كريستور
المادة الفعالة: رسيوفاستاتين
عندما ATH: C10AA07
CCF: الأدوية الخافضة للشحوم
ICD-10 رموز (شهادة): E78.0, E78.2
عندما CSF: 16.01.01
الشركة المصنعة: ASTRAZENECA UK المحدودة. (بريطانيا العظمى)
الدوائية شكل, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل, مطلي اللون الوردي, جولة, عدسي, منقوش “ZD4522 10” على جانب واحد وقليلاً على الجانب الآخر.
| 1 التبويب. | |
| rosuvastatin (في شكل ملح الكالسيوم) | 10 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, فوسفات الكالسيوم, krospovydon, ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: مونوهيدرات اللاكتوز, gipromelloza (E464), الجلسرين ثلاثي الأسيتات, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), أكسيد الحديد الأحمر (E172), الماء النقي.
7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل, مطلي اللون الوردي, جولة, عدسي, منقوش “ZD4522 20” على جانب واحد.
| 1 التبويب. | |
| rosuvastatin (في شكل ملح الكالسيوم) | 20 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, فوسفات الكالسيوم, krospovydon, ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: مونوهيدرات اللاكتوز, gipromelloza (E464), الجلسرين ثلاثي الأسيتات, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), أكسيد الحديد الأحمر (E172), الماء النقي.
7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
14 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
حبوب منع الحمل, مطلي اللون الوردي, بيضوي, عدسي, منقوش “ZD4522” على جانب واحد و “40” – آخر.
| 1 التبويب. | |
| rosuvastatin (في شكل ملح الكالسيوم) | 40 ملغ |
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, فوسفات الكالسيوم, krospovydon, ستيرات المغنيسيوم.
تكوين تكوين قذيفة: مونوهيدرات اللاكتوز, gipromelloza (E464), الجلسرين ثلاثي الأسيتات, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), أكسيد الحديد الأحمر (E172), الماء النقي.
7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
الأدوية الخافضة للشحوم, ليست انتقائية, مثبط تنافسي لمثبطات ريدكتيز HMG CoA, خميرة, تحويل 3-هيدروكسي-3-metilglutarilkoènzim وميفالونات, السلف من نسبة الكولسترول في الدم (اختراق الضاحيه). والهدف الرئيسي من روسوفاستاتينا العمل هو الكبد, حيث التوليف Xc وتقويض الكولسترول.
Rosuvastatin يزيد عدد مستقبلات LDL كبدي على سطح الخلايا, زيادة التقاط وتقويض الكولسترول, الذي يؤدي بدوره إلى تثبيط توليف VLDL, مما يقلل من المبلغ الإجمالي من LDL و VLDL.
CRESTOR يخفض مستويات مرتفعة من Xc-LDL, الكولسترول الكلي, TG, يزيد محتوى Xc-الحميد, كذلك كما يقلل من الابوليبوبروتين في (أبوب), XC-نيلبفب, HS-LPONP, تيراغرام-لبونب ويزيد من مستوى الابوليبوبروتين A-1 (1-برنامج عمل ألماتي), يقلل نسبة Xc/Xc-LDL-الحميد, مجموع Xc/XC-الحميد ونسبة HDL/XC-نيلبفب-XC Apob/برنامج عمل ألماتي-1.
التأثير العلاجي يظهر خلال 1 أسابيع بعد بدء العلاج كريستوروم, من خلال 2 تصل إلى أسبوعين للعلاج 90% من أقصى أثر ممكن. ويتحقق بأكبر قدر من التأثير العلاجي 4 أسبوع وأيد مع القبول العادية.
Krestorèffektiven في المرضى البالغين مع الكوليستيرول مع أو بدون هايبرتريجليسيريديميا بغض النظر عن العرق, نوع الجنس أو العمر (مدفوع. في المرضى المصابين بمرض البول السكري ومع "الكوليستيرول الأسرية"). في 80% اكتب مرضى الكوليستيرول معهد مراجعي الحسابات الداخليين، وبنك الاستثمار الدولي (خط الأساس معدل الكولسترول عن Xc 4.8 مليمول / لتر) على خلفية جرعة المخدرات القبول 10 يصل مستوى CHS ملغ من الكولسترول القيم < 3 مليمول / لتر.
في المرضى الذين يعانون من "الكوليستيرول العائلي" متخالف, تلقي جرعة Crestor 20-80 ملغ, وأشار إلى الديناميات الإيجابية للشخصية الدهن (دراسة إشراك 435 المرضى). وبعد معايرة لجرعة يومية من 40 ملغ (12 أسابيع من العلاج) وكان هناك انخفاض في مستوى الكوليسترول LDL في 53%. في 33% حقق المرضى CHS مستوى الكولسترول < 3 مليمول / لتر.
في المرضى الذين يعانون من "الكوليستيرول العائلي" متماثل, أخذ جرعة Crestor 20 ملغ 40 ملغ, ويعزى انخفاض متوسط مستوى الكولسترول LDL- 22%.
تأثير المواد المضافة لاحظت في تركيبة مع فينوفيبراتوم على محتوى تيراغرام وحمض النيكوتينيك على المحتوى من الكوليسترول الحميد.
دراسة عن تأثير روسوفاستاتينا على تخفيض عدد المضاعفات, الناجمة عن اضطرابات في الدهون, مثل "مرض القلب الاقفاري", لم تكتمل بعد.
الدوائية
امتصاص
جماكس روسوفاستاتينا في بلازما الدم حوالي 5 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم. التوافر الحيوي المطلق – حول 20%.
يزيد التعرض للمنهجية روسوفاستاتينا ما يتناسب مع الجرعة. لا يتم تغيير معلمات الحرائك الدوائية القبول اليومية.
التوزيع
Rosuvastatin يتراكم أساسا في الكبد. الخامسد – حول 134 ل. بروتين البلازما ملزم (معظمهم من الزلال) تقريبا 90%.
التمثيل الغذائي
بيوترانسفورميروتسا بدرجة صغيرة (حول 10%), اعتبارها ركيزة غير الأساسية السيتوكروم P450 نظام إيسوينزيميس. وإيزوزيم الأساسي, تشارك في التمثيل الغذائي روسوفاستاتينا, CYP2C9. Isozyme CYP2C19, CYP3A4 و CYP2D6 وتشارك في التمثيل الغذائي بدرجة أقل.
والايضات المحددة الرئيسية هي روسوفاستاتينا ديسميتيل ن ونواتج الأيض لاكتونوفيي. ن-ديسميتيل تقريبا 50% أقل نشاطا, من rosuvastatin, لاكتونوفيي والايضات عقاقيري غير نشط. أكثر 90% النشاط الدوائي على تعميم تثبيط مثبطات ريدكتيز HMG CoA يتم توفيرها من قبل روزوفاستاتينوم, راحة – ايضة.
اقتطاع
حول 90% جرعة روسوفاستاتينا قدم معدلة مع البراز. ما تبقى هو تفرز مع البول. بلازما تي1/2 – حول 19 لا. تي1/2 لا تتغير إذا قمت بزيادة الجرعة. متوسط القيمة لإزالة البلازما تقريبا 50 ل / (معامل الاختلاف 21.7%).
كما هو الحال في مثبطات أخرى لحكومة صاحبة الجلالة-CoA ريدوكازي, عملية روسوفاستاتينا كبدي التقاط غشاء تشارك ناقل Xc, ويؤدي دوراً هاما في القضاء على الكبد روسوفاستاتينا.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
ليس لديك نوع الجنس والعمر أثر هام سريرياً على روسوفاستاتينا فارماكوكينيتيكو.
دراسات مقارنة الدوائية روسوفاستاتينا من المرضى اليابانية والصينية, الذين يعيشون في آسيا, وكشفت تقريبا مضاعفة يعني أوك, بالمقارنة مع الأوروبيين, الذين يعيشون في أوروبا وآسيا. ولم تكشف عن تأثير العوامل الوراثية والعوامل البيئية على الاختلافات الأربعاء وردت في معلمات الحرائك الدوائية. وأظهر تحليل فارماكوكينيتيسيسكي بين مختلف المجموعات العرقية من المرضى لم توجد فروق مهمة سريرياً بين الأوروبيين, لاتيني, السود أو الأمريكيين من أصل أفريقي.
في المرضى الذين يعانون من خفيفة إلى معتدلة الكلوية وأعرب عن عدم كفاية قيمة تركيز البلازما روسوفاستاتينا أو N-ديسميتيلا لم يتغير كثيرا.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي (CC<30 مل / دقيقة) تركيز روسوفاستاتينا في بلازما الدم في 3 أعلى مرة, وتركز ديسميتيلا ن في 9 أعلى مرة, من على متطوعين أصحاء. وكان تركيز روسوفاستاتينا في بلازما الدم لدى المرضى في جيمودياليسي تقريبا 50% أعلى, من على متطوعين أصحاء.
في المرضى الذين يعانون من مراحل مختلفة من فشل الكبد لم يتم العثور على زيادة T1/2 رسيوفاستاتين (المرضى الذين يعانون من الصف 7 وتخفيض الحجم Childe-بيو). في 2 المرضى الذين يعانون من عشرات 8 و 9 بمقياس Childe-بيو لاحظت زيادة في تي1/2, على الأقل, في 2 مرات. الخبرة المكتسبة تطبيق روسوفاستاتينا في المرضى الذين يعانون من درجة أعلاه 9 بمقياس Childe PIU المفقودين.
شهادة
- هبرشلسترولميا الابتدائي (اكتب معهد مراجعي الحسابات الداخليين, بما في ذلك giperholesterinemiû geterozigotnuû الأسرة) الكوليستيرول أو مختلطة (тип بنك الاستثمار الدولي) كمساعد للحمية, عند اتباع نظام غذائي وغيرها من العلاجات غير المخدرات (على سبيل المثال, تمرين جسدي, فقدان الوزن) غير كافية;
-متماثل "الكوليستيرول الأسرية" كعامل مساعد للنظام الغذائي والعلاج holesterinsnižaûŝej الأخرى أو في حالات, عندما يكون هذا العلاج غير مناسبة للمريض.
جرعة نظام
يقوم الوكيل داخل في أي وقت من اليوم بصرف النظر عن وجبة. يجب ابتلاع أقراص كله, مياه الشرب, دون مضغ أو سحق. إذا لزم الأمر، وجرعة دواء 5 تقسيم ملغ حبة 10 ملغ.
قبل بدء العلاج، ينبغي أن تبدأ كريستوروم الامتثال لمعيار مثل النظام الغذائي هيبوليبيديميك المريض والاستمرار في احترام لها أثناء فترة العلاج. يجب تحديد الجرعة فردياً اعتماداً على الأدلة والاستجابة العلاجية, مع مراعاة التوصيات الراهنة على مستويات الدهون المستهدفة.
الجرعة الأولى من كريستورا للمرضى, المبتدئين أخذ الدواء, أو للمرضى, ترجمة مع قبول مثبطات أخرى لحكومة صاحبة الجلالة-CoA مثبطات ريدكتيز, غير 5 أو 10 ملغ 1 الوقت / يوم. عند اختيار الجرعة الأولى ينبغي أن تسترشد بنسبة الكولسترول في الدم في المريض وتأخذ في الاعتبار خطر مضاعفات القلب والأوعية الدموية, وكذلك لتقييم المخاطر المحتملة للآثار الجانبية. إذا لزم الأمر، وبعد 4 ويمكن زيادة الجرعة في الأسابيع.
وبعد الاستيلاء على 4 الجرعة أسابيع, يتجاوز بداية الموصى بها, ثم تزيد إلى 40 ملغ يمكن أن تجري فقط في مرضى الكوليستيرول شديدة ومخاطر عالية لمضاعفات القلب والأوعية الدموية (خصوصا عندما تكون الأسرة نسيب) في حالة فشل الدواء في جرعة 20 مغ وتحت إشراف الطبيب في العيادات المتخصصة.
يوصي بصفة خاصة أن الرصد الدقيق للمرضى, تلقي هذا العقار بجرعة 40 ملغ. لا ينصح بجرعات التعيين 40 مرضى ملغ, لم يسع سابقا للمتخصصين. بعد 2-4 العلاج التنزيلات و/أو إذا كانت الجرعة كريستورا المطلوبة التحكم الأيض الدهني, إذا لزم الأمر، تعديل الجرعة المطلوبة.
المرضى الذين يعانون من الكلوي، أو معتدلة مطلوب تعديل الجرعة. المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلي البصر المعتدل الجرعة الأولى 5 ملغ.
لمرضى العرق الآسيوي الجرعة الأولى 5 ملغ.
المريض, ميالا إلى عضلي, الجرعة الموصى بها هي البداية 5 ملغ.
الآثار الجانبية
تقييم الإصابة بردود الفعل السلبية: غالبا (>1%, <10%), أحيانا (>0.1%, <1%), نادرا (>0.01%, <0.1%), نادرا (<0.01%).
الحساسية: في بعض الأحيان - الشرى; نادرا – وذمة وعائية.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – صداع, دوخة; جداً نادراً ما-اعتلال.
من الجهاز الهضمي: غالبا – الإمساك, غثيان, ألم المعدة; ونادراً ما-طفيف, أعراض, زيادة عابرة في الترانساميناسات الكبد; نادرا – اليرقان, التهاب الكبد.
ردود الفعل الجلدية: أحيانا – حكة, طفح جلدي.
نظام العضلات والعظام: وكثيراً ما ألم عضلي; نادرا – اعتلال عضلي, raʙdomioliz, ألم مفصلي. الجرعة تعتمد على الزيادة في مستوى بوي لوحظت في عدد صغير من المرضى, أخذ rosuvastatin. وفي معظم الحالات كان ضئيلا, أعراض وعابر. إذا بوي أكثر من 5 ينبغي وقف مرات أعلاه فغن العلاج.
من الجهاز البولي: بروتينية (<1% المرضى, تلقي جرعة 10-20 ملغ و حول 3% المرضى, تلقي جرعة 40 ملغ). في معظم الحالات، بروتينية يتناقص أو يختفي عملية العلاج ولا يعني حدوث الحاد أو تطور مرض الكلي القائم.
آخر: غالبا – متلازمة وهنية.
آثار جانبية, ولاحظ عندما أخذ كريستورا, عادة ما أعربت قليلاً وتمرير الخاص بك.
مثل مثبطات أخرى لحكومة صاحبة الجلالة-CoA ريدكتيز مثبطات, حالات الإصابة بالآثار الجانبية الجرعة تعتمد على طبيعة.
موانع
حبة دواء 10 ملغ 20 ملغ
-أمراض الكبد في المرحلة النشطة, بما في ذلك الزيادة المستمرة في المصل transaminase النشاط وأي زيادة في ترانساميناز في المصل (أكثر من 3 أضعاف مقارنة مع CAH);
- أعرب عنها الكلى البشرية (CC < 30 مل / دقيقة);
-عضلي;
-الاستقبال المتزامن من السيكلوسبورين;
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
-عدم وجود أساليب ملائمة لمنع الحمل;
-الاستعداد لتنمية مضاعفات miotoksičeskih;
-فرط الحساسية روزوفاستاتينو أو لأي من مكونات الدواء.
حبة دواء 40 ملغ
-أمراض الكبد في المرحلة النشطة, بما في ذلك الزيادة المستمرة في المصل transaminase النشاط وأي زيادة في ترانساميناز في المصل (أكثر من 3 أضعاف مقارنة مع CAH);
-الاستقبال المتزامن من السيكلوسبورين;
وهو وجود عوامل خطر الإصابة باعتلال عضلي/rhabdomyolysis: الكلوي المعتدل (CC < 60 مل / دقيقة); gipotireoz; التاريخ الشخصي أو العائلي لاضطرابات العضلات; miotoksičnost′ ظل قبول مثبطات أخرى لحكومة صاحبة الجلالة-CoA ريدكتيز مثبطات أو فايبرات في التاريخ; الإفراط في استهلاك الكحول; الدول, قد يؤدي إلى زيادة البلازما تركيزات روسوفاستاتينا; الاستقبال المتزامن فايبرات; مرضى العرق الآسيوي;
- الحمل;
- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);
-عدم وجود أساليب ملائمة لمنع الحمل;
-فرط الحساسية روزوفاستاتينو أو لأي من مكونات الدواء.
من الحذر تطبيق الدواء لأمراض الكبد في التاريخ, تعفن الدم, انخفاض ضغط الدم, عملية جراحية واسعة, إصابات, شديدة الأيضية, انتهاكات الغدد الصماء أو اليكتروليتنيخ, الصرع غير المنضبط; عندما يكون هناك خطر عضلي/rhabdomyolysis: الفشل الكلوي, gipotireoz, التاريخ الشخصي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية والتاريخ السابق سمية العضلات مع استخدام مثبطات أخرى لحكومة صاحبة الجلالة-CoA ريدكتيز مثبطات أو فايبرات, أكبر من 65 سنوات, الدول, الذي أشار إلى تحسن تركيز في البلازما روسوفاستاتينا, سباق الآسيوية, متزامنة مع تعيين فيبراتامي.
الحمل والرضاعة
CRESTOR هو بطلان في فترة الحمل والرضاعة. إذا كنت تواجه الحمل خلال العلاج بالعقاقير ينبغي أن تنتهي فورا.
النساء في سن الإنجاب يجب استخدام وسائل منع الحمل الملائمة. النظام المنسق ومنتجات لها الحيوي ضرورية للتنمية الجنين, المخاطر المحتملة لتثبيط مثبطات ريدكتيز HMG CoA يتجاوز الفائدة من استخدام المخدرات.
لا تتوافر البيانات السريرية حول توزيع روسوفاستاتينا في حليب الثدي, ولذلك، إذا لزم الأمر، التوقف عن استخدام كريستورا أثناء الرضاعة الرضاعة الطبيعية يجب أن تكون.
IN الدراسات التجريبية وجدت, أن rosuvastatin هو لبن الفئران.
تحذيرات
عند تطبيق كريستورا في الجرعة 40 مغ لرصد مؤشرات وظائف الكلي.
في المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر القائمة لتحلل يجب النظر في نسبة الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة وإجراء الملاحظة الإكلينيكية.
وينبغي إبلاغ المريض حول الحاجة إلى رسالة فورية طبيبك حول حالات ظهور مفاجئ لألم العضلات, ضعف العضلات أو تشنجات, لا سيما في تركيبة مع الشعور بالضيق والحمى. هؤلاء المرضى يجب أن تحدد مستوى CPK. ينبغي وقف العلاج, إذا كانت زيادة كبيرة في مستوى CPK (أكثر من 5 مرات مقارنة مع FHG) أو إذا كانت الأعراض في العضلات وتسبب عدم الراحة يومية وضوحاً (وحتى إذا كان مستوى CPK في 5 أوقات أقل مع فغن). إذا كانت الأعراض تختفي, وأن مستوى CPK العودة إلى وضعها الطبيعي, وينبغي النظر في إعادة تعيين كريستورا أو غيرها مثبطات مثبطات ريدكتيز HMG CoA في جرعات صغيرة برصد دقيق للمريض.
لا يتاح تعريف ككف بعد مجهود بدني مكثف، أو عندما تكون هناك أسباب أخرى ممكنة لزيادة CPK, يمكن أن تؤدي إلى تفسير غير صحيح للنتائج. إذا كان رفع مستوى المصدر CPK إلى حد كبير (في 5 مرات ULN), من خلال 5-7 أيام يجب إجراء قياس المتكررة. وينبغي أن لا يبدأ العلاج, وإذا كانت التجارب المتكررة تؤكد مستوى CPK الأولية (في 5 مرات ULN).
المراقبة الروتينية ل CPK في غياب الأعراض ليس من العملي.
وكانت هناك دلائل على زيادة التأثيرات السمية في عضلات الهيكل العظمى عند تطبيق كريستورا في تركيبة العلاج. وأفاد زيادة في عدد حالات التهاب العضل وعضلي في المرضى, أخذ من حكومة صاحب الجلالة-CoA ريدكتيز مثبطات مثبطات أخرى في تركيبة مع مشتقات حمض فيبرينوفا (بما في ذلك جمفيبروزيل), السيكلوسبورين, حمض النيكوتينيك, انتيفونغلس azol′nye, ماكروليد المضادات الحيوية ومثبطات البروتياز. جمفيبروزيل يزيد من خطر عضلي عندما جنبا إلى جنب مع بعض مثبطات مثبطات ريدكتيز HMG CoA. وهكذا, لا ينصح المتزامن مع تعيين كريستورا وجيمفيبروسيلا. عليك أن تزن بدقة نسبة الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة عندما يقترن كريستورا وفايبرات أو النياسين.
من المستحسن أن تعمل على تصميم مؤشرات للكبد قبل وبعد بدء العلاج 3 أشهر بعد بدء العلاج. كريستورا الاستقبال ينبغي وقف أو تقليل جرعة المخدرات, إذا ترانساميناز المستوى في المصل في 3 مرات فغن.
في المرضى الذين يعانون من الكوليستيرول بسبب علاج مرض الغدة الدرقية أو نيفروتيكسكي من الأمراض الرئيسية ينبغي أن يتم قبل البدء في العلاج كريستوروم.
استخدام في طب الأطفال
لم تنشأ فعالية وسلامة الدواء في الأطفال. الخبرة في استخدام المخدرات في ممارسة طب الأطفال يقتصر على عدد قليل من الملاحظات – الأطفال 8 سنة من العمر وكبار السن بالأسرة الكوليستيرول متماثل. حاليا لا ينصح الأطفال CRESTOR.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
ليس أجريت دراسات بشأن تأثير كريستورا على القدرة على القيادة والعمل مع آليات. استناداً إلى خصائص ميكروبيولوجية, فمن غير المتوقع, أن Crestor له مثل هذا التأثير.
أن تشارك في يحتمل أن تكون أنشطة خطرة ينبغي أن تأخذ في الاعتبار المرضى, التي قد تحدث أثناء العلاج، والدوخة.
جرعة مفرطة
إذا كنت تتلقى جرعات يومية متعددة معلمات الحرائك الدوائية لا تقم بتغيير روسوفاستاتينا.
علاج: لا ترياق محدد. إذا الإنفاق الضروري علاج أعراض, ينبغي أن يكون رصد الكبد ومستويات CPK. بعيد, أن غسيل الكلي تكون فعالة.
التفاعلات المخدرات
وإذا كان تطبيق روسوفاستاتينا وروسوفاستاتينا "أوك السيكلوسبورين" في المتوسط 7 مرات أعلى من القيمة, من ذوي الخبرة في المتطوعين صحية, تركيز البلازما السيكلوسبورين في 1300s.
بداية العلاج روزوفاستاتينوم أو زيادة الجرعة في المرضى, تلقي فيتامين كالخصوم في وقت واحد (على سبيل المثال, الوارفارين), قد يزيد الوقت بروترومبينوفوجو (زيادة INR). روسوفاستاتينا إلغاء أو تخفيض الجرعة يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في INR (وفي مثل هذه الحالات، من المستحسن أن رصد INR).
الجمع بين استخدام روسوفاستاتينا وجيمفيبروسيلا ويؤدي إلى زيادة في 2 مرات Cماكس في البلازما واوك روسوفاستاتينا.
الاستخدام المتزامن روسوفاستاتينا ومضادات الحموضة, التي تحتوي على الألومنيوم وهيدروكسيد المغنسيوم, يؤدي إلى انخفاض تركيز البلازما تقريبا روسوفاستاتينا 50%. يتم التعبير عن هذا التأثير أضعف, إذا كان يتم تطبيق مضادات الحموضة من خلال 2 ح بعد روسوفاستاتينا الإدارة. الأهمية السريرية لهذه التفاعلات، لم يجر التحقيق.
الاستخدام المتزامن روسوفاستاتينا والاريثروميسين روسوفاستاتينا أوك يقلل من 20% و جماكس روسوفاستاتينا على 30%, ربما, ونتيجة لحركية الأمعاء زيادة, الناجمة عن أخذ الاريثروميسين.
الاستخدام المتزامن روسوفاستاتينا وحبوب منع الحمل يزيد أوك أوك استراديول ونورجيستريلا في 26% و 34% على التوالي. هذه زيادة في تركيز البلازما يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند تحديد جرعة من حبوب منع الحمل على خلفية تطبيق كريستورا (وهذا المزيج كان يستخدم على نطاق واسع أثناء إجراء البحوث السريرية وكذلك نقل المرضى). بيانات الحرائك الدوائية في جنبا إلى جنب مع استخدام العلاج بالهرمونات البديلة وكريستورا في عداد المفقودين, بناء على ذلك, لا يمكن استبعاد تأثير مماثل، وإذا كنت تستخدم لوحة المفاتيح.
لا يتوقع أن يكون التفاعل المجدي سريرياً روسوفاستاتينا مع الديجوكسين أو فينوفيبراتوم. Gemfiʙrozil, أخرى جرعة فيبراتيس وهيبوليبيديميك من حمض النيكوتينيك (أكبر من أو يساوي 1 غ / يوم) زيادة خطر عضلي عند مع مثبطات ريدكتيز HMG CoA الأخرى. وربما يرجع ذلك إلى حقيقة, أنها يمكن أن تسبب عضلي وعند استخدامها الأحادي.
وأظهرت نتائج الدراسات المجراة في وفي المختبر, أن rosuvastatin لا مثبط, أي محفز من السيتوكروم P450 نظام إيسونزيميس. بالإضافة إلى, rosuvastatin ركيزة ضعيفة لهذه الإنزيمات. كانت هناك أي تفاعل سريرياً ذات مغزى بين روزوفاستاتينوم وفلوكونازولوم (مثبط ل CYP2C9 و CYP3A4) وكيتوكونازول (مثبط CYP2A6 و CYP3A4). الجمع بين استخدام روسوفاستاتينا والايتراكونازول (CYP3A4 المانع) روسوفاستاتينا أوك ليزيد 28% (غير مهم سريريا). وهكذا, ولا يتوقع أن التفاعل, المرتبطة مع السيتوكروم P450 النظام.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية - 3 سنة.
