JESS

المادة الفعالة: دروسبيرينون, Ethinylestradiol
عندما ATH: G03AA12
CCF: وسائل منع الحمل عن طريق الفم الطور مع خصائص مضادة للالذكورة
ICD-10 رموز (شهادة): إل 70, N94.3, Z30.0
عندما CSF: 15.11.04.01
الشركة المصنعة: باير شيرينغ فارما AG (ألمانيا)

نموذج الجرعة, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة (نشط) وردي فاتح, جولة, عدسي, محفورة بأحرف “DS” الحق على جانب واحد من مسدس; العروض – الأساسية من الأبيض إلى الأبيض تقريبا، وعلى ضوء الظرف الوردي (24 PC. في نفطة).

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, التلك, ثاني أكسيد التيتانيوم, أكسيد الحديد الصباغ الأحمر.

حبوب منع الحمل, فيلم المغلفة (neaktivnыe) أبيض, جولة, عدسي, محفورة بأحرف “DP” الحق على جانب واحد من مسدس; العروض – الأساسية من الأبيض إلى الأبيض تقريبا، وسترة بيضاء (4 PC. في نفطة).

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, نشا الذرة, البوفيدون, ستيرات المغنيسيوم.

تكوين تكوين قذيفة: gipromelloza, التلك, ثاني أكسيد التيتانيوم.

28 PC. – بثور (1) – الكمبيوتر المحمول صدفي (1) مع استكمال تقويم القبول ذاتية اللصق – فيلم.
28 PC. – بثور (1) – الكمبيوتر المحمول صدفي (3) مع استكمال تقويم القبول ذاتية اللصق – فيلم.

الدوائية العمل

Monofaznыy peroralynыy antimineralokortikoidnыmi وسائل منع الحمل وsvoystvami antiandrogennыmi.

ويستند تأثير وسائل منع الحمل من موانع الحمل الفموية المشتركة على التفاعل بين العوامل المختلفة, أهم منها تثبيط الإباضة والتغيرات في خصائص إفرازات عنق الرحم, ونتيجة لذلك يصبح من ضيق للحيوانات المنوية.

عندما تستخدم بشكل صحيح، مؤشر اللؤلؤة (عدد حالات الحمل 100 النساء سنويا) اقل من 1. عندما قد ترتفع تخطي حبوب منع الحمل أو الاستخدام غير الصحيح مؤشر اللؤلؤة.

نساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب, تصبح الدورة الشهرية أكثر انتظاما, نادرا ما لاحظت الحيض المؤلم, أنه يقلل من كمية النزيف, مما يقلل من خطر الإصابة بفقر الدم. بالإضافة إلى, وفقا لدراسات وبائية, مع وسائل منع الحمل الفموية المشتركة يقلل من خطر الإصابة بسرطان الرحم وسرطان المبيض.

دروسبيرينون, الواردة في المنتج جيس, فقد عمل antimineralokortikoidnym. يمنع زيادة الوزن وذمة, يرتبط احتباس السوائل الناجمة عن هرمون الاستروجين, التي تنص على التحمل جيدة جدا. دروسبيرينون له تأثير إيجابي على متلازمة ما قبل الحيض (PMS). أظهرت جيس الفعالية السريرية في التخفيف من أعراض PMS شديد, مثل التعبير عن الاضطرابات النفسية والعاطفية, احتقان الثدي, صداع, ألم في العضلات والمفاصل, زيادة الوزن وأعراض أخرى, يرتبط مع الدورة الشهرية.

دروسبيرينون ويمتلك أيضا النشاط antiandrogenic ويقلل من حب الشباب, البشرة الدهنية والشعر. هذا العمل هو مشابه لهرمون البروجسترون الطبيعي دروسبيرينون, التي ينتجها الجسم.

دروسبيرينون لا يوجد لديه أندروجيني, استروجين, الاستيرويد والنشاط antiglucocorticoid. كل هذا جنبا إلى جنب مع العمل لمكافحة الاندروجين ويوفر antimineralokortikoidnym دروسبيرينون الشخصي الكيمياء الحيوية والدوائية, تشبه هرمون البروجسترون الطبيعي.

في دروسبيرينون جنبا إلى جنب مع ethinylestradiol أظهرت تأثير مفيد على مستوى الدهون في الدم, يتميز بزيادة في HDL.

الدوائية

دروسبيرينون

امتصاص

عندما تدار دروسبيرينون هو بسرعة وتقريبا استيعابها تماما. بعد تناوله عن طريق الفم واحدة من C_ماكس يتم التوصل إلى دروسبيرينون في مصل الدم بعد حوالي 1-2 وح حوالي 35 نانوغرام / مل. التوافر البيولوجي – 76-85%. بالمقارنة مع الصيام مادة الاستقبال, تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للدروسبيرينون.

التوزيع

دروسبيرينون بربط المصل الألبومين والغلوبولين الربط, ملزمة المنشطات الجنسية (GTN), أو كورتيكوستيرويد-svyazыvayushtim globulinom (KSG). فقط 3-5% التركيز الكلي للمادة موجودة في الدم كما الستيرويد الحرة. الناجم عن الزيادة Ethinylestradiol في SHBG لا يؤثر على ملزمة للبروتينات مصل دروسبيرينون. متوسط ​​V واضح_د هو 3.7 ± 1.2 L / كغ.

وخلال دورة العلاج C_SS^ماكس دروسبيرينون في مصل الدم بين الحصول على 7 و 14 العلاج اليوم وعلى وشك 60 نانوغرام / مل. تركيزات مرتفعة من دروسبيرينون في مصل حول 2-3 مرات (على حساب التراكم), التي كانت مشروطة العلاقة T_1/2 في المرحلة النهائية والفاصلة الجرعات. زيادات أخرى في تركيزات مصل من الملاحظات دروسبيرينون بين 1 و 6 دورة الاستقبال, وبعد ذلك لا لاحظ زيادة في تركيز.

التمثيل الغذائي

بعد تناوله عن طريق الفم يتم استقلاب دروسبيرينون على نطاق واسع. وتعرض معظم نواتج الأيض في البلازما شكل حمض دروسبيرينون.

اقتطاع

بعد ابتلاع لوحظ انخفاض ثنائي الطور في دروسبيرينون المصل, с T_1/2, على التوالي, 1.6± 0.7 ساعة و 27 ± 7.5 ساعة. معدل إزالة الأيضي دروسبيرينون في المصل هو 1.5 ± 0.2 مل / دقيقة / كغ. في دروسبيرينون دون تغيير تظهر فقط في كميات ضئيلة. تفرز نواتج التحلل من دروسبيرينون في البراز والبول بنسبة حوالي 1.2:1.4. تي_1/2 – 40 لا.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

ج_SS دروسبيرينون في مصل الدم من النساء يعانون من قصور كلوي خفيف (CC 50-80 مل / دقيقة) كانت قابلة للمقارنة مع تلك المرأة مع وظيفة الكلى طبيعية (CC > 80 مل / دقيقة). في النساء يعانون من قصور كلوي متوسطة (CC 30-50 مل / دقيقة) كان دروسبيرينون الدم في المتوسط 37% أعلى, من النساء مع وظيفة طبيعية nochek. ودروسبيرينون علاج جيد التحمل في جميع الفئات. تلقي دروسبيرينون تأثير لا هامة سريريا على تركيز البوتاسيوم في المصل. الدوائية في الفشل الكلوي، شديدة لم يتم دراستها.

دروسبيرينون جيد التحمل من قبل المرضى الذين يعانون من خفيفة أو معتدلة القصور الكبدي (فئة B للأطفال-بف). لم يدرس الدوائية في اختلال كبدي حاد.

Ethinylestradiol

امتصاص

بعد الشفوي استراديول يمتص بسرعة وبشكل كامل. ج_ماكس بعد أن يتم التوصل إلى تناوله عن طريق الفم من خلال واحدة 1-2 وح حوالي 88-100 جزء من الغرام / مل. التوافر الحيوي المطلق نتيجة لعملية التمثيل الغذائي مرور الأول واقتران “مرور الأول” من خلال الكبد على وشك 60%. تناول الطعام يصاحب ذلك يقلل من التوافر البيولوجي للethinylestradiol في حوالي 25% فحص, بينما في مواضيع أخرى لوحظت هذه التغييرات.

التوزيع

Ethinylestradiol إلى حد كبير, ولكن ليس على وجه التحديد, يرتبط مع ألبومين المصل (حول 98.5%) ويسبب زيادة في تركيزات مصل SHBG في. في Кажущийся_د هو حول 5 لتر / كغ. ج_SS حققت خلال النصف الثاني من دورة العلاج،, ومستويات مصل استراديول بنسبة حوالي 1.4-2.1 مرات.

التمثيل الغذائي

Ethinylestradiol يخضع لتمرير أول kongirovaniyu في الغشاء المخاطي للأمعاء الدقيقة والكبد. يتم استقلاب Ethinylestradiol في المقام الأول الهيدروكسيل العطرية, هذا تنتج مختلف الأيض الهيدروكسيلية ومميثل, قدمت في شكل الأيض حرة, وكما تقارن مع الأحماض الغلوكورونيك والكبريتيك. Ethinylestradiol استقلابه بالكامل. معدل الأيض إزالة من استراديول على وشك 5 مل / دقيقة / كغ.

اقتطاع

يتم تقليل تركيز استراديول في المصل dwuhfazno, تي_1/2 المرحلة النهائية – 24 لا. Ethinylestradiol الانتاج دون تغيير تقريبا لا. تفرز نواتج Ethinylestradiol في البول والصفراء في نسبة 4:6. تي_1/2 الأيض – 24 لا.

شهادة

- وسائل منع الحمل;

- معالجة أشكال معتدلة من حب الشباب (حب الشباب);

- علاج شكل حاد من متلازمة ما قبل الحيض.

جرعة نظام

ينبغي أن تؤخذ أقراص من أجل, مبين على العبوة, كل يوم في نفس الوقت تقريبا, مع قليل من الماء. تؤخذ حبة دون انقطاع في مكتب الاستقبال. ينبغي أن تأخذ 1 بي. / يوم على التوالي ل 28 أيام. يجب أن تبدأ كل حزمة لاحقة بعد يوم من قرص الأخير من حزمة السابقة.

سحب النزيف, عادة, فإنه يبدأ بعد 2-3 أيام البدء بتناول حبوب منع الحمل غير نشطة ولا يمكن بعد الانتهاء منها قبل حزمة المقبل.

إذا كنت لا تتلقى أي استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق

تبدأ المخدرات في الحادي يوم 1 من الدورة الشهرية (أي. في الحادي يوم 1 من نزيف الحيض). فعليها أن تبدأ في تلقي اليوم 2-5 من الدورة الشهرية, ولكن في هذه الحالة فمن المستحسن بالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من لوح من الحزمة الأولى.

عند التبديل من غيرها من وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشترك, حلقة مهبلية أو صقة منع الحمل

بدء يفضل تناول الدواء في اليوم التالي بعد أخذ قرص النشط الأخير من حزمة السابقة, لكن, في أي حال في موعد أقصاه يوم واحد بعد كسر المعتاد 7 أيام (للمنتجات, تحتوي 21 لوح) أو بعد قرص نشط الماضي (للمنتجات, تحتوي 28 أجهزة لوحية وتعبئتها). جيس يجب أن تبدأ هذا الدواء في اليوم لإزالة من الحلقة المهبلية أو التصحيح, ولكن ليس في وقت لاحق من اليوم, يجب أن يتم إدخال عندما حلقة جديدة أو لصق رقعة جديدة.

عند التبديل من وسائل منع الحمل, تحتوي على البروجستين فقط (“minipill”, شكل حقن, زرع), أو جهاز داخل الرحم بين الافراج عن البروجستيرون (Mirena)

يمكن للمرأة أن تذهب إلى الاستقبال “minipill” جيس في أي يوم (بدون توقف), مع زرع أو جهاز داخل الرحم مع البروجستين – في يوم زواله, وسائل منع الحمل عن طريق الحقن مع – في يوم, عندما ينبغي أن يتم حقن المقبل. في جميع الحالات من الضروري استخدام أسلوب حاجز إضافي لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من قرص.

بعد الإجهاض في الثلث الأول من الحمل

المرأة قد يبدأ تناول الدواء على الفور. تحت هذا الشرط المرأة لا تحتاج إلى أي وسائل منع الحمل إضافية.

بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل

فمن المستحسن لبدء تناول الدواء في 21-28 أيام بعد الولادة أو الإجهاض في الثلث الثاني من الحمل. إذا بدأ الاستقبال في وقت لاحق, يجب عليك استخدام أسلوب حاجز إضافي لمنع الحمل خلال أول 7 أيام من قرص. لكن, إذا كانت امرأة نشطة جنسيا, قبل البدء في اتخاذ جيس الحمل فإنه يجب استبعاد أو يجب الانتظار لالحيض الأول.

قبول غاب أقراص

تخطي الحبوب الخاملة يمكن تجاهلها. على الرغم من ذلك, ينبغي التخلص منها, عدم تمديد عن طريق الخطأ في الفترة من استلام الحبوب الخاملة. تنطبق المبادئ التوجيهية التالية فقط على حبوب منع الحمل الفعالة المفقودة.

إذا كان التأخير في تناول الدواء أقل 12 لا, لم يتم خفض حماية وسائل منع الحمل. المرأة يجب أن تأخذ حبوب منع الحمل غاب في أقرب وقت ممكن, وينبغي أن تؤخذ في الوقت المعتاد.

إذا كان التأخير في حبوب منع الحمل أدلى أكثر 12 لا, وربما يتم تخفيض حماية وسائل منع الحمل. أقراص أكثر غاب وأقرب إلى مرحلة أقراص تمر استقبال الحبوب الخاملة, وارتفاع احتمال الحمل.

يمكن الاسترشاد بذلك عن طريق القواعد الأساسية التالية اثنين:

- تناول الدواء لا ينبغي أبدا أن توقف لأكثر من 4 يوم;

- تحقيق قمع الكافي للنظام الغدة النخامية-المبيض المطلوبة 7 أيام متواصلة من أخذ حبوب منع الحمل.

على التوالي, كان التأخير في أخذ حبوب نشطة أكثر من 12 لا (الفترة الفاصلة من تاريخ تسلم حبوب منع الحمل النشط الماضي أكثر 36 لا), يمكن أن نوصي بما يلي:

من 1 إلى اليوم 7TH

المرأة يجب أن تأخذ قرص غاب عن اخر فورا, بمجرد تذكرها, حتى لو كان هذا يعني أخذ قرصين في نفس الوقت. وبعد ذلك، أنها لا تزال تأخذ أقراص في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى, خلال لاحقا 7 أيام الضرورية بالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال, واق). إذا استغرق جماع خلال 7 أيام قبل اللوحية تخطي, ينبغي أن تأخذ في الاعتبار إمكانية الحمل.

من 8 إلى يوم ال14

المرأة يجب أن تأخذ قرص غاب عن اخر فورا, بمجرد تذكرها, حتى لو كان هذا يعني أخذ قرصين في نفس الوقت. وبعد ذلك، أنها لا تزال تأخذ أقراص في الوقت المعتاد.

المقدمة, أن المرأة على حق حبوب منع الحمل ل 7 أيام, سبقت قرص غاب الأول, لا حاجة لاتخاذ تدابير إضافية لمنع الحمل. وإلا, وكذلك مرور اثنين أو أكثر من حبوب منع الحمل يجب أيضا استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال, واق) خلال 7 أيام.

من 15 إلى اليوم ال24

خطر انخفاض الموثوقية وشيك بسبب مرحلة تقترب من الحصول على الحبوب الخاملة. وقالت امرأة يجب أن تلتزم بشكل صارم إلى واحد من اثنين من بين الخيارات التالية:. اين في, إذا خلال 7 أيام, سبقت قرص غاب الأول, تؤخذ كل حبوب منع الحمل بشكل صحيح, ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل منع الحمل إضافية. خلاف ذلك، يجب استخدام أول من المخططات التالية وبالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل (على سبيل المثال, واق) خلال 7 أيام.

1. المرأة يجب أن تأخذ قرص غاب الماضي في أقرب وقت ممكن, مرة واحدة تذكر (حتى, إذا كان, أخذ قرصين في نفس الوقت). التالي تأخذ حبوب منع الحمل في الوقت المعتاد, لا توجد حبوب منع الحمل أكثر نشاطا في حزمة. يجب التخلص من أربعة أقراص الخاملة وتبدأ على الفور أخذ حبوب من حزمة القادمة. سحب النزيف من غير المرجح, هناك أقراص لا أكثر نشاطا في حزمة ثانية, ولكن قد تواجه اكتشاف واختراق النزيف أثناء تناول حبوب منع الحمل.

2. يمكن للمرأة أيضا أن يقطع أخذ أقراص من الحزمة الحالية. ثم، يجب أن تأخذ استراحة لا تزيد على 4 أيام, بما في ذلك أيام حبوب تمر, ثم تبدأ في تلقي الدواء من حزمة جديدة.

إذا كانت المرأة غاب الحبوب النشطة, وحين أخذ حبوب منع الحمل غير نشط نزيف الانسحاب لم يأت, يجب استبعاد الحمل.

توصيات لاضطرابات المعدة والأمعاء

اضطرابات في حالة استيعاب المعوية الحادة قد تكون غير مكتملة, ولذلك، يجب اتخاذ تدابير إضافية من وسائل منع الحمل.

إذا أثناء 4 بعد ساعات من أخذ حبوب منع الحمل النشطة يحدث التقيؤ, يجب أن ننظر للتوصيات عندما تخطي حبوب منع الحمل. إذا كانت امرأة لا تريد تغيير نظام القبول المعتادة، ونقل بدء الحيض إلى آخر يوم في الأسبوع, حبوب منع الحمل نشطة إضافية يجب أن تؤخذ من التغليف آخر.

كيف يمكنني تغيير دورات الحيض أو كيفية تأخير ظهور الحيض

أن تأخير ظهور الحيض, امرأة ينبغي أن يستمر في أخذ أقراص من "خيسوس حزمة" المقبل, تخطي حبات غير نشطة من العبوة الحالية. وهكذا, ويمكن تمديد دورة, اختياري, لأي مصطلح, حتى هناك حبوب منع الحمل لا أكثر نشاطا من الحزمة الثانية. على خلفية الدواء من المجموعة الثانية، والمرأة قد تواجه اكتشاف أو اختراق نزيف الرحم. كمية منتظمة من جيس ثم يستأنف بعد نهاية المرحلة للحصول حبوب منع الحمل غير نشط.

أن نقل بداية الحيض في آخر يوم من الأسبوع, ينبغي خفض امرأة في المرحلة التالية من الاستقبال من حبوب منع الحمل غير نشط على العدد المطلوب من أيام. وأقصر فترة, كلما ارتفع خطر, أن ذلك لن يكون نزف السحب, سوف تستمر بالتحديد واختراق نزيف، مازهوشتشي خلال العبوة الثانية.

الآثار الجانبية

عند تلقي حبوب منع الحمل مجتمعة قد تواجه نزيف غير منتظم (اكتشاف أو اختراق النزيف), خصوصا خلال الأشهر الأولى من الاستخدام.

مع الأخذ في الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم عند النساء لوحظت، والآثار غير المرغوب فيها, لم يتم تأكيد علاقتها مع قبول المخدرات, ولكن لم تدحض.

وقد صنفت وقوع أحداث سلبية على النحو التالي:: غالبا (≥ 1/100), النادر (≥1 / 1000, <1/100), نادرا (<1/1000).

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, وجع بطن; النادر – قيء, الإسهال.

CNS: غالبا – متلازمة وهنية, صداع, المزاج المكتئب, تقلب المزاج, الهلع; النادر – صداع نصفي, انخفاض الرغبة الجنسية; نادرا – زيادة الرغبة الجنسية.

من جانب الجهاز الرؤية: نادرا – التعصب لالعدسات اللاصقة (عدم الراحة عندما يرتدي).

من جانب الجهاز التناسلي: غالبا – ألم الثدي, احتقان الثدي, اضطرابات الدورة الشهرية, داء المبيضات المهبلي, نزيف الرحم; النادر – تضخم الثدي; نادرا – الإفرازات المهبلية, إفرازات من الثدي.

على جزء من الجلد وملحقاته: غالبا – حب الشباب; النادر – طفح جلدي, خلايا النحل; نادرا – uzlovataya эritema, حمامي عديدة الأشكال.

آخر: غالبا – زيادة الوزن; النادر – احتباس السوائل; نادرا – فقدان الوزن, تفاعلات فرط الحساسية.

كيف، وعندما أخذ البعض الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم في حالات نادرة قد وضع تجلط الدم والجلطات.

في النساء ذوات angionevrotičeskim وراثية يمكن أن يسبب تورم في تناول الإستروجين أو تؤدي إلى تفاقم أعراضه.

موانع

لا ينبغي أن يكون الدواء عندما تستخدم جيس كنت قد أي من الشروط, المدرجة أدناه. إذا وضع أي من هذه الشروط، للمرة الأولى ظل قبول, يجب أن يلغى الدواء فورا.

- التخثر (الوريدي والشرياني) والجلطات الآن أو في التاريخ (مدفوع. جلطة, الانسداد الرئوي, احتشاء عضلة القلب), الاضطرابات الدماغية;

- دولة, predshestvuyuschye تجلط الدم (مدفوع. هجمات نقص تروية عابرة, الذبحة الصدرية) في الوقت الحاضر أو ​​الماضي;

- الصداع النصفي مع أعراض عصبية التنسيق في الحاضر أو ​​في التاريخ;

- مرض السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية;

- عوامل خطر متعددة أو شديدة لالوريدي أو الشرياني تجلط الدم (مدفوع. آفات الصمامات معقدة; الرجفان الأذيني; الأمراض الدماغية الوعائية، أو الشريان التاجي; ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط; عملية جراحية كبرى مع تجميد لفترة طويلة; التدخين في سن 35 سنوات);

- التهاب البنكرياس مع زيادة شحوم الدم الحاد الآن أو في التاريخ;

- الفشل الكبدي وأمراض الكبد الحاد (حتى, طالما لم يتم تطبيع اختبارات وظائف الكبد);

- أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) في الوقت الحاضر أو ​​الماضي;

- الفشل الكلوي الحاد, الفشل الكلوي الحاد;

-قصور الغدة الكظرية;

- تحديد أنواع السرطان التي تعتمد على هرمون (مدفوع. الأعضاء التناسلية أو الثدي) أو اشتباه منهم;

- النزيف المهبلي من أصل غير معروف;

- الحمل أو يشتبه في;

-الرضاعة الطبيعية;

-فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء خيسوس.

استخدام بحذر

إذا كان أي من عوامل الخطر/الشروط, ما يلي, متاح حاليا, وينبغي أن تزن بدقة بالمخاطر المحتملة واستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة المتوقعة في كل حالة على حدة:

- عوامل الخطر لتجلط الدم وانسداد (تدخين; الجلطة, احتشاء عضلة القلب أو الحوادث الدماغية في سن مبكرة في أي من الأقرباء; بدانة; dyslipoproteinemia; ارتفاع ضغط الدم الشرياني; صداع نصفي; أمراض صمام القلب; عدم انتظام ضربات القلب; تجميد لفترة طويلة; عملية جراحية كبرى; صدمة واسعة);

- أمراض أخرى, التي قد تحدث اضطرابات في الدورة الدموية الطرفية عند (مرض السكري; الذئبة الحمامية الجهازية; متلازمة انحلال الدم اليوريمي; مرض كرون والتهاب القولون التقرحي; جود الكريات المنجلية بالدم; ريدي من الأوردة السطحية);

- الوذمة الوعائية الوراثية;

- زيادة شحوم الدم;

- مرض الكبد;

- الأمراض, لأول مرة تم إنشاؤها أو تفاقمت خلال فترة الحمل أو استخدام سابق من خلفية الهرمونات الجنسية (على سبيل المثال, اليرقان, ركود صفراوي, تحص صفراوي, تصلب الأذن مع ضعف السمع, البورفيريا, الهربس حامل, هنتنغتون Sidenhema);

- بعد الولادة.

الحمل والرضاعة

لا يعين جيس أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

إذا تم الكشف عن الحمل أثناء الجرعة خيسوس, يجب أن يتم إلغاء الدواء فورا. ومع ذلك، لم تكشف عن دراسات وبائية شاملة أي زيادة خطر العيوب التنموية في الأطفال, ولدوا لنساء, للحصول على المنشطات الجنسية (مدفوع. موانع الحمل الفموية المشتركة) قبل الحمل, أو المسخية, عندما الجنس المنشطات التي تؤخذ عن طريق الإهمال في المراحل المبكرة من الحمل.

البيانات الموجودة في نتائج الجرعة خوسيه أثناء الحمل محدودة, التي لا تسمح بأي استنتاجات حول التأثير المخدرات على مسار الحمل, صحة الجنين والأطفال حديثي الولادة. أي معنى البيانات الوبائية على المخدرات خيسوس المتوفرة حاليا.

قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد تقلل من كمية حليب الثدي وتغيير تركيبتها, هكذا, لا ينصح باستخدامها حتى وقف الرضاعة الطبيعية. وهناك كمية صغيرة من المنشطات الجنسية و / أو نواتج تفاعلاتها قد تكون مستمدة من الحليب البشري, ولكن ليس هناك تأكيد من تأثيرها السلبي على صحة الأطفال حديثي الولادة.

تحذيرات

إذا كان أي من عوامل الخطر/الشروط, ما يلي, متاح حاليا, يجب أن تزن بعناية المخاطر المحتملة والفوائد المتوقعة من استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم المشترك في كل حالة على حدة ومناقشته مع امرأة قبل, وقالت انها تقرر بدء تناول الدواء. وفي حالة الترجيح, مكسب أو أول تعبير عن أي من هذه الشروط أو عوامل الخطر, المرأة وينبغي استشارة الطبيب, وقد تقرر فيه أن الإعداد.

أمراض القلب والأوعية الدموية

البيانات الوبائية المتاحة على زيادة في نسبة حدوث الخثار الوريدي والشرياني والجلطات الدموية (هذا جلطة كما, الانسداد الرئوي, احتشاء عضلة القلب, السكتة الدماغية) مع الأخذ في الجمع بين حبوب منع الحمل. هذه الأمراض نادرة. مخاطر الجلطات الدموية الوريدية (VTЭ) هو أقصى في السنة الأولى من استخدام هذه الأدوية. الإصابة تقريبي من VTE في النساء, أخذ جرعة منخفضة من حبوب منع الحمل (< 50 ميكروغرام استراديول), حتى 4 على 10 000 شخص عاما مقارنة مع 0.5-3 على 10 000 شخص عاما بين النساء, لا تستخدم حبوب منع الحمل. الإصابة VTE في الخلفية من الحمل 6 على 10 000 شخص عاما.

خطر تجلط الدم (الوريدي أو الشرياني) ويزيد من الجلطات:

- مع التقدم في السن;

-المدخنون (مع زيادة عدد السجائر التقدم في السن أو يزيد من خطر المزيد, خصوصا في النساء المسنات 35 سنوات). نساء, تلقي الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم, من المستحسن بشدة أن الإقلاع عن التدخين;

-إذا كان لديك تاريخ عائلي (على سبيل المثال, الجلطات الدموية في الشرايين أو الأوردة لديهم أقارب أو الآباء في سن مبكرة نسبيا من أي وقت مضى). وفي حالة نزعة وراثية أو مكتسبة, المرأة يجب أن تدرسها المتخصصة ذات الصلة لحل مسألة إمكانية موانع الحمل الفموية المشتركة;

- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م²);

--مع ديسليبوبروتينيميا;

- في ارتفاع ضغط الدم;

--مع الصداع النصفي;

- في أمراض صمامات القلب;

- الرجفان الأذيني;

- خلال شل حركة لفترات طويلة, جراحة خطيرة, أي عملية في الساقين أو إصابات واسعة النطاق. وفي هذه الحالات من المستحسن إنهاء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (في حالة عملية مدبرة, على الأقل, قبل أربعة أسابيع) ولا استئناف تلقي خلال أسبوعين بعد التثبيت.

مسألة الدور المحتمل للالدوالي والتهاب الوريد الخثاري الوريدي السطحي في الجلطات الدموية مثيرا للجدل.

ينبغي أن تأخذ في الاعتبار تزايد خطر الجلطات الدموية خلال فترة ما بعد الولادة.

اضطرابات الدورة الدموية المحيطية قد يحدث أيضا في مرض السكري, الذئبة الحمامية الجهازية, متلازمة الانحلالي uremičeskom, مرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.

زيادة تواتر وشدة الصداع النصفي خلال استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (التي قد تسبق الاضطرابات الدماغية) قد يكون من أسباب الوقف الفوري لهذه الأدوية.

ينبغي النظر في تقييم التوازن بين المخاطر والفوائد, أن العلاج المناسب للمرض قد يقلل من المخاطر المرتبطة. نلاحظ أيضا, من خطر تجلط الدم والجلطات الدموية في أعلى الحمل, من عند جرعة منخفضة من حبوب منع الحمل (< 50 ميكروغرام استراديول).

الأورام

عامل الخطر الأكثر أهمية لسرطان عنق الرحم, هو عدوى فيروس الورم الحليمي البشري المستمر. هناك تقارير عن بعض الزيادة في مخاطر الاصابة بسرطان عنق الرحم في استخدام على المدى الطويل من الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم. اتصال مع الحصول على موانع الحمل الفموية المشتركة لم يثبت. الجدل بشأن محفوظة, المدى التي تتعلق بها هذه النتائج للكشف عن "أمراض عنق الرحم" أو مع خصائص السلوك الجنسي (استخدام أقل تواترا من الوسائل العازلة لمنع الحمل).

التحليل التلوي 54 وقد أظهرت الدراسات الوبائية, أن هناك زيادة طفيفة في خطر نسبي للإصابة بسرطان الثدي, المشخصة للنساء, تلقي حبوب منع الحمل مجتمعة حاليا (الخطر النسبي 1.24). زيادة خطر يختفي تدريجيا خلال 10 سنوات بعد التوقف عن هذه الأدوية. بسبب, أن سرطان الثدي أمر نادر الحدوث بين النساء تحت سن 40 سنوات, زيادة في عدد التشخيصات بسرطان الثدي لدى النساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب تجري حاليا أو مؤخرا, هي صغيرة بالنسبة إلى مجموع المخاطر من المرض. لوحظ تزايد خطر قد يكون بسبب تشخيص المبكر لسرطان الثدي في المرأة, تطبيق وسائل منع الحمل الفموية المشتركة, الأثر البيولوجي لوسائل منع الحمل عن طريق الفم، أو مزيج من كل العوامل. نساء, استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة, الكشف عن سرطان الثدي سريرياً أقل متميزة, أكثر من النساء, أبدا السماح لهم لتطبيق.

لوحظ في بعض الحالات النادرة باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة تنمية حميدة, لكن في النادر جداً – أورام الكبد الخبيثة, الذي أدى في بعض الحالات إلى داخل البطن نزيف تهدد الحياة. في حالة ألم شديد في البطن, وينبغي النظر في تضخم الكبد أو علامات نزيف داخل البطن في التشخيص التفريقي.

شروط أخرى

وقد أظهرت الدراسات السريرية أي تأثير التركيز دروسبيرينون البوتاسيوم في المصل من المرضى الذين يعانون من خفيفة الى معتدلة القصور الكلوي. هناك احتمال نظري جيبيركاليمي في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظيفة الكلي عند تركيز البوتاسيوم الأولية على فغن, وفي الوقت نفسه أخذ الأدوية, أدى إلى تأخير البوتاسيوم في الجسم. على الرغم من ذلك, في المرأة مع زيادة خطر الإصابة جيبيركاليمي يوصي بتحديد تركيز البوتاسيوم في البلازما خلال الدورة الأولى من تناول المخدرات خيسوس.

في النساء مع hypertriglyceridaemia (أو وجود هذا الشرط في تاريخ الأسرة) قد يزيد من مخاطر الاصابة التهاب البنكرياس مع الأخذ الجمع بين حبوب منع الحمل.

على الرغم من الزيادة الطفيفة في ضغط الدم قد ذكرت في كثير من النساء, يتناولن أقراص منع الحمل جنبا إلى جنب, سريريا حدثت زيادة كبيرة نادرا. على الرغم من ذلك, إذا في حين أخذ حبوب منع الحمل المشترك وضعت مستمرة, زيادة كبيرة سريريا في ضغط الدم, يجب التوقف عن هذه الأدوية، ويبدأ علاج ارتفاع ضغط الدم. قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم ويمكن تمديد, في حالة استخدام ضغط الدم العلاج يتحقق القيم العادية للجحيم.

الدول التالية, كما أفيد, تطوير أو تزداد سوءا سواء أثناء الحمل, وعند تلقي الجمع بين حبوب منع الحمل, ولكن علاقتها مع استقبال الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم لم يثبت: اليرقان و / أو الحكة, يرتبط مع ركود صفراوي; تشكيل حصى في المرارة; البورفيريا; الذئبة الحمامية الجهازية; متلازمة انحلال الدم اليوريمي; هنتنغتون Sidenhema; الهربس حامل; فقدان السمع, ذات الصلة تصلب الأذن. كما وصفت حالات مرض كرون والتهاب القولون التقرحي في الخلفية لاستخدام وسائل منع الحمل الفموية المشتركة.

في النساء ذوات أشكال وراثية من وذمة وعائية هرمون الاستروجين الخارجية يمكن أن تسبب أو تفاقم أعراض الوذمة الوعائية.

اضطرابات حادة أو مزمنة وظائف الكبد قد يتطلب إلغاء موانع الحمل الفموية المشتركة حتى, حتى لم يعودوا اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. اليرقان الركودي المتكررة, التي تطور للمرة الأولى أثناء الحمل أو استخدام سابق من الهرمونات الجنسية, فإنه يتطلب التوقف عن حبوب منع الحمل جنبا إلى جنب.

على الرغم من أن وسائل منع الحمل عن طريق الفم مجتمعة قد تؤثر على مقاومة الانسولين والجلوكوز التسامح, لا حاجة لتغيير نظام علاجي في المرضى الذين يعانون من مرض السكري, استخدام جرعة منخفضة من الجمع بين حبوب منع الحمل (<50 ميكروغرام استراديول). على الرغم من ذلك, النساء المصابات بالسكري ينبغي مراعاتها بعناية مع الأخذ الجمع بين حبوب منع الحمل. أحيانا يمكن أن تطوير الكلف, لا سيما النساء ولها تاريخ من كلف الحمل. نساء مع ميل للكلف في حين أخذ موانع الحمل الفموية المشتركة يجب تجنب التعرض لفترات طويلة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية.

الاختبارات المعملية

يمكن قبول الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم تؤثر على نتائج بعض الفحوصات المخبرية, بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد, الكلى, درقي, مجاور للكلية, المستوى في بروتينات البلازما النقل, التمثيل الغذائي للكربوهيدرات, المعلمات التخثر وانحلال الفيبرين. التغييرات لا تتخطى المعدل الطبيعي.

دروسبيرينون يزيد النشاط الرينين البلازما والألدوستيرون, بسبب antimineralokortikoidnym تأثيره.

الفحوص الطبية

قبل بدء أو استئناف استخدام المخدرات في جيس، يجب أن تطلع على تاريخ الحياة, التاريخ العائلي للمرأة, إجراء طبي عام شامل (بما في ذلك قياس ضغط الدم, معدل ضربات القلب, مؤشر كتلة الجسم) وفحص أمراض النساء (بما في ذلك دراسة علم الخلايا الثدي ومخاط عنق الرحم), استبعاد الحمل. كمية من إجراء بحوث إضافية وتواتر الامتحانات السيطرة تحدد بشكل فردي. عادة، ينبغي إجراء فحوصات مراقبة من لا أقل 1 لكل سنة.

يجب أن تحذر المرأة, أن موانع الحمل الفموية المشتركة لا يحمي ضد عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيرها من الأمراض, التي تنتقل بالاتصال الجنسي.

انخفاض كفاءة

فعالية حبوب منع الحمل الفموية المشتركة يمكن الحد من حبوب منع الحمل تخطي, مع القيء والإسهال، أو الناتجة عن التفاعلات المخدرات.

عدم كفاية السيطرة على دورة الطمث

في المرضى الذين يتلقون موانع الحمل الفموية المشتركة قد تواجه نزيف غير منتظم (اكتشاف أو اختراق النزيف), خصوصا خلال الأشهر الأولى من الاستخدام. ولذلك، ينبغي عقد تقييم أي نزيف غير النظامية إلا بعد فترة من التكيف, ما يقرب من ثلاث دورات.

إذا النزيف عدم انتظام تتكرر أو وضع بعد دورات العادية السابقة, يجب إجراء فحص شامل لاستبعاد الخباثة أو الحمل.

قد يكون بعض النساء خلال فترة خالية من وحي لم تتطور سحب النزيف. إذا لم يتم أخذ حبوب منع الحمل مجتمعة وفقا لتوجيهات, بعيد, أن امرأة حامل. على الرغم من ذلك, قبل ذلك وسائل منع الحمل الفموية المشتركة تناوله بانتظام أو, إذا لم تكن هناك مرتين متتاليتين سحب النزيف, الحمل على مواصلة تناول الدواء ينبغي استبعادها.

بيانات السلامة الإكلينيكية

البيانات قبل السريرية, تم الحصول عليها في الاختبارات القياسية لتحديد سمية جرعة متعددة بجرعات, كذلك سمية جينية, إمكانية مسرطنة وسمية بالجهاز التناسلي, أنها لا تشير إلى وجود خطر خاص للبشر. على الرغم من ذلك, وينبغي أن نتذكر أنه, يمكن أن المنشطات الجنسية تعزيز نمو بعض الأنسجة التي تعتمد على هرمون والأورام.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

لم يتم العثور على.

جرعة مفرطة

تم الإبلاغ عن انتهاكات خطيرة في جرعة زائدة. في الدراسات السريرية ولوحظت أيضا آثار سلبية خطيرة نتيجة لجرعة زائدة.

الأعراض, التي قد تحدث مع جرعة زائدة: غثيان, قيء, تخصيص كروفانيستي مازهوشتشي من المهبل أو النزيف الرحمي.

علاج: لا ترياق محدد, وينبغي أن تكون معالجة الأعراض.

التفاعلات المخدرات

تفاعل وسائل منع الحمل عن طريق الفم مع أدوية أخرى قد تؤدي إلى اختراق النزيف و / أو تقلل من الموثوقية وسائل منع الحمل.

نفوذ السلطة الفلسطينية الأيض الكبدي

استخدام المخدرات, حمل الانزيمات الكبدية الميكروسومي, يمكن أن يؤدي إلى إزالة زيادة الهرمونات الجنسية. وتشمل هذه الأدوية الفينيتوين, الباربيتورات, prymydon, كاربامازيبين, ريفامبيسين; لدينا أيضا افتراضات حول oxcarbazepine, توبيراميت, felbamate, غريزيوفولفين والاستعدادات, تحتوي نبتة سانت جون.

مثبطات الأنزيم البروتيني فيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال, ريتونافير) وغير نوكليوزيد مثبطات إنزيم النسخ العكسي (على سبيل المثال, نيفيرابين) وتشكيلاتها قد يحتمل أيضا أن تؤثر على عملية التمثيل الغذائي الكبدي.

تأثير على التداول المعوي الكبد.

وفقا لدراسات منفصلة, بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال, penitsillinы والتتراسيكلين) قد يقلل من الدوران المعوي الكبدي من هرمون الاستروجين, وبالتالي, خفض تركيز استراديول.

خلال مكملات, التأثير على الانزيمات الميكروسومي, ولل 28 يوما بعد إلغائها ينبغي بالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل.

بينما المضادات الحيوية (مثل أمبيسيليني والتتراسيكلين) ولل 7 يوما بعد إلغائها ينبغي بالإضافة إلى استخدام أسلوب حاجز لمنع الحمل. إذا كانت مدة استخدام وسائل حاجز تنتهي في وقت لاحق, من فول في حزمة, كنت بحاجة للانتقال إلى "خوسيه حزمة" التالي دون كسر المعتاد في حبوب منع الحمل.

دروسبيرينونا والايضات الرئيسية التي شكلت في البلازما دون مشاركة r450 زيتوهروما. ولذلك، من غير المحتمل تأثير مثبطات زيتوهروما r450 دروسبيرينونا الأيض.

الجمع بين وسائل منع الحمل عن طريق الفم قد تؤثر على استقلاب الأدوية الأخرى, الأمر الذي يؤدي إلى زيادة (على سبيل المثال, السيكلوسبورين) أو الحد (على سبيل المثال, اللاموتريجين) تركزها في البلازما والأنسجة.

وبناء على الدراسات في المختبر من التفاعل, فضلا عن الدراسة المجراة في النساء المتطوعات, أوميبرازول prinimayushtih, سيمفاستاتين وميدازولام كعلامات, يمكننا أن نستنتج, أن تأثير دروسبيرينون بجرعة 3 ملغ على التمثيل الغذائي للمواد الطبية الأخرى من غير المحتمل.

هناك احتمال نظري من زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم عند النساء, جيس المستقبلة في نفس الوقت مع أدوية أخرى, التي قد تزيد مستويات البوتاسيوم في المصل. وتشمل هذه الأدوية مثبطات ACE, أنجيوتنسين II مستقبلات, بعض الأدوية المضادة للالتهابات, مدرات البول ومضادات الألدوستيرون للبوتاسيوم. ومع ذلك، دراسات, تقييم تفاعل دروسبيرينون مع مثبطات ACE أو اندوميثاسين, لم تكن هناك موثوق بها فروق بين مصل تركيزات البوتاسيوم مقارنة مع الغفل. على الرغم من ذلك, أنثى, تناول الأدوية, التي قد تزيد مستويات البوتاسيوم في المصل, من المستحسن أن تركيز بوتاسيوم المصل خلال الدورة الأولى من تناول المخدرات خيسوس.

للتعرف على التفاعلات المحتملة، يجب أن تكون مألوفة مع التعليمات المتعلقة باستخدام الأدوية المناسبة.

شروط توريد الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

الشروط والأحكام

يجب أن يتم تخزين الدواء في الجافة, بعيدة عن متناول الأطفال في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 5 سنوات.