IMIGRAN

493 7 دقائق

المادة الفعالة: سوماتريبتان
عندما ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh ناهض 5-HT₁-مستقبلات. المخدرات Protivomigrenoznoy مع النشاط
ICD-10 رموز (شهادة): G43
عندما CSF: 02.16.05.01
الشركة المصنعة: شركة جلاكسو سميث كلاين S.p.A. (إيطاليا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

رش nazalynыy في شكل سائل واضحة من اللون الأصفر إلى اللون الأصفر الداكن.

	1 موزع
سوماتريبتان	10 ملغ

سواغ: البوتاسيوم أحادي القاعدة فوسفات, فوسفات الصوديوم مائي لا مائي, حمض الكبريتيك, هيدروكسيد الصوديوم, الماء النقي.

موزعات المتاح (1) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

رش nazalynыy في شكل سائل واضحة من اللون الأصفر إلى اللون الأصفر الداكن.

	1 موزع
سوماتريبتان	20 ملغ

موزعات المتاح (1) – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

المخدرات Protivomigrenoznoy مع النشاط. مؤثر من السيروتونين 5HT_1د-مستقبلات. لا يؤثر على سائر أنواع فرعية من مستقبلات 5NT (5HT₂– 5HT₇). 5HT_1د-توجد مستقبلات, في الأساس, في الأوعية الدموية للمخ, وعلى التحفيز يؤدي إلى تضييق هذه السفن. والأوعية الدموية السباتي خارج القحف كروفوسنابزهايت تجمع intrakranial'nye أقمشة (مدفوع. غمد سحائي), ويعتبر أن, أن التوسع في هذه السفن و/أو تورم الجدار هو الآلية الرئيسية للصداع النصفي في البشر. يقلل من حساسية العصب تريجيمينال. كل من هذه الآثار يمكن أن تكون أساسا سوماتريبتان بروتيفوميجرينوزنوجو العمل.

تأثير السريرية ولاحظ عادة من خلال 30 دقائق بعد إعداد التطبيق داخل الآنف.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

بعد أن استوعبت سريعاً داخل الآنف, ج_ماكس البلازما هي 12.9 نانوغرام / مل يتحقق بعد 1-1.5 لا. بسبب التمثيل الغذائي بريسيستيمنوجو, متوسط التوافر الحيوي المطلق في داخل تطبيق المنتج 15.8% من ع وإلى إدخال.

بروتين البلازما ملزم – 14-21%, V مجموع متوسط_د غير 170 ل.

الأيض وإفراز

تي_1/2 – حول 2 لا. إزالة البلازما مجموع متوسط المعدلات 1160 مل / دقيقة, التصفية الكلوية – 260 مل / دقيقة, إزالة نيبوتشيتشنيج – حول 80% لتطهير الأرض الإجمالية.

الآلية الرئيسية الفائتة من سوماتريبتان استقلاب مؤكسد, التي تجري تحت عمل الإنزيم ماو نوع أ. المستقلب الرئيسي – إيندولوكسوسنيج التناظرية من سوماتريبتان – تفرز بشكل رئيسي في البول, حيث أنها في شكل جلوكورونيدنيي سولفاتنوجو الحمضية والمتقارنه مجاناً. هذا المستقلب بأي نشاط بالنسبة 5NT₁– أو 5NT₂-مستقبلات. يتم تحديد نواتج الأيض الثانوية.

نوبات الصداع النصفي ليس لها تأثير كبير على الدوائية للسوماتريبتان, تطبيق إينتراناسالي.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد يجب أن نتوقع تزايد مستويات سوماتريبتان في البلازما نتيجة انخفاض تطهير الأرض بريسيستيمنوجو.

شهادة

--الحجامة النصفي مع هالة أو دون ذلك.

جرعة نظام

يوصف هذا الدواء ل 20 ملغ (1 جرعة) في كل منخر.

وينبغي أن نتذكر أنه, أن عمليات إزالة هجمات سوماتريبتان والنصفي في القوة والمظاهر السريرية قد تختلف ليس فقط في مرضى مختلفين, لكن المريض نفسه, ولذلك أنها فعالة للغاية وقد تكون الجرعة 10 ملغ. إذا بعد الجرعة الأولى من هجوم النصفي لا يتم إرساء, لا ينبغي أن يعين جرعة ثانية من المخدرات لقصيرة نفس الهجوم النصفي. ومع ذلك، يمكنك تطبيق يطرق على نوبات الصداع النصفي اللاحقة Imigran.

إذا شعر المريض التحسن بعد الجرعة الأولى من المخدرات, واستأنف بعد ذلك أعراض, أثناء التالية 24 ح، يمكنك إدخال جرعة ثانية المقدمة, أن الفاصل الزمني بين الجرعات ليس أقل من 2 لا. وخلال فترة ال 24 ساعة، يمكنك إدخال جرعات لا أكثر 2-x داخل الآنف إيميجرانا 20 ملغ.

إرشادات لاستخدام رذاذ الآنف

رذاذ الآنف يتكون من الأجزاء التالية.

1.معلومات سرية.

2.مقطع الإصبع.

3. الزر الأزرق. يتم تشغيل الزر مرة واحدة فقط, ولذلك، يجب النقر فوق لا على أنه, حتى لا يتم إدخال التلميح في القوس, وإلا يختفي الجرعة كاملة.

يتعين على المريض اتخاذ موقف مريحة (يمكنك الجلوس). الأولى أنه من الضروري تنظيف تجويف الآنف. إزالة نفطة وسحب رذاذ الآنف. لا تضغط على الزر الأزرق. ما يلي الثابت ضغطت منخر واحد بإصبعك الأنفي, التنفس بهدوء عن طريق الفم. إدراج التلميح إلى الآنف الأخرى تقريبا. 1 سم. لا زابروكيداواتي الرأس, إغلاق الفم. جعل نفسا هادئة عن طريق الآنف، وفي نفس الوقت اضغط على الزر الأزرق بالإبهام.

وقد يبدو زر ضيق قليلاً. المريض قد تسمع النقر باهتة. افتح فمك والتنفس بهدوء عن طريق الفم. لا زابروكيداواتي الرأس. جعل نفسا هادئة عن طريق الآنف, والزفير عن طريق الفم أثناء 10-20 ثانية. عدم التنفس بعمق. بعد استخدام المخدرات، يمكن أن يشعر المريض ظهور الرطوبة في تجويف الآنف وطعم ضعيفة (وهذه المشاعر ليست خطرة وهي تلقائياً). بعد استخدام الموزع بشكل واحد ينبغي أن يكون بعيداً.

الآثار الجانبية

ردود فعل غير مرغوب فيها المدرجة حسب تصنيف التشريحية الفيزيولوجية والإصابة. يتم تعريف التردد على النحو التالي:: غالبا (>1/10), غالبا (>1/100 و <1/10), أحيانا (>1/1000 و <1/100), نادرا (>1/10 000 و <1/1000), نادرا (<1/10 000), بما في ذلك الحالات الفردية. بيانات تم تقييم الدراسات السريرية, فإنه يجب أن يوضع في الاعتبار, حدوث ردود فعل سلبية على الخلفية قبول المخدرات لم تأخذ بعين الاعتبار المقارنات. كما تأخذ في الاعتبار نطاق البيانات.

الدراسات السريرية

من الجهاز العصبي: وكثيراً ما الدوخة, نعاس, الاضطرابات الحسية, بما في ذلك مذل وانخفاض في حساسية.

نظام القلب والأوعية الدموية: غالبا – زيادة عابرة من الجحيم (بعد وقت قصير من أخذ الدواء), المد والجزر.

الجهاز التنفسي: غالبا – ضيق التنفس, رئة, يلدغ عابرة أو تهيج في تجويف الآنف أو الحنجرة, نزف الأنف.

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, قيء (لم يثبت وجود علاقة سببية); نادرا – اختلافات طفيفة في عينات الكبد.

ردود الفعل المشتركة: غالبا – ألم, الشعور بالبرد أو الحرارة, شعور بالضغط أو التوتر (عادة عابرة, يمكن أن تكون مكثفة وتحدث في أي جزء من الجسم, بما في ذلك الصدر والحنجرة), ضعف, الإعياء (عادة بسيطا أو متوسطا أعربت, عابرة).

آخر: غالبا – شعور من وزنه (عادة ما تكون عابرة, يمكن أن تكون مكثفة وتحدث في أي جزء من الجسم, بما في ذلك الصدر والحنجرة).

Postmarketingovoe المراقبة

من الجهاز العصبي: نادرا – المضبوطات (وفي بعض الحالات لوحظ في المرضى الذين يعانون من النوبات التشنجية في التاريخ أو عند المصاحبة لظروف, المهيئة للاستعداد لظهور تهز; وقد حددت بعض عوامل الخطر المرضى), هزة أرضية, خلل التوتر, nistagmo.

من جانب الجهاز الرؤية: نادرا – الخفقان, شفع, انخفاض حدة البصر, عتمة, عمى (وعادة ما يمر). يمكن أن يكون سبب اضطراب الهجوم الفعلي من الصداع النصفي.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – بطء القلب, عدم انتظام دقات القلب, رفرفة, عدم انتظام ضربات القلب, تغيرات عابرة في تخطيط القلب, الشريان التاجي بالتشنج, الذبحة الصدرية, احتشاء عضلة القلب, انخفاض ضغط الدم, متلازمة رينود.

من الجهاز الهضمي: نادرا – التهاب القولون ishemicheskiy, عسر البلع, ألم في البطن.

الحساسية: نادرا – تفاعلات فرط الحساسية, بما في ذلك المظاهر الجلدية, كذلك تاق.

موانع

- مفلوج, الصداع النصفي القاعدي وشكل oftalmoplegicheskaya;

- CHD (مدفوع. احتشاء عضلة القلب, احتشاء عضلة القلب, برنزميتال الذبحة الصدرية), فضلا عن وجود أعراض, توحي الوجود من "مرض القلب الاقفاري";

-أمراض الأوعية الدموية المحيطية الانسداد;

-السكتة الدماغية وهجوم عابر الدماغية (مدفوع. تاريخ);

- ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط;

--أعرب بمرض الكبد و/أو الكلي;

-الاستقبال المتزامن مع ارجوتامينوم أو مشتقاته (بما في ذلك ميتيسيرجيد);

-قبول المتزامن لمثبطات ماو أو إصدار سابق, من 2 أسبوع بعد إلغاء هذه الأدوية;

- الحمل;

عمر المريض إلى 18 وكبار السن 65 سنوات;

-الخصوصيات لأي من مكونات الدواء.

من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في الصرع (مدفوع. تحت أي ظروف مع انخفاض عتبة الاستعداد سودوروجنا), ارتفاع ضغط الدم (الخاضعة لسيطرة), الرضاعة (الرضاعة الطبيعية ولم لم يسبق, من 24 ساعة بعد الجرعات).

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل.

من الحذر وينبغي أن تعين المنتج في الرضاعة (الرضاعة الطبيعية ولم لم يسبق, من 24 ساعة بعد الجرعات).

تحذيرات

وينبغي أن تعين إيميجران فقط, إذا كان تشخيص الصداع النصفي ليست موضع شك.

لا يمكنك استخدام المخدرات كتدبير وقائي.

في المرضى الذين لم يسبق تشخيص الصداع النصفي أو في المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي غير نمطية لاستبعاد الأمراض العصبية الأخرى. تجدر الإشارة إلى, أن المرضى الذين يعانون من الصداع النصفي زاد خطر المخية الانتهاكات المحددة (على سبيل المثال, هجوم عابر الدماغية أو السكتة الدماغية).

وبعد أخذ سوماتريبتان قد تواجه الأم مؤقتة وضيق في الصدر, تمتد إلى منطقة الرقبة. إذا كان هناك سبب للاعتقاد, أن هذه الأعراض مظهر من مظاهر "مرض القلب الاقفاري", وهناك حاجة لإجراء دراسة تشخيصية مناسبة.

وينبغي أن لا يشرع للمرضى المعرضين لخطر أمراض القلب والأوعية الدموية دون دراسة استقصائية أولية بغية استبعادها (في النساء بعد سن اليأس, الرجال فوق سن ال 40 سنوات والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والشرايين). المسح لا توفر دائماً أمراض القلب في بعض المرضى. وفي حالات نادرة جداً، قد يسبب المرضى ردود الفعل السلبية الخطيرة من جانب نظام القلب والأوعية الدموية, في التاريخ الذي لم يحترم أمراض القلب والأوعية الدموية.

ينبغي أن تدار المخدرات بحذر للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم التي تسيطر عليها, TK. وفي بعض الحالات، لم ترانزيثورنو الإعلانية والجولة; المرضى الذين يعانون من الأمراض, حيث يمكن أن تختلف إلى حد كبير امتصاص, الأيض أو إفراز Imigran (على سبيل المثال, انتهاك الكلي أو الكبد).

وهناك وظائف نادرة جداً, التي تم الحصول عليها من خلال مرحلة ما بعد التسويق المراقبة, في تطوير متلازمة السيروتونين (بما في ذلك الاضطرابات النفسية, تقلقل النباتي والاضطرابات العصبية والعضلية) نتيجة ل
يصاحب ذلك من استخدام مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية وسوماتريبتان. وأفيد أيضا على تطوير متلازمة السيروتونين على خلفية تعيين وقت واحد من أدوية التريبتان مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية والنورادرينالين. في حالة المشاركة في الإدارة مع الأدوية من مجموعة من المريض يجب أن يكون بعناية. Imigran يجب توخي الحذر في المرضى الذين يعانون من الصرع أو اضطراب الدماغ العضوية مع انخفاض عتبة الاستعداد سودوروجنا.

استخدام ما يصاحب ذلك من غيرها تريبتانوف/5-نت₁-ليس من المستحسن يضع مع سوماتريبتانوم.

في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية إلى سولفانيلاميدام القبول إيميجرانا يمكن أن يسبب الحساسية, التي تختلف عن المظاهر الجلدية للحساسية المفرطة. تقتصر البيانات على الصليب-الحساسية, ومع ذلك، يجب توخي الحذر في تعيين إيميجرانا ويمارس هؤلاء المرضى.

إساءة استعمال المخدرات, مخصصة للحجامة الصداع النصفي, المرتبطة بالصداع زيادة في حساسية المرضى (صداع, المرتبطة بتعاطي المخدرات). يجب عليك أن تنظر في إعداد.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها إيميجرانا.

جرعة مفرطة

مقدمة في جرعة واحدة إيميجرانا 40 الطريق ز لم يسبب أي آثار جانبية, بالإضافة إلى ما ورد أعلاه.

علاج: مراقبة حالة المرضى على الأقل 10 ح، وإذا لزم الأمر، علاج الأعراض. لا توجد بيانات عن أثر تصفية الدم أو الديلزه الصفاقيه على تركيز سوماتريبتان في البلازما.

التفاعلات المخدرات

وكان هناك تفاعل مع سوماتريبتان بروبرانولولوم, فلوناريزين, pizotifenom والإيثانول.

عندما بالتزامن مع الإرغوتامين بالتشنج طويلة لاحظ. في وقت سابق لا يجوز تسمية سوماتريبتان, من 24 بعد ساعات ابتلاع, تحتوي على الإرغوتامين; والعكس بالعكس, استعدادات, تحتوي على الإرغوتامين, يمكنك تعيين لا عاجلاً, من 6 بعد ساعات من إدارة سوماتريبتان.

التوافق بين سوماتريبتان وMAOIs, هو بطلان استعمالها المتزامنة.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان مظلم في درجة حرارة من 2° إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.

فلاديمير أندريفيتش ديدينكو

493 7 دقائق