تؤخر Finlepsinum

المادة الفعالة: كاربامازيبين
عندما ATH: N03AF01
CCF: مضادات الاختلاج
ICD-10 رموز (شهادة): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
عندما CSF: 02.05.04
الشركة المصنعة: AWD.pharma GmbH المزيد & شركة كلغ (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

أقراص مستمرة لإطلاق سراح من الأبيض إلى الأبيض مع لون مصفر, مدور, مسطحة, مع مشطوف الحواف, مع خطوط الصدع عبر على كلا الجانبين و 4 درجات على الجانب.

سواغ: إيثيل اكريليت كوبوليمر, ميتاكريليت الميثيل وtrimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (يودراجيت^® RS30D), triacetine, التلك, كوبوليمر حمض ميثاكريليك وإيثيل اكريليت (يودراجيت^® L30D-55), الجريزوفولفين السيلولوز, krospovydon, الغروية ثاني أكسيد السيليكون, ستيرات المغنيسيوم.

10 PC. – بثور (5) – حزم من الورق المقوى.

الدوائية العمل

دواء للصرع (dibenzazepine مشتق). كما أنها مضادة للاكتئاب, العمل المضادة للذهان والمضاد لإدرار البول, تأثير مسكن في المرضى الذين يعانون من الألم العصبي. آلية العمل المتعلقة الحصار المفروض على قنوات الصوديوم التي تعتمد على الجهد, الأمر الذي يؤدي إلى تحقيق الاستقرار في غشاء الخلايا العصبية مثارة, تثبيط بت المسلسل من الخلايا العصبية والحد من النبضات متشابك. يمنع إعادة تشكيل نا⁺-إمكانات العمل التي تعتمد في الخلايا العصبية استقطابها. يخفض الإفراج الغلوتامات (الأمينية مثير خصائص الناقل العصبي حمض), زيادات تخفيض عتبة الحجز و, وهكذا, يقلل من خطر نوبات الصرع. يزيد من أيونات البوتاسيوم النقل, ينظم قنوات الكالسيوم التي تعتمد على الجهد, والتي قد تسهم أيضا في آثار مضاد الاختلاج من المخدرات. فعالية مع الوصل (جزئي) نوبات الصرع (بسيطة ومعقدة), رافق أو ليس التعميم الثانوي, في تعميم-منشط الارتجاجية نوبات الصرع, وكذلك مزيج من هذه الأنواع من الهجمات (عادة ليست فعالة لنوبات صغيرة, الغياب والمضبوطات الرمع العضلي).

في المرضى الذين يعانون من الصرع (وخاصة في الأطفال والمراهقين) لوحظ تأثير إيجابي على أعراض القلق والاكتئاب, فضلا عن الحد من التهيج والعدوان. التأثير على الوظيفة الإدراكية والأداء النفسي يعتمد على الجرعة.

بدء تأثير مضاد يختلف من عدة ساعات إلى عدة أيام (أحيانا 1 الشهر بسبب لصناعة السيارات في تحريض استقلاب).

في التهاب العصب الثالث الأساسي والثانوي في معظم الحالات، فإنه يمنع ظهور هجمات الألم. تخفيف آلام التهاب العصب الثالث الموسوم 8-72 لا.

عندما تثير متلازمة انسحاب الكحول عتبة الحجز (وهو في هذه الحالة عادة ما يتم تخفيض) ويقلل من شدة المظاهر السريرية لمتلازمة (فرط التهيجية, هزة أرضية, مشية الاضطرابات).

مضادات الذهان (مضاد الهوس) العمل يتطور من خلال 7-10 أيام, هذا قد يكون راجعا إلى تثبيط استقلاب الدوبامين والنورادرينالين.

يحافظ على شكل جرعات لفترات طويلة تركيزات أكثر استقرارا من مستويات الكاربامازيبين عند تلقي 1-2 مرات / يوم.

الدوائية

امتصاص

عند استلام المخدرات داخل الكاربامازيبين ببطء, ولكن استوعبت تماما تقريبا من الجهاز الهضمي (لم تناول الطعام لا تؤثر تأثيرا كبيرا على معدل ومدى امتصاص).

بعد حصوله على جرعة واحدة 400 ملغم C_ماكس تحققت من خلال 32 ساعة وبمتوسط ​​يبلغ حوالي 2.5 ميكروغرام / مل.

التوزيع

ج_SS حققت البلازما من خلال 1-2 أسابيع من الاستخدام المتواصل (معدل الإنجاز يعتمد على التمثيل الغذائي الفردية: لصناعة السيارات في تحريض أنظمة انزيمات الكبد, geteroinduktsiya أدوية أخرى تستخدم في وقت واحد, وحالة المريض, الجرعة ومدة العلاج). هناك اختلافات interindividual كبيرة في قيمة C_SS فريق العمل المعني بالموارد: في معظم المرضى، وتتراوح هذه القيم من 4 إلى 12 ميكروغرام / مل (17-50 مليمول / لتر). تركيزات الكاربامازيبين-10،11-эpoksida (الأيض aktivnogo دوائيا) تمثل حوالي 30% تركيز الكاربامازيبين.

بروتين البلازما ملزم للأطفال – 55-59%, في البالغين – 70-80%. في Кажущийся_د – 0.8-1.9 لتر / كغ. في تركيزات السائل النخاعي واللعاب بما يتناسب مع كمية البروتين غير منضم المادة الفعالة (20-30%). يخرقها من خلال حاجز المشيمة ويفرز في حليب الثدي (التركيز هو 25-60% من هذا بلازما الدم).

التمثيل الغذائي

ويتم استقلابه في الكبد, أساسا عن طريق الايبوكسي, لتشكيل الأيض الرئيسية: نشط – الكاربامازيبين-10،11-эpoksida وneaktivnogo konayugata مع glyukuronovoy kislotoy. وإيزوزيم الأساسي, توفير أحيائي كاربامازيبين، كاربامازيبين، 10،11-إيبوكسيد, إيزوزيم 3A4 هو P450 السيتوكروم. نتيجة التفاعلات الأيضية شكلت أيضا نشط الأيض 9-هيدروكسي-10-ميثيل karbamoilakridan. كاربامازيبين يمكن أن تحفز عملية التمثيل الغذائي الخاص.

اقتطاع

تي_1/2 بعد تناوله عن طريق الفم واحدة من 60-100 لا (في المتوسط ​​نحو 70 لا), خلال فترة العلاج على المدى الطويل T_1/2 النقص نتيجة لصناعة السيارات في تحريض أنظمة انزيمات الكبد. بعد واحد عن طريق الفم 72% يفرز الجرعة في البول و 28% مع البراز; مع حوالي 2% تفرز في البول كما الكاربامازيبين دون تغيير, حول 1% - مثل 10,11- эpoksidnogo الأيض.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

لايوجد بيانات, الشهادة, أن الدوائية التغيرات كاربامازيبين في المرضى المسنين.

شهادة

- الصرع: نوبات معممة الأولية (باستثناء الغياب), الصرع الجزئي (النوبات البسيطة والمعقدة), نوبات معممة الثانوية;

- الألم العصبي troynichnogo العصبية;

- Idiopaticheskaya الاعتلال العصبي العصبية yazыkoglotochnogo;

- ألم في اعتلال الأعصاب السكري;

- Épileptiformnye sudorogi في rasseânnom التصلب, تقلصات في عضلات الوجه من التهاب العصب الثالث, التشنجات منشط, ترنح ورتة paroksizmalynaya, تنمل والانتيابي هجمات الألم;

- متلازمة انسحاب الكحول (إنذار, التشنجات, فرط الاستثارية, اضطرابات النوم);

- اضطرابات نفسية (الاضطرابات العاطفية وفصامي عاطفي, الذهان, اختلال وظيفي في الجهاز الحوفي).

جرعة نظام

تؤخذ أقراص عن طريق الفم أثناء أو بعد وجبة, شرب الكثير من السوائل. إذا لزم الأمر، وأقراص (وكذلك في نصف أو ربع) يمكن حله في الماء أو العصير (مع الحفاظ على القدرة على الاستمرار في اطلاق سراح المادة الفعالة).

على المدى المتوسط ​​جرعة هو 400-1200 ملغ / يوم, تعدد الاستقبال – 1-2 مرات / يوم. الجرعة اليومية القصوى – 1600 ملغ.

في صرع أين, حيثما كان ذلك ممكنا, finlepsin المخدرات^® ينبغي أن تدار تؤخر كعلاج وحيد. العلاج يبدأ بتطبيق جرعة يومية صغيرة, وبعد ذلك شيئا فشيئا حتى التأثير الأمثل.

الانضمام finlepsin المخدرات^® تؤخر للعلاج الصرع المستمر بالفعل يجب أن يكون تدريجيا, في حين أن جرعة من المخدرات لا تتغير أو, اذا كان ضروري, تصحيح.

يجب حذف تلقي جرعة أخرى من المخدرات تأخذ الجرعة المنسية فورا, بمجرد وحظ, وهذا لا تأخذ جرعة مضاعفة.

إلى بالغ جرعة البداية هي 200-400 ملغ / يوم, ثم يتم زيادة الجرعة ببطء حتى التأثير العلاجي الأمثل. جرعة الصيانة 800-1200 ملغ / يوم (في 1-2 قبول).

الجرعة الأولى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 15 سنوات – 200 ملغ / يوم, ثم زيادة الجرعة تدريجيا ل 100 ملغ / يوم حتى التأثير الأمثل. جرعة دعم الأطفال 6-10 سنوات – 400-600 ملغ / يوم (في 2 قبول), إلى الأطفال 11-15 سنوات – 600-1000 ملغ / يوم (في 2 قبول).

ونظام الجرعات الموصى بها.

مدة العلاج تعتمد على مؤشر واستجابة المريض الفردية للدواء.

قرار نقل المريض إلى استخدام finlepsin المخدرات^® تأخير, مدة تطبيق أو إلغاء تلقي العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي. الجرعة ويمكن تخفيض أو إلغاء تماما في وقت سابق, من بعد 2-3 سنوات من الغياب التام للمضبوطات. كان إلغاء الدواء تدريجيا, تخفيض جرعة ل 1-2 سنوات, تحت سيطرة EEG. وبالتالي لدى الأطفال بجرعات يومية منخفضة وينبغي أن تتضمن زيادة مع تقدم العمر، ووزن الجسم.

في التهاب العصب الثالث, مجهول السبب ألم العصب اللساني البلعومي جرعة البداية هي 200-400 ملغ / يوم 2 قبول. يتم زيادة الجرعة الأولي حتى اختفاء كامل من الألم, في المتوسط 400-800 ملغ / يوم. بعد أن نسبة معينة من المرضى قد يستمر العلاج بجرعة صيانة أقل 400 ملغ / يوم.

المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من حساسية الفرد إلى finlepsin الكاربامازيبين المخدرات^® تؤخر تدار في جرعة أولية 200 ملغ / يوم 1 الوقت / يوم.

في ألم في الاعتلال العصبي السكري يوصف هذا الدواء ل 200 ملغ في الصباح و 400 ملغ في المساء. في حالات استثنائية، وfinlepsin المخدرات^® يمكن أن تدار تؤخر بجرعة 600 ملغ 2 مرات / يوم.

في علاج انسحاب الكحول في المستشفى الجرعة اليومية هي متوسط 600 ملغ (200 ملغ في الصباح و 400 ملغ في المساء). في الحالات الشديدة في الأيام الأولى يمكن زيادة الجرعة إلى 1200 ملغ / يوم 2 قبول.

إذا لزم الأمر، والأدوية finlepsin^® تؤخر يمكن جنبا إلى جنب مع غيرها من المخدرات, يستخدم لعلاج انسحاب الكحول, بالإضافة إلى المهدئات والمنومات. خلال فترة العلاج يجب مراقبة مضمون كاربامازيبين في البلازما بانتظام. في اتصال مع تطور الآثار الجانبية للجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي اللاإرادي للمرضى مجموعة المراقبة الدقيقة في مستشفى.

في sudorogah épileptiformnyh في rasseânnom التصلب الجرعة اليومية هي متوسط 200-400 ملغ 2 مرات / يوم.

إلى العلاج والوقاية من الذهان جرعة البداية وجرعة الصيانة 200-400 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة إلى 400 ملغ 2 مرات / يوم.

الآثار الجانبية

في تقدير وتيرة حدوث العديد من التفاعلات الجانبية، المعايير التالية: غالبا (≥10٪), غالبا (≥1٪, لكن <10%), أحيانا (≥0.1٪, لكن <1%), نادرا (≥0.01٪, لكن <0.1%), نادرا (<0.01%).

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – دوخة, ترنح, نعاس, ضعف معمم, صداع, Parez akkomodacii; أحيانا – حركات لا إرادية غير طبيعية (على سبيل المثال, هزة أرضية, “التصفيق” هزة أرضية, خلل التوتر, العرات), nistagmo; نادرا – الهلوسة (البصرية أو السمعية), منخفض, قلة الشهية, قلق, السلوك العنيف, الحركية التحريض, الارتباك, تفعيل الذهان, orofatsialynaya خلل الحركة, الاضطرابات المحرك للعين, اضطرابات النطق (على سبيل المثال, التلفظ أو ثقل اللسان), اضطرابات horeoatetoidnye, التهاب الأعصاب الطرفية, تنمل, ضعف العضلات، وشلل جزئي. دور كاربامازيبين في تطوير ضمانات الأمن السلبية, خصوصا بالتزامن مع مضادات الذهان, يبقى من غير الواضح.

قد يكون تطور الأعراض الجانبية للCNS المقرر أن الجرعة الزائدة النسبية أو تقلبات كبيرة في تركيز كاربامازيبين في البلازما.

الحساسية: غالبا – خلايا النحل; أحيانا – الأحمرية, أعضاء متعددة تأخر من نوع فرط رد الفعل مع حمى, الطفح الجلدي, vaskulit (مدفوع. uzlovataya эritema, كمظهر من مظاهر التهاب الأوعية الدموية الجلدية), limfadenopatieй, ميزات, تشبه الغدد الليمفاوية, ألم مفصلي, نقص الكريات البيض, فرط الحمضات, ضخامة الكبد و الطحال وتغير اختبارات وظائف الكبد (تحدث هذه الأعراض في مجموعات مختلفة). هناك يمكن أيضا أن تشارك، وغيرها من الأجهزة (على سبيل المثال, الرئتين, كلاوي, بنكرياس, عضلة القلب, القولون), التهاب السحايا العقيم مع رمع عضلي وفرط الحمضات الطرفية, ردود الفعل تأقانية, وذمة وعائية, التهاب رئوي فرط الحساسية أو الالتهاب الرئوي اليوزيني. في حال وينبغي إنهاء التطبيق أعلاه من الحساسية المخدرات. نادرا – مثل متلازمة الذئبة, حكة في الجلد, حمامي عديدة الأشكال نضحي (مدفوع. متلازمة ستيفنز جونسون), انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), حساسية للضوء.

من نظام المكونة للدم: غالبا – نقص الكريات البيض, نقص الصفيحات, eozinofilija; نادرا – زيادة عدد الكريات البيضاء, اعتلال عقد لمفية, نقص حمض الفوليك, ندرة المحببات, aplasticheskaya فقر الدم, istinnaya эritrotsitarnaya عدم تنسج, megaloblastnaya فقر الدم, حاد “متقطع” البورفيريا, كثرة الشبكيات, gemoliticheskaya فقر الدم, تضخم الطحال.

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, قيء, فم جاف, زيادة نشاط GGT (بسبب تحريض هذا الانزيم في الكبد), عادة لا أهمية سريرية, زيادة نشاط إنزيم الفوسفاتيز القلوية; أحيانا – الإسهال أو الإمساك, وجع بطن, الزيادة في الترانساميناسات الكبد; نادرا – التهاب اللسان, التهاب اللثة, التهاب الفم, التهاب البنكرياس, التهاب الكبد (الركود الصفراوي, parenhimatoznыy), اليرقان, التهاب الكبد الحبيبي, فشل كبدي.

نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – اضطرابات التوصيل داخل القلب; تخفيض أو زيادة في ضغط الدم, بطء القلب, عدم انتظام ضربات القلب, كتلة AV مع إغماء, انهيار, التنمية أو تفاقم فشل القلب الاحتقاني, تفاقم مرض الشريان التاجي (مدفوع. ظهور أو زيادة تواتر هجمات الذبحة الصدرية), tromboflebit, الجلطات الدموية.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: غالبا – تورم, احتباس السوائل, زيادة الوزن, giponatriemiya (انخفاض في الأسمولية البلازما بسبب تأثير, على غرار العمل من ADH, في حالات نادرة، قد يؤدي إلى نقص صوديوم الدم التخفيفات, يرافقه الخمول, قيء, صداع, اضطرابات الارتباك والعصبية); نادرا – زيادة تركيز البرولاكتين (قد يكون مصحوبا ثر اللبن والتثدي); الحد من تركيز L-هرمون الغدة الدرقية وزيادة تركيز TSH (لم يقترن عادة عن طريق العلامات السريرية); استقلاب الكالسيوم والفوسفور في العظام (انخفاض في تركيز الكالسيوم²⁺ والبلازما 25-OH-kolekaltsiferola): لين العظام, ارتفاع الكولسترول (بما في ذلك الكوليسترول، HDL), زيادة شحوم الدم واعتلال عقد لمفية, girsutizm.

مع الجهاز البولي التناسلي: نادرا – التهاب الكلية الخلالي, الفشل الكلوي, انخفاض وظائف الكلى (على سبيل المثال, البول الزلالي, بيلة دموية, oligurija, زيادة تركيزات اليوريا / آزوتيمية), كثرة التبول, احتباس البول, انخفاض قوة.

نظام العضلات والعظام: نادرا – ألم مفصلي, ألم عضلي أو تشنجات.

من الحواس: نادرا - انتهاكا لالأحاسيس الذوق, زيادة ضغط العين, الساد, التهاب الملتحمة; فقدان السمع, مدفوع. ضجيج في الأذنين, احتداد السمع, gipoakuziя, التغيرات في النظرة إلى الملعب.

ردود الفعل الجلدية: انتهاك تصبغ الجلد, فرفرية, حب الشباب, تعرق, تساقط الشعر.

موانع

- انتهاكات نخاع العظام تكون الدم (الأنيميا, نقص الكريات البيض);

- блокада AV;

- البورفيريا الحادة المتقطعة (مدفوع. تاريخ);

- الاستخدام المتزامن مع الليثيوم وMAOIs;

- فرط الحساسية للكاربامازيبين والمكونات الأخرى من المخدرات، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

من الحذر يجب استخدام المخدرات في اللا تعويضية قصور القلب المزمن, في انتهاك الكبد و / أو الكلى, في المرضى المسنين, في المرضى الذين يعانون من الإدمان على الكحول نشط (تعزيز الاكتئاب CNS, يكثف عملية التمثيل الغذائي للكاربامازيبين), عندما تربية نقص صوديوم الدم (مساعد المدير العام متلازمة gipersekrecii, gipopituitarizm, gipotireoz, قصور قشرة الكظر), اضطهاد نخاع العظام تكون الدم في المرضى الذين يتلقون عقاقير (تاريخ), عندما تضخم البروستاتا, زيادة ضغط العين; في حين أن استخدام المسكنات المنومة والعقاقير.

الحمل والرضاعة

في النساء في سن الإنجاب finlepsin المخدرات^® يجب أن تؤخر, ربما, تدار كعلاج وحيد (باستخدام أقل جرعة فعالة), TK. وتيرة التشوهات الخلقية للمولود الجديد, الأمهات الذين تلقوا العلاج جنبا إلى جنب من مضاد الصرع, أعلى, من تلك, الذين حصلوا على كل هذه الأموال في شكل وحيد.

في حال الحمل (أو في اتخاذ قرار بشأن تعيين الكاربامازيبين أثناء الحمل) يجب بعناية مقارنة الفوائد المتوقعة من العلاج ومضاعفاته المحتملة, وخاصة في الثلث الأول من الحمل. معروف, الأطفال, الذين كانت أمهاتهم يعانون من الصرع, عرضة للانتهاكات التنمية قبل الولادة, بما في ذلك التشوهات. وfinlepsin المخدرات^® تؤخر يمكن أن تزيد من خطر هذه الاضطرابات. هناك تقارير قليلة من حالات الأمراض والتشوهات الخلقية, بما في ذلك عدم اكتمال الفقرات القطنية (السنسنة المشقوقة).

كربمزبين يزيد نقص حمض الفوليك, كثيرا ما لوحظ خلال فترة الحمل, التي قد تزيد من نسبة حدوث العيوب الخلقية في الأطفال, ويوصى الحمل المخطط الهجومي ذلك وخلال فترة الحمل مع مكملات حمض الفوليك. من أجل منع النزيف مضاعفات في الأطفال حديثي الولادة, النساء في الأسابيع الأخيرة من الحمل, فضلا عن الأطفال حديثي الولادة ويوصى أن يصف فيتامين K.

يفرز كربمزبين في حليب الثدي. إذا لزم الأمر، يجب أن يكون وزنه تعيين أثناء الرضاعة مقابل الفوائد والآثار الضارة المحتملة للرضاعة الطبيعية في مواجهة استمرار العلاج. الأم, أخذ الكاربامازيبين, يمكن إرضاع المقدمة, أن سيتم وضعها تحت المراقبة الطفل للتعرف على ردود الفعل السلبية المحتملة (على سبيل المثال, النعاس الشديد, ردود فعل حساسية الجلد).

تحذيرات

وينبغي أن يكون الدواء فقط تخضع لرقابة طبية منتظمة.

يبدأ حيد الصرع يصفون جرعات منخفضة, تربيتهم تدريجيا لتحقيق التأثير العلاجي المطلوب.

في بعض الحالات، ورافق العلاج بالأدوية المضادة للصرع بسبب ظهور محاولات siutsidalnyh والنوايا. وهذا ما أكده أيضا في التحليلات الوصفية من التجارب السريرية العشوائية التي تنطوي على مضادات الصرع. منذ آلية حدوث محاولات siutsidalnyh باستخدام العقاقير المضادة للصرع غير معروف, وقوعها لا يمكن استبعاد ومعاملة finlepsin المخدرات^® تأخير. المرضى (والموظفين) للتحذير من الحاجة إلى معرفة عند التفكير siutsidalnyh, سلوك, وفي حال حدوث أعراض التماس العناية الطبية الفورية.

فإنه من المستحسن لتحديد تركيز كاربامازيبين في البلازما من أجل تحديد الجرعة المثالية, لا سيما في الجمع بين العلاج. في بعض الحالات، ضرورية لجرعة العلاج قد تحيد كثيرا عن جرعة البداية والصيانة الموصى بها, على سبيل المثال, بسبب عملية التمثيل الغذائي السريع نظرا لتحريض أنزيمات الكبد الميكروسومي أو عن طريق التفاعل المخدرات في الجمع بين العلاج.

وfinlepsin المخدرات^® لا ينبغي أن تكون مجتمعة تؤخر مع المنومة. إذا لزم الأمر، يمكن أن يكون جنبا إلى جنب مع غيرها من المواد, يستخدم لعلاج انسحاب الكحول.

عند نقل المريض على الكاربامازيبين يجب تقليل الجرعة تدريجيا قبل تعيينه مضاد الصرع حتى إلغائها تماما. التوقف المفاجئ للكاربامازيبين يمكن أن يسبب نوبات الصرع. إذا كنت تريد أن يقطع بشكل كبير العلاج, يجب نقل المريض للأدوية المضادة للصرع أخرى تحت غطاء هو مبين في مثل هذه الحالات الدواء (على سبيل المثال, الديازيبام في / أو عن طريق المستقيم, أو الفينيتوين في /).

ووصف العديد من حالات القيء, الإسهال و / أو خفض القوة, المضبوطات و / أو الاكتئاب التنفسي في الأطفال حديثي الولادة, أخذت الأمهات اللواتي الكاربامازيبين بالتزامن مع مضاد الآخرين (ربما, ردود الفعل هذه هي مظاهر متلازمة انسحاب حديثي الولادة).

وسوف أكون ممتنا, كاربامازيبين قد يؤثر سلبا على مصداقية حبوب منع الحمل عن طريق الفم, من النساء في سن الإنجاب خلال فترة العلاج يجب استخدام طرق بديلة لمنع الحمل (على الأرجح بين دورات النزيف لدى النساء، في حين أن استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم).

قبل تعيين كاربامازيبين وخلال فترة العلاج يتطلب رصد اختبارات وظائف الكبد, وبخاصة في المرضى, تاريخ هناك دليل على مرض الكبد, وكذلك في كبار السن. في حالة تعزيز ضعف الكبد القائمة بالفعل أو مرض الكبد النشط تظهر، يجب أن ترفع الدواء فورا. قبل العلاج اللازمة لإجراء دراسة لصورة الدم (بما في ذلك تعداد الصفيحات, retikulotsitov), مستويات الحديد في الدم, تحليل البول, مستوى اليوريا في الدم, EEG, تحديد تركيز الأملاح في مصل الدم; دم (وبصورة دورية خلال فترة العلاج, TK. قد تتطور نقص صوديوم الدم). وفي وقت لاحق، ينبغي رصد هذه المؤشرات خلال الشهر الأول من العلاج على أساس أسبوعي, وثم – شهريا.

في معظم الحالات، عابرة أو انخفاض مستمر في عدد الصفائح الدموية و / أو خلايا الدم البيضاء ليست إرهاصات بداية فقر الدم اللاتنسجي أو ندرة المحببات. على الرغم من ذلك, قبل العلاج, وبشكل دوري أثناء عملية المعالجة ينبغي الاضطلاع بها الدم السريري, بما في ذلك حساب عدد الصفائح الدموية، و, ربما, retikulotsitov, وتحديد مستوى الحديد في الدم. نقص الكريات البيض أعراض الغير تقدمية لا يتطلب إلغاء, ومع ذلك، يجب التوقف عن العلاج عند نقص الكريات البيض تقدمية أو نقص الكريات البيض, مصحوبة بأعراض سريرية من مرض معد.

كاربامازيبين ينبغي أن تلغى على الفور ظهور تفاعلات فرط الحساسية أو أعراض, تشير يفترض تطوير متلازمة ستيفنز جونسون أو متلازمة ايل ل. ردود فعل الجلد خفيفة (makuleznaya معزولة أو طفح ماكولو، وكذلك احمرار بالجلد) عادة ما تختفي في غضون أيام أو أسابيع قليلة، حتى مع استمرار العلاج أو بعد تخفيض الجرعة (في هذا الوقت يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبيب).

في تطبيق الدواء يجب أن تأخذ في الاعتبار القدرة على تنشيط الذهان الكامنة التي تحدث, والمرضى المسنين - إمكانية حدوث خلل أو التحريض.

هناك اضطرابات خصوبة الذكور و / أو اضطرابات في الحيوانات المنوية (لم يتم تثبيت العلاقة بين هذه الاضطرابات مع كاربامازيبين).

يجب أن تكون على علم المريض من العلامات المبكرة لردود الفعل السامة المحتملة من جانب النظام للدم, الكبد وردود الفعل الجلدية والحاجة إلى استشارة الطبيب فورا في حالة حدوث ردود فعل سلبية, حمى, احتقان في الحلق, طفح جلدي, تقرح في الغشاء المخاطي للفم, ظهور الوحشي للالقيلة, نزيف في شكل نمشات أو فرفرية.

قبل العلاج، فمن المستحسن أن فحص العين, فحص قاع العين بما في ذلك شق مصباح وإذا لزم الأمر قياس ضغط العين. في تعيين الدواء للمرضى الذين يعانون زيادة ضغط العين، فإنه يحتاج مراقبة مستمرة.

المرضى الذين يعانون من الأمراض الحادة للنظام القلب والأوعية الدموية, الكبد والكلى, فضلا عن الدواء كبار السن المنصوص عليها في الجرعات المنخفضة.

على الرغم من أن العلاقة بين الجرعة من الكاربامازيبين, التركيز والفعالية السريرية أو التحمل منخفض جدا, ومع ذلك، تقرير المنتظم للتركيز كاربامازيبين في البلازما هي مفيدة أيضا عند زيادة حادة في وتيرة النوبات; للتحقق من انتظام الدواء للمريض; فترة الحمل; عند علاج الأطفال أو المراهقين; لانتهاكات يشتبه في امتصاص الدواء; في حالات التنمية يشتبه في تفاعلات سامة في حال, إذا تلقى المريض المزيد من المخدرات.

على خلفية الدواء ينصح بالإقلاع عن تعاطي الكحول.

جرعة مفرطة

أعراض الجرعة الزائدة الناتجة عنها، والشكاوى تعكس عادة اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي, نظام القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والحواس: القمع في الجهاز العصبي المركزي, الارتباك, نعاس, إثارة, الهلوسة, غيبوبة; عدم وضوح الرؤية, رطانة, التلفظ, nistagmo, ترنح, خلل الحركة, فرط المنعكسات, تتحول إلى ضعف المنعكسات, التشنجات, الاضطرابات الحركية, رمع عضلي, gipotermiя, midriaz.

نظام القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب, انخفاض في ضغط الدم, في بعض الأحيان زيادة ضغط الدم, اضطرابات التوصيل داخل البطين مع التمديد للمجمع QRS, إغماء, السكتة القلبية.

الجهاز التنفسي: الاكتئاب التنفسي, وذمة رئوية.

من الجهاز الهضمي: غثيان, قيء, تأجيل اخلاء الطعام من المعدة, انخفاض الحركة من القولون.

من الجهاز البولي: احتباس البول, قلة البول أو انقطاع البول; احتباس السوائل.

من المعلمات المختبر: زيادة عدد الكريات البيضاء أو نقص الكريات البيض, giponatriemiya, الحماض الأيضي ممكن, من الممكن ارتفاع السكر في الدم وبيلة ​​سكرية, زيادة العضلات جزء CK.

علاج: لا يوجد ترياق محدد. يوصف العلاج حسب الحالة السريرية للمريض; العلاج في المستشفيات, تحديد تركيز كاربامازيبين في البلازما (للتأكد من حالة وتقييم مدى جرعة زائدة), غسل المعدة, تعيين الكربون المنشط (إفراغ المعدة المتأخر يمكن أن يؤدي إلى امتصاص تأخر في 2 و 3 اليوم وإعادة ظهور أعراض التسمم خلال فترة النقاهة). إدرار البول القسري غير فعال, البريد غسيل الكلى pyeritonyealinyi وغسيل الكلى (يشار إلى غسيل الكلى لجرعة زائدة جنبا إلى جنب الشديد والفشل الكلوي). قد يحتاج الأطفال لنقل الدم. إذا لزم الأمر قضاء علاج أعراض في وحدة العناية المركزة, رصد المؤشرات من نظام القلب والأوعية الدموية والكلى والمثانة, حمى, السيطرة على ردود الفعل القرنية, تصحيح اضطرابات الكهارل.

التفاعلات المخدرات

في التطبيق مع مثبطات CYP3A4 قد يزيد من تركيز كاربامازيبين في البلازما وتطوير ردود الفعل السلبية.

الجمع بين استخدام محرضات من CYP3A4 قد يسرع عملية الأيض وتقلل من تركيز كاربامازيبين في البلازما والحد من تأثير علاجي. مقابل, يمكن إلغاء تخفيض معدل التحول الأحيائي للكاربامازيبين وتؤدي إلى زيادة في تركيزه.

عندما يقترن تركيز كاربامازيبين في البلازما زيادة فيراباميل, الديلتيازيم, فيلوديبين, dekstropropoksyfen, فيلوكسازين, فلوكستين, فلوفوكسامين, سيميتيدين, aцetazolamid, دانازول, ديسيبرامين, نيكوتيناميد (في البالغين, الجرعات العالية فقط); makrolidы (الاريثروميسين, dzhozamitsin, كلاريثروميسين, ترولياندوميسين); الآزول (يتراكونازول, الكيتوكونازول, فلوكونازول), تيرفينادين, وراتادين, الإيزونيازيد, propoksyfen, عصير جريب فروت, مثبطات الأنزيم البروتيني, يستخدم في علاج العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال, ريتونافير) (تطبيق هذه المجموعات يتطلب نظام تصحيح الجرعات أو مراقبة تركيز كاربامازيبين في البلازما).

Felbamate يقلل من تركيز كاربامازيبين في البلازما ويزيد من تركيز الكاربامازيبين-10،11-إيبوكسيد, وبالتالي ممكن أن ينخفض ​​في وقت واحد felbamata تركيز مصل الدم.

عندما تركيز مجتمعة الكاربامازيبين لحد من الفينوباربيتال, الفينيتوين, prymydon, metsuksimid, fensuksymyd, الثيوفيلين, ريفامبيسين, سيسبلاتين, دوكسوروبيسين. تأثير مماثل ممكن كلونازيبام, valpromyd, حمض فالبرويك, oxcarbazepine، والمستحضرات العشبية, تحتوي نبتة سانت جون (بيرفوراتوم).

في حمض فالبرويك التطبيق المشترك وكاربامازيبين، قد تهجير البريميدون من ملزمة للبروتينات البلازما وزيادة تركيز المستقلب الفعال دوائيا (karʙamazepina-10،11-epoksida). التطبيق المشترك لfinlepsin المخدرات^® تؤخر مع حمض فالبرويك في حالات استثنائية يمكن أن تحدث غيبوبة، والارتباك.

في أيسوتريتينوين طلب مشترك تغيير التوافر البيولوجي و / أو إزالة كاربامازيبين وكاربامازيبين-10،11-إيبوكسيد (يتطلب رصد تركيز كاربامازيبين في البلازما).

مع الاستخدام المتزامن لكاربامازيبين قد يقلل من تركيز البلازما و, بناء على ذلك, تخفيض أو حتى عكس آثار ويتطلب تعديل الجرعة التالية المخدرات: kloʙazama, كلونازيبام, digoksina, إيثوسكسيميد, prymydona, حمض فالبرويك, الألبرازولام, GCS (بريدنيزولون, deksametazona), السيكلوسبورين, التتراسكلين (دوكسي), هالوبيريدول, metadona, الأدوية عن طريق الفم, تحتوي على الاستروجين و / أو البروجسترون (يتطلب اختيار طرق بديلة لمنع الحمل), teofillina, مضادات التخثر الفموية (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, توبيراميت, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (إيميبرامين, أميتريبتيلين, نورتريبتيلين, كلوميبرامين), كلوزابين, felbamate, tiagaʙina, oxcarbazepine, مثبطات الأنزيم البروتيني, يستخدم في علاج العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية (اندينافير, ريتونافير, ساكوينافير), حاصرات قنوات الكالسيوم (مجموعة ديهيدروبيريدين, على سبيل المثال, فيلوديبين), يتراكونازول, يفوثيروكسين, midazolama, الأولانزابين, برازيكوانتل, ريسبيريدون, ترامادول, ziprasidona.

فمن الممكن أن تزيد أو تنقص الفينيتوين في الخلفية الدم الكاربامازيبين البلازما ورفع mefenitoina (نادرا).

مع الاستخدام المتزامن لكاربامازيبين والمخدرات الليثيوم قد التآزر التأثيرات السمية العصبية.

التتراسكلين قد يقلل من التأثير العلاجي لكاربامازيبين.

كاربامازيبين أو جنبا إلى جنب مع الباراسيتامول يزيد من خطر الآثار السامة على الكبد ويقلل من الكفاءة العلاجية (تسريع عملية التمثيل الغذائي للباراسيتامول).

شارك في إدارة الكاربامازيبين الفينوثيازين, pimozidom, tioksantenami (كلوربروتيكسين), molindonom, هالوبيريدول, مابروتيلين, كلوزابين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات يؤدي إلى زيادة العمل كابح بشكل خاص على الجهاز العصبي المركزي وتأثير ضعف الكاربامازيبين مضاد.

مثبطات MAO تزيد من خطر الأزمات ارتفاع الحرارة, أزمات ارتفاع ضغط الدم, المضبوطات, الموت (قبل وصف الكاربامازيبين مثبطات MAO يجب إلغاء, الأقل, إلى 2 أسابيع أو, إذا سمح الوضع السريري, حتى لفترة أطول).

شارك في إدارة مع مدرات البول (gidroxlorotiazid, furosemid) يمكن أن يؤدي إلى نقص صوديوم الدم, يرافقه علامات سريرية.

كاربامازيبين في الاستخدام المشترك يقلل من آثار عدم depolarizing-مرخيات العضلات (pankuronija). في حالة حدوث مثل هذا الجمع قد تحتاج جرعات أعلى من ارتخاء العضلات, وبالتالي فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة للمرضى, بسرعة قدر ممكن من إنهاء أعمالهم.

يقلل الإيثانول التسامح.

المخدرات سام للنقي تزيد من التعبير الكاربامازيبين gematotoksichnosti.

فإنه يسرع عملية التمثيل الغذائي للمضادات التخثر غير المباشرة, أدوية منع الحمل الهرمونية, حمض الفوليك; برازيكوانتل.

قد تعزز القضاء على هرمونات الغدة الدرقية.

فإنه يسرع عملية الأيض من الخدر (إينفلوران, الهالوثين, ftorotana) مع زيادة خطر الآثار السمية الكبدية.

يعزز تكوين مستقلبات كلى metoksiflurana.

لأنه يعزز التأثيرات السمية الكبدية من أيزونيازيد.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند أو فوق 30 ° C. مدة الصلاحية – 3 سنة.