Capecitabine

عندما ATH:
L01BC06

ميزة.

Antimetaʙolit, كارباماتا فتوربيريميدينا المشتقة, الوزن الجزيئي الغرامي 359,35, الذوبان في الماء - 26 ملغ/مل عند 20 درجة مئوية.

الدوائية العمل.
انتيتومور.

تطبيق.

سرطان الثدي (حالات أو المنتشر). الأحادي – عدم فعالية العلاج الكيميائي المخدرات من تاكسانوف المجموعة (باكليتاكسيل) أو سلسلة أنتراسيكلينوفوجو أو إذا كان هناك موانع للعلاج الكيميائي أنتراتزيكلينامي. الجمع بين العلاج مع دوسيتاكسيل هو عدم فعالية العلاج الكيميائي, وتشمل المخدرات المنشطات أنتراسيكلينوفوجو. سرطان القولون (ميتاستيزيروتي).

موانع.

فرط الحساسية (مدفوع. في فتوروراسيلو، وأخرى فتوربيريميدينام في التاريخ), القصور الكلوي الحاد (كرياتينين CL أدناه 30 مل / دقيقة), نقص ديجيدروبيريميدينديجيدروجينازي; العلاج مجتمعة مع دوسيتاكسيل ينبغي أن تأخذ في الاعتبار موانع دوسيتاكسيلا.

تنطبق قيود.

CHD, giperʙiliruʙinemija, الكبد المنتشر في انتهاك لوظائفها, كبار السن أو العمر أطفال (إلى 18 سنوات).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

بطلان في الحمل.

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - د. (هناك أدلة من خطر الآثار السلبية للمخدرات على الجنين البشري, التي تم الحصول عليها في مجال البحوث أو الممارسة, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة, إذا كانت هناك حاجة للدواء في الحالات التي تهدد الحياة أو المرض الشديد, عندما كلاء أكثر أمانا يجب عدم استخدام أو غير فعالة.)

في وقت المعالجة يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

آثار جانبية.

من الجهاز العصبي والحواس: أكثر من 2% التعب المرضى, صداع, تنمل, ضعف, يقينا, دوخة, طعم اضطراب, الاعتلال العصبي المحيطي, أرق, نعاس, تعزيز slezootdeleniâ, التهاب الملتحمة, تهيج العين; أقل من 2% --الخلط, التهاب الدماغ, أعراض الدماغ (ترنح, التلفظ, الافتقار إلى التوازن والتنسيق).

نظام القلب والأوعية الدموية (تكون الدم, الارقاء): أكثر من 2% مرضى الأنيميا; أقل من 2% المرضى – كارديالجيا, اعتلال عضلة القلب, الذبحة الصدرية, نقص تروية عضلة القلب, احتشاء عضلة القلب, فشل القلب, الموت المفاجئ, عدم انتظام دقات القلب, سوبرافينتريكولار عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان الأذيني), يدق من السابق لأوانه البطين, هيبو- أو ارتفاع ضغط الدم, tromboflebit, بادئة معناها وريد; نخاع العظام والاكتئاب, قلة الكريات الشاملة.

من الجهاز التنفسي: أكثر من 2% المرضى من ضيق في التنفس, سعال, احتقان في الحلق; نادرا - تشنج قصبي, بحة في الصوت, متلازمة الضائقة التنفسية, انسداد الأوعية الرئوية.

من الجهاز الهضمي: أكثر من 2% مرضى الإسهال, غثيان, قيء, التهاب الفم, وجع بطن, في ابيجاستريا, الإمساك, فقدان الشهية, قلة الشهية, سوء الهضم, فم جاف, نفخة, انتهاك لاتساق البراز (الكراسي المنجدة), داء المبيضات الفموي, giperʙiliruʙinemija; أقل من 2% هزيمة السرس مرضى التهاب الأغشية المخاطية (التهاب المريء, إلتهاب المعدة, دودنتس, التهاب القولون, نزيف الجهاز الهضمي). حالات فشل الكبد، والتهاب الكبد Cholestatic (لم يتم تثبيت هذه العلاقة السببية للتطبيق التي تنطوي على كابيسيتابيني).

من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: أكثر من 2% المرضى عندما وحدها وأكثر من 5% المرضى في العلاج في تركيبة مع دوسيتاكسيل ألم في أطرافه, ألم عضلي, ألم مفصلي, آلام أسفل الظهر, انخفاض ذمة أقصى.

للبشرة: أكثر من 2% متلازمة المرضى-راحي أخمصي (خدر, مذل, الوخز, تورم, احمرار, تقشير, تكوين بثور ومتلازمة ألم حاد), إلتهاب الجلد, جفاف, طفح حمامي, تساقط الشعر, حكة, يتساقط غير مكتمل, giperpigmentatsiya, التهابات الأظافر; أقل من 2% الجلد متصدع المرضى, حساسية للضوء, متلازمة, يذكرنا بالإشعاع التهاب الجلد, onixolizis, كسور, تلون و "ضمور الأظافر".

آخر: أقل من 2% المرضى-الإصابة وسط ميلوسوبريشن, ضعف الحصانة وانتهاك سلامة الأغشية المخاطية (بكتيريا, الفيروسية والفطرية; وجهازيه, مميت), تعفن الدم; ألم في الصدر, التغير في مستوى ALT, IS, giperglikemiâ; أكثر من 5% المرضى في العلاج في تركيبة مع دوسيتاكسيل-الجفاف, فقدان الوزن; ونادراً جداً ما يتم تضيق قناة nasolacrimal, نزف الأنف.

تعاون.

في تركيبة مع السيكلوفوسفاميد قد يزيد سيتوتوكسيسيتي (في الأنسجة الورمية يزيد نشاط تيميدينفوسفوريلازي). جنبا إلى جنب مع أنتيكواجوليانتامي كومارينوفمي القبول (وارفارين والمخدرات) انتهاكات محتملة تجلط الدم والنزيف الأرقام القياسية (هناك كانت تتراوح من عدة أيام إلى عدة أشهر من بدء العلاج كابيسيتابينوم, وفي إحدى الحالات، شهر بعد انتهائها). زيادة تركيز الفينيتوين البلازما. مضادات الحموضة, التي تحتوي على هيدروكسيدات الماغنسيوم والألومنيوم, زيادة تركيز التي تنطوي على كابيسيتابيني و 5′-دفكت البلازما. تعزيز سوريفودين ونظائرها فتوربيريميدينوف سمية (كساد في ديجيدروبيريميدينديجيدروجينازو). folinate الكالسيوم, باكليتاكسيل, لا يؤثر على خصائص الحرائك الدوائية التي تنطوي على كابيسيتابيني وايضه دوسيتاكسيل.

جرعة مفرطة.

الأعراض: غثيان, قيء, الإسهال, mukozit, تهيج الجهاز الهضمي والنزيف, قمع وظيفة نخاع العظام.

علاج: عرضي.

الجرعات والإدارة.

داخل, مياه الشرب, من خلال 30 دقيقة بعد وجبة (في موعد لا يتجاوز). متوسط الاستهلاك اليومي 2500 مغ/م², في 2 قبول (في الصباح وفي المساء), خلال 2 شمس. وبعد أسبوع من العطلة، كرر الدورة التدريبية. في تركيبة مع دوسيتاكسيل 1250 مغ/م² 2 مرتين في اليوم ل 2 شمس, استراحة 1 شمس (دوسيتاكسيل — أنا / إينفوزيونو داخل 1 ح الجرعة 75 مغ/م² 1 مرة واحدة كل 3 شمس).

الجرعة اليومية لإشراك كابيسيتابيني تعتمد على مساحة سطح الجسم. عندما هيئة المساحة السطحية أقل 1,26 م² مجموع الجرعة اليومية 3000 ملغ; 1,27م-1.380² - 3300 ملغ; 1,39م-1.520² - 3600 ملغ; 1,53م-1.660² - 4000 ملغ; 1,67م-1.780² - 4300 ملغ; 1,79م-1.920² - 4600 ملغ; 1,93م-2.060² - 5000 ملغ; 2,07م-2.180² - 5300 ملغ; أكثر 2,19 م² - 5600 ملغ. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل (كرياتينين CL 30-50 مل/دقيقة) أو مظاهر سمية الجرعة إلى 75 و 50% الأصلي كعندما وحدها, وعند الجمع بين العلاج.

الاحتياطات.

وخلال العلاج يتطلب إشراف طبي دقيق بغية الكشف في الوقت المناسب عن علامات السمية (الإسهال, غثيان, التهاب الفم, العَدلات، إلخ.). عند حدوث أعراض السمية, حسب شدتها, علاج الأعراض وربما, خفض الجرعة, كسر في المعاملة أو القضاء عليها. سمية الأول يتضمن درجة من آثار جانبية طفيفة آثار سريرية; (ثانيا) مدى الإسهال (4--6 مرات في يوم أو الليلة الرئيس), ظهور احمرار مؤلم, تورم اليدين و/أو القدمين مع انتهاك للنشاط اليومي للمريض, giperbilirubinemiû في 1,5 أضعاف الحد الأعلى للطبيعي; الدرجة الثالثة-الإسهال (7-9 مرات في اليوم الواحد, مرض سلس البول أو مالابسوربشن البرازية), deskvamaciû الرطب, izayazvlenie, عنيفا, حادة الألم في اليدين أو القدمين, تخفيض هائل في النشاط اليومي، وصحة المريض, giperbilirubinemiû في أعلى 1.5-3 مرات من الحد الأعلى للقاعدة; 4-درجة الإسهال (أكثر 10 مرة في اليوم, وجود الشوائب من الدم في البراز, ضرورة عقد العلاج حقنا), giperbilirubinemiû في 3 أو أعلى من الحد الأعلى للقاعدة أكثر من مرة.

عندما ليست وحدها في درجة السمية النامية أنا جرعة التكيف المطلوبة لا الحالية, ولا في الدورات اللاحقة للعلاج. عندما ينبغي أن يقطع سمية تطبيق الدرجة الثانية التي تنطوي على كابيسيتابيني الحد من شدة الآثار الضائرة للدرجة أنا; استئناف العلاج بجرعة 100, 75 و 50% وأوصت عندما كنت أول, علامات السمية لهذه الدرجة الثانية والثالثة على التوالي. عند ظهور الرابع – العلاج توقفت ولن تستأنف. عند وضع علامات درجة السمية (ثالثا) من انقطاع العلاج; وفي الوقت نفسه الحد من الآثار الجانبية قبل أن تستأنف درجة قبول الجرعة, مكون 75% السابقة; ظهور علامات على سمية الثانية 50% الجرعة الموصى بها; في مظهر الثالث – العلاج انقلبت. متى ينبغي وقف علامات السمية لعلاج الدرجة الرابعة; وفي الوقت نفسه الحد من الآثار الجانبية قبل أن تستأنف درجة قبول الجرعة, مكون 50% السابقة. إذا كان تخفيض الجرعة, زيادة لا يمكن أن تكون في وقت لاحق, عندما افتقد حفل استقبال – الجرعة لم تملأ.

في حالة التسمم مع تركيبة تنفق تصحيح جرعة العلاج التي تشمل كابيسيتابيني ودوسيتاكسيلا على المبادئ العامة. إذا كان أي الظواهر سمية ليست خطيرة أو مهددة للحياة (تساقط الشعر, التغيير في الذوق, تغيير طلاء الأظافر), العلاج ويمكن أن تستمر على نفس الجرعة. في بداية كل دورة العلاج, إذا كان التأخير المتوقع مع الأخذ دوسيتاكسيلا أو التي تنطوي على كابيسيتابيني, كان من الضروري تأجيل إدخال حتى, حتى الفرصة لاستئناف العلاج بالأدوية على حد سواء. إذا كان يجب إلغاء دوسيتاكسيل, ويمكن أن تستمر المعاملة كابيسيتابينوم وفقا لشروط لاستئناف كابيسيتابينوم العلاج.

في المرضى الذين يعانون من الكبد ضعف طفيفة ومعتدلة, الناجمة عن الأورام الثانوية في الكبد جراء, بدرجة خفيفة من الفشل الكلوي (CL الكرياتينين 51-80 مل / دقيقة) الجرعة الأولى تصحيح غير مطلوب.

على خلفية من "أمراض القلب والشرايين" خلال العلاج ينبغي رصدها عن كثب, ترمي إلى الكشف عن علامات المستحثة انثراسيكلين كارديوتوكسيسيتي (إظهار التغييرات في تخطيط القلب, ممكن احتشاء عضلة القلب, الذبحة الصدرية, عدم انتظام ضربات القلب, صدمة قلبية, السكتة القلبية, فشل القلب). يتطلب المرضى مع الانبثاث الكبد مختبر مراقبة وظائفها. وسوف أكون ممتنا, أن حساسية يزيد مع التقدم في العمر للآثار السامة 5-فو.

أنت يجب أن تمتنع عن الاستخدام في ممارسة طب الأطفال, منذ سلامة وفعالية استخدام الأطفال تحديد.

النساء في سن الإنجاب في وقت المعاملة يجب أن تستخدم وسائل موثوقة لمنع الحمل. في حالة حدوث الحمل أثناء العلاج, يجب تحذير المريض من خطر محتمل على الجنين.

أن نكون حذرين تعيين المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. في المرضى الذين يعانون من شكل معتدل أعرب الكلوي (CL الكرياتينين 30-50 مل / دقيقة) تواتر مستوى خطورة الآثار الجانبية غير المرغوب فيها الواردة أعلاه الثالث والرابع.

تطبيق الحذر في المرضى, المشاركة في الأنشطة ذات الخطورة المحتملة, تتطلب التركيز وسرعة ردود الفعل النفسي.

المرضى, وفي الوقت نفسه تلقي كابيسيتابيني ومشتقات الكومارين التخثر عن طريق الفم, يجب عليك مراقبة تخثر الدم (وقت البروثرومبين) وتبعاً للجرعة التخثر.

تحذيرات.

في الجمع بين العلاج مع علامات السمية الدموية دوسيتاكسيل يمكن استئناف العلاج إلا بعد, عدد العَدلات يتجاوز 1500/MKL (0 درجة--أنا). وينبغي تخفيض الجرعة من دوسيتاكسيلا 75 إلى 55 مغ/م² في المرضى الذين يعانون من درجة نيتروبينيا الرابع (أقل 500 الخلايا 1 ل) لمدة أكثر 1 أسابيع أو مع العَدلات الحموية. إذا كان يطور درجة العَدلات الرابع أو العَدلات أثناء العلاج مع دوسيتاكسيل في جرعة 55 مغ/م², ينبغي إلغاؤه. لا يمكن تعيين المرضى مع رقم أولى من الكلبسيله أقل من 1500/MKL أو مع العدد من الصفائح الدموية أقل 100000/MKL كابيسيتابينوم ودوسيتاكسيل تركيبة العلاج. في وضع جيبيركوفستفينوستي الثقيلة استخدام وقف ردود الفعل ويصف العلاج المناسب. البوادر الأولى لسمية الأعصاب الطرفية (ثانيا) تخفيض الجرعة إلى دوسيتاكسيلا 55 مغ/م², عند مطالبتك بسمية دوسيتاكسيل درجة الثالث انقلبت. وهناك حاجة إلى مراقبة عن كثب هذه الثقيلة ((ثالثا) أو درجة (الرابع)) الظواهر سمية, ربما المرتبطة باستخدام دوسيتاكسيلا, كما بيريكارديالني انصباب أو استسقاء الجنبي أو. عندما تظهر ضرورة إلغاء دوسيتاكسيل, ويمكن أن تستمر المعاملة كابيسيتابينوم دون تغيير الجرعة. لا ينبغي أن يشرع دوسيتاكسيل للمرضى الذين يعانون من مستويات البيليروبين, أكبر من الحد الأعلى للقاعدة. ضبط جرعة دوسيتاكسيلا إذا قمت بزيادة نشاط ALT, AST أو الب.

الجفاف (قد يتطور بسرعة في المرضى الذين يعانون من فقدان الشهية, الوهن, toshnotoy, القيء أو الإسهال) من الضروري لمنع أو القضاء عليها في بداية ظهور. مع وضع الجفاف الثاني درجة أو أعلى كابيسيتابينوم العلاج ينبغي فورا تعليق وريهيدراتيد. لا يمكن استئناف المعاملة حتى الانتهاء من الإماهة وإزالة أو تصحيح العوامل المسببة.

تعاون