دوبيجيت
المادة الفعالة: ميثيل دوبا
عندما ATH: C02AB01
CCF: منبه للألفا المركزي2-adrenoreceptorov. الأدوية الخافضة للضغط
ICD-10 رموز (شهادة): أنا 10
عندما CSF: 01.09.01.01
الشركة المصنعة: بيضة PHARMACEUTICALS بي (هنغاريا)
نموذج الجرعة, التركيب والتغليف
حبوب منع الحمل أبيض أو رمادي-أبيض, جولة, مسطحة, مشطوب, سلسة على جانب واحد, من ناحية اخرى – النقش “دوبيجيت”, مع القليل أو لا رائحة.
| 1 التبويب. | |
| عن سيسكويهيدراتي | 282 ملغ, |
| أن يناظر ميتيلدوبا المحتوى | 250 ملغ |
سواغ: إيثيل السليلوز, ستيرات المغنيسيوم, نشا الذرة, حمض دهني, كاربوكسيميثيل الصوديوم (نوع A), التلك.
50 PC. – قارورة من الزجاج البني (1) – حزم من الورق المقوى.
الدوائية العمل
العمل المركزي لمكافحة ارتفاع ضغط الدم. التعليم وتتأيض ميتيلنورادرينالينا ألفا, الذي يوفر آليات عدة من خلال تأثير منخفضي:
-تقليل النغمة المتعاطفة بحفز α بريسينابتيكاكيه الفرامل المركزية2-مستقبلات;
-استبدال الذاتية الدوبامين على النهايات العصبية تتميز – كناقل عصبي كاذبة;
-انخفاض نشاط إنزيم الرينين من بلازما الدم، ومنظمات المجتمع المدني;
--يمنع إنزيم للتجمع-كاربوكسي-لياسيس, الأمر الذي يؤدي إلى انخفاض في التقرير التوليفي لإفراز, الدوبامين, السيروتونين وتركيزات نورادرينالين والادرينالين في الأنسجة.
عن ليس له أي تأثير مباشر على وظيفة القلب, لا يقلل من إخراج القلب, لا يسبب عدم انتظام دقات القلب السياج, وأيضا لا يقلل من سرعة كلوبوكوفا التصفية, تدفق الدم الكلوي, كسر المصفاة. وفي بعض الحالات، انخفاض معدل ضربات القلب. يقلل من الإعلان كما هو الحال في الكذب الموقف, والمكانة, إلا في حالات نادرة يسبب انخفاض ضغط الدم ortostatičeskuû.
الحد الأقصى من الجحيم يأتي من خلال 4-6 ح بعد الداخل الإدارة وما زالت 12-24 لا. بعد يتدارسها جيبوتينزيفني أقصى تأثير يتطور على مدى 2-3 أيام. عاد جحيم المخدرات إلى المستوى الأصلي داخل 1-2 أيام.
الدوائية
امتصاص
بعد استيعاب ابتلاع حول 50% ميتيلدوبا ألفا.
التوزيع
قليلاً (أقل 20%) ببروتينات البلازما. عن تخترق من خلال حاجز المشيمة ويفرز في حليب الثدي.
التمثيل الغذائي
التمثيل الغذائي في الكبد مع تشكيل ميتابوليتا النشطة – ألفا-ميتيلنورادرينالينا، وغيرها من نواتج الأيض.
اقتطاع
إرسال أساسا في البول. حول 70% استوعبت المادة النشطة المعروضة مع البول في شكل ميتيلدوبا وفي sul′fokon″ûgatov, ما تبقى هو تفرز في البراز في ميتيلدوبا النموذج.
وظيفة كلوية طبيعية (T)1/2 يساوي 1.7 لا. العنصر النشط من المخدرات يتم التخلص تماما من الجسم داخل 36 لا.
الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
عندما يبطئ إفراز الفشل الكلوي ميتيلدوبا تبعاً لدرجة وظيفة الكلي. في الفشل الكلوي الحاد (غسيل الكلى) تي1/2 ميتيلدوبا يزيد في 10 مرة.
عن عرضها بواسطة غسيل الكلي. 6-مدار غسيل الكلي قد تسحب من الدم الجائل 60% vsosavšejsâ جرعة ميتيلدوبا, الغسيل الكلوي البريتوني 20-30 ح يعرض تقريبا 22-39%.
شهادة
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني.
جرعة نظام
تأخذ حبوب منع الحمل داخل قبل أو بعد الوجبة. وضع مجموعة على حدة.
الكبار عين في الأول 2 اليوم على 250 ملغ (1 علامة التبويب.) 2-3 مرات / يوم, الجرعة اليومية ثم تدريجيا زيادة أو نقصان (كل 2 يوميا في 250 ملغ) اعتماداً على شدة انخفاض الجحيم. لتقليل أعراض تأثير مهدئ أولاً زيادة الجرعة المسائية. جرعة الصيانة 0.5-2 غ / يوم 2-4 قبول.
الجرعة اليومية القصوى هي 2 ز. إذا كان القبول المخدرات جرعة 2 ز/د هناك لا الحد الفعال في الجحيم, دوبيجيت الموصى بها® في تركيبة مع خافضات الضغط الأخرى.
بعد 1-3 أشهر من العلاج قد وضع التسامح. مراقبة فعالة للجحيم يمكن استعادتها عن طريق إضافة مدر للبول فعالية تسليم أو زيادة جرعة دوبيجيتا®.
إلى المرضى كبار السن يجب أن تكون الجرعة الأولية منخفضة قدر الإمكان, لا أكثر 250 ملغ 2 مرات / يوم, TK. كثيرا ما يحدث التخدير. إذا كان يمكن زيادة الجرعة اللازمة كل 2 اليوم يصل إلى جرعة يومية قصوى من 2 ز, التي لا يمكن أن تتجاوز.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى تعديل الجرعة. في الفشل الكلوي خفيفة (معدل الترشيح الكبيبي (SKF) > 50 مل / دقيقة) وينبغي أن تحمل الفاصل الزمني بين وجبات الطعام 8 لا, في الفشل الكلوي المعتدل (صندوق إنقاذ الطفولة = 10-50 مل/دقيقة) يجب أن يكون الفاصل الزمني 8-12 لا, وعندما القصور الكلوي الحاد (SKF < 10 مل / دقيقة) – 12-24 لا.
كما يزيل عن جيمودياليسي, وبعد هذا الإجراء، يجب أن يأخذ المريض جرعة إضافية 250 مغ تجنب إثارة الجحيم.
الجرعة الأولية دوبيجيتا® في الأطفال غير 10 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم 2-4 قبول. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة اليومية تدريجيا (بحد أقصى 65 ملغم / كغم من وزن الجسم) على فترات لا تقل عن يومين.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: في بداية العلاج أو بعد زيادة الجرعة – نعاس عابرة, صداع وضعف; ربما – تنمل, دوخة, قلق, منخفض, ذهان (ضعيفة ومؤقتة), الكوابيس, نادرا – parkinsonizm, رقصي, أعراض نقص الدورة الدموية الدماغية (ربما, المرتبطة بالشرايين جيبوتينزيي), العصب الوجهي شلل هامشية.
نظام القلب والأوعية الدموية: زيادة الذبحة الصدرية, تفاقم أعراض فشل القلب المزمن, sinusovaya بطء القلب, الحد من حساسية الجيب السباتي, هبوط ضغط الدم الانتصابي, وذمة طرفية, زيادة الوزن, نادرا – miokardit, perikardit.
من الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس, التهاب القولون, قيء, الإسهال, التهاب الغدد اللعابية, تأليب أو تشويه اللغة, غثيان, الإمساك, نفخة, فم جاف, اليرقان, التهاب الكبد, ركود صفراوي, زيادة في إنزيمات الكبد.
من الجانب تكون الدم: نخاع العظام والاكتئاب, نقص الكريات البيض, ندرة المحببات, نقص الصفيحات, gemoliticheskaya فقر الدم, اختبار إيجابية للأجسام المضادة المناهضة للأسلحة النووية, خلايا LE, عامل الرثياني, كومبس اختبار إيجابي; نادرا – obratimaya leykopeniya ونقص الصفيحات, gemoliticheskaya فقر الدم.
الحساسية: التهاب الأوعية الدموية, الأعراض, تشبه إلى SLE, حمى, eozinofilija, انحلال البشرة السمي (متلازمة ايل ل), طفح جلدي.
على جزء من نظام الغدد الصماء: فرط برولاكتين الدم, التثدي, ثر اللبن.
من جانب الجهاز التناسلي: إنحباس الطمث, فاعلية و/أو الرغبة الجنسية.
نظام العضلات والعظام: ألم مفصلي, ألم عضلي.
الجهاز التنفسي: إحتقان بالأنف.
آخر: زيادة في الدم النيتروجين المتبقي.
موانع
- التهاب الكبد الحاد, تليف الكبد;
- تاريخ مرض الكبد (على خلفية ميتيلدوبا القبول);
-العلاج المتزامن ماو مثبطات;
- منخفض;
-فقر الدم الانحلالي;
- فشل قلبي حاد;
- ورم القواتم;
- فرط الحساسية للدواء.
من الحذر يجب أن توصف في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (تعديل الجرعة), متلازمة dièncefal′nom, المرضى المسنين والأطفال.
الحمل والرضاعة
ووفقا لنتائج الدراسات السريرية بعد تطبيق ميتيلدوبا في تريميسترة الثاني والثالث كشف الحمل أي بوادر للضرر للجنين أو الوليد. منذ الدراسات الكافية والتي تسيطر عليها جيدا في الربع الثالث من الحمل ولم يتم إجراء, من المستحسن استخدام الدواء إلا بعد مقارنة شاملة للفوائد المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة للجنين.
دراسة عن الأطفال, المولودين لأمهات, الذين ميتيلدوبو بعد الأسبوع ال 26 من الحمل, ولم تكشف عن الآثار الضارة للمخدرات. حامل, أخذ الدواء في الربع الثالث, الجنين كان أفضل, أكثر من النساء, عدم أخذ الدواء.
عن يفرز في حليب الثدي, ولذلك ينصح المنتج المعين في فترة الرضاعة إلا بعد إجراء مقارنة شاملة للفوائد المتوقعة للمخاطر المحتملة للطفل والأم.
تحذيرات
الأوروبي والروسي توصيات العلاج علاج ميتيلدوبو ضغط الدم كعلاج الخط الأول لارتفاع ضغط الدم عند النساء الحوامل, TK. أنها تتميز بتحسين الأمن ولا تسبب ردود فعل غير مرغوب فيها في الأم والجنين.
مطلوب الرعاية الطارئة عند وصف دوبيجيتا® المرضى الذين يعانون من البورفيريا الكبدية أو أقاربهم.
وخلال العلاج ينبغي أن يكون رصد الكبد وصورة الدم المحيطي.
قبل البدء في العلاج دوبيجيتوم® يجب عليك أن تتحقق عدد الدم فضفاضة, وخلال الأول 6-10 أسبوعا من العلاج لمباشرة إجراء اختبار كومبسا, من ثم ينبغي أن يتكرر كل ستة أشهر أو سنة. الاختبار الإيجابي ربما كومبسا 10-20% المرضى, تلقي هذا الدواء, لا سيما بعد الاستيلاء على 1 ز دوبيجيتا® يوميا لمدة ستة أشهر أو سنة واحدة. أقل من 5% وقد وضع هؤلاء المرضى فقر الدم الانحلالي. في هذه الحالة، فمن الضروري على الفور إلغاء حفل الاستقبال دوبيجيتا®. فقر الدم الانحلالي بعد توقف الدواء. وإذا لم يحدث ذلك, كنت تريد استخدام GKS أو تحليل للأسباب المحتملة الأخرى من فقر الدم الانحلالي. إذا كان فقر الدم الانحلالي الناجم عن أخذ دوبيجيتا®, وينبغي أن المريض لا في المستقبل للحصول على هذا الدواء. يصبح الاختبار إيجابية كومبسا سلبية بعد بضعة أسابيع أو أشهر بعد انسحاب المخدرات.
أن مجرد وجود إيجابية اختبار كومبس أو المريض ليس موانع للعلاج دوبيجيتوم®. إذا كومبسا الاختبار يصبح إيجابيا خلال العلاج دوبيجيتوم®, يجب عليك تثبيت وجود فقر الدم الانحلالي ودرجة من الأهمية السريرية لاختبار كومبس إيجابية. مثلا, وبالإضافة إلى كومبس مباشر إيجابي اختبار أقل كثيرا ما لاحظت إيجابية اختبار كومبس غير المباشر, التي يمكن أن تؤثر على التوافق عبر الدم. إذا كنت بحاجة إلى نقل الدم للمريض, تلقي دوبيجيت®, وينبغي الاضطلاع باختبارات كومبس المباشر وغير المباشر. في حالة عدم وجود فقر الدم الانحلالي عادة إيجابية اختبار كومبس المباشر. بحد ذاته، لا يؤثر اختبار كومبس المباشر كتابة DQ أو التوافق عبر الدم. إذا كانت أيضا إيجابية اختبار كومبس غير المباشر, من الضروري استشارة طبيب أمراض الدم أو ترانسفوزيولوجا.
وخلال أول 6-12 أسابيع من العلاج, وأيضا إذا واجهتك حمى مسببات غير معروف, ينبغي القيام بعملية رصد للكبد. عندما تقوم بتغيير الكبد ترانساميناز أو وجود اليرقان ينبغي أن تشير إلى حدوث تفاعلات فرط الحساسية, حيث هناك ركود صفراوي, الضرر الذي لحق بخلايا الكبد أو التهاب الكبد. وفي حالات نادرة جداً قد يكون هناك نخر كبد القاتل. لذلك، إذا قمت بتغيير في إنزيمات الكبد أو أعراض فشل الكبد يحدث، أثناء العلاج دوبيجيتوم® ينبغي أن تتوقف على الفور. هؤلاء المرضى في المستقبل لا يمكن تعيين دوبيجيت®.
المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد البصر أو تاريخ من المخدرات ينبغي أن تدار بأقصى درجات الحذر.
خلال العلاج، قد تكون هناك حالات نادرة جداً لندرة المحببات وقلة الصفيحات. وعادة ما تجري بعد إلغاء دوبيجيتا®.
بعض المرضى تجربة مع أخذ دوبيجيتا® وقد وضع اكتساب الوزن أو ذمة; عندما تعين هذه الدول ديوريتيكي. العلاج دوبيجيتوم® لا يمكنك المتابعة في تورم زيادة أو تطوير أعراض فشل القلب الاحتقاني.
عن عرضها بواسطة الغسيل الكلوي. ولذلك، وبعد هذا الإجراء، قد تزيد الجحيم.
كما عن الأسفار وعلى وافيلينجث نفسه, هذا والكاتيشولامين, في البول ويمكن الكشف عن تركيزات عالية من الكاتيشولامين, أنه يعيق التشخيص فيوهروموتسيتوما. عن، ومع ذلك، لا يؤثر على قياسات مؤتمر العالم الإسلامي (حمض الفانيليل مندليك).
المرضى, تلقي دوبيجيت®, الجرعات المنخفضة من عقاقير التخدير العام. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم أثناء التخدير العام, لأن التصحيح، يمكنك إدخال فاسوكونستريكتورس. مستقبلات ادريناليه الاحتفاظ بالحساسية في علاج ميتيلدوبوج.
في المرضى الذين يعانون من آفات ثنائية شديدة الأوعية الدموية في الدماغ في حالات نادرة قد واجهت الحركة هوريواتيتوزنيي غير الطوعي.
وخلال حفل الاستقبال، دوبيجيتا® يجب تجنب تناول المشروبات الكحولية.
آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية
في الأولي, الفترة المحددة على حدة من تطبيق دوبيجيتا® لا يسمح بقيادة المركبات والانخراط في الأنشطة الأخرى التي قد تكون خطرة, تتطلب سرعة ردود الفعل النفسي. تحديد درجة الحد من عملية تلقي المزيد من العلاج، اعتماداً على استجابة المريض الفردية للمخدرات.
جرعة مفرطة
الأعراض: هبوط ضغط الدم الحاد, vыrazhennaya بطء القلب, ضعف, نعاس, سبات, هزة أرضية, دوخة, الإمساك, نفخة, الإسهال, غثيان, قيء, الأمعاء ونى.
علاج: غسل المعدة, تحفيز القيء, اتخذت بعد وقت قصير من أخذ الدواء, ويمكن تقليل كمية المخدرات فسوسافتشيجوسا. التحكم في المنحنيات, أولمبيك خريبكة, التوازن المنحل بالكهرباء, وظائف الأمعاء والكلى, كذلك الدماغ. يمكنك بشكل اختياري إدخال سيمباتوميميتيكي (على سبيل المثال, ادرينالين).
التفاعلات المخدرات
دوبيجيت® يجب إلا تستعمل في تركيبة مع مثبطات ماو، بسبب زيادة الآثار الضارة.
الجمع بين استخدام دوبيجيتا® مع سيمباتوميميتيكامي, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات, fenotiazinami, لكمية الحديد, مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية, الإستروجين يتطلب الحذر, حيث يوجد الحد من عمل أنتيجيبيرتينزيفنوجو دوبيجيتا®.
إذا كنت تقوم بتطبيق إلى دوبيجيتا® مع غيرها من الوسائل أنتيجيبيرتينزيفي, حاصرات بيتا, التخدير العام, المزيلة للقلق (trankvilizatorami) تأتي الإجراءات زيادة جيبوتينزيفنوجو دوبيجيتا®.
عندما يتم دمجها مع تطبيق ليفودوبا دوبيجيتوم® الإجراء protivoparkinsoničeskogo انخفاض ليفودوبا، وتعزيز إجراءات غير مرغوب فيها في الجهاز العصبي المركزي, وعندما دوبيجيتا® مع الجمع بين المخدرات وليفودوبا وكاربيدوبا إمكانية تطوير الارتجاج انخفاض ضغط الدم. وفي هذه الحالة، بعد أن أخذ ينبغي أن مرضى المخدرات داخل 1-2 ح في وضع أفقي.
إذا كنت تقوم بتطبيق إلى دوبيجيتا® مع المخدرات ليثيوم يمكن زيادة سمية الليثيوم.
إذا كنت تقوم بتطبيق إلى دوبيجيتا® مع أنتيكواجوليانتامي ويزيد من خطر النزيف.
إذا كنت تقوم بتطبيق إلى دوبيجيتا® مع آثار غير مرغوب فيها ممكن برومكريبتيني على تركيز البرولاكتين.
إذا كنت تقوم بتطبيق إلى دوبيجيتا® ربما الوظائف المعرفية أمينازين – الارتباك والدولة سبوتانو للوعي.
إذا كنت تقوم بتطبيق إلى دوبيجيتا® مع الإيثانول وغيره من المخدرات, اكتئاب الجهاز العصبي المركزي, زيادة الاكتئاب.
شروط توريد الصيدليات
يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.
الشروط والأحكام
يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية – 5 سنوات.
