KORDARON

المادة الفعالة: اميودارون
عندما ATH: C01BD01
CCF: أدوية مضادة لاضطراب النظم
ICD-10 رموز (شهادة): I45.6, I47.1, I47.2, I48, I49.0, I49.4
عندما CSF: 01.11.01.03
الشركة المصنعة: سانوفي أفنتيس فرنسا (فرنسا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل من الأبيض إلى الأبيض مع الفاليوم للون الظل, جولة, مع خط فاصل على جانب واحد, مائل من حواف إلى خط الصدع والمشطوف على كلا الجانبين, محفورة مع رمز القلب على خط الصدع وأرقام “200” صدع.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, ستيرات المغنيسيوم, بوليفيدون K90F, السيليكا الغروية اللامائي.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.

الحل لتشغيل / في واضح, أصفر فاتح.

سواغ: البنزيل الكحول, بوليسوربات 80, المياه د/و.

3 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (6) – عبوات البلاستيك الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

أدوية مضادة لاضطراب النظم. الأميودارون هو من الدرجة الثالثة (فئة مثبطات عودة الاستقطاب) ويكون لديها آلية فريدة للعمل ارتفاع معدل ضربات القلب, TK. بالإضافة إلى خصائص الدرجة الثالثة antiarrhythmics (قناة البوتاسيوم الحصار) له تأثير الدرجة الأولى العقاقير المضادة لاضطراب النظم (قناة الصوديوم الحصار), الطبقة الرابعة الأدوية المضادة لاضطراب النظم (قناة الكالسيوم الحصار) وغير تنافسية المستقبلات بيتا العمل حجب.

بالإضافة إلى العمل ارتفاع معدل ضربات القلب من المخدرات وصلت إلى مضاد الذبحة, koronarorasshiryayuschee, ألفا- وبيتا الأدرينالية حجب الآثار.

تأثير ارتفاع معدل ضربات القلب من المخدرات بسبب زيادة في مدة 3 المرحلة من إمكانات العمل العضلية, أساسا من خلال منع أيون البوتاسيوم الحالية في القنوات (الطبقة الثالثة أثر ارتفاع معدل ضربات القلب على تصنيف فون ويليامز); انخفاض في الجيوب الأنفية تلقائي, مما يؤدي إلى نقص في معدل ضربات القلب; неконкурентной блокадой ل- и ب-адренорецепторов; تباطؤ جيبي أذيني, الأذيني وAV-التوصيل, عدم انتظام دقات القلب أكثر وضوحا; أي تغيير من البطين التوصيل; يزيد من فترات الحرارية وانخفاض في استثارة عضلة القلب من الأذينين والبطينين, وزيادة في فترة الحرارية من AV-العقد; تباطؤ وزيادة مدة الفترة الحرارية من أشعة إضافية من AV-.

بالإضافة إلى, الأميودارون له الخصائص التالية: تأثير مؤثر في التقلص العضلي لا سلبي عندما تدار; مع / في المقدمة من انخفاض في انقباض عضلة القلب عن طريق منع المستقبلات بيتا العمل; انخفاض في استهلاك الأوكسجين عضلة القلب نتيجة لانخفاض معتدل في النظامية المقاومة والقلب الوعائي معدل; زيادة في تدفق الدم في الشريان التاجي بسبب تأثير مباشر على العضلات الملساء للشرايين التاجية; الحفاظ على النتاج القلبي عن طريق الحد من الضغط في الشريان الأورطي وخفض المقاومة الوعائية الجهازية; تأثير على تبادل هرمونات الغدة الدرقية: تثبيط التحول T₃ في تي₄ (الحصار هرمون الغدة الدرقية-5-deyodinazы) ومنع الاستيلاء على هذه الهرمونات cardiocytes وخلايا الكبد, مما يؤدي إلى إضعاف تأثير تحفيز هرمونات الغدة الدرقية على عضلة القلب; في / في المقدمة – استعادة وظيفة القلب في السكتة القلبية, الناجمة عن الرجفان البطيني, مقاومة للتقويم نظم القلب.

بعد استلام المخدرات داخل تأثير علاجي يتطور بعد أسبوع متوسط (عدة أيام ل 2 أسابيع). بعد انتهاء تلقي الأميودارون تحديد في بلازما الدم داخل 9 أشهر. يجب أن تأخذ بعين الاعتبار إمكانية توفير العمل الدوائية الأميودارون ل 10-30 يوما بعد إلغائها.

على / في cordarone مقدمة^® نشاطها يصل من خلال 15 دقائق ويختفي بعد حوالي 4 بعد ساعات من الحقن.

الدوائية

امتصاص

بعد واحد عن طريق الفم جرعة C_ماكس مستويات البلازما التي تحققت بعد 3-7 لا. ومع ذلك، فإن تأثير علاجي يتطور عادة في غضون أسبوع بعد بدء الجرعات (عدة أيام ل 2 أسابيع). التوافر البيولوجي بعد تناوله عن طريق الفم في مختلف المرضى يختلف من 30% إلى 80% (متوسط ​​قيمة حول 50%).

بعد يوم / في cordarone^® تركيز الأميودارون في الدم ينخفض ​​بسرعة بسبب دخولها النسيج. في غياب الحقن المتكرر للانسحاب التدريجي من الأميودارون. مع استئناف له / في مقدمة أو في تعيين من المخدرات داخل الأميودارون يتراكم في الأنسجة.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم هو 95% (62% – الزلال, 33.5% – بيتا البروتينات الدهنية). الأميودارون لديه V كبير_د. الأميودارون له دخول بطيئة الأنسجة وقابلية عالية بها. خلال الأيام الأولى من العلاج، والمخدرات تتراكم الأنسجة كلها تقريبا, ولا سيما في الأنسجة الدهنية والكبد ولكن لها, ضوء, الطحال والقرنية.

يتم الوصول إلى حالة التوازن في وقت لاحق 1 تصل إلى عدة أشهر, اعتمادا على مريض.

وأوضح الدوائية للدواء عن طريق استخدام جرعات تحميل, الذي يهدف إلى تحقيق المستوى المطلوب من اختراق الأنسجة السريع, ومن الذي يجعلها تظهر له تأثير علاجي الأميودارون.

التمثيل الغذائي

ويتم استقلابه في الكبد. المستقلب الرئيسي – dezetilamiodaron – دواء فعال، ويمكن تعزيز تأثير ارتفاع معدل ضربات القلب من مركب أساسي. الأميودارون هو المانع من الميكروسومي الكبدي متشابهات الانزيم الأكسدة: CYP2С9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

اقتطاع

انسحاب الأميودارون تبدأ في غضون أيام قليلة. إرسال أساسا من خلال الأمعاء. يتميز الأميودارون قبل مدة T_1/2 مع تقلب فردي رائع, وبالتالي فإن اختيار الجرعات, على سبيل المثال, زيادة أو نقصان, وينبغي النظر, ينبغي أن يكون هناك, على الأقل, 1 الشهر لتحقيق الاستقرار في تركيزات البلازما الجديدة الأميودارون).

لا يتم عرض الأميودارون وعناصره التي كتبها غسيل الكلى.

إفراز ابتلاع يحدث في 2 مرحلة: تي_1/2 في المرحلة α – 4-21 لا, تي_1/2 في المرحلة β – 25-110 أيام. بعد فترة طويلة المتوسط ​​ابتلاع T_1/2 – 40 أيام. بعد التوقف عن القضاء التام الأميودارون من الجسم قد تستمر لعدة أشهر.

كل جرعة cordarone^® (200 ملغ) أنه يحتوي على 75 اليود ملغ. جزء من اليود التي صدرت من المخدرات وجدت في البول وعلى شكل يوديد (6 ملغ لل 24 ساعات في جرعة يومية من الأميودارون 200 ملغ). معظم اليود, ويبقى جزء من المخدرات, تفرز في البراز بعد المرور عبر الكبد, ومع ذلك، إذا كان العلاج على المدى الطويل الأميودارون, تركيز اليود يمكن أن تصل إلى 60-80% تركيزات الأميودارون.

وأوضح الدوائية للدواء عن طريق استخدام جرعات تحميل, الذي يهدف إلى تحقيق المستوى المطلوب من الأقمشة تمرغ سريعة, ومن الذي يجعلها تظهر تأثيره العلاجي.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

الأميودارون تفرز عن طريق الكلى قليلا, ولذلك في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي لا يتطلب جرعة التصحيح.

شهادة

شفهيا

الوقاية من الانتكاس:

- عدم انتظام ضربات القلب البطيني تهدد الحياة ورجفان بطيني (وينبغي أن يبدأ العلاج في المستشفى تحت مراقبة القلب دقيق);

- عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي, مدفوع. توثيق نوبات متكررة من عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي مستقرة في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب العضوية; نوبات متكررة موثقة من عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي المرضى مستقرة دون أمراض القلب العضوية, عندما فئات أخرى من الأدوية المضادة لاضطراب النظم ليست فعالة أو هي مؤشرات كونترا لاستخدامها; نوبات متكررة موثقة من عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي المرضى مستقرة مع متلازمة WPW;

- الرجفان الأذيني (الرجفان الأذيني) والرفرفة الأذينية.

الوقاية من الموت المفاجئ عدم اتساق نبضات القلب في المرضى المعرضين لمخاطر عالية:

- المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مؤخرا, وجود 10 PVCS في 1 لا, المظاهر السريرية للقصور القلب المزمن، وانخفاض البطين الأيسر الكسر القذفي (<40%).

Kordaron^® ويمكن استخدامه في علاج عدم انتظام ضربات القلب في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي و / أو ضعف وظيفة البطين الأيسر.

لط / إدارة الخامس

- الربو الخفيف البطين الانتيابي عدم انتظام دقات القلب;

- الربو الخفيف فوق البطيني الانتيابي عدم انتظام دقات القلب مع ارتفاع معدل البطين (خصوصا ضد متلازمة WPW);

- إغاثة الانتيابي والرجفان الأذيني المستمر (الرجفان الأذيني) والرفرفة الأذينية;

- توقف القلب التاجي, الناجمة عن الرجفان البطيني, مقاومة للتقويم نظم القلب.

جرعة نظام

شفهيا

في تعيين المخدرات جرعة التحميل ويمكن استخدامه مخططات مختلفة.

عندما تستخدم في جرعة أولية المستشفى, مقسمة إلى عدة مرات, ومن بين 600-800 ملغ / يوم لمدة أقصاها 1200 ملغ / يوم لجرعة من مجموع 10 ز (عادة ل 5-8 أيام).

في استخدام العيادات الخارجية من الجرعة الأولي, مقسمة إلى عدة مرات, ومن بين 600 ملغ 800 ملغ / يوم لجرعة من مجموع 10 ز (عادة ل 10-14 أيام).

جرعة الصيانة يمكن أن تختلف في مختلف المرضى من 100 ملغ / يوم ل 400 ملغ / يوم. يجب أن تستخدم الجرعة الفعالة الدنيا وفقا لآثار علاجية فردية.

لا داعي له. الأميودارون لديه طويلة جدا نصف العمر, يمكن أن تؤخذ المخدرات في يوم واحد أو أخذ قسط من الراحة في استقباله 2 أيام في الأسبوع.

متوسط ​​جرعة واحدة العلاجية – 200 ملغ. متوسط ​​الجرعة اليومية العلاجية – 400 ملغ.

الجرعة القصوى واحدة – 400 ملغ. الجرعة اليومية القصوى – 1200 ملغ.

لط / إدارة الخامس

Kordaron^® ل/ في مقدمة ومعدة للاستخدام في حالات, عندما إنجازا سريعا من تأثير ارتفاع معدل ضربات القلب, أو إذا كنت لا تستطيع استخدام المخدرات داخل.

باستثناء الحالات السريرية الماسة للدواء يجب استخدامه فقط في وحدة العناية المركزة في المستشفى تحت مراقبة تخطيط القلب وضغط الدم المستمر.

على / في مقدمة Kordaron^® لا ينبغي أن تكون مختلطة مع غيرها من المخدرات أو الأدوية الأخرى التي تديرها في وقت واحد من خلال نفس الوصول وريدي. يجب تناول الدواء إلا في شكل مخفف. لتربية cordarone^® وينبغي أن تستخدم فقط 5% سكر العنب (جلوكوز). نظرا لطبيعة شكل جرعة الدواء لا ينصح لاستخدام تركيز المحلول التسريب, أقل الحصول عليها عن طريق التخفيف 2 أمبولات 500 مل 5% سكر العنب (جلوكوز).

من أجل تجنب ردود الأفعال في موقع الحقن Kordaron^® ينبغي أن تدار من خلال القسطرة الوريدية المركزية, إلا التاجي كما الرجفان البطيني, مقاومة للتقويم نظم القلب, عندما تكون في حالة عدم حصوله الوريدي المركزي يمكن أن تدار في وريد محيطي (فيينا هي أكبر تدفق الدم المحيطي بحد أقصى).

عدم انتظام ضربات القلب شديد, في الحالات, عندما لا يمكن أن تصل إلى nrenarata (إلا السكتة القلبية التاجية كما, الناجمة عن الرجفان البطيني, مقاومة للتقويم نظم القلب)

يتم إدخال المخدرات إلى / في بالتنقيط من خلال القسطرة الوريدية المركزية.

جرعة Nagruzochnaya غير, عادة, 5 ملغم / كغم من وزن الجسم 250 مل 5% سكر العنب (جلوكوز), الإدارة هي ل 20-120 م, ربما, باستخدام مضخة الإلكترونية. هذه الجرعة يمكن إعادة دخلت 2-3 مرات خلال 24 لا. يتم ضبط معدل الحقن اعتمادا على الاستجابة السريرية. يحدث الإجراء العلاجي خلال الدقيقة الأولى من الإدارة، وتدريجيا ينخفض ​​بعد وقف التسريب،, حتى إذا كنت بحاجة إلى مواصلة العلاج عن طريق الحقن مع شكل cordarone^® فمن المستحسن للانتقال إلى دائمة في / بالتنقيط من المخدرات.

جرعة الصيانة: 10-20 ملغ / كغ / 24 ساعة (عادة 600-800 ملغ, ولكن يمكن زيادتها إلى 1200 ملغ لل 24 لا) في 250 مل 5% سكر العنب (جلوكوز) في غضون بضعة أيام. من اليوم الأول من التسريب ينبغي أن يبدأ التحول التدريجي إلى cordarone الاستقبال^® الجرعة عن طريق الفم 600 ملغ (3 علامة التبويب.) في اليوم. ويمكن زيادة الجرعة إلى 800-1000 ملغ (4-5 علامة التبويب.) في اليوم.

السكتة القلبية التاجية, الناجمة عن الرجفان البطيني, مقاومة للتقويم نظم القلب

يتم إدخال المخدرات إلى / طائرة. الجرعة الأولى 300 ملغ (أو 5 مغ / كغ) في 20 مل 5% سكر العنب (جلوكوز). إذا لم يتم إيقاف الرجفان الأذيني, إمكانية إدخال cordarone إضافية^® I / جرعة البلعة 150 ملغ (أو 2.5 مغ / كغ).

الآثار الجانبية

تقرير من وتيرة ردود الفعل السلبية: غالبا (≥ 10%), غالبا (≥ 1%, <10); أحيانا (≥ 0.1%, < 1%); نادرا (≥ 0.01%, < 0.1%), نادرا, بما في ذلك تقارير متفرقة (< 0/01%), تردد غير معروف (وفقا لمعدل البيانات المتاحة لا يمكن تحديده).

إذا ابتلاع

نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - المعتدل تعتمد على الجرعة بطء القلب; أحيانا – asequence (sinoatrialynaya الحصار, AV-كتلة من درجات مختلفة), – تأثير محدث اضطراب النظم (هناك تقارير عن ظهور عدم انتظام ضربات جديدة أو تفاقم من القائمة, في بعض الحالات – القلب المتبع; ولوحظت هذه التأثيرات بشكل رئيسي في التطبيقات cordarone^® بالتزامن مع المخدرات, إطالة فترة QT_ج أو عدم التوازن المنحل بالكهرباء; في ضوء البيانات المتاحة لا يمكن تحديده, سواء كان ذلك بسبب وقوع هذه kordaron عدم انتظام ضربات القلب^®, أو بسبب شدة أمراض القلب, أو هو نتيجة لفشل العلاج); نادرا – بطء القلب أو, في حالات استثنائية, توقف الجيب (في الغالب في المرضى الذين يعانون من خلل العقدة الجيبية والمرضى المسنين); غير معروف – تطور قصور القلب (الاستعمال لفترة طويلة).

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, قيء, قلة الشهية, التبلد أو فقدان الذوق, الشعور بثقل في شرسوفي (انه يحدث بشكل رئيسي في بداية العلاج, تشغيل بعد تخفيض جرعة), زيادة عزلة النشاط ناقلة في مصل الدم, عادة معتدل (تتجاوز القيم العادية 1.5-3 مرات; النقصان في تخفيض الجرعة أو بشكل عفوي); غالبا – تلف الكبد الحاد مع زيادة الترانساميناسات و / أو اليرقان, بما في ذلك تطوير فشل الكبد, في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة; نادرا – سأمراض الكبد ronicheskie (التهاب الكبد psevdoalkogolny, التليف الكبدي) أحيانا تكون قاتلة. حتى زيادة معتدلة في النشاط ناقلة الدم, لوحظ بعد العلاج, والتي استمرت أكثر من 6 أشهر, يجب الاشتباه بمرض الكبد المزمن.

الجهاز التنفسي: غالبا – أو السنخية الخلالي الرئوي والتهاب القصيبات المسد مع الالتهاب الرئوي (في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة), ذات الجنب. هذه التغييرات يمكن أن يؤدي إلى تطور التليف الرئوي, ومع ذلك، فهي في الغالب, عكسها مع إلغاء في وقت مبكر من الأميودارون مع تعيين القشرية أو بدون تعيين. عادة ما تختفي المظاهر السريرية داخل 3-4 أسابيع. استعادة وظيفة التصوير الشعاعي والرئة أكثر ببطء (عدة أشهر). مظهر المريض, poluchayushtego الأميودارون, ضيق حاد في التنفس أو السعال الجاف, كل من رافق, وليس يرافقه تدهور الحالة العامة (تعب, فقدان الوزن, حمى) فإنه يتطلب الصدر بالأشعة السينية و, اذا كان ضروري, انسحاب المخدرات. نادرا – تشنج قصبي (في المرضى الذين يعانون من فشل في الجهاز التنفسي الحاد, خاصة في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي), متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة، وأحيانا مباشرة بعد عملية جراحية; ومن المتوقع أن تتفاعل مع جرعات عالية من الأوكسجين). غير معروف – نزف رئوي.

من الحواس: غالبا – microcalcifications في ظهارة القرنية, تتكون من الدهون المعقدة, بما في ذلك يبوفوسين, وعادة ما تقتصر على مجال التلميذ ولا تحتاج إلى التوقف عن العلاج وتختفي بعد انسحاب المخدرات, في بعض الأحيان قد يسبب عدم وضوح الرؤية في شكل ظهور الظلال الملونة أو عدم وضوح في الضوء الساطع; نادرا – التهاب العصب البصري / الاعتلال العصبي والمرئية (التواصل مع الأميودارون حتى الآن لم يتم تعيين; لكن, كما التهاب العصب البصري قد يؤدي إلى العمى, ظهور الرؤية أو فقدان حدة البصر واضحة في المرضى الذين يتلقون cordarone^® فمن المستحسن لإجراء فحص العين كامل, بما في ذلك تنظير القاع, وفي حالة التهاب العصب البصري التوقف عن تناول الدواء).

على جزء من نظام الغدد الصماء: غالبا – gipotireoz (زيادة الوزن, برودة, لا مبالاة, انخفاض النشاط, نعاس, مفرطة مقارنة التأثير المتوقع الأميودارون بطء القلب). يتم تأكيد التشخيص من خلال الكشف عن مستويات TSH المصل مرتفع; تطبيع وظيفة الغدة الدرقية يحدث عادة في غضون 1-3 أشهر بعد التوقف عن العلاج; حالات, يرتبط خطر على الحياة, لا يمكن أن تستمر العلاج الأميودارون, بينما مكملات من L-هرمون الغدة الدرقية تحت سيطرة TSH في مصل الدم). وغالبا ما فرط نشاط الغدة الدرقية, المظهر الذي هو ممكن أثناء وبعد العلاج (وصفت حالات فرط نشاط الغدة الدرقية, التي وضعت بضعة أشهر بعد التوقف عن الأميودارون). يحدث فرط نشاط الغدة الدرقية أكثر سرا مع عدد قليل من الأعراض: فقدان الوزن غير المبررة طفيفة, الحد من فعالية مضادة لاضطراب النظم و / أو المضادة للذبحة الصدرية; الاضطرابات النفسية لدى المرضى كبار السن، أو حتى ظاهرة فرط نشاط الغدة الدرقية. يتم تأكيد التشخيص من خلال الكشف عن انخفاض مستوى مصل TSH (اختبار فائق الحساسية). في تحديد فرط الأميودارون يجب إلغاء. تطبيع وظيفة الغدة الدرقية يحدث عادة في غضون بضعة أشهر بعد انسحاب المخدرات. في نفس الأعراض السريرية تطبيع قبل (من خلال 3-4 من الاسبوع), من تطبيع مستويات هرمون الغدة الدرقية. الحالات الشديدة يمكن أن يؤدي إلى الموت, لذلك، في مثل هذه الحالات، تتطلب التدخل الطبي العاجل. العلاج في كل حالة بشكل فردي. إذا تتدهور حالة المريض على حد سواء بسبب الانسمام الدرقي, وفيما يتعلق خلل خطير في التوازن بين الطلب على الاكسجين عضلة القلب والتسليم, فمن المستحسن أن يبدأ العلاج مع القشرية على الفور (1 مغ / كغ), استمرار لفترة طويلة بما فيه الكفاية ل (3 هذا الشهر), بدلا من استخدام العقاقير المضادة للالغدة الدرقية الاصطناعية, والتي قد لا تكون فعالة في هذه الحالة دائما. نادرا – متلازمة الإفراز غير الملائم للADH.

ردود الفعل الجلدية: غالبا – حساسية للضوء; غالبا (في حالة استخدام لفترات طويلة من المخدرات في جرعات يومية عالية) – serovataya golubovataya تصبغ الجلد أو (بعد التوقف عن العلاج يتلاشى ببطء تصبغ); نادرا – эritema (خلال العلاج الإشعاعي), الطفح الجلدي (عادة malospetsifichnaya), تساقط الشعر; في بعض الحالات – التهاب الجلد متقشر (لم يتم تثبيت اتصال مع تناول الدواء).

CNS: غالبا – الهزات أو أعراض خارج هرمية أخرى, اضطرابات النوم, الكوابيس; نادرا – الحسية, السيارات والمختلط الاعتلال العصبي المحيطي و / أو اعتلال عضلي (عادة عكسها على التوقف عن استخدام الدواء); نادرا – mozzhechkovaya ترنح, ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة حميدة (ورم كاذب من الدماغ), صداع.

من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الصفيحات, gemoliticheskaya فقر الدم, aplasticheskaya فقر الدم.

آخر: نادرا – التهاب الأوعية الدموية, التهاب البربخ, العديد من حالات العجز الجنسي (لم تثبت العلاقة مع المخدرات).

على / في المقدمة

نظام القلب والأوعية الدموية: في كثير من الأحيان - بطء القلب المعتدل, خفيفة عموما وخفض مؤقت في ضغط الدم (وقد لوحظت حالات انخفاض ضغط الدم الشديد أو انهيار في إدارة الجرعة الزائدة أو سريعة جدا من المخدرات). نادرا – تأثير محدث اضطراب النظم (هناك تقارير عن ظهور عدم انتظام ضربات جديدة في تي. لا. البطين متعدد الأشكال نوع عدم انتظام دقات القلب “دوران رقصة الباليه”, أو تفاقم من القائمة, في بعض الحالات – القلب المتبع; ولوحظت هذه التأثيرات بشكل رئيسي في التطبيقات cordarone^® بالتزامن مع المخدرات, إطالة فترة QT_ج أو عدم التوازن المنحل بالكهرباء; في ضوء البيانات المتاحة لا يمكن تحديده, سواء كان ذلك بسبب وقوع هذه kordaron عدم انتظام ضربات القلب^®, أو بسبب شدة أمراض القلب, أو هو نتيجة لفشل العلاج); بطء القلب أو, في حالات استثنائية, توقف الجيب (في الغالب في المرضى الذين يعانون من خلل العقدة الجيبية والمرضى المسنين), المد وجزر دم للجلد, تطور قصور القلب (ربما في / في مقدمة الطائرة).

الجهاز التنفسي: نادرا – سعال, ضيق التنفس, التهاب رئوي خلالي, تشنج قصبي و / أو انقطاع النفس (في المرضى الذين يعانون من فشل في الجهاز التنفسي الحاد, خاصة في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي), متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة، وأحيانا مباشرة بعد عملية جراحية; ومن المتوقع أن تتفاعل مع جرعات عالية من الأوكسجين).

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان; نادرا – ارتفاع معزولة من الترانساميناسات الكبد في مصل الدم (عادة معتدل, تتجاوز القيم العادية 1.5-3 مرات, النقصان في تخفيض الجرعة أو حتى من تلقاء أنفسهم), تلف الكبد الحاد (خلال 24 بعد ساعات من الإدارة الأميودارون) مع زيادة الترانساميناسات و / أو اليرقان, بما في ذلك تطوير فشل الكبد, في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة.

ردود الفعل الجلدية: نادرا – شعور الحرارة, زيادة التعرق.

CNS: ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة حميدة (ورم كاذب من الدماغ), صداع.

الحساسية: نادرا – صدمة الحساسية; غير معروف – وذمة وعائية.

ردود الفعل المحلية: غالبا – ريدي سطحي (عندما تدار مباشرة في الوريد المحيطي), ألم, эritema, وذمة, نخر, transudation, تسلل, التهاب, حزم, tromboflebit, بادئة معناها وريد, التهاب النسيج الخلوي, عدوى, اصطباغ.

موانع

- SSS (sinusovaya بطء القلب, sinoatrialynaya الحصار) إلا تصحيح منظم ضربات القلب الاصطناعي (خطر “توقف” العقدة الجيبية);

- AV-كتلة الثاني والمستوى الثالث في غياب جهاز تنظيم ضربات القلب الدائم (kardiostimuljatora);

- اثنان- ثلاثة شعاع والحصار في ظل غياب جهاز تنظيم ضربات القلب; في هذه الحالات استخدام cordarone^® I / O غير ممكن إلا في إدارات متخصصة تحت ستار تنظيم ضربات القلب مؤقتا;

- نقص بوتاسيوم الدم, gipomagniemiya;

- انخفاض ضغط الدم الشديد, انهيار, صدمة قلبية (ل/ في);

- مرض الرئة الخلالي (شفهيا);

- الخلل في الغدة الدرقية (gipotireoz, فرط نشاط الغدة الدرقية);

- الخلقية أو المكتسبة QT إطالة;

- مزيج مع المخدرات, قادرة على إطالة فترة QT وتسبب عدم انتظام دقات القلب الانتيابي تطوير, بما في ذلك نوع متعدد الأشكال تسرع القلب البطيني “دوران رقصة الباليه”: antiarrhythmics الدرجة IA (الكينيدين, gidroxinidin, ديسوبيراميد, prokaynamyd); الطبقة الثالثة antiarrhythmics (dofetilid, iʙutilid, bretiliya البريتيليوم); سوتالول; آخر (لم مضاد اضطراب النظم) استعدادات, مثل bepridil; vinkamin; بعض الفينوثيازين المضادة للذهان (الكلوربرومازين, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, تريفلوبيرازين, flufenazin), بينزاميد (amysulpryd, sultopryd, sulpryd, tyapryd, veralipride), butyrofenonы (دروبيريدول, هالوبيريدول), sertïndol, pimozid; سيسابريد; مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات; المضادات الحيوية ماكرولايد (ولا سيما مع الاريثروميسين / مقدمة, spiramycine); الآزول; الأدوية المضادة للملاريا (كينونات, الكلوروكين, mefloxin, galofantrin); حقنا بنتاميدين عندما تدار; difemanila metilsulьfat; mizolastin; astemizol, تيرفينادين; ftorkhinolony;

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات (لم تثبت فعالية وسلامة);

- الحمل;

- الرضاعة;

- فرط الحساسية لمادة اليود و / أو الأميودارون.

كل من موانع المذكورة أعلاه لا تنطبق على استخدام cordarone^® أثناء السكتة القلبية التاجية, الناجمة عن الرجفان البطيني, مقاومة للتقويم نظم القلب.

من الحذر وينبغي أن تستخدم في الداخل و / أو في في المزمن الحاد اللا تعويضية (III-IV تصنيف الدرجة الوظيفية NYNA) فشل القلب, قصور كبدي, الربو, فشل الجهاز التنفسي الحاد, في المرضى المسنين (مخاطر عالية من بطء شديد), في AV-الحصار 1 درجات; أنا / – انخفاض ضغط الدم الشرياني.

الحمل والرضاعة

Kordaron^® هو بطلان في الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

البيانات السريرية المتوفرة حاليا غير كافية لتحديد درجة مخاطر تشوهات في الجنين عند تطبيق cordarone^® I الأشهر الثلاثة من الحمل.

منذ الغدة الدرقية للجنين تبدأ لربط اليود فقط 14 أسبوع من الحمل (إنحباس الطمث), وليس من المتوقع أن تؤثر على الأميودارون لها في حالة طلبه السابق. اليود الزائد باستخدام الدواء بعد هذه الفترة يمكن أن يؤدي إلى أعراض مختبر الغدة الدرقية في الأطفال حديثي الولادة، أو حتى إلى تشكيل لتضخم الغدة الدرقية هامة سريريا. ونظرا لتأثير المخدرات على الغدة الدرقية الجنين Kordaron^® موانع الحمل, إلا في حالات خاصة، وتوافر المؤشرات الحيوية (عندما عدم انتظام ضربات القلب البطيني تهدد الحياة).

يتم تحريرها الأميودارون في حليب الثدي بكميات كبيرة, لذلك، إذا لزم الأمر، استخدام أثناء الرضاعة يجب أن يقرر مسألة إنهاء الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

إذا ابتلاع

الآثار الجانبية الأميودارون الجرعة التي تعتمد على, وذلك لتقليل احتمال المخدرات حدوثها ينبغي أن تستخدم في أقل جرعة فعالة.

وينبغي أن المرضى أثناء العلاج تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة أو اتخاذ تدابير وقائية (على سبيل المثال, استخدام واقية من الشمس, ارتداء الملابس المناسبة).

قبل اتخاذ الأميودارون ينصح لدراسة ECG وتحديد مستوى البوتاسيوم في الدم. يجب تصحيح نقص بوتاسيوم الدم قبل استخدام الأميودارون. خلال فترة العلاج ينبغي أن ترصد بانتظام ECG (كل 3 هذا الشهر), مستوى الترانساميناسات الكبد وغيرها من اختبارات وظائف الكبد.

بالإضافة إلى, بسبب, الأميودارون يمكن أن يسبب قصور الغدة الدرقية أو فرط نشاط الغدة الدرقية, خاصة في المرضى الذين يعانون من مرض الغدة الدرقية التاريخ, قبل اتخاذ الأميودارون يجب إجراء السريرية والمختبرية (محتوى TSH) مسح لتحديد الخلل وأمراض الغدة الدرقية. خلال فترة العلاج مع الأميودارون ولعدة أشهر بعد إنهاء يتطلب عمليات تفتيش منتظمة من أجل التعرف على علامات سريرية أو مختبر التغيرات في وظيفة الغدة الدرقية. إذا كنت تشك في وجود الخلل في الغدة الدرقية ضروري لتحديد مستوى TSH في مصل الدم.

بغض النظر عن وجود أو عدم أثناء العلاج مع أعراض رئوية الأميودارون ينصح كل 6 أشهر لإجراء فحص بالأشعة السينية للرئتين واختبارات وظائف الرئة.

المرضى, تلقي علاج طويل الأجل لعدم انتظام ضربات القلب, وقد تم الإبلاغ عن حالات زيادة تواتر الرجفان البطيني و / أو زيادة في عتبة جهاز تنظيم ضربات القلب أو الرجفان المزروع, هذا يمكن أن تقلل من فعاليتها. لذلك، قبل أو أثناء العلاج مع Cordarone^® تحقق بانتظام العملية الصحيحة من هذه الأجهزة.

ظهور ضيق التنفس أو السعال الجاف معزولة, ويرافقه تدهور الحالة العامة, فهذا دليل على إمكانية التسمم الرئوي, مثل رئوي خلالي, الشكوك حول تنمية الذي يتطلب الفحص بالأشعة السينية للرئتين واختبارات وظائف الرئة.

بسبب تمديد فترة البطين عودة الاستقطاب, الدوائي تأثير cordarone^® أنه يسبب بعض التغييرات في الكهربائي: QT إطالة, كيو تي_من (تصحيح), قد يسبب موجات U. الزيادة المسموح بها في الفترة الفاصلة QT_ج لا أكثر 450 مللي ثانية أو ما لا يزيد عن 25% من القيمة الأولية. هذه التغييرات ليست هي مظهر من مظاهر التأثير السام للدواء, ومع ذلك، تتطلب رصدا لتعديل الجرعة وتقييم الإجراءات الممكنة proaritmogennoe cordarone^®.

مع تطور AV-كتلة الثاني والثالث درجة, كتلة الجيبي الأذيني أو يومين شعاع الحصار داخل البطينات, ينبغي وقف العلاج. عندما يتطلب AV-I الحصار المفروض على درجة تعزيز المراقبة السريرية.

على الرغم من أن هناك مظهر من عدم انتظام ضربات القلب أو عدم انتظام ضربات القلب تفاقم القائمة, تأثير proaritmogennoe الأميودارون ضعيف, أقل, من معظم الأدوية المضادة لاضطراب النظم, وعادة ما يتجلى في تركيبة مع أدوية معينة، أو في اضطرابات في توازن الكهارل.

إذا عدم وضوح الرؤية أو انخفاض حدة البصر اللازمة لإجراء فحوص العيون, بما في ذلك فحص قاع العين. مع تطور الاعتلال العصبي أو التهاب العصب البصري, الناجمة عن الأميودارون, يجب أن يتم إلغاء هذا الدواء بسبب خطر العمى.

منذ Kordaron^® أنه يحتوي على اليود, روده يمكن أن تشوه نتائج دراسات النظائر المشعة من الغدة الدرقية, ولكنه لا يؤثر على دقة تحديد محتوى تس, TSH و T4 في بلازما الدم.

قبل الجراحة يجب إبلاغ طبيب التخدير عن, أن المريض يتلقى Kordaron^®. kordaron العلاج لفترات طويلة^® قد تعزز خطر الدورة الدموية, المتأصلة في تخدير موضعي أو عام. هذا ينطبق بشكل خاص على bradikarditicheskim له تأثير خافض للضغط و, انخفاض في الإنتاج والتوصيل اضطرابات القلب.

بالإضافة إلى, المرضى, تلقي Kordaron^®, في حالات نادرة مباشرة بعد عملية جراحية لاحظت متلازمة الضائقة التنفسية الحادة. عندما التهوية الميكانيكية في هؤلاء المرضى يتطلب مراقبة دقيقة.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال kordaron العلاج^® يجب الامتناع عن قيادة السيارات والمهنة الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, يتطلب تركيز عال وسرعة ردود الفعل النفسي

على / في المقدمة

باستثناء الحالات العاجلة, في / في cordarone^® لابد أن تتم إلا في وحدة العناية المركزة تحت مراقبة مستمرة من ECG (نظرا لاحتمال بطء القلب وعمل محدث اضطراب النظم) وضغط الدم.

Kordaron^® وينبغي إيلاء حصرا في شكل نقيع, TK. حتى بطيئة جدا في / بلعة قد يسبب انخفاض ضغط الدم المفرط, فشل القلب أو الفشل التنفسي الحاد.

إلى, لتجنب حدوث تفاعلات موقع الحقن في محلول / في مقدمة يوصى على أن تدار من خلال القسطرة الوريدية المركزية. فقط في حالة توقف القلب التاجية, الناجمة عن الرجفان البطيني, مقاومة للتقويم نظم القلب, في حالة عدم وجود الوصول الوريدي المركزي (غياب أنشأت القسطرة الوريدية المركزية) يمكن اعطاء الدواء في الوريد كبير الطرفية تدفق الدم بحد أقصى.

إذا، بعد علاج kordaron التاجي^® يجب أن تذهب, وKordaron^® يجب إدخالها في / بالتنقيط من خلال القسطرة الوريدية المركزية تحت المراقبة المستمرة من ضغط الدم وتخطيط القلب.

Kordaron^® لا يمكن أن تكون مختلطة في نفس السرنجة أو القطارة مع أدوية أخرى.

ونظرا لإمكانية ظهور التهاب رئوي خلالي بعد تناوله cordarone^® ضيق حاد في التنفس أو السعال الجاف, كل من رافق, وليس يرافقه تدهور الحالة العامة (تعب, ارتفاع درجة الحرارة) الصدر يطلب أشعة X و, اذا كان ضروري, إلغاء المنتج, منذ التهاب رئوي خلالي قد يؤدي إلى تطور التليف الرئوي. ومع ذلك، فإن هذه الظواهر هي أساسا, عكسها مع إلغاء في وقت مبكر من الأميودارون مع تعيين القشرية أو بدون تعيين. عادة ما تختفي المظاهر السريرية داخل 3-4 أسابيع. استعادة وظيفة التصوير الشعاعي والرئة أكثر ببطء (عدة أشهر).

بعد التنفس الصناعي (على سبيل المثال, على يشتغل التدخلات الجراحية) المرضى, الذي يتلقى Kordaron^® أنا /, حالات نادرة لاحظت من متلازمة الضائقة التنفسية الحادة, في بعض الأحيان مع عواقب وخيمة (ومن المتوقع أن تتفاعل مع جرعات عالية من الأوكسجين). ولذلك فمن المستحسن أن تراقب عن كثب حالة هؤلاء المرضى.

خلال الأيام الأولى بعد بدء حقن شكل cordarone^® قد تتطور أمراض الكبد الحاد مع تطور الفشل الكبدي قاتلة في بعض الأحيان. فمن المستحسن أن الرصد المنتظم لوظيفة الكبد أثناء العلاج مع Cordarone^®.

قبل طبيب التخدير جراحة ينبغي أن يكون على بينة من, أن المريض يتلقى Kordaron^®. العلاج kordaron^® قد تعزز خطر الدورة الدموية, المتأصلة في تخدير موضعي أو عام. وينطبق هذا بشكل خاص على أثره خافض للضغط وbradikarditicheskomu, انخفاض في الإنتاج والتوصيل اضطرابات القلب.

بالاشتراك مع حاصرات بيتا, إلا السوتالول (مزيج protivopokazannaya) وesmolol (مزيج, الأمر يتطلب عناية خاصة عند استخدام), فيراباميل والديلتيازيم, ويمكن اعتبار إلا في سياق منع عدم انتظام ضربات القلب البطيني مهددة للحياة، وفي حالة استرداد وظيفة القلب عند التوقف cepdtsa, الناجمة عن الرجفان البطيني, مقاومة للتقويم نظم القلب.

من المهم أن تأخذ في الاعتبار انتهاكات بالكهرباء الأيض, خصوصا وجود نقص بوتاسيوم الدم, عوامل, المهيئة للproaritmogennoe عمل. يجب تصحيح نقص بوتاسيوم الدم قبل العلاج مع cordarone^®.

قبل kordaron العلاج^® أوصى ECG, ومستويات البوتاسيوم في مصل الدم وربما تحدد مستوى هرمونات الغدة الدرقية (تي₃, تي₄ وTSH).

الآثار الجانبية للدواء عموما تعتمد على الجرعة; لذا كن حذرا عند تحديد الحد الأدنى للجرعة الصيانة الفعالة, لتجنب أو تقليل حدوث آثار غير مرغوب فيها.

الأميودارون يمكن أن تسبب الخلل في الغدة الدرقية, خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفة الغدة الدرقية في تاريخهم أو الأسرة. لذا، في حالة الانتقال إلى cordarone الاستقبال^® داخل أثناء العلاج وبعد عدة أشهر من نهاية العلاج يجب أن نكون حذرين الرصد السريري والمختبري. إذا كنت تشك ينبغي إجراء الخلل في الغدة الدرقية لتحديد مستوى TSH في مصل الدم.

في الأطفال، لم يدرس سلامة وفعالية الأميودارون. وcordarone أمبولات الحقن^® يحتوي على كحول البنزيل. وقد ورد في تطوير حديثي الولادة الوفيات الاختناق الحادة بعد الحقن الوريدي للحلول, تحتوي على كحول البنزيل.

جرعة مفرطة

الأعراض: عندما تدار في الجرعات المفرطة يمكن أن بطء القلب الجيبي, السكتة القلبية, عدم انتظام دقات القلب البطيني, البطين القلبي نوع اضطراب النظم التسرعي “دوران رقصة الباليه”, اضطرابات الدورة الدموية, وظائف الكبد غير طبيعية, انخفاض في ضغط الدم.

علاج: علاج أعراض – غسل المعدة, تعيين الكربون المنشط (إذا اعتمدت المخدرات مؤخرا), بطء القلب – adrenostimulyatorov بيتا أو تثبيت جهاز تنظيم ضربات القلب, نوع عدم انتظام دقات القلب “دوران رقصة الباليه” – في / مع الأخذ أملاح المغنيسيوم أو سرعة). لم تتم إزالة الأميودارون وعناصره التي كتبها غسيل الكلى. لا ترياق محدد.

معلومات عن جرعة زائدة على / في cordarone^® لا.

التفاعلات المخدرات

بطلان في تركيبة

لا تستخدم هذا cordarone^® في الجمع بين العلاج بالأدوية, الذي يمكن أن يسبب عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال نوع “دوران رقصة الباليه”, TK. عندما يقترن الأميودارون يزيد من خطر هذه المضاعفات والوفاة:

- Antiarrhythmics: فئة IA (الكينيدين, gidroxinidin, ديسوبيراميد, prokaynamyd), الطبقة الثالثة (dofetilid, iʙutilid, bretiliya البريتيليوم), سوتالول;

- أخرى (لم مضاد اضطراب النظم) استعدادات, مثل bepridil; vinkamin; بعض مضادات الذهان: fenotiazinы (الكلوربرومازين, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, تريفلوبيرازين, flufenazin), بينزاميد (amysulpryd, sultopryd, sulpryd, tyapryd, veralipride), butyrofenonы (دروبيريدول, هالوبيريدول), sertïndol, pimozid; مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات; سيسابريد; المضادات الحيوية ماكرولايد (الإريثروميسين في / مقدمة, spiramycine); الآزول;
الأموال protivomyalyariynye (كينونات, الكلوروكين, mefloxin, galofantrin, lumefantrin); حقنا بنتاميدين عندما تدار; difemanila metilsulьfat; mizolastin; astemizol; تيرفينادين; ftorkhinolony (في موكسيفلوكساسين معين).

لا تركيبات الموصى بها

- حاصرات بيتا, مانع “بطيء” قناة الكالسيوم, تباطؤ معدل ضربات القلب (فيراباميل, الديلتيازيم), TK. هناك خطر من انتهاكات تلقائية (بطء القلب) والتوصيل;

- مع slabitelьnыmi, تحفيز التمعج, الذي يمكن أن يسبب نقص بوتاسيوم الدم, مما يزيد من خطر عدم انتظام دقات القلب البطيني نوع “دوران رقصة الباليه”. خلال kordaron العلاج^® وينبغي تطبيق المسهلات إلى مجموعات أخرى.

تركيبات, تطبيق الذي يتطلب الحذر

مع المخدرات, قادرة على أن تسبب نقص بوتاسيوم الدم:

- مدر للبول, تسبب نقص بوتاسيوم الدم (وحدها أو بالاشتراك);

- الامفوتريسين B (أنا /);

- SCS للاستخدام الجهازي;

- Tetracosactide.

زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني, البطين خاصة نوع عدم انتظام دقات القلب “دوران رقصة الباليه” (نقص بوتاسيوم الدم هو أحد عوامل مؤهبة). يتطلب رصد الشوارد في الدم, اذا كان ضروري – تصحيح نقص بوتاسيوم الدم, المراقبة السريرية مستمرة وECG الرصد. في حالة عدم انتظام دقات القلب البطيني نوع “دوران رقصة الباليه” لا ينبغي أن تستخدم antiarrhythmics (ينبغي أن تبدأ سرعة البطين, ربما في / مع الأخذ أملاح المغنيسيوم).

منذ بروكاييناميد

الأميودارون قد يزيد من تركيزات البلازما من بروكاييناميد ولها بروكاييناميد الأيض N-الاسيتيل, أنها يمكن أن تزيد من خطر الآثار الجانبية للبروكاييناميد.

إجراءات غير مباشرة C مضاد للتخثر

الأميودارون يزيد من تركيز الوارفارين عن طريق تثبيط متشابهات الانزيم CYP2C9. مع مزيج من الوارفارين مع الأميودارون قد تزيد من آثار مضادات التخثر, مما يزيد من خطر النزيف. فمن الأرجح لرصد وقت البروثرومبين (INR) وضبط جرعة من السلوك المضاد للتخثر سواء أثناء العلاج مع الأميودارون, وبعد إلغائها.

مع glikozidami serdechnыmi (الاستعدادات الديجيتال)

ربما وقوع انتهاكات تلقائية (vыrazhennaya بطء القلب) والتوصيل الأذيني البطيني. بالإضافة إلى, في تركيبة مع الديجوكسين amiodaronom vozmozhno زيادة تركيزات البلازما القيامة الديجوكسين (بسبب الانخفاض في إزالة لها). لذلك، في تركيبة مع الديجوكسين الأميودارون هو ضروري لتحديد تركيز الديجوكسين في الدم والسيطرة على المظاهر السريرية وECG المحتملة للتسمم الديجيتال. قد تحتاج إلى خفض جرعة الديجوكسين.

مع esmolol

الانتهاكات المحتملة للانقباض, تلقائي والتوصيل (قمع ردود الفعل التعويضية من الجهاز العصبي الودي). يتطلب السريرية وECG- سيطرة.

مع fenitoinom (و, بالاستقراء, مع fosphenytoin)

الأميودارون قد يزيد من تركيزات البلازما من الفينيتوين عن طريق تثبيط متشابهات الانزيم CYP2C9, لذا الفينيتوئين عندما يقترن الأميودارون قد وضع جرعة زائدة من الفينيتوين, التي يمكن أن تؤدي إلى ظهور أعراض عصبية; ومطلوب رصد السريري, في أول بادرة من جرعة زائدة, تخفيض جرعة من الفينيتوين, فمن المستحسن لتحديد تركيز الفينيتوين في بلازما الدم.

منذ flecainide

الأميودارون يزيد من تركيز البلازما من flecainide عن طريق تثبيط CYP2D6 إيزوزيم. في اتصال مع تعديلات جرعة flecainide.

مع المخدرات, استقلاب عبر CYP3A4 إيزوزيم

في الأميودارون sochetanii, المانع من CYP3A4, مع هذه الأدوية قد يزيد من تركيزات بلازما, مما قد يؤدي إلى زيادة السمية و / أو تعزيز الآثار الدوائية وربما تتطلب تخفيض جرعة من هذه المستحضرات:

– السيكلوسبورين: قد يزيد من تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم, يرتبط مع استقلاب الدواء انخفض في الكبد, فإنه يمكن أن تزيد من الكلوي من السيكلوسبورين. فمن الضروري تحديد تركيز السيكلوسبورين في الدم, رصد وظيفة وتصحيح الكلوي الجرعات نظام السيكلوسبورين أثناء العلاج مع الأميودارون وبعد انسحاب المخدرات.

– الفنتانيل: عندما يقترن الأميودارون قد يزيد من التأثيرات الدوائية الفنتانيل وزيادة خطر الآثار السامة.

– أدوية أخرى, استقلاب التي كتبها CYP3A4: lidokain (مخاطر بطء الجيوب الأنفية وأعراض عصبية), تاكروليموس (خطر سمية كلوية), فياغرا (تزيد من خطر الآثار الجانبية لها), ميدازولام (خطر الآثار النفسية الحركية), تريازولام, digidroergotamin, ergotamin, statynы, بما في ذلك سيمفاستاتين (زيادة خطر سمية العضلات, انحلال الربيدات, وبالتالي يجب أن لا تتجاوز الجرعة سيمفاستاتين 20 ملغ / يوم, عندما فعالية يجب ان تذهب الى استقبال ستاتين أخرى, لا مءيض CYP3A4 باستخدام).

مع orlistatom

هناك خطر الحد من تركيز الأميودارون والمستقلب النشط في بلازما الدم. يتطلب السريرية و, اذا كان ضروري, ECG الرصد.

مع الكلونيدين, guanfacine, مثبطات الكولين (donepezil, Galantamine, rivastigminom, tacrine, ambenoniya كلوريد, البيريدوستيغمين bromidom, بروميد النيوستيغمين), بيلوكاربين

هناك خطر من بطء المفرط (الآثار التراكمية).

مع tsimetidinom, عصير جريب فروت.

هناك تباطؤا في عملية التمثيل الغذائي للالأميودارون وزيادة تركيزات البلازما لها من, قد يزيد من الآثار الجانبية والأميودارون الدوائية.

مع الاستعدادات للتخدير استنشاق

وقد أفيد عن إمكانية تطوير هذه مضاعفات خطيرة لدى المرضى, الأميودارون poluchayushtih, أثناء التخدير: ʙradikardii (مقاومة للالأتروبين), انخفاض ضغط الدم, اضطرابات التوصيل, خفض الانتاج القلب. كانت هناك حالات نادرة جدا من مضاعفات خطيرة من الجهاز التنفسي (الحاد الضائقة التنفسية متلازمة الكبار), أحيانا تكون قاتلة, التي وضعت على الفور بعد عملية جراحية, ويرتبط حدوث التي تحتوي على تركيزات عالية من الأوكسجين.

منذ اليود المشع

يحتوي الأميودارون اليود في تكوينها، وبالتالي قد تتداخل مع امتصاص اليود المشع, والتي يمكن أن تشوه نتائج دراسات النظائر المشعة من الغدة الدرقية.

مع rifampitsinom

ريفامبيسين هو محفز قوي للCYP3A4, لذلك، عندما جنبا إلى جنب مع الأميودارون قد يقلل من تركيزات البلازما الأميودارون وdezetilamiodarona.

من الاستعدادات نبتة سانت جون

نبتة سانت جون هو محفز SYR3A4 قوية. لذلك ممكنا من الناحية النظرية للحد من تركيزات البلازما الأميودارون وتأثير الحد منه (البيانات السريرية غير متوفرة).

منذ مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (مدفوع. اندينافير)

مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية هي مثبطات SYR3A4, ذلك في حين أن استخدام الأميودارون قد يزيد من تركيز الأميودارون في الدم.

مع klopidogrelom

عقار كلوبيدوجريل, وهو tienopirimidinovym المخدرات غير نشط, ويتم استقلابه في الكبد مع تشكيل من المركبات النشطة. Vozmozhno التفاعل بين klopidogrelom وamiodaronom, والتي يمكن أن تقلل من فعالية عقار كلوبيدوجريل.

مع dekstrometorfanom

دإكسترومثورفن هو ركيزة من CYP3A4، وCYP2D6. الأميودارون يمنع CYP2D6 وقد تزيد نظريا تركيزات البلازما من دإكسترومثورفن.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية. المخدرات هي في شكل حلا ل/ في معدة للاستخدام فقط في المستشفى.

الشروط والأحكام

قائمة B.

هذا الدواء على شكل أقراص يجب أن يتم تخزينها في درجات حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.

المخدرات هي في شكل حلا لليوم / في المخزن عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 2 سنة.

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.