KLARITROSIN

المادة الفعالة: كلاريثروميسين
عندما ATH: J01FA09
CCF: المضادات الحيوية ماكرولايد
ICD-10 رموز (شهادة): A31.0, أ 46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, ك 26, L02, L03, L08.0, L73.9
عندما CSF: 06.07.01
الشركة المصنعة: توليف (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي لون اصفر, جولة, شكل عدسي.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, بوفيدون (البوفيدون), اللاكتوز, نشا البطاطس, الغروية ثاني أكسيد السيليكون (aэrosyl), ستيرات المغنيسيوم, التلك.

تكوين تكوين قذيفة: hydroxypropylmethylcellulose (gipromelloza) أو hydroxypropylmethylcellulose, ثاني أكسيد التيتانيوم, اكسيد البولي ايثيلين 4000 (البولي ايثيلين جلايكول 4000), حول tropeolin.

10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي لون اصفر, بيضوي.

سواغ: الجريزوفولفين السيلولوز, بوفيدون (البوفيدون), اللاكتوز, نشا البطاطس, الغروية ثاني أكسيد السيليكون (aэrosyl), ستيرات المغنيسيوم, التلك.

تكوين تكوين قذيفة: hydroxypropylmethylcellulose (gipromelloza) أو hydroxypropylmethylcellulose, ثاني أكسيد التيتانيوم, اكسيد البولي ايثيلين 4000 (البولي ايثيلين جلايكول 4000), حول tropeolin.

5 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.
5 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

شبه الاصطناعية ماكرولايد المضادات الحيوية الجيل الثاني. لديها مجموعة واسعة من الإجراءات المضادة للبكتيريا. ينتهك توليف البروتين الميكروبي (يرتبط مع الوحيدات 50S من ريبوسوم البكتيرية غشاء الخلية), بالنسبة لمعظم مسببات الأمراض القاتلة للجراثيم. الأيض كلاريثروميسين 14 gidroksiklaritromitsin obladaet sobstvennoy antimikrobnoy aktivnostyyu (ضد المستدمية النزلية أنه يفوق النشاط من كلاريثروميسين). لا تؤثر على إنتاج β-اكتاماز نشاط كلاريثروميسين.

وهو فعال ضد إيجابية الجرام الكائنات الحية الدقيقة الهوائية: العقدية النيابة. (مدفوع. العقدية الرئوية, العقدية المقيحة, العقدية المخضرة, العقدية القاطعة للدر), المكورات العنقودية النيابة. (مدفوع. المكورات العنقودية الذهبية), الليستريا المستوحدة, النيابة الوتدية.; الكائنات الحية سلبية الغرام: المستدمية النزلية, المستدمية نظيرة, المستدمية الدوكرية, الموراكسيلة (البرانهاميلة) نزلي, البورديتيلة السعال الديكي, النيسرية البنية, النيسرية السحائية, الباستوريلة القتالة, العطيفة الصائمية, هيليكوباكتر بيلوري, burgdorferi البورلية; الكائنات الدقيقة داخل الخلايا: البكتيريا المستروحة, الكلاميديا, الكلاميديا ​​الرئوية, المفطورة الرئوية, الميورة الحالة لليوريا; اللاهوائية: باكتيرويديز الميلانينية, المطثية الحاطمة, الجرثمة النيابة., الهضمونية النيابة., اكنيس النيابة. (مدفوع. حب الشباب البروبيونية); الفطرية المتفطرة النيابة. (مدفوع. المتفطرة الطيرية, المتفطرة الجوانية, الجذامية المتفطرة وغيرها, кроме المتفطرة السلية); البروتوزوا: التوكسوبلازما.

تأثير مبيد للجراثيم كلاريثروميسين ضد المستدمية النزلية, العقدية الرئوية, العقدية المقيحة, العقدية القاطعة للدر, الموراكسيلة (البرانهاميلة) نزلي, النيسرية البنية, العطيفة النيابة.

مقاوم الكائنات الحية الدقيقة سلبية الغرام كلاريثروميسين الأسرة المعوية وأنواع الزائفة.

الدوائية

امتصاص

كلاريثروميسين مقاومة للحمض الهيدروكلوريك, ومن اهم حمض ماكروليد. عندما تدار كلاريثروميسين جيدا وبسرعة امتصاصه. التوافر البيولوجي 50-55%. الغذاء يؤدي إلى إبطاء امتصاص, إلى حد كبير دون أن يؤثر ذلك على التوافر البيولوجي لل. بعد حصوله على سجل واحد 2 ذروة التركيز الأقصى. ويرجع ذلك إلى قدرة الدواء على التركيز في المرارة الذروة الثانية، يليها الافراج عن تدريجيا أو فوريا. تي_ماكس في حين تناول الدواء بجرعة 250 ملغ – 1-3 لا.

التوزيع

بروتين البلازما ملزم – لا أكثر 90%. عندما تؤخذ بانتظام ل 250 ملغ / C_SS المخدرات دون تغيير، والمستقلب الرئيسي لها – 1 ميكروغرام / مل 0.6 ميكروغرام / مل على التوالي; تي_1/2 – 3-4 وح 5-6 ح، على التوالي. عند زيادة الجرعة إلى 500 ملغ / C_SS المخدرات دون تغيير، والأيض في البلازما – 2.7-2.9 ميكروغرام / مل 0.83-0.88 ميكروغرام / مل على التوالي; تي_1/2 – 4.8-5 وح 6.9-8.7 ح، على التوالي. بتركيزات العلاجية تتراكم في الرئتين, الجلد والأنسجة الرخوة (في تركيزهم 10 مرات أعلى مما كانت عليه في مصل الدم).

التمثيل الغذائي

مرة واحدة داخل 20% من الجرعة وتحلل بسرعة في السيتوكروم انزيم الكبد P₄₅₀ لتشكيل المستقلب الرئيسي – 14-hydroxyclarithromycin, تمتلك نشاط مضادات الميكروبات قوي ضد المستدمية النزلية.

اقتطاع

تفرز عن طريق الكلى والغائط (20-30% – في شكل دون تغيير, بقية – كما الأيض). في جرعة واحدة 250 ملغ 1.2 السيد كمية البول 37.9% و 46%, مع البراز – 40.2% و 29.1% على التوالي.

شهادة

علاج الأمراض المعدية والتهابات, الناجمة عن مسببات الأمراض عرضة كلاريثروميسين:

- التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب شعبي, الالتهاب الرئوي);

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي (faringitы, إلتهاب الجيب);

- التهاب الأذن الوسطى;

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (التهاب الجريبات, الحمرة التهاب جلدي);

- التهابات المتفطرات واسع النطاق أو المترجمة, вызванные المتفطرة الطيرية и المتفطرة الجوانية;

- التهابات المترجمة, الناجمة عن chelonae المتفطرة, المتفطرة السلية fortuitum и الكنزاسية;

- للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري والحد من تكرار قرحة الاثني عشر.

جرعة نظام

إلى بالغ متوسط ​​الجرعة عن طريق الفم هو 250 ملغ 2 مرات / يوم. إذا لزم الأمر، يمكنك تعيين ل 500 ملغ 2 مرات / يوم. طول فترة العلاج – 6-14 أيام.

أطفال يوصف هذا الدواء في جرعة 7.5 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم. الجرعة اليومية القصوى – 500 ملغ. طول فترة العلاج – 7-10 أيام.

إلى علاج الالتهابات, вызванных المتفطرة الطيرية, Klaritrosin^® عين الداخلية 1 ز 2 مرات / يوم. مدة العلاج قد يكون 6 أشهر أو أكثر.

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (CC أقل من 30 مل / دقيقة) ينبغي أن تخفض الجرعة إلى 2 مرات. يجب أن لا تتجاوز المدة القصوى للعلاج في هؤلاء المرضى 14 أيام.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, سوء الهضم, ألم المعدة, قيء, الإسهال; ربما – اضطرابات الذوق, زيادة عابرة في أنزيمات الكبد; نادرا – التهاب الكبد مع الارتفاعات انزيمات الكبد في الدم وتطوير اليرقان وركود صفراوي. هذه تلف الكبد في بعض الحالات الشديدة و, عادة, ذو وجهين. في حالات استثنائية، كان هناك فشل كبدي مع نتائج مميتة. هناك تقارير عن تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب (المديين المتوسط ​​ومهددة للحياة), التهاب اللسان التنمية, التهاب الفم, المبيضات من الفم المخاطية واللسان تلون, لون الأسنان (في معظم الحالات هو عكسها).

CNS: صداع, دوخة, إنذار, خوف, خوف, أرق, الكوابيس, ارتباك, الارتباك, الهلوسة, الذهان, تبدد الشخصية; نادرا – تنمل.

من الجهاز البولي: نادرا – زيادة في الكرياتينين, التهاب الكلية الخلالي, الفشل الكلوي.

من الحواس: ضجيج في الأذنين, فقدان السمع (تعافى بعد انسحاب المخدرات), تغيير في طعم التصور, عادة, ظهورهما معا في انتهاك الذوق.

على جزء من نظام الغدد الصماء: نادرا – gipoglikemiâ (في بعض الحالات المرضى, مع الأخذ أثناء العلاج مع وكلاء سكر الدم عن طريق الفم أو كلاريثروميسين للأنسولين).

من نظام المكونة للدم: نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض.

نظام القلب والأوعية الدموية: في حالات قليلة – إطالة أمد QT الفاصلة, عدم انتظام ضربات القلب البطيني (مدفوع. zheludochkovaya paroksizmalynaya عدم انتظام دقات القلب), الأذيني أو الرجفان البطيني.

الحساسية: خلايا النحل, الطفح الجلدي, الحساسية المفرطة, متلازمة ستيفنز جونسون.

موانع

- الكبد الحاد;

- الفشل الكلوي الحاد;

- الاستقبال في وقت واحد من المشتقات الشقران;

- يصاحب ذلك استخدام سيسابريد, pimozida, استيميزول وتيرفينادين;

- فرط الحساسية للمضادات الحيوية ماكرولايد.

الحمل والرضاعة

استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة لا يمكن تحقيقه إلا إذا, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يفرز في حليب الثدي كلاريثروميسين, لذلك إذا لزم الأمر، تعيين أثناء الرضاعة يجب أن تتوقف الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

في الكبد المزمن وينبغي إجراء المرض من الرصد المنتظم من الانزيمات في الدم.

أن نكون حذرين تعيين Klaritrosin^® في وقت واحد مع المخدرات, استقلاب بواسطة انزيمات الكبد (فمن المستحسن لمراقبة مستويات الدم).

في حالة تعيين مشترك مع الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى غير المباشرة هو ضروري للتحكم في وقت البروثرومبين.

عندما لا ينصح التاريخ أمراض القلب مع يصاحب ذلك من استخدام تيرفينادين, cizapridom, astemizolom.

ولفت الانتباه إلى إمكانية مقاومة المتبادلة بين كلاريثروميسين والمضادات الحيوية ماكرولايد أخرى, وينكومايسين والكليندامايسين.

الاستخدام المطول أو المتكرر للدواء قد تتطور عدوى (نمو حساسة من البكتيريا والفطريات).

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان, قيء, الإسهال, صداع, ارتباك.

علاج: يجب عليك أن تغسل فورا من المعدة وعلاج الأعراض. غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني لا يؤدي إلى تغيير كبير في مستوى كلاريثروميسين المصل.

التفاعلات المخدرات

في حفل الاستقبال في وقت واحد Klaritrosin^® يزيد من تركيز الدواء, استقلاب في الكبد عن طريق السيتوكروم P450 الانزيمات(مضادات التخثر, karʙamazepina, teofillina, astemizola, سيسابريد, تيرفينادين / في 2-3 مرة /, triazolama, midazolama, السيكلوسبورين, dizopiramida, الفينيتوين, rifaʙutina, وفاستاتين, digoksina, قلويدات الشقران).

في تطبيق Klaritrosina^® مع سيسابريد, pimozidom, استيميزول وتيرفينادين زيادة ملحوظة في تركيز في الدم. فمن الممكن إطالة لQT الفاصلة وتنمية عدم انتظام ضربات القلب, بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني، الانتيابي, رجفان بطيني والرجفان البطيني أو الرجفان.

وذكرت نادرا ما انحلال الربيدات, تزامنا مع الاحالة في وقت واحد من كلاريثروميسين وHMG-لجنة الزراعة اختزال – وفاستاتين وسيمفاستاتين.

هناك تقارير عن زيادة تركيزات البلازما الديجوكسين في المرضى, تلقي الديجوكسين وكلاريثروميسين في وقت واحد. هؤلاء المرضى بحاجة إلى مراقبة مستمرة محتوى المصل الديجوكسين, لتجنب التسمم الديجيتال.

كلاريثروميسين قد يقلل من تطهير تريازولام و, وهكذا, تحسين التأثيرات الدوائية لتطوير النعاس والارتباك.

يصاحب ذلك من استخدام كلاريثروميسين والإرغوتامين (قلويدات الشقران) يمكن أن يسبب ergotaminovoy السمية الحادة, يظهر بالتشنج المحيطية الشديد والحساسية الضعيفة.

شاركت ادارة البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية زيدوفودين عن طريق الفم وكلاريثروميسين قد يؤدي إلى انخفاض في تركيزات توازن زيدوفودين. معطى, أن كلاريثروميسين, ربما, يتغير امتصاص تديرها شارك زيدوفودين عن طريق الفم, يتم تجنب هذا التفاعل إلى حد كبير عند اتخاذ كلاريثروميسين وزيدوفودين في أوقات مختلفة من اليوم (على فترات لا تقل عن 4 لا).

عندما الادارة ما يصاحب ذلك من كلاريثروميسين وريتونافير يزيد من قيم تركيزات مصل كلاريثروميسين. ضبط جرعة من كلاريثروميسين في هذه الحالات للمرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية غير مطلوب. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من CC على 30 إلى 60 مل / دقيقة الجرعة يجب أن تخفض كلاريثروميسين 50%. على الأقل QC 30 مل / دقيقة الجرعة يجب أن تخفض كلاريثروميسين 75%. في العلاج في وقت واحد مع ريتونافير يجب ألا تدار في جرعة من كلاريثروميسين أكثر 1 غ / يوم.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, محمية من الضوء, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 2 سنة.