وكوفورين Lachema (الحل لتشغيل / في)

المادة الفعالة: folinate الكالسيوم
عندما ATH: V03AF03
CCF: الترياق لمضادات حمض الفوليك
عندما CSF: 22.11.01
الشركة المصنعة: A.Ş بليفا-LACHEMA. (الجمهورية التشيكية)

شكل جرعات, هيكل والتغليف

الحل لتشغيل / في واضح, من الأصفر الفاتح إلى الأصفر.

1 مل1 فلوريدا.
الكالسيوم folinate topotecan10.8 ملغ486 ملغ,
والتي تتطابق مع محتوى حمض الفولينيك10 ملغ450 ملغ

سواغ: كلوريد الصوديوم, ثنائي эdetat, هيدروكسيد الصوديوم, نتروجين, المياه د/و.

45 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.
45 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (5) – حزم من الورق المقوى.

الحل لتشغيل / في واضح, من الأصفر الفاتح إلى الأصفر.

1 مل1 فلوريدا.
الكالسيوم folinate topotecan10.8 ملغ864 ملغ,
والتي تتطابق مع محتوى حمض الفولينيك10 ملغ800 ملغ

سواغ: كلوريد الصوديوم, ثنائي эdetat, هيدروكسيد الصوديوم, نتروجين, المياه د/و.

80 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (1) – حزم من الورق المقوى.

 

وصف المواد الفعالة

الدوائية العمل

الترياق لمضادات حمض الفوليك (حمض الفولينيك هو مشتق النشطة من حمض الفوليك). أنه يقلل من الآثار العلاجية والسامة من مضادات حمض الفوليك (على سبيل المثال, ميثوتريكسات), فإنه يساعد على استعادة الحيوي من الأحماض النووية ويعوض عن العجز من حمض الفوليك في الجسم.

 

الدوائية

يخرقها من خلال BBB. فإنه يتراكم في الكبد. ويتم استقلابه في الكبد والغشاء المخاطي في الأمعاء مع تشكيل المستقلب الفعال, درجة ومعدل الأيض أعلى ابتلاع, من عندما تدار بالحقن. تي1/2 المتوسطات 6 لا. تقرير معظمهم الكلى.

 

شهادة

الوقاية والعلاج من عمل السامة الميثوتريكسيت, جرعة زائدة من مضادات حمض الفوليك. علاج فقر الدم الضخم الأرومات, الناجم عن نقص حمض الفوليك. المعالجة الملطفة لسرطان القولون والمستقيم (في تركيبة مع الفلورويوراسيل).

 

جرعة نظام

ونظام الجرعات من folinate الكالسيوم بعد / في ضخ الميثوتريكسيت في جرعات عالية (12-15 ز / م2 من خلال 4 لا) وضعها بشكل فردي, نظرا لحالة وظيفة الكلى مطرح, تقدم منهجي (الحد الأدنى 1 الوقت / يوم) رصد تركيز الكرياتينين والميثوتريكسيت في البلازما.

في إفراز طبيعي الميثوتريكسيت (مستوى الميثوتريكسيت في البلازما حوالي 10 M من خلال 24 بعد ساعات من الحقن, 1 M من خلال 48 ساعة أو أقل 0.2 M من خلال 72 لا) وقد استخدم folinate الكالسيوم في جرعة 15 ملغ (حول 10 مغ/م2) داخل, ث / ث أو ث / س كل 6 ح ل 60 لا (10 الجرعات, وابتداء من 24 بعد ساعات من بدء الميثوتريكسيت).

خلال إفراز بطيئة الميثوتريكسيت في وقت لاحق (مستويات أعلى من الميثوتريكسيت 0.2 M من خلال 72 ح أو أعلى 0.05 M من خلال 96 بعد ساعات من الحقن) folinate الكالسيوم تواصل تدار في جرعة 15 ملغ عن طريق الفم, ث / ث أو ث / س كل 6 ح حتى, حتى مستوى الميثوتريكسيت في البلازما أقل 0.05 M.

في تأخر إفراز الميثوتريكسيت في وقت مبكر من الجسم (مستوى الميثوتريكسيت 50 أم وحتى من خلال 24 لا, 5 أم وحتى من خلال 48 ح أو زيادة مستوى الكرياتينين في البلازما 100% وعلى مدى أكثر 24 بعد ساعات من الإدارة الميثوتريكسيت) يدار folinate الكالسيوم بجرعة 150 ملغ / في كل 3 ح حتى, حتى مستوى الميثوتريكسيت في البلازما أقل 1 M, جرعة ثم 15 ملغ / في كل 3 لا, حتى مستوى الميثوتريكسيت في البلازما أقل 0.05 M. دائما الماء في وقت واحد وإدارة بيكربونات الصوديوم (للوقاية من الفشل الكلوي).

في الحالات, عندما تفاعلات سامة أعربت, علاج folinate الكالسيوم يجب أن تستمر المزيد, لآخر 24 لا (مجموع 14 جرعات متتالية من 84 لا).

عندما فقر الدم الضخم الأرومات, الناجم عن نقص حمض الفوليك, folinate الكالسيوم تدار بجرعة 1 ملغ / يوم.

 

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: ابتلاع – غثيان, قيء (في هذه الحالة هو مبين تطبيق بالحقن).

الحساسية: خلايا النحل, صدمة الحساسية.

 

موانع

Megaloblastnaya فقر الدم, الناجمة عن نقص فيتامين B12, فرط الحساسية للfolinate الكالسيوم.

 

الحمل والرضاعة

إذا لزم الأمر، يجب استخدام folinate الكالسيوم في الحمل تقييم بعناية الفوائد المتوقعة من العلاج للأم والخطر المحتمل على الجنين. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

 

تحذيرات

في علاج الميثوتريكسيت في حالات, عندما احتفلت علامات سريرية للتسمم أو أي الشذوذ المختبرية, يجب أن يلغي إمكانية زيادة تركيز MTX في البلازما بسبب التفاعلات مع الأدوية الأخرى, انتهاك القضاء الميثوتريكسيت، أو القضاء عليها نظرا لألبومين البلازما.

مع يتوخى الحذر في استخدام folinate الكالسيوم في البول الحمضية, زقاق, جفاف, الانصباب الجنبي, اختلال وظائف الكلى. وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أن الغثيان والقيء امتصاص الكالسيوم folinate قد تتدهور (أفضل من بالحقن).

قبل وأثناء العلاج يجب مراقبة وظائف الكلى, درجة حموضة البول.

في حالة تناول جرعة زائدة عرضية من الميثوتريكسيت استقبال folinate الكالسيوم يجب أن تبدأ في أقرب وقت ممكن.

عند تطبيقها في الأطفال ينبغي أن يكون مفهوما, أن folinate الكالسيوم قد تزيد من وتيرة النوبات في المرضى عرضة, عن طريق الحد من فعالية مضادات الاختلاج.

 

التفاعلات المخدرات

folinate الكالسيوم يقلل من الآثار العلاجية والسامة من مضادات حمض الفوليك.

عند استخدامها في جرعات عالية من الكالسيوم يقلل folinate مضاد تأثير الفينوباربيتال, الفينيتوين, البريميدون، وزيادة وتيرة النوبات في المرضى عرضة.

folinate الكالسيوم يعزز مضاد للأورام والآثار السامة للالفلورويوراسيل, وخاصة في القناة الهضمية.

زر الذهاب إلى الأعلى