إيتوبوسيد تيفا: تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع
المادة الفعالة: إيتوبوسيد
عندما ATH: L01CB01
CCF: المضادة للسرطان المخدرات
عندما CSF: 22.03.01
الشركة المصنعة: TEVA للصناعات الدوائية المحدودة. (إسرائيل)
إيتوبوسيد تيفا: شكل جرعات, التركيب والتغليف
مركز محلول التسريب واضح, مصفر, لزج قليلا, خالية من الجسيمات الميكانيكية المرئية.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| إيتوبوسيد | 20 ملغ | 1 ز |
سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.
50 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.
مركز محلول التسريب واضح, مصفر, لزج قليلا, خالية من الجسيمات الميكانيكية المرئية.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| إيتوبوسيد | 20 ملغ | 100 ملغ |
سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.
5 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.
مركز محلول التسريب واضح, مصفر, لزج قليلا, خالية من الجسيمات الميكانيكية المرئية.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| إيتوبوسيد | 20 ملغ | 200 ملغ |
سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.
10 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.
مركز محلول التسريب واضح, مصفر, لزج قليلا, خالية من الجسيمات الميكانيكية المرئية.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| إيتوبوسيد | 20 ملغ | 400 ملغ |
سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.
20 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.
مركز محلول التسريب واضح, مصفر, لزج قليلا, خالية من الجسيمات الميكانيكية المرئية.
| 1 مل | 1 فلوريدا. | |
| إيتوبوسيد | 20 ملغ | 500 ملغ |
سواغ: لا مائي حمض الستريك, توين-80, الايثانول المطلق, البروبيلين غليكول 300.
25 مل – زجاجات (1) – صناديق من الورق المقوى.
إيتوبوسيد تيفا: التأثير الدوائي
إيتوبوسيد هو مشتق شبه اصطناعي من بودوفيلوتوكسين.,يستخدم كعامل مضاد للأورام. للإيتوبوسيد تأثير سام للخلايا بسبب تلف الحمض النووي.. الدواء يمنع الانقسام,تسبب في موت الخلية في المرحلة G2 والمرحلة المتأخرة S من الدورة الانقسامية. تركيزات عالية من الدواء تسبب تحلل الخلايا في المرحلة الأولية. يمنع Etoposide أيضًا تغلغل النيوكليوتيدات عبر غشاء البلازما., الذي يتعارض مع تخليق وإصلاح الحمض النووي.
إيتوبوسيد تيفا: الدوائية
بعد تناول الدواء يوجد في اللعاب, في الأقمشة المخبوزة, طحال, الكلى,miometrii, بدرجة أقل في السائل الجنبي, النكد, أنسجة المخ.
يعبر Etoposide المشيمة وإلى حد ما – عبر حواجز الدم في الدماغ. تتراوح قيم تركيز الإيتوبوسيد في السائل الدماغي الشوكي من القيم غير القابلة للكشف إلى 5% التركيز في بلازما الدم. لا توجد بيانات عن إفراز الدواء في لبن الأم.. بروتين البلازما ملزم تقريبا 90%.
يتم استقلاب الإيتوبوسيد على نطاق واسع في الجسم. يتم عزل الإيتوبوسيد في هذه الحالة على مرحلتين.. في البالغين ذوي الوظائف الكلوية والكبدية الطبيعية ، يكون متوسط عمر النصف في المرحلة الأولية تقريبًا 1,5 ساعات مع نصف عمر للتخلص في المرحلة النهائية خلال 5-11 ساعات. إجمالي التخليص في البالغين يتراوح من 19-28 مل / دقيقة. / م 2. التصفية الكلوية هو 30 – 40% من إجمالي التخليص. يُفرز الإيتوبوسيد في البول كدواء ومستقلبات غير متغيرة. (حول 40% من الجرعة المعطاة) خلال 48-72 ساعات. 2 – 16% تفرز في البراز.
إيتوبوسيد تيفا: شهادة
المؤشرات الرئيسية لاستخدام Etoposide هي أورام الخلايا الجرثومية في الخصية والمبيض., سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة.
تم الإبلاغ عن أن Etoposide فعال في علاج سرطان المثانة., مرض هودجكن, غير هودجكن ليمفوما ل, اللوكيميا الحادة وحيدة الخلية وسرطان الدم النخاعي, ساركومةً يُوِينغ, أورام الأرومة الغاذية, سرطان المعدة, ساركوما كابوزي والورم الأرومي العصبي.
إيتوبوسيد تيفا: رجيم الجرع
يُعد Etoposide جزءًا من العديد من أنظمة العلاج الكيميائي, لذلك عند اختيار مسار, يجب أن يسترشد النظام والجرعات في كل حالة فردية ببيانات الأدبيات الخاصة.
جرعات الإيتوبوسيد هي 50-100 ملغ / م 2 يوميا ل 5 أيام, تكرار الدورات كل 3-4 من الاسبوع.
غالبًا ما يستخدم نظام إدارة الإيتوبوسيد كل يوم. – في 1st, 3-اليوم الخامس والخامس.
يتم تنفيذ الدورات المتكررة فقط بعد تطبيع معلمات الدم المحيطي.
عند اختيار جرعة ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار التأثير المثبط للنقي العظمي للأدوية الأخرى مجتمعة., وكذلك تأثير العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي السابق. يجب فحص المحلول بصريًا بحثًا عن الجسيمات أو تغير اللون قبل استخدامه..
قبل الإعطاء ، يتم تخفيف الإيتوبوسيد 0,9% محلول كلوريد الصوديوم أو 5% محلول سكر العنب / الجلوكوز حتى التركيز النهائي 0,2 – 0,4 ملغ / مل. لا تسمح بالتلامس مع المحاليل المائية المخزنة برقم هيدروجيني أعلى من 8.
يتم إعطاء Etoposide على شكل تسريب في الوريد لمدة 30-60 دقيقة.
إيتوبوسيد تيفا: اعراض جانبية
من نظام المكونة للدم: يعتمد الانخفاض في عدد الكريات البيض والصفائح الدموية على الجرعة المعطاة وهو المظهر السمي الرئيسي لجرعة الإيتوبوسيد.. عادة ما يتم ملاحظة الحد الأقصى من الانخفاض في عدد الخلايا المحببة 7-14 بعد يوم من تناول الدواء. قلة الصفيحات أقل شيوعًا, ويلاحظ الحد الأقصى من الانخفاض في الصفائح الدموية 9-16 بعد يوم من تناول الإيتوبوسيد. عادة ما يحدث استرداد بارامترات الدم على 20 بعد يوم من الجرعة القياسية. فقر الدم نادر.
من الجهاز الهضمي: يحدث الغثيان والقيء عند حوالي ثلث المرضى. عادة ما تكون هذه الظواهر معتدلة., ومن النادر اللجوء إلى وقف العلاج بسببها. يشار إلى مضادات القيء للسيطرة على هذه الآثار الجانبية.. بالإضافة إلى, إسهال, وجع بطن, التهاب الفم, التهاب المريء, عسر البلع, فقدان الشهية. في بعض الأحيان يكون هناك فرط بيليروبين الدم الخفيف العابر وزيادة في ترانس أميناس الدم. يحدث هذا بشكل متكرر مع الجرعات, وهو يتجاوز نسبة الموصى بها.
نظام القلب والأوعية الدموية: مع الإدارة الوريدية السريعة ، 1-2% عانى المرضى من انخفاض مؤقت في ضغط الدم, الذي يتعافى عادةً عند إيقاف التسريب وإعطاء السوائل أو أي رعاية داعمة أخرى. إذا كان من الضروري استئناف إعطاء الإيتوبوسيد ، فيجب تقليل معدل الإعطاء.
الحساسية: الأعراض, يشبه الحساسية, مثل قشعريرة, حمى, عدم انتظام دقات القلب, تشنج قصبي, ضيق التنفس, توقف التنفس أثناء. تحدث هذه التفاعلات عادةً أثناء أو مباشرة بعد إعطاء الإيتوبوسيد وتختفي عند إيقاف التسريب.. ومع ذلك ، تم الإبلاغ عن الوفيات أيضا., المرتبطة بالتشنج القصبي. في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات ، يتم إيقاف العلاج ، وإذا لزم الأمر ، تم إعطاء أدوية تضييق الأوعية., الستيرويدات القشرية, أجرت مضادات الهيستامين والعلاج بالتسريب - نقل الدم.
الجلد والبشرة الزوائد: ثعلبة عكسية, يؤدي في بعض الأحيان إلى تساقط الشعر بالكامل, يحدث حولها 66% المرضى. يظهر التصبغ أيضًا, الحكة, krapivnicы. في حالة واحدة ، لوحظ تكرار التهاب الجلد الإشعاعي..
إيتوبوسيد تيفا: موانع
- زيادة الحساسية للدواء;
- كبت نقي حاد;
- التعبير عن الكبد;
- الالتهابات الحادة;
- الحمل والرضاعة.
إيتوبوسيد تيفا: الحمل والرضاعة
هو بطلان الدواء.
إيتوبوسيد تيفا: تعليمات خاصة
Etoposide للتسريب في الوريد فقط., طرق الإدارة الأخرى غير مسموح بها.
يجب أن يتم إدخال الدواء بحذر, لمنع التسرب أثناء التسريب. لكن, إذا حدث تسرب, يتم تنفيذ الأنشطة التالية: يجب إيقاف التروية, بمجرد أن يكون هناك حرقان; حول المنطقة المصابة لعمل حقن كورتيكوستيرويد تحت الجلد (الهيدروكورتيزون); تنطبق على المنطقة المصابة 1% مرهم الهيدروكورتيزون حتى ذلك الحين, حتى تختفي الحمامي; ضع ضمادة جافة على المنطقة المصابة 24 الساعة.
يحتوي إيتوبوسيد على الإيثانول كسواغ: قد يكون هذا عامل خطر للمرضى, الذين يعانون من أمراض الكبد, إدمان الكحول والصرع, أيضا للأطفال.
إيتوبوسيد تيفا: جرعة مفرطة
لم يتم تسجيل حالات الجرعة الزائدة مع استخدام الإيتوبوسيد في البشر.. ويمكن الافتراض, أن المظاهر الرئيسية لجرعة زائدة من شأنها أن تكون تأثيرات سامة على الدم والجهاز الهضمي. في مثل هذه الحالات ، يشار إلى علاج الأعراض بشكل أساسي..
هناك لا مضادات محددة.
إيتوبوسيد تيفا: تفاعل دوائي
يتم تعزيز التأثير المضاد للأورام للإيتوبوسيد عند استخدامه مع سيسبلاتين., ومع ذلك ، يجب على المرء أن يأخذ في الاعتبار, أن المرضى, عولجت سابقا مع سيسبلاتين, قد يضعف إفراز الإيتوبوسيد.
يجب عدم خلط Etoposide مع أدوية أخرى في نفس المحلول..
إيتوبوسيد تيفا: شروط وأحكام التخزين
يُحفظ في مكان محمي من الضوء وبعيدًا عن متناول الأطفال ودرجة الحرارة 15-25 ° C.
مدة الصلاحية: 3 سنة.
