MYUSTOFORAN

المادة الفعالة: Fotemustine
عندما ATH: L01AD05
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
ICD-10 رموز (شهادة): ق 43, ج 71
عندما CSF: 22.01.01
الشركة المصنعة: مختبرات سيرفييه (فرنسا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

مسحوق لمحلول للحقن أصفر فاتح.

مذيب: الإيثانول 95% – 3.35 مل, المياه د/و – إلى 4 مل.

قارورة من الزجاج الداكن (1) جنبا إلى جنب مع المذيب (4 مل – أمبير.) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

الدوائية

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

شهادة

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

جرعة نظام

Мюстофоран^® вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 أسابيع, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 من الاسبوع.

في проведении монотерапии يدار إعداد بجرعة 100 مغ/م². العلاج Induktsionnaya – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 أسبوع (1, 8 و 15 يوم) и последующим перерывом в 4-5 أسابيع. العلاج الصيانة – 1 инъекция в 3 من الاسبوع.

Комбинированная терапия с дакарбазином. العلاج Induktsionnaya – Мюстофоран^® جرعة 100 مغ/م²/SUT 1 و 8 العلاج اليوم; дакарбазин в дозе 250 مغ/م²/SUT 15, 16, 17 و 18 العلاج اليوم. Затем перерыв – 5 أسابيع. العلاج الصيانة – Мюстофоран^® جرعة 100 مغ/م²/SUT 1 يوم; дакарбазин в дозе 250 مغ/م²/сут во 2, 3, 4 و 5 يوم. فترة 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

حيث الإعداد والإدارة من الحل

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 مل, أي. في 4 يحتوي الحل مل 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 مل 5% حل الجلوكوز (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% محلول كلوريد الصوديوم). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 لا, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

الآثار الجانبية

من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; نقص الكريات البيض (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

من الجهاز الهضمي: غثيان, рвота в течение 2 بعد ساعات من الحقن (46.7%), ألم المعدة (1.3%), الإسهال (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) بلازما.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: اضطراب في الوعي, تنمل, خلل الذوق (0.7%).

من الجهاز البولي: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

ردود الفعل المحلية: ريدي في موقع الحقن (2.6%).

آخر: حمى (3.3%), الحكة (0.7%).

موانع

- الحمل;

- الرضاعة الطبيعية;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, من 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

الحمل والرضاعة

Мюстофоран^® موانع الحمل. إذا لزم الأمر، يجب تعيين أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. فمن غير المستحسن أن يصف دواء, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 أسابيع (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 أسابيع).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, في حالة العين – большим количеством воды. تجنب استنشاق الدواء.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

رصد المعلمات المختبر

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

استخدام في طب الأطفال

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® في الأطفال لم يدرس.

جرعة مفرطة

لا ترياق محدد. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

التفاعلات المخدرات

في تطبيق (يوما ما) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (لا تقل 3 أشهر) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

شروط توريد الصيدليات

إعداد متاح في الوصفة الطبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدة عن متناول الأطفال في 2 ° C إلى 8 °. مدة الصلاحية – 2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية, على العبوة.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.