فايفلوكس - تعليمات لاستخدام الدواء, هيكل, موانع

المادة الفعالة: موكسيفلوكساسين
عندما ATH: J01MA14
CCF: عقار مضاد للجراثيم فلوروكوينولون
ICD-10 رموز (شهادة): J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N70, N71, N72, N73.0
المصنعين: باير للرعاية الصحية AG (ألمانيا)

افلوكس: شكل جرعات, التركيب والتغليف

حبوب منع الحمل, مطلي اللون الوردي, مات, مستطيل, محدب, napechatkoy مع اسم العلامة التجارية “باير” من ناحية و “M400” – من الخلف; العروض – كتلة واحدة متجانسة من الأبيض إلى الأصفر الشاحب مع لون مخضر, يحيط بها غلاف الفيلم من اللون الوردي.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز, الجريزوفولفين السيلولوز, croscarmellose الصوديوم, ستيرات المغنيسيوم, gipromelloza, أكسيد الحديد الأحمر, ماكروغول 4000, ثاني أكسيد التيتانيوم.

5 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.
5 PC. – بثور (2) – حزم من الورق المقوى.
7 PC. – بثور (1) – حزم من الورق المقوى.

حل للتسريب واضح, أصفر مخضر.

سواغ: كلوريد الصوديوم, هيدروكسيد الصوديوم, حامض الهيدروكلوريك, المياه د/و.

250 مل – زجاجات زجاجية (1) – صناديق من الورق المقوى.
250 مل – poliolefinovыe paketы (1) – اكياس بلاستيك, مغلفة احباط (12) – صناديق من الورق المقوى.

افلوكس: التأثير الدوائي

عقار مضاد للجراثيم فلوروكوينولون. له نشاط مبيد للجراثيم. هي آلية العمل بسبب تثبيط topoisomerase البكتيرية الثاني والرابع, الأمر الذي يؤدي إلى اختلال الحمض النووي، والخلايا الميكروبية, بناء على ذلك, إلى موت الخلايا الميكروبية. الحد الأدنى للتركيز مبيد للجراثيم من المخدرات قابلة للمقارنة بشكل عام مع هيئة التصنيع العسكري ل.

في المختبر المخدرات تنشط ضد طيف واسع من العضويات سالبة الجرام وموجبة الجرام, اللاهوائية, عصيات مقاومة للحمض وأشكال غير نمطية, таких как الميكوبلازما النيابة., Chlamidia النيابة., الفيلقيات., البكتيريا و, المضادات الحيوية مقاومة للبيتا لاكتام وماكروليد.

لAvelox^® عرضة إيجابية الجرام البكتيريا الهوائية: العقدية الرئوية (بما في ذلك السلالات, مقاومة للبنسلين والماكروليدات), العقدية المقيحة (المجموعة A)*, milleri العقدية, المكور العقدي, العقدية القاطعة للدر *, العقدية dysgalactiae, العقدية ذبحية *, العقدية المكوكبة *, المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين)*, المكورات العنقودية الكوهنية, المكورات العنقودية البشروية (بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين), المكورات العنقودية الحالة للدم, المكورات العنقودية رجل, المكورات العنقودية saprophyticus, المكورات العنقودية simulans, بكتريا الخناق الوتدية, المعوية البرازية (فقط سلالات, حساسة للفانكومايسين والجنتاميسين)*; سلبية الغرام البكتيريا الهوائية: المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات, produciruûŝie وneproduciruûŝie β-laktamazy)*, المستدمية نظيرة *, الكلبسيلة الرئوية *, نزلي الموراكسيلة (بما في ذلك السلالات, produciruûŝie وneproduciruûŝie β-laktamazy)*, كولاي *, الأمعائية المذرقية *, البورديتيلة السعال الديكي, كليبسيلا oxytoca, المرياحة الساكازاكية, المكتلة الساكازاكية, الساكازاكية المتوسط ​​لل, الساكازاكية ساكازاكي, المتقلبة الرائعة *, المتقلبة الاعتيادية, المورقنيلا المورغانية, الرتغرية بروفيدانس, العناية الإلهية stuartii, الغاردنريلة المهبلية; anaérobnıe bakterïï: باكتيرويديز المطرفة, باكتيرويديز الإيغرتية, باكتيرويديز الهشة *, باكتيرويديز اليوكوغاوية, باكتيرويديز thetaiotaomicron *, باكتيرويديز موحدة, المغزلية النيابة., الهضمونية العقدية النيابة. *, Porphyromonas النيابة. (مدفوع. Porphyromonas اللاهوائية, Porphyromonas اللا مخمرة للسكر, ماغنوس Porphyromonas), Prevotella النيابة., اكنيس النيابة., المطثية الحاطمة *, المطثية المتفرعة; البكتيريا atipichnыe: الكلاميديا ​​الرئوية *, المفطورة الرئوية *, البكتيريا المستروحة *, الكوكسيلا burnettii, الكلاميديا, المناعي, المفطورة التناسلية.

موكسيفلوكساسين أقل نشاطا ضد المكورات العنقودية الذهبية (سلالات, مقاومة للميثيسيلين / أوفلوكساسين)*, المكورات العنقودية البشروية (سلالات, مقاومة للميثيسيلين / أوفلوكساسين)*, الزائفة الزنجارية, الزائفة المتألقة, بيركولديريا الشرهة, Stenotrophomonas المالتوزية, النيسرية السيلان.

آلية, يؤدي إلى تطوير مقاومة للبنسلين, السيفالوسبورين, أمينوجليكوزيدات, ماكرولايد والتتراسيكلين, لا تنتهك النشاط المضاد للبكتيريا موكسيفلوكساسين. وقد لوحظت عبر المقاومة بين هذه المجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا وموكسيفلوكساسين. حتى الآن، أي حالات والبلازميد الاستقرار. والمعدل العام للمقاومة منخفضة جدا (10^-7-10^-10). مقاومة موكسيفلوكساسين يتطور ببطء عن طريق الطفرات متعددة. ويرافق التعرض المتكرر للموكسيفلوكساسين الكائنات الحية الدقيقة بتركيزات أقل من MIC بزيادة طفيفة في هيئة التصنيع العسكري.

هناك حالات عبر مقاومة الكينولون. على الرغم من ذلك, بعض مقاومة للالكينولون أخرى الكائنات الدقيقة موجبة الجرام واللاهوائية حساسة للموكسيفلوكساسين.
* ويؤكد حساسية لموكسيفلوكساسين التي كتبها البيانات السريرية.

افلوكس: الدوائية

امتصاص

التالية عن طريق الفم موكسيفلوكساسين إدارة يمتص بسرعة وبشكل كامل تقريبا. بعد حصوله على جرعة واحدة من موكسيفلوكساسين 400 ملغ سي_ماكس حققت الدم ل 0.5-4 ح وغير 3.1 ملغم / لتر. عند تلقي موكسيفلوكساسين جنبا إلى جنب مع الطعام ملحوظ زيادة طفيفة في الوقت المناسب للوصول C_ماكس (على 2 لا) وانخفاض طفيف C_ماكس (تقريبا 16%), حيث لم يتم تغيير مدى الاستيعاب. ومع ذلك، وهذه البيانات ليس لها أهمية سريرية, وهذا الدواء يمكن تطبيقها بغض النظر عن وجبة.

بعد ضخ واحد من Avelox^® جرعة 400 ملغ لل 1 ح ج_ماكس تم التوصل إليه في نهاية التسريب وغير 4.1 ملغم / لتر, وهو ما يعادل زيادة بنسبة حوالي 26% مقارنة مع قيمة هذه المعلمة عن طريق الابتلاع. إذا / جرعة الحقن متعددة I 400 مدة ملغ 1 ح ج_ماكس يختلف من 4.1 ملغم / لتر ل 5.9 ملغم / لتر. C الأوسط_SS, مساو 4.4 ملغم / لتر, حقق في نهاية التسريب.

التوافر الحيوي المطلق تقريبا 91%.

الدوائية في موكسيفلوكساسين تعتمد جرعة odnokratnыh 50 ملغ 1200 ملغ, وكذلك جرعة من 600 ملغ / يوم ل 10 أيام خطية.

التوزيع

يتم تحقيق حالة التوازن داخل 3 أيام.

ربط بروتين الدم (أساسا الألبومين) هو حول 45%.

يتم توزيع موكسيفلوكساسين بسرعة إلى الأعضاء والأنسجة. الخامس_د تقريبا 2 لتر / كغ.

تركيزات عالية من الدواء, أي البلازما الزائد, تم إنشاؤها في أنسجة الرئة (مدفوع. الضامة السنخية), في الغشاء المخاطي القصبي, في الجيوب الأنفية, منديل ناعم, الهياكل الجلد وتحت الجلد, مواقع التهابات. يتم تحديد السائل الخلالي واللعاب في خال من المخدرات, لا ترتبط مع بروتينات كما, في تركيزات أعلى, من في البلازما. بالإضافة إلى, تركيزات عالية المخدرات تحديدها في تجويف البطن والسائل البريتوني, وكذلك في أنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية.

التمثيل الغذائي

Biotransformed إلى الخاملة glucuronides والمركبات sulpho.

موكسيفلوكساسين التحولات الحيوية podvergaetsya mikrosomalynыmi fermentami تفحم sistemы السيتوكروم P450.

اقتطاع

بعد اجتياز المرحلة 2ND عن التحويل من موكسيفلوكساسين تفرز من الجسم من خلال الأمعاء والكلى في شكل دون تغيير, وكمركبات sulpho الخاملة وglucuronides.

تفرز في البول, والبراز, في شكل معدلة, والأيض نشطة كما. عندما جرعة واحدة 400 حول ملغ 19% تفرز دون تغيير في البول, حول 25% – مع البراز. تي_1/2 ما يقرب من 12 لا. متوسط ​​التخليص الإجمالي بعد أخذ جرعة من 400 ملغ من 179 مل / دقيقة ل 246 مل / دقيقة.

الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

لم يتم العثور على اختلافات في المعايير الدوائية من موكسيفلوكساسين حسب العمر, الجنس والعرق.

لم تجر دراسات الدوائية من موكسيفلوكساسين في الأطفال.

لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الدوائية للموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مدفوع. في CC<30 مل / دقيقة / 1.73 م²) و y على غسيل الكلى والغسيل البريتوني المستمر المتنقل لفترات طويلة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف ومعتدل (فئة A أو B على الطفل-بف) الدوائية موكسيفلوكساسين لا izmenyaetsya. في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد (الفئة C الطفل-بف) بيانات عن الدوائية للموكسيفلوكساسين ليس.

افلوكس: شهادة

الأمراض المعدية للالتهابات في البالغين, التي تسببها عرضة للعدوى الملاريا:

- Ostryi التهاب الجيوب الأنفية;

- الالتهاب الرئوي المكتسبة من المجتمع (مدفوع. تسببها سلالات من الكائنات الحية الدقيقة مع المقاومة للمضادات الحيوية متعددة *);

- تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن;

- الجلد غير معقدة والأنسجة الرخوة;

- الالتهابات المعقدة للجلد وهياكل تحت الجلد (بما في ذلك المصابين القدم السكري);

- التهابات داخل البطن معقد, بما في ذلك التهابات متعدد المكروبات, مدفوع. خراجات داخل الصفاق;

- الأمراض الالتهابية غير معقدة من أجهزة الحوض (مدفوع. البوق والتهاب بطانة الرحم).

* – العقدية الرئوية مع مقاومة متعددة لتشمل المضادات الحيوية سلالات, مقاومة للبنسلين, سلالات و, مقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعة من, كما البنسلين (في الحد الأدنى للتركيز المثبطة ≥2 ملغ / مل), السيفالوسبورين الجيل II (السفيوركسيم), makrolidы, التتراسكلين وميثوبريم / سلفاميثوكسازول.

افلوكس: رجيم الجرع

يوصف هذا الدواء في و/ على 400 ملغ 1 الوقت / يوم.

مدة العلاج Avelox^® الابتلاع و/ في مقدمة أنها تحدد حسب شدة الإصابة والاثر السريري وغير: في تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن – 5 أيام; في الالتهاب الرئوي المكتسبة من المجتمع إجمالي مدة العلاج التتابعي (في / في المقدمة، تليها ابتلاع) – 7-14 اليوم الأول / في, ثم داخل, أو 10 أيام داخل; في التهابات الجيوب الأنفية الحادة وغير معقدة الجلد والأنسجة الرخوة – 7 أيام; في التهابات معقدة من الجلد والنسيج تحت الجلد – إجمالي مدة العلاج التتابعي (في / في المقدمة، تليها ابتلاع) غير 7-21 يوم; في العدوى داخل البطن معقدة – إجمالي مدة العلاج التتابعي (و/ إدخال المخدرات تليها ابتلاع) غير 5-14 أيام; في الأمراض الالتهابية غير معقدة من أجهزة الحوض -14 أيام.

مدة العلاج Avelox^® ث / ث يمكن أن تصل إلى 14 أيام, داخل – 21 يوم.

المرضى المسنين, المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ثانوي (فئة A أو B على الطفل-بف), المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مدفوع. في CC <30 مل / دقيقة / 1.73 م²), و المرضى, نحن على غسيل الكلى على المدى الطويل والمستمر غسيل الكلى البريتوني المتنقلة, لم يتم إجراء تغييرات في الجرعات النظام.

ينبغي أن تؤخذ حبة, دون مضغ, مع قليل من الماء, بغض النظر عن وجبة.

ينبغي أن تدار حل التسريب في / بطيئة لل 60 م. يمكن أن تدار المخدرات باعتبارها مخفف, ومخفف. الحل Avelox^® متوافق مع الحلول التالية: الماء للحقن, محلول كلوريد الصوديوم 0.9%, كلوريد الصوديوم 1M, سكر العنب 5%, سكر العنب 10%, سكر العنب 40%, حل إكسيليتول 20%, قارع الأجراس, ببساطة يستتبع قارع الأجراس اللاكتات, حل aminofuzina 10%, حل yonosterila. استخدام حل واضح فقط.

افلوكس: اعراض جانبية

بيانات عن الآثار الجانبية للعقار موكسيفلوكساسين 400 ملغ (الابتلاع والعلاج التتابعي) تم الحصول عليها من الدراسات السريرية وتقارير ما بعد التسويق.

تقرير من وتيرة ردود الفعل السلبية: غالبا (> 1%, < 10%), أحيانا (> 0.1%, <1%), نادرا (> 0.01%, <0.1%), نادرا (< 0.01%).

الأحداث السلبية, تصنف “غالبا” أظهر أقل من 3% المرضى, بالإضافة إلى الغثيان والإسهال.

نظام القلب والأوعية الدموية: QT إطالة (غالبا – في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب, أحيانا – المرضى المتبقية); أحيانا – عدم انتظام دقات القلب وتوسع الأوعية (التنظيف); نادرا – انخفاض ضغط الدم, ارتفاع ضغط الدم الشرياني, إغماء, tachyarrhythmias البطين; نادرا – عدم انتظام ضربات القلب غير محدد (بما في ذلك انقباضة), متعدد الأشكال تسرع القلب البطيني (نوع من عدم انتظام ضربات القلب البطيني “دوران رقصة الباليه”) أو السكتة القلبية في الغالب في المرضى الذين يعانون من الظروف المهيئة لعدم انتظام ضربات القلب, مثل بطء هامة سريريا, نقص تروية عضلة القلب الحاد.

الجهاز التنفسي: أحيانا – ضيق التنفس, بما في ذلك حالة الربو.

من الجهاز الهضمي: غالبا – غثيان, قيء, ألم المعدة, الإسهال, زيادة عابرة في مستويات ناقلة; أحيانا – فقدان الشهية, الإمساك, سوء الهضم, نفخة, التهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكل), زيادة مستوى الأميليز, البيليروبين, وظائف الكبد غير طبيعية (بما في ذلك زيادة LDH), زيادة نشاط GGT والفوسفاتيز القلوية; نادرا – عسر البلع, التهاب الفم, التهاب القولون psevdomembranoznыy (في حالات نادرة جدا المصاحبة للمضاعفات تهدد الحياة), اليرقان, التهاب الكبد (معظمهم من الركود الصفراوي); نادرا – التهاب الكبد مداهم, مما قد يؤدي إلى فشل الكبد التي تهدد الحياة.

من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: غالبا – دوخة, صداع; أحيانا – ارتباك, وعي, الارتباك, دوار, نعاس, هزة أرضية, تنمل, ضعف الحس, اضطرابات النوم, قلق, أنشطة ENHANCEMENT النفسي, ažitaciâ; نادرا – gipesteziya, أحلام غير طبيعية, اتناسق (بما في ذلك اضطراب المشي بسبب الدوخة, في حالات نادرة يؤدي إلى إصابات خطيرة من السقوط, خصوصا في المرضى المسنين), المضبوطات بمظاهر سريرية مختلفة (مدفوع. نوبات الصرع الكبير), اضطراب نقص الانتباه, اضطراب الكلام, فقدان الذاكرة, العاطفي, منخفض (في حالات نادرة جدا بل هو سلوك ممكن مع الميل إلى إيذاء الذات), الهلوسة; نادرا – giperesteziya, تبدد الشخصية, ردود فعل نفسية (يحتمل أن تتجلى في السلوك مع الميل إلى إيذاء الذات).

من الحواس: أحيانا – اضطرابات الذوق, الاضطرابات البصرية (ضبابية, انخفاض حدة البصر, شفع, خصوصا في تركيبة مع الدوخة والارتباك); نادرا – ضجيج في الأذنين, انتهاك الشم, بما في ذلك الشم; نادرا – فقدان حساسية الذوق.

من نظام المكونة للدم: أحيانا – الأنيميا, نقص الكريات البيض (بما في ذلك العدلات), نقص الصفيحات, كثرة الصفيحات, لفترة طويلة وقت البروثرومبين وانخفاض في INR; نادرا – تغيير في تركيز تجلط الدم; نادرا – زيادة تركيز البروثرومبين وانخفاض في INR, تغيير في تركيز البروثرومبين INR.

نظام العضلات والعظام: inogda - ألم مفصلي, ألم عضلي; نادرا – التهاب, زيادة قوة العضلات والمضبوطات; نادرا – تمزق في وتر, التهاب المفاصل, مشية الاضطرابات بسبب الأضرار التي لحقت الجهاز الحركي.

من جانب الجهاز التناسلي: غالبا – kandidoznaя عدوى, التهاب المهبل.

من الجهاز البولي: أحيانا – degidratatsiya (الإسهال الناجم أو نقصان في كمية السوائل); نادرا – انخفاض وظائف الكلى, الفشل الكلوي بسبب الجفاف, والتي يمكن أن تؤدي إلى الفشل الكلوي (خصوصا في المرضى المسنين يعانون من القصور الكلوي الأساسي).

ردود الفعل الجلدية: نادرا – ردود فعل الجلد الفقاعي, على سبيل المثال, متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي (يحتمل أن تكون مهددة للحياة).

الحساسية: أحيانا – خلايا النحل, حكة, طفح جلدي, eozinofilija; نادرا – رد فعل تحسسي / تأقاني, وذمة وعائية, بما في ذلك الحنجرة ذمة (يحتمل أن تكون مهددة للحياة); نادرا – صدمة الحساسية (مدفوع. تهدد الحياة).

التمثيل الغذائي: الدهون, giperglikemiâ, فرط حمض يوريك الدم.

من الجسم ككل: أحيانا – الشعور بالضيق العام (بما في ذلك أعراض صحية سيئة, ألم غير محددة والتعرق); نادرا – تورم.

افلوكس: موانع

- الحمل;

- الرضاعة (الرضاعة الطبيعية);

- الطفولة والمراهقة يصل 18 سنوات;

- فرط الحساسية للموكسيفلوكساسين وغيرها من المكونات.

من الحذر تستخدم لأمراض الجهاز العصبي المركزي (مدفوع. للأمراض, اشتباه في تورط الجهاز العصبي المركزي), المهيئة للمضبوطات والحد من الاستيلاء على عتبة, عندما QT إطالة, نقص بوتاسيوم الدم, ʙradikardii, نقص تروية عضلة القلب الحاد, عندما تؤخذ مع أدوية, إطالة فترة QT, وantiarrhythmics IA والدرجة الثالثة, مع قصور كبدي حاد.

افلوكس: الحمل والرضاعة

سلامة Avelox^® لم يثبت خلال فترة الحمل, ذلك هو بطلان استخدامه.

يفرز كمية صغيرة من موكسيفلوكساسين في حليب الثدي. بيانات عن استخدام موكسيفلوكساسين في المرأة أثناء الرضاعة غائبة. ولذلك، فإن استخدام Avelox^® أثناء الرضاعة الطبيعية هو بطلان أيضا.

IN الدراسات التجريبية في دراسة تأثير موكسيفلوكساسين على وظيفة الإنجاب في الفئران, الأرانب والقردة أثبتت, موكسيفلوكساسين أن يعبر حاجز المشيمة. بحث, أجريت على الفئران (موكسيفلوكساسين عندما تدار في و/ في) والقرود (عندما تدار موكسيفلوكساسين داخل), لم تكشف آثار ماسخة من موكسيفلوكساسين وتأثيرها على الخصوبة. على / في إدخال الأرانب بجرعة موكسيفلوكساسين 20 ملغ / كغ لوحظت تشوهات الهيكل العظمي. كشفت زيادة في عدد حالات الإجهاض في القرود والأرانب عند استخدام موكسيفلوكساسين في الجرعة العلاجية. في الفئران، كان هناك انخفاض في وزن الجنين, زيادة تواتر حالات الإجهاض, زيادة طفيفة في مدة الحمل، وزيادة في النشاط العفوي من ذرية من الجنسين عند استخدام موكسيفلوكساسين, جرعة في 63 مرات أعلى من الموصى بها.

افلوكس: تعليمات خاصة

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار, أن تعيين Avelox^® لأنه يزيد من خطر النوبات, ولذلك وصفه بحذر للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي, يرافقه تشنجات أو المهيئة لتطوير أو تخفيض عتبة استعداد المتشنجة, ويشتبه الأمراض والحالات من هذا القبيل.

فمن غير المستحسن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بشدة (الفئة C من الطفل-بف) نظرا لعدم وجود بيانات كافية السريري.

فمن غير المستحسن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الأمراض الالتهابية معقدة من أجهزة الحوض (على سبيل المثال, المرتبطة خراج بوقي المبيض أو في الحوض).

عند استخدام Avelox^® بعض المرضى قد تواجه QT إطالة. وفي هذا الصدد، ينبغي تجنب الدواء في المرضى الذين يعانون من إطالة كيو تي, نقص بوتاسيوم الدم, وأثناء العلاج بالعقاقير المضادة لاضطراب النظم الدرجة IA (الكينيدين, prokaynamyd) أو من الطبقة الثالثة (اميودارون, سوتالول), لأن تجربة موكسيفلوكساسين في هؤلاء المرضى محدود. وينبغي أن تستخدم بحذر Avelox^® مع المخدرات, أن إطالة فترة QT (سيسابريد, الاريثروميسين, مضادات الذهان, مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات), وكذلك في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب المهيئة شروط, Takima كيف بطء القلب, نقص تروية عضلة القلب الحاد. درجة QT إطالة قد يزيد مع زيادة تركيزات الدواء, لذلك لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. ويرتبط إطالة فترة QT مع زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني, بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني متعددة الأشكال. المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي توجد علاقة بين التركيز في بلازما الدم من موكسيفلوكساسين وQT إطالة. أي من 9000 المرضى, موكسيفلوكساسين poluchavshih, ولوحظ تترافق مع مضاعفات القلب والأوعية الدموية كيو تي الطويلة وفيات. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من المهيئة الظروف لعدم انتظام ضربات القلب عند استخدام موكسيفلوكساسين قد تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

الفلوروكينولونات العلاج, مدفوع. موكسيفلوكساسين, خاصة في كبار السن والمرضى, تلقي القشرية, إمكانية وضع التهاب وتمزق في وتر. عندما ألم أو علامات التهاب في وتر إلى التوقف عن تناول Avelox^® وتخفيف الطرف المصاب.

استخدام واسع الطيف عمل مضادات الميكروبات يخاطر التهاب القولون الغشائي الكاذب. وينبغي أن يوضع في الاعتبار في حال خلال فترة العلاج مع Avelox^® الإسهال الشديد. في هذه الحالة، يجب التوقف عن الدواء فورا والعلاج المناسب يعين.

هناك خطر تفاعلات فرط الحساسية وتفاعلات الحساسية أثناء الاستخدام الأولي من المخدرات. في حالات نادرة جدا، يمكن أن رد فعل تحسسي التقدم إلى صدمة الحساسية. في مثل هذه الحالات، يجب عليك التوقف فورا عن إدارة الدواء وإجراء الإنعاش المناسب (مدفوع. protivoshokovym).

عندما مثلت باستخدام الكينولون ردود فعل حساسية للضوء. ومع ذلك، وخلال مرحلة ما قبل السريرية, البحوث السريرية, وخلال Aveloks تطبيق^® في الممارسة السريرية لوحظت تفاعلات حساسية للضوء. على الرغم من ذلك, المرضى خلال إدارة المخدرات يجب تجنب أشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية.

جرعة المرضى من مختلف المجموعات العرقية مطلوب تعديل.

استخدام في طب الأطفال

فعالية وسلامة الدواء Avelox^® لم تثبت الأطفال والمراهقين.

آثار على القدرة على قيادة المركبات والآليات الإدارية

على الرغم من, نادرا ما يسبب هذا موكسيفلوكساسين ردود الفعل السلبية من الجهاز العصبي المركزي, تحل إمكانية القيادة أو تتحرك الآلات بشكل فردي بعد تقييم استجابة المريض للدواء.

نتائج الدراسات التجريبية

الآفات التالية هي مظاهر التأثيرات السامة للموكسيفلوكساسين, مثل الفلوروكينولونات أخرى: نظام المكونة للدم (نخاع العظام تنسج في الكلاب والقرود), CNS (المضبوطات في القرود) والكبد (زيادة في إنزيمات الكبد, نخر الفردية من خلايا الكبد في الفئران, الكلاب والقرود). تحدث هذه الانتهاكات, عادة, الإدارة بعد فترات طويلة مع جرعات عالية من موكسيفلوكساسين.

افلوكس: جرعة مفرطة

لم يلاحظ أي آثار جانبية عند Aveloks تطبيقها^® بجرعة 1200 جرعة ملغ و 600 ملغ لأكثر من 10 أيام.

علاج: في حالة جرعة زائدة وفقا للحالة العلاج السريري الأعراض مع ECG الرصد. استخدام الكربون المنشط هو المناسب فقط في جرعة زائدة موكسيفلوكساسين في شكل أقراص.

افلوكس: تفاعل دوائي

لا يلزم تعديل الجرعة عند استخدامها معا aveloks^® أتينولول, رانيتيدين, إضافات يحتوي على الكالسيوم, الثيوفيلين, حبوب منع الحمل, غليبينكلاميد, يتراكونازول, digoksinom, مورفين, البروبينسيد (وأكد عدم وجود تفاعل كبير سريريا مع موكسيفلوكساسين).

الجمع بين استخدام aveloks داخل^® ومضادات الحموضة, يمكن المعادن ووالمعادن فيتامين مجمعات يعطل امتصاص موكسيفلوكساسين من تشكيل يخلب مع الكاتيونات متعددة التكافؤ, الواردة في هذه الاستعدادات, وبالتالي, موكسيفلوكساسين يقلل من التركيز في بلازما الدم. وبالتالي مضاد للحموضة, المضادة للفيروسات والأدوية الأخرى, يحتوي على الكالسيوم, المغنيسيوم, الألومنيوم, حديد, ينبغي أن تؤخذ sucralfate على الأقل 4 ساعات قبل أو بعد 2 بعد ساعات aveloks ابتلاع^®.

إذا يصاحب ذلك من استخدام Avelox^® وقت البروثرومبين مع الوارفارين وغيرها من تخثر الدم المعلمات لم تتغير.

المرضى, تعامل مع مضادات التخثر في تركيبة مع المضادات الحيوية, مدفوع. مع moksifloksatsinom, هناك حالات زيادة نشاط العقاقير المضادة للتخثر تخثر. وتشمل عوامل الخطر وجود مرض معد (والالتهاب المصاحب), العمر والحالة العامة للمريض. على الرغم من, أن التفاعل بين موكسيفلوكساسين والوارفارين لم يتم الكشف عن, المرضى, تلقي العلاج جنبا إلى جنب مع هذه الأدوية, يجب أن يتم رصد INR بها وإذا لزم الأمر، وضبط جرعة من العقاقير المضادة للتخثر عن طريق الفم.

لم موكسيفلوكساسين والديجوكسين لم تؤثر كثيرا على المعلمات الدوائية من بعضها البعض. مع إعادة تعيين موكسيفلوكساسين C_ماكس زاد الديجوكسين قبل ما يقرب من 30%. نسبة من AUC و C_مزج لم الديجوكسين لن تتغير.

مع الاستخدام المتزامن من الكربون المنشط وجرعة فموية من موكسيفلوكساسين 400 يتم تخفيض التوافر البيولوجي النظامية ملغ أكثر, من 80% نتيجة لتباطؤ امتصاصه. في حال الجرعة الزائدة، واستخدام الكربون المنشط في المراحل المبكرة من امتصاص يمنع مواصلة زيادة التعرض النظامية.

لا يغير امتصاص موكسيفلوكساسين أثناء تناول الطعام (بما في ذلك منتجات الألبان). موكسيفلوكساسين يمكن اتخاذها بغض النظر عن وجبات الطعام.

افلوكس: شروط الاستغناء عن الصيدليات

يتم تحريرها الدواء تحت صفة طبية.

افلوكس: شروط وأحكام التخزين

قائمة B. يجب أن يتم تخزين أقراص بعيدا عن متناول الأطفال, مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد 25 ° C. مدة الصلاحية – 5 سنوات.

قائمة B. يجب أن يتم تخزين الحل للتسريب في الجافة, محمية من الضوء وبعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة 8 درجات إلى 25 درجة مئوية; لا تجمد. مدة الصلاحية – 5 سنوات.

بعد تخفيفه مع محلول مذيب متوافق Avelox^® ويبقى مستقرا ل 24 ساعات في درجة حرارة الغرفة. وبما أنه لا ينبغي تجميد الحل أو تبريد, لا يمكن تخزينها في الثلاجة. على التبريد، والحل يمكن عجلت, في درجة حرارة الغرفة ولكن عادة ما يعجل يذوب. يجب أن يتم تخزين الحل في حاوية الأصلية.