إيتوبوسيد

عندما ATH:
L01CB01

ميزة.

وكيل انتيتومور من أصل نباتي, مشتق شبه اصطناعي من البودوفيلوتوكسين. قابل للذوبان بدرجة عالية في الميثانول والكلوروفورم, بحقارة قابل للذوبان في الإيثانول, قابل للذوبان بشكل طفيف في الماء والأثير.

الدوائية العمل.
انتيتومور.

تطبيق.

سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة, أورام الخصية والمبيض, غير هودجكن ليمفوما ل, limfogranulematoz, سرطان المعدة.

موانع.

فرط الحساسية, كبت نقي العظم الحاد (نقص الكريات البيض أقل من 2·10⁹/ل, قلة الصفيحات أقل من 75 10⁹/ل), الالتهابات الحادة, الكلى و / أو فشل الكبد.

تنطبق قيود.

إدمان الكحول, صرع, طفولة (لم تحدد سلامة وفعالية في الأطفال).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

بطلان في الحمل (ربما مطفرة, المسخ, تأثير مسرطنة).

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - د. (هناك أدلة من خطر الآثار السلبية للمخدرات على الجنين البشري, التي تم الحصول عليها في مجال البحوث أو الممارسة, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة, إذا كانت هناك حاجة للدواء في الحالات التي تهدد الحياة أو المرض الشديد, عندما كلاء أكثر أمانا يجب عدم استخدام أو غير فعالة.)

في وقت المعالجة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية (غير معروف, هل ينتقل الإيتوبوسيد إلى حليب الثدي؟).

آثار جانبية.

بناءً على بيانات مجمعة من دراسات مختلفة, تنطوي 2081 المريض, تلقي إيتوبوسيد كعلاج وحيد، إما عن طريق الفم, و IV باستخدام أنظمة جرعات مختلفة في علاج الأورام الخبيثة المختلفة, الآثار الجانبية التالية لاحظ.

سمية الدموية: نقص الكريات البيض أقل من 1·10⁹/ل (3-17%), نقص الكريات البيض أقل من 4 10⁹/ل (60-91%), قلة الصفيحات أقل من 50 10⁹/ل (1-20%), قلة الصفيحات أقل من 100 10⁹/ل (22-41%), الأنيميا (0-33%).

كبت نقي العظم هو تأثير يعتمد على الجرعة ويحد من الجرعة. في حالة نقص الكريات البيض، عادة ما يتم ملاحظة الحد الأقصى للانخفاض في عدد الخلايا المحببة بعد 7 إلى 14 يومًا من تناول الدواء. يتم ملاحظة أدنى مستوى للصفائح الدموية بعد 9-16 يومًا من تناوله. عادةً ما تتم استعادة وظيفة نخاع العظم بحلول اليوم العشرين. لم يتم الإبلاغ عن كبت نقي العظم التراكمي.

تم الإبلاغ عن حالات نادرة من سرطان الدم الحاد (كما هو الحال مع مرحلة ما قبل سرطان الدم, بدونها) المرضى, تلقي الإيتوبوسيد كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسرطان.

سمية الجهاز الهضمي: استفراغ و غثيان (31-43%), وجع بطن (0–2%), فقدان الشهية (10-13%), الإسهال (1-13%), التهاب الفم (1-6%), gepatotoksichnostь (0-3٪), مدفوع. فرط بيليروبين الدم العابر, زيادة الترانساميناسات الكبد.

يعد الغثيان والقيء من الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا، وعادةً ما تكون خفيفة إلى متوسطة الشدة., مما يتطلب وقف العلاج في 1% المرضى, عادة ما تكون أكثر وضوحا قليلا عندما تؤخذ عن طريق الفم, من مع الإدارة عن طريق الوريد. يشار إلى مضادات القيء للسيطرة على هذه الآثار الجانبية..

Gipotenziya: (1–2%).

بعد الإعطاء السريع عن طريق الوريد، لوحظ انخفاض ضغط الدم العابر, لا يرتبط بتسمم القلب أو تغيرات تخطيط القلب. لمنع هذه المضاعفات، يوصى بإعطاء تسريب الإيتوبوسيد ببطء. (30-60 دقيقة). في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم، قم عادةً بإيقاف التسريب وإعطاء السوائل أو غيرها من الرعاية الداعمة.. عند استئناف الإدارة، ينبغي خفض معدل التسريب.

الحساسية: (1–2%).

ردود فعل أنافيلاكتويد: قشعريرة برد, حمى, عدم انتظام دقات القلب, تشنج قصبي, ضيق في التنفس و/أو انخفاض في ضغط الدم - لوحظ في 0.7-2% من المرضى الذين عولجوا بالإيتوبوسيد عن طريق الوريد وفي ≥1% من المرضى الذين عولجوا عن طريق الفم. تحدث هذه التفاعلات عادة أثناء أو بعد تناول الإيتوبوسيد مباشرة (سم. الاحتياطات). كما تم الإبلاغ عن حالات ارتفاع ضغط الدم و/أو احمرار الوجه. عادة ما يحدث تطبيع ضغط الدم في غضون ساعات قليلة بعد التوقف عن ضخ الإيتوبوسيد..

في بعض الأحيان كان هناك تورم في الوجه أو اللسان, سعال, التعرق الغزير, الازرقاق, الشعور بالضغط في الحلق, laringospazm, الم في الظهر, فقدان الوعي. حول حدوث انقطاع النفس, المرتبطة بفرط الحساسية, نادرا ما يتم الإبلاغ عنها. في حالات نادرة، يمكن أن تكون الحساسية المفرطة قاتلة.

ردود الفعل الجلدية: obratimaya الثعلبة (8-66%), يؤدي في بعض الأحيان إلى تساقط الشعر بالكامل. قد يحدث طفح جلدي عند استخدامه بالجرعات الموصى بها, خلايا و/أو حكة. عند استخدام الإيتوبوسيد بجرعات, قيد البحث, تم الإبلاغ عن طفح حمامي حطاطي حمامي حاك معمم, يرافقه التهاب حول الأوعية الدموية.

سمية أخرى. السمية العصبية المحيطية (1–2%). لوحظ في بعض الأحيان: الطعم المتبقي في الفم, حمى, اصطباغ, عسر البلع, العمى من أصل القشرية; وقد لوحظ انتكاسة التهاب الجلد الإشعاعي (1 حدث), الحماض الأيضي, تأثير سام على الجهاز العصبي المركزي (تعب غير عادي, صعوبة في المشي, خدر أو إحساس بالوخز في أصابع اليدين والقدمين, ضعف), تشنجات العضلات, فرط حمض يوريك الدم; بادئة معناها وريد (الألم في موقع الحقن), عند ملامسته للجلد – تأثير مهيج موضعي واضح.

تعاون.

عندما تستخدم في وقت واحد أو بالتتابع مع المخدرات, التسبب في تثبيط وظيفة نخاع العظم, أو العلاج الإشعاعي يزيد من خطر الإصابة بكبت نقي العظم. العلاج بالإيتوبوسيد قد يقلل من تأثير اللقاحات الفيروسية المعطلة, وقد تزداد أيضًا الآثار الجانبية للقاحات الفيروسية الحية. صيدليا متوافقة مع الحلول, وجود قيم الرقم الهيدروجيني القلوية.

جرعة مفرطة.

الأعراض: زيادة السمية (أمراض الدم, من الجهاز الهضمي).

علاج: العلاج simptomaticheskaya. ترياق Spetsificheskiy غير معروف.

الجرعات والإدارة.

B / انخفاض, داخل. وضع مجموعة على حدة, اعتمادا على الأدلة, مرحلة المرض, حالة نظام المكونة للدم وأنظمة العلاج الكيميائي.

الاحتياطات.

يجب أن يتم العلاج من قبل الطبيب, مع تجربة علاج كيميائي, وإذا كانت الشروط, ضروري لتخفيف مضاعفات العلاج (صندوق معقم, ترسانة كافية من المضادات الحيوية, إمكانية العلاج البديل بمكونات الدم).

استخدم بحذر في نقص ألبومين الدم (احتمال زيادة خطر سمية الإيتوبوسيد).

قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية بعد تناول الدواء لأول مرة. في حالة مثل هذه التفاعلات (قشعريرة برد, حمى, عدم انتظام دقات القلب, تشنج قصبي) من الضروري التوقف عن استخدام الدواء وبدء العلاج بالكورتيكوستيرويدات و/أو مضادات الهيستامين, بالإضافة إلى العلاجات الداعمة الأخرى.

قبل بداية, خلال فترة العلاج وقبل كل دورة لاحقة، من الضروري مراقبة تكوين الدم المحيطي. إذا انخفض عدد الصفائح الدموية إلى أقل من 50 10⁹/ل و/أو العدد المطلق للعدلات يصل إلى 0.5 10⁹/يجب إيقاف العلاج.

في المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات الناجم عن العلاج، يجب توخي الحذر الشديد عند إجراء الإجراءات الغازية وتدخلات الأسنان.. في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري إجراء فحص منتظم لمواقع IV., الجلد والأغشية المخاطية (بحثا عن علامات على النزيف), تردد الحد مزعجة ورفض حقن / م, السيطرة على دم في البول, قيء, كرنب. يجب على هؤلاء المرضى الحلاقة بحذر., مانيكير, فرشاة أسنانك, أطباء الأسنان استخدام المواضيع والمسواك, للقيام الوقاية من الإمساك, تجنب السقوط وإصابات أخرى, فضلا عن تناول الكحول والأسبرين, تزيد من خطر نزيف المعدة والأمعاء.

بسبب المخاطر المحتملة للأمراض المعدية، قد يحتاج المرضى الذين يعانون من نقص الكريات البيض المتقدمة إلى المضادات الحيوية. فمن الضروري تأجيل جدول التطعيم ومعيشة المريض معه أفراد الأسرة (إجراء بعد 3-12 شهرا بعد الدورة الأخيرة من العلاج الكيميائي), يجب التخلي عن التحصين لقاح شلل الأطفال الفموي.

ينبغي تجنب الإدارة خارج الأوعية (بسبب تأثير مهيج واضح على الأنسجة المحيطة). في حالة الحقن خارج الأوعية عن طريق الخطأ، أوقف الحقن واستمر في الحقن في وريد آخر. (يتم إيقاف الإدارة بمجرد ظهور إحساس بالحرقان). يتم إعطاء حقن الهيدروكورتيزون تحت الجلد حول المنطقة المصابة ويتم وضع ضمادة. 1% مرهم الهيدروكورتيزون حتى تختفي الحمامي (عادة 24 لا).

يجب على النساء والرجال في سن الإنجاب استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل. يجب على النساء إخبار طبيبهن على الفور إذا كن حاملاً..

تحذيرات.

ينصح الطاقم الطبي بارتداء القفازات عند التعامل مع الدواء. (قد يسبب طفح جلدي عند ملامسته للجلد). في حالة ملامسة الجلد أو الأغشية المخاطية، يجب غسل المناطق المصابة فورًا بالماء والصابون..

قد يكون الإيثانول الموجود في محلول إيتوبوسيد الرابع عامل خطر بالنسبة للمرضى, الذين يعانون من أمراض الكبد, إدمان الكحول, الصرع, أيضا للأطفال.