون, انحلال البشرة السمي, ضعف العضلات, التهاب الكلية الخلالي, التثدي.

موانع

- سكر الفواكه التعصب وراثي;

- الجلوكوز galaktoznaya malyabsorbtsiya;

- فشل سكراز-izomaltaznaya;

- الأطفال حتى سن 12 سنوات (نظرا لعدم وجود بيانات على فعالية وسلامة الدواء في هذه المجموعة من المرضى);

- الأطفال الأكبر سنا من 12 سنوات لدلالات أخرى, باستثناء مرض الجزر المعدي المريئي;

- فرط الحساسية للإيسوميبرازول, بنزيميدازول استبداله أو غيرها من المكونات.

من الحذر وينبغي أن يشرع المخدرات لقصور كلوي حاد (خبرة محدودة في التطبيق). إيسوميبرازول (فضلا عن غيرها من مثبطات مضخة البروتون) لا ينبغي أن تستخدم في تركيبة مع اتازنفير.

الحمل والرضاعة

حاليا، لا يوجد بيانات كافية عن استخدام نيكسيوم^® فترة الحمل. تعيين المخدرات خلال هذه الفترة لا يمكن تحقيقه إلا إذا, إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

الدراسات الوبائية لأوميبرازول, هو خليط راسمي, لم تظهر أي إجراءات أو انتهاكات سمي جنيني الجنين.

IN دراسات على حيوانات التجارب ولم تكشف أي تأثير سلبي إيسوميبرازول على الجنين النامي أو الجنين. مقدمة المخدرات الرزيمية أيضا لم يكن لها أي آثار سلبية على الحمل, الولادة وفترة ما بعد الولادة للتنمية في الحيوانات.

ومن غير المعروف حاليا, ما إذا كان إطلاق سراح إيسوميبرازول في حليب الثدي, لذلك، لا ينبغي أن تعطى نيكسيوم^® أثناء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

في وجود أي أعراض إنذار (مدفوع. فقدان عفوية كبيرة من وزن الجسم, القيء المتكرر, عسر البلع, التقيؤ مع الدم أو ميلينا), وبحضور قرحة المعدة (أو يشتبه قرحة في المعدة) يجب استبعاد وجود سرطان, كما نيكسيوم العلاج^® ويمكن أن يؤدي إلى تجانس من الأعراض والتشخيص تأخير.

المرضى, تناول الدواء لفترة طويلة (أكثر خصوصا من سنة), يجب أن تكون تحت إشراف طبي منتظم.

المرضى, تقع على طريقة العلاج “الضرورة”, يجب أن تكون تعليمات في الاتصال الطبيب إذا تغيرت الأعراض في شخصية. مع الأخذ بعين الاعتبار التقلبات في تركيز البلازما من إيسوميبرازول في تعيين المخدرات في نظام “الضرورة”, ينبغي أن تأخذ في الاعتبار تفاعل الدواء مع أدوية أخرى.

في تعيين نيكسيوم^® لهيليكوباكتر بيلوري القضاء يجب أن تأخذ في الاعتبار إمكانية التفاعلات المخدرات لجميع مكونات العلاج الثلاثي. كلاريثروميسين هو المانع من امكانات CYP3A4, وبالتالي فإن تعيين المرضى العلاج القضاء, تلقي الأدوية الأخرى, استقلاب التي كتبها CYP3A4 (على سبيل المثال, سيسابريد), ينبغي أن تأخذ في الاعتبار احتمال موانع وتفاعلات كلاريثروميسين مع هذه الأدوية.

أقراص تحتوي على السكروز, لذلك، لا ينبغي أن تعطى نيكسيوم^® المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز وراثي, malyabsorbtsiey الجلوكوز galaktoznoy أو saharozo-izomalytaznoy nedostatochnostyyu.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم يكن هناك أي تأثير المخدرات على القدرة على قيادة المركبات والآليات إدارة.

جرعة مفرطة

فهو يصف حاليا حالات نادرة جدا من جرعة زائدة المتعمد.

الأعراض: عند اتخاذ إيسوميبرازول 280 ملغ شفويا هناك ضعف والأعراض العامة من الجهاز الهضمي. جرعة واحدة من نيكسيوم^® جرعة 80 ملغ شفويا لم يسبب أي آثار سلبية.

علاج: إذا العلاج اللازم، أعراض وداعمة. ترياق Spetsificheskiy غير معروف. غسيل الكلى maloeffyektivyen, TK. إيسوميبرازول ببروتينات البلازما.

التفاعلات المخدرات

تأثير إيسوميبرازول الدوائية للأدوية أخرى

خفض حموضة المعدة أثناء العلاج مع إيسوميبرازول قد يتغير امتصاص الأدوية, امتصاص الذي يعتمد على حموضة المتوسطة.

إيسوميبرازول, كما مضادات الحموضة والأدوية الأخرى, الحد من إفراز حمض المعدة, قد يقلل من امتصاص يتراكونازول والكيتوكونازول.

شاركت ادارة جرعة من أوميبرازول 40 ملغ 1 الوقت / يوم واتازنفير 300 ملغ / ريتونافير 100 أدى ملغ في انخفاض ملحوظ في قيم AUC, والتركيز الأقصى والحد الأدنى من اتازنفير على متطوعين أصحاء. Dozы لزيادة اتازنفير 400 لم ملغ لا تعويض عن أثر أوميبرازول على تركيزات اتازنفير. لذا إيسوميبرازول لا ينبغي أن تعطى جنبا إلى جنب مع اتازنفير.

إيسوميبرازول يمنع CYP2C19 – الإنزيم الرئيسي, تشارك في الأيض. على التوالي, استخدام جنبا إلى جنب مع الأدوية الأخرى إيسوميبرازول, في عملية التمثيل الغذائي التي تشارك CYP2C19 (على سبيل المثال, ديازيبام, سيتالوبرام, إيميبرامين, كلوميبرامين, الفينيتوين), فإنه قد يؤدي إلى زيادة تراكيز هذه الأدوية في البلازما, ماذا, بدوره, سوف يؤدي إلى الحاجة إلى تقليل الجرعة. هو واضح من هذه الظاهرة خاصة عند استخدام نيكسيوم^® طريقة العلاج “الضرورة”. في حفل استقبال مشترك 30 إيسوميبرازول ملغ والديازيبام على 45% تخفيض تطهير مجمع الانزيم الركيزة (CYP2C19- ديازيبام).

ارتفع الحد الأدنى للتركيز البلازما من الفينيتوين في مرضى الصرع ل 13% عندما يقترن إيسوميبرازول 40 ملغ. وفي هذا الصدد، فمن المستحسن للسيطرة على تركيز الفينيتوين في البلازما في بداية العلاج مع إيسوميبرازول وإلغائها.

الوارفارين مشترك مع إيسوميبرازول 40 ملغم لا يؤدي إلى تغيير في زمن التخثر في المرضى, على المدى الطويل أخذ الوارفارين. ومع ذلك، فإن العديد من الحالات المبلغ عنها من زيادة كبيرة سريريا في مؤشر INR في الجمع بين استخدام الوارفارين وإيسوميبرازول. وفي هذا الصدد، فإننا نوصي رصد المرضى في بداية ونهاية الاستخدام المشترك لهذه الأدوية.

استقبال مشترك من سيسابريد مع إيسوميبرازول 40 ملغ يؤدي إلى قيم أعلى من المعلمات الدوائية من سيسابريد: الجامعة الأمريكية بالقاهرة – على 32% وT_1/2 – على 31%, ومع ذلك، وتركيزات البلازما من سيسابريد في حين لم يتغير كثيرا. إطالة كيو تي طفيف, الذي لوحظ خلال حيد سيسابريد, مع إضافة نيكسيوم^® ولم زيادة.

نيكسيوم^® أنه لا يسبب تغيرات هامة سريريا في الدوائية للأموكسيسيلين والكينيدين.

لم دراسات تقييم الاستخدام المشترك للإيسوميبرازول ونابروكسين أو Rofecoxi ب لم تكشف عن أي تفاعل الدوائية هامة سريريا.

تأثير المخدرات على الدوائية للإيسوميبرازول

عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول المشاركة CYP2C19 وCYP3A4. الجمع بين استخدام إيسوميبرازول مع كلاريثروميسين (500 ملغ 2 مرات / يوم), الذي يمنع CYP3A4, يزيد التعرض AUC إيسوميبرازول 2 مرات. الجمع بين استخدام إيسوميبرازول ومثبط مجتمعة CYP3A4 وCYP2C19, على سبيل المثال, voriconazole, يمكن أن تؤدي إلى زيادة أكثر من 2 أضعاف في الجامعة الأمريكية بالقاهرة لإيسوميبرازول. في مثل هذه الحالات، أي تعديل جرعة من إيسوميبرازول.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين أقراص في مكان لا يمكن الوصول إليها للأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في التعبئة والتغليف الأصلي. مدة الصلاحية – 3 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.