FLЮKOSTAT

المادة الفعالة: فلوكونازول
عندما ATH: J02AC01
CCF: وكيل مضاد للفطريات
ICD-10 رموز (شهادة): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, ب 41, B42, ب 45, H19.2, Z29.8
عندما CSF: 08.01.01
الشركة المصنعة: OAO Pharmstandard-Leksredstva (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

◊ كبسولات غير شفاف, وردي فاتح / وردي اللون البني, №2; محتويات كبسولات – مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: الغروية ثاني أكسيد السيليكون (aэrosyl), نشا الذرة, ستيرات المغنيسيوم, لوريل الصوديوم, اللاكتوز.

مكونات قذيفة كبسولة: الجيلاتين, أكسيد الحديد الصباغ الأحمر (E172), metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), حمض الخليك.

7 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

◊ كبسولات غير شفاف, أبيض, №0; محتويات كبسولات – مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: الغروية ثاني أكسيد السيليكون (aэrosyl), نشا الذرة, ستيرات المغنيسيوم, لوريل الصوديوم, اللاكتوز.

مكونات قذيفة كبسولة: الجيلاتين, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, ثاني أكسيد التيتانيوم (E171), حمض الخليك.

1 PC. – عبوات الفاليوم planimetric (1) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

وكيل مضاد للفطريات. فلوكونازول - ممثل فئة من مضادات الفطور الترايازول, وهو مثبط انتقائي قوية من التوليف ستيرول في الخلايا الفطرية.

وهو فعال ضد وكلاء الالتهابات الفطرية الانتهازية, مدفوع. вызванных المبيضات النيابة., الأدعومية المستخفية, البويغاء النيابة., الشعرية النيابة. يظهر فلوكونازول أيضا النشاط في نماذج من داء فطري جهازي المتوطنة, بما في ذلك التهابات, الناجمة عن البرعمية الملهبة للجلد, كوسيديويديس اللدودة и النوسجة المغمدة.

الدوائية

امتصاص

بعد تناوله عن طريق الفم ويمتص فلوكونازول جيدا. التوافر البيولوجي 90%. ج_ماكس فلوكونازول في البلازما بعد تناوله لجرعة الصيام 150 ملغ من 90% من محتواه في البلازما في / بجرعة 2.5-3.5 ملغم / لتر.

تي_ماكس تحققت من خلال 0.5-1.5 ساعة بعد الإدارة. تناول الطعام في وقت واحد ليس له تأثير على امتصاص عندما تدار.

تركيز البلازما يتناسب مع الجرعة.

التوزيع

90% ج_SS ويتحقق ذلك من خلال 4-5 العلاج من تعاطي المخدرات اليوم (عند تلقي 1 الوقت / يوم).

قرص دواء (1 يوم), في 2 أضعاف الجرعة اليومية متوسط, يحقق 90% مستوى C_SS لليوم 2. في Кажущийся_د يقترب من المحتوى الكلي الماء في الجسم. بروتين ملزمة – 11-12%.

فلوكونازول تخترق بشكل جيد في جميع سوائل الجسم. تركيز الفلوكونازول في اللعاب والبلغم وتركيزات بلازما مشابهة. المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الفطري تركيزات فلوكونازول في السائل المخي الشوكي حوالي 80% المستويات في البلازما.

في الطبقة القرنية, بشرة, ديرما والعرق السائل تصل تركيزات عالية, التي تتجاوز المصل.

اقتطاع

تي_1/2 هو حول 30 لا.

مشتق فلوكونازول أساسا الكلى; حول 80% الجرعة المعطاة وجدت في البول في شكل دون تغيير. تخليص فلوكونازول غير متناسبة QC. تم الكشف عن نواتج فلوكونازول في الدم.

شهادة

- Kryptokokkoz, بما في ذلك التهاب السحايا بالمستخفيات وتعريب أخرى من هذا المرض (مدفوع. الرئتين, بشرة), سواء في المرضى الذين يعانون من الاستجابة المناعية الطبيعية, والمرضى الذين يعانون من أشكال مختلفة من كبت المناعة (مدفوع. مرضى الإيدز, زرع الأعضاء); المخدرات يمكن استخدامها لمنع الإصابة بالمستخفيات في مرضى الإيدز;

- المبيضات المعمم, بما في ذلك المبيضات في الدم, المبيضات نشرها وأشكال أخرى من العدوى المبيضات الغازية (مدفوع. إصابة الصفاق, endokarda, عين, أمراض الجهاز التنفسي والمسالك البولية). العلاج يمكن القيام بها في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة, المرضى في وحدات العناية المركزة, المرضى, تلقي كلاء السامة للخلايا أو المثبطة للمناعة, وجود عوامل أخرى, المهيئة لداء المبيضات;

- الأغشية المخاطية المبيضات, مدفوع. تجويف الفم والبلعوم (بما في ذلك داء المبيضات الفموي الضموري, يرتبط مع أطقم الأسنان يرتدي), المريء, التهابات قصبي رئوي غير الغازية, kandidurija; الوقاية من الانتكاس من داء المبيضات الفموي البلعومي في المرضى الذين يعانون من الإيدز;

- المبيضات الأعضاء التناسلية: vaginalynogo علاج داء المبيضات (المتكررة الحاد والمزمن), علاج وقائي للحد من تكرار الانتكاسات داء المبيضات المهبلي (3 أو أكثر من نوبات سنويا); kandidoznыj ʙalanit;

- الوقاية من الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من الأورام الخبيثة, الذين لديهم استعداد لمثل هذه الإصابات نتيجة العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي السامة للخلايا;

- الالتهابات الفطرية في الجلد, بما في ذلك سعفة القدم, هيئة, الفخذ, chromophytosis, فطار الأظافر والجلد المبيضات;

- داء فطري جهازي المستوطنة العميقة, بما في ذلك الكرواني, الفطار نظير الكرواني, داء الشعريات المبوغة والمنسجات في المرضى الذين يعانون من مناعة طبيعية.

جرعة نظام

يؤخذ الدواء عن طريق الفم.

الكبار في التهاب السحايا والتهابات بالمستخفيات بالمستخفيات في مواقع أخرى تدار في اليوم الأول 400 ملغ, ومن ثم مواصلة العلاج بجرعة 200-400 ملغ 1 الوقت / يوم. مدة العلاج لالتهابات بالمستخفيات تعتمد على الفعالية السريرية, أكدت دراسة الفطريات; واستمر العلاج التهاب السحايا بالمستخفيات عموما, على الأقل, 6-8 أسابيع.

إلى الوقاية من الانتكاس من التهاب السحايا بالمستخفيات في مرضى الإيدز, بعد الانتهاء من دورة كاملة من المعالجة الأولية, العلاج فلوكونازول 200 يجوز أن تستمر ملغ / يوم لمدة طويلة.

في kandidemii, المبيضات نشرها وغيره من الأمراض المبيضات الغازية متوسط ​​الجرعة 400 ملغ في اليوم الأول, وثم 200 ملغ / يوم. عندما يمكن زيادة جرعة كافية الفعالية السريرية ل 400 ملغ / يوم. مدة العلاج تعتمد على الفعالية السريرية.

في orofaringealьnom kandidoze يوصف هذا الدواء في المتوسط 50-100 ملغ 1 الوقت / يوم; مدة العلاج – 7-14 أيام. إذا لزم الأمر في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد الحصانة، قد يكون العلاج لفترة أطول.

في داء المبيضات الفموي الضموري, يرتبط مع أطقم الأسنان يرتدي, يوصف هذا الدواء بجرعات عالية 50 ملغ 1 مرات / يوم ل 14 أيام في تركيبة مع وكلاء مطهر محلي لتلقي العلاج من بدلة.

في الآخرين lokalizatsiyah المبيضات (لisklyucheniem genitalynogo المبيضات), على سبيل المثال, эzofagite, الآفات قصبي رئوي غير الغازية, kandidurii, المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية, متوسط ​​الجرعة الفعالة 50-100 ملغ / اليوم الذي يكون فيه مدة العلاج 14-30 أيام.

إلى الوقاية من الانتكاس من داء المبيضات الفموي البلعومي في المرضى الذين يعانون من الإيدز بعد الانتهاء من دورة كاملة من العلاج الأساسي، يجوز تعيين فلوكونازول من قبل 150 ملغ 1 مرة / أسبوع.

في داء المبيضات المهبلي فلوكونازول تأخذ جرعة واحدة بالفم 150 ملغ. للحد من وتيرة المتكررة إعداد المبيضات المهبلي يمكن تطبيقها في جرعة 150 ملغ 1 مرة / الشهر. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي; حيث تتراوح بين 4 إلى 12 أشهر. بعض المرضى قد تتطلب استخدام أكثر تواترا من.

في ʙalanite, вызванном المبيضات النيابة., فلوكونازول وصف جرعة واحدة 150 ملغ عن طريق الفم.

إلى المنع المبيضات الجرعة الموصى بها من فلوكونازول 50-400 ملغ 1 مرات / يوم حسب درجة مخاطر العدوى الفطرية. إذا كان لديك ارتفاع مخاطر الإصابة المعمم, على سبيل المثال, في المرضى الذين يعانون من المتوقع منذ فترة طويلة حادة أو العدلات المستمرة, الجرعة الموصى بها هي 400 ملغ 1 الوقت / يوم. فلوكونازول تدار قبل أيام قليلة من وقوع المتوقع من العدلات; بعد زيادة عدد العدلات واستمر أكثر من 1000 / العلاج مل ل 7 SUT.

في فطار البشرة, بما في ذلك سعفة القدم, بشرة ناعمة, الفخذ والمبيضات الجلد الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ 1 مرة / أسبوع. أو 50 ملغ 1 الوقت / يوم. مدة العلاج في الحالات التقليدية هي 2-4 الشمس., ومع ذلك قدم الرياضي قد تتطلب العلاج الطويل (إلى 6 الشمس.).

في النخالية المبرقشة الجرعة الموصى بها هي 300 ملغ 1 مرة / أسبوع. خلال 2 أسابيع; بعض المرضى يتطلب جرعة ثالثة 300 ملغ / الشمس., بينما في بعض الحالات، فإنه يكفي جرعة واحدة من الدواء في 300-400 ملغ. العلاج البديل هو استخدام الدواء 50 ملغ 1 مرات / يوم ل 2-4 شمس.

في onixomikoze الجرعة الموصى بها هي 150 ملغ 1 مرة / أسبوع. ينبغي مواصلة العلاج حتى المصابين استبدال مسمار (تنتشر مسمار المعافين). لإعادة نمو الأظافر والقدمين المطلوبة عادة 3-6 أشهر و 6-12 أشهر على التوالي.

في داء فطري جهازي المستوطنة عميقة قد تكون هناك حاجة جرعة المخدرات 200-400 ملغ / يوم لمدة تصل إلى 2 سنوات. يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي وغير في الكرواني 11-24 أشهر, عندما الفطار نظير الكرواني – 2-17 أشهر, عندما داء الشعريات المبوغة – 1-16 أشهر, إذا المنسجات – 3-17 أشهر.

في الأطفال, كما هو الحال في التهابات مماثلة في البالغين, تعتمد مدة العلاج على الاثر السريري والفطريات. في الأطفال، لا ينبغي أن تدار الدواء في جرعة يومية من, أكبر من أن البالغين. Flucostat تستخدم يوميا 1 الوقت / يوم.

في المبيضات المخاطية الجرعة الموصى بها من فلوكونازول 3 ملغ / كغ / يوم. يمكن تعيين في اليوم الأول للجرعة التحميل 6 ملغم / كغم من أجل تحقيق التوازن بسرعة أكبر تركيزات دائمة.

لعلاج عدوى المبيضات generalizovannogo وkriptokokkovoy الجرعة الموصى بها هي 6-12 ملغ / كغ / يوم، وهذا يتوقف على شدة المرض.

إلى الوقاية من الالتهابات الفطرية عند الأطفال المناعة, التي من خطر العدوى المرتبطة العدلات, النامية نتيجة للعلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي السامة للخلايا, يوصف هذا الدواء ل 3-12 ملغ / كغ / يوم، وهذا يتوقف على شدة ومدة العدلات الناجمة عن المحافظة.

في الأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى يجب أن تخفض الجرعة اليومية (بنفس النسبة, في البالغين) وفقا لشدة الفشل الكلوي.

في المرضى المسنين في غياب المخدرات الخلل الكلوي يستخدم وفقا لنظام الجرعات المعتادة.

في المرضى اختلال وظائف الكلى غير مطلوب تغيير في جرعة واحدة من الجرعة المخدرات. الاستخدام المتكرر للدواء مع CC أكثر 50 مل / دقيقة يوصف هذا الدواء بجرعات عالية. في منتجع 11 إلى 50 مل / دقيقة يجب تعيين أول جرعة تحميل 50 ملغ 400 ملغ, ثم – جرعة, عنصر 50% تم ترشيحها بواسطة. المرضى, الذين علاجنا بانتظام, تدار جرعة واحدة بعد كل غسيل الكلى.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: التغيير في الذوق, غثيان, نفخة, قيء, ألم المعدة, الإسهال; نادرا – وظائف الكبد غير طبيعية (اليرقان, التهاب الكبد, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, زيادة ALT, IS, الفوسفاتيز القلوية).

CNS: صداع, دوخة; نادرا – التشنجات.

من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, ندرة المحببات.

نظام القلب والأوعية الدموية: إطالة أمد الفترة الفاصلة QT, بصيص, رفرفة البطين.

الحساسية: الطفح الجلدي; حمامي نضحي الخبيث - نادرا (متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), ردود الفعل تأقانية.

التمثيل الغذائي: نادرا – ارتفاع الكولسترول, زيادة شحوم الدم, نقص بوتاسيوم الدم.

آخر: نادرا – الفشل الكلوي, تساقط الشعر.

موانع

- يصاحب ذلك استخدام المخدرات, إطالة فترة QT (مدفوع. تيرفينادين أو استيميزول);

- الأطفال حتى سن 3 سنوات;

- فرط الحساسية للدواء أو ما شابه ذلك في المركبات الآزول هيكل.

من الحذر استخدامها في المرضى الذين يعانون من الكبد و / أو قصور كلوي, بالتزامن مع استقبال المخدرات يحتمل كبدية, إدمان الكحول, إذا proaritmogennoe الدول في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة (أمراض القلب العضوية, الكهارل, يصاحب ذلك من استخدام المخدرات, arhythmogenic).

الحمل والرضاعة

fljukostat تطبيق^® خلال فترة الحمل هو ممكن فقط في حالة الالتهابات الفطرية الشديدة والتي يمكن أن تهدد الحياة, عندما الفوائد المتوقعة من العلاج تفوق المخاطر المحتملة للجنين.

كما يفرز فلوكونازول في حليب الثدي في تركيزات, بالقرب من التركيز في البلازما, أثناء الرضاعة الطبيعية لا ينصح أن يصف الدواء.

تحذيرات

في حالات نادرة، ورافق فلوكونازول بالتغيرات السامة في الكبد, مدفوع. مميت, أساسا في المرضى الذين يعانون من الأمراض المصاحبة شديدة. لم يكن هناك اعتماد واضح لحدوث الآثار السمية الكبدية من فلوكونازول من الجرعة اليومية الكلية, مدة العلاج, الجنس وعمر المريض. الكبد فلوكونازول وعادة ما يكون عكسها; اختفت علاماتها بعد التوقف عن العلاج. عند ظهور علامات سريرية للتلف الكبد, التي قد تترافق مع فلوكونازول, يجب إيقاف الدواء.

مرضى الإيدز أكثر عرضة لتطوير تفاعلات جلدية شديدة في تطبيق العديد من الأدوية. عندما يكون المريض, يتلقى العلاج من الالتهابات الفطرية السطحية, طفح جلدي, والتي يمكن أن تترافق مع إدارة فلوكونازول, يجب إيقاف الدواء. إذا طفح جلدي لدى مرضى / الالتهابات الفطرية الجهازية الغازية ينبغي رصدها بعناية وإلغاء فلوكونازول عندما الفقاعي أو حمامي عديدة الأشكال.

يجب توخي الحذر في حين أن تطبيق فلوكونازول مع سيسابريد, astemizolom, rifaʙutinom, تاكروليموس أو غيرها من المخدرات, استقلاب بواسطة السيتوكروم P450 متشابهات الانزيم.

جرعة مفرطة

الأعراض: الهلوسة, السلوك paranoidalynoe.

علاج: غسل المعدة الموصى بها والعلاج من أعراض. كما يفرز فلوكونازول في البول, إدرار البول القسري يعزز إفراز. غسيل الكلى ل 3 ح النقصان في تركيز البلازما من فلوكونازول تقريبا 50%.

التفاعلات المخدرات

عند استخدام الفلوكونازول والوارفارين كان هناك زيادة في الوقت البروثرومبين 12%. في هذا الصدد، فمن المستحسن لرصد وقت البروثرومبين في المرضى, تلقي Flucostat^® في تركيبة مع المضادة kumarinovyh.

مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول يزيد T_1/2 الأدوية سكر الدم عن طريق الفم – السلفونيل يوريا (hlorpropamyda, غليبينكلاميد, تولبوتاميد وغليبيزيد). شارك في إدارة وكلاء سكر الدم فلوكونازول وعن طريق الفم قد يكون, ولكن ينبغي أن تأخذ في الاعتبار إمكانية نقص السكر في الدم.

يصاحب ذلك من استخدام الفلوكونازول والفينيتوين قد يؤدي إلى تركيز أعلى من الفينيتوين إلى درجة كبيرة سريريا. لذلك، إذا لزم الأمر، ينبغي أن يكون الجمع بين استخدام هذه الأدوية مراقبة تركيز الفينيتوين مع جرعة تعديلها لضمان تركيز البلازما العلاجية.

الإدارة في وقت واحد من فلوكونازول والريفامبيسين يقلل AUC من قبل 25% и укорочению T_1/2 فلوكونازول من البلازما على 20%. مرضى بالتالي, تلقي كل من ريفامبيسين, ويوصى جرعة من فلوكونازول لزيادة.

فمن المستحسن للسيطرة على تركيز السيكلوسبورين في الدم من المرضى, تلقي فلوكونازول, TK. عند استخدام الفلوكونازول والسيكلوسبورين في مرضى زرع الكلى تلقي فلوكونازول 200 ملغ / نتائج اليوم في زيادة بطيئة في تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم.

المرضى, تلقي جرعات عالية من الثيوفيلين, أو الذين لديهم فرصة لتطوير الثيوفيلين التسمم, يجب مراقبة للكشف المبكر عن أعراض جرعة زائدة من الثيوفيلين, TK. الإدارة في وقت واحد من فلوكونازول يقلل من متوسط ​​معدل إزالة من الثيوفيلين البلازما.

مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول وتيرفينادين، سيسابريد أو الحالات الموصوفة من ردود الفعل السلبية من القلب, بما في ذلك نوبات تسرع القلب البطيني (نوع من عدم انتظام ضربات القلب “دوران رقصة الباليه”).

وهناك تقارير عن تفاعل فلوكونازول وريفابيتين, يرافقه زيادة في مستويات المصل من الماضي. مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول وريفابيتين وصف حالات التهاب القزحية. فمن الضروري أن ترصد بدقة المرضى, في حين تلقي ريفابيتين وفلوكونازول.

مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول وزيدوفودين هناك زيادة في تركيز البلازما من زيدوفودين, والذي كان سببه انخفاض في تحويل هذا الأخير إلى مستقلبه.

مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول مع ميدازولام زيادة خطر الآثار النفسية الحركية, مع تاكروليماس – زيادة خطر سمية كلوية.

شروط توريد الصيدليات

يتم حل المخدرات إلى التطبيق وكيلا العطلات الفاليوم.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 2 سنة.