INTAKSEL
المادة الفعالة: باكليتاكسيل
عندما ATH: L01CD01
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
عندما CSF: 22.03.01.01
الشركة المصنعة: دابر PHARMA LIMITED (الهند)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
تركز لإيجاد حل للتسريب كما واضح, عديم اللون إلى مصفر قليلا, حل لزج.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| باكليتاكسيل | 6 ملغ | 102 ملغ |
سواغ: Macrogols glicerilgidroksistearat, الإيثانول اللامائي.
17 مل – زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.
التركيز على حل للتسريب كما واضح, عديم اللون إلى مصفر قليلا, حل لزج.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| باكليتاكسيل | 6 ملغ | 260.4 ملغ |
سواغ: Macrogols glicerilgidroksistearat, الإيثانول اللامائي.
43.4 مل – زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.
التركيز على حل للتسريب كما واضح, عديم اللون إلى مصفر قليلا, حل لزج.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| باكليتاكسيل | 6 ملغ | 30 ملغ |
سواغ: Macrogols glicerilgidroksistearat, الإيثانول اللامائي.
5 مل – زجاجات زجاجية (1) – حزم من الورق المقوى.
وصف المواد الفعالة.
الدوائية العمل
وكيل انتيتومور. ذلك هو المانع من الانقسام. باكليتاكسيل يربط خصيصا لبيتا تويولين أنيبيب, عملية التحلل من كسر هذا البروتين الرئيسي, الأمر الذي يؤدي إلى قمع إعادة تنظيم ديناميكي العادي للشبكة أنيبيب, الذي يلعب دورا حاسما أثناء الطور البيني والتي بدونها تنفيذ الوظائف الخلوية في مرحلة الانقسام. بالإضافة إلى, باكليتاكسيل يتسبب في تشكيل حزم غير طبيعية من الأنابيب الدقيقة في جميع أنحاء تشكيل دورة الخلية وcentrioles متعددة أثناء الانقسام.
الدوائية
بروتين البلازما ملزم 89-98%. Biotransformiroetsa أساسا في الكبد. يظهر على شكل الكلى دون تغيير, ومع الصفراء (ودون تغيير, وكما الأيض).
شهادة
سرطان المبيض (مدفوع. بعد فشل البلاتين), سرطان الثدي, سرطان الرئة, سرطان المريء, سرطان الرأس والعنق, سرطان المثانة.
جرعة نظام
إنشاء فردي, اعتمادا على الأدلة والمرض مرحلة, حالة نظام المكونة للدم, علاج مضاد للسرطان مخطط.
الآثار الجانبية
من نظام المكونة للدم: نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, الأنيميا.
من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال, التهاب الغشاء المخاطي, فقدان الشهية, الإمساك (نادرا – ظاهرة انسداد معوي), زيادة في مستويات الدم من إنزيمات الكبد والبيليروبين.
الحساسية: الطفح الجلدي, وذمة وعائية, نادرا – تشنج قصبي.
نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم, بطء القلب, اضطرابات التوصيل, وذمة طرفية.
آخر: ألم مفصلي, mialgii, perifericheskaya الاعتلال العصبي.
ردود الفعل المحلية: tromboflebit, عندما تسرب – نخر.
موانع
العدلات الشديدة (أقل من 1500 خلية / ملم), فترة الحمل, فرط الحساسية للباكليتاكسيل.
الحمل والرضاعة
هو بطلان باكليتاكسيل أثناء الحمل. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوق بها من وسائل منع الحمل أثناء استخدام باكليتاكسيل.
IN الدراسات التجريبية وجدت, باكليتاكسيل له تأثيرات ماسخة وسمي جنيني.
تحذيرات
مع يتوخى الحذر في استخدام باكليتاكسيل في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية, الإيقاع والتوصيل الاضطرابات, قصور القلب المزمن, مع جدري الماء (مدفوع. نقل مؤخرا أو بعد الاتصال مع المرضى), الحلأ النطاقي والأمراض المعدية الحادة الأخرى, وكذلك ل 6 أشهر بعد احتشاء عضلة القلب.
في تطبيق باكليتاكسيل في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد قد تتطلب وضع التصحيح.
لمنع حدوث تفاعلات فرط الحساسية، يجب أن تتم جميع المرضى تخدير (GCS, الهيستامين H1– و ح2-مستقبلات).
خلال فترة العلاج يتطلب الرصد المنتظم من الدم المحيطي, السيطرة BP, ECG. لا تنفق ضخ آخر من باكليتاكسيل حتى, حتى لا يتجاوز عدد العدلات 1500 / لتر, وعدد الصفائح الدموية – 100 000/ل.
في تطبيق باكليتاكسيل في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد قد تتطلب وضع التصحيح.
فإنه لا يوصي تطعيم المرضى وأسرهم.
في إعداد وإدارة حل باكليتاكسيل لا يمكن استخدام نظم ضخ PVC.
في الدراسات التجريبية، وجدت, أن باكليتاكسيل له تأثير مطفرة.
التفاعلات المخدرات
في الدراسات المختبرية في المرضى, تلقي دفعات متتالية من باكليتاكسيل وسيسبلاتين, حيث كشفت عن تأثير أكثر وضوحا عندما تدار mielotoksicskie باكليتاكسيل بعد سيسبلاتين; حيث انخفض متوسط قيمة التخليص الكلي للباكليتاكسيل تقريبا 20%.
BACKGROUND تلقي سيميتيدين لا يؤثر على متوسط قيمة التخليص الكلي للباكليتاكسيل.
على أساس, полученных في الجسم الحي и في المختبر, يمكننا أن نفترض, أن المرضى, تعامل مع الكيتوكونازول, تثبيط الملحوظ من عملية التمثيل الغذائي للباكليتاكسيل.
