جلوكوفيج

المادة الفعالة: الميتفورمين
عندما ATH: A10BA02
CCF: وكلاء سكر الدم عن طريق الفم
ICD-10 رموز (شهادة): ه 11
عندما CSF: 15.02.02
الشركة المصنعة: شركة MERCK SANTE s.a.s. (فرنسا)

الدوائية شكل, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, فيلم; جولة, عدسي; المقطع العرضي – كتلة بيضاء متجانسة.

سواغ: البوفيدون, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين طلاء الفيلم: gipromelloza.

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
15 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, فيلم; جولة, عدسي; المقطع العرضي – كتلة بيضاء متجانسة. عدسي.

سواغ: البوفيدون, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين طلاء الفيلم: gipromelloza

15 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
20 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.

حبوب منع الحمل, مطلي أبيض, فيلم; بيضوي, عدسي, سجل على كلا الجانبين، ومحفورة “1000” على جانب واحد; المقطع العرضي – كتلة بيضاء متجانسة.

سواغ: البوفيدون, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين طلاء الفيلم: Opadry تنظيف (gipromelloza, ماكروغول 400, ماكروغول 8000).

10 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (6) – حزم من الورق المقوى.
10 PC. – بثور (12) – حزم من الورق المقوى.
15 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
15 PC. – بثور (3) – حزم من الورق المقوى.
15 PC. – بثور (4) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

وكلاء سكر الدم عن طريق الفم من مجموعة مركبات البايجوانيد.

Glyukofazh^® يقلل من فرط سكر الدم, دون التسبب في نقص السكر في الدم. فإنه لا يحفز إفراز الأنسولين وليس لديها تأثير سكر الدم في الأشخاص الأصحاء.

لأنه يزيد من حساسية مستقبلات الانسولين المحيطية ويحفز امتصاص الجلوكوز بواسطة خلايا العضلات. يمنع تصنيع الجلوكوز في الكبد. تأخير امتصاص الكربوهيدرات في الأمعاء. يكون لها تأثير مفيد على التمثيل الغذائي للدهون: يقلل الكوليسترول الكلي, الدهون الثلاثية والكولسترول.

الدوائية

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم، الميتفورمين استيعابها بشكل كاف من الجهاز الهضمي. تناول الطعام في وقت واحد وانخفاض امتصاص الميتفورمين تأخر. التوافر الحيوي المطلق لل 50-60%. ج_ماكس في البلازما حوالي 2 ميكروغرام / مل أو 15 ومن خلال dostyhaetsya مليمول 2.5 لا.

التوزيع

يتم توزيع الميتفورمين بسرعة في أنسجة الجسم. تقريبا لا ربط بروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

في حدود ضيقة جدا ويتم استقلابه وتفرز عن طريق الكلى.

اقتطاع

إزالة الميتفورمين في الاشخاص الاصحاء هو 400 مل / دقيقة (في 4 مرات, من CK), مشيرا إلى أن الإفراز الأنبوبي نشط.

تي_1/2 6.5ch تقريبا.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي T_1/2 زيادات, هناك خطر تراكم ميتفورمين في الجسم.

شهادة

- نوع داء السكري 2 في البالغين;

- بالاشتراك مع الأنسولين في السكري من النوع 2, خاصة في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة مع مقاومة الانسولين الثانوية;

- نوع داء السكري 2 في الأطفال الأكبر سنا 10 سنوات (وحيد, في تركيبة مع الانسولين).

جرعة نظام

وحيد والجمع بين العلاج مع غيرها من وكلاء سكر الدم عن طريق الفم

في البالغين، والجرعة الأولية 500 ملغ 2-3 مرات / يوم أثناء أو بعد تناول وجبة. مزيد ربما زيادة تدريجية في الجرعة تبعا لمستويات السكر في الدم.

دعم الجرعة اليومية هي 1500-2000 ملغ / يوم. للحد من الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي يجب تقسيم الجرعة إلى 2-3 قبول. الجرعة اليومية القصوى هي 3000 ملغ / يوم, razdelennaya من 3 قبول.

الزيادة البطيئة في الجرعة قد تحسن التحمل الهضمي.

المرضى, تناول جرعات الميتفورمين 2000-3000 ملغ / يوم, ويمكن تحويلها إلى استقبال Glyukofazh^® 1000 ملغ. الجرعة القصوى الموصى بها ل 3000 ملغ / يوم, razdelennaya من 3 قبول.

في حالة التخطيط للانتقال إلى جلوكوفيج العلاج^® مع وكلاء سكر الدم الأخرى بالتوقف عن تناول وسائل أخرى والبدء في اتخاذ جلوكوفيج^® جرعة, فوق.

بالاشتراك مع الأنسولين

لتحقيق السيطرة نسبة السكر في الدم بشكل أفضل مع الميتفورمين والأنسولين يمكن أن تدار كعلاج مزيج.

الجرعة الأولي Glyukofazh^® جرعة 500 ملغ 850 ملغ من 1 التبويب. 2-3 مرات / يوم; المخدرات Glyukofazh^® جرعة 1000 ملغ من 1 التبويب. 1 الوقت / يوم. يتم تحديد الجرعة الأنسولين بناء على نتائج قياس السكر في الدم.

في الأطفال الذين تزيد أعمارهم على 10 Glyukofazh^® ويمكن استخدامه كعلاج وحيد, وجنبا إلى جنب مع الانسولين. الجرعة الأولية 500 ملغ 2-3 مرات / يوم أثناء أو بعد تناول وجبة. من خلال 10-15 يجب تعديل جرعة اليوم على أساس قياسات مستوى السكر في الدم. الجرعة اليومية القصوى هي 2000 ملغ, razdelennaya من 2-3 قبول.

في المرضى المسنين بسبب انخفاض محتمل في وظيفة الكلى وينبغي اختيار جرعة الميتفورمين عن الرصد المنتظم لمؤشرات وظائف الكلى (التحكم في مستوى الكرياتينين في مصل الدم على الأقل 2-4 مرة واحدة في السنة). فمن غير المستحسن استخدام المخدرات في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 60 سنوات, أداء العمل البدني الثقيل.

الآثار الجانبية

وقدرت وتيرة الآثار الجانبية على النحو التالي: غالبا (≥1 / 10), غالبا (≥1 / 100, <1/10), النادر (≥1 / 1000, <1/100), نادرا (≥1 / 10000, <1/1000), نادرا (<1/10000). الآثار الجانبية قدمت في خفض مرتبة حسب الأهمية.

CNS: غالبا – طعم اضطراب.

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, قيء, ألم المعدة, فقدان الشهية. غالبا ما تحدث الأعراض في الفترة الأولى من العلاج وفي معظم الحالات تهدأ بشكل عفوي.

الحساسية: نادرا – эritema, الحكة, طفح جلدي.

التمثيل الغذائي: نادرا – الحماض اللبني (فإنه يتطلب إعداد); الاستعمال لفترة طويلة – نقص الفيتامينات فيتامين B₁₂ (سوء الامتصاص). هذه التأثيرات قابلة للعكس بسرعة عندما إلغاء الميتفورمين، وعادة ما يستهان بها سريريا (<0.01%). انخفاض مستويات فيتامين B₁₂ أن تؤخذ بعين الاعتبار في المرضى الذين يعانون من فقر الدم الضخم الأرومات.

من نظام الكبدية الصفراوية: حالات معزولة – انتهاكا لاختبارات وظائف الكبد, التهاب الكبد. بعد إلغاء الآثار السلبية الميتفورمين تختفي تماما.

البيانات المنشورة, بيانات ما بعد التسويق, والبيانات تسيطر التجارب السريرية عدد من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين المحدود 10 إلى 16 عرض سنوات, الآثار الجانبية لطبيعة وخطورة مشابهة لتلك عند البالغين.

موانع

- الحماض الكيتوني السكري;

- الغيبوبة السكري;

- Diabeticheskaya غيبوبة;

- الفشل الكلوي (CC<60 مل / دقيقة);

- الأمراض الحادة, عندما يكون هناك خطر الفشل الكلوي: degidratatsiya, (قيء, الإسهال), حمى, أمراض معدية خطيرة, نقص الأكسجة الدولة (صدمة, تعفن الدم, عدوى في الكلى, الأمراض القصبية الرئوية);

- مظاهر أعراض الأمراض الحادة والمزمنة, والتي يمكن أن تؤدي إلى نقص الأكسجة الأنسجة (قصور في الجهاز التنفسي, فشل القلب, فشل قلبي حاد);

- عملية جراحية كبرى أو الإصابة، و (عندما هو مبين عقد الأنسولين);

- وظائف الكبد غير طبيعية;

- إدمان الكحول المزمن، والتسمم الحاد الإيثانول;

- الحماض اللبني (مدفوع. تاريخ);

- فترة لا تقل عن 2 أيام قبل وأثناء 2 بعد أيام من النظائر المشعة أو الإشعاعية الامتحانات مع إدارة عوامل التباين التي تحتوي على اليود;

- الامتثال لحمية منخفضة السعرات الحرارية (<1000 كيلو كالوري / يوم);

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء.

فمن غير المستحسن استخدام المخدرات في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 60 سنوات, أداء العمل البدني الثقيل.

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء في فترة الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.

عند التخطيط للحمل، أو جلوكوفيج^® يجب سحبها والانسولين. يجب تحذير المريض من الحاجة إلى إخطار الطبيب في حالة الحمل. للأم والطفل يجب إنشاء آلية للرصد.

غير معروف, ما إذا كان يتم تخصيص الميتفورمين في حليب الثدي. إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

يجب تحذير المرضى حول ضرورة التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب إذا استمرت الأعراض, ألم المعدة, آلام في العضلات, الضعف العام ووعكة شديدة. قد تكون هذه الأعراض دليلا على الحماض اللبني بدايته.

Glyukofazh^® يجب أن يلغى ل 48 قبل ساعات وخلال فترة 48 بعد ساعات من الفحص بالأشعة X (مدفوع. تصوير الجهاز البولي, I / تصوير الأوعية الدموية) مع استخدام وسائط تباين.

كما يفرز الميتفورمين في البول, قبل بدء العلاج وبصورة منتظمة بعد ذلك يتبع لتحديد مستويات مصل الكرياتينين.

ينبغي توخي الحذر بشكل خاص في انتهاك الكلى, على سبيل المثال, في خافضات ضغط الدم فترة العلاج الأولي, مدرات البول, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

يجب عليها إبلاغ المريض عن الحاجة إلى اللجوء إلى الطبيب مع أعراض الإصابة القصبي الرئوي أو الأمراض المعدية الجهاز البولي.

على خلفية من جلوكوفيج المخدرات^® يجب الامتناع عن شرب الكحول.

استخدام في طب الأطفال

في الأطفال الذين تزيد أعمارهم على 10 Glyukofazh^® ويمكن استخدامه كعلاج وحيد, وجنبا إلى جنب مع الانسولين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

وحيد preparatom Glyukofazh^® فإنه لا يسبب نقص سكر الدم، وبالتالي ليس له تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك، ينبغي أن يعامل المرضى الذين يعانون من الحذر في خطر نقص سكر الدم عند الميتفورمين في تركيبة مع وكلاء سكر الدم الأخرى (مدفوع. المشتقات السلفونيل يوريا, insulinom, repaglinide).

جرعة مفرطة

الأعراض: تطبيق جلوكوفيج^® جرعة 85 ولوحظ ز نقص السكر في الدم, لكنها لاحظت تطور الحماض اللبني. وتشمل الأعراض في وقت مبكر من الحماض اللبني الغثيان, قيء, الإسهال, حمى, ألم المعدة, آلام العضلات, مزيد من ضيق في التنفس ممكنا, دوخة, اضطراب في الوعي, تطوير غيبوبة.

علاج: الانسحاب الفوري من جلوكوفيج^®, المستشفى عاجل, تحديد تركيز اللاكتات في الدم; إذا لزم الأمر، والعلاج من أعراض. لإفراز أملاح والميتفورمين هو غسيل الكلى أكثر فعالية.

التفاعلات المخدرات

لا تركيبات الموصى بها

مع الاستخدام المتزامن للجلوكوفيج المخدرات^® مع دانازول قد تتطور تأثير فرط سكر الدم. إذا لزم الأمر، والمعاملة مع دانازول وبعد انتهاء دخوله الجرعة تعديل Glyukofazh^® تحت سيطرة مستويات السكر في الدم.

مع الاستخدام المتزامن للجلوكوفيج المخدرات^® الكحول والمخدرات التي تحتوي على الايثانول يزيد من خطر الحماض اللبني في تسمم الكحول الحاد, وخصوصا عندما الجوع أو نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية الامتثال, وفشل الكبد.

تركيبات, يحتاجون إلى رعاية خاصة

الجرعات العالية الكلوربرومازين (100 ملغ / يوم) يقلل من الافراج عن الانسولين ويزيد من مستويات السكر في الدم. في حين أن استخدام مضادات الذهان وبعد انتهاء قبولهم الجرعة تعديل Glyukofazh^® تحت سيطرة مستويات السكر في الدم.

GCS (للإدارة الشاملة والموضوعية) انخفاض تحمل الغلوكوز وزيادة مستويات السكر في الدم, في بعض الحالات، مما تسبب في الكيتوزيه. إذا لزم الأمر، استخدام مزيج وبعد التوقف عن الكورتيزون تتطلب جرعة التعديل Glyukofazh^® تحت سيطرة مستويات السكر في الدم.

في تطبيق “أنشوطة” مدرات البول وGlyukofazh^® هناك خطر الحماض اللبني نظرا لإمكانية حدوث الفشل الكلوي وظيفية. فعليها أن تعين Glyukofazh^®, إذا QC<60 مل / دقيقة.

تعيين بمثابة حقن بيتا₂-الودي لحد من تأثير سكر الدم من جلوكوفيج^® نظرا لتحفيز β₂-adrenoreceptorov. في هذه الحالة من الضروري مراقبة مستوى السكر في الدم والانسولين عند الحاجة تعيين.

يمكن مثبطات ACE والأدوية الخافضة للضغط أخرى يقلل من مستوى السكر في الدم. إذا لزم الأمر، وضبط جرعة الميتفورمين.

مع الاستخدام المتزامن لجلوكوفيج^® مع السلفونيل يوريا, insulinom, اكاربوسي والساليسيلات قد يزيد العمل سكر الدم.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 25 ° C. العمر الافتراضي للأجهزة اللوحية 500 ملغ 850 ملغ – 5 سنوات. العمر الافتراضي للأجهزة اللوحية 1000 ملغ – 3 سنة.