إيتوبوسيد-TEVA

المادة الفعالة: إيتوبوسيد
عندما ATH: L01CB01
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
عندما CSF: 22.03.01
الشركة المصنعة: TEVA للصناعات الدوائية المحدودة. (إسرائيل)

شكل جرعات, التركيب والتغليف

حل для инфузий концентрированный واضح, مصفر, لزج قليلا, свободный от видимых механических частиц.

1 مل1 فلوريدا.
إيتوبوسيد20 ملغ1 ز

سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.

50 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.

Раствор для инфузий концентрированный واضح, مصفر, لزج قليلا, свободный от видимых механических частиц.

1 مل1 فلوريدا.
إيتوبوسيد20 ملغ100 ملغ

سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.

5 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.

Раствор для инфузий концентрированный واضح, مصفر, لزج قليلا, свободный от видимых механических частиц.

1 مل1 فلوريدا.
إيتوبوسيد20 ملغ200 ملغ

سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.

10 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.

Раствор для инфузий концентрированный واضح, مصفر, لزج قليلا, свободный от видимых механических частиц.

1 مل1 فلوريدا.
إيتوبوسيد20 ملغ400 ملغ

سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.

20 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.

Раствор для инфузий концентрированный واضح, مصفر, لزج قليلا, свободный от видимых механических частиц.

1 مل1 فلوريدا.
إيتوبوسيد20 ملغ500 ملغ

سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.

25 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.

 

الدوائية العمل

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина,используемое в качестве противоопухолевого средства. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз,вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе. Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.

 

الدوائية

После введения препарат обнаруживается в слюне, в ткани печени, طحال, الكلى,miometrii, в меньшей степени в плевральной жидкости, النكد, тканях мозга.

Этопозид проникает через плацентарный и в незначительной степеничерез гематоэнцефалический барьеры. Значения концентрации этопозида в спинно-мозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% التركيز في بلازما الدم. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. بروتين البلازما ملزم تقريبا 90%.

Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в начальной фазе в среднем составляет приблизительно 1,5 часа с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5-11 ساعات. Суммарный клиренс у взрослых колеблется в пределах 19-28 мл/мин./м2. التصفية الكلوية هو 30 – 40% от суммарного клиренса. Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества и метаболитов (حول 40% من الجرعة المعطاة) خلال 48-72 ساعات. 2 – 16% выделяется с калом.

 

شهادة

Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, мелкоклеточный рак легкого.

Имеются сообщения об эффективности этопозида при лечении рака мочевого пузыря, مرض هودجكن, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

 

جرعة نظام

Этопозид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, لذلك عند اختيار مسار, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Дозы этопозида составляют 50-100 мг/м2 в день в течение 5 أيام, с повторением циклов каждые 3-4 من الاسبوع.

Также часто применяется режим введения этопозида через деньв 1-й, 3-й и 5-й дни.

Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.

При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии. Перед использованием следует произвести визуальную оценку раствора на предмет выявления твердых частиц или изменения цвета.

Перед введением этопозид разбавляют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы/глюкозы до конечной концентрации 0,2 – 0,4 ملغ / مل. Нельзя допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.

Этопозид вводится путем 30-60-минутной внутривенной инфузии.

 

الآثار الجانبية

من نظام المكونة للدم: Снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

من الجهاز الهضمي: Тошнота и рвота возникает примерно у одной трети пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. بالإضافة إلى, отмечались диарея, وجع بطن, التهاب الفم, التهاب المريء, عسر البلع, فقدان الشهية. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Чаще это происходит при применении доз, وهو يتجاوز نسبة الموصى بها.

نظام القلب والأوعية الدموية: При быстром внутривенном введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения этопозида скорость введения следует уменьшить.

الحساسية: الأعراض, напоминающие анафилактические, такие как озноб, حمى, عدم انتظام دقات القلب, تشنج قصبي, ضيق التنفس, توقف التنفس أثناء. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания. Однако были зарегистрированы и смертельные случаи, связанные с бронхоспазмом. При возникновении подобных реакций терапию прекращали и при необходимости вводили вазопрессорные препараты, الستيرويدات القشرية, антигистаминные препараты и проводили инфузионно-трансфузионную терапию.

الجلد والبشرة الزوائد: Обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает примерно у 66% المرضى. Отмечается также появление пигментации, الحكة, krapivnicы. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

 

موانع

  • زيادة الحساسية للدواء;
  • Выраженная миелосупрессия;
  • التعبير عن الكبد;
  • Острые инфекции;
  • الحمل والرضاعة.

 

الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء.

 

تحذيرات

Этопозид предназначен только для введения в форме в/в инфузии, другие пути введения не разрешаются.

Введение препарата следует проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации во время инфузии. لكن, если экстравазация все же произошла, проводятся следующие мероприятия: перфузию следует прекратить, как только появилось ощущение жжения; вокруг пораженного места произвести подкожные инъекции кортикостероида (الهيدروكورتيزون); на пораженную область наносить 1% гидрокортизоновую мазь до тех пор, пока не исчезнет эритема; на пораженную область наложить сухую повязку на 24 الساعة.

Этопозид содержит в качестве наполнителя этанол: это может явиться фактором риска для пациентов, الذين يعانون من أمراض الكبد, алкоголизмом и эпилепсией, а также для детей.

 

جرعة مفرطة

Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. ويمكن الافتراض, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия.

هناك لا مضادات محددة.

 

التفاعلات المخدرات

Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, أن المرضى, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.

Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе.

 

الشروط والأحكام

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 ° C.

مدة الصلاحية: 3 سنة.