Liptonorm

المادة الفعالة: أتورفاستاتين
عندما ATH: C10AA05
CCF: الأدوية الخافضة للشحوم
ICD-10 رموز (شهادة): E78.0, E78.2
عندما CSF: 16.01.01
الشركة المصنعة: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (الهند)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, جولة, عدسي; لكسر أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: كربونات الكالسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز, اللاكتوز, توين 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, ستيرات المغنيسيوم, هيدروكسي, ثاني أكسيد التيتانيوم, البولي ايثيلين جلايكول.

14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, جولة, عدسي; لكسر أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: كربونات الكالسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز, اللاكتوز, توين, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, ستيرات المغنيسيوم, ماء.

تكوين تكوين قذيفة: هيدروكسي (gipromelloza), ثاني أكسيد التيتانيوم, البولي ايثيلين جلايكول, الأيسوبروبانول, DCM.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, جولة, عدسي; لكسر أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: كربونات الكالسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز, اللاكتوز, توين 80, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, ستيرات المغنيسيوم, هيدروكسي, ثاني أكسيد التيتانيوم, البولي ايثيلين جلايكول.

14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, جولة, عدسي; لكسر أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: كربونات الكالسيوم, الجريزوفولفين السيلولوز, اللاكتوز, توين, hydroksypropyltsellyuloza, kroskarmelloza, ستيرات المغنيسيوم, ماء.

تكوين تكوين قذيفة: هيدروكسي (gipromelloza), ثاني أكسيد التيتانيوم, البولي ايثيلين جلايكول, الأيسوبروبانول, DCM.

7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

الأدوية الخافضة للشحوم من الستاتين. آلية العمل الرئيسية هي تثبيط النشاط أتورفاستاتين من HMG-لجنة الزراعة اختزال, خميرة, يحفز تحويل HMG-لجنة الزراعة لحامض الميفالونيك. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. هذه المستقبلات ربط جزيئات LDL وإخراجها من بلازما الدم, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. الدواء يمنع تركيب isoprenoid, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. تحت تأثير أتورفاستاتين يحسن تعتمد على البطانة توسع الأوعية. Аторвастатин снижает содержание холестерина, LDL, ئي B, TG. أنه يسبب زيادة HDL-C وئي A.

Действие препарата, عادة, يتطور من خلال 2 أسابيع من, а максимальный эффект достигается через 4 من الاسبوع.

الدوائية

امتصاص

ابتلاع من امتصاص الدواء مرتفع. الوقت للوصول إلى C_ماكس بلازما – 1-2 لا.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции аторвастатина (على 25% و 9% على التوالي), однако снижение уровня Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. كشفت عن وجود علاقة خطية بين درجة امتصاص الدواء والجرعة.

التوافر البيولوجي 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم - 98%.

متوسط ​​V_د غير 381 ل.

التمثيل الغذائي

Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 وCYP3A7 لتشكيل الأيض نشطة دوائيا (أورثو- paragidroksilirovannyh ومشتقاتها, продуктов β-окисления). تأثير مثبط للدواء ضد حكومة صاحبة الجلالة، لجنة الزراعة اختزال ما يقرب من 70% يحددها النشاط الأيض تعميم وحفظها عن 20-30 لا.

اقتطاع

تي_1/2 غير 14 لا.

تفرز في الصفراء التالية الكبد و / أو الأيض خارج الكبد (انه لا يخضع لإعادة تدوير المعوي الكبدي وضوحا).

أقل 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

ج_ماكس النساء يشكلن 20%, AUC ниже на 10%, ج_ماكس у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 أعلى مرة, AUC в 11 أعلى مرة, من في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد طبيعية.

تركيز أتورفاستاتين عندما تستخدم في المساء التالي, من في الصباح, تقريبا 30%.

Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.

شهادة

- هبرشلسترولميا الابتدائي;

- الدهون مختلط;

- متخالف وفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل (в качестве дополнения к диетотерапии).

جرعة نظام

До начала лечения Липтонормом^® пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.

Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, بغض النظر عن وجبة.

Рекомендуемая начальная доза – 10 ملغ 1 الوقت / يوم. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 أسابيع. الجرعة اليومية القصوى - 80 ملغ 1 استقبال.

في ابتدائي (وراثي متخالف وجينائي) ارتفاع الكولسترول (اكتب معهد مراجعي الحسابات الداخليين) وفرط شحميات الدم المختلط (тип بنك الاستثمار الدولي) يبدأ العلاج بجرعة المنصوح بها, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. الجرعة اليومية القصوى هي 80 ملغ.

في متماثل العائلي هبرشلسترولميا диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма^® الجرعة اليومية 80 ملغ 1 الوقت / يوم.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.

В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма^® غير مطلوب.

الآثار الجانبية

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: > 2% – أرق, دوخة; < 2% – صداع, متلازمة وهنية, توعك, نعاس, الكوابيس, فقدان الذاكرة, تنمل, perifericheskaya الاعتلال العصبي, العاطفي, ترنح, شلل بيل, فرط الحراك, منخفض, giperesteziya, فقدان الوعي.

من الحواس: الحول, طنين الأذن, جفاف الملتحمة, ccomodation, نزيف في العين, صمم, الزرق, parosmija, فقدان الذوق, خلل الذوق.

نظام القلب والأوعية الدموية: > 2% – ألم في الصدر; < 2% – نبض القلب, توسع الأوعية, صداع نصفي, نقص ضغط الدم الوضعي, ارتفاع ضغط الدم, بادئة معناها وريد, عدم انتظام ضربات القلب, الذبحة الصدرية.

الجهاز التنفسي: > 2% – التهاب شعبي, التهاب مخاطية الأنف; < 2% – الالتهاب الرئوي, بحة في الصوت, ربو, نزف الأنف.

من الجهاز الهضمي: > 2% – غثيان, حرقة في المعدة, الإمساك أو الإسهال, نفخة, وجع المعدة, ألم المعدة, فقدان الشهية أو زيادة الشهية, فم جاف, التجشؤ, عسر البلع, قيء, التهاب الفم, التهاب المريء, التهاب اللسان, آفات التآكل والتقرحي من الغشاء المخاطي للفم, التهاب المعدة والأمعاء, التهاب الكبد, pečenočnaâ كيف, التهاب الشفة, قرحة الأثني عشر, التهاب البنكرياس, اليرقان الركودي, وظائف الكبد غير طبيعية, نزف مستقيمي, أرض, الحق krovotochivosty, زحير.

نظام العضلات والعظام: > 2% – التهاب المفاصل; < 2% – التشنج في عضلات الساق, ʙursit, tendosynovyt, التهاب العضل, اعتلال عضلي, ألم مفصلي, ألم عضلي, raʙdomioliz, Kryvosheya, فرط العضلات, التقلصات المشتركة.

من نظام المكونة للدم: الأنيميا, اعتلال عقد لمفية, نقص الصفيحات.

من الجهاز البولي: > 2% – الالتهابات البولية التناسلية, وذمة طرفية; أقل 2% – dizurija (مدفوع. تبوال, كثرة التبول اثناء الليل, سلس البول أو احتباس البول, الحاجة الملحة للتبول), يشم, بيلة دموية, nefrourolitiaz.

من جانب الجهاز التناسلي: < 2% – النزيف المهبلي, metrorragija, التهاب البربخ, انخفاض الرغبة الجنسية, عجز جنسي, القذف غير طبيعي.

ردود الفعل الجلدية: < 2% – تساقط الشعر, جفاف الجلد, زيادة التعرق, الأكزيما, الزهم, كدمة, نمشات.

الحساسية: < 2% – الحكة, الطفح الجلدي, التهاب الجلد التماسي; نادرا - الشرى, وذمة وعائية, تورم في الوجه, حساسية للضوء, الحساسية المفرطة, حمامي عديدة الأشكال نضحي, متلازمة ستيفنز جونسون, انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل).

من المعلمات المختبر: < 2% – زيادة CPK المصل, زيادة في AP, البول الزلالي, زيادة في ALT أو AST.

التمثيل الغذائي: < 2% – giperglikemiâ, gipoglikemiâ, زيادة الوزن, تفاقم النقرس.

على جزء من نظام الغدد الصماء: < 2% – التثدي, mastodinija.

موانع

-أمراض الكبد في المرحلة النشطة (مدفوع. التهاب الكبد المزمن النشط, التهاب الكبد الكحولي المزمن);

— повышение активности печеночных трансаминаз (أكثر من 3 أضعاف مقارنة مع CAH) من أصل غير معروف;

- فشل الكبد (فئات A و B في الطفل-بف);

- تليف الكبد من مختلف مسببات;

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات;

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

من الحذر следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, اختلال التوازن المنحل بالكهرباء شديد, اضطرابات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي, إدمان الكحول, انخفاض ضغط الدم, الالتهابات الحادة الوخيمة (تعفن الدم), неконтролируемых судорогах, عملية جراحية واسعة, صدمة.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

Не рекомендуется применение Липтонорма^® في النساء في سن الإنجاب, не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма^® توقف, على الأقل, قبل شهر من الحمل المخطط لها.

تحذيرات

يجب مراقبة وظائف الكبد قبل بدء العلاج, من خلال 6, 12 недель терапии Липтонормом^® и после каждого повышения дозы, وبشكل دوري, على سبيل المثال, كل 6 أشهر. وعادة ما تكون لاحظت تغيرات في نشاط إنزيمات الكبد في أول 3 мес после начала приема Липтонорма^®.

المرضى, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. متى, إذا كانت قيم ALT AST أو أكثر 3 مرات ULN, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма^® или прекратить лечение.

المرضى الذين يعانون من ألم عضلي منتشر, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 مرات مقارنة مع FHG).

При назначении Липтонорма^® в комбинации с циклоспорином, مشتقات حمض fibric, الاريثروميسين, كلاريثروميسين, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (الجرعات, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, الذين يظهرون علامات أو أعراض آلام في العضلات, الخمول أو الضعف, وخصوصا خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج وعند تناول جرعات أعلى من أي من التحضيرات.

Лечение Липтонормом^® следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, فضلا عن وجود عوامل خطر لتطوير الفشل الكلوي الحاد نتيجة لانحلال الربيدات (على سبيل المثال, острой тяжелой инфекции, انخفاض ضغط الدم, عملية جراحية كبرى, جرح, اضطرابات التمثيل الغذائي والغدد الصماء شديدة, وعدم التوازن المنحل بالكهرباء).

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, وخاصة اذا كان مصحوبا توعك والحمى.

استخدام في طب الأطفال

Безопасность и эффективность Липтонорма^® في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 سنوات لم يتم التحقيق.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

О неблагоприятном влиянии Липтонорма^® на способность управлять автомобилем и выполнять работу, يتطلب المزيد من الاهتمام, لم يبلغ عنها.

جرعة مفرطة

الأعراض: قد يزيد من الآثار الجانبية.

علاج: غسل المعدة, إدارة الفحم المنشط, علاج أعراض, الإجراءات, направленные на поддержание жизненноважных функций организма. ترياق Spetsificheskiy غير معروف.

При появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза препарат следует немедленно отменить.

منذ أتورفاستاتين لا بد إلى حد كبير إلى بروتينات البلازما, غسيل الكلى ليست فعالة.

التفاعلات المخدرات

При одновременном назначении Липтонорма^® и циклоспорина, fibratov, الاريثروميسين, كلاريثروميسين, مناعة, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

مضادات الحموضة تقلل من تركيز أتورفاستاتين على 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма^® с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом^® جرعة 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм^® جرعة 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, على 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. في هذا الصدد، والمرضى, принимающим Липтонорм^® الوارفارين, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом^® قد يؤدي إلى زيادة تركيزات أتورفاستاتين في البلازما. المرضى ول, تناول الدواء, يجب تجنب شرب هذا العصير.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, جاف, محمية من الضوء, месте при температуре не выше 25°C. مدة الصلاحية - 2 سنة.