Fromilid® UNO

المادة الفعالة: كلاريثروميسين
عندما ATH: J01FA09
CCF: المضادات الحيوية ماكرولايد
ICD-10 رموز (شهادة): A31.0, أ 48.1, B96.0, H66, جي 00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, جي 20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, ك 26, L01, L02, L03, L08.0
الشركة المصنعة: KRKA d.d. (سلوفينيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

أقراص مستمرة لإطلاق سراح, مطلي (فيلم) لون اصفر, بيضوي, عدسي, وصفت “في” على جانب واحد.

سواغ: الجينات الصوديوم, الصوديوم الجينات الكالسيوم, مونوهيدرات اللاكتوز, البوفيدون, بوليسوربات 80, السيليكا الغروية اللامائي, ستيرات المغنيسيوم, التلك, gipromelloza, صبغ أصفر الكينولين (E104), ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), البروبيلين غليكول.

5 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

شبه الاصطناعية ماكرولايد المضادات الحيوية. أنه يثبط تخليق البروتين في الخلية الميكروبية, جراثيم (في المقام الأول) والعمل مبيد للجراثيم.

كلاريثروميسين فعال ضد: المفطورة الرئوية, البكتيريا المستروحة, الكلاميديا, الكلاميديا ​​الرئوية, الميورة الحالة لليوريا; الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام: العقدية النيابة., المكورات العنقودية النيابة., monocytogems الليستيريا, النيابة الوتدية.; الكائنات الحية سلبية الغرام: المستدمية النزلية, المستدمية الدوكرية, نزلي الموراكسيلة, البورديتيلة السعال الديكي, النيسرية البنية, النيسرية السحائية, burgdorferi البورلية, Pasterella القتالة, العطيفة النيابة., هيليكوباكتر بيلوري; nekotorıx anaérobov: الجرثمة النيابة., الهضمونية النيابة., اكنيس النيابة., المطثية الحاطمة, باكتيرويديز الميلانينية; التوكسوبلازما и التوكسوبلازما vsye mikobaktyerii (за исключением المتفطرة السلية).

الدوائية

امتصاص

كلاريثروميسين يمتص جيدا من الجهاز الهضمي. الغذاء يؤدي إلى إبطاء امتصاص, ولكن لا تؤثر تأثيرا كبيرا على التوافر البيولوجي للكلاريثروميسين.

امتصاص كلاريثروميسين من خلال إجراءات tabletok prolongirovannogo – بطيء, ولكن ما يعادل امتصاص أقراص الإفراج الفوري في جرعات متساوية. تي_ماكس زيادات. بعد أن بلغ C_ماكس حركية obeih شكل كلاريثروميسين (أقراص الإفراج الفوري وأقراص عمل مستدامة) أي ما يعادل. ج_SS ويتحقق ذلك من خلال 3 يوم. التوافر البيولوجي للأقراص مع تأثير لفترة طويلة دون 30% في الصيام, لذلك، ينبغي أن المرضى الذين تأخذ شكل كلاريثروميسين لفترات طويلة أثناء وجبات الطعام.

التوزيع

كلاريثروميسين يمكن أن تخترق بسهولة في الأنسجة وسوائل الجسم, حيث تركيز يصل تقريبا 10 ضعف التركيز في المصل.

التمثيل الغذائي

حول 20% كلاريثروميسين استقلاب على الفور إلى 14-هيدروكسي-كلاريثروميسين, وقد أعلن نشاط ضد المستدمية النزلية.

اقتطاع

تي_1/2 postdose 250 ملغ من 3-4 لا; postdose 500 ملغ من 5-7 لا. من 20 إلى 30% كلاريثروميسين (40% عند اتخاذ تعليق) تفرز دون تغيير في البول, يفرز الباقي كما الأيض.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

لا ينصح شكل الدواء لفترات طويلة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي الحاد مع CC< 0.5 مل / ثانية. هؤلاء المرضى يمكن أن تسند إلى كلاريثروميسين في شكل أقراص الإفراج الفوري.

شهادة

- التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مدفوع. tonzyllofarynhyt, ostryi التهاب الجيوب الأنفية);

- التهاب الأذن الوسطى;

- التهابات الجهاز التنفسي السفلي;

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة;

- التهابات, الناجم عن المتفطرات (مدفوع. المتفطرة الطيرية مجمع, المتفطرة الكنزاسية, المتفطرة mannum, المتفطرة الجذامية);

- الأمراض المعدية والتهابات أخرى, التي تسببها عرضة للعدوى الملاريا;

- القضاء على هيليكوباكتر بيلوري والحد من تكرار قرحة الاثني عشر (في الجمع بين العلاج).

جرعة نظام

ينبغي أن تؤخذ أقراص أثناء وجبات الطعام: ككل ابتلع, شرب كمية صغيرة من السائل; سحق.

البالغين والأطفال فوق سن ال 12 سنوات عين 500 ملغ / يوم (1 علامة التبويب.). لعلاج التهابات شديدة وزيادة الجرعة اليومية ل 1000 ملغ / يوم (2 علامة التبويب.).

مدة العلاج بشكل عام 7-14 أيام.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, الإسهال (مع إسهال شديد ومستمر, والتي قد تكون نتيجة لالتهاب القولون الغشائي الكاذب, يجب إيقاف الدواء), وجع بطن, التهاب الفم, التهاب اللسان, تغيير عابر في الذوق; نادرا – زيادة في إنزيمات الكبد, اليرقان الركودي.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: صداع; في بعض الحالات – دوخة, ارتباك, شعور من الخوف, أرق, الكوابيس.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – QT إطالة, عدم انتظام ضربات القلب البطيني (مدفوع. zheludochkovaya paroksizmalynaya عدم انتظام دقات القلب, الأذيني أو الرجفان البطيني).

الحساسية: تفاعلات فرط الحساسية (مدفوع. خلايا النحل, الحساسية المفرطة); نادرا – متلازمة ستيفنز جونسون.

في معظم المرضى من الآثار الجانبية للكثافة منخفضة. في حالة الآثار الجانبية يجب استشارة الطبيب.

موانع

- اختلال كبدي حاد;

- التهاب الكبد الوبائي (تاريخ);

- البورفيريا;

- أنا الثلث من الحمل;

- الرضاعة;

- الاستخدام المتزامن مع تيرفينادين, cizapridom, بيموزيد أو استيميزول;

- فرط الحساسية للكلاريثروميسين أو المضادات الحيوية ماكرولايد أخرى.

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام الدواء في الثلث الأول من الحمل. استخدام المخدرات في الثاني والثالث الثلث من الحمل غير ممكن إلا في حالة, عندما الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يفرز في حليب الثدي كلاريثروميسين, لذلك، إذا لزم الأمر، استخدم أثناء الرضاعة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

إذا كان لديك مرض الكبد المزمن ينبغي أن يتم الرصد المنتظم من الانزيمات في الدم.

وينبغي أن تستخدم بحذر Fromilid^® أونو على خلفية الاستعدادات, استقلاب في الكبد (أوصت لقياس تركيزها في الدم).

في التطبيق مع الوارفارين أو مضادات التخثر الأخرى غير المباشرة هو ضروري للتحكم في وقت البروثرومبين.

ولفت الانتباه إلى إمكانية مقاومة المتبادلة بين كلاريثروميسين والمضادات الحيوية ماكرولايد أخرى, وينكومايسين والكليندامايسين.

في استمرار الاسهال الحاد, مما قد يشير إلى التهاب القولون الغشائي الكاذب, يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

Fromilid^® أونو له أي تأثير على سرعة ردود الأفعال الحركية للمريض عند القيادة أو تشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان, قيء, الإسهال, صداع, ارتباك.

علاج: يغسل فورا المعدة. علاج الأعراض. غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني لا يؤدي إلى تغيير كبير في مستوى كلاريثروميسين المصل.

التفاعلات المخدرات

يتم استقلاب كلاريثروميسين في الكبد, التي يمكن أن تحول دون عمل السيتوكروم P450 نظام إيزوزيم.

مع الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين مع المخدرات, استقلاب قبل P450 السيتوكروم, تركيز آخر قد يزيد وتتسبب في آثار جانبية. ولذلك، تيرفينادين, سيسابريد, لا ينبغي أن تستخدم البيموزيد واستيميزول أثناء العلاج مع كلاريثروميسين بسبب خطر عدم انتظام ضربات القلب تهدد الحياة.

دوري رصد وقت البروثرومبين في المرضى, تلقي كلاريثروميسين بالتزامن مع الوارفارين أو مضادات التخثر الفموية الأخرى.

يصاحب ذلك من استخدام كلاريثروميسين وزيدوفودين يقلل من امتصاص زيدوفودين.

الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وريتونافير يؤدي إلى زيادة كبيرة في محتوى كلاريثروميسين وانخفاض كبير في مستويات مصل الدم في مصل الدم.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال, مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 ° C. مدة الصلاحية – 2 سنة.