KORDIPIN HL
المادة الفعالة: نيفيديبين
عندما ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh قناة مانع. المخدرات المضادة للذبحة الصدرية والخافضة للضغط.
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10, I20, I20.1
عندما CSF: 01.03.02
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة, الإفراج تعديل اللون الخمري, جولة, عدسي.
| 1 التبويب. | |
| نيفيديبين | 40 ملغ |
سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, السلولوز, اللاكتوز, gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), ستيرات المغنيسيوم, السيليكا الغروية اللامائي.
تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), ماكروغول 6000, ماكروغول 400, أكسيد الحديد الصباغ الأحمر (E172), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), التلك.
10 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
Kalьcievыh قناة مانع. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, بناء على ذلك, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.
При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Продолжительность действия препарата – 24 لا.
الدوائية
الامتصاص والتوزيع
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.
جSSدقيقة достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (من خلال 24 لا), جSSماكس нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.
الأيض وإفراز
Нифедипин практически полностью метаболизируется.
تي1/2 составляет 14.9±6 ч. أقل 1% الجرعة المقدمة مع البول في صيغة غير معدلة, 70-80% جرعة – كما الأيض.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني;
- الذبحة الصدرية المستقرة (الذبحة الصدرية);
— ангиоспастическая (مشنج وعائي) الذبحة الصدرية.
جرعة نظام
إنشاء فردي.
Препарат назначают в средней дозе 40 ملغ (1 علامة التبويب.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 ملغ (2 علامة التبويب.)/SUT 1 أو 2 قبول.
في حالة الاستقبال في عداد المفقودين من الجرعة القادمة, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
ينبغي أن تؤخذ في المخدرات بعد وجبات الطعام. أقراص هي تماما, لا razlamyvaâ ولا السائل, مع كوب من الماء.
الآثار الجانبية
نظام القلب والأوعية الدموية: проявления чрезмерной вазодилатации (انخفاض غير متناظرة في ضغط الدم, المد وجزر دم للجلد, احمرار الوجه, شعور الحرارة), عدم انتظام دقات القلب, نبض القلب, عدم انتظام ضربات القلب, وذمة طرفية, التنمية أو تفاقم فشل القلب الاحتقاني (чаще усугубление уже имевшейся), ألم في الصدر; نادرا – الحد من الإفراط في ضغط الدم, إغماء; في بعض الحالات (خاصة في بداية العلاج) – الذبحة الصدرية (فإنه يتطلب إزالة المخدرات); в единичных случаях – инфаркт миокарда.
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع, دوخة, تعب, ضعف, نعاس; استخدام على المدى الطويل في جرعات عالية – مذل في الأطراف, منخفض, قلق, خارج السبيل الهرمي (باركنسونية) انتهاك (ترنح, مثل قناع الوجه, مشية خلط, تصلب الذراعين والساقين, الهزات في اليدين والأصابع, صعوبة البلع).
من الجهاز الهضمي: فم جاف, قلة الشهية, سوء الهضم (غثيان, الإسهال أو الإمساك); نادرا – giperplaziya الحق (angiostaxis, وجع, انتفاخ); بروبافينون – وظائف الكبد غير طبيعية (ركود صفراوي داخل الكبد, الزيادة في الترانساميناسات الكبد).
من الجانب تكون الدم: الأنيميا, бессимптомный агранулоцитоз, نقص الصفيحات, trombotsitopenicheskaya فرفرية, نقص الكريات البيض.
نظام العضلات والعظام: التهاب المفاصل; نادرا – ألم مفصلي, تورم المفاصل, ألم عضلي, судороги верхних и нижних конечностей.
من الجهاز البولي: زيادة في إدرار البول يوميا, تدهور وظائف الكلى (في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي).
الجهاز التنفسي: نادرا – صعوبة في التنفس, سعال; نادرا – وذمة رئوية, تشنج قصبي.
من الحواس: نادرا – عدم وضوح الرؤية (في تي. لا. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
على جزء من نظام الغدد الصماء: نادرا – التثدي (في المرضى المسنين, полностью исчезает после отмены препарата), ثر اللبن.
التمثيل الغذائي: نادرا – giperglikemiâ, زيادة الوزن.
الحساسية: نادرا – الحكة, التهاب الجلد متقشر; نادرا – التهاب الكبد المناعي الذاتي.
ردود الفعل الجلدية: نادرا – طفح جلدي, photodermatoses.
موانع
- صدمة قلبية (риск развития инфаркта миокарда);
- المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب (خلال الفترة الأولى 4 أسابيع);
— выраженный стеноз аортального клапана;
- قصور القلب الاحتقاني (امعاوض);
- انخفاض ضغط الدم الشديد (الانقباضي BP أدناه 90 مم زئبق.);
- البورفيريا;
- أنا الثلث من الحمل;
- الرضاعة;
- حتى 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);
- نقص اللاكتاز, الجالاكتوز في الدم, سوء الامتصاص;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
- فرط الحساسية لغيرها من مشتقات ديهيدروبيريدين;
من الحذر следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, ارتفاع ضغط الدم الخبيث, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, قصور القلب المزمن, الذبحة الصدرية غير المستقرة, انسداد الجهاز الهضمي, في الثلث الثاني والثالث من الحمل, مع خفيفة الى معتدلة انخفاض ضغط الدم, الانتهاكات الجسيمة لتداول الدماغي, الانتهاكات لمرض الكبد و/أو الكلي, gemodialize (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, جليكوسيدات قلبية, ريفامبيسين; في المرضى المسنين.
الحمل والرضاعة
Назначение препарата Кордипин® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
تحذيرات
Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
وسوف أكون ممتنا, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, خصوصا بعد الانسحاب المفاجئ مؤخرا من حاصرات بيتا (يجب سحب الماضي تدريجيا). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, وفي بعض الحالات – تفاقم أعراض قصور القلب.
Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: الصورة السريرية الكلاسيكية, يرافقه ST-الجزء ارتفاع, وقوع الناجم عن إرغونوفين الذبحة الصدرية أو تشنج الشريان التاجي, تحديد تشنج الشريان التاجي خلال تصوير الأوعية أو الكشف عن عنصر دون تأكيد التشنج الوعائي (على سبيل المثال, في مختلف الجهد عتبة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة, عندما تشير بيانات ECG تضيق الأوعية عابر).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин® ХЛ.
المرضى, غسيل الكلى, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, TK. может произойти резкое падение АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.
إذا أثناء العلاج للمريض حاجة لعملية جراحية تحت التخدير العام, يجب إبلاغ طبيب التخدير عن طبيعة العلاج.
خلال فترة العلاج، ونتائج إيجابية ممكنة خلال التفاعل المباشر للكومبس والاختبارات المعملية لالأجسام المضادة.
С осторожностью следует назначать Кордипин® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
بعض المرضى, خاصة في بداية العلاج, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
جرعة مفرطة
الأعراض: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, ربما, пролонгированной артериальной гипотензией: صداع, احمرار الوجه, انخفاض ملحوظ طويلة من ضغط الدم, النشاط تثبيط العقدة الجيب, بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – فقدان الوعي, غيبوبة.
علاج: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (تعيين الكربون المنشط, غسل المعدة), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.
ترياق هو تكملة الكالسيوم. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, غسيل الكلى ليست فعالة.
Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (قد يقلل من الافراج عن الانسولين) الشوارد و (بوتاسيوم, الكلسيوم).
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.
التفاعلات المخدرات
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина® ХЛ с другими гипотензивными средствами, حاصرات بيتا, nitratami, سيميتيدين (وإلى حد أقل - رانيتيدين), ингаляционными анестетиками, مدرات البول, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина® ХЛ с симпатомиметиками, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, هرمون الاستروجين, مكملات الكالسيوم.
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
При одновременном применении Кордипина® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, الكينيدين, ديسوبيراميد, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. الادوية, مما تسبب في إطالة أمد الفترة الفاصلة QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, بعد إلغاء نيفيديبين قد تكون هناك زيادة حادة في تركيز الكينيدين.
Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).
لفائف من انزيمات الكبد الميكروسومي (مدفوع. ريفامبيسين) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.
Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, تتميز بدرجة عالية من الربط (مدفوع. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, مضادات الاختلاج, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, كينونات, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).
Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (غثيان, قيء, الإسهال, ataksiyu, هزة أرضية, ضجيج في الأذنين).
В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (على سبيل المثال, السيفيكسيم) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.
Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином® ХЛ его употребление противопоказано.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.
