الكالسيتريول (عندما ATH D05AX02)

عندما ATH:
D05AX02

ميزة.

الكالسيتريول - شكل نشط من فيتامين D₃. مسحوق بلوري أبيض. وهو قابل للذوبان في الميثانول, الإيثانول, خلات الإيثيل. قابل للذوبان في المذيبات العضوية, غير قابل للذوبان في الماء نسبيا. حساسية للعمل من الهواء والضوء. الوزن الجزيئي الغرامي 416,64.

الدوائية العمل.
فيتامين د.

تطبيق.

للاستخدام الجهازي: الكلوي العظمي نشأة (في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي, مدفوع. على خلفية تصفية الدم), بعد العملية الجراحية وقصور جارات الدرق مجهول السبب, psevdogipoparatireoz, الكساح فيتامين D-zavisimыy, gipofosfatemicheskiy الكساح فيتامين D-rezistentnыy (السكري الفوسفات الطبيعي), هشاشة العظام (postmenopauzny, خرف و "الستيرويد"), تكزز (مدفوع. بعد عملية جراحية, مجهول السبب).

لتطبيقها على الجلد: الصدفية (خفيفة الى معتدلة).

موانع.

فرط الحساسية. عندما تدار بشكل منتظم: فرط كالسيوم الدم, العظمي الكلوي مع فرط, гипервитаминоз D, فترة الحمل, الرضاعة.

عندما يطبق موضعيا: فرط كالسيوم الدم والكالسيوم الأيض²⁺, أنظمة ذات الصلة (الدعم) علاج الكالسيوم, فترة الحمل, الرضاعة.

تنطبق قيود.

للاستخدام الجهازي: تصلب الشرايين, السل الرئوي (النموذج النشط), قصور القلب الاحتقاني, giperfosfatemiя, nefrourolitiaz الفوسفات, الساركويد أو تورمات أخرى, فترة الحمل, الرضاعة, سن متقدمة (يمكن أن تعزز تصلب الشرايين), طفولة (إلى 18 سنوات).

لتطبيق موضعي،: طفولة (إلى 12 سنوات).

الحمل والرضاعة الطبيعية.

تأثيرات ماسخة. المسخية البحوث, أجريت في الأرانب في الجرعات 0,08 و 0,3 مغ / كغ (حول 2 و 6 أعلى أضعاف MRDC), أظهرت, أن جميع ذرية ثلاثة 15 التشوهات الخارجية والهيكل العظمي الحمل. ومع ذلك، فإن أيا من 23 الفضلات الأخرى (156 فاكهة) أي تشوهات كبيرة في الكشف عن المقارنة مع السيطرة.

دراسات في الفئران بجرعات تصل إلى 0,45 مغ / كغ (حول 5 أعلى أضعاف MRDC) أنها لم تكشف عن المسخية المحتملة.

آثار Nonteratogenic. في دراسات في الأرانب, تعامل مع الكالسيتريول 7 إلى اليوم 18 من الحمل بجرعات 0,3 ميكروغرام / كغ / يوم (حول 6 أعلى أضعاف MRDC), في 19% أنه يصادف وفاة من الإناث, انخفاض في وزن الجسم في الأجنة, انخفاض في عدد المواليد الجدد, عاش 24 لا. في دراسات ما قبل الولادة وبعد الولادة التنمية في الفئران وقد لوحظ تطور فرط كالسيوم الدم في النسل من الإناث, تلقي الكالسيتريول بجرعات 0,08 أو 0,3 ميكروغرام / كغ / يوم (متساوية تقريبا في 3 أعلى أضعاف MRDC), فرط كالسيوم الدم وفرط في الإناث, تلقي الكالسيتريول بجرعات 0,08 أو 0,3 ميكروغرام / كغ / يوم, وزيادة في الدم واليوريا والنيتروجين في الإناث, تلقي الكالسيتريول بجرعة 0,3 ميكروغرام / كغ / يوم. وفي دراسة أخرى في وزن الجسم الفئران في الإناث وانخفاض طفيف في جرعات الكالسيتريول 0,3 ميكروغرام / كغ / يوم (حول 3 أعلى أضعاف MRDC), إدخالها من 7 إلى اليوم 15 من الحمل.

الأطفال حديثي الولادة للنساء, تلقي الكالسيتريول في جرعة من 17-36 ملغ / يوم (حول 17 و 36 أعلى أضعاف MRDC) خلال فترة الحمل, فرط كالسيوم الدم خفيف تجلى في يوم 2 من الحياة تعود الى طبيعتها في اليوم 3.

عندما الحمل ممكن, إذا كان تأثير العلاج تفوق المخاطر المحتملة على الجنين (لم تجر دراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل).

فئة الإجراءات تؤدي إلى FDA - ج. (كشفت دراسة تكاثر حيوانات آثار سلبية على الجنين, ودراسات كافية وتسيطر عليها بشكل جيد في النساء الحوامل لم تعقد, ومع ذلك، فإن الفوائد المحتملة, المرتبطة بالمخدرات في الحمل, قد يبرر استخدامه, على الرغم من المخاطر المحتملة.)

بكميات صغيرة في حليب الثدي للنساء (2,2± 0،1) جزء من الغرام / مل.

آثار جانبية.

تأثيرات جهازية. أعراض جرعة زائدة من فيتامين D: متلازمة فرط كالسيوم الدم أو تسمم الكالسيوم (اعتمادا على شدة ومدة فرط كالسيوم الدم).

الأعراض المبكرة: ضعف, صداع لفترات طويلة, نعاس, غثيان, قيء, فم جاف, الإمساك, ألم عضلي, آلام العظام, طعم معدني في الفم, قلة الشهية, وجع بطن, عطش, زيادة تواتر التبول, وخصوصا في الليل, أو بوال, عدم انتظام ضربات القلب.

الأعراض المتأخرة: آلام العظام, عطاش, فقدان الشهية, كثرة التبول اثناء الليل, التهاب الملتحمة, التهاب البنكرياس, فوبيا الضوء, سيلان الأنف, حكة, ارتفاع الحرارة, انخفاض الرغبة الجنسية, زيادة في الدم واليوريا والنيتروجين, البول الزلالي, ارتفاع الكولسترول, الزيادة في الترانساميناسات الكبد (ALT IS), تكلس خارج الرحم, كلاس كلوي, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, ضمور (ضعف, فقدان الوزن), انتهاك للحساسية, degidratatsiya, لا مبالاة, تخلف, التهاب المسالك البولية; نادرا - الذهان. الحساسية (حكة, طفح جلدي, خلايا النحل; الآفات الجلدية حمامية - نادرا جدا).

في المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية، قد فرط كالسيوم الدم المزمن يؤدي إلى زيادة في الكرياتينين في الدم.

عندما يطبق موضعيا: إلتهاب الجلد.

تعاون.

مدرات البول الثيازيدية, الأدوية التي تحتوي على الكالسيوم (جرعة عالية) - زيادة خطر فرط كالسيوم الدم; ومع ذلك، قد يكون لها ما يبررها علاجيا في المرضى المسنين والفئات المعرضة للخطر, عندما يكون ذلك ضروريا لتعيين فيتامين D أو مشتقاتها، جنبا إلى جنب مع الكالسيوم; ينبغي رصد العلاج على المدى الطويل بشكل وثيق في تركيز الكالسيوم في الدم. لفائف من الميكروسومي الأكسدة (مدفوع. مضادات الاختلاج, الباربيتورات, prymydon) تسريع عملية التمثيل الغذائي وتساعد على الحد من عمل الكالسيتريول. كوليستيرامين, كوليستيبول والزيوت المعدنية - reducyruut تقليل امتصاص وتركيز في المصل. الكالسيتريول يزيد امتصاص الأدوية التي تحتوي على الفوسفور وخطر hyperphosphataemia. تتعارض مع فيتامين D ومشتقاته (يزيد من خطر فرط الفيتامين D). الحذر مطلوب، في حين أن تعيين جليكوسيدات قلبية, TK. وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب نتيجة لتطور من فرط كالسيوم الدم. عندما العلاج على المدى الطويل من مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم في نفس الوقت زيادة مستويات الكالسيتريول من الألومنيوم في الدم, مما قد يؤدي إلى التسمم الألومنيوم (خصوصا في الفشل الكلوي المزمن). على خلفية الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم يمكن أن تتطور gipermagniemii, خاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن. الكالسيتريول مع يصاحب ذلك من استخدام الكالسيتونين, etidronovoy وPamidronic الأحماض قد يقلل من تأثيرها في علاج فرط كالسيوم الدم. إضافة فيتامين D في علاج السكرية قد أوصى عند الاستعمال لفترة طويلة.

جرعة مفرطة.

الأعراض: زيادة شدة الآثار الجانبية - فرط كالسيوم الدم, فرط كالسيوم البول, giperfosfatemiя.

علاج: جرعة زائدة عرضية - غسل المعدة, تعيين مضاد للقىء (لمنع المزيد من الامتصاص), للقضاء على المخدرات في البراز كما مسهل تستخدم الزيت المعدني. مع تطور فرط كالسيوم الدم - توقف, اتباع نظام غذائي منخفض في الكالسيوم, مراقبة المريض لتطبيع مستوى الكالسيوم في البلازما. مزيد من العلاج يمكن أن تستأنف مع جرعة مخفضة من, أو مع زيادة الفاصل الزمني بين الجرعات. في فرط كالسيوم الدم الحاد - الماء (لتحفيز إدرار البول); مع زيادة ارتشاف العظام - تعيين الكالسيتونين (يقلل الكالسيوم في الدم).

الجرعات والإدارة.

داخل, ظاهريا. ويتم تعديل الجرعة اليومية المثالية تبعا لمستوى kaltsiemii.

داخل الجرعة الأولية 0,25 ملغ / يوم. إذا المؤشرات السريرية لم تتحسن في غضون 2-4 أسابيع من العلاج, يتم زيادة الجرعة اليومية من قبل 0,25 ميكروغرام والمتوسطة (0,5-1 ملغ / يوم) وفوق على فترات من 2-4 أسابيع. عندما هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث - ل 0,25 ز 2 مرة في اليوم. في العظمي الكلوي: تبدأ الجرعة للبالغين - 0,25 ملغ / يوم, المرضى الذين لديهم مستويات طبيعية أو انخفاض طفيف في الكالسيوم في الدم ما يكفي 0,25 ميكروجرام يوميا, الأطفال - 0،014-0،041 ملغ / كغ / يوم. في أمراض الكبد ويمكن زيادة الجرعة الأولية إلى 0.1-0.2 ميكروجرام / كجم / يوم. عندما الكساح وقصور جارات الدرق: تبدأ الجرعة للبالغين - 0,25 ملغ / يوم (صباح), الأطفال - 0،01 حتي 0،1 ملغ / كغ. عندما يظهر مرض السكري الفوسفات الفوسفور الأدوية التكميلية.

ظاهريا. يتم تطبيق المرهم في طبقة رقيقة على الجلد المصاب (على بشرة نظيفة وجافة) 2 مرة في اليوم (في الصباح وفي المساء). والجرعة القصوى - 30 غ / يوم. لا ينبغي أن يكون التطبيق اليومي من مرهم أكثر من 35% بشرة. متوسط ​​مدة العلاج - 6 شمس, إذا لزم الأمر العلاج ربما أطول, فضلا عن استخدام الدواء كعلاج الصيانة.

الاحتياطات.

الجرعة يجب أن تحسب على أساس فردي على استجابة المريض (للوقاية من فرط كالسيوم الدم). فعالية العلاج الذي يقدمه تعريف الجرعة اليومية المناسبة من الكالسيوم, بما في ذلك، إذا لزم الأمر، والتغيرات في النظام الغذائي وتناول الأدوية أو المكملات الغذائية, يحتوي على الكالسيوم (بعض المرضى قد تجنب خفض استهلاك مكملات الكالسيوم, ومع ميل لفرط كالسيوم الدم - التوقف عن أخذها). في المرضى المسنين يتطلب الاختيار الدقيق للجرعة الفردية (لمنع المضاعفات مفرط الكالسيوم).

لا تخلط الأدوية الأخرى فيتامين D, بما في ذلك مشتقاتها, كل الطعام, المحصنة مع فيتامين D (زبدة, البيض، الخ).

خلال فترة العلاج ينبغي أن ترصد بانتظام مستوى الكالسيوم والفوسفات غير العضوية في البلازما والبول, خاصة في المرضى الذين يعانون من العظمي الكلوي, ونحن على الراحة في الفراش لفترات طويلة (خاصة بعد عملية جراحية).

ينبغي أن المرضى الذين يعانون من وظيفة الكلى طبيعية تجنب الجفاف التي تستهلك كميات كبيرة من السوائل.

يجب أن يتم رصد مستويات الكالسيوم في الدم خلال فترة العلاج خارج على الأقل مرتين في الأسبوع; في مستويات الكالسيوم الزائدة في 1 ملغ / 100ML (250 مليمول / لتر) بالمقارنة مع المعيار - 9-11 ملغ / 100 مل (2250-2750 مليمول / لتر), أو مع زيادة في الكرياتينين في مصل الدم ل 120 مليمول / لتر أو أكثر توقف عن تناول الدواء على الفور. يسمح باستئناف العلاج إلا بعد تطبيع مستويات الكالسيوم في الدم باستخدام جرعة, تخفيض 0,25 ز.

عندما الادارة ما يصاحب ذلك من المهدئات ومضادات الاختلاج قد تتطلب جرعات من الكالسيتريول زاد.

في علاج هشاشة العظام في الفترة الأولى من تركيز الكالسيوم في الدم يجب أن تقاس 4 شمس, 3 و 6 أشهر, ثم ينبغي إجراء اختبارات مراقبة على فترات 6 أشهر.

خطر تهيج الجلد ارتفع عند تطبيق مرهم على وجهك. بعد تطبيق مرهم يجب غسل أيديهم. إذا كنت أصاب بطريق الخطأ مرهم على الغشاء المخاطي للعيون, يجب أن يكون الفم أو الأنف الغسل الكامل مع الماء الدافئ.

تعاون