Nakom

المادة الفعالة: يفودوبا, كاربيدوبا
عندما ATH: N04BA02
CCF: من مكافحة المخدرات – مزيج من السلائف الدوبامين والمانع من طرفي دوبا كربوكسيل
ICD-10 رموز (شهادة): مجموعة العشرين, جي 21
عندما CSF: 02.06.01.01.01
الشركة المصنعة: LEK د. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل أزرق مع بقع بيضاء وبقع فردية من الأزرق الداكن, بيضوي, عدسي, مع الشق على جانب واحد.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, نشا قبل مهيلم, نشا الذرة, صبغة زرقاء (انديجوتين E132), ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (10) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

من مكافحة المخدرات. يقلل ليفودوبا من أعراض مرض باركنسون عن طريق زيادة الدوبامين في الدماغ. كاربيدوبا, التي لا تخترق BBB, يمنع نزع الكربوكسيل خارج الدماغ من ليفودوبا, وبالتالي زيادة عددها, يدخل الدماغ ويتحول إلى الدوبامين.

ناكوم^® له تأثير علاجي أكثر وضوحا مقارنة ليفودوبا, يوفر صيانة طويلة الأمد لتركيز البلازما العلاجي للليفودوبا بجرعات, التي بحوالي 80% أقل من هؤلاء, وهي مطلوبة في حالة استخدام ليفودوبا وحده.

العمل من المخدرات خلال اليوم الأول منذ بداية الاستقبال, أحيانا – بعد الجرعة الأولى. يتم تحقيق أقصى تأثير في الداخل 7 أيام.

الدوائية

كاربيدوبا

امتصاص

بعد تناول الكاربيدوبا عن طريق الفم بجرعة واحدة في المرضى المصابين بمرض باركنسون T._ماكس ومن بين 1.5 ح ل 5 لا.

الأيض وإفراز

ويتم استقلابه في الكبد.

بين الأيض, èkskretiruemyh مع البول, أهمها حمض ألفا ميثيل 3 ميثوكسي 4 هيدروكسي فينيل بروبيونيك., وكذلك حمض ألفا-ميثيل -3.4-ثنائي هيدروكسي فينيل بروبيونيك, التي تدور حول 14% و 10% نواتج تفرز ، على التوالي. تم العثور على مستقلبين آخرين بكميات أصغر. تم تحديد واحد منهم على أنه 3.4-dihydroxyphenyl-acetone, آخر – مبدئيًا مثل N- ميثيل كاربيدوبا. محتوى كل من هذه المواد لا يزيد عن 5% من إجمالي كمية المستقلبات. كما تم العثور على كاربيدوبا غير المتغير في البول.. لم يتم التعرف على المتقارن.

اقتطاع

يكتمل إفراز المسالك البولية للعقار غير المتغير بشكل أساسي في الداخل 7 ح وغير 35%.

يفودوبا

امتصاص

يمتص Levodopa بسرعة من الجهاز الهضمي ويتم التمثيل الغذائي على نطاق واسع. على الرغم من, ماذا لديك أيضا 30 المستقلبات المختلفة, يتم تحويل ليفودوبا بشكل رئيسي إلى الدوبامين, ادرينالين, بافراز.

بعد تناول جرعة واحدة من ليفودوبا عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون T._ماكس غير 1.5-2 ح ويتم الاحتفاظ بها على المستوى العلاجي لـ 4-6 لا.

اقتطاع

تفرز المستقلبات بسرعة في البول – خلال 2 يتم عرض h حول 1/3 جرعة.

تي_1/2 يفودوبا هو حول 50 م.

عند تناول مزيج من carbidopa و levodopa T._1/2 يزيد ليفودوبا إلى ما يقرب من 1.5 لا.

تأثير كاربيدوبا على استقلاب ليفودوبا

يزيد كاربيدوبا من تركيز ليفودوبا في البلازما. مع تناول الكاربيدوبا السابق ، يزداد تركيز ليفودوبا في بلازما الدم بحوالي 5 مرة, ويزداد وقت الحفاظ على تركيز البلازما العلاجي من 4 إلى 8 لا. مع الإدارة المتزامنة لكاربيدوبا وليفودوبا ، تم الحصول على نتائج مماثلة.

في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون, الذين سبق لهم تناول كاربيدوبا, عند تناول ليفودوبا بجرعة وحيدة_1/2 زاد ليفودوبا من 3 إلى 15 لا. يتم زيادة تركيز ليفودوبا بواسطة كاربيدوبا, على الأقل, في 3 مرات. ينخفض ​​تركيز الدوبامين وحمض الهوموفانيليك في بلازما الدم وفي البول مع تناول الكاربيدوبا الأولي..

شهادة

- علاج مرض باركنسون ومتلازمة باركنسون.

جرعة نظام

الجرعة اليومية المثالية لتعريف بعناية اختيار الفرد. يسمح شكل الجهاز اللوحي بتقسيمه إلى جزأين بأقل جهد.

أثناء العلاج ، قد يكون التصحيح مطلوبًا كجرعة معدلة بشكل فردي., وتواتر تناول الدواء. كما بحث, يشبع دوبا ديكاربوكسيلاز المحيطي بالكاربيدوبا عندما يؤخذ الأخير بجرعة حوالي 70-100 ملغ / يوم. المرضى, تلقي carbidopa بجرعة أقل, احتمالية الغثيان والقيء.

في حالة تعيين ناكوما^® تناول الأدوية المعيارية لعلاج مرض باركنسون, إلا, التي تحتوي على ليفودوبا واحد, يمكن أن تستمر, في هذه الحالة ، يجب اختيار جرعاتهم مرة أخرى.

يتم اختيار الجرعة الأولية وفقًا للإشارات واستجابة المريض للعلاج. الجرعة الأولية من عقار ناكوم^® غير 1/2 التبويب. 1-2 مرات / يوم. ومع ذلك ، قد لا توفر هذه الجرعة الكمية المثلى من carbidopa., ما سيحتاجه المريض. لذا, عند الحاجة, إضافة 1/2 التبويب. ناكوما^® كل يوم أو كل يومين حتى يتحقق التأثير الأمثل. لوحظ التأثير العلاجي في اليوم الأول, أحيانا – بعد الجرعة الأولى. يتم تحقيق التأثير الكامل للدواء في الداخل 7 أيام.

عند التحول من أدوية ليفودوبا ، يجب إيقاف هذا الأخير, على الأقل, إلى 12 ح قبل بدء العلاج مع ناكوم^® (إلى 24 لا – في حالة استخدام مستحضرات ليفودوبا لفترات طويلة). الجرعة اليومية من عقار ناكوم^® يجب أن توفر ما يقرب من 20% الجرعة اليومية السابقة من ليفودوبا.

المريض, استضافت أكثر 1.5 (د) ليفودوبي, جرعة البدء من ناكوما^® غير 1 التبويب. 3-4 مرات / يوم.

مع العلاج الوقائي ، جرعة ناكوما إذا لزم الأمر^® يمكن رفعها بواسطة 1/2-1 التبويب. كل يوم أو كل يومين حتى يتم الوصول إلى الجرعة القصوى – 8 التبويب / يوم. تجربة تناول كاربيدوبا بجرعة تزيد عن 200 ملغ / يوم محدود.

الجرعة القصوى الموصى بها من عقار ناكوم^® غير 8 التبويب / يوم (200 ملغ كاربيدوبا و 2 (د) ليفودوبي). إنه تقريبًا 3 ملغ كاربيدوبا و 30 ملغ من ليفودوبا 1 كيلوغرام من وزن الجسم (مع وزن جسم المريض 70 كجم).

الآثار الجانبية

كثيرا – خلل الحركة, بما في ذلك الحركات اللاإرادية (مدفوع. يشبه الرقص, حدتها), وكذلك الغثيان.

بوادر مبكرة, على أساس أنه يمكن اتخاذ قرار بوقف الدواء هو ارتعاش العضلات وتشنج الجفن.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: المتلازمة الخبيثة للذهان, نوبات بطء الحركة (“على الخروج”-متلازمة), دوخة, نعاس, مذل, نوبات حالات ذهانية, بما في ذلك الأوهام, الهلوسة والتفكير بجنون العظمة, الاكتئاب مع أو بدون نوايا انتحارية, خبل, اضطرابات النوم, إثارة, ارتباك, زيادة الرغبة الجنسية.

في حالات نادرة، – التشنجات, ومع ذلك ، هناك علاقة سببية مع أخذ ناكوم^® غير مثبت.

من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية المحتمل, قيء, نزيف من الجهاز الهضمي, تفاقم قرحة الاثني عشر, الإسهال, سواد اللعاب.

من الجسم ككل: الإغماء المحتمل, ألم في الصدر.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب و / أو الخفقان, تأثيرات orthostatic (مدفوع. نوبات ارتفاع أو نقص في ضغط الدم), بادئة معناها وريد.

من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, الأنيميا (مدفوع. الانحلالي), نقص الصفيحات, ندرة المحببات.

الجهاز التنفسي: ربما ضيق التنفس.

ردود الفعل الجلدية: احتمالية تساقط الشعر, الطفح الجلدي, سواد إفراز الغدد العرقية.

مع الجهاز البولي التناسلي: البول الداكن.

الحساسية: وذمة وعائية, خلايا النحل, الحكة, مرض شونلاين-هينوخ.

الآثار الجانبية الأخرى, يمكن رؤيته مع ليفودوبا

من الجهاز الهضمي: سوء الهضم, فم جاف, مرارة في الفم, سيلان اللعاب, عسر البلع, صريف الأسنان, الفواق, ألم وانزعاج في البطن, الإمساك, نفخة, حرقان في اللسان.

التمثيل الغذائي: إنقاص أو زيادة في مؤشر كتلة الجسم, تورم.

CNS: ضعف, إغماء, الإعياء, صداع, يقينا, انخفاض النشاط العقلي, الارتباك, ترنح, ذهول, زيادة رعاش اليد, تشنجات العضلات, Trizm, تفعيل متلازمة برنارد هورنر الكامنة, أرق, قلق, النشوة, الحركية التحريض, مشية غير مستقرة.

من الحواس: شفع, عدم وضوح الرؤية, توسيع حدقة العين, الأزمات أوكولوجيريك.

مع الجهاز البولي التناسلي: احتباس البول, سلس البول, فحولة.

آخر: بحة في الصوت, توعك, المد وجزر دم للجلد, العنق والصدر, بحة في الصوت, الميلانوما الخبيثة.

من المعلمات المختبر: زيادة نشاط إنزيم الفوسفاتيز القلوية, IS, GOLD, LDH, زيادة محتوى البيليروبين, نيتروجين اليوريا في البلازما, ارتفاع الكرياتينين في الدم, فرط حمض يوريك الدم, إيجابي كومبس, انخفاض في الهيموجلوبين والهيماتوكريت, giperglikemiâ, زيادة عدد الكريات البيضاء, الجرثومية, eritrotsiturii.

استعدادات, تحتوي على كاربيدوبا وليفودوبا, يمكن أن يسبب تفاعلًا إيجابيًا كاذبًا لأجسام الكيتون في البول, إذا تم استخدام شرائط الاختبار لتحديد بيلة كيتونية. لن يتغير رد الفعل هذا بعد غليان عينات البول. يمكن الحصول على نتائج سلبية كاذبة باستخدام طريقة أوكسيديز الجلوكوز لتحديد نسبة الجلوكوز في الدم..

موانع

- Zakrыtougolynaya الزرق;

- سرطان الجلد المثبت أو المشتبه به;

- أمراض الجلد مجهولة المسببات;

- يصاحب ذلك استخدام مثبطات MAO غير انتقائية;

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر يجب استخدام الدواء في حالة أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة, مدفوع. مع احتشاء عضلة القلب مع عدم انتظام ضربات القلب (تاريخ), فشل القلب, أمراض الجهاز التنفسي الحادة, بما في ذلك الربو القصبي, النوبات (تاريخ), بما في ذلك الصرع, آفات التآكل والتقرحي الجهاز الهضمي (بسبب احتمالية حدوث نزيف من الجهاز الهضمي العلوي), أمراض الغدد الصماء اللا تعويضية, بما في ذلك مرض السكري, القصور الكلوي الحاد, قصور كبدي حاد, فتح--جلاوكومي.

الحمل والرضاعة

تأثير ناكوما^® أثناء الحمل عند النساء غير معروف. IN الدراسات التجريبية المحددة, أن الجمع بين ليفودوبا وكاربيدوبا يسبب تغيرات حشوية وهيكلية في الحيوانات. لذلك ، فإن استخدام الدواء ممكن فقط إذا, عندما الفوائد المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

غير معروف, levodopa و carbidopa يفرزان في حليب الثدي.

وهناك 1 تقرير عن إفراز ليفودوبا في حليب الثدي للأم المرضعة المصابة بمرض باركنسون. لذلك ، بسبب الآثار الضارة الخطيرة المحتملة للدواء على المولود ومراعاة أهمية العلاج للأم, إذا لزم الأمر ، يجب أن يقرر استخدام الدواء أثناء الرضاعة ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية, أو وقف عقار ناكوم^®.

تحذيرات

كما هو الحال مع ليفودوبا, بتعيين ناكوما^® المرضى, كان لديهم احتشاء عضلة القلب ولديهم الأذين, عدم انتظام ضربات القلب عقيدية أو بطينية, الفحص الأولي الشامل ضروري. في مثل هؤلاء المرضى ، من الضروري مراقبة نشاط القلب., خاصة عند وصف الجرعة الأولى وخلال فترة اختيار الجرعة.

لمرضى الزرق مفتوح الزاوية Nakom^® يجب أن توصف بحذر وتخضع للمراقبة المستمرة لضغط العين أثناء العلاج.

نظرًا لأنه من المرجح أن تحدث الآثار الجانبية عند استخدام مزيج من carbidopa و levodopa, من ليفودوبا واحد, خلال فترة اختيار الجرعة ، يجب مراقبة المرضى عن كثب. بخاصة, ناكوم^® أكثر, من ليفودوبا, يسبب حركات لا إرادية. قد يتطلب حدوث الحركات اللاإرادية تقليل الجرعة. قد يكون تشنج الجفن علامة مبكرة لجرعة زائدة لدى بعض المرضى.. إذا كانت الاستجابة العلاجية لعقار ليفودوبا غير متسقة, ولا يتم السيطرة على مظاهر وأعراض مرض باركنسون طوال اليوم, ثم الانتقال إلى ناك^® عادة ما يقلل التقلبات في الاستجابة للأدوية.

ناكوم^® يوفر للمرضى التخفيف الكافي من أعراض مرض باركنسون.

ناكوم^® يشار أيضا لمرضى باركنسون, تناول مستحضرات فيتامين, تحتوي على هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين B₆).

ناكوم^® لا ينصح به للقضاء على الاضطرابات خارج السبيل الهرمي, المخدرات التي يسببها.

ناكوم^® يمكن وصفه للمرضى, تلقي المخدرات بالفعل, تحتوي فقط على ليفودوبا, ومع ذلك ، يجب التوقف عن تناول ليفودوبا, على الأقل 12 ح قبل بدء العلاج مع ناكوم^®. ناكوم^® يجب أن تدار بجرعات, التي توفر ما يقرب من 20% من جرعة سابقة من ليفودوبا.

المرضى, أخذ ليفودوبا سابقا, قد يحدث خلل الحركة, TK. يسمح carbidopa لمزيد من ليفودوبا بالوصول إلى الدماغ, و, وهكذا, يتكون المزيد من الدوبامين. قد يتطلب خلل الحركة تقليل الجرعة.

مثل ليفودوبا, ناكوم^® يمكن أن يسبب حركات لا إرادية أو مشاكل في الصحة العقلية. متوقع, أن ردود الفعل هذه ناتجة عن زيادة الدوبامين في الدماغ. قد تتطلب هذه الأحداث تقليل الجرعة. جميع المرضى, المضيف ناكوم^®, يجب رصدها لاحتمالية تطوير حالة اكتئاب ذات ميول انتحارية. المرضى, الذين أصيبوا بالذهان, مطلوب نهج دقيق في اختيار العلاج.

يجب استخدام Nakom بحذر.^® والمؤثرات العقلية. مع الإلغاء المفاجئ للأدوية المضادة للباركنسون ، تم وصف مجموعة من الأعراض, المتلازمة الخبيثة للذهان, تصلب العضلات تشمل ما يلي:, حمى, الاضطرابات النفسية وزيادة تركيز إنزيم CPK في الدم. لذلك ، من الضروري إجراء فحص شامل للمرضى خلال فترة الانخفاض الحاد في جرعة ناكوما.^® أو إلغائها, خاصة إذا كان المريض يتلقى مضادات الذهان. كما هو الحال مع ليفودوبا, أثناء العلاج طويل الأمد مع ناكوم^® يوصى بالمراقبة الدورية لوظائف الكبد, مكونات الدم, القلب والأوعية الدموية والكلى.

إذا كان التخدير العام مطلوبًا, ثم عقار ناكوم^® يمكن تناوله طالما يُسمح للمريض بإعطاء السوائل والأدوية عن طريق الفم.

إذا توقف العلاج مؤقتًا, ثم خدعة ناكوما^® يمكن تجديده بالجرعة المعتادة, بمجرد أن يتمكن المريض من تناول الدواء عن طريق الفم.

استخدام في طب الأطفال

لم يتم إثبات سلامة استخدام الدواء في الأطفال الصغار ومتوسطي العمر..

لا ينصح بوصف ناكوم^® الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات.

جرعة مفرطة

الأعراض: زيادة الآثار الجانبية.

علاج: يجب ضمان المراقبة الدقيقة ومراقبة تخطيط القلب من أجل الكشف عن عدم انتظام ضربات القلب المحتمل, إذا لزم الأمر ، يجب إجراء علاج مناسب مضاد لاضطراب النظم. من الضروري أن تأخذ في الاعتبار إمكانية أن, هذا مع عقار ناك^® كان المريض يتناول أدوية أخرى.

التفاعلات المخدرات

عند استخدام Nakoma^® المرضى, تلقي العلاج الخافضة للضغط, لوحظ انخفاض ضغط الدم الانتصابي أعراض (في بداية العلاج مع ناكوم^® في مثل هذه الحالات ، قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة الدواء الخافض للضغط).

مع الاستخدام المتزامن لليفودوبا مع مثبطات MAO (إلا MAO-B المانع) اضطرابات الدورة الدموية المحتملة (يجب التوقف عن تناول مثبطات MAO 2 قبل أسابيع من بدء ليفودوبا). ويرجع ذلك إلى تراكم تحت تأثير الدوبامين ليفودوبا وبافراز, إهماد التي تحول دون مثبطات MAO. نتيجة لذلك ، هناك احتمال كبير لتطوير الإثارة., زيادة ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, احمرار الوجه والدوخة.

هناك تقارير معزولة عن ردود الفعل السلبية, بما في ذلك زيادة ضغط الدم وخلل الحركة في حالة الاستخدام المشترك لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات و Nakoma^®.

ينخفض ​​التوافر الحيوي لكاربيدوبا و / أو ليفودوبا مع الاستخدام المتزامن لكبريتات الحديد أو غلوكونات الحديد.

مع الاستخدام المتزامن ليفودوبا مع منبهات بيتا, قد يزيد الديتيلين ووسائل التخدير عن طريق الاستنشاق من خطر الإصابة باضطراب نظم القلب.

مضادات الدوبامين د₂-مستقبلات (على سبيل المثال, fenotiazinы, بوتيروفينونيس وريسبيريدون), وكذلك أيزونيازيد قد يقللان من التأثير العلاجي لليفودوبا.

هناك تقارير عن منع التأثيرات العلاجية الإيجابية للليفودوبا في مرض باركنسون نتيجة تناول الفينيتوين والبابافيرين.. للمرضى, تناول هذه الأدوية في نفس وقت تناول ناكوم^®, مطلوب مراقبة دقيقة لاكتشاف انخفاض في الإجراء العلاجي في الوقت المناسب.

تزيد مكملات الليثيوم من خطر الإصابة بخلل الحركة والهلوسة.

مع الاستخدام المتزامن لميثيل دوبا ، يزداد التأثير الجانبي لناكوما^®.

يزيد الاستخدام المتزامن لتوبوكورارين من خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني.

قد يتأثر امتصاص ليفودوبا لدى بعض المرضى, على نظام غذائي عالي البروتين, لأن ليفودوبا يتنافس مع بعض الأحماض الأمينية.

يمنع Carbidopa عمل هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين B₆), مما يسرع التحول الحيوي من ليفودوبا إلى الدوبامين في الأنسجة المحيطية.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة.