HUMALOG MIX 25

المادة الفعالة: الأنسولين يسبرو]
عندما ATH: A10AD04
CCF: الأنسولين البشري متوسط ​​مدة العمل مع بداية سريعة للعمل
ICD-10 رموز (شهادة): ه 10, ه 11
عندما CSF: 15.01.01.03
الشركة المصنعة: LILLY فرنسا S.A.S. (فرنسا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

تعليق لق / ج الإدارة أبيض, التي stratifies, تشكيل راسب أبيض وطاف واضحة، عديم اللون أو عديم اللون تقريبا; معلق الرواسب بسهولة مع الهز لطيف.

سواغ: الصوديوم ثنائي القاعدة فوسفات, الغليسيرول (الغليسيرول), الفينول السائل, كريسول, بروتامين سلفات, أكسيد الزنك, المياه د/و, حامض الهيدروكلوريك (حل 10%) و / أو هيدروكسيد الصوديوم (حل 10%) (لضبط درجة الحموضة).

3 مل – خراطيش (5) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

* – الاسم الدولي غير التجاري, أوصت به منظمة الصحة العالمية – الأنسولين يسبرو].

الدوائية العمل

وكلاء سكر الدم, مزيج من الانسولين نظائرها سريعة ومتوسطة التمثيل. Xumalog^® مزيج 25 وهو DNA – التناظرية المؤتلف من الأنسولين البشري، وهو خرسانة الجاهزة, تتكون من الأنسولين حل يسبرو] (سريع المفعول الانسولين التناظرية الإنسان) والأنسولين يسبرو] بروتامين تعليق (الأنسولين البشري متوسط ​​مدة التناظرية).

التأثير الرئيسي للأنسولين يسبرو] هو تنظيم استقلاب الجلوكوز. بالإضافة إلى, ولديه الابتنائية ومكافحة تقويضي التأثيرات على أنسجة مختلفة من الجسم. الأنسجة العضلية وزيادة محتوى الجليكوجين, الأحماض الدهنية, الغليسيرول, زيادة تخليق البروتين وزيادة استهلاك الأحماض الأمينية, ولكن هناك تحلل الغليكوجين انخفاض, استحداث السكر, ketogeneza, يبوليسا, هدم البروتينات وإطلاق الأحماض الأمينية.

عرض, الأنسولين يسبرو] الأنسولين البشري متساوي المولية, لكن عمله يتطور بسرعة ويدوم لفترة أقصر. بداية العمل من المخدرات – تقريبا 15 م, التي تسمح لك لادخال فقط قبل تناول الطعام (إلى 0-15 دقيقة قبل تناول الطعام), بالمقارنة مع الأنسولين البشري. بعد ق / ج حقن Humalog^® مزيج 25 بداية سريعة للعمل والذروة في وقت مبكر من نشاط الأنسولين لتحقيق يسبرو]. الملف الشخصي الملف الشخصي يسبرو] عمل بروتامين الأنسولين مشابه لعمل الأنسولين المتجانس منتظم لمدة عمل حول 15 لا.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

اكتمال شفط وبداية تأثير الانسولين تعتمد على موقع الحقن (حياة, ورك, ردفان), جرعة (حجم الأنسولين), تركيز الأنسولين في صياغة. توزيع غير متساو في الأنسجة. فإنه لا عبور الحاجز المشيمي وإلى حليب الثدي.

الأيض وإفراز

دمرت أنسوليناز بشكل رئيسي في الكبد والكلى. تغطية الأخبار – 30-80%.

شهادة

- مرض السكري, يتطلب الأنسولين.

جرعة نظام

يحدد الطبيب الجرعة بشكل فردي, اعتمادا على نسبة الجلوكوز في الدم. وضع الانسولين فرد.

يجب إعطاء الدواء ق / ج.

في / في إدخال المخدرات Humalog^® مزيج 25 بطلان.

درجة حرارة المخدرات المحقونة يجب أن تلتزم الغرفة.

P / على أن تدار في الكتف, الوركين, الأرداف أو البطن. يجب أن يكون بالتناوب مواقع الحقن لذلك, إلى نفس المكان لاستخدام لا أكثر 1 مرة واحدة في الشهر. عندما ق / إلى منتج Humalog^® يجب توخي الحذر, لتجنب الاتصال مع الدواء في الأوعية الدموية. بعد يجب عدم تدليك حقن موقع الحقن.

عند إدخال خرطوشة في الجهاز لإبر الأنسولين والانضمام إلى إدخال الأنسولين يجب التقيد الصارم إرشادات الشركة المصنعة للجهاز الأنسولين.

حيث حقن Humalog^® مزيج 25

الاستعدادات لإدخال

مباشرة قبل الاستخدام، مع Humalog خرطوشة المخدرات^® مزيج 25 يجب أن تدحرجت بين راحة يديك عشر مرات ويهز, تحول 180 درجة من عشر مرات ل resuspend الأنسولين, حتى يأخذ شكل سائل عكر متجانس أو الحليب. لا يهز بقوة, TK. هذا يمكن أن يؤدي إلى رغوة, مما قد يمنع جرعة مجموعة. لتسهيل خرطوشة خلط يحتوي على حبة صغيرة من الزجاج. لا ينبغي استخدام المخدرات, إذا كان لديه، بعد خلط رقائق.

مقدمة

1.غسل اليدين.

2. اختيار موقع الحقن.

3. عملية الجلد مطهر في موقع الحقن (للحقن الذاتي – وفقا لتوصيات الطبيب).

4. إزالة غطاء الإبرة الخارجي.

5. الجلد آمنة, سحب أو أضعاف أكبر zaschepit.

6. ادخال الإبرة ن / ك وإجراء حقن وفقا لتعليمات لاستخدام القلم.

7. إزالة الإبرة والضغط بلطف موقع الحقن لبضع ثوان. لا أزال موقع الحقن.

8. استخدام الغطاء الواقي الخارجي للإبرة, فك الإبرة وتدميره.

9. لوضع الغطاء على القلم.

الآثار الجانبية

الآثار الجانبية, يرتبط مع العمل الرئيسي للمخدرات: مشترك – gipoglikemiâ. قد يؤدي نقص السكر في الدم الشديد لفقدان الوعي و, في حالات استثنائية, الموت.

الحساسية: من الممكن الحساسية المحلي – احمرار, تورم أو حكة في موقع الحقن (عادة ما تختفي في غضون أيام أو أسابيع قليلة; في بعض الحالات، قد يكون سبب هذه التفاعلات بعوامل, لا ترتبط مع الأنسولين, على سبيل المثال, تهيج الجلد مطهر أو الحقن غير لائقة); الحساسية النظامية (تحدث كثير من الأحيان أقل, ولكنه أكثر خطورة) – حكة معممة, صعوبة في التنفس, ضيق التنفس, انخفاض في ضغط الدم, عدم انتظام دقات القلب, زيادة التعرق. الحالات الشديدة من الحساسية الجهازية قد تهدد الحياة.

في حالات نادرة من الحساسية الشديدة لHumalog^® مزيج 25 ويتطلب ذلك إجراء العلاج الفوري. قد تحتاج إلى تغيير الأنسولين, أو الحساسية.

ردود الفعل المحلية: الاستعمال لفترة طويلة – الحثل الشحمي قد تتطور في موقع الحقن.

موانع

- Gipoglikemiâ;

- فرط الحساسية للدواء.

الحمل والرضاعة

حتى الآن لم يتم الكشف عن أي تأثير غير مرغوب فيه من الأنسولين يسبرو] على الحمل أو الجنين والأطفال حديثي الولادة.

الهدف من علاج الأنسولين أثناء الحمل هو الحفاظ على السيطرة على مستويات الجلوكوز الكافية. انخفاض الاحتياجات الأنسولين عادة في الثلث الأول والزيادات في الثاني والثالث الثلث من الحمل. أثناء الولادة وبعدها مباشرة حاجتهم للأنسولين يمكن أن تقلل بشكل كبير.

النساء في سن الإنجاب, مرضى السكري, يجب عليك إبلاغ الطبيب عن الحمل التي تلت ذلك أو المخطط لها.

مرضى السكري أثناء الرضاعة الطبيعية قد تتطلب تعديل جرعة الأنسولين و / أو حمية.

تحذيرات

نقل المريض إلى نوع الأنسولين أو إعداد آخر لاسم تجاري آخر يجب أن تكون تحت إشراف طبي صارم. تغيير النشاط, علامة تجارية (الشركة المصنعة), اكتب (على سبيل المثال, منتظم, NPH), ملحق خاص (حيوان, بشري, الأنسولين التناظرية الإنسان) و / أو طريقة صنعها (الحمض النووي المؤتلف الأنسولين أو الأنسولين الحيواني) قد تتطلب تعديلات الجرعة.

بالنسبة لبعض المرضى الانتقال من الحيوان إلى الأنسولين الأنسولين البشري قد يكون من الضروري تعديل الجرعة. وهذا يمكن أن يحدث حتى في الحقنة الأولى من الأنسولين البشري أو تدريجيا على مدى عدة أسابيع أو أشهر بعد نقل.

أعراض نقص السكر في الدم، السلائف مع إدارة الأنسولين البشري في بعض المرضى قد تكون أقل وضوحا أو مختلفة عن تلك التي, لوحظ أنها مع إدارة الأنسولين الحيواني. في تطبيع مستوى السكر في الدم, على سبيل المثال, نتيجة للعلاج الأنسولين المكثف, قد تختفي بعض أو كل أعراض نقص السكر في الدم، السلائف, ما المرضى يجب إعلام. أعراض نقص السكر في الدم، السلائف قد تتغير أو أن يكون أقل وضوحا مع مدة طويلة من مرض السكري, الاعتلال العصبي السكري أو العلاج مع هذه العوامل, كما حاصرات بيتا.

استخدام جرعات كافية أو التوقف عن العلاج, خاصة في المرضى الذين يعانون من السكري المعتمد على الأنسولين داء السكري, فإنه قد يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري (الدول, يحتمل أن تكون مهددة للحياة المريض).

وربما يتم تخفيض متطلبات الانسولين مع عدم وجود وظيفة الغدة الكظرية, الغدة النخامية أو الغدة الدرقية, عندما الكلى أو الكبد الفشل. في بعض الأمراض أو الحاجة توتر عاطفيا للأنسولين قد يزيد. تصحيح جرعة الأنسولين قد تكون هناك حاجة أيضا مع زيادة في النشاط البدني أو تغيير نظام غذائي عادي.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

خلال نقص السكر في الدم للمريض قد يقلل من تركيز الانتباه وسرعة ردود الفعل النفسي. هذا يمكن أن يكون خطيرا في حالات, التي يلزم خصوصا قدرة هذه (على سبيل المثال, قيادة السيارة أو تشغيل الآلات).

ينبغي نصح المرضى إلى اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب نقص سكر الدم أثناء قيادة المركبات والآليات إدارة. هذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من خفيفة أو أي أعراض، إرهاصات نقص السكر في الدم أو نقص السكر في الدم المتكرر. في مثل هذه الحالات، ينبغي على الطبيب تقييم جدوى يقود سيارة وآليات التعامل مع المرضى.

جرعة مفرطة

الأعراض: gipoglikemiâ, يرافقه أعراض التالية – الركود, زيادة التعرق, عدم انتظام دقات القلب, صداع, قيء, ارتباك. في ظل ظروف معينة, على سبيل المثال, خلال مدة طويلة أو مراقبة مكثفة من مرض السكري, أعراض نقص سكر الدم نذير قد تتغير.

علاج: حالة خفيفة من نقص السكر في الدم عادة اقتصاص تناول الجلوكوز أو السكر الآخرين, أو المنتجات, الخالية من السكر. قد يكون من الضروري لضبط جرعة الأنسولين ل, النظام الغذائي أو النشاط البدني.

تصحيح نقص سكر الدم متوسط ​​الشدة يمكن إنجازه باستخدام الادارة / م أو ق / ج من الجلوكاجون، يليه تناول الكربوهيدرات.

الدولة الثقيلة من نقص السكر في الدم, يرافقه غيبوبة, التشنجات أو الاضطرابات العصبية اقتصاص / م أو ق / ج إدارة الجلوكاجون، أو على / في محلول سكر العنب (جلوكوز). بعد أن إستعاد وعيه للمريض هو ضروري لإعطاء الطعام, غنية بالكربوهيدرات, من أجل تجنب تكرار نقص السكر في الدم.

قد تتطلب مزيدا من تناول الكربوهيدرات ومراقبة المريض, TK. قد تواجه انتكاسة للنقص سكر الدم.

التفاعلات المخدرات

تأثير سكر الدم من المخدرات Humalog^® مزيج 25 النقصان في حين أن تعيين الادوية التالية: وسائل منع الحمل عن طريق الفم, GCS, أدوية هرمون الغدة الدرقية, دانازول, بيتا₂-adrenomimetiki (مدفوع. ritodrin, سالبوتامول, تيربوتالين), مدرات البول الثيازيدية, الاستعدادات ليثيوم, كلوربروتيكسين, diazoksid, الإيزونيازيد, حمض النيكوتينيك, الفينوثيازين.

تأثير سكر الدم من المخدرات Humalog^® مزيج 25 زيادة حاصرات بيتا, الإيثانول والمخدرات etanolsoderzhaschie, الستيرويد المنشطة, fenfluramin, غوانيثيدين, tetracikliny, الأدوية سكر الدم عن طريق الفم, salicilaty (على سبيل المثال, حمض أسيتيل الساليسيليك), السلفوناميدات, مثبطات MAO, مثبطات ACE (كابتوبريل, إنالابريل), Octreotide, أنجيوتنسين II مستقبلات.

حاصرات بيتا, الكلونيدين, ريزيربين قد يخفي أعراض نقص السكر في الدم.

تفاعل Humalog^® مزيج 25 مع لم تدرس الاستعدادات الأنسولين أخرى.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة 2 درجة إلى 8 ° C; لا تجمد, حماية من أشعة الشمس المباشرة والتدفئة. مدة الصلاحية – 2 سنة.

يقع في استخدام المخدرات في خرطوشة يجب أن يتم تخزين في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية كحد أقصى 28 أيام.