FLЮKOSTAT (حل للتسريب)

المادة الفعالة: فلوكونازول
عندما ATH: J02AC01
CCF: وكيل مضاد للفطريات
ICD-10 رموز (شهادة): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, ب 45, H19.2, Z29.8
عندما CSF: 08.01.01
الشركة المصنعة: Dalkhimpharm من (روسيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حل للتسريب واضح, عديم اللون.

سواغ: كلوريد الصوديوم, المياه د/و.

50 مل – قارورة من الزجاج عديم اللون (1) وحامل – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

وكيل مضاد للفطريات. فلوكونازول - ممثل فئة من مضادات الفطور الترايازول, وهو مثبط انتقائي قوية من التوليف ستيرول في الخلايا الفطرية.

وهو فعال ضد الممرضات الالتهابات الفطرية, вызванных المبيضات النيابة., الأدعومية المستخفية, البويغاء النيابة., الشعرية النيابة., البرعمية الملهبة للجلد, كوسيديويديس اللدودة, النوسجة المغمدة.

الدوائية

التوزيع

بعد يوم / في فلوكونازول تخترق بشكل جيد في الأنسجة وسوائل الجسم. تركيز الفلوكونازول في البلازما يتناسب طرديا مع الجرعة من الدواء; التركيز في اللعاب والبلغم يتوافق مع تركيز البلازما. المرضى الذين يعانون من التهاب السحايا الفطري المسببات محتوى فلوكونازول في المجرى السائل النخاعي 80% التركيز في بلازما الدم.

90% ج_SS ويتحقق ذلك من خلال 4-5 بعد يوم من إدارات متعددة من جرعة واحدة يوميا. تطبيق في اليوم الأول من جرعة, في 2 مرات يوميا المعتادة, انها تسمح لتحقيق مثل هذه المستويات من المخدرات في البلازما, هذا النهج 90% قيمة C_SS, اليوم الثاني.

في Кажущийся_د نهج مجموع السوائل في الجسم.

بروتين البلازما ملزم هو 11-12%.

الأيض وإفراز

تم الكشف عن نواتج فلوكونازول في الدم المحيطي. مشتق فلوكونازول أساسا الكلى; مع ما يقرب من 80% – في شكل دون تغيير. تخليص فلوكونازول يحددها تصفية الكرياتينين.

تي_1/2 – 30 لا.

شهادة

- Kryptokokkoz: التهاب السحايا بالمستخفيات, الرئتين الإصابة بالمستخفيات والجلد; منع تكرار المستخفيات في مرضى الإيدز, في زرع الأعضاء أو في الحالات الأخرى نقص المناعة;

- المبيضات المعمم: kandidemija, المبيضات نشرها وأشكال أخرى من العدوى المبيضات الغازية (إصابة تجويف البطن, endokarda, عين, أمراض الجهاز التنفسي والتهابات المسالك البولية);

- الأغشية المخاطية المبيضات: شفهي, حلق, المريء وغير الغازية الالتهابات القصبية الرئوية; kandidurija;

- المهبل المبيضات: الانتكاس الحاد أو المزمن;

- الوقاية من الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من السرطان, ميالا إلى مثل هذه الالتهابات نتيجة لالتخلاء العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي.

جرعة نظام

الكبار في التهابات بالمستخفيات متوسط ​​جرعة fljukostat^® غير 400 ملغ 1 الوقت / يوم في اليوم الأول من العلاج, ثم - على 200-400 ملغ 1 الوقت / يوم. مدة العلاج لالتهابات kriptokokovyh تحديد الفعالية السريرية, أكدت دراسة الفطريات, والمتوسطات 6-8 أسابيع.

إلى الوقاية من الانتكاس من التهاب السحايا بالمستخفيات مرضى الإيدز بعد الانتهاء من دورة كاملة من العلاج الأولي، يوصف هذا الدواء للمريض بجرعة على الأقل 200 ملغ / يوم لفترة طويلة.

في kandidemii, المبيضات نشرها وغيره من الأمراض المبيضات الغازية يوصف هذا الدواء في جرعة 400 ملغ في اليوم الأول و 200 ملغ في الأيام اللاحقة. إذا لزم الأمر، يمكن أن يزيد من جرعة fljukostat^® إلى 400 ملغ / يوم. يتم تحديد مدة العلاج من الفعالية السريرية.

في orofaringealьnom kandidoze (مدفوع. في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة) وبلغ متوسط ​​الجرعة من 50-100 ملغ 1 مرات / يوم ل 7-14 أيام. اذا كان ضروري، (خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة الشديدة) قد استمر العلاج.

في انتانات المبيضات أخرى (عندما المريء, التهابات قصبي رئوي غير الغازية, kandidurii, المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية) الجرعة اليومية هي متوسط 50-100 ملغ لل 14-30 أيام.

إلى الوقاية من الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من السرطان الجرعة 50 ملغ 1 مرات / يوم حتى, في حين أن المريض في خطر كبير بسبب حمل من العلاج تثبيط الخلايا أو الإشعاع.

أطفال لا ينبغي اعطاء الدواء في جرعة يومية, أكبر من أن البالغين. استخدام المخدرات 1 الوقت / يوم. كما هو الحال مع الكبار, يتم تحديد مدة العلاج عن طريق الكفاءة السريرية والمخبرية.

في المبيضات المخاطية الجرعة الموصى بها من فلوكونازول 3 ملغ / كغ / يوم. يمكن تعيين يوما 1 إلى تحقيق توازن تركيزات ثابتة لجرعة التحميل 6 مغ / كغ.

في المبيضات المعمم والإصابة بالمستخفيات الجرعة الموصى بها هي 6-12 ملغ / كغ / يوم، وهذا يتوقف على شدة المرض.

إلى الوقاية من الالتهابات الفطرية في الأطفال الذين يعانون من انخفاض المناعة يوصف هذا الدواء ل 3-12 ملغ / كغ / يوم ( اعتمادا على شدة ومدة العدلات الناجمة عن المحافظة).

في الوليد إزالة fljukostat^® تباطأ, ولكن في أول 2 أسابيع من الحياة، يوصف الدواء في جرعة واحدة, ولأن الأطفال الأكبر سنا, ولكن فترات 72 لا. للأطفال 3 و 4 أسابيع يدار المخدرات في فترات جرعة واحدة 48 لا.

المرضى المسنين مع وظيفة الكلى طبيعية، يوصف هذا الدواء بجرعات عالية. في اختلال وظائف الكلى (CC<50 مل / دقيقة) يجب تعديل الجرعات نظام.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى مطلوب تطبيق واحد من تعديل جرعة الدواء.

في المرضى (بما في ذلك الأطفال) مع اختلال وظائف الكلى إذا كانت تدار اللازمة، قابلة لإعادة الاستخدام أول دواء في جرعة من الصدمة (50-400 ملغ). ثم يتم تعديل الجرعة للمؤشر QC.

عند ترجمة من بإدخال المخدرات لتناول والعكس بالعكس، فإنه ليس من الضروري لتغيير الجرعة اليومية.

حيث الإعداد والإدارة من حل التسريب

يتم حقن المخدرات في/التنقيط في سرعة لا تزيد عن 20 ملغ (10 مل) في المناجم.

Flûkostat^® على/في المقدمة هو متوافق مع الحلول التالية: 20% جلوكوز, قارع الأجراس, حل هارتمان, محلول كلوريد البوتاسيوم في الجلوكوز, 4.2% حل بيكربونات الصوديوم, aminofuzin, الصوديوم متساوي التوتر محلول كلوريد.

ضخ Flûkostata^® ويمكن أن تتم باستخدام مجموعات التقليدية لنقل.

الآثار الجانبية

من الجهاز الهضمي: التغيير في الذوق, غثيان, نفخة, قيء, ألم المعدة, الإسهال; نادرا – وظائف الكبد غير طبيعية (اليرقان, التهاب الكبد, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, زيادة ALT, IS, الفوسفاتيز القلوية), مدفوع. مميت.

CNS: صداع, دوخة; نادرا – التشنجات.

من نظام المكونة للدم: نادرا – نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, العدلات, ندرة المحببات.

نظام القلب والأوعية الدموية: إطالة أمد الفترة الفاصلة QT, بصيص, رفرفة البطين.

الحساسية: الطفح الجلدي; نادرا - نضحي حمامي عديدة الأشكال (متلازمة ضد T. C ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), ردود الفعل تأقانية (مدفوع. وذمة وعائية, تورم في الوجه, خلايا النحل, الحكة).

التمثيل الغذائي: نادرا – ارتفاع الكولسترول, زيادة شحوم الدم, نقص بوتاسيوم الدم.

آخر: نادرا – الفشل الكلوي, تساقط الشعر.

موانع

- الاستخدام المتزامن من تيرفينادين, استيميزول، أو سيسابريد;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- فرط الحساسية للدواء أو ما شابه ذلك في المركبات الآزول هيكل.

من الحذر استخدام في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي, مع ظهور الطفح الجلدي أثناء العلاج مع فلوكونازول في المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية سطحية و / الالتهابات الفطرية الجهازية الغازية, إذا proaritmogennoe الدول في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر متعددة (أمراض القلب العضوية, الكهارل, يصاحب ذلك من استخدام المخدرات, arhythmogenic), فترة الحمل.

الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل, إلا معمم شديد ويحتمل أن تكون مهددة للحياة الالتهابات الفطرية.

إذا لزم الأمر، يجب استخدام أثناء الرضاعة التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تحذيرات

في تطبيق الدواء في حالات نادرة الإشارة إلى الآثار السمية الكبدية (مدفوع. مميت), في المقام الأول في المرضى الذين يعانون من ظروف صحية خطيرة الكامنة.

في المرضى الذين يتلقون الدواء ينبغي رصد المعلمات مختبر وظائف الكبد. إذا علامات ضعف الكبد, والتي يمكن أن تترافق مع اتخاذ fljukostat^®, يجب إيقاف الدواء.

عندما طفح جلدي في المرضى الذين يعانون من انخفاض المناعة ينبغي رصدها بعناية, وينبغي إلغاء الفلوكونازول ردود فعل مع تقدم الجلد (خطر الإصابة بمتلازمة جونسون – ستيفنز ومتلازمة لييل).

يجب توخي الحذر في حين أن تطبيق فلوكونازول مع سيسابريد, astemizolom, rifaʙutinom, تاكروليموس أو غيرها من المخدرات, استقلاب بواسطة السيتوكروم P450 متشابهات الانزيم.

جرعة مفرطة

الأعراض: الهلوسة, السلوك paranoidalynoe.

علاج: علاج أعراض. كما يفرز فلوكونازول في البول, إدرار البول القسري يعزز إفراز. غسيل الكلى ل 3 ح النقصان في تركيز البلازما من فلوكونازول تقريبا 50%.

التفاعلات المخدرات

في الاستخدام المتزامن من الفلوكونازول مع أنتيكواجوليانتامي غير المباشرة قد يزيد الوقت بروترومبينوفوجو (وينبغي رصد هذا الرقم بدقة).

مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول يزيد T_1/2 الأدوية سكر الدم عن طريق الفم – السلفونيل يوريا. لذلك، يجب أن يصاحب ذلك من استخدام الفلوكونازول وكلاء سكر الدم عن طريق الفم تنظر في إمكانية نقص السكر في الدم.

يصاحب ذلك من استخدام الفلوكونازول والفينيتوين قد يؤدي إلى تركيز أعلى من الفينيتوين إلى درجة كبيرة سريريا, الأمر الذي يتطلب تخفيض الجرعة.

الإدارة في وقت واحد من فلوكونازول والريفامبيسين يقلل C_ماكس и укорочению T_1/2 فلوكونازول. لذلك، في المرضى الذين يتلقون ريفامبيسين يصاحب ذلك, ويوصى جرعة من فلوكونازول لزيادة.

ويرافق الاستخدام المشترك للفلوكونازول وريفابيتين عن طريق زيادة مستويات المصل من الماضي. مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول وريفابيتين وصف حالات التهاب القزحية.

في حين أن استخدام الفلوكونازول قد يزيد من تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم (يتطلب الرصد).

مع الاستخدام المتزامن لفلوكونازول مع استيميزول وتيرفينادين قد وضع شديد, عدم انتظام ضربات القلب تهدد الحياة. لذلك الجمع بطلان.

عندما وصف فلوكونازول جنبا إلى جنب وسيسابريد حالات ردود الفعل السلبية من القلب, بما في ذلك نوبات تسرع القلب البطيني. هو بطلان الاستخدام المشترك.

في التطبيق المشترك لفلوكونازول مع زيدوفودين قد يزيد من تركيز هذا الأخير في بلازما الدم (في مثل هذه الحالات، ومراقبة حالة المريض للكشف المبكر عن الآثار السلبية للزيدوفودين).

استخدام الفلوكونازول يؤدي إلى انخفاض في متوسط الأرض تخليص ثيوفيلين من بلازما الدم, بناء على ذلك, زيادة خطر السمية وجرعة زائدة من الثيوفيلين.

التفاعل الدوائية

لم يتم وصف مظاهر التعارض الصيدلانية. ومع ذلك، خلط الحل Flûkostata^® مع حلول عقاقير الأخرى, بالإضافة إلى الحل إينفوزينج إعداد المطبق, لا ينصح.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء في الظلام, بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة 5 درجات إلى 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 3 سنة.